专利名称：自动分析装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及进行血液、尿液等生物样本的定性.定量分析的自动分析装置， 特別涉及具备以下功能的自动分析装置、自动分析系统，亦即，当在分析过程 中发生了由检测体或试剂引起的异常时，可以简单地执行针对异常的处置、处 置后的再次测定委托、结果确认这样的 一连串的处理。
背景技术：
在自动分析装置中，取出一定量的试样以及试剂，使其在反映容器内进行 反应，来测定吸光度或荧光等。为了分析多个项目，使用多个试剂，实施多个 患者检测体的处理。在设置患者检测体和试剂，并且在分析过程中没有发生任 何异常地完成测定时，没有特别的问题。但是，在分析过程中，因为是临床4企 查，所以可能发生以下的异常。
1试样
由于条形码的污染、损伤、不清晰的印刷导致的读取不良 纤维蛋白等异物导致的样本探针的堵塞检测 试样不足
2试剂 试剂不足
不具有标定结果的新的试剂
这些异常，只要不是装置的异常、在临床检查中执行例行测定，具有无法 避免的一面。发生异常后的作业与正常的例行操作不同。
例如，某个检测体被委托分析15个项目，当在第5个项目发生了样本探 针的堵塞检测时，该检测体的未测定项目的分析被中断。操作者从装置中取出 检测体，'除去纤维蛋白等异物。即便立刻再次开始未测定项目的分析，在输出 取样成功的最初的4个项目的结果之前的期间，因为检测体ID重复，所以无 法使用同一ID再次进行分析。因此，操作者在执行把一般检测体切换为紧急检测体，或者手动输入虚拟的ID等异常处理后，再次进行测定。与被正常处 理的例行结果没有区别地报告结果。
在专利文献1中记载了与处置紧急度相对应地识别显示这样的分析处理 中的异常发生的自动分析装置。
但是，异常处理的内容，如上所述，复杂，并且全凭操作者进行处理，所 以存在输入错误、操作操作等风险。此外，即便存在错误，但却无法追踪究竟 存在怎样的错误。
并且，从多个检测体中一个检测体一个检测体地检索进行了异常处理的检 测体，来确认测定结果，这是一项麻烦的工作。
专利文献1特开平8-262031号公报
发明内容
当发生了由试样或试剂引起的异常时，操作者要进行掌握装置状态、探明 原因、处置、再次测定这样的一连串的作业。在该过程中，当4吏装置全部停止 后使其恢复时，问题仅为该检测体或一部分项目，有时不需要停止装置。在仅 处置特定的检测体时，操作者从装置中取出该检测体，进行用于在通常的操作 中插入的异常处理。作为插入方法，作为紧急检测体进行测定的方法具有代表 性。
异常处理与例行操作不同，较为复杂，存在输入错误、操作错误等风险。 此外，即便存在错误，但无法追踪存在怎样的错误。并且，与正常处理的例行 结果没有区别地报告通过异常处理得到的结果。因此，从多个检测体中一个检 测体一个检测体地检索进行了异常处理的检测体，来确认测定结果，这是一项 麻烦的工作。
本发明的目的在于提供一种在发生了异常的情况下能够迅速地处置，并且 可以确保异常处理时的追踪性的自动分析装置、自动分析系统。
在某个分析项目的测定中，在发生了试剂不足、样本^:针的堵塞、条形码 次进行该分析项目的分析，需要保持相同的检
测体ID、患者ID不变，变更测定次数(顺序号)来再次委托分析，或者使用 不同的检测体ID、患者ID作为另外的检测体进行分析委托。如此再次进行分析的检测体的分析结果，在对每个检测体ID、患者ID显示时，好似被显示为 另外的检测体的测定结果，所以仅仅通过显示无法区分是存在某种错误而再次
进行了测定，还是为最初的测定结果。因此，本发明的第一特征为具备存储 机构，该存储机构将识别进行了异常处理的识别信息与检测体的测定数据关联 起来进行存储，检测体的测定数据是对相同的检测体通过不同的分析委托分析 了相同的分析项目的检测体的测定数据。
即，操作者在进行掌握装置的状态、探明原因、处置、再次测定这样的一 连串的作业的过程中，在不需要停止装置、仅处置该;险测体时，可以进行用于 在通常的操作中插入的异常处理，与正常处理不同，可以对进行了异常处理的 检测体，使异常处理的过程明确。
为此，需要以下的功能。
1. 具有在异常时所需要的以下的画面。
(1)用于记录异常处理的内容的专用的异常处理追踪画面
(3)用于显示进行了异常处理的检测体的测定结果，并且进行结果的确 认以及承认的专用的测定结果画面
2. 关于进行了异常处理的检测体，因为经由操作者进行的异常处理来进 行测定，所以到测定开始为止的过程与正常检测体不同。此外，需要确认以及 承认进行了异常处理的检测体的测定结果。因此，进行了异常处理的检测体和 进行了正常处理的^r测体，测定开始时的入口和测定完成时的出口不同。对于 各个检测体，为了区别入口和出口，管理测定过程，具备异常检测体专用的数 据库。
3. 在异常检测体专用的数据库中，为了确保追踪性，要记录异常内容、 实施了异常处理后的检测体号码、检测体ID、设置位置、测定项目、测定结 果等。
4. 为了使异常时的处置方法明确，具备引导针对各个异常的处置过程的 功能。
5. 为了可以对每个异常的种类识别测定结果，具备对结果附加标记的功能。在发生异常时，通过按照在再次测定委托画面上按不同的异常原因显示的引导进行处置，可以降低操作错误的风险。把进行了异常处理的检测体的测定
提高。此外，通过设置由管理者进行的确认以及承认过程，可以只将异常检测体中已经确认/已经承认的结果报告给外部计算机。此外，通过记录异常处理的过程，可以确保异常处理时的追踪性。
图l是本发明实施方式的自动分析装置的结构图。
图2是本发明实施方式的自动分析装置的工作流程的概要。
图3是本发明实施方式的自动分析装置的异常检测体专用的测定结果画面。
图4是本发明实施方式的自动分析装置的异常^r测体专用的再次测定委4乇画面。
图5是本发明实施方式的自动分析装置的异常检测体专用的异常处理追
图6是本发明实施方式的自动分析装置的条形码读取错误检测体的处理流程。
图7是本发明实施方式的自动分析装置的样本不足检测体的处理流程。图8是本发明实施方式的自动分析装置的样本纟笨针堵塞检测体的处理流程。
图9是本发明实施方式的自动分析装置的样本探针堵塞检测体的探针内异物除去失败时的处理流程。
图10是本发明实施方式的自动分析装置的试剂不足检测体的处理流程。符号说明
1异常检测体专用的测定结果画面；2异常检测体显示区域；3测定值显示区域；4确认按钮；5再次测定按钮；6承认按钮；7过滤器设定区域；8内容确认按钮；9异常检测体专用的再测定委托画面；IO异常检测体专用的异常处理追踪画面；
中，并且在专,所以操作性
踪画面。
具体实施例方式
以下使用
本发明的实施例。
首先，使用图1说明自动分析装置的数据处理部。自动分析装置由分析部和控制部构成，控制部与外部计算机连接，发送接收测定委托信息和测定结果。
理进行了异常处理的检测体的异常检测体用数据库构成。并且，在异常检测体
委托画面、异常处理追踪画面。
使用图2说明工作流程的概要。在例行操作中，操作者在装置中设置;f企测体，仅通过按下开始按钮，装置自动地进行检测体ID标签的扫描、检测体的取样，并输出结果。输出的结果被存储在在正常检测体专用的数据库中，并且向画面显示、打印机以及外部计算机输出该输出的结果。
另一方面，在开始测定后，发生了试剂不足、试样的堵塞、条形码读取不良等异常的情况下，操作者进行掌握装置的状态、探明原因、处置、再次测定这样的一连串的作业。在该过程中，在不需要停止装置、仅处置该检测体时，进行用于在通常的操作中插入的异常处理。
该检测体被登录在异常处理检测体用数据库中，并且在专用的测定结果画面1中进行显示。操作者在测定结果画面1选择异常检测体，开启专用的再次测定委托画面9。然后，按照再次测定委托画面9中显示的引导，进行再次测定的指示。通过再次测定得到的结果显示在专用的测定结果画面1中，进^f亍由操作者进行的结果的确认。并且，进行由管理者进行的承认。此时，管理者通过开启异常处理追踪画面10，可以按照时间序列确认所记录的异常处理过程。通过得到确认以及承认，可以将异常检测体作为正常检测体进行处理，向正常检测体专用的数据库转移异常检测体，并且输出给外部计算机。
然后，说明异常检测体专用的测定结果画面1、再次测定委托画面9以及异常处理追踪画面10。
图3是异常检测体专用的测定结果画面1。由于产生试剂不足、样本探针的堵塞、条形码读取不良等警报，在测定结果画面1中登录测定没有完成的检测体，并且在Status栏中显示为异常。 对异常;f全测体进行再次测定时，按下再次测定按钮5。通过该操作，开启图4的再次测定委托画面9。在再次测定委托画面9中显示发生了异常的检测体的ID、位置、异常原因。并且，按照异常原因的不同，以流程的形式显示了在进行再次测定之前操作者必须执行的处置方法。操作者按照该引导执行各操作，并且通过按动复选框，在装置中记录执行时刻。最后通过按下开始按钮，执行再次测定。在图3的测定结果画面1中显示再次测定后的结果。搡作者对各异常检测体确认测定值，如果没有问题则按下确认按钮4。已确认的结果由管理者进行承认，并且转移到正常检测体专用的数据库中，并且实时或者汇总地输出给外部计算机。此外，在确认以及承认各个^r测体时，还可以设置确认者以及承认者的用户ID以及密码的输入过程。此外，在确认以及承认时，当按下内容确认按钮8时，显示图5的异常处理追踪画面10,可以在该画面中按照时间序列确认异常处理的内容。以下按照异常原因的不同列举具体的例子来进行说明。(1 )发生了检测体ID的条形码读取错误的情况
图6显示处理流程。通过条形码读取器扫描设置在盘或者架上的检测体的ID标签。此时，在由于标签的污染或损伤等原因，无法读取检测体ID时，装置对该检测体附加条形码错误的警报，取消该检测体的分析。在该事例中，因为仅仅处置产生了条形码错误警报的检测体即可，所以不需要停止装置，操作者对于通常的操作进行插入处理。
该^r测体被登录在异常^r测体专用的测定结果画面1中，并且在Status栏中显示为异常。操作者在测定结果画面1中选择该检测体，当按动了再次测定按钮5时，显示再次测定委托画面9。在该画面中以流程的形式显示了图6所示的由操作者进行的操作项目，操作者按照引导进行4全测体的取出、Pos.和才企测体ID的人工登录操作等异常处理。把进行了异常处理的检测体再次放入分析装置中，进行测定。
的数据库中，并且在异常检测体专用的测定结果画面1中显示输出的结果。在选择了目标检测体，并且确认了各项目的测定值之后，当按下确认按钮4时，Status栏显示为确认。在需要再次测定时，按下再次测定按钮5。在对于全部的进行了异常处理的检测体完成确认后，通过按下承认按钮6从画面1中删除检测体，移动到正常4企测体专用的数据库中，并且实时或者汇总地向外部计算机进行输出。装置以条形码读取错误警报的产生作为触发，记录了图6的异常状态的处理过程和时刻，所以可以追踪异常处理的内容。
在该流程中，在专用的测定结果画面1中显示进行了异常处理的检测体的测定结果。可以省去从多个检测体中检索进行了异常处理的检测体的工时，检索性得到改善。此外，通过设置管理者的确认以及承认过程，可以只向外部计算机输出进行了异常处理的检测体中被承认的测定结果。并且，通过在确认以
及承认时，在异常处理追踪画面10中显示所记录的测定过程以及时刻，可以
按照时间序列确认异常处理的内容。
(2)产生了样本不足警报的情况
图7表示处理流程。在对检测体进行取样的过程中，当检测体剩余量降低时，装置对该检测体的未取样项目附加样本不足的警报。此时，继续进行已经取样的项目的分析。另一方面，取消未取样的剩余项目的分析，移动到下一个检测体的分析。在该事例中，因为仅处置产生了样本不足警报的检测体即可，所以不需要停止装置，操作者对于通常的操作进行插入处理。
该检测体被登录在异常检测体专用的测定结果画面1中，在Status栏中被显示为异常。搡作者在测定结果画面1中选择该检测体，当按动再次测定按钮时，显示再次测定委托画面9。在该画面中，以流程的形式显示了图7所示的操作者的操作项目，操作者按照引导，在从装置中取出检测体后，进行试样容器的变更、检测体的追加。虽然希望立刻测定该检测体的剩余项目，但在输出已经取样的项目的结果之前的期间，因为4全测体ID重复，所以无法使用同一ID进行再次分析。因此，操作者为了避免产生ID重复错误，在专用的再次测定委托画面9中，进行了把一般检测体切换为紧急检测体，或者手动输入虚拟的ID等操作后，执行再次测定。
的数据库中，并且在异常检测体专用的测定结果画面1中进行显示。把得到管理者的确认以及承认的测定结果移动到正常检测体专用的数据库中，并且实时或者汇总地向外部计算机进行输出。装置以产生样本不足作为触发，记录警报的内容、用于避免ID重复错误的画面操作等图7的异常状态，并且在异常处
10理追踪画面10中进4亍显示。
在该流程中，与之前的例子相同，进行了异常处理的检测体的检索性得到改善。此外，通过确认以及承认过程，可靠性提高。并且，通过记录异常处理的内容，可以确保追踪性。
(3)产生样本探针堵塞检测的警报，通过清洗作业去除了探针内的异物的情况
图8表示处理流程。当在对检测体进行取样的过程中，由于纤维蛋白等异物引起样本探针堵塞时，装置对该检测体的未取样项目附加堵塞检测的警报。此时，继续进行已经取样的项目的分析。另一方面，取消未取样的剩余项目的分析，并且转移到探针的清洗动作。在通过自动清洗，去除了探针内的异物时，转移到下一个检测体的分析。在该事例中，因为仅处置产生了样本探针的堵塞检测警报的检测体即可，所以不需要停止装置，操作者对通常的操作进行插入处理。
该检测体被登录在异常检测体专用的测定结果画面1中，在Status栏中被
显示为异常。操作者在测定结果画面1中选择该检测体，当按动再次测定^4丑
时，显示再次测定委托画面9。在该画面中，以流程的形式显示了图8所示的操作者的搡作项目，操作者按照引导，取出检测体，去除试样容器内的纤维蛋白等异物。虽然希望立刻测定该检测体的剩余项目，但在输出已经取样的项目的结果之前的期间，因为检测体ID重复，所以无法使用同一 ID进行再次测定。因此，操作者为了避免产生ID重复错误，在专用的再次测定委托画面9中，进行了把一般检测体切换为紧急检测体，或者手动输入虚拟的ID等操作后，^M亍再次测定。
的数据库中，并且在异常检测体专用的测定结果画面1中进行显示。把得到管理者的确认以及承认的测定结果移动到正常检测体专用的数据库中，并且实时或者汇总地向外部计算机进行输出。装置以样本探针堵塞检测作为触发，记录警报的内容和用于避免ID重复错误的画面操作等图8的异常状态，并且在异常处理追踪画面10中进行显示。此外，通过预先进行设定，还可以把;f企测出堵塞的检测体的下一个检测体自动地存储在异常检测体专用的数据库中。在该流程中，与之前的例子相同，进行了异常处理的检测体的检索性得到改善。此外，通过确认以及承认过程，可靠性提高。并且，通过记录异常处理的内容，可以确保追踪性。
(4)产生样本探针堵塞检测的警报，通过清洗作业未去除探针内的异物的情况
图9表示处理流程。当在对检测体进行取样的过程中，由于纤维蛋白等异
物引起样本探针堵塞时，装置对该检测体的未取样项目附加堵塞检测的警报。此时，继续进行已经取样的项目的分析。另一方面，取消未取样的剩余项目的分析，并且转移到探针的清洗动作。在通过自动清洗，没有去除探针内的异物时，成为取样停止，在输出了测定中的项目的结果后，转移为待机状态。在该事例中，虽然仅处置产生了样本探针的堵塞检测警报的检测体即可，但装置处于无法继续进行检测体取样的状态，所以停止装置使其恢复。
该检测体被登录在异常4企测体专用的测定结果画面1中，在Status栏中被显示为异常，操作者在测定结果画面1中选择该检测体，当按动再次测定按钮5时，显示再次测定委托画面9。在该画面中，以流程的形式显示了图9所示的操作者的操作项目，操作者按照引导，进行取出样本探针，人工去除探针内的异物，调整空气吹扫或探针位置等维修。然后，再次向装置设置未测定^r测体，执行再次测定。
的数据库中，并且在异常检测体专用的测定结果画面1中进行显示。把得到管理者的确认以及承认的测定结果移动到正常检测体专用的数据库中，并且实时或者汇总地向外部计算机进行输出。装置以样本探针堵塞检测作为触发，记录警报以及维修等图9的异常状态，并且在异常处理追踪画面10中进行显示。
在该流程中，与之前的例子相同，进行了异常处理的检测体的检索性得到改善。此外，通过确认以及承认过程，可靠性提高。并且，通过记录异常处理的内容，可以确保追踪性。
(5 )产生试剂不足警报的情况 1
图10表示处理流程。在对检测体进行取样的过程中，当试剂余量成为零时，装置对该检测体及其以后的检测体，对该项目附加试剂不足的警报。继续进行其他项目的分析，但耳又消该项目的分析。当除了该项目，所有的项目的测定完成时，装置迁移为待机状态。在该事例中，虽然仅处置试剂不足的项目即可，但因为无法在该操作中更换试剂，所以在装置停止后使其恢复。
附加了试剂不足警报的检测体被登录在异常检测体专用的测定结果画面
1中，在Status栏中被显示为异常。操作者在测定结果画面1中选择该检测体，当按动再次测定按4丑5时，显示再次测定委托画面9。在该画面中，以流程的形式显示了图10所示的操作者的操作项目，操作者按照引导，确认该项目的试剂位置，更换试剂瓶。装置进行试剂登录，识别新的试剂瓶的位置。然后，根据需要在进行了标定和精度管理试样的测定之后，设置检测体执行剩余项目的测定。
的数据库中，并且在异常检测体专用的测定结果画面1中进行显示。把得到管理者的确认以及承认的测定结果移动到正常检测体专用的数据库中，并且实时或者汇总地向外部计算机进行输出。装置以产生试剂不足作为触发，记录警报的内容、试剂登录等图IO的异常状态，并且在异常处理追踪画面IO中进行显示。
在该流程中，与之前的例子相同，进行了异常处理的检测体的检索性得到改善。此外，通过确认以及承认过程，可靠性提高。并且，通过记录异常处理的内容，可以确保追踪性。
在到此为止的说明中，采用在专用的测定结果画面中显示进行了异常处理的检测体的测定结果的方法进行了说明，但也可以通过对进行了异常处理的检测体附加识别标记，从而与进行了正常处理的检测体进行区别。并且，还可以通过按照异常原因的不同改变标记来进行附加，从而与进行了正常处理的检测体相区别。此外，在到此为止的说明中，根据产生警报来判断为异常。作为除此之外的方法，可以由操作者将任意的检测体登录为异常检测体，将任意的项目登录为特殊项目，由此可以将相应的检测体判断为异常。
1权利要求
1.一种自动分析装置，其特征在于，具备存储机构，该存储机构将识别进行了异常处理的识别信息与检测体的测定数据关联起来进行存储，所述检测体的测定数据是对相同的检测体通过不同的分析委托分析了相同的分析项目的检测体的测定数据。
2. 根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于， 所谓所述不同的分析委托是指以不同的测定次数进行了分析委托。
3. 根据权利要求l所述的自动分析装置，其特征在于，所谓所述不同的分析委托是指以不同的检测体识别代码进行了分析委托。
4. 根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于， 所述相同的分析项目是不同的分析项目。
5. 根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，还进一步将异常处理的内容与进行了所述不同的分析委托的检测体的测 定数据关联起来进行存储。
6. 根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，具备输出机构，该输出机构只输出进行了所述不同的分析委托的检测体的 测定数据。
7. —种自动分析装置，其特征在于，具备将检测体识别代码作为单位对每个分析项目输出分析结果的输出机 构，并且针对对相同的检测体通过不同的分析委托分析了相同的分析项目的分的分析委托分析了相同的分析项目这样的主旨的输出。
8. —种自动分析装置，其特征在于，具备将患者识别代码作为单位对每个分析项目输出分析结果的输出机构， 并且针对对相同的检测体通过不同的分析委托分析了相同的分析项目的分析 结果，对所述每个分析项目通过所述输出机构执行对相同的检测体通过不同的 分析委托分析了相同的分析项目这样的主旨的输出。
9. 一种自动分析装置，其特征在于，具备将测定次数作为单位对每个分析项目输出分析结果的输出机构，并且 针对对相同的检测体通过不同的分析委托分析了相同的分析项目的分析结果，委托分析了相同的分析项目这样的主旨的输出。
10. 根据权利要求7所述的自动分析装置，其特征在于， 针对进行了所述异常处理的>^测体，还输出异常的内容。
11. 根据权利要求7所述的自动分析装置，其特征在于， 具备对每个分析项目指示执行再次分析的指示按钮。
12. 根据权利要求7所述的自动分析装置，其特征在于， 具备执行分析结果的确认、分析结果的承认中的至少某 一种的按钮。
13. 根据权利要求7所述的自动分析装置，其特征在于， 针对发生了异常的检测体，输出用于执行分析处理的应对方法。
14. 根据权利要求7所述的自动分析装置，其特征在于， 所述异常处理的异常至少包含试剂不足、样本探针堵塞、条形码读取不良、样本不足、标定误差、QC误差、试剂有效期到期中的某一个。
15. 根据权利要求7所述的自动分析装置，其特征在于， 具备用于由操作者登录为异常处理检测体的登录按钮。
全文摘要
本发明提供一种自动分析装置，其对于进行了异常处理的检测体，记录异常处理的过程，确保追踪性。此外，当在分析过程中产生了由检测体或试剂引起的异常时，可以简单地执行针对异常的处置、处置后的再次测定委托、结果的确认这样的一连串的过程。具备进行了异常处理的检测体专用的数据库，记录异常处理内容。此外，具备由专用的再次测定委托画面、测定结果画面、异常处理追踪画面构成的专用的画面。此外，还具备引导针对各种异常的处置方法的功能。
文档编号G01N35/00GK101561445SQ20091013357
公开日2009年10月21日 申请日期2009年4月16日 优先权日2008年4月17日
发明者三村智宪, 牛久惠美子 申请人:株式会社日立高新技术