技术总结
本发明属于中药制剂质量控制技术领域，具体公开了一种康肾颗粒指纹图谱的构建方法，包括如下步骤：供试品溶液和对照品溶液的制备，高效液相色谱条件的确定，指纹图谱的确定；所述高效液相色谱条件为以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；检测波长为270~290nm；柱温为20~40 ℃;流速为0.8~1.2 ml/min；流动相由流动相A和B组成，以乙腈为流动相A，以0.5~1.5%的甲酸水溶液为流动相B；进行线性梯度洗脱。本发明所构建的康肾颗粒指纹图谱，由多个共有峰的色谱信息构成，改变了单一指标成分进行质量控制的技术手段，能够系统全面地反映其物质基础，从而进行全面、有效的质量控制，并且所建立的方法精密度、重复性、稳定性较好，可用于康肾颗粒内在质量的控制。
技术研发人员：李捍雄;庄满贤;曾晓燕;王霆
受保护的技术使用者：广州一品红制药有限公司
文档号码：201610754848
技术研发日：2016.08.29
技术公布日：2017.02.15