专利名称：参甜茶素及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种适合于糖尿病、高血脂、高血压、糖尿病、胃肠炎、内分泌营养代谢功能失调疾病等特殊人群实用的新型速溶甜茶-参甜茶素及其制备方法的实施方案。
背景技术：
参甜茶素的研究背景是在目前内分泌营养代谢功能失调(糖尿病)、高血脂、高血压、胃肠炎疾病人群不但增加的背景下而展开的研究。根据卫生部2010年发布的最新统计表明内分泌营养代谢功能失调31. 5%。，其中糖尿病27. 5%。;高血压31. 4%。;胃肠消化道疾病占沈.4%。。由中央电视台2010年11月14日世界糖尿病日报导，我国目前糖尿病患病人数约为3850多万人之众.上述疾病已严重损害了疾患人群的健康，同时还造成了疾病患者的医疗经济负担。研究开发参甜茶素原料及相关产品，旨在为上述疾病患者提供一种实用而经济的甜茶新产品，已满足上述疾病患者人群的迫切需要。1.参提取物(人参总皂苷)人参总皂甙是从五加科人参属植物人参或西洋参的根茎中提取的主要成分，此提取物对人体内分泌紊乱具有调节功能，有一定的抗糖尿病的作用。(1)人参皂苷具有治疗糖尿病的作用经张惠丽研究员.郑毅男教授对《西洋参中抗糖尿病物质的研究》证实，从西洋参的根茎中提取的人参总皂苷具有治疗糖尿病的作用，能显著提高血清中的胰岛素水平。西洋参提取物中，有一定抗糖尿病作用的是人参皂苷Re. Rbl. Rb2三种皂苷。人参皂苷Re对链脲霉素高血糖大鼠有降血糖作用；对大鼠葡萄糖负荷后血糖的上升有抑制作用。(2)人参皂苷对内分泌具有调节的作用经王筠默(上海市退离休高级专家协会药学组)研究人参皂甙对内分泌的调节作用表明人参皂甙中，只有Rbl可通过对下丘脑或垂体刺激分泌ACTH，从而增加肾上腺皮质的CAMP。通过刺激皮质类固醇激素在肾上腺内的合成与分泌，从而达到内分泌的调节作用。 而不是直接作用于肾上腺皮质，其作用随剂量的增加而增加。2.甜茶提取物甜茶提取物，包括甜茶素、甜茶黄酮，中的甜茶素是从野生甜茶中提取的主要成分。甜茶素(rubusoside)是甜茶叶的主要甜味成分，又名悬钩子甙。其含量(以质量百分数计)约为5%，是由斯替维醇和葡萄糖组成的四环二萜甙，其分子式为C22H5tlO1215甜茶(RubussuavissimusS. Lee)，是蔷薇科，悬钩子属，多年生落叶有刺灌木植物， 其叶味甜，主要分布在广西大瑶山地区。广西民间以甜茶叶代茶饮用已有悠久的应用历史。 民间实践证实，甜茶有清热止渴、润肺、补肾、降血压和降血糖等功能，特别是糖尿病患者长期饮用会收到良好效果。经华东师范大学生命科学学院田翠平、瞿伟菁等研究员对《甜茶素提取物对STZ 致高血糖大鼠的降血糖作用研究》结果表明甜茶提取物甜茶素能极显著地降低STZ致高血糖大鼠血糖，增强其抗氧化能力，同时能刺激胰岛素的分泌。结论甜茶素提取物通过刺激胰岛素的分泌来降低血糖。日本研究发现，甜茶对花粉过敏及其它鼻炎、皮肤炎等疾病的防治有明显疗效。甜茶叶天然含有丰富的人体有益成分，其中所含的甜茶甙、甜茶黄酮有着降血压、降血糖、调节内分泌的作用，并能促进新陈代谢，治疗胃酸过多等功能。甜茶甙其甜度是蔗糖的300 倍，口味被认为最易被人体接受，是一种低热值、甜度高、食用极为安全的天然甜味物质，且甜度高、味质好、耐高温。对肥胖症、糖尿病、心血管病、高血压、动脉硬化等患者有一定的辅助疗效。3.原生物发酵(紧压)茶浓缩提取物原生物发酵(紧压)茶，是指将采摘的中、大叶粗茶经自然、完全生物发酵后制成的茶制品，称为发酵茶或熟茶。将发酵茶粉碎、溶解、浓缩、低温干燥后制取的提取物，就是发酵茶提取物。经相关实验分析研究表明，发酵茶提取物主要成分是茶多糖、膳食纤维素(可溶性膳食纤维素)、 茶多酚，占浓缩物的57%以上。其中茶多糖15%-21%，茶多酚8%—11%,(可溶性膳食纤维素)23% -—27%, 0茶多糖是一种相对分子质量约为1 X 10"4 5X 10、水溶性复合多糖，主要成分有葡萄糖、阿拉伯糖、核糖、半乳糖、苷露糖、木糖及果糖等，对人体具有一定的生理功能.经浙江大学茶学系丁仁凤等研究员对《茶多糖和茶多酚的降血糖作用研究》证实， 其结论是茶多糖对高血糖大鼠有显著的抑制血糖升高的作用，茶多糖的作用机制可能是抑制小肠糖降解酶活性。经江苏省徐州市医学科学研究所吕爱华田垒等研究员对《茶多糖胶囊制剂的制备及降糖效果的观察》的临床研究结论表明，a.本实验在近年来国内外对茶多糖实验性研究基础上，选用粗老茶提取茶多糖成分，采用本提取方法制得的茶多糖含量及得率为30. 2%0 b.所研制的茶多糖胶襄制剂经临床疗效初步观察，治疗组在治疗前、后血糖水平比较，具有明显性差异(P <0.05)。治疗组与对照明显差异P >0.05。从而验证了茶多糖降血糖的临床效果。经研究发酵茶中可溶性膳食纤维素，具有调节血脂，助进胃肠道营养消化吸收的作用。4.辅料成分微晶纤维素本品系纯棉纤维经水解制得的粉末，按干燥品计算，含纤维素为97.0% 102. 0%。微晶纤维素(mcc)是能自由流动的结晶粉末(非纤维状的微粒子)。不溶于水、稀释的酸和多数的有机溶剂，微溶于20%的碱溶液。在制药用辅料方面用途广泛，可直接用于干粉压片，广泛用作药物赋形剂、流动性助剂、填充物、崩解剂、抗粘剂、吸附剂、胶囊稀释剂寸。如何将上述成分有效结合，使之形成更好效果，并促进人体吸收，则仍是亟需研究解决的技术课题
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种适合糖尿病、高血脂、高血压疾患人群需要的参甜茶素及制备方法和相关制品生产方法。为解决上述技术问题，本发明提供一种新型天然甜茶原料一一参甜茶素，其特征主要由重量比为人参总皂甙3 % -25 %，包括甜茶素和甜茶黄酮的甜茶提取物3 % -35 %，包括茶多糖和可溶性膳食纤维原发酵茶浓缩提取物47% -93%作为主要成分和微晶纤维素
-3%作为辅料成分组成。本发明还提供了一种所述参甜茶素的制备方法，其特征在于包括以下步骤步骤一，将原发酵(紧压)茶浓缩提取物，经低温干燥脱水后与人参皂甙、甜茶素在常温条件下充分混合、静置，使其原发酵茶浓缩提取物中的茶多糖、可溶性膳食纤维素与甜茶素、人参皂甙等有效成分结合成分子团。步骤二，将步骤一得到的充分混合物，添加适量微晶纤维素辅料成分后制粒，即得到参甜茶素原料产品。将制得的参甜茶素原料，按所需剂型过程制成需要剂型。制剂可有冲剂、胶囊、片齐U、粒剂四种剂型。本发明的参甜茶素是依据研究相关生物原材料成分、功能性质的实验基础上，经论证、实验研究而设计的新的特殊茶制品，是具有自然甜味并能提供具有降血糖作用的特殊糖源，满足糖尿糖患者的特殊需求。参甜茶素能有效调节人体内分泌失调，提高人体免疫机能，调节胃肠道，在预防、辅助治疗糖尿病、高血压方面具有食疗作用。
具体实施例方式参甜茶素由重量比为人参总皂甙3% _25%，包括甜茶素和甜茶黄酮的甜茶提取物3 % -35 %，包括茶多糖和可溶性膳食纤维原发酵茶浓缩提取物47 % -93 %作为主要成分和微晶纤维素—3%作为辅料成分组成。具体实施参甜茶素制备方法是将本发明参甜茶素相关原料在常温、无菌环境条件下过100目筛并混合均勻后静置，使其茶多糖、人参皂甙、甜茶素等有效成分结合成分子团；将充分拌勻的混合物添加适量的微晶纤维素制粒，即得到参甜茶素原料产品。将本制备方法制成的参甜茶素原料，进行无菌处理、计量、压片、制成片剂产品。以下举出本发明具体实施例实例1、将参甜茶素相关原料人参总皂苷、甜茶提取物(甜茶素、甜茶黄酮)、原发酵茶浓缩提取物(茶多糖、可溶性膳食纤维)等干粉原料过100目筛。在常温、干燥、无菌环境状态下进行操作生产(1)将3%人参皂甙、3%甜茶提取物与93%原发酵茶浓缩提取物按生产配方比例充分混合、静置，使其人参总皂苷、甜茶素与茶多糖、可溶性膳食纤维充分结合成分子团；( 将(1)的混合物与微晶纤维素辅料均勻混合、制粒即得到参甜茶素原产品。将制备成的参甜茶素原产品进行无菌处理、计量、压片、制成片剂产品。参甜茶素片剂，每壹盒装量60片(0. 5gxl2粒x5版)，净含量30g计。实例2、将参甜茶素相关原料人参总皂苷、甜茶提取物(甜茶素、甜茶黄酮)、原发酵茶浓缩提取物(茶多糖、可溶性膳食纤维)等干粉原料过100目筛.在常温、干燥、无菌环境状态下进行操作生产(1)将25%人参皂甙、3%甜茶提取物与69%原发酵茶浓缩提取物按生产配方比例充分混合、静置，使其人参总皂苷、甜茶素与茶多糖、可溶性膳食纤维充分结合成分子团；( 将(1)的混合物与3%微晶纤维素辅料均勻混合、制粒即得到参甜茶素原产品。将制备成的参甜茶素原产品进行无菌处理、计量、压片、制成片剂产品。参甜茶素片剂，每壹盒装量60片(0. 5gxl2粒x5版)，净含量30g计。实例3、将参甜茶素相关原料人参总皂苷、甜茶提取物(甜茶素、甜茶黄酮)、原发酵茶浓缩提取物(茶多糖、可溶性膳食纤维)等干粉原料过100目筛。在常温、干燥、无菌环境状态下进行操作生产(1)将25%人参皂甙、35%甜茶提取物与47%原发酵茶浓缩提取物按生产配方比例充分混合、静置，使其人参总皂苷、甜茶素与茶多糖、可溶性膳食纤维充分结合成分子团；( 将(1)的混合物与3%微晶纤维素辅料均勻混合、制粒即得到参甜茶素原产品。将制备成的参甜茶素原产品进行无菌处理、计量、压片、制成片剂产品。参甜茶素片剂，每壹盒装量60片(0. 5gxl2粒x5版)，净含量30g计。实例4、将参甜茶素相关原料人参总皂苷、甜茶提取物(甜茶素、甜茶黄酮)、原发酵茶浓缩提取物(茶多糖、可溶性膳食纤维)等干粉原料过100目筛。在常温、干燥、无菌环境状态下进行操作生产(1)将3%人参皂甙、35%甜茶提取物(已甜茶素计)与61%原发酵茶浓缩提取物按生产配方比例充分混合、静置，使其人参总皂苷、甜茶素与茶多糖、可溶性膳食纤维充分结合成分子团；( 将(1)的混合物与微晶纤维素辅料均勻混合、制粒即得到参甜茶素原产品。将制备成的参甜茶素原产品进行无菌处理、计量、压片、制成片剂产品。参甜茶素片剂，每壹盒装量60片(0. 5gxl2粒x5版)，净含量30g计。实例5、将参甜茶素相关原料人参总皂苷、甜茶提取物(甜茶素、甜茶黄酮)、原发酵茶浓缩提取物(茶多糖、可溶性膳食纤维)等干粉原料过100目筛。在常温、干燥、无菌环境状态下进行操作生产(1)将5%人参皂甙、10%甜茶提取物与83%原发酵茶浓缩提取物按生产配方比例充分混合、静置，使其人参总皂苷、甜茶素与茶多糖、可溶性膳食纤维充分结合成分子团；( 将(1)的混合物与2%微晶纤维素辅料均勻混合、制粒即得到参甜茶素原产品。将制备成的参甜茶素原产品进行无菌处理、计量、压片、制成片剂产品。参甜茶素片剂，每壹盒装量60片(0. 5gxl2粒x5版)，净含量30g计。实例6、将参甜茶素相关原料人参总皂苷、甜茶提取物(甜茶素、甜茶黄酮)、原发酵茶浓缩提取物(茶多糖、可溶性膳食纤维)等干粉原料过100目筛。在常温、干燥、无菌环境状态下进行操作生产(1)将10%人参皂甙、15%甜茶提取物与74%原发酵茶浓缩提取物按生产配方比例充分混合、静置，使其人参总皂苷、甜茶素与茶多糖、可溶性膳食纤维充分结合成分子团；( 将(1)的混合物与2%微晶纤维素辅料均勻混合、制粒即得到参甜茶素原产品。将制备成的参甜茶素原产品进行无菌处理、计量、压片、制成片剂产品。参甜茶素片剂，每壹盒装量60片(0. 5gxl2粒x5版)，净含量30g计。实例7、将参甜茶素相关原料人参总皂苷、甜茶提取物(甜茶素、甜茶黄酮)、原发酵茶浓缩提取物(茶多糖、可溶性膳食纤维)等干粉原料过100目筛。在常温、干燥、无菌环境状态下进行操作生产(1)将15%人参皂甙、15%甜茶提取物与68%原发酵茶浓缩提取物按生产配方比例充分混合、静置，使其人参总皂苷、甜茶素与茶多糖、可溶性膳食纤维充分结合成分子团；( 将(1)的混合物与2%微晶纤维素辅料均勻混合、制粒即得到参甜茶素原产品。将制备成的参甜茶素原产品进行无菌处理、计量、压片、制成片剂产品。参甜茶素片剂，每壹盒装量60片(0. 5gxl2粒x5版)，净含量30g计。实例8、将参甜茶素相关原料人参总皂苷、甜茶提取物(甜茶素、甜茶黄酮)、原发酵茶浓缩提取物(茶多糖、可溶性膳食纤维)等干粉原料过100目筛。在常温、干燥、无菌环境状态下进行操作生产(1)将10%人参皂甙、15%甜茶提取物与73%原发酵茶浓缩提取物按生产配方比例充分混合、静置，使其人参总皂苷、甜茶素与茶多糖、可溶性膳食纤维充分结合成分子团；( 将(1)的混合物与2%微晶纤维素辅料均勻混合、制粒即得到参甜茶素原产品。将制备成的参甜茶素原产品进行无菌处理、计量、压片、制成片剂产品。参甜茶素片剂，每壹盒装量60片(0. 5gxl2粒x5版)，净含量30g计。实例9、将参甜茶素相关原料人参总皂苷、甜茶提取物(甜茶素、甜茶黄酮)、原发酵茶浓缩提取物(茶多糖、可溶性膳食纤维)等干粉原料过100目筛。在常温、干燥、无菌环境状态下进行操作生产(1)将15%人参皂甙、20%甜茶提取物与64%原发酵茶浓缩提取物按生产配方比例充分混合、静置，使其人参总皂苷、甜茶素与茶多糖、可溶性膳食纤维充分结合成分子团；( 将(1)的混合物与微晶纤维素辅料均勻混合、制粒即得到参甜茶素原产品。将制备成的参甜茶素原产品进行无菌处理、计量、压片、制成片剂产品。参甜茶素片剂，每壹盒装量60片(0. 5gxl2粒x5版)，净含量30g计。实例10、将参甜茶素相关原料人参总皂苷、甜茶提取物(甜茶素、甜茶黄酮)、原发酵茶浓缩提取物(茶多糖、可溶性膳食纤维)等干粉原料过100目筛。在常温、干燥、无菌环境状态下进行操作生产(1)将25%人参皂甙、3%甜茶提取物与70%原发酵茶浓缩提取物按生产配方比例充分混合、静置，使其人参总皂苷、甜茶素与茶多糖、可溶性膳食纤维充分结合成分子团；( 将(1)的混合物与2%微晶纤维素辅料均勻混合、制粒即得到参甜茶素原产品。将制备成的参甜茶素原产品进行无菌处理、计量、压片、制成片剂产品。参甜茶素片剂，每壹盒装量60片(0. 5gxl2粒x5版)，净含量30g计。实例11、将参甜茶素相关原料人参总皂苷、甜茶提取物(甜茶素、甜茶黄酮)、原发酵茶浓缩提取物(茶多糖、可溶性膳食纤维)等干粉原料过100目筛。在常温、干燥、无菌环境状态下进行操作生产(1)将8%人参皂甙、14%甜茶提取物(已甜茶素计)与78%原发酵茶浓缩提取物按生产配方比例充分混合、静置，使其人参总皂苷、甜茶素与茶多糖、可溶性膳食纤维充分结合成分子团；( 将(1)的混合物与2%微晶纤维素辅料均勻混合、制粒即得到参甜茶素原产品。将制备成的参甜茶素原产品进行无菌处理、计量、压片、制成片剂产品。参甜茶素片剂，每壹盒装量60片(0. 5gxl2粒x5版)，净含量30g计。本发明的参甜茶素是特殊茶制品，能提供具有降血糖作用的特殊糖源。其配方组成原理科学、合理，其人参总皂苷、甜茶素、茶多糖等组成成分，都具有一定的降血糖作用。其发酵茶提取物中的可溶性膳食纤维素，具有调节胃肠道功能的作用。适合高血脂、 糖尿病、内分泌紊乱、胃肠道功能失调等特殊人群使用。包括上述实施例在内的本发明的参甜茶素的食用方法为每天2-3次，每次1-2片，餐前取本品1-2片，放入杯中倒 2001m—3001m温开水待溶解后饮用。
权利要求
1.一种参甜茶素，其特征在于，由重量比为人参总皂甙3%—25%，包括甜茶素和甜茶黄酮的甜茶提取物3%—35%，包括茶多糖和可溶性膳食纤维原发酵茶浓缩提取物47%—93%作为主要成分和微晶纤维素1%—3%作为辅料成分组成。
2.根据权利要求1所述的参甜茶素组成原料，所述人参皂甙成份提取自西洋参；所述甜茶提取物为蔷薇科悬钩属天然甜味植物野生甜茶的浓缩提取物；所述原发酵茶浓缩提取物为全发酵茶浓缩提取物。
3.一种根据权利要求1或2所述的参甜茶素的制备方法，其特征在于包括以下步骤 步骤一，将所述原发酵茶浓缩提取物，经低温干燥脱水后与人参皂甙、甜茶素在常温条件下充分混合、静置，使其原发酵茶浓缩提取物中的茶多糖、可溶性膳食纤维素与甜茶素、 甜茶黄酮、人参皂甙成分结合成分子团；步骤二，将步骤一得到的充分混合物，添加适量微晶纤维素后制粒，即得到参甜茶素原女口广 PFt ο
4.一种根据权利要求3所述的参甜茶素的制备方法，其特征在于还包括以下步骤将制得的参甜茶素原产品，按所需剂型过程制成冲剂、胶囊、片剂或粒剂四种剂型。
全文摘要
本发明涉及一种功能性浓缩茶制品参甜茶素及其制备方法。参甜茶素由重量比为人参总皂甙3%—25%，包括甜茶素和甜茶黄酮的甜茶提取物3%—35%，包括茶多糖和可溶性膳食纤维原发酵茶浓缩提取物47%—93%作为主要成分和微晶纤维素1%--3%作为辅料成分组成。其制备方法是将所述原发酵茶浓缩提取物，经低温干燥脱水后与人参皂甙、甜茶素在常温条件下充分混合、静置，使其原发酵茶浓缩提取物中的茶多糖、可溶性膳食纤维素与甜茶素、甜茶黄酮、人参皂甙成分结合成分子团；将得到的充分混合物，添加适量微晶纤维素后制粒，即得到参甜茶素原产品。本发明能有效调节人体内分泌失调，提高人体免疫机能，调节胃肠道，在预防、辅助治疗糖尿病、高血压方面具有食疗作用。
文档编号A23L1/09GK102524635SQ20101060808
公开日2012年7月4日 申请日期2010年12月27日 优先权日2010年12月27日
发明者王正甫, 程辉 申请人:王正甫, 程辉