本发明属于保健食品技术领域，具体涉及一种合生素及其制备方法。
背景技术：
近年来，随着环境污染的日趋严重，生活节奏的加快，饮食结构的改变及精神和社会压力的增大，功能性肠道疾病如便秘和便秘已成为困扰现代人的主要问题之一，严重影响着人们的生活质量。功能性便秘是指非全身疾病或肠道疾病引起的原发性持续性便秘，传统的治疗便秘的药物即泻药，能很快缓解便秘症状，但损伤脾胃且不能解决根本问题。功能性腹泻一般是指由于胃肠道运动功能紊乱所致的腹泻。
目前，针对腹泻或便秘，都是单向性的治疗药物，尚未有双向治疗便秘和腹泻的药物。且药物治疗，容易形成药物依赖，长期服用对人体不利。因此,找寻一种安全有效的饮食或保健干预措施是非常必要的。本发明通过调节人体肠道菌群，双向调节便秘和腹泻。
技术实现要素：
本发明要解决的技术问题是提供一种合生素，以解决现有产品在调节人体肠道菌群，双向调节便秘和腹泻上效果不佳的问题。
本发明还要解决的技术问题是提供上述合生素的制备方法。
一种合生素，它包括益生元和益生菌；其中，所述的益生元为低聚半乳糖、低聚木糖和低聚果糖中的任意一种或几种的组合，所述的益生菌为嗜酸乳杆菌、长双歧杆菌、副干酪乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、发酵乳杆菌、嗜热链球菌和瑞士乳杆菌中的任意一种或几种的组合。
其中，益生元和益生菌的重量比为150～30:1；其中，优选重量比为90～50：1。
其中，所述的益生元优选低聚半乳糖、低聚木糖和低聚果糖；低聚半乳糖、低聚木糖和低聚果糖的重量比为10～50：1～15：1～10，优选重量比为25～35：5～10：1～5。
其中，所述的益生菌优选嗜酸乳杆菌、长双歧杆菌、副干酪乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、发酵乳杆菌、嗜热链球菌和瑞士乳杆菌；嗜酸乳杆菌、长双歧杆菌、副干酪乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、发酵乳杆菌、嗜热链球菌和瑞士乳杆菌的重量比为1～15：1～15：5～25： 10～30：5～20：20～40：10～25，优选重量比为1～10：1～10：10～20：15～25：5～15：25～35：10～20。
上述的合生素的制备方法，它包括如下步骤：
(1)将菌种发酵液于4℃下5000～8000r/min离心5～20min后，用水洗2～3次，取固体部分即活性菌泥；
(2)添加冻干保护剂型冻干：将步骤(1)中所得活性菌泥和冻干保护剂混合后，于真空度0.5Pa，-40℃下冻干7～10h，得到混菌冻干粉；
(3)包埋：将步骤(1)中所得活性菌泥和包埋液混合后，得到混菌包埋液；
(4)药物制备：将步骤(2)中所得的混菌冻干粉和步骤(3)中所得的混菌包埋液加入包埋喷射器中，注入固化包埋液中，2～8h后，过滤取固体部分，用水洗1～2次后，冷冻干燥得到益生菌冻干粉备用；
(5)称取益生元原料，混合均匀后于55～75℃下干燥4～6h，使水分含量低于总重量的5％，然后过100目筛，得到益生元菌粉备用；
(6)将步骤(4)中所得的益生菌冻干粉和步骤(5)中所得的益生元菌粉于混合机中混合均匀后，即得。
有益效果：
与现有技术相比，本发明能有效调节调节人体肠道菌群，双向调节便秘和腹泻且不会产生药物依赖。同时，本发明方法工艺简单，成本较低，易于工业推广。
具体实施方式
根据下述实施例，可以更好地理解本发明。然而，本领域的技术人员容易理解，实施例所描述的内容仅用于说明本发明，而不应当也不会限制权利要求书中所详细描述的本发明。
实施例1合生素的制备
称取低聚半乳糖3200g，低聚木糖700g，低聚果糖100g，用混合机混合15分钟，使均匀混合；将混合后的低聚半乳糖、低聚木糖和低聚果糖于60℃干燥下6小时后，使水分含量控制在5％以下，然后过100目筛，添加益生菌(嗜酸乳杆菌3.5g，长双歧杆菌3.5g，副干酪乳杆菌10.5g，鼠李糖乳杆菌14g，发酵乳杆菌7g，嗜热链球菌21g，瑞士乳杆菌10.5g)70g，再次混合均匀，用自动灌装机分装成1000袋，操作间温度18～25℃， 相对湿度40％以下。
服用时，将本发明产品用50℃以下温开水冲服或直接加入牛奶、果汁等流食中一同食用。
实施例2
动物实验：本发明产品在调节肠道菌群方面的效果
参考《保健食品检验与评价技术规范》功能学评价检验方法中的“调节肠道菌群功能检验方法”进行动物实验。
选取ICR雄性小鼠，18-22g,每组10只。设立空白对照组和试验组，受试样品给予时间14天。在给予受试样品之前，无菌采取小鼠粪便0.1g，10倍系列稀释，选择合适的稀释度分别接种在各培养基上。培养后，以菌落形态、革兰氏染色镜检、生化反应等鉴定计数菌落，计算出每克湿便中的菌数，取对数后进行统计处理。最后一次给予受试样品之后24h，将小鼠短颈处死，取直肠粪便，检测肠道菌群，方法同上。
将实施例1中的合生素以无菌蒸馏水溶解配置后喂食小鼠，每日剂量为0.6g/kg(相当于人体剂量每日3g)。连续喂食14天后，测定结果。结果：双歧杆菌和乳杆菌明显增加，梭菌减少，肠球菌和肠杆菌无明显变化。结果表明合生素具有调节肠道菌群的功能。
实施例3
动物实验：本发明产品在改善便秘方面的效果
选用ICR小鼠40只，雌雄各半，清洁级。随机分为4组，每组10只，设立试验组和空白对照组。灌胃复方地芬诺酯(10mg/kg)造成便秘模型。灌胃地芬诺酯1h后，喂食实施例1中制备得到的合生素。喂食后将各组动物置于铺有滤纸的钟罩内观察，每只单独放置，记录6h内小鼠首次排黑便时间、排黑便粒数，称其质量；将粪便干燥，计算粪便含水量(％)[(湿便质量-干便质量)/湿便质量×100％)]
喂食合生素组小鼠首次排便时间(140.5±17.3min)明显低于对照组(241.5±36.4min)；喂食合生素组小鼠排黑便颗粒数(22.3±4.2)明显多于对照组(8.3±2.7)；喂食合生素组小鼠粪便含水量(63.6±5.5％)明显多于对照组(35.1±7.2％)。表明合生素可以促进小鼠排便、增加其便量和粪便中的含水量，起到改善甚至治疗便秘的作用。
实施例4
人体试食实验：本发明产品在改善便秘方面的效果
病例资料：临床应用100例，女性52例，年龄20-55岁，男性48例，年龄22-50岁，平均年龄35岁。临床表现为排便困难、费力；粪便干结，有的如羊粪状；排便时间25min以上；便次减少，轻者3-4天一次，严重者7-10天一次。患者治疗前均停用抗生素及各种通肠润便药物。
治疗方法：温开水冲服实施例1中的合生素，早晚各一次，一周为一疗程。
疗效评价：
治愈：排便不需费力，便软，排便用时不超过10min，1次/d；
显效：排便轻度费力，粪便略干成形，排便用时不超过15min，隔日一次；
好转：排便略困难，粪便干燥，排便用时16-20min,1次/3-4d；
无效：治疗前后排便状况无明显变化。
治疗效果：100例便秘者，治愈37例，为37.0％；显效45例，为45.0％，好转12例，为12.0％；无效6例，为6.0％。总有效率为94.0％。
实施例5
人体试食实验：本发明产品在改善腹泻方面的效果
病例资料：临床应用50例，女性25例，年龄20-55岁，男性25例，年龄22-50岁，平均年龄35岁。临床表现为不伴有腹痛或腹部不适的少量多次的排便，大便不成形，松散或成糊状，无器质性病变。患者治疗前均停用抗生素及各种止泻药物。
治疗方法：温开水冲服实施例1中的合生素，早晚各一次，一周为一疗程。
疗效评价：根据粪便性状来判定疗效。
根据布里斯托(Bristol)粪便改善分类法将粪便性状分为1－7级。
1级：分散的硬块，像坚果，排便很难；
2级：香肠形，但是结块；
3级：香肠形，但是表面有裂纹；
4级：像香肠或蛇，光滑，柔软；
5级：柔软的小块状，有明显的切边，很容易排出；
6级：蓬松的薄片状并带有破衣服样的边缘，成糊状；
7级：多为水，没有固形物，或者完全为液体。
有效：3级或4级
好转：2级或5级
无效：1级，6级或7级。
治疗效果：50例腹泻者，有效20例，为40.0％；好转23例，为46.0％，无效7例，为14.0％。总有效率为86.0％。