本发明涉及保健食品技术领域，尤其涉及一种保健食品组合物及制备方法和应用。
背景技术：
随着现代生活节奏的加快，学习的压力、就业的压力、竟争的压力迫使人们需要不断地学习，休息不足，睡眠不足，超负荷地工作，缺乏锻炼，都促使了疲劳的产生，时间一久造成精神紧张，心急烦躁，情绪低落，身心处于亚健康状态。疲劳所导致的神经因素，使很多人精神不振，现代社会许多人常处于亚健康状态都与疲劳有关。这些人常感叹自己活得很“累”，并常常伴有食欲不振、头痛、失眠、心绪不宁、精神萎靡、注意力不集中、疲劳、健忘等现象，在医院又检查不出器质性病变。长期处于这种状态，会使身体状况走入低谷，致使某些疾病陆续发生。
故此，要预防或减少本病的发生，人们除了要增强自我保健意识、努力养成良好的生活习惯外，采取一定的干预措施就显得十分必要。保健食品具有一定的保健功能，且安全性高、可长期服用，又可满足人们日常保健的需求。在缓解体力疲劳的同时，也能显著减轻工作不能持久，出现易疲劳等症状，严重者头痛、恶心、眩晕、盗汗、心率慢、颈部肌肉紧张、肩部酸痛等全身症状，并常有精神萎靡、思睡、记忆力减退、失眠等精神症状。可大大增强早期预防的意义和价值。故此，开发缓解体力疲劳的保健食品具有广泛的应用前景。
目前市场上缓解体力疲劳的保健食品原料主要以传统中草药(提取物)、牛磺酸、维生素等为原料，服用剂型以口服液、片剂、胶囊等多种剂型。其种类也较多，如：体健牌松花粉片、合辉牌灵芝西洋参颗粒(葡萄味)，三精牌人参口服液，多种植物蛋白粉等。上述产品在缓解体力疲劳功能方面发挥了积极的作用，但是上市产品目前还远不能满足市场的需求。
技术实现要素：
本发明的目的是针对现有技术存在的缺陷和不足，提供一种保健食品组合物，该组合物具有非常好的缓解体力疲劳和提高机体免疫力的功效，具体采用如下技术方案：
一种保健食品组合物，其特征在于：按重量份计，所述保健食品组合物的活性成分包括如下组分：
作为本发明较佳的技术方案，所述保健食品组合物的活性成分包括如下组分：
上述组合物中，熟地黄为生地黄块根的炮制加工品(酒炖或酒蒸法)。功擅补血滋阴，益精填髓，为滋补肝肾阴血之要药。
枸杞是茄科植物宁夏枸杞的成熟果实，是我国传统的中药材，具有滋补强壮、益精气、祛风、壮阳、坚筋骨等功能，现代科学研究证明枸杞有效成分为枸杞多糖，具有降血糖、降血脂、提高免疫、抗氧化、抗疲劳等作用。
淫羊藿又名仙灵脾、三枝九叶草等，为小檗科淫羊藿属植物的干燥地上部分，是我国传统补益类中药，有补肾壮阳、祛风除湿之功效。《本草纲目》中曾记载:“茎、叶入药，辛温无毒，有坚筋骨、益精气、补腰膝、强心力等作用，老年昏毫，中年健忘，四肢不仁，偏风不遂，真阳不足者宜之。”；“味甘，气香，性温不寒，能益精气。”
红景天系景天科植物大花红景天的干燥根和根茎，一般生长在海拔2000m以上的高山草地，向阳山坡的岩石缝中。藏医《四部医典》记载红景天“性凉，清热，滋补元气”；《本草纲目－草部》第20卷注明红景天为“草本上品”，具有“扶正固本，补气养血”等功效。红景天的现代研究始于20世纪50年代，人们发现红景天具有与人参、刺五加类似的“适应原样”作用，而且不会出现人参的过度兴奋作用和刺五加的致便秘作用。文献报道，红景天还具有抗突变，抑制肿瘤，保护心血管，增强免疫等作用。
红枣作为常用中药，历史悠久，《伤寒论》、《神农本草经》、《金匮要略》、《本草纲目》中多有阐述，有补中益气、养血安神和缓和药性的特性。现代营养学研究表明，红枣含有蛋白质、糖类、有机酸、脂肪、人体所需的18种氨基酸以及铁、锌、磷、钙、硒等，同时还含有丰富的维生素A，B2，C及多种生物。多项研究证明植物多糖具有抗肿瘤，抗炎，防病毒，抗凝血，降血糖，抗氧化，抗疲劳，抗衰老等广泛的生物活性。
上述组方主要依据现代药理学研究结果，并参考了中医认为疲劳属于虚证范畴的理论，主要采用药食同源植物，无配伍禁忌，无副作用，上述组合物中各个组分配合使用可以通过提高机体抗病能力，增强免疫，改善代谢调节，加速身体对负荷的适应从而达到缓解体力疲劳的功能。
采用本领域常用的技术手段，可以将所述保健食品组合物制备成本领域常见的剂型，如片剂，胶囊剂，分散剂，口服液等。在制备各剂型时，可加入本领域常用的辅料。
优选地，本发明所述保健食品组合物的剂型为口服液。
进一步优选地，为了提高口服液的口感，所述保健食品组合物中还包括20-100份蜂蜜。
本发明的第二个目的是提供上述任意一种保健食品组合物的制备方法，具体包括如下步骤：
(1)提取：按配比称取各组分并置于多功能提取罐中，加入7-9倍量的水煎煮1-3次，每次1.5-2.5h，合并煎煮液；
(2)浓缩：将步骤(1)的煎煮液于60-70℃，真空条件下进行减压浓缩，浓缩至相对密度为1～1.2(50℃)，得浓缩液，备用；
(3)冷藏：将步骤(2)所得的浓缩液于0-4℃冷藏10～14h；
(4)离心：对步骤(3)的浓缩液进行离心，取上清液，即得。
本发明采用水提法提取各组分中的活性物质，研究发现，在步骤(1)中，需要严格控制提取的时间，时间过长易出现焦化现象，控制提取时间在1.5-2.5h能够最大程度提取出各组分的活性物质，并且无焦化现象发生。同时，该方法在提取过程中能够除去易产生鞣质、蛋白质等易产生沉淀的物质，达到提取时间后及时放出煎煮液，可大大提高提取液的澄明度，又保持了原料的天然口感和保健功能。煎煮液经浓缩，冷藏，离心处理后，得到的上清液具有极佳的澄清度，长期放置不易产生沉淀，非常适宜制备液体制剂，如口服液等。
优选地，步骤(1)的操作具体为：按配比称取各组分并置于多功能提取罐中，加入8倍量的水煎煮2次，每次2h，合并煎煮液。此种操作条件得到的提取液具有最佳的澄明度。
优选地，提取前，先对红枣进行破碎处理，红枣破碎后有助于充分提取出其中的活性物质。
本申请的第三个目的是提供上述保健食品组合物的口服液的制备方法，包括如下步骤：
(1)提取：按配比称取各组分并置于多功能提取罐中，加入7-9倍量的水煎煮1-3次，每次1.5-2.5h，合并煎煮液；
(2)浓缩：将步骤(1)的煎煮液于60-70℃，真空条件下进行减压浓缩，浓缩至相对密度为1～1.2(50℃)，得浓缩液，备用；
(3)冷藏：将步骤(2)所得的浓缩液于0-4℃冷藏10～14h；
(4)离心：对步骤(3)的浓缩液进行离心，取上清液，备用；
(5)定容：取配方量蜂蜜，用适量纯化水溶解，蜂蜜水溶液与步骤(4)的上清液混合均匀；加入纯化水定容至1000mL，搅拌30min，混合均匀，得定溶液，备用；
(6)冷藏：将步骤(5)的定溶液于0-4℃冷藏20-30h，过滤，取滤液，备用；
(7)对步骤(6)的滤液进行灌封，经灭菌、灯检，贴签，包装，即得成品。
上述口服液的制备方法工艺科学，操作简便，该制备方法能够克服传统制备口服液的澄明度或易产生沉淀的缺点。该方法得到的口服液中各活性成分更加稳定，更加安全，可靠性更强，具有非常突出的口感和保健功能。
优选地，步骤(7)中，灌封为50mL/瓶规格的产品。服用时，该口服液的成人日服用量为50mL。
优选地，步骤(7)中，所述灭菌采用热压灭菌法。
进一步优选地，所述热压灭菌法的操作为：于110-120℃，65-70kpa条件下灭菌25-35min。
最优选地，所述灭菌在115℃，68.65kpa条件下灭菌30min。
本发明的第四个目的是提供上述任意一种保健食品组合物或任意一种制备方法得到的保健食品组合物在制备缓解体力疲劳或提高机体免疫力保健食品或药物中的应用。
在符合本领域常识的基础上，上述各优选条件，可以相互组合，即得本发明各较佳实例。
本发明涉及到的原料和试剂均可市购获得。
本发明取得了如下积极效果：
(1)本发明的组合物具有抗疲劳和提高机体免疫力，双向调节人体机能等作用，具有广泛的适应性，特别适用于脑、体力劳动者(如科技人员、企业家、司机、学生、股民等)；长期从事电脑操作、电子产品开发与研制的工作任意；在电磁波环境中工作的人员以及手机使用者；年老体弱、类风湿、关节炎、气血两虚者；接受放疗的患者；病后、产后、术后以及综合疲劳症等亚健康人群。
(2)该药物组合物的口服液无任何人工色素及糖精等，系纯天然口服液，具备独特的口感及保健功能，同时本发明提供的口服液口感好，原料资源丰富、工艺成熟稳定。
附图说明
图1为本发明保健食品组合物的制备方法流程示意图。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例中涉及的操作如无特殊说明，均为本领域常规技术操作。
实施例1
一种保健食品组合物，该组合物的剂型为口服液，由如下组分制备得到：
该实施例同时提供了上述保健食品组合物的制备方法，其具体工艺流程可参考图1，其制备方法包括如下步骤：
(1)前处理：按配方量称取各组分，并将红枣破碎，备用；
(2)提取：将步骤(1)的组分置于多功能提取罐中，加入8倍量的水煎煮2次，每次2h，然后将每次的煎煮液过200目筛，取滤液，合并两次滤液；
(3)浓缩：将步骤(2)的滤液于60-70℃，真空度-0.06Mpa～-0.08Mpa条件下进行减压浓缩，浓缩至相对密度1.1(50℃)，得浓缩液，备用；
(4)冷藏：将步骤(3)所得的浓缩液于0-4℃冷藏12h；
(5)离心：对步骤(4)的产物进行离心，取上清液，备用；
(6)定容：取配方量蜂蜜，用适量纯化水溶解，蜂蜜水溶液与离心液混合均匀；加入纯化水定容至1000mL，搅拌30min，混合均匀，得定溶液，备用；
(7)冷藏：将步骤(6)的定溶液于0-4℃冷藏24h，板框过滤，取滤液，备用；
(8)灌封：将口服液瓶、盖子用纯化水清洗，75％酒精浸泡1h，自然干燥；灌装为50mL/瓶，每隔15min检查装量，控制装量±5％。
(9)灭菌：将灌封好的产品与115℃，68.65kpa条件下灭菌30min；
(10)灯检：灯检除去不合格品；
(11)外包装：贴签，装箱，即得。
实施例2
一种保健食品组合物，该组合物的剂型为口服液，由如下组分制备得到：
该实施例的制备方法同实施例1。
实施例3
一种保健食品组合物，该组合物的剂型为口服液，由如下组分制备得到：
该实施例的制备方法同实施例1。
实施例4
一种保健食品组合物，该组合物的剂型为口服液，由如下组分制备得到：
该实施例的制备方法同实施例1。
对比例1
一种保健食品组合物，该组合物的剂型为口服液，由如下组分制备得到：
该实施例的制备方法同实施例1。
对比例2
一种保健食品组合物，该组合物的剂型为口服液，由如下组分制备得到：
该实施例的制备方法同实施例1。
功能学实验
1.1样品
采用实施例1的配方，按照实施例1中步骤(1)-(3)的方法制备浓缩液，该样品浓缩液的密度为实施例步骤(3)中浓缩液的1.5倍，分别量取417ml，833ml，2500ml 1.5倍浓缩液，各添加125.1g蜂蜜，用蒸馏水稀释至3000ml搅拌均匀，配成低、中、高剂量组受试物，各含蜂蜜41.7mg/ml。
采用对比例1的配方，按照实施例1中步骤(1)-(3)的方法制备浓缩液，该样品浓缩液的密度为实施例步骤(3)中浓缩液的1.5倍，量取2500ml 1.5倍浓缩液，添加125.1g蜂蜜，用蒸馏水稀释至3000ml搅拌均匀，配成对比例1受试物，各含蜂蜜41.7mg/ml。
采用对比例2的配方，按照实施例1中步骤(1)-(3)的方法制备浓缩液，该样品浓缩液的密度为实施例步骤(3)中浓缩液的1.5倍，量取2500ml 1.5倍浓缩液，添加125.1g蜂蜜，用蒸馏水稀释至3000ml搅拌均匀，配成对比例2受试物，各含蜂蜜41.7mg/ml。
1.2实验动物：
上海斯莱克实验动物有限责任公司提供的清洁级ICR健康雄性小鼠，许可证号：SCXK(沪)2012-0002，体重18-22克，本实验将动物分成4组(1组进行负重游泳实验，2组进行血清尿素实验，3组进行肝糖原实验、4组进行血乳酸实验)，每组50只动物。
1.3剂量选择
该样品成人日推荐量为50ml，即相当于0.833ml/kg BW(成人体重为60kg计)，按推荐用量的5倍，10倍，30倍设3个剂量组：4.17ml/kg BW、8.33ml/kg BW和25ml/kg BW(以成品计)，另设蒸馏水对照组、41.7mg/ml的蜂蜜对照组。
1.4实验结果：
实验结果如表1～4。注：*各剂量组与蒸馏水对照组比较(P＜0.05)，#各剂量组与蜂蜜对照组比较(P＜0.05)。
1.4.1负重游泳试验
表1可见，该样品可延长中、高剂量组小鼠的负重游泳时间，与蒸馏水对照组、蜂蜜对照组比较，差异均有统计学意义。(P＜0.05)
表1：对小鼠负重游泳时间的影响
1.4.2对小鼠运动后血清尿素的影响
表2可见，该样品使中、高剂量组小鼠运动后产生的血清尿素的含量减少，与蒸馏水对照组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)；高剂量组小鼠运动后产生的血清尿素的含量与蜂蜜对照组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。
表2：对小鼠运动后血清尿素的影响
1.4.3对小鼠肝糖原的影响
表3可见，该样品高剂量组小鼠的肝糖原含量增加，与蒸馏水对照组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)；各剂量组小鼠的肝糖原含量与蜂蜜对照组比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。
表3：对小鼠肝糖原的影响
1.4.5对小鼠三个小时间点血乳酸曲线下面积的影响：
表4可见，该样品使中、高剂量组小鼠血乳酸曲线下面积减少，与蒸馏水对照组、蜂蜜对照组比较，差异均有统计学意义(P＜0.05)。
表4：对小鼠三个小时间点血乳酸曲线下面积的影响
1.4.5对小鼠体重的影响：
实施例1样品、对比例1以及对比例2对各组小鼠的初始体重经方差分析差异均无统计学意义(P>0.05)，即小鼠的初始体重在各组间较为均衡；实验结束时，各组小鼠的末重经统计，差异均无统计学意义(P>0.05)，即该样品对小鼠的体重增长无影响。
结论：经口灌胃给予小鼠不同剂量的本发明的抗疲劳口服液30天后，进行负重游泳试验，结果能延长小鼠负重游泳时间；减少小鼠运动后产生的血尿素含量；减少小鼠血乳酸曲线下面积，且对小鼠体重增长无影响。说明该口服液具有缓解体力疲劳作用。
虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。