二十二碳六烯酸和花生四烯酸促进不足月婴儿生长的用途的制作方法

文档序号:452785阅读:760来源:国知局
专利名称:二十二碳六烯酸和花生四烯酸促进不足月婴儿生长的用途的制作方法
技术领域
本发明涉及提高不足月婴儿的生长,包括给婴儿使用含二十二碳六烯酸和花生四烯酸组合(combination)的制剂。
背景技术
已证明长链多不饱和脂肪酸(LC PUFA)在婴儿发育中很重要。具体地讲,花生四烯酸(ARA)和二十二碳六烯酸(DHA)是对婴儿有特别营养价值的LC PUFA,因为发现它们在大脑(Sastry PS,神经组织的脂类组成和代谢,Progress Lipid Res 1985;2469-176)和视网膜(Fliesler SJ and Anderson RE.在脊椎动物视网膜中的脂类化学与代谢,Progress Lipid Res 1983;2279-131)中的浓度很高。ARA(204n-6)和DHA(226n-3)由母体基本脂肪酸亚油酸(182n-6)和α-亚麻酸(183n-3)通过交替去饱和作用和延伸衍生,并在妊娠的最后一个月和产后第一个月迅速在胎儿神经组织蓄积(Makrides M,Neuman MA,Byard RW,Simmer K,Gibson RA,母乳和奶粉喂养婴儿的脑、视网膜和红细胞中的脂肪组成,Am J Clin Nutr1994;60189-94)。
与足月婴儿不同,不足月婴儿在妊娠的最后3个月内没有从母体和胎盘LC PUFA供应中得到充分的益处。尽管不足月婴儿能从其18碳前体合成DHA和ARA(Carnielli VP,Wattimena DJL,LuijendijkIHT,Boerlage A,Degenhart HJ,Sauer Pjj,体重非常低的早产婴儿能由亚油酸和亚麻酸合成花生四烯酸和二十二碳六烯酸,PediatRes 1996;40169-174),然而在饮食中缺乏这些脂肪酸的情况下,合成的速度是否适于中枢神经系统生长的最佳需要尚不清楚。不足月婴儿依靠它们自己的饮食供应亚油酸和α-亚麻酸,这些饮食可以是母乳,其中也含有少却有效量的ARA和DHA的,或者是市售的人工配方奶粉,在美国没有奶粉其中含有ARA和DHA。
最近的一些研究表明(Hoffman DR和Uauy R,不足月婴儿的基本的饮食ω-3脂肪酸血浆和红细胞脂肪酸组成,Lipids 1992;27886-95),对于接受补充了DHA(总脂肪酸的0.35%)的配方奶粉的婴儿,他们的红细胞膜脂类的脂肪酸组成类似于母乳喂养的婴儿。在同样的研究中,Birch(Birch DG,Birch EE,Hoffman DR,Uauy RD,Ω-3脂肪酸不同的饮食喂养的出生体重非常低的婴儿的视网膜发育,Investigation Ophthalmology Visual Science 1992;332365-76)发现对于出生体重非常低的婴儿提供含有DHA的饮食改善了他们的视网膜功能。
Carlson等比较研究了喂标准配方奶粉和喂补充有鱼油LC PUFA的配方奶粉的不足月婴儿第一年的成长情况(Carlson SE,Cooke RJ,Werkman SH,Tolley EA,喂标准配方奶粉和补充了鱼油n-3的配方奶粉的不足月婴儿第一年生长的对比,Lipids 1992;27901-907)。试验用配方奶粉提供了占总脂肪酸0.2%的DHA,并还提供了0.3%的EPA(205n-3)。该EPA浓度高于母乳中的浓度而DHA浓度类似于母乳中的浓度。妊娠的第40周开始,与对照组相比补充了鱼油的婴儿的体重、高度和头围明显小。由此研究中,Carlson(Carlson SE,Werkman SH,Peeles JM,Cooke RJ,Tolley EA,花生四烯酸在不足月婴儿第一年生长中的地位,Proc Natl Acad Sci USA 1993;901073-77)假设饮食ARA可改善不足月婴儿第一年的生长,因为与不含LC PUFA的对照配方奶粉的水平相比恢复了生长。
在另一个研究(Montalto FB等,Pediatric Research,Vol 39,316A页,文摘号1878)中,表明喂补充了鱼油的配方奶粉(含DHA但是基本不含ARA)的男性婴儿与喂标准配方奶粉的婴儿相比,在4至6个月,他们的头围小,高度、重量和不含脂肪的物质低。第3个研究也表明,喂养补充了鱼油的配方奶粉(含LC PUFA)的不足月婴儿在其校正年龄为9和12月体重下降,而不含LC PUFA的对照配方奶粉在其校正年龄2个月时体重下降(Carlson SE等,Am.J.Clin.Nutr.,63,687-97页,1996)。
现有技术已说明由于其饮食中缺乏LC PUFA而导致的组织LCPUFA水平变化的婴儿,与母乳喂养的婴儿相比,可能有出现神经问题的危险,在认知试验中的评分也低,且视网膜发育差。世界协调组织如WHO/FAO人类营养中的脂肪和油专家委员会已建议在不足月婴儿配方奶粉中加入LC PUFA。这些建议是在尽管观察到DHA对生长的副作用的情况下做出的。文献中尚未说明ARA和DHA,特别是加入婴儿配方奶粉时,与不含ARA和DHA的对照配方奶粉比较提高了婴儿的生长。
发明概述令人意外地发现接受补充了DHA和ARA的婴儿配方奶粉的不足月婴儿显示出了增强的生长。本发明直接提高不足月婴儿的生长,包括给市售婴儿生长提高量的DHA和ARA。
发明详述正如Carlson SE报告的对不足月婴儿生长的综述(The Jrnl ofPediatrics,vol 125,533-8页,1994),“妊娠后年龄调整后,不足月婴儿表现出低于(而不是赶上)正常体重的现象,其程度较正常生产的晚2至4个月”。
现有技术的一些研究报告了给婴儿使用DHA的价值。但是,当DHA作为主要的LC PUFA或与EPA联合给不足月婴儿使用时,所述婴儿的生长降低。已建议ARA可能对生长有益;但是,迄今还不知道使用DHA和ARA对不足月婴儿的生长作用。令人惊奇地发现,使用ARA和DHA的组合较单独喂DHA来讲导致婴儿生长的增强。也已发现使用含ARA和DHA的婴儿配方奶粉的不足月婴儿较喂不含DHA和ARA的对照配方奶粉(如现代育儿中常用的那些配方奶粉)的不足月婴儿表现出更强的生长。还进一步发现本发明方法的实施使不足月婴儿的生长在短得意想不到的时间内赶上足月产的母乳喂养婴儿。
通过实施本发明的方法,达到类似于或等于足月、母乳喂养的婴儿的生长,所需时间小于9个月的校正年龄;优选小于6个月的校正年龄,更优选小于4个月的校正年龄,特别是更优选小于2个月的校正年龄,并最优选不大于足月的校正年龄。
本发明的方法需要DHA和ARA的联合。ARA∶DHA的重量比可以是约1∶2至约5∶1,优选约1∶1至约3∶1,并更优选约2∶1。
本发明的方法中,DHA和ARA的联合优选作为婴儿配方奶粉的一部分使用。用于本发明的婴儿配方奶粉优选是营养全面的,并一般含有适宜类型和适量的脂类、碳水化合物、蛋白质、维生素和矿物质。脂类或脂肪的量一般为约3至约7g/100kcal。蛋白质的量一般为约1至约5g/100kcal。碳水化合物的量一般为约8至约12g/100kcal。蛋白质的来源可以是本领域使用的任何物质,例如,脱脂牛奶、乳清蛋白、酪蛋白、大豆蛋白、水解蛋白、氨基酸等。碳水化合物来源可以是本领域使用的任何物质,例如,乳糖、葡萄糖、玉米浆固体、麦芽糖糊精、蔗糖、淀粉、水稻浆固体等。脂类来源可以是本领域使用的任何物质,例如,植物油如棕榈油、豆油、棕榈油精、花生油、中链甘油三酯油、高油酸葵花油、高油酸红花油等。较便利地是使用商购的婴儿配方奶粉。例如,Enfamil、Enfamil不足月配方奶粉(Premature Formula)、强化铁Enfamil、Lactofree、Nutramigen、Pregestimil、ProSobee(由Mead Johnson & Company,Evansville,Indiana,U.S.A.提供)、Similac、Isomil、Alimentum、Neocare和Similac特别护理(Special Care)(由Ross Laboratories,Columbus,Ohio,U.S.A.提供),可以添加适当浓度的、适当比例的ARA和DHA,并用于本发明方法的实施中。
本发明方法中,DHA和RAR的使用形式不是严格限定的,只要使用促进生长的量即可。最方便的是,将DHA和ARA添加进婴儿配方奶粉,再用该奶粉喂养婴儿。或者,DHA和ARA可以不与配方奶粉作为整体,而是作为对其的补充,以与其它营养添加物如维生素等联合的形式使用,例如,油滴剂、小药囊。
DHA促进生长的量一般为约2.5mg/kg体重/天至约60mg/kg体重/天,优选约6mg/kg体重/天至约40mg/kg体重/天,更优选约12mg/kg体重/天至约30mg/kg体重/天,特别更优选约18mg/kg体重/天至约24mg/kg体重/天。
ARA促进生长的量一般为约5mg/kg体重/天至约120mg/kg体重/天,优选约12mg/kg体重/天至约80mg/kg体重/天,更优选约24mg/kg体重/天至约60mg/kg体重/天,特别更优选约36mg/kg体重/天至约48mg/kg体重/天。
用于本发明的婴儿配方奶粉中的DHA的量一般为约2mg/100kcal(千卡)至约50mg/100kcal,优选约5mg/100kcal至约33mg/100kcal,更优选约10mg/100kcal至约25mg/100kcal,并特别更优选约15mg/100kcal至约20mg/100kcal。
用于本发明的婴儿配方奶粉中的ARA的量一般为约4mg/100kcal至约100mg/100kcal,优选约10mg/100kcal至约67mg/100kcal,更优选约20mg/100kcal至约50mg/100kcal,并特别更优选约30mg/100kcal至约40mg/100kcal。
可以使用本领域已知的标准技术制备用于本发明的添加含有DHA和ARA的油的婴儿配方奶粉。例如,替换等量的普通存在的油,如高油酸葵花油。
ARA和DHA的来源可以是本领域已知的任何来源,例如,鱼油、单细胞油、蛋黄脂类、脑脂类等。该DHA和ARA可以是天然的形式,条件是LC PUFA原料中的其余物质对婴儿不产生任何有害作用。或者,DHA和ARA可以是精炼的形式。优选用于本发明的LC PUFA含有极少或不含EPA。例如,优选本发明使用的婴儿配方奶粉含有少于约20mg/100kcal的EPA;优选少于约10mg/100kcal;更优选少于约5mg/100kcal;并最优选基本不含EPA。
DHA和ARA的优选来源是单细胞油,如U.S.专利5374657、5550156和5397591教导的,将其公开的内容全部引入作为参考。
下列实施例用于举例说明本发明,不应将其解释为对本发明的限制。
实施例I临床研究设计1.介绍该试验是双盲的、随机的、平行对照设计的、对含微藻(microalgae)和真菌来源的油的不足月婴儿配方奶粉的预期试验,该油中含有部分作为其组分的花生四烯酸和二十二碳六烯酸。将配方奶粉喂养的对象随机分入3个喂养组之一·不足月配方奶粉加DHA(约占能量的0.13%)和ARA(约占能量的0.26%)·不足月配方奶粉加DHA(约占能量的0.13%)·不含DHA和ARA的不足月配方奶粉这些产品具有相同的营养成分(见附录A),只是在DHA和ARA水平上有所不同。这些产物是隐蔽的。配方奶粉的顺序与随机性没有关系。
登记正常的、足月、母乳喂养的婴儿以提供正常视觉分辨能力的参考。
每个组中包括五十个对象。不足月婴儿达到90kcal/kg/天后继续所试验的配方奶粉最少28天或直到出院,二者中采用时间长的。28天或出院后,二者中采用时间长的,所有不足月婴儿接受Enfamil或强化铁的Enfalac。如治疗需要,可以用ProSobee、Lactofree、Alactamil、Nutramigen或Pregestimil代替Enfamil或强化铁的Enfalac。足月婴儿将从母乳中接受最少85%的营养。对效果的主要检测包括视觉分辨能力和红细胞膜脂肪酸特性(即DHA和ARA水平)。对安全性的检测为生长和不利经历的报告。
2.对象2.1试验组的来源和特征可接受的不足月对象是吃不足月配方奶粉的、较健康的不足月婴儿。住院期足以允许28天的肠内摄入≥90kcal/kg/天并接受≥85%的试验用配方奶粉。所有种族和两种性别对该研究都是适用的。
2.2包括的标准不足月婴儿·出生体重≥900g·试验登记时,喂养配方奶粉·预计肠内摄入≥90kcal/kg/天,出院回家前进行时间≥28天·得到允许足月婴儿·38至42周妊娠·进行母乳喂养·得到允许2.3排除的标准不足月婴儿·出生时体重≥1500g不足月和足月婴儿·有患有疾病或先天畸形的病史,这些可能干扰研究者对对象的评价意见·在出生和完全口服喂养之间大于24天(≥90kcal/kg/天)·出生时小于妊娠年龄(<10%)(SGA)·由医生确诊的引起坏死的小肠结肠炎
·其它胃肠道疾病·出生时视力或眼部损坏2.4伴随的药物治疗,住院,生病·在检测的3天内没有可能影响FPL反应的药物治疗·在FPL试验中没有病毒或细菌感染的迹象·没有已知的影响脂类代谢的药物治疗(例如,治疗水平的肝素)3.研究产物信息3.1配方包括的营养成分见附录A。
4.研究程序4.2.1登记在6个月内登记。理想的是,登记足够的对象,以便每组有10个对象完成多中心试验中的每点上的研究。每个配方奶粉组共50个婴儿完成该试验。
4.2.2试验进程的方案(见流程图,8.4节)4.2.2.1募集对象与合格的、健康的、不足月配方奶粉和足月的、母乳喂养的婴儿的母亲联系,给她们解释该试验,如果她们同意,那么签书面的许可材料。
从出生至随访48周的任何时间段的婴儿都可以作为足月婴儿登记。
4.2.2.2随机性募集的配方奶粉喂养的对象被随机分入试验组中。随机性可发生在肠内喂养后的任何时间,每次50kcal/kg/天,直到全部肠内喂养开始(即≥90kcal/kg/天)。
4.2.2.3喂养同意后,所有不足月婴儿将接受给她们分配的研究配方奶粉,肠内喂养至少50kcal/kg/天。达到90kcal/kg/天后,该婴儿将继续该试验用配方奶粉28天或者出院,二者之间取时间长的。口服喂养的量、强度和速度将优选对临床处置婴儿适宜的。
指导所有的双亲在此研究期间不喂固体食物。指导这些父母试验用配方奶粉或母乳在登记至试验结束时用作唯一的食物来源。
4.2.2.4基准数据的采集由调查者在登记和随机的时间以单例报告的形式收集下列数据·获得父母的允许。
·孕后年龄。
·对象是不足月婴儿,其出生体重≥900g和≥1500g,或者38至42周孕足月的婴儿。
·不足月的婴儿接受婴儿配方奶粉或足月的婴儿接受母乳喂养。
·预计不足月的婴儿肠内摄取≥90kcal/kg/天,在出院回家前摄取时间≥28天。
·该对象没有潜在疾病、代谢的先天错误或先天畸形的病史,这些对调查者来说容易干扰对试验用配方奶粉的评价。
·该对象出生时不小于(<10%)妊娠年龄。
·该对象没有医生确诊的坏死性小肠结肠炎。
·在出生和全部肠内喂养(即≥90kcal/kg/天)之间不超过24天。
·该对象出生时没有视力或眼部损坏。
·出生日期、性别、种族。
·出生体重、身长和头围4.2.2.5调查者周期数据的采集“在住院期间,当它们接受试验用配方奶粉时,每天记录不足月对象的体重。每周记录身长和头围,再附带测量体重。对于所给出的对象,每周称重应该使用同一秤。”“还在孕后年龄观察的40、48和57周(不足月)和56和119天年龄观察(足月)时,记录体重、身长和头围。”4.2.2.6采血当不足月婴儿在试验中登记时,以及在试验用配方奶粉结束时(即出院或接受90kcal/kg/天试验用产品28天后),调查者将确定该婴儿基本上是只喂配方奶粉。如果合乎标准,采血1.2ml检测血脂。将该样品按照附录B所述处理。
当对足月和不足月婴儿都检测视觉分辨能力时,还尝试在PCA观察的48周采集类似的血样。
4.2.2.7在孕后年龄为48周和57周±4天时,通过被迫选择特惠照顾(FPL)进行视觉分辨能力调查当婴儿孕后年龄为48周和57周±4天时,在每个试验点由训练有素的人员检测所有被试对象的可见分辨能力。只有在FPL过程中接受过测定可见分辨能力训练的人员才能作此试验,这是必要的。如果需要,按照附录C的方法,在华盛顿的西雅图儿童医院医疗中心眼科训练相应的人员并提供圆满结束训练的证明材料。
如果婴儿不能完成在孕后能力为48周或57周±4天时的程序(即太闹、太嗜睡、太注意力不集中),应在7天内重复该试验。
4.2.2.8暂时评价在不足月婴儿出院或接受试验用配方奶粉喂养达到90kcal/kg/天时(二者中取时间长的),调查者将填写“暂时评价”表。在回顾该对象的记录并与父母和医护人员讨论后,调查者将指出·该对象是否完成了至少28周的试验用配方奶粉的摄入≥90kcal/kg/天,以及是否得到了两个血样·是否试验未完成,以及原因·对象是否接受了甾类药物(糖皮质激素)·调查者对试验用配方奶粉的评价记录开始和最后日期的研究材料。
4.2.2.9最终评价在最后研究观察(孕后年龄为57周)时或者如果对象要出院则较早,调查者填写“最终评价”个例报告表。在回顾该对象的记录并与其父母讨论后,调查者将指出该对象是否(1)完成了喂养方案和所有的研究参数(即人体测量和视觉分辨能力检测)。
(2)未完成喂养方案。
(3)未完成及原因。
4.3临床观察4.3.1体检出生时,在住院时每周,然后在孕后年龄为40、48和57±4天时,记录对象的体重、身长和头围。
用电子秤或精确到10g或1/2盎司的双梁平衡秤测量体重,其中重量是不可分的。在住院期间,如果所用秤超过一种,应指定某一种为试验用秤,且所有试验体重在该秤上为特定对象测量,或检查这些秤并确定为在预期的重量范围内称重相同。外部患者的体重由校准办公室的秤测量。
表明在研究的12个月中对外部患者用秤进行校准的文件将提供给保证人。
用适宜的测量仪器由两个检测者对躺着的婴儿进行身长的测量。一个人扶对象的头部将其与固定的垂直头板接触,而第二个人持对象的脚,让脚趾竖直,并还轻轻轻地牵引。用非卷尺测量由头板至脚跟的身体长度。
用可弯曲的、不伸展布或乙烯带检测头围。
4.3.2通过被迫选择特惠照顾(FPL)进行视觉分辨年龄检测在孕后年龄为48周和57周±4天时,按照附录C给出的方法确定视觉分辨能力。
4.3.3实验室试验当开始使用或结束使用试验用配方奶粉时,通过刺脚根或静脉穿刺采集不足月婴儿的血样。在48周±4天PCA给足月和不足月婴儿采血。对该血样的处理方法见附录B。4.4 流程图<
>√当其发生时,应记录与配方奶粉消费有关或影响该消费的医疗问题。*在住院期间每天记录和每周记录。+出院时或摄入试验用配方奶粉第28天时(达到90kcal/kg/天),二者中取时间长的。
5.反应的标准反应的标准依靠下列因素·比对照用配方奶粉的视觉分辨能力好。
·视觉分辨能力与母乳喂养的足月婴儿具有可比性·红细胞磷脂酰乙醇胺DHA和ARA重量百分数大于配方奶粉的对照组。
·在孕后年龄为48和57周时以重量检测表示的生长与配方奶粉对照组具有可比性。
6.统计学6.1随机性如果该对象符合包括和排除的标准,对三个配方奶粉组之一将发生随机性。该随机性方案由Mead Johnson Research Center提供。对男性和女性提供独立的随机性方案。
6.2样本量的大小令人感兴趣的主要参数是视觉分辨能力,其通过被迫选择特惠照顾(FPL)检测。最小的临床相关差异为0.5倍频程。视觉分辨能力领域的顾问医生估计的标准误差为0.5倍频程。该研究中此值在变化性强的例子中增加了0.7。当在α水平为0.05时,每组需要32个对象以达到80%的效力。
样本量的大小估计为每组50个时,对于接受试验用油的婴儿重量在孕后年龄为48周时比对照组低得超过400g,或在孕后年龄为57周时比对照组低得超过500g,标准偏差为800g,确定达到α+0.05,β+0.20。因此,确定50个大小每组将用于本试验。
6.3分析方法在每厘米周期中记录视觉分辨能力数据。这些值将用下列公式转化为每度周期数周期数/度=(38×周期数/厘米)/55在分析前,将数据转变为log对数形式。用变量分析技术评估喂养方案组在视觉分辨能力方面的差异。如果喂养方案的整体F检验在α为0.05的水平有显著性,将在α为0.05的水平进行成对比较。如果未检测到显著性差异,则再进行试验后效力分析以说明该试验对检测最小临床相关差异具有适当的效力。
用变量分析来评价喂养方案在每个时间点的磷脂酰胆碱DHA和ARA水平和磷脂酰乙醇胺DHA和ARA水平的差异。如果整体F检验在α为0.05的水平具有显著性,则再在α水平为0.05时进行成对比较。
用变量分析评价喂养方案在孕后年龄为48和57周时的重量差异。统计模型包括喂养方案的期限、研究中心、性别和所有两种方式的相互作用。无显著性的相互作用将从最终的统计模型中除去。比较每个试验配方奶粉(EC)与对照配方奶粉(CF)进行两个单方向检验。被检验的假设如下H0=重量(CF)≤重量(EF)或假设如下H1=重量(CF)>重量(EF)如果H0不合格,而在孕后年龄为48周时对照配方奶粉的平均重量超过试验配方奶粉400mg以上,或在孕后年龄为57周时超过500g,那么结论是在孕后年龄为48周时该试验配方奶粉没有超过试验配方奶粉400g以上或在57周孕后年龄时没有超过500mg以上,则结论是该试验配方奶粉没有提供适当的生长。如果H0合格,那么将进行研究后效力分析以说明该研究有适当的效力来检测上述临床相关差异。如果达到了适当的效力,那么该结论是此试验配方奶粉确实提供了适当的生长。
用Fisher′s精确检验比较每组中在研究期间患病/症状的对象的比例。对报告的每个类型的疾病/症状进行此分析,如果需要,由调查者将其分类命名为相似的技术术语。
附录A配方奶粉的营养成分所有试验用配方奶粉为24kcal/fl oz并除所用试验用油外其成分与市售Enfamil不足月配方奶粉相同。这些油在方案中描述。
<p>II最终研究报告试验设计在北美洲的16个新生儿中心(研究数目9698-9709,9712,9723,9743和9746),进行此双盲、平行研究(计划3338)。比较三种不足月婴儿的食物。除加入占脂肪混合物的不大于约3%的真菌和/或微藻油以提供试验水平的二十二碳六烯酸(DHA)和花生四烯酸(ARA)外,每种食物的成分相同。对照配方奶粉(C,Enfamil不足月配方奶粉)不含DHA或ARA,DHA配方奶粉(D)含有约占能量0.15%的DHA(占脂肪的0.34%),而DHA+ARA配方奶粉(DA)含有约占能量0.14的DHA(占脂肪的0.33%)和占能量0.27%的ARA(占脂肪的0.60%)。用这些配方奶粉喂养284个随机的婴儿,这些婴儿出生时重846至1560g,喂养至少28天。试验用配方奶粉摄入完毕时,给他们常规的婴儿配方奶粉,并延续到4个月的妊娠校正年龄。登记了90个只用人母乳喂养的足月婴儿,并延续到4个月龄作为参考组(H)。
试验目的和统计分析本试验主要的目的是建立在他们开始住院期间给不足月婴儿喂养D或DA的安全性,通过下列检测确定1)当使用该配方奶粉至少一个月时,检测体重、接受性和耐受性,及2)随后的4至5个月期间内,使用不添加的、常规足月婴儿配方奶粉的同时,严密控制和观察(治疗时间的4-5倍)。选择的主要生长参数为体重,评价使用试验用配方奶粉的重量大于或等于使用对照配方奶粉的重量的假设。对生长的副作用的单向统计学检验使检测应存在的差异的效力最大。对所有的其它参数用双向检验。p值小于0.05证明其有显著性。
本试验的第二个目的是1)在试验喂养的后期评价脂肪酸水平对红细胞磷脂的影响,以及2)在2和4个月的校正年龄时,确定是否能显示出大于半个倍频程的对平均时间分辨能力的任何作用。
结果6个婴儿刚好超出了该重量参数而5个婴儿刚好比该试验中登记的小于24天的按时间顺序的年龄参数大。在每种情况下,临床和医学监控者作出判断,登记前根据他们与其它试验婴儿的一致性,将他们包括在该试验中,判断的特定因素,例如,健康状况、并发症的类型和妊娠年龄的体重。所有这些婴儿包括在本试验结果的分析中。
在登记时比较配方奶粉组(见表1)。孕后年龄、体重、身长和头围在登记时在组之间无差别。
所有的组进行可比性最终试验状态(表2)。在住院期间,在配方奶粉喂养组之间的离队情况没有差别。在试验完成时,在四个组之间的离队情况也没有差别。
当与配方奶粉C比较时,配方奶粉D和DA提供了适当的生长(见表3,

图1和附录1)。在住院期间,就体重的增加来说,D和DA组不比C组小,分别为33.3、34.7和30.7g/天。此外,在孕后年龄为40、48和57周时,D或DA与C相比,体重没有降低的现象(见表4,图2和附录1);检测相关降低的统计学效力大于0.89。
Post-hoc分析表明喂DA的婴儿比接受C和D的婴儿生长快(见表5和图1)。这种提高的生长提供了快速“不足月婴儿追赶”C和D的现象。在孕后年龄为40周时,DA组达到的体重(3198g)大于C(3075g)和D(3051g),但是没有完全赶上H组的足月出生体重(3438g)(见表4和图2)。这种追赶趋势在48至57周继续,那时DA组的平均体重与H组的没有差别,而C和D组还显著地低。
虽然平均身长的顺序与体重的相同,但是在住院和随后的时间内,配方奶粉组之间的身长没有差别(见表7和图3)。这可能是至少部分由于就生长而言身长参数较体重更不敏感。基于相同的原因,在孕后年龄为40、48和57周时,H组的平均身长比所有不足月婴儿组的长,这表明此参数上追赶得较慢。
头围是最不敏感的生长参数,且在除孕后年龄为40周时以外的任何时间在任何这四个组的之间没有差别(见表8和图4)。此时,不出所料,H组的出生头围比配方奶粉喂养的不足月婴儿的小,这可能是由于生产时的挤压和没有足够的时间调整子宫外环境。
在本试验中,报告了视觉分辨能力的提高,其中在医院中及出院后继续用补充DHA的配方奶粉喂养不足月的婴儿。在该研究中,视觉分辨能力检测约3个月,停止试验用配方奶粉后检查约5个月,以确定是否能观察到在至少半个倍频程中残留的有益效果。虽然在这些时间在配方奶粉组之间没有发现在视觉分辨能力上的差异(见表8和图5),但是使用的分辨能力卡方法、试验用配方奶粉的喂养时间和/或不使用试验用配方奶粉的时间长度在检查时可能预防该发现。但是,在孕后年龄为57周时,与被测配方奶粉组相比,母乳喂养的足月婴儿确实具有统计学上较高的视觉分辨能力评分。但是即使这些差别最多只0.33倍频程并没有临床的显著性(见图6)。重要的是注意在随后的3至5个月中母乳喂养婴儿继续接受DHA和ARA,而配方奶粉没有。因此,在表现时的这点小差别在以前的研究发现基础上不是意外的,在足月和不足月婴儿之间的扩大差别也是意料之中的,即使是在相同的妊娠年龄。
在配方奶粉喂养前,在试验配方奶粉喂养结束时,及孕后年龄为48周时,在红细胞的磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺部分测定个体脂肪酸水平(见表9和10)。不足月婴儿组在试验配方奶粉喂养开始时比较不足月婴儿组。在试验配方奶粉喂养结束时,在这些组之间的个体脂肪酸水平有所不同。在分别的补充组中DHA和ARA统计学上显著较高。其它脂肪酸水平反映了补充的效果。在约3个月中脂肪酸水平或代谢无临床显著变化。中断试验用配方奶粉并使用不含DHA或ARA食物3个月后,在配方奶粉喂养组之间没有检测到脂肪酸的差别,除了磷脂酰乙醇胺水平为18∶2(范围8.9-9.3)和DHA(范围3.2-4.1%)外,其差异没有确定为临床显著性。但是,母乳喂养组在13脂肪酸水平方面较配方奶粉喂养婴儿显示了统计学显著性差异。无疑这些差异是由于人母乳和足月配方奶粉的脂肪酸组分的差别,该差别包括后者中缺乏DHA和ARA。
不足月婴儿并发症在所有组中相似(见表11)。所有婴儿中超过80%进行了眼科检查,而其中超过90%用超声波评价了头部。具体地讲,早产的视网膜病的几率和严重性(ROP或晶状体后纤维组织形成/RLF)和心室内出血或其并发症的几率在配方奶粉组之间无差异。没有鉴定出与喂养组相关的并发症。
在配方奶粉组之间的严重不利经历没有不同(p=0.93),并在不足月婴儿人群预计的范围内,对于试验用配方奶粉在C组中为6%,在D组中为5%,而在DA组中为6%(见表12)。试验用配方奶粉阶段结束后,在不足月组之间的严重不利经历也没有差别(见表13)在C组中为13%,在D组中为15%,而在DA组中为15%。但是,足月婴儿母乳喂养组如所预期的显著地极少有严重的不利经历(1%,p-0.002)。报告了两个婴儿患有突发性婴儿死亡综合征(SIDS),一个在C组中,一个在D组中;在所有四个组之间此并发症没有显著差异。
结论我们推断在它们在孕后年龄为40周前开始住院期间,在不足月婴儿配方奶粉的基础上,给不足月婴儿喂养0.13%卡的来自微藻油的DHA以及0.13%卡的来自微藻油的DHA加上0.26%卡的来自真菌油的ARA,这是安全的。这些微藻和真菌油添加物对生长、临床并发症或不利的事件不会导致不利作用。此外,本研究表明了对不足月婴儿来说,使用添加有这些来源的DHA和ARA的Enfamil不足月配方奶粉,比使用没有添加这些成分的配方奶粉或只添加了DHA的配方奶粉,产生了生长的优势。当在婴儿在补充的配方奶粉中断后约3至5个月(校正年龄2至4个月)进行检测时,没有检测出视觉分辨能力的可检测的优点。但是,提供摄入人母乳水平的长链不饱和酸是有保障的,因为它们符合脑发育,并且在此早期发育期促进了提高了的追赶生长。
表1不足月对象的出生统计
<p>表2最终试验状态总结
>*9709-03(DHA)和9743-304(DHA)的CRFs没有标记为中断,因为这些对象至在27天内符合使用试验用配方奶粉的标准。此处这些对象被计算为完成,因为这些对象在其它点类似于完成了使用。**基于完成了试验用配方奶粉状态的对象。在足月配方奶粉状态中,给对象喂市售的配方奶粉。不同的市售配方奶粉结束足月配方奶粉阶段。
表3在试验用配方奶粉阶段体重增长的速度方案 n 最小平方 标准误差 对比 对比 试验性别<性别-经方案平均值 P-值*P-值P-值 P-值对照60 30.7 1.1 对照vs DHA 0.9670.000.17 0.87DHA 65 33.3 1.1 对照vs DHA+ARA 0.998DHA+ARA 66 34.7 1.1*虚假设的单向检验检验平均值>=对照平均值表4孕后年龄40周、48周和57周时的重量最小平方 对比试验性别性别-经-方案孕后年龄(周)方案 n平均值 标准误差 对比 P-值*P-值 P-值 P-值40 对照 523975.367.9 对照 vs DHA0.3880.590.451.00DHA 543051.466.8 对照 vs DHA+ARA0.931DHA+ARA 593198.262.9 HM vs DHA0.000HM903437.760.6 HM vs DHA+ARA0.001HM vs 对照 0.00048 对照 534711.094.6 对照 vs DHA0.3600.580.130.29DHA 514663.897.3 对照 vs DHA+ARA0.995DHA+ARA 575039.193.0 HM vs DHA0.000HM815181.585.9 HM vs DHA+ARA0.114HM vs 对照 0.00057 对照 476045.4139.5对照 vs DHA 0.3710.580.290.33DHA 495987.2137.6对照 vs DHA+ARA 0.940DHA+ARA 556312.9127.9HM vs DHA0.005HM766405.0126.7HM vs DHA+ARA0.278HM vs 对照 0.014*虚假设的单向检验检验平均值>=对照平均值表5重量的Post-hoc分析
表6孕后年龄40周、48周和57周时的身长方案 成对 成对 试验 性别 性别-经-方案孕后年龄(周)方案 n最小平方平均值 标准误差 P-值 对比 P-值P-值 P-值P-值40 对照 52 48.40.4 0.000 对照 vs DHA 0.242 0.03 0.88 0.63DHA54 47.80.4对照 vs DHA+ARA 0.233DHA+ARA58 49.00.4HM vs DHA0.000HM 89 50.60.4HM vs DHA+ARA0.000对照 vs HM 0.000DHA vs DHA+ARA 0.01748 对照 53 54.70.3 0.000 对照 vs DHA 0.824 0.00 0.14 0.52DHA52 54.60.3对照 vs DHA+ARA 0.079DHA+ARA57 55.50.3HM vs DHA0.000HM 81 57.40.3HM vs DHA+ARA0.000Contsol vs HM0.000DHA vs DHA+ARA 0.05057 对照 47 60.70.4 0.000 对照 vs DHA 0.615 0.00 0.02 0.84DHA49 60.50.4对照 vs DHA+ARA 0.236DHA+ARA54 61.30.3HM vs DHA0.000HM 76 62.40.3HM vs DHA+ARA0.006Control vs HM0.000DHA vs DHA+ARA 0.087
表7孕后年龄40周、48周和57周时的头围方案对比 成对 试验 性别性别-经-方案孕后年龄(周)方案 n最小平方平均值 标准误差p值成对 p值 p值 p值 p值40 对照 5135.4 0.2 0.000 对照 vs DHA0.931 0.91 0.00 0.38DHA 5335.4 0.2 对照 vs DHA+ARA0.900DHA+ARA 5835.5 0.2 HM vs DHA 0.000HM 8534.5 0.2 HM vs DHA+ARA 0.000对照 vs HM 0.000DHA vs DHA+ARA 0.82948 对照 5239.1 0.2 0.9830.81 0.00 1.00DHA 5139.0 0.2DHA+ARA 5639.0 0.2HM 8139.0 0.157 对照 4741.9 0.2 0.6890.64 0.00 0.85DHA 4941.6 0.2DHA+ARA 5341.7 0.2HM 7641.7 0.2
表8孕后年龄48周和57周时的视觉分辨能力几何平均值 最小平方平均值 标准偏差方案 成对 成对 试验孕后年龄(周) n (周期/度)(以2为基础的对数周期/度) (倍频程)P-值 比较P-值P-值48 对照 51 1.720.78 0.10 0.950 0.000DHA 50 1.800.85 0.10DHA+ARA 57 1.720.78 0.09HM 81 1.750.81 0.0957 对照 46 3.471.79 0.08 0.004对照 vs DHA 0.6970.000DHA 47 3.371.75 0.08 对照 vs DHA+ARA 0.071DHA+ARA 55 3.061.61 0.07 HM vs DHA 0.042HM 77 3.851.94 0.07 HM vs DHA+ARA 0.000Control vs HM 0.113DHA vs DHA+ARA0.158
表9红细胞磷脂酰胆碱脂肪酸时间 脂肪酸 方案 n 算术平均值 标准误差 中间值方案p值成对比较 成对p值试验用形式开始 120 对照 52 0.0810.019 0.036 0.762DHA 58 0.0660.013 0.030DHA+ARA 61 0.0570.009 0.031试验用形式开始 140 对照 52 0.6230.036 0.599 0.559DHA 58 0.6630.031 0.686DHA+ARA 61 0.6610.031 0.656试验用形式开始 141 对照 52 0.0450.009 0.021 0.165DHA 58 0.0260.005 0.016DHA+ARA 61 0.0350.006 0.018试验用形式开始 160 对照 52 36.706 0.540 36.5940.884DHA 58 36.363 0.462 35.578DHA+ARA 61 36.877 0.445 35.987试验用形式开始 161 对照 52 0.940 0.049 0.8450.441DHA 58 0.981 0.050 0.976DHA+ARA 61 1.094 0.064 0.931试验用形式开始 180 对照 52 11.660 0.243 11.4680.243DHA 58 11.402 0.238 11.291DHA+ARA 61 11.016 0.192 11.174试验用形式开始 181 对照 52 17.053 0.298 17.3080.679DHA 58 17.219 0.391 16.935DHA+ARA 61 17.256 0.271 16.988试验用形式开始 182 对照 52 18.614 0.525 18.9520.830DHA 58 18.631 0.505 19.603DHA+ARA 61 18.573 0.466 18.824试验用形式开始 183n6对照 52 0.120 0.008 0.1160.034 对照 vs DHA 0.196DHA 58 0.136 0.008 0.130 对照 vs DHA+ARA 0.010DHA+ARA 61 0.150 0.009 0.134 DHA vs DHA+ARA 0.176
表9红细胞磷脂酰胆碱脂肪酸时间 脂肪酸 方案 n 算术平均值 标准误差 中间值 方案p值 成对比较 成对p值试验用形式开始 200 对照 52 0.399 0.050 0.224 0.647DHA 58 0.337 0.035 0.236DHA+ARA 61 0.310 0.037 0.188试验用形式开始 183n3对照 52 0.315 0.033 0.246 0.234DHA 58 0.257 0.014 0.246DHA+ARA 61 0.233 0.010 0.216试验用形式开始 201 对照 52 0.287 0.020 0.262 0.723DHA 58 0.287 0.015 0.281DHA+ARA 61 0.268 0.011 0.269试验用形式开始 184 对照 52 0.017 0.003 0.000 0.290DHA 58 0.025 0.004 0.017DHA+ARA 61 0.017 0.003 0.008试验用形式开始 202n6对照 52 0.632 0.025 0.632 0.673DHA 58 0.628 0.025 0.640DHA+ARA 61 0.602 0.021 0.614试验用形式开始 203n6对照 52 2.144 0.098 2.096 0.507DHA 58 2.208 0.080 2.296DHA+ARA 61 2.218 0.074 2.135试验用形式开始 204n6对照 52 7.657 0.262 8.124 0.819DHA 58 8.164 0.347 7.876DHA+ARA 61 8.090 0.310 6.207试验用形式开始 221 对照 52 0.106 0.010 0.105 0.155DHA 58 0.127 0.010 0.130DHA+ARA 61 0.126 0.010 0.139试验用形式开始 205n3对照 52 0.351 0.057 0.298 0.911DHA 58 0.322 0.015 0.302DHA+ARA 61 0.321 0.015 0.329
表9红细胞磷脂酰胆碱脂肪酸时间 脂肪酸方案 n 算术平均值标准误差中间值方案p值成对比较成对p值试验用形式开始224n6对照 52 0.578 0.144 0.423 0.331DHA58 0.493 0.030 0.481DHA+ARA61 0.443 0.021 0.425试验用形式开始241 对照 52 0.208 0.054 0.075 0.665DHA58 0.115 0.019 0.084DHA+ARA61 0.180 0.056 0.096试验用形式开始225n6对照 52 0.266 0.020 0.232 0.923DHA58 0.259 0.017 0.239DHA+ARA61 0.265 0.018 0.256试验用形式开始224n3对照 52 0.000 0.000 0.000 0.199DHA56 0.001 0.001 0.000DHA+ARA61 0.002 0.001 0.000试验用形式开始225n3对照 52 0.213 0.019 0.203 0.885DHA58 0.215 0.013 0.195DHA+ARA61 0.203 0.010 0.193试验用形式开始226n3对照 52 0.984 0.051 1.000 0.858DHA58 1.075 0.053 1.034DHA+ARA61 1.006 0.050 0.970
表9红细胞磷脂酰胆碱脂肪酸时间 脂肪酸方案 n算术平均值标准误差中间值方案p值 成对比较 成对p值试验用形式结束120 对照 53 0.100 0.026 0.035 0.843DHA56 0.111 0.042 0.031DHA+ARA59 0.064 0.012 0.032试验用形式结束140 对照 53 0.808 0.039 0.806 0.834DHA56 0.781 0.035 0.783DHA+ARA59 0.755 0.036 0.758试验用形式结束141 对照 53 0.047 0.008 0.033 0.155DHA56 0.036 0.009 0.015DHA+ARA59 0.036 0.007 0.018试验用形式结束160 对照 5335.837 0.512 34.798 0.767DHA5635.560 0.595 34.841DHA+ARA5935.069 0.584 33.890试验用形式结束161 对照 53 0.566 0.026 0.526 0.013 对照 vs DHA 0.118DHA56 0.594 0.042 0.475对照 vs DHA+ARA 0.003DHA+ARA59 0.526 0.029 0.472DHA vs DHA+ARA 0.152试验用形式结束180 对照 5313.972 0.261 14.197 0.886DHA5614.065 0.237 13.867DHA+ARA5914.341 0.253 14.108试验用形式结束181 对照 5314.456 0.277 14.291 0.686DHA5614.116 0.272 13.998DHA+ARA5914.344 0.380 14.218试验用形式结束182 对照 5321.673 0.340 21.506 0.001 对照 vs DHA 0.600DHA5622.045 0.457 22.517对照 vs DHA+ARA 0.005DHA+ARA5919.899 0.337 20.662DHA vs DHA+ARA 0.001试验用形式结束183n6 对照 53 0.080 0.006 0.074 0.527DHA56 0.088 0.009 0.076DHA+ARA59 0.087 0.013 0.066
表9红细胞磷脂酰胆碱脂肪酸时间 脂肪酸 方案 n算术平均值 标准误差 中间值方案p值成对比较成对p值试验用形式结束 200对照 53 0.504 0.050 0.392 0.424DHA 56 0.472 0.053 0.281DHA+ARA 59 0.430 0.049 0.251试验用形式结束 183n3 对照 53 0.321 0.020 0.283 0.031 对照 vs DHA 0.503DHA 56 0.335 0.030 0.285 对照 vs DHA+ARA 0.068DHA+ARA 59 0.273 0.009 0.256 DHA vs DHA+ARA 0.011试验用形式结束 201对照 53 0.318 0.014 0.302 0.149DHA 56 0.300 0.013 0.283DHA+ARA 59 0.307 0.013 0.283试验用形式结束 184对照 53 0.022 0.004 0.015 0.672DHA 56 0.022 0.003 0.018DHA+ARA 59 0.014 0.002 0.008试验用形式结束 202n6 对照 53 0.893 0.026 0.910 0.051DHA 56 0.880 0.023 0.873DHA+ARA 59 0.824 0.022 0.821试验用形式结束 203n6 对照 53 2.032 0.073 2.091 0.208DHA 56 2.017 0.070 2.043DHA+ARA 59 1.908 0.064 1.904试验用形式结束 204n6 对照 53 6.046 0.240 6.029 0.000 对照 vs DHA 0.097DHA 56 5.774 0.220 5.892 对照 vs DHA+ARA 0.000DHA+ARA 59 8.465 0.255 8.891 DHA vs DHA+ARA 0.000试验用形式结束 221对照 53 0.117 0.010 0.1250.946DHA 56 0.110 0.009 0.114DHA+ARA 59 0.115 0.011 0.104试验用形式结束 205n3 对照 53 0.214 0.022 0.1890.000 对照 vs DHA 0.004DHA 56 0.246 0.012 0.233 对照 vs DHA+ARA 0.108DHA+ARA 59 0.186 0.014 0.169 DHA vs DHA+ARA 0.000
表9红细胞磷脂酰胆碱脂肪酸时间脂肪酸方案n 算术平均值 标准误差 中间值 方案p值成对比较 成对p值试验用形式结束224n6 对照53 0.484 0.0480.3900.093DHA 56 0.489 0.0610.426DHA+ARA 59 0.496 0.0270.487试验用形式结束241 对照53 0.127 0.0390.0620.303DHA 56 0.143 0.0360.086DHA+ARA 59 0.177 0.0400.089试验用形式结束225n6 对照53 0.181 0.0130.1630.006对照 vs DHA 0.005DHA 56 0.145 0.0110.133 对照 vs DHA+ARA 0.895DHA+ARA 59 0.172 0.0090.165 DHA vs DHA+ARA 0.006试验用形式结束224n3 对照53 0.001 0.0010.0000.359DHA 56 0.001 0.0010.000DHA+ARA 59 0.003 0.0020.000试验用形式结束225n3 对照53 0.306 0.0190.2890.221DHA 56 0.293 0.0260.260DHA+ARA 59 0.265 0.0130.255试验用形式结束226n3 对照53 0.895 0.0720.8120.000对照 vs DHA 0.000DHA 56 1.380 0.0631.352 对照 vs DHA+ARA 0.000DHA+ARA 59 1.244 0.0491.259 DHA vs DHA+ARA 0.141
表9红细胞磷脂酰胆碱脂肪酸时间 脂肪酸方案 n算术平均值标准误差 中间值 方案p值成对比较成对p值48 周 PCA 120 对照 37 0.0320.005 0.0260.729DHA 32 0.0280.006 0.016DHA+ARA 38 0.0260.004 0.021HM 56 0.0590.016 0.02048 周 PCA 140 对照 37 0.4020.039 0.3310.943DHA 32 0.3530.032 0.324DHA+ARA 38 0.3530.024 0.328HM 56 0.3810.026 0.33548 周 PCA 141 对照 37 0.0250.006 0.0130.448DHA 32 0.0260.007 0.011DHA+ARA 38 0.0260.006 0.015HM 56 0.0240.003 0.02048 周 PCA 160 对照 37 34.627 0.57734.3190.000对照 vs DHA 0.527DHA 32 35.272 0.68934.473 对照 vs DHA+ARA 0.593DHA+ARA 38 34.802 0.50634.165 HM vs DHA0.000HM 56 33.037 0.50632.228 HM vs DHA+ARA0.000对照 vs HM 0.000DHA vs DHA+ARA 0.90648 周 PCA 161 对照 37 0.435 0.043 0.3380.000对照 vs DHA 0.524DHA 32 0.380 0.023 0.352 对照 vs DHA+ARA 0.467DHA+ARA 38 0.395 0.024 0.368 HM vs DHA0.000HM 56 0.507 0.020 0.473 HM vs DHA+ARA0.006对照 vs HM 0.000DHA vs DHA+ARA 0.183
表9红细胞磷脂酰胆碱脂肪酸时间脂肪酸方案 n 算术平均值标准误差中间值方案p值成对比较成对p值48 周 PCA 180 对照 37 13.016 0.313 12.759 0.000 对照 vs DHA 0.760DHA 32 12.944 0.249 12.786 对照 vs DHA+ARA 0.889DHA+ARA 38 12.834 0.235 12.793 HM vs DHA0.000HM56 14.583 0.287 14.729 HM vs DHA+ARA0.000对照 vs HM 0.000DHA vs DHA+ARA 0.66148 周 PCA 181 对照 37 17.894 0.453 18.636 0.256DHA 32 17.766 0.429 18.492DHA+ARA 38 17.850 0.289 18.227HM56 18.662 0.305 18.72748 周 PCA 182 对照 37 23.469 0.518 23.552 0.000 对照 vs DHA 0.840DHA 32 23.538 0.516 23.717 对照 vs DHA+ARA 0.527DHA+ARA 38 23.738 0.422 23.839 HM vs DHA0.000HM56 18.650 0.344 18.482 HM vs DHA+ARA0.000对照 vs HM 0.000DHA vs DHA+ARA 0.68548 周 PCA 183n6 对照 37 0.071 0.008 0.061 0.002 对照 vs DHA 0.950DHA 32 0.069 0.005 0.067 对照 vs DHA+ARA 0.774DHA+ARA 38 0.069 0.006 0.062 HM vs DHA0.004HM56 0.042 0.004 0.039 HM vs DHA+ARA0.001对照 vs HM 0.003DHA vs DHA+ARA 0.83148 周 PCA 200对照 37 0.348 0.075 0.197 0.785DHA32 0.339 0.061 0.206DHA+ARA38 0.304 0.061 0.172HA 56 0.409 0.044 0.215
表9红细胞磷脂酰胆碱脂肪酸时间脂肪酸方案n 算术平均值 标准误差 中间值 方案p值 成对比较成对p值48 周 PCA 183n3 对照37 0.222 0.0190.182 0.001对照 vs DHA 0.812DHA 32 0.211 0.0150.182对照 vs DHA+ARA 0.918DHA+ARA 38 0.203 0.0100.190HM vs DHA 0.001HM 56 0.182 0.0220.120HM vs DHA+ARA 0.002对照 vs HM 0.001DHA vs DHA+ARA 0.73748 周 PCA 201 对照37 0.418 0.0190.420 0.000对照 vs DHA 0.579DNA 32 0.406 0.0250.435对照 vs DHA+ARA 0.588DHA+ARA 38 0.382 0.0160.375HM vs DHA 0.001HM 56 0.311 0.0140.309HM vs DHA+ARA 0.001对照 vs HM 0.000DHA vs DHA+ARA 0.97448 周 PCA 184 对照37 0.018 0.0050.000 0.010对照 vs DHA 0.822DHA 32 0.016 0.0040.000对照 vs DHA+ARA 0.161DHA+ARA 38 0.007 0.0020.000HM vs DHA 0.039HM 56 0.024 0.0040.015HM vs DHA+ARA 0.001对照 vs HM 0.054DHA vs DHA+ARA 0.26248 周 PCA 202n6 对照37 0.543 0.0230.537 0.629DHA 32 0.557 0.0320.543DHA+ARA 38 0.636 0.0530.550HM 56 0.560 0.0140.53148 周 PCA 203n6 对照37 1.709 0.0861.741 0.000对照 vs DHA 0.610DHA 32 1.702 0.0731.684对照 vs DHA+ARA 0.735DHA+ARA 38 1.844 0.0901.717HM vs DHA 0.000HM 56 2.265 0.0862.166HM vs DHA+ARA 0.000对照 vs HM 0.000DHA vs DHA +ARA 0.405
表9红细胞磷脂酰胆碱脂肪酸时间 脂肪酸 方案 n 算术平均值标准误差中间值方案p值成对比较成对p值48 周 PCA 204n6对照 37 4.738 0.255 4.736 0.000 对照 vs DHA 0.508DHA 32 4.475 0.196 4.499 对照 vs DHA+ARA 0.805DHA+ARA 38 4.550 0.185 4.746 HM vs DHA0.000HM56 7.408 0.250 7.666 HM vs DHA+ARA0.000对照 vs HM 0.000DHA vs DHA+ARA 0.67248 周 PCA 221 对照 37 0.166 0.036 0.131 0.664DHA 32 0.116 0.014 0.118DHA+ARA 38 0.131 0.024 0.105HM56 0.160 0.030 0.10448 周 PCA 205n3对照 37 0.102 0.015 0.077 0.000 对照 vs DHA 0.633DHA 32 0.084 0.006 0.083 对照 vs DHA+ARA 0.086DHA+ARA 38 0.099 0.009 0.078 HM vs DHA0.000HM56 0.138 0.009 0.123 HM vs DHA+ARA0.000对照 vs HM 0.000DHA vs DHA+ARA 0.23948 周 PCA 224n6对照 37 0.426 0.059 0.373 0.244DHA 32 0.382 0.029 0.417DHA+ARA 38 0.440 0.054 0.384HM56 0.406 0.022 0.37748 周 PCA 241 对照 37 0.247 0.070 0.112 0.000 对照 vs DHA 0.337DHA 32 0.210 0.062 0.116 对照 vs DHA+ARA 0.247DHA+ARA 38 0.179 0.055 0.108 HM vs DHA0.000HM56 0.115 0.020 0.079 HM vs DHA+ARA0.000对照 vs HM 0.000DHA vs DHA+ARA 0.878
表9红细胞磷脂酰胆碱脂肪酸时间 脂肪酸 方案 n算术平均值标准误差中间值 方案p值成对比较 成对p值48 周 PCA 225n6对照 37 0.2100.016 0.212 0.000 对照 vs DHA 0.505DHA32 0.1890.012 0.186对照 vs DHA+ARA 0.647DHA+ARA38 0.2310.022 0.198HM vs DHA0.000HM 56 0.2640.016 0.265HM vs DHA+ARA0.001对照 vs HM 0.000DHA vs DHA+ARA 0.27048 周 PCA 224n3对照 37 0.0000.000 0.000 1.000DHA32 0.0000.000 0.000DHA+ARA38 0.0000.000 0.000HM 56 0.0000.000 0.00048 周 PCA 225n3对照 37 0.2860.029 0.260 0.000 对照 vs DHA 0.598DHA32 0.2530.017 0.251对照 vs DHA+ARA 0.750DHA+ARA38 0.2680.026 0.256HM vs DHA0.000HM 56 0.3390.018 0.314HM vs DHA+ARA0.000对照 vs HM 0.000DHA vs DHA+ARA 0.81748 周 PCA 226n3对照 37 0.5950.047 0.569 0.000 对照 vs DHA 0.111DHA32 0.6850.048 0.676对照 vs DHA+ARA 0.052DHA+ARA38 0.6620.043 0.663HM vs DHA0.000HM 56 1.4750.081 1.333HM vs DHA+ARA0.000对照 vs HM 0.000DHA vs DHA+ARA 0.776
表10红细胞磷脂酰乙醇胺脂肪酸时间 脂肪酸 方案 n算术平均值标准误差 中间值方案p值 成对比较 成对p值试验用形式开始120 对照 52 0.069 0.015 0.022 0.546DHA 57 0.075 0.013 0.033DHA+ARA 61 0.063 0.010 0.039试验用形式开始140 对照 52 0.307 0.038 0.220 0.792DHA 57 0.278 0.025 0.206DHA+ARA 61 0.277 0.021 0.246试验用形式开始141 对照 52 0.080 0.015 0.032 0.181DHA 57 0.061 0.012 0.028DHA+ARA 61 0.062 0.009 0.050试验用形式开始160 对照 5220.021 0.736 17.945 0.967DHA 5719.847 0.622 19.295DHA+ARA 6119.796 0.451 19.035试验用形式开始161 对照 52 0.731 0.035 0.698 0.337DHA 57 0.769 0.034 0.746DHA+ARA 61 0.836 0.035 0.837试验用形式开始180 对照 52 8.857 0.329 8.469 0.142DHA 57 8.434 0.227 8.308DHA+ARA 61 8.201 0.215 7.904试验用形式开始181 对照 5216.450 0.301 16.698 0.412DHA 5716.208 0.326 16.308DHA+ARA 6116.415 0.375 16.001试验用形式开始182 对照 52 6.615 0.253 6.682 0.773DHA 57 6.336 0.280 6.346DHA+ARA 61 6.175 0.294 5.682试验用形式开始183n6对照 52 0.165 0.018 0.145 0.040 对照 vs DHA 0.373DHA 57 0.190 0.019 0.152 对照 vs DHA+ARA 0.013DHA+ARA 61 0.192 0.016 0.169 DHA vs DHA+ARA 0.101
表10红细胞磷脂酰乙醇胺脂肪酸时间 脂肪酸 方案 n算术平均值标准误差中间值方案p值 成对比较 成对p值试验用形式开始200 对照 52 0.3720.043 0.291 0.151DHA57 0.3140.030 0.244DHA+ARA61 0.2590.024 0.186试验用形式开始183n3对照 52 0.3050.023 0.261 0.641DHA57 0.2690.018 0.249DHA+ARA61 0.2570.016 0.225试验用形式开始201 对照 52 0.5730.036 0.517 0.395DHA57 0.6150.034 0.555DHA+ARA61 0.5710.027 0.544试验用形式开始184 对照 52 0.0250.005 0.000 0.371DHA57 0.0310.004 0.025DHA+ARA61 0.0300.007 0.021试验用形式开始202n6对照 52 0.4790.023 0.480 0.706DHA57 0.4630.024 0.437DHA+ARA61 0.4430.028 0.427试验用形式开始203n6对照 52 1.8430.072 1.829 0.099DHA57 1.9650.077 1.820DHA+ARA61 1.9730.064 1.911试验用形式开始204n6对照 5225.8170.618 26.820 0.353DHA5726.4750.611 27.376DHA+ARA6126.7470.645 27.708试验用形式开始221 对照 52 0.1500.017 0.138 0.572DHA57 0.1670.015 0.151DHA+ARA61 0.1680.017 0.141试验用形式开始205n3对照 52 0.3780.024 0.357 0.997DHA57 0.3840.024 0.370DHA+ARA61 0.3660.022 0.335
表10红细胞磷脂酰乙醇胺脂肪酸时间 脂肪酸 方案 n算术平均值标准误差中间值方案p值 成对比较 成对p值试验用形式开始224n6 对照 52 7.290 0.182 7.402 0.875DHA 57 7.431 0.186 7.638DHA+ARA 61 7.456 0.167 7.270试验用形式开始241 对照 52 0.100 0.028 0.041 0.068DHA 57 0.059 0.009 0.031DHA+ARA 61 0.072 0.010 0.047试验用形式开始225n6 对照 52 1.757 0.083 1.782 0.555DHA 57 1.809 0.070 1.857DHA+ARA 61 1.851 0.075 1.775试验用形式开始224n3 对照 52 0.001 0.001 0.000 0.257DHA 57 0.001 0.001 0.000DHA+ARA 61 0.005 0.002 0.000试验用形式开始225n3 对照 52 1.496 0.109 1.308 0.195DHA 57 1.375 0.109 0.988DHA+ARA 61 1.380 0.097 1.041试验用形式开始226n3 对照 52 6.119 0.200 6.381 0.375DHA 57 6.444 0.185 6.468DHA+ARA 61 6.407 0.220 6.579
表10红细胞磷脂酰乙醇胺脂肪酸时间脂肪酸方案 n算术平均值标准误差中间值方案p值成对比较成对p值试验形式结束120 对照 53 0.093 0.018 0.033 0.630DHA 55 0.093 0.019 0.036DHA+ARA 58 0.067 0.012 0.035试验形式结束140 对照 53 0.360 0.031 0.279 0.782DHA 55 0.380 0.039 0.265DHA+ARA 58 0.348 0.030 0.256试验形式结束141 对照 53 0.086 0.020 0.041 0.592DHA 55 0.066 0.013 0.000DHA+ARA 58 0.066 0.011 0.043试验形式结束160 对照 5319.326 0.673 17.617 0.560DHA 5519.062 0.614 17.556DHA+ARA 5818.357 0.467 17.568试验形式结束161 对照 53 0.511 0.034 0.476 0.604DHA 55 0.579 0.045 0.509DHA+ARA 58 0.618 0.049 0.555试验形式结束180 对照 53 9.614 0.266 9.406 0.024 对照 vs DHA 0.130DHA 55 9.173 0.208 8.818 对照 vs DHA+ARA 0.006DHA+ARA 58 8.961 0.242 8.697 DHA vs DHA+ARA 0.219试验形式结束181 对照 5314.763 0.437 14.695 0.333DHA 5515.177 0.299 14.927DHA+ARA 5814.814 0.330 14.499试验形式结束182 对照 539.405 0.192 9.359 0.000 对照 vs DHA 0.908DHA 559.180 0.207 9.188 对照 vs DHA+ARA 0.000DHA+ARA 587.756 0.141 7.586 DHA vs DHA+ARA 0.000试验形式结束183n6 对照 530.169 0.012 0.163 0.160DHA 550.187 0.017 0.157DHA+ARA 580.198 0.018 0.161
表10红细胞磷脂酰乙醇胺脂肪酸时间脂肪酸方案 n 算术平均值标准误差中间值方案p值 成对比较成对p值试验形式结束200 对照 53 0.4040.044 0.278 0.146DHA 55 0.3360.037 0.208DHA+ARA 58 0.2880.029 0.208试验形式结束183n3 对照 53 0.3820.017 0.364 0.134DHA 55 0.3680.016 0.354DHA+ARA 58 0.3290.015 0.305试验形式结束201 对照 53 0.5530.029 0.526 0.164DHA 55 0.5790.028 0.537DHA+ARA 58 0.5070.025 0.483试验形式结束184 对照 53 0.0420.010 0.018 0.108DHA 55 0.0260.005 0.019DHA+ARA 56 0.0220.004 0.000试验形式结束202n6 对照 53 0.7540.029 0.765 0.068DHA 55 0.7740.030 0.750DHA+ARA 58 0.6540.026 0.663试验形式结束203n6 对照 53 2.2530.111 2.073 0.203DHA 55 2.2950.094 2.206DHA+ARA 58 2.0660.073 1.992试验形式结束204n6 对照 53 24.2790.527 25.132 0.000 对照 vs DHA 0.119DHA 55 23.4640.520 24.038 对照 vs DHA+ARA 0.000DHA+ARA 58 26.7600.437 27.372 DHA vs DHA+ARA 0.000试验形式结束221 对照 53 0.1490.019 0.122 0.229DHA 55 0.1760.016 0.169DHA+ARA 58 0.1460.012 0.130试验形式结束205n3 对照 53 0.5190.020 0.493 0.000 对照 vs DHA 0.286DHA 55 0.5630.025 0.575 对照 vs DHA+ARA 0.000DHA+ARA 58 0.4110.015 0.415 DHA vs DHA+ARA 0.000
表10红细胞磷脂酰乙醇胺脂肪酸时间脂肪酸 方案 n 算术平均值标准误差中间值方案p值 成对比较 成对p值试验形式结束224n6对照 53 7.309 0.208 7.656 0.007 对照 vs DHA 0.025DHA 55 7.135 0.154 6.885对照 vs DHA+ARA 0.463DHA+ARA 58 7.592 0.155 7.635DHA vs DHA+ARA 0.002试验形式结束241 对照 53 0.092 0.023 0.038 0.294DHA 55 0.056 0.009 0.042DHA+ARA 58 0.062 0.008 0.041试验形式结束225n6对照 53 1.444 0.064 1.423 0.010 对照 vs DHA 0.003DHA 55 1.231 0.034 1.213对照 vs DHA+ARA 0.255DHA+ARA 58 1.347 0.040 1.330DHA vs DHA+ARA 0.050试验形式结束224n3对照 53 0.000 0.000 0.000 0.137DHA 55 0.004 0.002 0.000DHA+ARA 58 0.004 0.002 0.000试验形式结束225n3对照 53 2.694 0.110 2.839 0.003 对照 vs DHA 0.004DHA 55 2.334 0.091 2.400对照 vs DHA+ARA 0.002DHA+ARA 58 2.237 0.069 2.269DHA vs DHA+ARA 0.943试验形式结束226n3对照 53 4.798 0.151 4.815 0.000 对照 vs DHA 0.000DHA 55 6.762 0.183 7.043对照 vs DHA+ARA 0.000DHA+ARA 56 6.389 0.150 6.498DHA vs DHA+ARA 0.027
表10红细胞磷脂酰乙醇胺脂肪酸时间 脂肪酸方案 n算术平均值标准误差中间值方案p值成对比较 成对p值48 周 PCA 120 对照 370.053 0.019 0.024 0.587DHA 320.054 0.016 0.019DHA+ARA 380.047 0.014 0.018HM560.045 0.011 0.02348 周 PCA 140 对照 370.243 0.030 0.169 0.598DHA 320.251 0.041 0.162DHA+ARA 380.235 0.025 0.188HM560.230 0.016 0.21048 周 PCA 141 对照 370.080 0.017 0.037 0.092DHA 320.055 0.017 0.000DHA+ARA 380.078 0.019 0.044HM560.053 0.011 0.02148 周 PCA 160 对照 37 17.319 0.595 16.314 0.177DHA 32 17.101 0.729 15.692DHA+ARA 38 17.225 0.538 16.997HM56 18.138 0.395 17.60748 周 PCA 161 对照 370.440 0.050 0.349 0.000 对照 vs DHA 0.601DHA 320.390 0.035 0.336 对照 vs DHA+ARA 0.524DHA+ARA 380.390 0.022 0.376 HM vs DHA0.000HM560.596 0.027 0.562 HM vs DHA+ARA0.000对照 vs HM 0.001DHA vs DHA+ARA 0.928
表10红细胞磷脂酰乙醇胺脂肪酸时间 脂肪酸方案 n算术平均值标准误差中间值方案p值 成对比较成对p值48 周 PCA180 对照 37 7.9350.327 7.174 0.000 对照 vs DHA 0.347DHA 32 7.9620.293 7.552对照 vs DHA+ARA 0.483DHA+ARA 38 7.4430.270 7.173HM vs DHA0.020HM 56 8.7540.230 8.409HM vs DHA+ARA0.000对照 vs HM 0.001DHA vs DHA+ARA 0.10848 周 PCA181 对照 3719.4380.368 19.410 0.038 对照 vs DHA 0.401DHA 3219.0660.421 19.534对照 vs DHA+ARA 0.234DHA+ARA 3819.3020.332 19.433HM vs DHA0.067HM 5618.4690.278 18.141HM vs DHA+ARA0.118对照 vs HM 0.005DHA vs DHA+ARA 0.75848 周 PCA182 对照 37 9.3280.261 9.267 0.000 对照 vs DHA 0.024DHA 32 8.8670.210 8.696对照 vs DHA+ARA 0.187DHA+ARA 38 9.2570.216 8.840HM vs DHA0.000HM 56 6.2910.193 6.027HM vs DHA+ARA0.000对照 vs HM 0.000DHA vs DHA+ARA 0.31848 周 PCA183n6 对照 37 0.1980.020 0.182 0.050 对照 vs DHA 0.879DHA 32 0.2190.031 0.171对照 vs DHA+ARA 0.590DHA+ARA 38 0.1880.021 0.158HM vs DHA0.029HM 56 0.1290.012 0.112HM vs DHA+ARA0.061对照 vs HM 0.014DHA vs DHA+ARA 0.71448 周 PCA200 对照 37 0.2630.058 0.146 0.728HM 32 0.2620.042 0.145DHA+ARA 38 0.2120.037 0.125HM 56 0.2950.031 0.240
表10红细胞磷脂酰乙醇胺脂肪酸时间 脂肪酸 方案 n 算术平均值标准误差中间值方案p值成对比较 成对p值48 周 PCA 183n3对照 37 0.291 0.025 0.225 0.001 对照 vs DHA 0.559DHA32 0.270 0.017 0.262 对照 vs DHA+ARA 0.848DHA+ARA38 0.265 0.015 0.245 HM vs DHA0.008HM 56 0.226 0.020 0.169 HM vs DHA+ARA0.002对照 vs HM 0.001DHA vs DHA+ARA 0.68948 周 PCA 201 对照 37 0.715 0.031 0.648 0.000 对照 vs DHA 0.339DHA32 0.772 0.032 0.782 对照 vs DHA+ARA 0.512DHA+ARA38 0.936 0.188 0.738 HM vs DHA0.000HM 56 0.533 0.024 0.492 HM vs DHA+ARA0.000对照 vs HM 0.000DHA vs DHA+ARA 0.11548 周 PCA 184 对照 37 0.017 0.005 0.003 0.057DHA32 0.017 0.005 0.000DHA+ARA38 0.023 0.006 0.000HM 56 0.027 0.004 0.01948 周 PCA 202n6对照 37 0.672 0.035 0.698 0.000 对照 vs DHA 0.543DHA32 0.668 0.026 0.684 对照 vs DHA+ARA 0.532DHA+ARA38 0.715 0.032 0.689 HM vs DHA0.000HM 56 0.444 0.016 0.412 HM vs DHA+ARA0.000对照 vs HM 0.000DHA vs DHA+ARA 0.99548 周 PCA 203n6对照 37 2.138 0.099 1.999 0.012 对照 vs DHA 0.896DHA32 2.165 0.100 2.045 对照 vs DHA+ARA 0.935DHA+ARA38 2.172 0.114 2.132 HM vs DHA0.015HM 56 1.715 0.053 1.637 HM vs DHA+ARA0.006对照 vs HM 0.007DHA vs DHA+ARA 0.835
表10红细胞磷脂酰乙醇胺脂肪酸时间 脂肪酸 方案 n算术平均值标准误差中间值方案p值成对比较 成对p值48 周 PCA 204n6对照 3724.508 0.536 24.774 0.950DHA 3224.428 0.491 25.206DHA+ARA 3824.788 0.429 25.122HM 5624.625 0.384 25.18948 周 PCA 221 对照 37 0.168 0.016 0.172 0.121DHA 32 0.189 0.022 0.188DHA+ARA 38 0.154 0.022 0.133HM 56 0.148 0.013 0.13448 周 PCA 205n3对照 37 0.382 0.026 0.368 0.497DHA 32 0.369 0.015 0.377DHA+ARA 38 0.347 0.011 0.347HM 56 0.384 0.016 0.36048 周 PCA 224n6对照 37 8.580 0.267 8.761 0.001 对照 vs DHA 0.612DHA 32 8.791 0.250 9.132 对照 vs DHA+ARA 0.616DHA+ARA 38 8.576 0.188 8.472 HM vs DHA0.000HM 56 7.727 0.203 7.618 HM vs DHA+ARA0.013对照 vs HM 0.001DHA vs DHA+ARA 0.19948 周 PCA 241 对照 37 0.067 0.016 0.035 0.943DHA 32 0.049 0.009 0.034DHA+ARA 38 0.046 0.008 0.036HM 56 0.062 0.016 0.027
表10红细胞磷脂酰乙醇胺脂肪酸时间 脂肪酸 方案 n算术平均值标准误差中间值方案p值成对比较 成对p值48 周 PCA 225n6对照 37 1.401 0.066 1.411 0.000 对照 vs DHA 0.977DHA 32 1.353 0.057 1.414 对照 vs DHA+ARA 0.997DHA+ARA 38 1.364 0.054 1.359 HM vs DHA0.000HM56 1.883 0.056 1.889 HM vs DHA+ARA0.000对照 vs HM 0.000DHA vs DHA+ARA 0.97548 周 PCA 224n3对照 37 0.000 0.000 0.000 1.000DHA 32 0.000 0.000 0.000DHA+ARA 38 0.000 0.000 0.000HM56 0.001 0.001 0.00048 周 PCA 225n3对照 37 2.567 0.092 2.681 0.000 对照 vs DHA 0.884DHA 32 2.561 0.086 2.630 对照 vs DHA+ARA 0.148DHA+ARA 38 2.436 0.066 2.443 HM vs DHA0.000HM56 1.942 0.065 1.978 HM vs DHA+ARA0.000对照 vs HM 0.000DHA vs DHA+ARA 0.21348 周 PCA 226n3对照 37 3.196 0.159 3.013 0.000 对照 vs DHA 0.000DHA 32 4.143 0.177 4.079 对照 vs DHA+ARA 0.000DHA+ARA 38 3.801 0.134 3.721 HM vs DHA0.000HM56 7.283 0.201 7.341 HM vs DHA+ARA0.000对照 vs HM 0.000DHA vs DHA+ARA 0.281
表11不足月婴儿并发症
*该统计检验基于二分反应存在或不存在。
表12在试验用配方奶粉阶段报告的严重不利事件
表13足月配方奶粉阶段报告的严重的不利事件
<p>附录1统计学分析包括的重量表生长速度性别 方案 对象变量Wgt1 Wgt2 Wgt3 Wgt4 Wgt5 Wgt6 Wgt7 Wgt8 Wgt9 g/天 Wgt_40 Wgt_48 Wgt_57男性 对照 9698-0301 体重(g) 1120 1240 1360 1590 1870 27.7年龄(周pca) 30.3 31.3 32.1 33.1 34.1男性 对照 9698-0304 体重(g) 1450 1630 1940 2180 36.1 37315752 6816年龄(周pca) 32.6 33.4 34.7 35.4 40.348.3 56.6男性 对照 9699-0302 体重(g) 958.0 1108 1251 1378 1659 23.9 30664993 6553年龄(周pca) 30.7 31.7 32.7 33.7 34.7 39.948.0 57.9男性 对照 9699-0306 体重(g) 1185 1261 1437 1647 1933 26.9 35754936 6014年龄(周pca) 31.0 32.0 33.0 34.0 35.0 40.348.3 57.1男性 对照 9699-0308 体重(g) 1600 1840 275243.3 36885504 6922年龄(周pca) 34.4 35.4 38.3 40.348.3 57.3男性 对照 9700-0301 体重(g) 1810 1855 2075 2330 2595 3120 36.2 37455080 6610年龄(周pca) 32.1 32.6 33.4 34.4 35.4 37.440.147.6 56.7男性 对照 9701-0303 体重(g) 1181 1298 1494 1785 2012 31.5 30703895 4965年龄(周pca) 32.4 33.4 34.4 35.4 36.3 41.648.6 57.6男性 对照 9701-0304 体重(g) 1412 1566 1851 2117 2318 34.1 30705445 7135年龄(周pca) 31.9 32.9 33.7 34.7 35.9 39.948.3 56.9男性 对照 9702-0302 体重(g) 1480 1775 2045 2240 2340 2570 33.8 35904840 6110年龄(周pca) 31.0 32.1 33.0 34.0 34.6 35.640.148.6 58.4男性 对照 9703-0302 体重(g) 1785 2040 2375 2685 2955 41.7 36205850 7470年龄(周pca) 33.3 34.6 35.6 36.4 37.4 39.748.6 57.3男性 对照 9703-0304 体重(g) 1475 1705 1920 2190 2425 34.2 31705240 6970年龄(周pca) 31.7 33.0 34.0 34.9 35.7 40.147.7 57.1男性 对照 9703-0308 体量(g) 1140 1230 1445 1665 1945 28.9 25204010 5030年龄(周pca) 31.7 32.6 33.7 34.7 35.7 39.748.4 56.9男性 对照 9704-0303 体重(g) 975.0 1205 1270 1450 1665 1760 204524.4 21503700 4950年龄(周pca) 32.3 33.4 34.4 35.4 36.3 37.3 38.3 39.348.3 57.4*在生长速度计算中4个对象有9次称重、续表见下一页。
附录1统计学分析包括的重量表生长速度性别 方案对象 变量 Wgt1 Wgt2 Wgt3 Wgt4 Wgt5 Wgt6 Wgt7 Wgt8 Wgt9 g/天Wgt_40 Wgt_48 Wgt_57男性 对照 9704-0305 体重(g)1315 1475 1640 186023.7年龄(周pca) 30.9 32.0 33.0 34.1男性 对照 9705-0302 体重(g)1280 1389 1588 1786 2240 30.9 25404936 5646年龄(周pca) 33.0 34.0 35.0 36.0 37.4 39.647.4 56.4男性 对照 9705-0304 体重(g)1270 1280 1570 181025.3 32915816 7490年龄(周pca) 31.3 32.3 33.3 34.6 39.747.7 56.7男性 对照 9706-0302 体重(g)1645 1865 2730 243537.1 28004660 6170年龄(周pca) 35.7 36.6 37.7 38.7 40.148.7 56.7男性 对照 9706-0303 体重(g)1875 1984 2135 2185 2465 22.2 30504550 6675年龄(周pca) 33.7 34.7 35.6 36.4 37.3 41.048.6 56.9男性 对照 9706-0308 体重(g)1655 1734 2005 249546.9 38355155 6090年龄(周pca) 32.9 33.1 34.0 35.4 40.648.0 56.3男性 对照 9707-0302 体重(g)1544 1620 2215 2450 2460 32.8 29303795 5185年龄(周pca) 31.6 32.9 34.4 35.4 35.7 40.147.7 56.6男性 对照 9707-0303 体重(g)1415 1600 1850 2195 2310 32.7 25304235 6530年龄(周pca) 33.1 34.1 35.1 36.4 37.1 39.747.7 57.1男性 对照 9707-0309 体重(g)1046 1442 1644 191030.7 29654465年龄(周pca) 30.9 32.7 33.7 34.9 39.948.0男性 对照 9708-0303 体重(g)1730 1960 2205 252037.4 36805470 7330年龄(周pca) 32.7 33.7 34.7 35.7 40.140.1 57.0男性 对照 9709-0302 体重(g)1090 1440 1660 1910 2040 30.8 38455700 6775年龄(周pca) 29.9 31.7 32.7 33.7 34.3 39.948.0 56.7男性 对照 9712-0301*体重(g)1245 1221 1245 1291 1294 1330 1369 1402 1433 26.1年龄(周pca) 31.6 31.7 31.9 32.0 32.1 32.3 32.4 32.6 32.7男性 对照 9712-0302 体重(g)1292 1345 1456 1670 1835 1985 21.021603300 3980年龄(周pca) 33.1 34.1 35.1 36.1 37.1 38.1 40.147.7 57.3*在生长速度计算中4个对象有9次称重、续表见下一页。
附录1统计学分析包括的重量表生长速度性别 方案 对象 变量 Wgt1 Wgt2 Wgt3 Wgt4 Wgt5 Wgt6 Wgt7 Wgt8 Wgt9 g/天Wgt_40 Wgt_48 Wgt_57男性 对照 9743-0301体重(g)1520 1570 1670 172010.0 2260 4535年龄(周pca) 34.1 35.0 36.0 37.1 41.0 50.0男性 对照 9746-0301体重(g)2045 2465 2760 3085 3085 48.9 3085 4795 6695年龄(周pca) 37.6 38.9 39.7 40.6 40.6 40.6 47.6 57.6男性 DHA 9698-0302体重(g)1640 1860 317047.5 3170 5206 7036年龄(周pca) 35.1 36.1 39.9 39.9 47.9 57.1男性 DHA 9698-0306体重(g)1620 1830 2090 2575 28.3 2575 4334 6022年龄(周pca) 35.1 36.3 37.3 40.0 40.0 48.0 57.0男性 DHA 9699-0301体重(g)1018 1207 1360 1617 27.9 3121 5192 6752年龄(周pca) 31.3 32.3 33.3 34.3 39.9 48.0 57.9男性 DHA 9699-0303体重(g)1258 1435 1631 1882 2724 48.3 2724 4341 5674年龄(周pca) 32.4 33.4 34.4 35.4 36.4 40.1 48.1 57.0男性 DHA 9699-0307体重(g)1182 1358 1484 1666 22.5 1986 3206 4511年龄(周pca) 34.7 35.7 36.7 37.7 40.0 48.0 57.0男性 DHA 9700-0303体重(g)1830 1980 2450 3045 45.4 3585 5420 7035年龄(周pca) 33.9 34.4 35.9 37.7 39.6 47.4 56.7男性 DHA 9701-0301体重(g)1098 1234 1365 1689 1902 2019 2104 2276 2288 20.4 2805 3405 4660年龄(周pca) 29.6 30.6 31.6 33.4 34.6 35.6 36.4 37.4 38.6 40.4 47.6 57.0男性 DHA 9701-0305体重(g)1621 1829 1880 2253 2582 34.7 3660年龄(周pca) 31.7 33.1 33.7 34.7 35.7 39.7男性 DHA 9703-0303体重(g)1775 2030 2285 2595 2780 38.2 3080 3940 5260年龄(周pca) 33.3 34.1 35.1 36.0 37.1 39.9 48.0 56.9男性 DHA 9703-0306体重(g)1725 1870 218041.7年龄(周pca) 33.4 34.0 35.0男性 DHA 9703-0307体重(g)1525 1725 2020 2390 37.6 3120 4410 5600年龄(周pca) 32.7 33.7 34.9 36.0 40.7 47.9 56.9*在生长速度计算中4个对象有9次称重、续表见下一页。
附录1统计学分析包括的重量表生长速度性别 方案 对象变量 Wgt1 Wgt2 Wgt3 Wgt4 Wgt5 Wgt6 Wht7 Wgt8 Wgt9 g/天 Wgt_40 Wgt_48 Wgt_57男性 DHA 9704-0304体重(g)1380 1570 1730 1960 2140 29.3 2880 3900 4300年龄(周pca) 32.1 33.1 34.1 35.0 35.9 40.3 48.3 57.3男性 DHA 9704-0306体重(g)1320 1370 1550 1760 2020 2170 25.6 3750 4800年龄(周pca) 30.7 31.7 32.7 33.7 34.7 35.948.0 57.0男性 DHA 9705-0303体重(g)1380 1446 1616 1843 2330 30.8 2376 4170 5787年龄(周pca) 33.0 34.0 35.0 36.0 37.4 39.6 47.4 56.4男性 DHA 9705-0305体重(g)1490 1770 1980 224036.7 3291年龄(周pca) 31.1 32.1 33.1 34.0 39.6男性 DHA 9706-0304体重(g)1490 1655 1915 226036.8 3335 5265 6900年龄(周pca) 33.0 33.7 34.7 36.0 40.0 48.1 57.3男性 DHA 9706-0306体重(g)1604 1908 2160 42.8 3310 4205 5600年龄(周pca) 34.4 35.4 36.341.4 47.6 56.9男性 DHA 9707-0001体重(g)1305 1429 17.7年龄(周pca) 31.0 32.0男性 DHA 9707-0304体重(g)1555 1740 1990 2400 2570 36.9 3280 5115 6755年龄(周pca) 32.0 33.0 34.0 35.4 36.0 39.9 48.0 57.6男性 DHA 9707-0306体重(g)1728 2040 2260 3050 3050 43.2 3050 5100 7150年龄(周pca) 36.1 37.3 38.1 40.6 40.6 40.6 48.6 57.6男性 DHA 9707-0307*体重(g)1649 1675 1699 1732 1778 1811 1858 1882 1938 39.6年龄(周pca) 32.4 32.6 32.7 32.9 33.0 33.1 33.3 33.4 33.6男性 DHA 9707-1308体重(g)1780 2045 3004 300436.7 3004 4420 609034.4 35.7 39.3 39.3 39.3 47.3 57.7男性 DHA 9707-2308体重(g)1651 1923 2850 285035.8 2850 4375 5930年龄(周pca) 34.4 35.7 39.3 39.3 39.3 47.3 57.7男性 DHA 9708-0302体重(g)1485 1740 2500 39.2 3873 6256年龄(周pca) 33.3 34.3 37.042.9 57.3*在生长速度计算中4个对象有9次称重、续表见下一页。
附录1统计学分析包括的重量表生长速度性别方案对象 变量 Wgt1 Wgt2 Wgt3 Wgt4 Wgt5 Wgt6 Wgt7 Wgt8 Wgt9 g/天 Wgt_40 Wgt_48 Wgt_57男性DHA 9709-0301体重(g)1490 1740 2000 2400 2800 44.431505080 6750年龄(周pca) 32.4 33.4 34.4 35.4 36.7 39.447.4 56.4男性DHA 9709-0304体重(g)1470 1520 7.1年龄(周pca) 34.4 35.4男性DHA 9712-0304体重(g)1545 1800 1985 2160 255030.5 31605200 7300年龄(周pca) 33.0 34.0 35.0 36.0 37.6 40.348.1 57.1男性DHA 9712-0306体重(g)1240 1435 1695 1945 33.9 30404680 5860年龄(周pca) 31.5 32.5 33.5 34.5 39.648.6 57.6男性DHA 9743-0303体重(g)1700 1810 2100 2300 31.1 31005500年龄(周pca) 32.9 33.9 34.9 35.7 40.648.6男性DHA 9743-0304体重(g)1530 1880 2160 2375 244032.2 36285840年龄(周pca) 32.3 34.0 35.0 36.0 36.4 38.150.6男性 DHA+ARA 9698-0305体重(g)1120 1340 1550 20.9 24405525 6646年龄(周pca) 30.7 32.6 33.6 37.447.6 56.6男性 DHA+ARA 9698-0308体重(g)1410 1690 1870 2120 32.0 35536007 7937年龄(周pca) 31.1 32.4 33.3 34.3 40.347.6 57.3男性 DHA+ARA 9699-0304体重(g)1499 1689 1950 2355 29.8 23553404 4993年龄(周pca) 36.1 37.1 38.1 40.3 40.348.0 57.1男性 DHA+ARA 9699-0305体重(g)1056 1134 1290 1490 17.2 26104256 5050年龄(周pca) 32.0 33.0 34.0 35.7 40.648.7 57.6男性 DHA+ARA 9700-0302体重(g)1635 1880 2235 2570 273540.7 32555540 7380年龄(周pca) 33.9 34.7 35.9 36.9 37.9 39.747.7 56.7男性 DHA+ARA 9707-0302体重(g)1442 1686 2045 2835 48.9 32405055 6600年龄(周pca) 33.6 34.6 35.6 37.7 39.746.7 56.7男性 DHA+ARA 9701-0306体重(g)1587 2037 2245 2460 2756 3072 3228 41.4 39605200年龄(周pca) 32.3 33.4 34.4 35.3 36.3 37.3 37.7 42.348.4*在生长速度计算中4个对象有9次称重、续表见下一页。
附录1统计学分析包括的重量表生长速度性别 方案 对象变量 Wgt1 Wgt2 Wgt3 Wgt4 Wgt5 Wgt6 Wgt7 Wgt8 Wgt9 g/天Wgt_40 Wgt_48 Wgt_57男性 DHA+ARA 9701-0307体重(g)1397 1710 1919 2932 42.5 3445 5930 7475年龄(周pca) 33.3 34.3 35.1 38.4 40.6 48.6 57.4男性 DHA+ARA 9702-0301体重(g)1670 1865 2160 2660 36.0 3780 5250年龄(周pca) 32.0 33.0 34.0 36.0 40.6 47.6男性 DHA+ARA 9702-0303体重(g)1650 1905 266040.7 3500 5160 6520年龄(周pca) 32.9 33.9 36.4 40.0 48.0 56.4男性 DHA+ARA 9703-0301体重(g)1255 1460 1745 2055 2415 42.3 4350 6020 6720年龄(周pca) 30.4 30.4 31.3 32.3 33.4 40.4 47.4 56.6男性 DHA+ARA 9703-0305体重(g)1440 1635 1830 2115 2390 2590 34.1 3170 4330 5630年龄(周pca) 32.0 33.0 34.0 35.0 36.1 36.940.0 47.9 56.7男性 DHA+ARA 9704-0301体重(g)1110 1270 1490 1740 2050 35.1 3220 5460 7050年龄(周pca) 30.6 31.6 32.4 33.4 34.4 39.9 47.7 56.7男性 DHA+ARA 9704-0302体重(g)1080 1230 1370 1520 1680 1840 22.2 2570 6540 8050年龄(周pca) 32.0 33.0 34.0 34.9 36.0 36.940.0 48.1 57.4男性 DHA+ARA 9705-0301体重(g)1300 1440 1620 1870 27.0 2979 4400 5873年龄(周pca) 32.7 33.7 34.7 35.7 40.1 48.1 58.0男性 DHA+ARA 9705-0306体重(g)1320 1490 1700 2020 2300 32.7 3631 5447 6809年龄(周pca) 31.4 32.4 33.4 34.4 35.9 39.9 47.9 56.9男性 DHA+ARA 9705-0307体重(g)1480 1650 1810 2240 36.4 3007 5589 6596年龄(周pca) 34.4 35.4 36.1 37.4 39.9 48.4 56.7男性 DHA+ARA 9706-0305体重(g)1330 1455 1660 1930 31.4 2695 4820 6225年龄(周pca) 33.9 34.4 35.4 36.6 39.9 48.1 58.1男性 DHA+ARA 9706-0307体重(g)1355 1585 1825 2270 40.0 3585 5955 6925年龄(周pca) 31.9 33.0 33.9 35.1 40.4 49.1 57.6男性 DHA+ARA 9706-0309体重(g)1620 1910 215040.3 3460 5255 5775年龄(周pca) 34.1 35.3 36.0 40.9 48.7 57.4*在生长速度计算中4个对象有9次称重、续表见下一页。
附录1统计学分析包括的重量表生长速度性别 方案 对象变量 Wgt1 Wgt2 Wgt3 Wgt4 Wgt5 Wgt6 Wgt7 Wgt8 Wgt9 g/天Wgt_40Wgt_48 Wgt_57男性 DHA+ARA 9707-0301 体重(g)1553 1980 2280 272041.5 3395 49506285年龄(周pca) 32.6 34.3 35.3 36.6 40.1 47.956.9男性 DHA+ARA 9707-0305 体重(g)1755 1990 2245 2505 2770 37.4年龄(周pca) 33.9 34.7 35.7 36.7 37.7男性 DHA+ARA 9707-0310 体重(g)1620 1828 2140 3195 44.8 3585 51706725年龄(周pca) 32.7 33.7 34.7 37.9 39.7 47.956.3男性 DHA+ARA 9708-0301 体重(g)1640 1880 2200 242038.0 3730 48356185年龄(周pca) 32.7 33.7 34.7 35.7 40.1 47.957.0男性 DHA+ARA 9708-0304 体重(g)1680 2180 55.6年龄(周pca) 34.6 35.9男性 DHA+ARA 9709-0303 体重(g)1470 1810 48.6年龄(周pca) 32.6 33.6男性 DHA+ARA 9709-0305 体重(g)1410 1655 1900 216035.6 2630 45705520年龄(周pca) 34.4 35.4 36.4 37.4 39.7 47.757.1男性 DHA+ARA 9712-0303 体重(g)1180 1210 1450 159020.9 2520 35005010年龄(周pca) 31.4 32.3 33.4 34.4 40.4 47.456.4男性 DHA+ARA 9712-0305 体重(g)1325 1505 1785 2010 2300 34.1 3030 43505510年龄(周pca) 31.5 32.5 33.5 34.5 35.6 39.6 48.657.6男性 DHA+ARA 9723-0301 体重(g)1630 1728 1961 221428.4 3104 5986年龄(周pca) 33.9 34.9 35.9 36.9 40.3 58.9男性 HM 9698-06013518 5497658240.0 48.356.9男性 HM 9694-06023177 5220635540.0 48.157.0男性 HM 9698-06033858 5447645440.0 48.057.0*在生长速度计算中4个对象有9次称重、续表见下一页。
附录1统计学分析包括的重量表生长速度性别 方案 对象变量 Wgt1 Wgt2 Wgt3 Wgt4 Wgt5 Wgt6 Wgt7 Wgt8 Wgt9 g/天 Wgt_40 Wgt_48 Wgt_57男性 HM 9698-0604 43555092638340.048.057.0男性 HM 9698-0605 34334979642640.048.157.1男性 HM 9699-0501 39156639777340.048.357.4男性 HM 9699-0502 38025787717840.048.457.4男性 HM 9701-0601 33175555707048.047.956.4男性 HM 9701-0602 34875833807040.047.356.3男性 HM 9701-0603 32324940585540.047.456.4男性 HM 9701-0604 36005215628540.047.956.9男性 HM 9701-0605 34025575721040.047.657.6男性 HM 9701-0606 30904485544540.047.756.7男性 HM 9702-0601 34805780653040.048.656.6男性 HM 9702-0602 31655060666040.048.357.1男性 HM 9703-0502 26705420722040.048.357.1*在生长速度计算中4个对象有9次称重,续表见下一页。
附录1统计学分析包括的重量表生长速度性别 方案对象变量 Wgt1 Wgt2 Wgt3 Wgt4 Wgt5 Wgt6 Wgt7 Wgt8 Wgt9 g/天 Wgt_40 Wgt_48 Wgt_57男性 HM9703-050341006740833040.047.456.4男性 HM9703-050434356000793040.048.157.1男性 HM9704-050232855220656040.048.156.6男性 HM9704-050334005200672540.048.756.9男性 HM9705-060132005617675240.068.357.3男性 HM9705-06023860622740.048.0男性 HM9706-060131525105654540.049.057.0男性 HM9706-060235575175731540.047.457.7男性 HM9706-060331925070697040.047.956.7男性 HM9706-060434614225552540.048.057.1男性 HM9706-060538706220766040.048.156.4男性 HM9706-060643155975672040.048.356.6男性 HM9707-060132634730582540.048.157.0*在生长速度计算中4个对象有9次称重、续表见下一页。
附录1统计学分析包括的重量表生长速度性别 方案对象 变量 Wgt1 Wgt2 Wgt3 Wgt4 Wgt5 Wgt6 Wgt7 Wgt8 Wgt9 g/天 Wgt_40 Wgt_48 Wgt_57男性 HM9707-060232064515622040.048.157.7男性 HM9707-060342566930881040.048.057.0男性 HM9707-060434195460613040.048.056.7男性 HM9707-0605343340.0男性 HM9707-06063603582540.048.4男性 HM9707-060735695410687040.047.956.9男性 HM9707-060833485135637040.048.057.0男性 HM9707-0609334840.0男性 HM9708-060130645220659540.047.656.4男性 HM9708-0602408540.0男性 HM9708-060333195135632740.048.457.1男性 HM9708-0604329140.0男性 HM9708-0605379640.0*在生长速度计算中4个对象有9次称重、续表见下一页。
附录1统计学分析包括的重量表性别 方案对象变量Wgt1 Wgt2 Wgt3 Wgt4 Wgt5 Wgt6 Wgt7 Wgt8 Wgt9 生长速度 Wgt_40 Wgt_48 Wgt_57g/天男性 HM9708-0606 4020 4645 540540.0 48.4 57.1男性 HM9708-0607 3333 4043 518040.0 47.9 56.7男性 HM9709-0505 340040.0女性 对照 9698-0003*体重(g) 1020 1050 1070 1080 1080 1060 1080 10705.6年龄(周pca) 31.1 31.3 31.4 31.6 31.7 31.9 32.0 32.1女性 对照 9699-0001 体重(g) 1464 1672 1862 2000 2145 24.1 2610 4369 5220年龄(周pca) 32.7 33.7 34.7 35.7 36.7 39.7 47.9 56.9女性 对照 9699-0003 体重(g) 1473 1629 1860 249737.3 2780 4596 5816年龄(周pca) 34.0 35.0 36.0 38.0 40.0 48.0 57.0女性 对照 9701-0003 体重(g) 1480 1633 1903 1975 2292 29.1 2675 4165 5200年龄(周pca) 34.6 35.6 36.6 37.3 38.6 40.6 48.6 55.6女性 对照 9701-0005 体重(g) 1174 1366 1555 1745 1976 28.3 3175 5140 6280年龄(周pca) 30.7 31.7 32.7 33.7 34.7 39.7 48.4 56.4女性 对照 9701-0008 体重(g) 1391 1569 1898 2198 2406 41.1 2980 4425 5815年龄(周pca) 34.3 35.3 36.4 37.3 37.9 40.4 47.4 56.4女性 对照 9701-0011体重(g) 1050 1254 1492 1756 2044 36.6 2870 4420 5505年龄(周pca)30.6 31.4 32.4 33.4 34.4 39.7 48.6 57.4女性 对照 9702-0002体重(g) 1222 1371 1570 1750 1995 2390 29.4 3380 4900年龄(周pca)31.7 32.7 34.1 35.1 36.0 37.1 40.4 47.6女性 对照 9702-0004体重(g) 1454 1555 1840 253031.6 3600 5160 6900年龄(周pca)31.0 31.9 33.1 36.0 39.9 47.7 56.7女性 对照 9702-0010体重(g) 1775 2065 2410 264542.2 3060 4820 6690年龄(周pca)34.0 35.0 36.0 37.0 39.9 48.3 57.6*在生长速度计算中4个对象有9次称重,续表见下一页。
附录1统计学分析包括的重量表性别 方案对象 变量 Wgt1 Wgt2 Wgt3 Wgt4 Wgt5 Wgt6 Wgt7 Wgt8 Wgt9 生长速度Wgt_40 Wgt_48 Wgt_57g/天女性 对照 9703-0002 体重(g) 1170 1250 1390 1570 1825 2130 26.4 3210 4750年龄(周pca) 29.1 30.4 31.3 32.4 33.4 34.3 39.6 47.4女性 对照 9703-0005 体重(g) 1420 1590 1765 1900 2220 29.5 2610 4330 5640年龄(周pca) 31.4 32.3 33.3 33.9 35.3 37.3 46.0 55.0女性 对照 9703-0008 体重(g) 1495 1715 2095 2445 2685 48.3 3360 4780 6410年龄(周pca) 33.0 34.0 35.0 36.0 36.6 40.1 47.7 56.1女性 对照 9705-0004 体重(g) 1120 1290 1490 166028.3 2722 4085 5646年龄(周pca) 31.3 32.3 33.3 34.0 39.7 46.6 55.0女性 对照 9706-0003 体重(g) 1515 1673 1965 233037.9年龄(周pca) 35.1 36.3 37.1 38.3女性 对照 9706-0005 体重(g) 1485 1610 1805 215031.7 2740 4165 5305年龄(周pca) 33.0 33.7 34.7 36.0 40.0 48.1 57.3女性 对照 9706-0009 体重(g) 1525 1620 1960 31.6 3640 5495 7225年龄(周pca) 32.3 32.9 34.340.3 47.6 53.4女性 对照 9706-0010 体重(g) 1905 2185 56.0 3655 5390 6535年龄(周pca) 34.3 35.0 40.0 48.4 56.7女性 对照 9706-0013 体重(g) 1185 1270 1585 181031.1 2680 3800年龄(周pca) 31.6 32.4 33.6 34.6 40.1 48.4女性 对照 9706-0016 体重(g) 1510 1765 1935 32.6 3320 4535 5297年龄(周pca) 32.0 33.1 33.940.7 48.7 56.6女性 对照 9707-0003 体重(g) 1465 1505 1655 2010 2325 2765 30.2 3110 4125 4995年龄(周pca) 32.0 32.6 33.6 35.3 36.4 38.3 40.1 48.1 57.1女性 对照 9707-0006 体重(g) 1866 3430 3430 41.2 3430 5385 7250年龄(周pca) 34.6 40.0 40.040.0 48.9 57.3女性 对照 9707-1006 体重(g) 1815 3330 3330 39.9 3330 5490 6920年龄(周pca) 34.6 40.0 40.040.0 48.9 57.3*在生长速度计算中4个对象有9次称重,续表见下一页。
附录1统计学分析包括的重量表性别 方案 对象变量 Wgt1 Wgt2 Wgt3 Wgt4 Wgt5 Wgt6 Wgt7 Wgt8 Wgt9 生长速度 Wgt_40 Wgt 48 Wgt_57g/天女性 对照 9708-0001体重(g) 1410 1600 1850 205027.2 2910 4734年龄(周pca) 33.4 34.4 35.4 36.9 40.6 48.4女性 对照 9708-0003体重(g) 940.0 970.0 4.3年龄(周pca) 30.0 31.0女性 对照 9708-0008体重(g) 1380 1605 1860 2180 33.1 2582 4110 5361年龄(周pca) 32.9 33.7 34.9 36.3 39.3 47.4 57.1女性 对照 9709-0002体重(g) 1980 2225 240030.0年龄(周pca) 32.7 33.7 34.7女性 对照 9709-0005体重(g) 1175 1425 1665 1945 2200 32.3 2975 4700 5900年龄(周pca) 31.9 33.3 34.6 35.6 36.3 39.6 48.4 56.7女性 对照 9712-0005体重(g) 972.0 1145 1290 1490 1695 25.6 2930 4450 5880年龄(周pca) 29.1 30.1 31.1 32.1 33.1 40.3 47.6 57.1女性 对照 9712-0006体重(g) 1203 1358 1585 1790 28.4 3030 4560 6230年龄(周pca) 31.9 32.9 33.9 34.9 39.7 48.0 57.0女性 对照 9743-0003体重(g) 1300 1520 1740 1890 24.0 4000 5160年龄(周pca) 31.6 33.4 34.1 35.1 48.4 57.4女性 对照 9746-0001体重(g) 1420 1740 2075 2320 2625 42.7 3170 4145 5192年龄(周pca) 32.6 33.6 34.6 35.6 36.6 39.7 47.6 56.6女性 DHA 9698-0004体重(g) 1410 1650 1890 2140 34.7 3787 4795 6291年龄(周pca) 30.1 31.1 32.1 33.1 40.0 48.0 57.0女性 DHA 9698-0006体重(g) 1110 1240 1420 1720 28.7年龄(周pca) 30.7 31.7 32.7 33.7女性 DHA 9698-0009体重(g) 1205 1310 1520 1630 2020 25.9 2891 3979 5121年龄(周pca) 30.3 31.4 32.4 33.1 34.9 40.0 48.0 57.0女性 DHA 9698-0307体重(g) 1790 2110 245029.7 3135 5185 6695年龄(周pca) 34.4 35.7 37.6 39.4 47.4 56.4*在生长速度计算中4个对象有9次称重,续表见下一页。
附录1统计学分析包括的重量表性别 方案对象 变量 Wgt1 Wgt2 Wgt3 Wgt4 Wgt5 Wgt6 Wgt7 Wgt8 Wgt9 生长速度 Wgt_40 Wgt_48 Wgt_57g/天女性 DHA 9699-0002 体重(g)1313 1477 1669 1929 2380 36.9 3177 5787 7093年龄(周pca) 32.9 33.9 34.9 35.9 36.9 39.7 47.7 56.7女性 DHA 9700-0001 体重(g)1580 1820 2050 2295 2500 34.5 3210 5110 6300年龄(周pca) 32.4 33.4 34.3 35.3 36.3 40.1 48.1 57.1女性 DHA 9701-0001 体重(g)1300 1356 1586 1924 2125 34.2 2910 4325 5625年龄(周pca) 33.0 34.0 35.0 36.0 36.6 39.6 48.0 57.0女性 DHA 9701-0004 体重(g)1108 1261 1441 1671 1897 28.4 3020 4855 6040年龄(周pca) 30.7 31.7 32.7 33.7 34.7 39.7 48.4 56.4女性 DHA 9701-0012 体重(g)1674 1928 2151 2311 2685 2685 30.1 2685年龄(周pca) 34.9 35.9 36.9 37.6 39.6 39.639.6女性 DHA 9701-0014 体重(g)1422 1631 1858 2455 37.2 2970 4605 5140年龄(周pca) 33.9 34.9 35.9 37.9 39.9 47.7 56.9女性 DHA 9702-0001 体重(g)1780 2115 2390 3000 35.8 3850 5610 6600年龄(周pca) 31.6 32.9 33.9 36.4 40.0 49.6 57.0女性 DHA 9702-0006 体重(g)1850 2005 2650 2650 27.3 2650 4450 6020年龄(周pca) 35.4 36.1 39.6 39.6 39.6 48.4 56.4女性 DHA 9702-0007 体重(g)1285 1459 1780 1965 2035 29.6年龄(周pca) 31.1 32.1 33.6 34.4 34.9女性 DHA 9702-0008 体重(g)1605 1930 3540 3540 51.3 3540 5920 7820年龄(周pca) 34.1 35.1 39.6 39.6 39.6 47.6 57.1女性 DHA 9703-0003 体重(g)1255 1355 1535 1845 2150 34.8 2430 4130 5010年龄(周pca) 34.4 35.1 36.1 37.1 38.1 39.4 48.0 56.1女性 DHA 9703-0004 体重(g)1170 1340 1550 1795 2225 33.9 2870 4610 6490年龄(周pca) 32.6 33.3 34.3 35.3 37.0 39.4 48.1 57.1女性 DHA 9703-0009 体重(g)1570 1830 2095 2395 2655 34.6 3160 4480 5570年龄(周pca) 33.3 34.3 35.1 36.3 37.9 40.4 48.4 58.0*在生长速度计算中4个对象有9次称重,续表见下一页。
附录1统计学分析包括的重量表性别 方案 对象 变量 Wgt1 Wgt2 Wgt3 Wgt4 Wgt5 Wgt6 Wgt7 Wgt8 Wgt9 生长速度 Wgt_40 Wgt_48 Wgt_57g/天女性 DHA 9704-0004体重(g) 1440 1670 1740 30.5 3100 5830 8630年龄(周pca) 33.6 34.6 35.0 40.0 48.0 57.0女性 DHA 9704-0005体重(g) 1050 1310 1490 1700 1890 30.0 3360 4860 6100年龄(周pca) 29.7 30.9 31.7 32.7 33.7 39.6 48.0 57.0女性 DHA 9705-0001体重(g) 1220 1370 1590 1880 2098 31.9 3092 4795 5986年龄(周pca) 32.7 33.6 34.7 35.7 36.7 40.1 48.1 57.1女性 DHA 9706-0006体重(g) 1270 1405 1630 193031.7 2705 4145 5320年龄(周pca) 33.0 33.7 34.7 36.0 40.0 48.1 57.3女性 DHA 9706-0008体重(g) 990.0 1188 1345 148523.0 2120年龄(周pca) 33.4 34.6 35.7 36.4 39.9女性 DHA 9706-0012体重(g) 1610 1830 2130 228032.5 3530 4790年龄(周pca) 31.6 32.4 33.6 34.6 40.1 48.4女性 DHA 9706-0014体重(g) 1080 1170 1395 1560 1804 26.2 3295 5600 7675年龄(周pca) 31.3 32.6 33.4 34.4 35.3 40.6 49.4 58.0女性 DHA 9707-0004体重(g) 1635 1771 2850 38.1 3045 4595 5765年龄(周pca) 34.0 35.0 38.7 40.0 48.0 57.0女性 DHA 9707-0308体重(g) 2005 3440 3440 42.2 3440 4800 6360年龄(周pca) 34.4 39.3 39.3 39.3 47.3 57.7女性 DHA 9708-0004体重(g) 1460 1665 1955 2280 2485 38.1年龄(周pca) 32.6 33.6 34.6 35.6 36.6女性 DHA 9708-0006体重(g) 1485 1775 2110 238039.5 3010 4620 6530年龄(周pca) 33.7 34.7 35.7 37.0 40.1 48.1 57.0女性 DHA 9709-0001体重(g) 1250 1490 1755 1970 2250 2520 33.8 3500年龄(周pca) 29.6 31.0 32.0 33.0 34.0 35.040.1女性 DHA 9709-0003体重(g) 1540 1725 2015 215530.5 2580 4080 5420年龄(周pca) 34.4 35.4 36.4 37.4 40.3 47.7 57.1*在生长速度计算中4个对象有9次称重,续表见下一页。
附录1统计学分析包括的重量表性别 方案 对象变量 Wgt1 Wgt2 Wgt3 Wgt4 Wgt5 Wgt6 Wgt7 Wgt8 Wgt9 生长速度 Wgt_40 Wgt_48 Wgt_57g/天女性 DHA 9712-0001体重(g) 987.0 1120 1270 1470 1685 24.9 2940 3980 5250年龄(周pca) 30.0 31.0 32.0 33.0 34.040.1 48.1 57.1女性 DHA 9712-0002体重(g) 1060 1230 1430 26.4年龄(周pca) 32.7 33.7 34.7女性 DHA 9712-0007体重(g) 1082 1230 1440 1650 27.3 2425 4250 5340年龄(周pca) 32.7 33.7 34.7 35.7 39.7 47.9 56.9女性 DHA 9743-0001体重(g) 1000 1170 1470 1800 1930 33.5 4140 5400年龄(周pca) 32.1 33.1 34.4 35.7 36.1 48.3 57.3女性 DHA 9743-0002体重(g) 1380 1570 1845 1975 29.7 4540 5160年龄(周pca) 32.1 33.3 34.1 35.148.4 57.4女性 DHA+ARA 9698-0001体重(g) 1550 1690 2000 2380 37.1 3530 5348 6582年龄(周pca) 31.6 32.6 33.6 34.9 40.0 47.7 56.7女性 DHA+ARA 9698-0002体重(g) 1580 1870 2130 2260 31.8 3241年龄(周pca) 32.6 33.7 34.6 35.7 40.7女性 DHA+ARA 9699-0004体重(g) 985.0 1122 1283 1536 1788 28.9 3177 5107 6979年龄(周pca) 31.0 32.0 33.0 34.0 35.041.3 48.3 57.3女性 DHA+ARA 9699-0005体重(g) 1330 1542 1688 2000 2330 35.1 4029 6752 8341年龄(周pca) 31.9 32.9 33.9 34.9 35.940.0 48.0 57.0女性 DHA+ARA 9700-0002体重(g) 1315 1525 1885 2035 2220 248031.9 3340 4930 6420年龄(周pca) 30.3 31.3 32.3 33.3 34.1 35.6 40.3 48.1 57.1女性 DHA+ARA 9701-0002体重(g) 1398 1609 1887 2210 2420 37.8 2930 5115 6525年龄(周pca) 33.4 34.4 35.4 36.4 37.439.4 48.4 56.4女性 DHA+ARA 9701-0006体重(g) 1720 1859 2113 2456 2728 38.3 3600 5045 6270年龄(周pca) 32.3 33.3 34.3 35.3 36.140.3 48.0 57.3女性 DHA+ARA 9701-0007体重(g) 1469 1427 1590 1982 2227 29.8 2680 4935 6955年龄(周pca) 33.7 34.9 35.7 36.7 37.739.9 47.9 56.9*在生长速度计算中4个对象有9次称重,续表见下一页。
附录1统计学分析包括的重量表性别方案对象变量 Wgt1 Wgt2 Wgt3 Wgt4 Wgt5 Wgt6 Wgt7 Wgt8 Wgt9 生长速度 Wgt_40 Wgt_48 Wgt_57g/天女性 DHA+ARA 9701-0010体重(g) 1488 1703 1978 2234 2433 275934.6 3500 5545年龄(周pca) 32.3 33.4 34.4 35.3 36.1 37.7 41.1 48.4女性 DHA+ARA 9701-0013体重(g) 1841 201935.6 4545 5550年龄(周pca) 33.0 33.7 48.7 57.4女性 DHA+ARA 9702-0003体重(g) 1293 1488 1820 2155 2400 39.9 4190 6220 7500年龄(周pca) 30.1 31.1 32.1 33.4 34.140.0 48.4 56.9女性 DHA+ARA 9702-0005体重(g) 1895 2060 2300 2525 2710 29.9 3025 4300 5340年龄(周pca) 34.0 35.0 36.0 37.0 38.040.0 47.4 56.4女性 DHA+ARA 9702-0009体重(g) 1725 2000 2230 2595 2655 40.9 2905 4680 6410年龄(周pca) 34.0 35.0 36.0 37.0 37.339.9 48.3 57.6女性 DHA+ARA 9703-0001体重(g) 1145 1255 1450 1680 1955 28.9 3030 4250 5420年龄(周pca) 31.3 32.1 33.1 34.3 35.341.0 48.1 57.3女性 DHA+ARA 9703-0006体重(g) 1865 2200 2560 2880 49.1 3600 5400 6650年龄(周pca) 34.0 35.0 35.9 37.0 40.0 48.1 56.7女性 DHA+ARA 9703-0007体重(g) 1390 1495 1620 1880 2030 224027.4 2850 4190 5850年龄(周pca) 32.0 33.1 34.0 35.0 35.7 36.6 40.0 47.9 56.7女性 DHA+ARA 9704-0002体重(g) 960.0 1090 1200 1370 1570 1780 2070 26.7 3110 5150 6800年龄(周pca) 29.0 30.0 30.9 31.9 32.9 33.9 34.9 40.0 48.0 57.3女性 DHA+ARA 9704-0003体重(g) 1690 184030.0 4000 5400 6640年龄(周pca) 32.7 33.4 40.0 48.0 57.0女性 DHA+ARA 9705-0003体重(g) 1760 2260 2500 2920 49.8 3376 5107 6894年龄(周pca) 34.4 35.7 36.6 37.7 39.9 48.4 56.9女性 DHA+ARA 9705-0005*体重(g) 1075 1120 1185 1280 1310 1310 1265 1350 1380 22.1 2600 4000 5050年龄(周pca) 31.1 31.4 31.7 32.1 32.4 32.7 33.0 33.3 33.440.4 48.0 57.0女性 DHA+ARA 9706-0001体重(g) 1290 1515 1685 2060 34.5 4100 6550 7655年龄(周pca) 31.7 32.9 33.7 34.9 40.1 48.6 56.7*在生长速度计算中4个对象有9次称重,续表见下一页。
附录1统计学分析包括的重量表性别 方案 对象变量 Wgt1 Wgt2 Wgt3 Wgt4 Wgt5 Wgt6 Wgt7 Wgt8 Wgt9 生长速度 Wgt_40 Wgt_48 Wgt_57g/天女性 DHA+ARA 9706-0002体重(g) 1395 1710 1884 2275 34.8 2845 4645 5550年龄(周pca) 31.9 33.0 33.9 35.440.3 48.9 57.3女性 DHA+ARA 9706-0004体重(g) 1550 1705 2050 36.1 2645 4225 4935年龄(周pca) 36.7 37.6 38.7 41.7 49.7 58.0女性 DHA+ARA 9706-0007体重(g) 1235 1490 1820 1930 34.3 2505年龄(周pca) 33.4 34.6 35.7 36.440.3女性 DHA+ARA 9706-0011体重(g) 1900 210541.0 3430 5175 6140年龄(周pca) 34.3 35.0 40.0 48.4 56.7女性 DHA+ARA 9706-0015体重(g) 1670 1975 2210 41.6 3005 4465 5810年龄(周pca) 34.6 35.6 36.4 40.9 48.4 57.6女性 DHA+ARA 9706-0017体重(g) 1465 1700 1895 2170 33.4年龄(周pca) 32.3 33.4 34.3 35.3女性 DHA+ARA 9707-0002体重(g) 1775 2240 2385 2610 33.2年龄(周pca) 34.3 36.0 36.9 37.9女性 DHA+ARA 9708-0002体重(g) 1535 1700 1980 2200 32.5 2724 4645 6315年龄(周pca) 33.0 34.0 35.0 36.038.1 47.6 55.4女性 DHA+ARA 9708-0005体重(g) 1125 1345 1610 1980 40.4 3121 5855 7875年龄(周pca) 32.4 33.4 34.4 35.439.4 47.4 57.4女性 DHA+ARA 9708-0007体重(g) 1200 1440 1680 1975 36.6年龄(周pca) 31.3 32.3 33.3 34.3女性 DHA+ARA 9709-0004体重(g) 1350 1560 1885 2250 2475 37.0 3295 5250 6685年龄(周pca) 31.9 33.3 34.6 35.6 36.3 39.7 48.4 56.7女性 DHA+ARA 9712-0003体重(g) 1283 1410 1590 1850 2010 27.1 2580 4130 5640年龄(周pca) 32.0 33.0 34.0 35.0 36.0 40.0 48.2 57.5女性 DHA+ARA 9712-0004体重(g) 1575 1780 1890 2080 2530 29.7 3220 4920 6600年龄(周pca) 33.0 34.0 34.6 35.6 37.6 40.3 48.1 57.1*在生长速度计算中4个对象有9次称重,续表见下一页。
附录1统计学分析包括的重量表生长速度性别方案 对象 变量 Wgt1 Wgt2 Wgt3 Wgt4 Wgt5 Wgt6 Wgt7 Wgt8 Wgt9 g/天 Wgt_40 Wgt_48 Wgt_57女性 DHA+ARA 9712-0008 体重(g) 1590 1780 1990 2475 37.2296044705760年龄(周pca) 34.0 35.0 35.8 37.4 40.148.157.1女性 DHA+ARA 9746-0002 体重(g) 1249 1429 1597 1814 2110 30.1268040105362年龄(周pca) 32.7 33.7 34.7 35.7 36.7 39.946.956.9女性 HM 9698-05013546488040.048.3女性 HM 9698-05023518597240.047.9女性 HM 9698-050333904213531940.048.357.1女性 HM 9698-050433835234666740.048.757.9女性 HM 9698-050536464638565340.048.357.0女性 HM 9699-060125824766573140.049.057.0女性 HM 9699-060242844823598640.048.057.0女性 HM 9699-060337164482567440.047.756.7女性 HM 9699-060436604738635540.048.057.0女性 HM 9699-060534335617760340.048.457.6女性 HM 9701-050138845630645040.047.757.7*在生长速度计算中4个对象有9次称重、续表见下一页。
附录1统计学分析包括的重量表生长速度性别 方案 对象 变量Wgt1 Wgt2 Wgt3 Wgt4 Wgt5 Wgt6 Wgt7 Wgt8 Wgt9 g/天Wgt_40 Wgt_48 Wgt_57女性 HM 9701-0502 38585420670040.048.657.6女性 HM 9701-0503 34304265508540.047.457.4女性 HM 9701-0504 33175020623040.048.157.1女性 HM 9702-0501 33025540663040.047.756.7女性 HM 9702-0502 26585310680040.047.457.1女性 HM 9702-0503 28953430453040.047.757.4女性 HM 9702-0504 34015390627040.048.057.4女性 HM 9702-0505 31414210532040.047.957.0女性 HM 9702-0506 37626040760040.048.957.7女性 HM 9702-0507 27184050494040.048.957.4女性 HM 9702-0508 29274240586040.047.457.0女性 HM 9703-0501 40855260636040.048.157.1女性 HM 9703-0505 33905760767040.048.357.3*在生长速度计算中4个对象有9次称重,续表见下一页。
附录1统计学分析包括的重量表生长速度性别 方案对象变量 Wgt1 Wgt2 Wgt3 Wgt4 Wgt5 Wgt6 Wgt7 Wgt8 Wgt9 g/天 Wgt_40 Wgt_48 Wgt_57女性 HM 9703-0506 34056170749040.047.956.9女性 HM 9703-0507 30855090655040.048.056.3女性 HM 9704-0501 31944700588040.048.157.4女性 HM 9705-0501 31204500570240.048.157.1女性 HM 9705-0502 40006327734840.048.357.3女性 HM 9706-0501 33965000664540.048.358.1女性 HM 9706-0502 30414315552540.047.757.6女性 HM 9707-0501 46535515677040.047.956.6女性 HM 9707-0502 34195500708040.048.057.1女性 HM 9707-0503 37735785767540.047.956.9女性 HM 9707-0505 371640.0女性 HM 9708-0501 36885440689040.048.157.6女性 HM 9708-0502 34545192595040.048.157.4*在生长速度计算中4个对象有9次称重、续表见下一页。
附录1统计学分析包括的重量表生长速度性别方案 对象 变量 Wgt1 Wgt2 Wgt3 Wgt4 Wgt5 Wgt6 Wgt7 Wgt8 Wgt9 g/天 Wgt_40 Wgt_48 Wgt_57女性 HM9708-0503 2977 5165704040.0 48.157.4女性 HM9708-0504 3864 5660670540.0 48.457.4女性 HM9708-0505 3431 5800743540.0 47.757.6女性 HM9709-0501 355040.0女性 HM9709-0502 3715 5205610040.0 48.056.9女性 HM9709-0503 319540.0女性 HM9709-0504 3190 459040.0 48.3女性 HM9709-0506 3505 4500591040.0 48.057.1*在生长速度计算中4个对象有9次称重、续表见下一页。
附录1统计学分析包括的重量表生长速度性别 方案 对象 变量Wgt1 Wgt2 Wgt3 Wgt4 Wgt5 Wgt6 Wgt7 Wgt8 Wgt9 Wgt10 Wgt11 Wgt12 Wgt13 Wgt14 Wgt15 Wgt16 Wgt17 Wgt18 g/天男性 对照 9712-0301 体重(g) 1245 1221 1245 1291 1294 1330 1369 1402 1433 1448 146526.1年龄(周pca) 31.6 31.7 31.9 32.0 32.1 32.3 32.4 32.6 32.7 32.9 33.0男性 DHA 9707-0307 体重(g) 1649 1675 1699 1732 1778 1811 1858 1882 1938 1994 2030 2075 39.6年龄(周pca) 32.4 32.6 32.7 32.9 33.0 33.1 33.3 33.4 33.6 33.7 33.9 34.0女性 对照 9698-0003 体重(g) 1020 1050 1070 1080 1080 1060 1080 1070 5.6年龄(周pca) 31.1 31.3 31.4 31.6 31.7 31.9 32.0 32.1女性 DHA+ARA9705-0005 体重(g)1075 1120 1185 1280 1310 1310 1265 1350 1380 1440 1450 1510 1515 1565 1585 1640 1680 1670 22.1年龄(周pca) 31.1 31.4 31.7 32.1 32.4 32.7 33.0 33.3 33.4 33.7 33.9 34.0 34.1 34.3 34.4 34.6 34.7 34.9
权利要求
1.促进不足月婴儿生长的方法,包括给所述婴儿使用生长促进量的DHA和ARA。
2.权利要求1所述的方法,其中DHA和ARA补充入婴儿制剂中。
3.权利要求1所述的方法,其中ARA∶DHA的比例为1∶2至5∶1。
4.权利要求1的方法,其中ARA∶DHA的比例为1∶1至3∶1。
5.权利要求1的方法,其中ARA∶DHA的比例为2∶1。
6.权利要求2所述的方法,其中该婴儿制剂含有含量为约2mg/100kcal至约50mg/100kcal的DHA和含量为约4mg/100kcal至约100mg/100kcal的ARA。
7.权利要求2所述的方法,其中该婴儿制剂含有含量为约5mg/100kcal至约33mg/100kcal的DHA和含量为约10mg/100kcal至约67mg/100kcal的ARA。
8.权利要求2所述的方法,其中该婴儿配方奶粉含有含量为约15mg/100kcal至约20mg/100kcal的DHA和含量为约30mg/100kcal至约40mg/100kcal的ARA。
9.权利要求1的方法,其中达到等于正常足月母乳喂养婴儿的生长的时间少于9个月的校正年龄。
10.权利要求1的方法,其中达到等于正常足月母乳喂养婴儿的生长的时间少于6个月的校正年龄。
11.权利要求1的方法,其中达到等于正常足月母乳喂养婴儿的生长的时间少于4个月的校正年龄。
12.权利要求1的方法,其中达到等于正常足月母乳喂养婴儿的生长的时间少于2个月的校正年龄。
13.权利要求1的方法,其中达到等于正常足月母乳喂养婴儿的生长的时间不大于足月的校正年龄。
全文摘要
促进不足月婴儿生长的方法,包括使用某种长链多不饱和脂肪酸。优选给这些婴儿使用含二十二碳六烯酸和花生四烯酸的组合的婴儿制剂。
文档编号A23L1/29GK1259865SQ98805569
公开日2000年7月12日 申请日期1998年3月20日 优先权日1997年3月27日
发明者D·A·沙德, K·L·默克尔, J·W·汉森 申请人:布里斯托尔-迈尔斯斯奎布公司
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