一种用于肿瘤患者的特殊医学用途配方食品及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于特殊医学食品生产技术领域，具体分别涉及一种应用牦牛奶辅以其它辅料、维生素及矿物质制备的适用于肿瘤及癌变患者食用的特殊医学用途的特定全营养配方食品及其制备方法。
【背景技术】
[0002]根据《2013年中国肿瘤登记年报》的数据显示，我国每年有312万人被查出患有肿瘤，为新增病例，且在我国每分钟就有6人被确诊为恶性肿瘤;每年全国因癌症死亡的人数为270万，也就是说每分钟有5人死于癌症。中国占全世界新发癌症患者的20%，中国癌症患者死亡占全世界的24%。这些惊人的数据告诉人们，肿瘤是一种常见病、多发病，这种疾病已经成为司空见惯的、治愈率极低、死亡率极高的常见病，恶性肿瘤是目前危害人类健康最严重的疾病之一。
[0003]从肿瘤的出现再到癌变的过程，分几个阶段:体重降低小于10%、无症状;体重降低小于10%、有I个或多个症状;体重降低大于10%、无症状;体重降低大于10%、有I个或多个症状。通过几个阶段的分类描述可以看出，不论哪个阶段，体重降低一直伴随着病情的发展与恶化，也就是说营养不良是肿瘤患者的普遍现象，若没有合理的营养支持，难以抵御由于机体代谢、治疗和化疗带来的改变而导致的营养摄入减少，代谢吸收紊乱。局部肿瘤的出现会导致引起神经内分泌因素改变而影响食欲，同时治疗所用的化学药物也会刺激胃肠道，使患者的味觉改变，食欲减退或进食障碍，甚至呕吐，还有对肿瘤、癌症的恐惧心理及疼痛都会使患者的产生消极和焦虑的心理，没有食欲，造成营养不良。
[0004]在患有肿瘤的患者中能量消耗发生异常的改变，随着肿瘤的生长，因肿瘤本身的细胞迅速分裂生长扩散需要大量的能量，同时又会产生一些代谢物质，使患者的能量消耗也随之增加，这样就会由于患者的食欲减退而能量消耗增加产生严重营养不良，患者没有充足的体质来对抗肿瘤的病变，从而加速了病情的恶化。肿瘤患者对三大供能物质之一的碳水化合物的吸收代谢也是异常的，由于肿瘤的存在，是诱发胰岛素抵抗的主要原因，产生了糖异生作用，出现糖代谢紊乱，葡萄糖在体内产生的能量降低。肿瘤患者对脂肪的吸收代谢也同样发生异常变化，由于内源性脂肪消耗的增加，肿瘤的生长使体内脂肪氧化加快，体内脂肪消耗掉了原来的储备，所以患者体重下降，明显消瘦，到癌变晚期骨瘦如柴。肿瘤患者的低蛋白质血症和氨基酸代谢紊乱也是促使患者营养不良的重要原因，肿瘤细胞的分裂与生长也加速了机体蛋白质的分解消耗，使患者的蛋白质分解大于合成，若要合成蛋白质则机体需要大量的氨基酸，由于氨基酸的代谢也发生了紊乱，在正常人体代谢合成中的非必需氨基酸，但在肿瘤患者机体代谢中就成为了必需氨基酸，例如精氨酸和谷氨酰胺(谷氨酸的酰胺)都是人体的非必需氨基酸，当它与核苷酸、亮氨酸和η?3脂肪酸共同作用，对于肿瘤患者调节免疫功能，增强抵抗力，避免手术后感染，改善体内氮的贮存，缓解蛋白质的分解，减少脂肪、蛋白质的过度消耗等有重要的作用。同时维生素Ε、维生素C和砸元素具有抗氧化作用，对于肿瘤引起的干扰细胞正常合成的氧化还原反应，使患者的细胞结构和功能产生变异有阻断作用。
[0005]因此，营养治疗是肿瘤患者综合治疗的重要组成部分，特别是肿瘤癌变患者更是如此，营养治疗应在疾病早期，还没有出现明显的病变症状时就应开始，以防止病情进一步发展。对于肿瘤患者由于治疗化疗使蛋白质和氨基酸会有损失，由于低蛋白血症的产生，患者蛋白质的分解大于合成，在此过程中蛋白质的需求应增加，同时应有充足的能量来保证代谢的平衡，因此高生物价的蛋白是提供给患者营养支持的首选。通过增加丰富的氨基酸来改善患者体内的氨基酸代谢异常，纠正必需氨基酸与非必需氨基酸比例失调，能够改善患者体质蛋白的营养不足。
[0006]在刚发现肿瘤阶段，就开始预防营养不良，最大限度地提高免疫力，避免产生代谢紊乱、低蛋白血症、低钠血症和高钙血症等并发症发生，避免病情恶化或向癌变方向发展。给予患者提供充足的营养，让患者的机体中有足够的能量储备，有较好的免疫功能，才能减少手术危险和术后并发症以及死亡。因此特殊医学用途配方食品的开发对临床患者的肠内营养支持和营养治疗方面有着非常重要的作用。
[0007]欧洲肠内肠外营养学会(ESPEN)指南中推荐肿瘤患者蛋白质摄入量应高于Ig/kg.d，理想的供给量应为I?2 g/kg.d，且蛋白生物价应>50%。
[0008]对于有营养不良同时还伴随着免疫功能低下的肿瘤患者，提供η?3脂肪酸、精氨酸、谷氨酰胺、核苷酸和亮氨酸对肿瘤患者的免疫功能具有调节作用。每天摄入2g或者<
0.2g/(kg.d)的η?3脂肪酸是有效果的；在患者食物中含0.5g/100kcal的精氨酸就能增强免疫功能，减少术后感染;为患者提供2.5g/d的谷氨酰胺也能起到提高机体免疫功能，降低感染风险的作用;WH0/FA0推荐膳食中应摄入的亮氨酸为39mg/d，亮氨酸可促进蛋白的合成，减少内脏中蛋白的分解与消耗，减少体重丢失，延缓肿瘤患者向恶液质癌变的进程。
[0009]对于恶性肿瘤患者的全营养配方食品蛋白质的含量不应低于0.8g/100KJ;η?3脂肪酸在配方中的供能比为1%?6%;精氨酸在产品中的含量应不低于0.12 g/100KJ;谷氨酰胺在产品中的含量应为0.04 g/100KJ?0.53 8/1001(1;亮氨酸含量应不低于0.03 g/10KJo
[0010]现有的用于肿瘤患者的保健食品较多，但都没有按上述标准配制，而且大都含有中草药成分。如中国专利公开的一种“恶性肿瘤特定全营养配方食品”(201510200316.X)，提供了以一种、几种或全部的药食两用中药提取物精华及新资源食品、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、氨基酸、有保健功能的油脂、多种维生素、多种矿物质为辅料制成的医学配方食品，其中添加有多种中草药成分，仅适用于恶性肿瘤患者。
【发明内容】
[0011]本发明的目的在于提供一种适用于肿瘤患者的特殊医学用途配方食品及其制备方法，其没有添加任何中草药成分，以牦牛奶和鲜牛奶作为乳类原料，能更好地吸收代谢，减少了对胃肠道的刺激，增强机体的抗氧化能力和免疫能力，促进脂肪氧化分解，促进人体蛋白合成。
[0012]为实现上述目的，本发明的实施方案为:一种适用于肿瘤患者的特殊医学配方食品，主要原料包括以下重量份的组份:
(I)适用于早期肿瘤患者的配方:牦牛奶100?1000kg，鲜牛奶100?3000kg，乳清粉(D90)200?500 kg，乳清蛋白粉10?300 kg，奶油I?100kg，乳糖I?120 kg，精炼植物油80?180kg，白砂糖或果糖I?150 kg，精氨酸I?20 kg，谷胺酰胺I?20 kg和亮氨酸I?20kg，二十二碳六稀酸(DHA)I?20kg，花生四稀酸(ARA) 2?40 kg。所述二十二碳六稀酸(DHA)的纯度为7%，花生四烯酸(ARA)的纯度为10%。
[0013](2)适用于恶性或晚期肿瘤患者的配方:牦牛奶100?1000kg，鲜牛奶100?3000kg，乳清粉200?500 kg，乳清蛋白粉I?300 kg，奶油I?100kg，乳糖I?120 kg，精炼植物油80?180kg，白砂糖或果糖I?150 kg，精氨酸I?20 kg，谷胺酰胺I?20 kg和亮氨酸I?20 kg，二十二碳六稀酸(DHA) I?50kg。所述二十二碳六稀酸(DHA)的纯度为90%。
[0014]为了给患者提供均衡及更多的营养物质，还添加有:
维生素类:醋酸视黄酯20?120g、胆|丐化醇10?10g、dl-α-醋酸生育酸40?600g、植物甲萘醌10?200g、盐酸硫胺