专利名称：一种纳米中药饮片的制作方法及其产品和用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种纳米中药饮片的制作方法及其产品和用途。
材料技术的发展趋势之一是向尺度越来越小的方向发展，从前组成材料的颗粒，其尺寸都是在微米量级(百万分之一米)，而现在出现了向纳米(十亿分之一米)尺度发展的材料。由于颗粒级度细化，晶界所占体积百分数增加，使得材料的某些性能发生突出的变化。
纳米材料的特殊性能是由于纳米材料的特殊结构一物质的颗粒尺寸＜100NM的超微粉末，它的体表面积很大，晶界处的原子数比率高达15％-50％，使之产生四大效应即小尺寸效应，量子效应(含宏观量子隧道效应)、表面效应和界面效应，从而具有传统材料所不具备的物理化学性能。它有着神奇的性能和广阔的应用前景，纳米技术将会带来一次技术革命，从而引起21世纪产业革命。目前，在中药领域还未采用纳米材料技术。
本发明的目的是提供一种纳米中药饮片的制作方法及其产品和用途。该方法所制成的纳中药饮片作为中药剂、保健食品、化妆品，提供了其新的传输方式和途径，能显著提高人体对它的生物利用度，提高它的药理效果，监床治疗效果与健康保健效果。并提供中药的纳米干粉注射剂及给药剂的新剂型。
为实现上述目的，本发明采取以下技术方案这种纳米中药饮片的制作方法，该方法包括下述步骤(1)选择配方用天然植物，依中药炮制方法制成饮片；(2)将饮片置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20-30亿次/s的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃-60℃，时间24-96小时；(3)将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃-60℃，时间为12-72小时，减压浓缩液的含水量控制为40-60％；(4)将减压浓缩液置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，在30℃-60℃，保持塔内负压，以超音速速度喷雾瞬时干燥，即制成为纳米中药饮片。
在本发明的方法中，在用超音速射流技术，喷雾干燥步骤中，速度为330米/s-990米/s。
采用本发明方法所制成的纳米中药饮片为一种纳米级的超微粉或超微囊的原粉，其颗粒细度为1000-1500目，粒径为0.1-200纳米，溶解后，稳态丁达尔现象有明显特色。
本发明的纳米中药饮片可以用于制成胶囊剂的口服给药剂，干粉注射剂，皮肤给药剂，眼部给药剂，口腔、鼻腔、直肠给药剂，子宫与阴道给药剂、植入给药剂，动脉栓塞和磁性导向与主动靶向给药剂的应用。
在本发明的方法中，所述选择配方用天然植物为绞股蓝，所制成的产品为绞股蓝纳米粉。
本发明的方法所制成的绞股蓝纳米粉的颗粉细度为1000-1500目，粒径为0.1-200纳米，溶解后，稳定丁达尔现象有明显特色。粉末达到了纳米级超微，纯度高，渗透性和分散性好，吸收率高(100％)，其生物利用度、保健功效、临床疗效显著优于传统的绞股蓝制剂。
本发明的方法所制成的绞股蓝纳米粉用于制作干粉针剂的应用。
在本发明的方法中，萃取液的减压浓缩方法为常规方法。
在本发明的方法中，减压浓缩液在喷雾干燥塔中喷雾干燥步骤中，塔内负压为-0.001MPa--0.096MPa。
在本发明的方法中，将饮片加溶剂导入微波萃取步骤中，所用的溶剂为水或乙醇。
下面结合附图对本发明作进一步说明。
图1为本发明的工艺流程2为本发明的设备连接示意图如图1所示，这种纳米中药饮片的制作方法，是选择配方药用(或保健用)天然植物，经炮制成饮片(一种中国药材的加工术语medicinal slices)。
将上述饮片经配方(单味或复方)称量，置于提取罐中，加水或乙醇作溶剂，作微波低温萃取。利用微波能作用的植物的分子上，促进了植物分子的旋转运动。分子此时具有一定的极性，便在微波电磁场的作用下产生瞬间极化，并以20-30亿次/s的速度做极性变换运动，从而产生键的振动、撕裂和粒子之间的相互摩擦、碰撞，促进植物生理活性部分(极性部分)更好地接触和反应，同时迅速生成大量的热能，促使细胞破裂，使细胞液溢出来得到植物生理活性成分和特殊功能成分。
微波萃取温度选择在30℃-60℃，萃取时间24-96小时。
中药饮片经微波低温萃取后的萃取液，置于减压浓缩装置，按照常规的方法，进行减压浓缩，回收溶剂，浓缩至含水量40-60％的稠汁。
减压浓缩温度选择在30℃-60℃，减压浓缩时间12-72小时。
将减压浓缩后的稠汁，置于喷雾干燥塔，利用超音速射流，进行喷雾，使气相与液相两相间产生较高的速度差，从而使气、液之间产生摩擦力而将液体雾化，雾化的微小液滴在其表面张力和外力的作用下旋转形成空心球体，在形成空心球体的过程中，液滴中心多糖类胶质体在外形成球壳，液滴中其余成分包裹在球内，从而形成微胶囊雾化液，该微囊雾化液的喷入干燥塔时被瞬间干燥。
本发明的制作方法中，射流喷雾气流喷射速度在330米/s-990米/s之间。
喷雾干燥工艺过程，塔内温度在30℃-60℃之间。塔内压力为-0.001MPa--0.096MPa。
本发明制成的超微天然植物粉，产品的颗粒细度可达到1000-1500目，电子显微镜检查，绝大部分粒径在0.1-200纳米，溶解后，稳定丁达尔现象明显。
本发明将上述制作方法制成的产品，用来直接制作天然植物药和健康食品、化妆品的胶囊剂等口服制剂，干粉注射剂，皮肤给药剂，眼部给药剂，口腔、鼻腔、直肠给药剂，子宫与阴道给药剂，植入给药剂，动脉栓塞和磁性导向与主动靶给药剂及用来制作高级化妆品，其渗透性、分散性与吸收率显著高于传统同类产品。
实施例1制作纳米绞股蓝胶囊。
选择药用七叶绞股蓝全草，于秋季采集，洗净晾干，制成饮片级绞股蓝。
如图2所示，将饮片级绞股蓝入提取罐1中，加水过药面，通蒸汽，保持罐内温度30℃-60℃，12-24小时，由微波装置2导入微波进行微波萃取24-96小时。
在减压浓缩罐3中按照常规的方法进行萃取液减压浓缩，温度30℃-60℃，时间12-72小时，浓缩至水分含量40-60％。
浓缩液置于喷雾干燥塔4，用射流超音速喷雾干燥，射流速度330米/s-900米/s，塔内温度30℃-60℃。塔内压力为-0.001MPa--0.096MPa。
超音速喷雾干燥所得超微粉，过1000-1500目，达到纳米级材料，含绞股蓝黄酮皂甙不低于96％，用胶囊灌装设备5，依胶囊生产流程进行灌装包装，每粒纳米绞股蓝胶囊含绞股蓝黄酮皂甙40mg。
本胶囊具有对免疫双向调节作用，对心血管系统具有心肌缺血保护、血管保护、降血压、降血脂作用，具有抗肿瘤、抗衰老、调节血液、抗血栓、对内分泌系统能增进性活力等，对肝脏显著降低GOT和GPT，改善脂肪肝，保护肝脏，抑制胆结石生成，可抗胃溃疡。还具有抗非特异性刺激与强壮作用，如抗疲菌、抗缺氧、抗高温低温、促进生长。对中枢神经系统有镇静、催眠、镇痛、抗紧张，促进学习记忆作用，对脑缺血有保护作用。对机体代谢有降血糖和改善糖代谢及改善头皮微循环、促进脂质排出，提高恢复细胞活力，具有乌发、生发、美容皮肤、荣华容貌效果。
其生物利用度、保健功能、临床疗效显著优于传统绞股蓝(硬、软)胶囊。
实施例2制作纳米绞股蓝干粉针剂绞股蓝纳米粉制备工艺同上述实施例1纳米绞股蓝胶囊。
取绞股蓝纳米粉，在100-10000级净化车间，依注射剂分装程序，用粉针分装机将其灌于西林瓶，加盖橡皮塞，铝盖封，灭菌装箱。每瓶含绞股蓝黄酮皂甙40-60mg。
使用时，将注射用水2-5毫升，用一次性注射器灌入纳米绞股蓝注射剂瓶内，略加振动，静置3-6分钟，充分溶解，抽入注射器注入人体。
绞股蓝纳米粉剂用于治疗高脂血症、延缓衰老、治疗虚证、治疗血管神经性头痛、治疗慢性支气管炎、治疗乙型肝炎、治疗心律异常、慢性萎缩性胃炎、消化性溃疡、血小板减少症、白细胞减少症、辅助治疗各种癌症、治疗放化疗引起的白细胞减少症、减低化疗毒性反应等。
权利要求
1.一种纳米中药饮片的制作方法，其特征在于该方法包括下述步骤(1)选择配方用天然植物，依中药炮制方法制成饮片；(2)将饮片置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20-30亿次/s的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃-60℃，时间24-96小时；(3)将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃-60℃，时间为12-72小时，减压浓缩液的含水量控制为40-60％；(4)将减压浓缩液置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，在30℃-60℃，保持塔内负压，以超音速速度喷雾瞬时干燥，即制成为纳米中药饮片。
2.根据权利要求1所述的一种纳米中药饮片的制作方法，其特征在于在用超音速射流技术，喷雾干燥步骤中，速度为330米/s-990米/s。
3.权利要求1或2所述方法制成的纳米中药饮片，其特征在于所制成的纳米中药饮片为一种纳米级的超微粉或超微囊的原粉，其颗粒细度为1000-1500目，粒径为0.1-200纳米，溶解后，稳态丁达尔现象有明显特色。
4.权利要求3所述产品的用途，其特征在于所述纳米中药饮片用于制成胶囊剂的口服给药剂，干粉注射剂，皮肤给药剂，眼部给药剂，口腔、鼻腔、直肠给药剂，子宫与阴道给药剂、植入给药剂，动脉栓塞和磁性导向与主动靶向给药剂的应用。
5.根据权利要求1或2所述的一种纳米中药饮片的制作方法，其特征在于所述选择配方用天然植物为绞股蓝，所制成的产品为绞股蓝纳米粉。
6.权利要求5所述方法制成的绞股蓝纳米粉，其特征在于所述绞股蓝纳米的颗粉细度为1000-1500目，粒径为0.1-200纳米，溶解后，稳定丁达尔现象有明显特色。
7.权利要求6所述绞股蓝纳米粉的用途，其特征在于所述绞股蓝纳米粉用于制作干粉针剂的应用。
全文摘要
本发明公开了一种纳米中药饮片的制作方法及其产品和用途。该方法包括:(1)炮制饮片;(2)加溶剂,以20－30亿次/s的速度进行微波萃取;(3)减压浓缩;(4)以超音速速度喷雾瞬时干燥,制成纳米中药饮片。用于制成胶囊剂的口服制剂、干粉注射剂,及各种给药剂。其颗粒细度为1000－1500目,粒径为0.1－200纳米,溶解后,稳态丁达尔现象明显。能显著提高人体对它的利用度,提高它的药理效果。
文档编号A61K9/14GK1357318SQ0013410
公开日2002年7月10日 申请日期2000年12月6日 优先权日2000年12月6日
发明者杨孟君 申请人:杨孟君