专利名称：蒙医传统方药玛奴的新制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及传统蒙药玛奴-4颗粒剂的新制备工艺。
本发明的制备方法包括A、取上述药材中的土木香、山奈按先提取挥发油。可以采用水蒸气蒸馏或加水蒸馏法进行。
B、将上述珍珠杆、苦参同提取油后的土木香、山萘同时煎煮，可以加热提取2-4次，优选3次，各次时间分别优选为1小时、0.5小时、0.5小时，合并滤液。
C、将药液浓缩至流浸膏，冷却，加入载体制成软材，上颗粒机制粒，颗粒与步骤A的挥发油包结物混合共同制粒，制成均匀颗粒，包装即可。
或者步骤C可以用以下步骤代替
或者步骤C可以用以下步骤代替C、将药液浓缩至流浸膏，冷却，加入载体制成软材，上颗粒机制粒，干燥，将步骤A的挥发油的包结物直接喷在干燥颗粒上，再上颗粒机，制成均匀颗粒，包装即可。
其中载体可以是淀粉或改性淀粉。挥发油的包结用载体，如糊精来包结。其中各组分的用量配比是土木香100-300，珍珠杆50-150，苦参100-300，山奈25-75；优选为土木香200，珍珠杆100，苦参200，山奈50。
1、200g土木香，50g山奈用水蒸气蒸馏提取挥发油，挥发油用β-环糊精包结，制成包结物。提取挥发油后的土木香、山奈与水洗烘干的100g珍珠杆，200g苦参粉碎成粗粉加入两倍量水湿润放置1小时左右，让其充分膨胀。在加入蒸馏水至药上1/3时，加热提取3次，每次分别为1小时、0.5h、0.5h，过滤、合并3次滤液。药渣弃去。
2、药液浓缩至流浸膏状时，放至温度到25℃左右时，放至温度到25℃左右时，可加入糊精制成软材，上颗粒机制粒。放入60℃-80℃流通蒸汽或沸腾干燥。然后与挥发油包结物混合共同制粒，得颗粒，因不均匀，再上颗粒机制得均匀颗粒。挥发油可不被分解掉。
3、挥发油检查(1)、取本品颗粒，磨细，装入小试管中，加热水煮沸，若含挥发油则有特殊的气味。
(2)、荧光素试剂反应，将颗粒磨细加入石油醚提取，取液点在纸上，喷洒此试剂后，将纸片暴露于碘蒸气中(或溴蒸气中)，挥发油若为含双键，呈黄色，背景很快就变成淡黄色。溴蒸气熏后在紫外光下观察，如呈现蓝色或红色荧光斑点，表明样品含有乙烯基化合物。 本发明的工艺流程如附
图1所示。
效果评价用本发明工艺制备的颗粒剂与该方的普通汤剂进行对比试验。100例上呼吸道感染患者，随机分为两组，各50例。分别用本发明工艺制备的药物和汤剂进行治疗，结果有效率提高8.5％，治愈时间缩短2-3天。
权利要求
1.蒙药玛奴-4的新制备工艺，包括A、取方中的土木香、山奈按先提取挥发油，挥发油用载体包结，制成包结物；B、将方中的珍珠杆、苦参同提取油后的土木香、山萘同时煎煮，合并滤液；C、将药液浓缩至流浸膏，冷却，加入载体制成软材，上颗粒机制粒，颗粒与步骤A所得挥发油的包结物混合共同制粒，制成均匀颗粒，包装即可。
2.权利要求1的新制备工艺，其中步骤C可以用以下步骤代替C、将药液浓缩至流浸膏，冷却，加入载体制成软材，上颗粒机制粒，干燥，将步骤A的挥发油的包结物直接喷在干燥颗粒上，再上颗粒机，制成均匀颗粒，包装即可。
3.根据权利要求1或2的工艺，其中各组分的重量配比是土木香100-300，珍珠杆50-150，苦参100-300，山奈25-75。
4.根据权利要求1或2的工艺，其中各组分的重量配比是土木香200，珍珠杆100，苦参200，山奈50。
5.根据权利要求1或2的工艺，其中所述载体选自淀粉或其衍生物，如糊精。
6.根据权利要求1或2的工艺，其中挥发油的提取采用水蒸气蒸馏或加水蒸馏法进行。
7.根据权利要求1或2的工艺，其中步骤B煎煮提取3次，各次时间分别为1小时、0.5小时、0.5小时。
8.由权利要求1或2的工艺获得的产品。
全文摘要
本发明涉及蒙药玛奴－4的新制备工艺,包括:A.取上述药材中的土木香、山奈按先提取挥发油。B.将上述珍珠杆、苦参同提取油后的土木香、山萘同时煎煮,合并滤液。C.将药液浓缩至流浸膏,冷却,加入载体制成软材,上颗粒机制粒,颗粒与步骤A的挥发油包结物混合共同制粒,制成均匀颗粒,包装即可。或者步骤C可以用以下步骤代替:C、将药液浓缩至流浸膏,冷却,加入载体制成软材,上颗粒机制粒,干燥,将步骤A的挥发油的包结物直接喷在干燥颗粒上,再上颗粒机,制成均匀颗粒,包装即可。本发明方法制备的蒙药玛奴－4为颗粒剂,性状为黄白色粉末,气微香,味苦,微辛,具有服用量小,速溶,疗效改进等特点。
文档编号A61K9/16GK1374111SQ0210395
公开日2002年10月16日 申请日期2002年2月27日 优先权日2002年2月27日
发明者刘振国, 白平安 申请人:内蒙古锡林郭勒盟蒙医研究所