专利名称：在流体化验中使用的装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种在流体化验中使用的装置、仪器和方法。特别是，本发明涉及一种在体液化验中使用的装置，例如对血液和尿的化验。尤其是，本发明涉及一种在对体液试样中的糖基化(glycated)蛋白质化验中使用的装置。
PCT/GB98/03586公开了一种用于进行化验的装置，它包括第一进口、第二进口和进口孔，该进口孔可相对于各所述第一和第二进口运动，这样，该孔可以根据需要轮流与各进口液体连通，该进口孔容纳有过滤装置和/或粘接(binder)保持装置。当进行化验时，例如为了确定在试样中是否有一种或多种分析物，将该试样分成第一组分部分和第二组分部分，该第二组分部分通过对保持在粘接保持装置上的混合物进行洗提而获得。
英国专利申请No.0021887.5公开了一种用于进行流体化验的装置，它包括安装在轮毂上的圆盘传送器(carousel)，该圆盘传送器有化验组分分离区域。该圆盘传送器可绕轮毂旋转，这提供了该装置的多种状态。该圆盘传送器有多个腔室，在装置的第一状态中，这些腔室并不连通。该装置还包括第一腔室，在装置的第二状态中，该第一腔室通过分离区域与至少一个其它腔室连通。
美国专利No.5935858涉及一种用于分离一种或多种试样组分的装置和方法。所述装置包括反应腔室；至少一个试剂腔室，该试剂腔室装有密封的预定量试剂；至少一个废物腔室；进入孔；以及用于随后使反应腔室运动成与各其它部件流体连通的机构。
美国专利No.5573951公开了一种多腔室血液培养装置，用于对单个血液试样同时进行两种血液培养测试。该说明书提供了集成单元，该集成单元有旋转血液进口阀组件，用于同时将血液试样装入两个独立的试样小瓶中。独立的培养腔室包含生长介质，优选是，一个培养腔室包含需氧生长介质，另一培养腔室包含厌氧生长介质。该装置设置成防止试样小瓶和培养腔室受到外部环境的污染。通过使血液进口阀组件旋转，血液同时从一个试样小瓶释放到一个培养腔室内以及从另一试样小瓶释放到另一培养腔室内。
本发明的目的是提供一种在流体化验中使用的装置、设备和方法，它便于测量预定量的要化验的流体试样。
因此，本发明提供了一种在流体化验中使用的装置，它包括试样储存器，用于要化验的流体试样，该储存器有进口孔和出口孔，该装置包括流体试样接收区域，该流体试样接收区域通过该进口孔与储存器流体连通；以及过量流体试样检测区域，该过量流体试样检测区域通过该出口孔与储存器流体连通。
本发明的装置使用户能够精确和方便地将预定量的要化验的流体试样分配到储存器中。然后，供给储存器的已知量的流体试样可以根据已知技术进行化验。
在本发明的一个优选实施例中，在流体试样接收区域和储存器之间的流体连通至少部分通过毛细作用获得。在本发明装置的该实施例中，未知或近似量的流体试样供给流体试样接收区域，然后流体试样通过毛细作用传递给储存器，例如通过毛细管。
在本发明的另一优选实施例中，在流体试样检测区域和储存器之间的流体连通至少部分通过毛细作用获得。因此，当流体试样传递给储存器，且该储存器装满时，流体试样通过毛细作用例如通过毛细管而从储存器抽吸到过量流体试样检测区域。
优选是，储存器有溢流区域，过量流体试样检测区域与储存器的该溢流区域流体连通。
在本发明的又一优选实施例中，该装置有第一状态，在该第一状态中，在储存器与各个流体试样接收区域和过量流体试样检测区域之间保持流体连通；以及第二状态，在该第二状态中，所述流体连通的一个或各个都被断开。在本实施例中，在储存器中的所测量的量的流体试样可以与在流体试样接收区域、过量流体试样检测区域或它们之间的连通区域(包括任何储存器溢流区域)中的任意流体试样分开，然后供给流体化验装置，例如在英国专利申请No.0021887.5中所述的化验装置。
在本发明的又一优选实施例中，过量流体试样检测区域可通过透镜孔观察。该透镜孔可以位于装置内。这使得操作者能够容易方便地检测在过量流体试样检测区域中的过量流体试样的存在，存在该过量流体试样表示该储存器已经装满。
优选是，装置的储存器的尺寸设置为能够容纳预定量的要化验的试样。
本发明的装置可以与在自动流体化验中使用的驱动装置配合。
本发明的装置将在化验流体试样时使用，特别是化验体液试样，例如血液和尿。
优选是，本发明的装置与用于化验流体试样的装置配合，例如在共同待审的英国专利申请No.0021887.5中所述的装置。
因此，本发明还提供了一种用于流体化验的设备，该设备包括本发明的装置，该本发明装置与用于化验流体试样的装置配合。
本发明还提供了一种用于流体化验的方法，包括以下步骤a)将要化验的流体供给本发明装置的流体试样接收区域；b)在装置的过量流体试样检测区域中检测过量的要化验的流体试样；c)可选择地将在储存器中的流体试样供给用于对试样进行化验的装置；以及d)化验流体试样。
在本发明的优选实施例中，提供了一种本发明装置，该装置与用于进行流体化验的另一装置配合，该另一装置包括安装在轮毂上的圆盘传送器，其有试样组分分离区域，该圆盘传送器可以绕该轮毂旋转，以便提供该另一装置的多种状态，该圆盘传送器有多个腔室，在该另一装置的第一状态中，这些腔室并不连通，在该另一装置的第二状态中，第一腔室通过分离区域与至少一个其它腔室连通。该另一装置根据共同待审的英国专利申请No.0021887.5所述。在该实施例中，该另一装置的轮毂可以承载本发明的装置。例如，本发明的装置可以包括帽体，该帽体承载在该另一装置的轮毂上，在使用该装置时，该帽体覆盖圆盘传送器，该帽体包括储存器，该储存器有进口孔和出口孔，且该帽体还包括流体试样接收区域，该流体试样接收区域通过进口孔与储存器流体连通；以及过量流体试样检测区域，该过量流体试样检测区域通过出口孔与储存器流体连通。
在本发明的更优选的实施例中，提供了一种本发明装置，该装置与根据共同待审的英国专利申请No.0021887.5所述的另一装置配合，该装置还包括用于破坏布置在至少一个腔室中的气密密封件的装置。
下面将参考附图通过实施例介绍本发明的特定实施例。根据前面最后一个优选实施例所述的实施例适用于所述实施例的帽区域，根据本发明的广义方面，它可以与其它类型的流体化验装置结合使用。
图1是本发明装置的透视图，它与根据U.K.0021887.5的化验组分分离装置配合。在图1中分解了该化验组分分离装置。
图2表示了图1的装置在装配化验组分分离装置之后但在接收要化验的血液试样之前的透视图。
图3表示了图2的装置在供给要化验的血液之后的情况。
图4a表示了本发明的装置恰好在体液供给它之后的局部切开的透视图。
图4b表示了图4a的装置在短时间之后的情况。
图4c表示了图4b的装置在短时间之后的情况。
图4d表示了图4c的装置在短时间之后的情况。
参考图1，图中表示了本发明的装置1，它与根据共同待审的英国专利申请No.0021887.5的化验组分分离装置101配合。
在介绍本发明的装置1之前，先简要介绍化验组分分离装置101的工作。
化验组分分离装置101包括圆盘传送器102，该圆盘传送器102可旋转地安装在轮毂103上，(当装配化验组分分离装置时，)该轮毂103布置在互补形状的壳体104内。圆盘传送器102分成多个腔室。其中有3个光学腔室105、106、107和3个试剂腔室108、109、110。这6个腔室环绕轮毂103(当装配时)沿径向布置，并布置为彼此沿径向相对的腔室对。各对腔室包括一个试剂腔室和一个光学腔室。在进行确定糖基化和非糖基化血红蛋白的化验时，试剂腔室108、109、110分别装有a)缓冲剂和氨基苯基硼琼脂糖(aPBA)基质；b)洗涤缓冲剂；以及c)洗提缓冲剂。
当圆盘传送器102环绕轮毂103旋转时，各腔室对可以通过布置在轮毂103中的槽道(未示出)而流体连通。
在使用时，装置101垂直安装在包括驱动装置的设备中。在装置101处于第一状态时，试样(例如血液试样)通过孔111注入第一试剂腔室108中，在该第一状态中，在试剂腔室108和它的径向相对的光学腔室107之间并不流体连通。当孔11密封时，装置101前后旋转120°，以便保证完全混合，在本实例中，为了便于溶解红细胞，从而释放血红蛋白。装置101保持60-90秒，在该期间，存在于试样中的糖基化血红蛋白粘附在aPBA亲和基质上。
当混合的圆盘传送器102就位而使得第一试剂腔室108布置在第一光学腔室107上面时，轮毂103旋转，这样，试剂腔室108通过轮毂103中的管(未示出)而与光学腔室107连通，该管包括裂缝(frit)。
试剂腔室108的内容物收集在光学腔室107中，该内容物包含在原始试样中的非糖基化血红蛋白。aPBA亲和基质收集在轮毂103中的管裂缝(未示出)内。
然后将轮毂103保持该位置，使圆盘传送器102再旋转60°，这样，在装置101的第三状态中，第二试剂腔室109与光学腔室105流体连通。这用于进行洗涤，并将没有特别粘接的非糖基化血红蛋白从粘在轮毂103的管裂缝(未示出)上的aPBA亲和基质中释放。
通过使圆盘传送器102再旋转60°，在装置101的第四状态中出现装有洗提溶液的第三试剂腔室110。洗提缓冲剂将糖基化血红蛋白从aPBA亲和基质中除去，并收集在光学腔室106中以便进行分光光度计分析。
下面介绍本发明的装置1，在本实施例中，该装置安装在装置101的轮毂103中，装置1包括帽体2，在装置1与装置101配合使用时，该帽体2覆盖圆盘传送器102。装置1包括流体试样接收区域3，该流体试样接收区域3通过毛细管4与储存器(图1中未示出)流体连通(图1中未示出)。装置1还包括透镜孔5，用于观察过量流体试样检测区域(图1中未示出)的内容物。
图2表示了当装置101装配好时安装在装置101的轮毂上的装置1。该装配结构表示了在将血液试样添加给试样接收区域3之前的情况。
图3表示了供给到装置1的试样接收区域3的血液试样。
图4a表示了安装在装置101的轮毂103上的装置1的局部剖视图，除了轮毂103之外，装置101的其它部分都没有在图4a、4b、4c和4d中示出。在图4a中，血液流体试样表示为刚好在供给试样接收区域3之后处于试样接收区域3中。血液试样通过毛细作用而由管4吸入储存器6中。
图4b表示了图4a的装置在图4a之后时的情况，这时，储存器106完全充满。不过，操作者不能看见图4b的装置中的该情况，因为在装置使用时，储存器6将不能看见。
图4c表示了图4b的装置在图4b之后时的情况。从储存器6中溢出的溢流通过毛细作用而由管7吸入可通过透镜孔4观察的过量试样检测区域8。这时，操作者能够通过透镜孔4检测到存在过量血液试样，并知道储存器6已经完全装满。
在图4d中，通过毛细作用而从储存器6的溢流中抽吸的过量血液试样容纳进溢流井9中。
当操作者检测到区域8中的过量流体试样，并因此知道储存器6已经装满时，帽体2可以旋转，以便断开储存器6和毛细管4和7之间的流体连通。然后，在储存器6中的、准确量的流体试样供给化验组分分离装置，例如图1的装置101的孔111。然后可以进行化验过程。
权利要求
1.一种在流体化验中使用的装置，包括试样储存器，用于要化验的流体试样，该储存器有进口孔和出口孔，该装置包括流体试样接收区域，该流体试样接收区域通过该进口孔与储存器流体连通；以及过量流体试样检测区域，该过量流体试样检测区域通过该出口孔与储存器流体连通。
2.根据权利要求1所述的装置，其中在流体试样接收区域和储存器之间的流体连通至少部分通过毛细作用获得。
3.根据权利要求1或2所述的装置，其中在流体试样检测区域和储存器之间的流体连通至少部分通过毛细作用获得。
4.根据权利要求1至3中任意一个所述的装置，其中储存器有溢流区域，过量流体试样检测区域与储存器的该溢流区域流体连通。
5.根据权利要求1至4中任意一个所述的装置，还有第一状态，在该第一状态中，在储存器与各个流体试样接收区域和过量流体试样检测区域之间保持流体连通；以及第二状态，在该第二状态中，所述流体连通的一个或各个都被断开。
6.根据权利要求1至5中任意一个所述的装置，其中过量流体试样检测区域可通过透镜孔观察。
7.根据权利要求1至6中任意一个所述的装置，其中储存器的尺寸设置为能够容纳预定量的要化验的试样。
8.根据权利要求1至7中任意一个所述的装置，其中该装置与在自动流体化验中使用的驱动装置配合。
9.根据权利要求1至8中任意一个所述的装置，其中该装置将在化验体液试样时使用，例如化验血液和尿。
10.根据权利要求1至9中任意一个所述的装置，其中该装置与用于化验流体试样的装置配合。
11.一种用于流体化验的设备，该设备包括根据权利要求1至10中任意一个所述的装置，该装置与用于化验流体试样的装置配合。
12.一种用于流体化验的方法，包括以下步骤a)将要化验的流体供给到根据权利要求1-10之一所述的装置的流体试样接收区域；b)在装置的过量流体试样检测区域中检测过量的要化验的流体试样；c)可选择地将在储存器中的流体试样供给到用于对试样进行化验的装置；以及d)化验该试样。
全文摘要
本发明涉及一种在流体化验中使用的装置，特别是用于化验体液例如血液和尿。该装置包括试样储存器，用于要化验的流体试样，该储存器有进口孔和出口孔。该装置包括流体试样接收区域，该流体试样接收区域通过该进口孔与储存器流体连通；以及过量流体试样检测区域，该过量流体试样检测区域通过该出口孔与储存器流体连通。
文档编号A61B5/15GK1551802SQ02817238
公开日2004年12月1日 申请日期2002年9月4日 优先权日2001年9月4日
发明者戴维·A·珀西瓦尔, 戴维·A·普伦普特里, A 普伦普特里, 戴维 A 珀西瓦尔 申请人:普罗瓦利斯诊断有限公司