专利名称：放射治疗中的非靶点组织保护剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医药用制剂，特别是一种放射治疗中的非靶点组织保护剂，其形态为口服液。
背景技术：
我国癌症患者人数每年高达180万，死亡人数近140万。目前，手术治疗和放化疗法仍是普遍实行的有效方法。其中放射治疗在肿瘤的治疗中应用很广，60％～70％的肿瘤患者在治疗过程中要应用放射治疗，有不少肿瘤可以用放疗治愈，如口咽、舌根、扁桃体癌的放疗治愈率为37％～53％，早期的舌癌、宫颈癌为86％～94％，国外的早期直肠癌、喉癌为80％～97％等，治疗后还可以保留容貌，并保持进食、发声等功能。这是其他疗法不易达到的，故放疗在肿瘤治疗上是有重要价值的。
放射治疗已有100多年的历史，从最初居里夫人发现镭而使用镭疗，到深部X线治疗，20世纪50年代则用钴-60治疗机以及以后的加速器治疗。放射线可以由放射性核素产生，也可以由X线治疗机产生或各类加速器产生。放射线与生物体互相作用时，分为直接作用和间接作用。直接作用是射线被生物物质所吸收时，直接和细胞关键的靶起作用，靶的原子被电离或激发而启动一系列的变化导致生物改变。另一方面，射线在细胞内和另一个原子或分子相互作用产生自由基，它们可以扩散到达靶并造成肿瘤细胞的损伤。
由于放射野不能被绝对局限，放射治疗在有效地杀伤敏感的恶性肿瘤细胞的同时，也给肌体带来了一系列的放射损害，如放疗部位可出现局部反应、肌体全身反应、骨髓抑制反应、免疫功能下降、放射性胃炎、放射性肺炎、放射性心脏损害以及肝肾功能的损害等，既给患者带来了不同程度的痛苦，降低了患者的生存质量，又给抗癌治疗带来了影响，使患者的耐受力下降，有的患者不得不中途停止治疗，有的因之而危及生命。因此，如何有效地防治各类放疗副反应，是提高疗效、提高患者生存质量、延长寿命的关键。
发明内容
本发明的目的在于提供一种放射治疗中的非靶点组织保护剂，以阻断和清除自由基在正常组织的形成和存在，对肿瘤细胞以外的正常组织起保护作用，从而消除放射治疗的副作用。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的它是将A、B、C、D组混合均匀后，加水至500克总重，经微波灭菌，制成的口服液；其中A组SOD 8000～16000国际单位CAT 4000～8000国际单位GSHPx 2000～6000国际单位经分子修饰后，制成20毫升液体，其中CAT为过氧化氢酶，GSHPx为谷胱甘肽过氧化物酶；B组硒 400μg氨基酸螯合钙 500mg～800mg抗坏血酸钙 150～200mg磷酸氢钙 120mg～160mg维生素D3 200～300IU制成＞1000目的混合粉剂；C组姬松茸多糖粉5～10克姬松茸深层发酵后的产物经浓缩、雾化干燥后获得，要求发酵后菌丝体湿重＞10％，未老化；D组冬虫夏草菌丝体干粉1～2克SD-80菌株摇瓶发酵后的产物经浓缩、低温干燥后获得，要求发酵后菌丝体湿重＞5％，未老化。
在出现骨髓抑制血象下降时，是将A、B、C、D、E组混合均匀后，加水至500克总重，经微波灭菌，制成的口服液；其中E组是将下述中药用水浸泡12小时，按自动药机要求煎取水液，浓缩至150～220毫升(近似干药的总重)制成
人参6～10克，白术12～15克，枸杞15～20克，鸡血藤30～40克，黄精15～25克，女贞子20～30克，三七粉5克，砂仁6～10克，破胡纸20～25克，炙甘草6～8克。
放射治疗的间接作用原理是射线在细胞内和另一个原子或分子相互作用产生自由基，扩散到达靶造成肿瘤细胞的损伤，而放射对正常细胞的损伤主要是来自间接损伤。为保护正常细胞不受间接伤害，本发明使用了一个完整的自由基清除体系，SOD发挥第一道屏障或第一先锋作用，它首先歧化 使之转化为H2O2和O2，此时第二道屏障或第二先锋CAT催化H2O2使之转化为H2O，而且在GSHPx作用下还可使许多有机氢过氧化物(ROOH)还原为ROH。
硒是抗辐射伤害必须的微量元素，同时能分解致癌物，抑制癌细胞的生长，为放射治疗增效。本发明使用硒参与谷胱甘肽过氧化物酶的合成，增加抗氧化作用。
在放射治疗伤害中普遍存在骨钙流失，本发明使用氨基酸螯合钙是为迅速补充流失的钙，使放疗患者缺钙引起的骨疼消失，还可以减少临床疑诊骨转移进行骨扫描的伤害和费用。使用维生素D3是为了促进人体对钙的吸收和利用。
姬松茸多糖粉具有显著的抗癌活性，其中肿瘤抑制率、肿瘤退缩率及宿主的寿命延长率都很高，可以作为化疗的辅助，以求快速显效。
冬虫夏草菌丝体干粉除直接抗癌或间接抗癌(如提高免疫功能)，还可减少化疗的不良反应，同时菌丝体还含有更为珍贵的硒元素(应有别于一般的硒元素，待进一步研究)。
有少数患者已发生癌转移，可能出现大面积放疗或多处放疗的治疗方案，这时造血抑制血象下降不可避免，本发明还增用了全面提升血象的中药浸提液。
本发明从放射线的基本原理和其副伤害的途径入手，采用抢先防护的理念，制成一种较为全面的非放射目的组织的保护剂，为放射治疗减毒增效，可以为必须施行放射治疗的患者获得生的希望。
具体实施例方式
下面结合实施例进一步说明本发明。
实施例一本发明是将A、B、C、D组混合均匀后，加水至500克总重，经微波灭菌，制成的口服液；其中A组SOD 8000～16000国际单位CAT 4000～8000国际单位GSHPx 2000～6000国际单位经分子修饰后，制成20毫升液体，其中CAT为过氧化氢酶，GSHPx为谷胱甘肽过氧化物酶；B组硒 400μg氨基酸螯合钙 500mg抗坏血酸钙150mg磷酸氢钙 120mg～维生素D3 200IU制成＞1000目的混合粉剂；C组姬松茸多糖粉5克姬松茸深层发酵后的产物经浓缩、雾化干燥后获得，要求发酵后菌丝体湿重＞10％，未老化；D组冬虫夏草菌丝体干粉1克SD-80菌株摇瓶发酵后的产物经浓缩、低温干燥后获得，要求发酵后菌丝体湿重＞5％，未老化。
实施例二本发明是将A、B、C、D组混合均匀后，加水至500克总重，经微波灭菌，制成的口服液；其中A组SOD 8000～16000国际单位CAT 4000～8000国际单位GSHPx 2000～6000国际单位经分子修饰后，制成20毫升液体，其中CAT为过氧化氢酶，GSHPx为谷胱甘肽过氧化物酶；B组硒 400μg氨基酸螯合钙 650mg抗坏血酸钙 180mg磷酸氢钙 140mg维生素D3250IU制成＞1000目的混合粉剂；C组姬松茸多糖粉7.5克姬松茸深层发酵后的产物经浓缩、雾化干燥后获得，要求发酵后菌丝体湿重＞10％，未老化；D组冬虫夏草菌丝体干粉1.5克SD-80菌株摇瓶发酵后的产物经浓缩、低温干燥后获得，要求发酵后菌丝体湿重＞5％，未老化。
实施例三本发明是将A、B、C、D组混合均匀后，加水至500克总重，经微波灭菌，制成的口服液；其中A组SOD 8000～16000国际单位CAT 4000～8000国际单位GSHPx 2000～6000国际单位经分子修饰后，制成20毫升液体，其中CAT为过氧化氢酶，GSHPx为谷胱甘肽过氧化物酶；B组硒 400μg氨基酸螯合钙 800mg抗坏血酸钙200mg磷酸氢钙 160mg维生素D3300IU制成＞1000目的混合粉剂；C组姬松茸多糖粉10克姬松茸深层发酵后的产物经浓缩、雾化干燥后获得，要求发酵后菌丝体湿重＞10％，未老化；D组冬虫夏草菌丝体干粉2克SD-80菌株摇瓶发酵后的产物经浓缩、低温干燥后获得，要求发酵后菌丝体湿重＞5％，未老化。
实施例四将A、B、C、D、E组混合均匀后，加水至500克总重，经微波灭菌，制成的口服液；其中A组SOD 8000～16000国际单位CAT 4000～8000国际单位GSHPx 2000～6000国际单位经分子修饰后，制成20毫升液体，其中CAT为过氧化氢酶，GSHPx为谷胱甘肽过氧化物酶；B组硒 400μg氨基酸螯合钙 650mg抗坏血酸钙 180mg磷酸氢钙 140mg维生素D3250IU制成＞1000目的混合粉剂；C组姬松茸多糖粉7.5克姬松茸深层发酵后的产物经浓缩、雾化干燥后获得，要求发酵后菌丝体湿重＞10％，未老化；D组冬虫夏草菌丝体干粉1.5克SD-80菌株摇瓶发酵后的产物经浓缩、低温干燥后获得，要求发酵后菌丝体湿重＞5％，未老化。
E组是将下述中药用水浸泡12小时，按自动药机要求煎取水液，浓缩至150～220毫升(近似干药的总重)制成人参6～10克，白术12～15克，枸杞15～20克，鸡血藤30～40克，黄精15～25克，女贞子20～30克，三七粉5克，砂仁6～10克，破胡纸20～25克，炙甘草6～8克。
权利要求
1.一种放射治疗中的非靶点组织保护剂，其特征是它是将A、B、C、D组混合均匀后，加水至500克总重，经微波灭菌，制成的口服液；其中A组SOD 8000～16000国际单位 CAT 4000～8000国际单位GSHPx 2000～6000国际单位经分子修饰后，制成20毫升液体，其中CAT为过氧化氢酶，GSHPx为谷胱甘肽过氧化物酶；B组硒400μg氨基酸螯合钙 500mg～800mg抗坏血酸钙 150～200mg磷酸氢钙 120mg～160mg维生素D3200～300IU制成＞1000目的混合粉剂；C组姬松茸多糖粉5～10克姬松茸深层发酵后的产物经浓缩、雾化干燥后获得，要求发酵后菌丝体湿重＞10％，未老化；D组冬虫夏草菌丝体干粉1～2克SD-80菌株摇瓶发酵后的产物经浓缩、低温干燥后获得，要求发酵后菌丝体湿重＞5％，未老化。
2.如权利要求1所述的放射治疗中的非靶点组织保护剂，其特征是它是将A、B、C、D、E组混合均匀后，加水至500克总重，经微波灭菌，制成的口服液；其中E组是将下述中药用水浸泡12小时，按自动药机要求煎取水液，浓缩至150～220毫升(近似干药的总重)制成人参6～10克，白术12～15克，枸杞15～20克，鸡血藤30～40克，黄精15～25克，女贞子20～30克，三七粉5克，砂仁6～10克，破胡纸20～25克，炙甘草6～8克。
全文摘要
本发明是一种放射治疗中的非靶点组织保护剂，它是将A、B、C、D组混合均匀后，加水后经微波灭菌，制成的口服液。其中A组包括SOD，CAT和GSHPx；B组包括硒，氨基酸螯合钙，抗坏血酸钙，磷酸氢钙，维生素D
文档编号A61K38/44GK1554442SQ20031011456
公开日2004年12月15日 申请日期2003年12月26日 优先权日2003年12月26日
发明者潘文光 申请人:潘文光