专利名称：一种治疗乳腺增生的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗乳腺增生的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
乳腺增生病中医称之为“乳癖”，中医认为乳癖者皆因思虑过度伤脾，郁恕无常伤肝，以致气滞痰结于乳房而形成。目前虽有一些药物治疗乳腺增生，但效果不显著，且容易复发。
发明内容
本发明目的在于提供一种治疗乳腺增生的药物组合物。
本发明另一目的在于提供一种治疗乳腺增生的药物组合物的制备方法及其用途。
本发明目的是通过如下技术方案实现的本发明药物组合物的原料药组成如下黄零陵香120-380 昏瑞香70-230重量份 隔山香750-2250重量份。
上述原料药的优选配比为黄零陵香250重量份昏瑞香150重量份 隔山香1500重量份；黄零陵香150重量份昏瑞香200重量份 隔山香1000重量份；黄零陵香350重量份昏瑞香100重量份 隔山香2000重量份。
本发明药物组合物按药剂学方法加入常规辅料可制成临床接受的外用剂型。
所述外用剂型为香袋、软膏剂、贴膏剂、喷雾剂或散剂。
本发明药物组合物的制备方法为取黄零陵香嫩叶及根皮和昏瑞香根皮加水1500-4500重量份，用文火煮沸0.5-1.5小时后过滤，待滤液冷却沉淀后取上清液再用文火煮沸0.5-1.5小时；将隔山香根皮切成片状，将所得药液浸湿隔山香，12-36小时后，蒸30-60分钟取出，晒干，反复三次，即三蒸三晒后打成粉状，装袋，冷藏即可制成香袋。
本发明药物组合物的制备方法为取黄零陵香嫩叶及根皮和昏瑞香根皮加水3000重量份，用文火煮沸1小时后过滤，待滤液冷却沉淀后取上清液再用文火煮沸1小时；将隔山香根皮切成片状，将所得药液浸湿隔山香，24小时后，蒸45分钟取出，晒干，反复三次，即三蒸三晒后打成粉状，装袋，冷藏即可制成香袋。
本发明药物组合物对治疗单纯性或混合性乳腺增生效果显著，且无任何副作用。
下面实验例用于进一步说明本发明1、临床资料本发明“乳癖消香袋”临床观察100例患者，其中年龄最大的61岁，最小的23岁；生育过一胎的81例，生育过二胎的7例，未生育子女的12例(其中5例是未婚者)；单纯性乳腺增生30例，双乳呈混合型增生70例，取得显著效果，现报告如下2、诊断标准2、1 根据临床表现，有乳房疼痛或胀痛感觉(排出哺育期的乳房疼痛及乳Ca晚期乳房的疼痛)；2、2 检查乳房有肿物，患乳腺增生的肿物质比较软，边缘清楚，活动好，囊性增生肿物大小不等如串珠状，质较软，边界清楚，活动好，肿物要与乳房纤维瘤及乳腺Ca肿物鉴别。
2、3 乳腺钼靶X线检查2、3、1 X线描述单线性乳增可见絮状片状阴影，血管增粗；2、3、2 双乳呈混合性增生，有絮片状影结节状影，有纤维条索状致密阴影。
3、治疗方法3、1 药物组成黄零陵香250g昏瑞香150g隔山香1500g3、2 制备方法取黄零陵香嫩叶及根皮和昏瑞香根皮加水3000g，用文火煮沸1小时后过滤，待滤液冷却沉淀后取上清液再用文火煮沸1小时；将隔山香根皮切成片状，将所得药液浸湿隔山香，24小时后，蒸45分钟取出，晒干，反复三次，即三蒸三晒后打成粉状，装25g一袋，冷藏即可制成香袋。
3、3 使用方法将本发明香袋挂敷于患处，一袋可挂敷30天，一个月为一疗程，最长时间为3个月，最短为12天。
4、疗效标准治愈月经前后双乳房疼痛感觉消失，检查双乳增生部位肿块消失，X线钼靶检查，乳房絮片状影消失。
有效、好转通过治疗后，双乳的胀痛明显减轻，甚至不痛，检查增生部位肿块基本消失，X线钼靶检查有少量增生表现。
无效治疗后乳房的疼痛或胀痛不缓解，检查肿块无改变，X线钼靶检查无改变。
5、治疗结果单纯性乳腺增生30例，全部治愈，治愈率为100％；双乳呈混合性增生70例，治愈42例，治愈率为60％，好转21例，有效率为30％，无效7例，无效率为10％，总有效率为90％。
6、典型病例6、1 陈×× 女 37岁，乳房胀痛2年余，月经前15天开始出现乳房胀痛，经后疼痛减轻，但反复发作，到医院治疗一年多，未见好转，前来本院治疗。检查乳房双侧外上象限可触及五分硬币大小肿物，质软。还有多个如串珠样的肿物，大小如黄豆，质稍硬，活动。乳腺钼靶X线检查双乳腺正斜位X线描述双乳呈混合型(IVc)，双乳晕后区可见较多絮片状影，类结节状形，伴有少量纤维条索状致密阴形，其间夹杂类圆形进光区。双乳未见明确肿块及钙化。双乳Gooper’s韧带轻度增生，双乳未见异常增粗的血管及增生的导管形。X线诊断双乳呈混合型IVc，双乳腺混合性增生为主。挂敷本发明“乳癖消香袋”一个月换一次，外用2个月。双乳房胀痛消失。X线检查，双乳晕后区絮片状影消失，类结节状影及条索状致密阴影变浅。临床治愈。
6、2 石×× 女 50岁 双乳胀痛5年余，月经后双乳稍痛，经前半个月疼痛加重，连服中药3个月，双乳痛减轻，停药一段时问，双乳又胀痛，前来我院就诊。检查乳房外上象限及内上象限可触及多个大小如花生，黄豆，如串珠状，质尚软，活动度好。边缘清楚。右乳外上象限可触一肿物如鸽蛋大，质稍软，活动好，边界清楚。乳腺钼靶X检查X线描述双乳呈混合型(IVc)，双乳晕后可见较多类结节状，絮片状影，伴有少量纤维条索状致密阴影，其间夹杂类圆形透光区，左乳斜位片显示腺体较对侧普遍增厚，双侧腺体结构紊乱，双乳CooPer’s韧带轻度增生。双腋下可见多个大小不等淋巴结影。X线诊断双乳呈混合型IVc，双乳腺混合性增生为主。用乳癖香袋外用3个月，每个疗程为1个月，双乳胀痛明显减轻，基本不痛。经检查乳房外内上象限的肿物基本触不到，乳房变软，x线检查，双乳晕后类结节状絮片状影较少，左侧斜位片显示腺体增厚明显变薄，双乳Cooper’s韧带没有增生的表现。
下面实施例用于进一步说明本发明具体实施方式
实施例1黄零陵香250g昏瑞香150g隔山香1500g取黄零陵香嫩叶及根皮和昏瑞香根皮加水3000kg，用文火煮沸1小时后过滤，待滤液冷却沉淀后取上清液再用文火煮沸1小时；将隔山香根皮切成片状，将所得药液浸湿隔山香，24小时后，蒸45分钟取出，晒干，反复三次，即三蒸三晒后打成粉状，装袋，冷藏即可制成香袋。30天换一次，一个疗程为一个月。
实施例2黄零陵香150kg 昏瑞香200kg 隔山香1000kg；上述药物按常规工艺加入常规辅料制成喷雾剂。
实施例3黄零陵香350kg 昏瑞香100kg 隔山香2000kg。
上述药物按常规工艺加入常规辅料制成软膏剂。
实施例4黄零陵香250g昏瑞香150g隔山香1500g上述药物按常规工艺加入常规辅料制成贴膏剂。
权利要求
1.一种治疗乳腺增生的药物组合物，其特征在于该组合物是由如下原料药制成黄零陵香120～380 昏瑞香70～230重量份 隔山香750～2250重量份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合物是由如下原料药制成黄零陵香250重量份 昏瑞香150重量份 隔山香1500重量份。
3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合物是由如下原料药制成黄零陵香150重量份 昏瑞香200重量份 隔山香1000重量份。
4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合物是由如下原料药制成黄零陵香350重量份 昏瑞香100重量份 隔山香2000重量份。
5.根据权利要求1～4之一所述的药物组合物，其特征在于按药剂学方法加入常规辅料制成临床接受的外用剂型。
6.根据权利要求5所述的药物组合物的外用剂型，其特征在于所述外用剂型为香袋、软膏剂、贴膏剂、喷雾剂或散剂。
7.根据权利要求1～4之一所述的药物组合物，其特征在于该组合物的制备方法为取黄零陵香嫩叶及根皮和昏瑞香根皮加水1500～4500重量份，用文火煮沸0.5～1.5小时后过滤，待滤液冷却沉淀后取上清液再用文火煮沸0.5～1.5小时；将隔山香根皮切成片状，将所得药液浸湿隔山香，12～36小时后，蒸30～60分钟取出，晒干，反复三次，即三蒸三晒后打成粉状，装袋，冷藏即可制成香袋。
8.根据权利要求7所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该组合物的制备方法为取黄零陵香嫩叶及根皮和昏瑞香根皮加水3000重量份，用文火煮沸1小时后过滤，待滤液冷却沉淀后取上清液再用文火煮沸1小时；将隔山香根皮切成片状，将所得药液浸湿隔山香，24小时后，蒸45分钟取出，晒干，反复三次，即三蒸三晒后打成粉状，装袋，冷藏即可制成香袋。
9.根据权利要求1～4之一所述的药物组合物在制备治疗乳腺增生的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开一种治疗乳腺增生的药物组合物及其制备方法，由黄零陵香、昏瑞香、隔山香制成香袋。本发明药物组合物对治疗单纯性或混合性乳腺增生效果显著，且无任何副作用。
文档编号A61K9/06GK101057910SQ20061007571
公开日2007年10月24日 申请日期2006年4月18日 优先权日2006年4月18日
发明者农柳群 申请人:农柳群