一种中药解毒制剂及其制备方法

专利名称：一种中药解毒制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及到一种中药解毒制剤及其制备方法,尤其作为制备治疗流 感病毒引起的畏寒、发热、头痛、乏力、鼻塞、流涕、咽痛、干咳等上呼 吸道感染及治疗急性扁桃体炎、急性咽炎和口腔渍疡的药物的应用，属中 药制剤技术领域。
背景技术：
病毒性呼吸道疾病是一组急性自限性常见病，可发生于各年齡组，成
人每年有1 3次，儿童每年可有2 7次呼吸道疾患，其中约半数是由 病毒引起，儿童下呼吸道疾病的病因以病毒为主，而成人病毒性呼吸道感 染属上呼吸道疾病。呼吸道病毒性疾病的临床表现呈多样化，轻者如普通 感冒和上呼吸道感染，重者可呈细支气管炎和肺炎，甚至可导至死亡。目 前除流感病毒和腺病毒疫苗，其他呼吸道病毒感染尚无有效的疫苗制剂。 目前治疗此类疾病，没有特效药，常用的西医抗病毒药物副作用比较大， 如病毒唑可能导致贫血，还可能影响肝功能。应用抗生素治疗会产生耐药 性和毒副作用及过敏反应。圆此,寻求一种有效治疗上述疾病的临床用药, 已经成为医药技术领域急需解决的课题。

发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗病毒性呼吸道疾病和口腔渍疡的中 药组合物及其制备方法。
本发明提供的中药解毒制剂，包括下述重量份的原料药制成 连翘10-30份 柴胡7-15份薄荷4-12份牛蒡子7-15份 升麻7-15份野菊花10-30份大青叶10-30份锦灯笼10-30份 金荞麦7-15份。
所述的中药解毒制剤，包括下述重量份的原料药制成 连翘10份 柴胡7份薄荷4份牛蒡子10份升麻7份 野菊花10份大青叶10份锦灯笼10份金荞麦7份。
所述的中药解毒制剂，包括下述重量份的原料药制成 连翘20份 柴胡15份薄荷12份牛蒡子15份升麻15份 野菊花30份大青叶30份锦灯笼30份金荞麦15份。
所述的中药解毒制剂，包括下述重量份的原料药制成 连翘25份 柴胡15份薄荷12.5份牛蒡子15份升麻15份 野菊花25份大青叶25份锦灯笼15份金荞麦12.5份。
所述的中药解毒制剤，包括下述重量份的原料药制成 连翘10份 柴胡15份薄荷10份牛蒡子12份升麻15份 野菊花22份大青叶25份锦灯笼20份金荞麦13份。
所述的中药解毒制剤，其特征在于该中药解毒制剤由以下方法制成
1) 、按比例称量原料药，分别)争选；
2) 、将)争选后的药材加6-10倍量水，水蒸汽蒸馏法提取挥发油，提 油时间5-8小时，挥发油另器收集，水煎液过滤，备用；
3) 、将提油后的药物残渣加8-12倍的水，回流提取2次，每次1.5 小时；
4) 、将步骤2)所得水煎液与步骤3)的水提液合并，减压浓缩至60 。C热测时相对密度1.10-1.20的清膏，加95%乙醇至醇浓度为65%,静置 24小时，取上清液，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，备用；
5) 、将步骤2)所得的挥发油和步骤4)所得的过滤产物合并，按常 规制剤方法以上述混合物为1份廿，加入0-2份口服制剤辅料，制成浓縮 丸、片剤、胶囊剤、颗粒剤或口服液。
上述的中药解毒制剤的延伸技术方案包括由以下方法制成 步骤4)中回收乙醇后再减压浓缩至60。C热测时相对密度1.20-140 的流浸膏。
所述的中药解毒制剤作为制备治疗病毒性呼吸道疾病药物的应用是 作为制备治疗由于流感病毒引起的畏寒、发热、头痛、乏力、鼻塞、流涕、 咽痛、或干咳药物应用。
所述的中药解毒制剂作为制备治疗病毒性呼吸道疾病药物的应用是 作为制备治疗口腔渍疡或急性咽炎药物应用。
所述的中药解毒制剂作为制备治疗病毒性呼吸道疾病药物的应用是 作为制备治疗急性扁桃体炎药物应用。
本发明的中药解毒制剂经试验研究表明，对流感病毒甲3型(A3)、副流感
病毒1型(HVJ)、呼吸道合胞病毒(RSV)、单纯疱疹病毒1和2型 (HSV-1，HSV-2)均显示出有一定的抑制作用，其中对副流感病毒抑制作 用较强；病理检查结果显示，本发明药物明显抑制小鼠肺间质炎症细胞浸 润，改善肺组织病变；高剂量对流感病毒感染小鼠的死亡有明显的保护作 用，大、中剂量明显延长小鼠存活时间。同时大剂量对金黄色葡萄球菌致
小鼠死亡有一定保护作用。提示本发明药物具有较明显的抗病毒、抑菌抗
炎、镇痛、增强机体巨噬细胞吞噬功能作用。详见附件；中药解毒制剂与
功能主治有关的主要药效学试验资料及文献资料试验单位:北京市药物分
析研究所
具体实施例方式
下面结合本发明中药解毒制剂胶囊剂、片剂、浓缩丸、颗粒剂、口服 液的制备的实例，说明本发明的具体实施方式
和用途。
实施例1 :
连翘250g，柴胡150g,薄荷125g,牛蒡子150g,升麻150g，野菊花250g， 大青叶250g，锦灯笼150g，金荞麦125g 制备方法
1) 、按比例称量方中药材，分别)争选
2) 、将)争选后的药材，加8倍量水，水蒸汽蒸馏法提取挥发油，提油时间 5小时，挥发油另器收集，水煎液过滤，备用；
3) 、将提油后的药材加10倍的水煎煮2次,每次1.5小时；
4) 、将步骤2)所得水煎液与步骤3)的水煎液合并，减压浓缩至60。C热 测时相对密度1.10的清膏，加95%乙醇至醇浓度为65%,静置24小时， 取上清液，滤液减压回收乙醇至无醇味；取蔗糖100g，加400m"l水加热 溶解后，加入上清液，醋酸洗必泰0.2g,搅拌均匀，用NaOH调节PH值 为7.5,加入挥发油并用水定容至1000rrn，灌装即得口服液。
实施例2 :
连翘20份 柴胡15份薄荷12份牛蒡子15份升麻15份
野菊花30份大青叶30份锦灯笼30份金荞麦15份 制备方法
1) 、按比例称量方中药材，分别)争选；
2) 、将)争选后的药材，加7倍量水，水蒸汽蒸馏法提取挥发油，提油时间 5小时，挥发油另器收集，水煎液过滤，备用；
3) 、将提油后的药材加8倍的水，回流提取2次，每次1.5小时；
4) 、将步骤2)所得水煎液与步骤3)的水提液合并，减压浓缩至60。C热 测时相对密度1.15的清膏,加95%乙醇至醇浓度为65%,静置24小时， 过滤,滤液减压回收乙醇至无醇味,减压浓缩至60。C热测时相对密度1.25 的流浸膏，备用；
5) 、将步骤2)所得的挥发油和步骤4)所得的浸膏按常规制剤方法制成 浓缩丸剂。
实施例3 :
连翘25份 柴胡15份薄荷12.5份牛蒡子15份升麻15份 野菊花25份大青叶25份锦灯笼15份金荞麦12.5份 制备方法
1) 、按比例称量方中药材，分别)争选；
2) 、将)争选后的药材，加9倍量水，水蒸汽蒸馏法提取挥发油，提油时间 6小时，挥发油另器收集，水煎液过滤，备用
3) 、将提油后的药材加9倍的水，回流提取2次，每次1.5小时；
4) 、将步骤2)所得水煎液与步骤3)的水提液合并，减压浓缩至60T热 测时相对密度1.15的清膏，加95%乙醇至醇浓度为65°^,静置24小时，过滤,滤液减压回收乙醇至无醇味,减压浓縮至6CTC热测时相对密度1.30
的流浸膏，备用；
5)、以步骤2)所得的挥发油和步骤4)所得的浸膏为l份廿，加入0.2 份左右的压片辅料按常规制剤方法制成片剤。 实施例4 :
连翘10份 柴胡15份薄荷10份牛蒡子12份升麻15份 野菊花22份大青叶25份锦灯笼20份金荞麦13份 制备方法
1) 、按比例称量方中药材，分别)争选
2) 、将)争选后的药材，加10倍量水，水蒸汽蒸馏法提取挥发油，提油时 间7小时，挥发油另器收集，水煎液过滤，备用；
3) 、将提油后的药材加10倍的水，回流提取2次，每次1.5小时；
4) 、将步骤2)所得水煎液与步骤3)的水提液合并，减压浓缩至60。C热 测时相对密度1.20的清膏，加95%乙醇至醇浓度为65%，静置24小时， 过滤,滤液减压回收乙醇至无醇味，减压浓缩至60。C热测时相对密度1.35 的流浸膏，备用；
5) 、以步骤2)所得的挥发油和步骤4)所得的浸膏为l份廿，加入O.l 份左右的填充剤按常规制剤方法制成胶囊剂。
实施例5 :
连翘15份 柴胡10份薄荷8份牛蒡子12份升麻15份 野菊花22份大青叶25份锦灯笼20份金荞麦20份 制备方法 1) 、按比例称量方中药材，分别)争选；
2) 、将)争选后的药材，加io倍量水，水蒸汽蒸馏法提取挥发油，提油吋 间7小时，挥发油另器收集，水煎液过滤，备用；
3) 、将提油后的药材加10倍的水，回流提取2次，每次1.5小时；
4) 、将步骤2)所得水煎液与步骤3)的水提液合并，减压浓缩至60。C热 测时相对密度1.20的清膏，加95%乙醇至醇浓度为65%,静置24小时， 过滤,滤液减压回收乙醇至无醇味,减压浓缩至60T热测时相对密度1.35 的流浸膏，备用；
5) 、以步骤2)所得的揮发油和步骤4)所得的浸膏为1份计，加入0.1-0.5 份左右的颗粒剤辅料按常规制剤方法制成颗粒剤。
上述实施例中制剤方法可以按常规的制备工艺，例如，范碧亭《中药 药剤学》(上海科学出版社1997年12月第1版)记载的制剤工艺，制成 药剂学可接受的任意常规剤型，例如片剤、颗粒剂、胶囊、口含片、浓缩 丸、滴丸等。为使所述剤型能够实现，需在制备这些剤型时加入药学可接 受的辅料，例如填充剤、崩解剤、润滑剂、助悬剂、粘合剤、甜味剂、 矫味剤、防腐剂、基质等。填充剤包括淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露 醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剤包括淀粉、预胶化淀粉、微 晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交 联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、 二氧化硅等；助悬剤包括聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、
羟丙基甲基纤维素等；粘合剤包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲
基纤维素等；甜味剤包括糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸
等；矫味剂包括甜味剤及各种香精；防腐剤包括尼泊金类、苯甲酸、
苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包 括:PEG6000, PEG4000,虫蜡等。
本发明列举的实施例旨在更进一步地阐明本发明的组合方式和加工 方法，而不对本发明的范围构成任何限制。
权利要求
1、一种中药解毒制剂，其特征在于包括下述重量份的原料药制成连翘10-30份 柴胡7-15份 薄荷4-12份 牛蒡子7-15份升麻7-15份 野菊花10-30份 大青叶10-30份 锦灯笼10-30份金荞麦7-15份。
2、 根据权利要求1所述的中药解毒制剤，其特征在于包括下述重量 份的原料药制成连翘10份 柴胡7份薄荷4份牛蒡子10份 升麻7份野菊花10份大青叶10份锦灯笼10份金荞麦7份。
3、 根据权利要求1所述的中药解毒制剤，其特征在于包括下述重量 份的原料药制成连翘20份柴胡15份薄荷12份牛蒡子15份 升麻15份野菊花30份大青叶30份锦灯笼30份金荞麦15份。
4、 根据权利要求1所述的中药解毒制剤，其特征在于包括下述重量 份的原料药制成连翘25份柴胡15份薄荷12.5份牛蒡子15份 升麻15份野菊花25份大青叶25份锦灯笼15份金荞麦12.5份。
5、 根据权利要求1所述的中药解毒制剤，其特征在于包括下述重量 份的原料药制成连翘10份柴胡15份薄荷10份牛蒡子12份 升麻15份野菊花22份大青叶25份锦灯笼20份金荞麦13份。
6、 如权利要求1-5中任一顼权利要求所述的中药解毒制剤，其特征 在于该中药解毒制剤由以下方法制成1) 、按比例称量原料药，分别净选；2) 、将)争选后的药材加6-10倍量水，水蒸汽蒸馏法提取挥发油，提油时间5-8小时，挥发油另器收集，水煎液过滤，备用；3) 、将提油后的药物残渣加8-12倍的水，回流提取2次，每次1.5 小时；4) 、将步骤2)所得水煎液与步骤3)的水提液合并，减压浓缩至 60。C热测时相对密度1.10-1.20的清脔，加95%乙醇至醇浓度为65%,静 置24小吋，取上清液，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，备用；或回收乙醇后再减压浓縮至6(TC热测时相对密度1.20-1.40的流浸S ， ，5) 、将步骤2)所得的揮发油和步骤4)所得的过滤产物合并，按常 规制剂方法，以上述混合物为1份廿，加入0-2份口服制剂辅料制成浓 缩丸、片剤、胶囊剤、颗粒剤或口服液。
7、根据权利要求1-5所述的所述的中药解毒制剂作为制备治疗病毒 性呼吸道疾病药物的应用，其特征在于作为制备治疗由于流感病毒引 起的畏寒、发热、头痛、乏力、異塞、流涕、咽痛、或干咳药物应用。
8 、根据杈利要求7所述的中药解毒制剤作为制备治疗病毒性呼吸道 疾病药物的应用，其特征在于作为制备治疗口腔渍疡或急性咽炎药物 应用。
9、根据权利要求7所述的中药解毒制剤作为制备治疗病毒性呼吸道 疾病药物的应用，其特征在于作为制备治疗急性扁桃体炎药物应用。
全文摘要
本发明提供了一种中药解毒制剂，包括下述重量份的原料药制成连翘10-30份、柴胡7-15份、薄荷4-12份、牛蒡子7-15份、升麻7-15份、野菊花10-30份、大青叶10-30份、锦灯笼10-30份、金荞麦7-15份。中药解毒制剂作为制备治疗病毒性呼吸道疾病药物的应用经试验研究表明，对流感病毒甲₃型(A₃)、副流感病毒1型(HVJ)、呼吸道合胞病毒(RSV)、单纯疱疹病毒1和2型(HSV-1，HSV-2)均显示出有一定的抑制作用，其中对副流感病毒抑制作用较强具有较明显的抗病毒、抑菌、抗炎、镇痛、增强机体巨噬细胞吞噬功能作用。
文档编号A61K36/185GK101176765SQ20071016570
公开日2008年5月14日 申请日期2007年10月25日 优先权日2007年1月16日
发明者张文武 申请人:张文武