用于输送医疗治疗药品的装置的制作方法

专利名称：：用于输送医疗治疗药品的装置的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种用于将医疗治疗药品优选是治疗流体输送到脉管的局部区域的装置。本发明可用于提餘使用灌注流体对器官的最低程度的^^隔离和灌注，从而提高治疗的效率并改善治疗期间和治疗之后患者的体质。更具体地，本发明提供一种装置，它形成为使得当定位在血管中时，该装置限定用于身体血液的流动通路，该流动通路与所形成的用于治疗流体的空腔隔离。本发明还描述了一种系统及其用途，其中所述装置与输送导管组合，将治疗流体输送到所述空腔。而且，本发明还提供适合于器官的最低程度侵入隔离和灌注的四个其他系统。
背景技术：
：釆用全身化学疗法的治疗是当前用于癌症治疗的可能方法之一。然而，在这种治疗中有效的物质通常对身体的系统整体有害。特别是，对肝癌的治疗存在严重的临床问题，并且当今治疗肝癌时的成功率非常低。尽管原发性肝癌(肝细胞瘤)在北欧和美国非常罕见，但是肝细胞瘤在世界的其他地方非常普遍，例如在东南亚、曰本、太平洋岛国、希腊、意大利和非洲的部分地区。此外，许多患有胃肠道癌的患者发展成隔离的肝转移，因为肝脏是传播的首要目标。由于转移在肝脏内的分布，只有非常少的肝癌患者能通过切除术治愈。当今，主要用全身化学疗法来治疗肝癌。然而，治疗之后，并没有大幅度延长病人的生存时间(荷兰莱顿的莱顿大学的L.M.DeBrauw的论文"Zso/fl^///ver/7ef/"siVm.爿wex/7m.附e"to/附orffl/Z(v/"幼e^eaf附ewfo/Zi^fldc附e^^flses")。这些令人灰心的结果的原因好4象是下面的事实，即化学药品的毒性由于身体系统影响而限制了可能的剂量。对肝动脉进行注入的局部给药不能解决这一问题，因为在这个过程中化学药品在身体系统内分布。因此，已经提出应当通过对肝脏或其他选择的隔离器官进行灌注，来通过隔离的血管壁而局部地施用治疗药品。为了治疗成功，在预定时间间隔期间内的治疗周期中必须能够进行一次或几次疗程(1至6次或更多)。单独的疗程可具有几分钟到几小时的持续时间，并且可以具有几天或几周的间隔。因此，技术必须是可重复的，并且用于每个单独治疗的装置应当可重新恢复以在每个疗程之后重新形成干预之前的情况。为了实现可重复性，技术必须至少是能治疗外伤的，这需要最低程度的侵入即经皮技术。例如，在下面的现有文件中发现了用于隔离和灌注器官的技术的例子。在BGHMedicalProducts公司的专利EP-0364799中，描述了将高浓度的制剂灌注到器官中的过程。将制剂动脉注入到器官中，并且在器官的静脉侧使用特殊设计的双气嚢导管将血液从体内引出。在该过程中，由于除了主动脉和主静脉之外还有大量的血液连通的血管，所以身体的血流会有泄漏。在Glickman等人的美国专利No.5,817,046中也使用了类似的导管，该专利示出了用于盆腔灌注的系统。盆腔隔离在放在髂静脉中的双导管和双面大腿止血带之间。用于限制患者的腿和盆腔之间的血液流动的大腿止血带限制可进行灌注的持续时间。在Calderon的美国专利No.4,714,460中描述了用于在身体中进行逆行灌注的反馈方法和系统。具有内注入腔和外抽吸腔的双气嚢同心导管被用于脉管网络的静脉侧的灌注。用于治疗的治疗剂沿相对于普通血液流动的相反方向被注入到静脉内，也称为逆行注入。于是，所述的方法设计成在背压下操作，并且灌注流体被动脉血连续地稀释。Calderon的美国专利No.4,883,459描述了一种灌注方法，其中将载体介质燃料注射到瘤中。该染料的流动被监视，以确定通过瘤的最佳逆行灌注路径。在Aigner的美国专利No.5,746,717中描述了带有封闭尖端的气嚢导管和用于采用这种导管进行灌注的装置。该导管具有至少一个对照标志，其使得能够确定导管在身体内的位置。上述灌注过程和设备全部包括使已经被药品污染的血液返回到身体循环。这需要进行处理以在能够将血液返回身体之前去除污染物。此外，通过在灌注环路中不隔离器官，如某些上述程序中那样，灌注流体可能很容易泄漏到身体循环中。而且，上述大多数导管具有的缺陷在于，在灌注过程结束之后，那些导管仍旧在生命体内。Cromie的WO83/03535描述了限定三个流动管道的肝脏灌注旁路构件。由沿构件的整个长度延伸的一个或多个腔形成的第一管道提供用于身体血液的流动通路。由密封的纵向腔形成的第二流动管道接收通过连接到第二管道的第三管道循环回肝脏的肝脏血液。在第三管道中，提供用于输送治疗剂的系统。在治疗之后，第二和第三管道中的血液被去除，并将不再返回患者。Aigner的美国专利No.4,540,402提供了类似的双灌注导管。该导管也限定两个血液流。第一个流是被引导通过第一导管的身体血液流。第二个流，即灌注流，由第二导管传导到安装在第一导管上的心肺机，并且该流再循环通过肝脏。上述两种装置都在肝脏的隔离和灌注期间提供连续的身体血液流动，从而可以以更高浓度的治疗剂进行灌注并且持续更长的时间。然而，主要缺点在于，所述装置必须通过开放性外科手术插入和移除，由于组织中的伤疤和患者身体上的剧烈压迫，所以只允许一次灌注。Allers等人的美国专利No.6,287，273描述了用于不需要外科手术的隔离灌注的系统，该系统包括导管组件、泵设备和灌注控制设备。该方法包括通过将阻塞密封件放置在器官的最重要的血管中以及建立身体血液的旁路环路和连接到器官的灌注环路来隔离器官。两个环路都有一部分在体外，从而治疗剂在体外被施与到灌注环路中。AUers等人的WO03/006096提供于内腔内传输的导管，它能够代替US6,287,273所述方法中使用的阻塞密封件。在一个实施方式中，导管杆是流体可透过的，而导管末端的结构是流体不能透过的，从而限制静脉血进入腔静脉以及允许身体血液流过导管。另一个实施方式描述了流体不可透过的干和流体可透过的末端结构，从而允许治疗剂输送到肝静脉，同时阻挡身体血液流过腔静脉。这些文献中的发明的缺点在于方法的复杂性。例如，肝脏的灌注需要定位至少四至五根导管。一个或两个导管放置在下腔静脉中，用于将身体血流与肝脏血流隔离，另一个导管放置在静脉肝门中并将身体血液导向到放置在上腔静脉中的导管，同时将灌注流导向到位于肝动脉中的导管。而且，流体通过泵送在体外环路中进行循环，并且必须由控制装置仔细监视以确保例如血压和温度。而且，许多依赖于使用易于泄漏的可充气气嚢的阻塞。如通过上述大量现有技术文献可注意到的，已经作出了许多努力，来提供用于隔离受到癌症侵袭的器官并用治疗药品灌注所述器官的方法、装置和系统。然而，所有这些方法、装置和系统都具有它们的局限性和缺点，从而存在对现有技术进行改进和/或简化的持续需要。尤其是对于肝癌的治疗，需要有很大的进步。
发明内容本发明的目的是提供用于将医疗药品输送到血管的局部区域的装置和系统。本发明可以用于向器官提供治疗剂的最低程度的侵入隔离和灌注，从而提高治疗的效率并改善治疗期间和治疗之后患者的体质。更具体地，本发明的目的在于输送一种装置，该装置形成为使得当位于血管中时该装置提供身体血液的流动通路，该流动通路与所建立的用于灌注流体或其他医疗治疗流体的空腔相隔离。本发明的另一目的在于提供一种装置及其使用，其中，所述装置与输送导管组合，将治疗流体输送到所述空腔。而且，本发明的目的还在于提供适合于器官的最低程度侵入隔离和灌注的四个其他的系统。本发明提供一种适合用于将医疗治疗药品输送到脉管的局部区域的可扩张医疗装置。该装置包括自扩张的管状构件，该管状构件可径向扩张，并且其中与管状构件的末端相比，该构件的中央部分构造成扩张到较小的程度。在非扩张状态下，该装置可更容易地在血管内操纵，并且在期望位置时变为扩张。该中央部分构造成圆柱状地扩张，同时端部构造成圆锥状地扩张。于是，该管状构件在装置和脉管的内壁之间形成空腔。该装置的末端部分构造成在脉管中提供液体紧密密封，从而将所述空腔与身体血液流动隔离。根据本发明的装置至少由承载器和液体不可透过衬里形成。承载器通过自扩张使该装置具有其可扩张性，并且优选地由可自扩张的编织线网制成。在实施方式中，该承载器由外科手术线制成，优选地由包括钴、铬、镍、钼和铁的合金制成，并且更优选地由符合ASTMF1058的外科手术线制成。也可应用在本发明范围内的由例如形状记忆合金或者合成材料制成的其他承载器。它们可以由线编织成或者是激光切割的。该衬里使该装置具有其液体不可透过性，并由生物相容材料制成，优先由医用等级的聚碳酸酯型聚氨酯組分制成。本发明的装置还包括通道，该通道延伸通过管状构件的整个长度，并由衬里形成边界。该腔构造成通过提供穿过装置的流动通路，来引导身体血液通过液体紧密密封和隔离的空腔。本发明还包括输送导管，它负责将医疗治疗流体输送到形成在装置和血管的内壁之间的隔离空腔。在一个实施方式中，所述输送导管构造成连接到与所述隔离空腔接触的衬里上的冲洗开口。在另一个实施方式中，该输送导管构造成刺穿衬里，而不干扰衬里的液体不可透过性。本发明还描述了用于最低程度的侵入隔离和灌注生命体的肝脏的所述装置的用途。从而，所述装置定位在下腔静脉中。装置通过在血管中提供液体紧密密封，来阻挡下腔静脉中血液的流动通路，而穿过装置的腔形成流动通路并引导身体血液通过该装置。该装置还在自身和腔静脉的内壁之间形成空腔，从而该空腔与身体血液隔离并通过到达腔静脉的肝静脉与肝脏接触。最后，所述装置的输送导管将灌注流体导入到所述空腔中，肝脏的灌注可从该空腔处开始。本发明还提供一种系统，该系统包括液体不可透过管和三个或更多个可扩张气嚢或气缸。具有冲洗开口并在其远端封闭的管构造成输送灌注流体。相对于管沿纵向放置在不同位置和其远端或其远端附近的气嚢或气缸连接到管的外侧上。围绕冲洗开口的气嚢或气缸也在它们的末端处连接。在定位之后，气嚢或气缸变得扩张，从而在肝静脉周围形成药物室，并确保系统保持封闭和处于适当位置。本发明描述的另一个系统包括一个或多个管和液体不可透过的支架。一个或多个管构造成将灌注流体输送到器官，并放置在血管中使它们的端部位于所述器官的一个或多个相邻的进入和/或离开脉管血管中。随后，该支架放置在所述脉管中，使其将一个或多个管推入脉管的壁中，从而提供与灌注流体的流动隔离的用于身体血液的流动通路。本发明还提供一种系统，它包括液体不可透过的管和固定装置。该管具有形成为杯或勺的远端封闭末端，该管在定位之后在血管中形成与身体血液隔离的空腔。该管还包括腔，该腔延伸穿过该管并终止于在杯或勺形凹壁上的冲洗开口处，将灌注流体导入到所述空腔中。本发明的一个实施方式是一种用于将医疗治疗流体输送到身体脉管的能重新恢复的医疗装置，具有远端(21)和近端(20)，包括自扩张的中空管状构件(9)和适合于展开自扩张管状构件(9)的输送导管(10)，其中—一所述管状构件(9)构造成径向扩张，以形成两侧为远端的环状脊(12)和近端的环状脊(13)这两个环状脊的中央部分(11)，一一所述管状构件(9)包括液体不可透过区域，所述液体不可透过区域至少由两侧为所述环状脊(12,13)的区域限定，——所述管状构件(9)包括两个液体可透过区域，一个是到远端的环状脊(12)的远端区，一个是到近端的环状脊(13)的近端区，从而在所述管状构件(9)的远端(21)和近端(20)之间形成用于流体的流动的通道(14)，一一所述管状构件(9)的近端(20)附接到所述输送导管(10)的远端(21)上，——所述液体不可透过区域设置有用于治疗流体通过的一个或多个流体口(15)。本发明的另一个实施方式是如上所述的装置，其中该管状构件包括——液体可透过的承载器(2)，所述承载器(2)构造成在压缩时采用基本圆柱形的状态，以及径向自扩张以形成两侧为两个环状脊(12，13)的中央部分(11)，-一附接到所述管状构件的壁上的衬里，所述衬里提供液体不可透过区域。本发明的另一个实施方式如上所述的装置，其中所述承载器(2)由编织线网制成。本发明的另一个实施方式是如上所述的装置，其中所述承载器(2)由外科手术线制成，也就是包括钴、铬、镍、钼和铁的合金，或镍钛诺，或符合ASTMF1058标准的外科手术线。本发明的另一个实施方式是如上所述的装置，其中承载器(2)是激光切割的。本发明的另一个实施方式是如上所述的装置，其中所述承载器(2)由聚碳酸酯型聚氨酯组分、聚四氟乙烯、聚亚胺酯、硅树脂或聚对苯二甲酸乙二醇酯聚合物中的任意一种制成。本发明的另一个实施方式是如上所述的装置，其中该导管(10)包括(a)内管(5);(b)外管(3)，和(c)用于管状构件(9)的展开的推动器装置(23)，——所述外管(3)围绕内管(6)的长度的至少一部分，—一所述推动器装置(23)为——设置在所述内管(5)和所述外管(3)之间的推动器杆(4)，或一一由所述内管(5)的壁形成，——所述推动器装置(23)适合于相对于外管(3)轴向移动，——所述管状构件(9)的近端附接到推动器装置(23)的远端上，并在压缩状态下设置在外管(3)内。本发明的另一个实施方式是如上所述的装置，其中所述内管(5)构造用于治疗流体的通过。本发明的另一个实施方式是如上所述的装置，其中所述内管(5)还构造成用于接收导线。本发明的另一个实施方式是如上所述的装置，其中所述导管(10)的内管(5)与一个或多个口(15)流体连接。本发明的另一个实施方式是如上所述的装置，其中所述导管(10)的内管(5)使用桥接管(19)与一个或多个口(15)流体连接。本发明的另一个实施方式是如上所述的装置，其中所述管状构件(9)构造成在所述装置和脉管的内壁之间形成流体不可透过的环形腔(18)。本发明的另一个实施方式是如上所述的装置，其中所述管状构件(9)的近端(20)以不可松开的方式附接到输送导管(10)的远端(21)上。本发明的另一个实施方式是一种成套用具，包括一一如上限定的装置，和下述的一个或多个部件——用于肝动脉的阻塞装置，可选地具有灌注容量，——阻塞装置，可选用于灌注和分流，---个或多个灌注线，——与用于将药剂或灌注流体抽入到灌注环路中的装置流体连接的一个或多个灌注线，及——与用于将药剂或灌注流体抽入到灌注环路中的至少一个连接器流体连接的一个或多个灌注线，所述连接器专用于具体的药物容器。本发明的另一个实施方式是如上所述装置的用途，用于通过将所述装置定位在下腔静脉中而对生命体进行最低程度的侵入和可重复的器官灌注，从而a.阻挡下腔静脉中血液的流动通路；b.通过所述装置的通道(14)提供血液的流动通路；c.在所述医疗装置和腔静脉的壁之间形成隔离的空腔(18),所述腔静脉通it^f静脉与肝脏接触；及d.利用输送导管将灌注流体输送到该空腔或输送来自该空腔的灌注流体。本发明的另一个实施方式是如上所述的用途，还包括在灌注之后拉出所述装置的步骤。图1图示了处于扩张状态的本发明的装置，包括附接到导管上的管状构件(哑铃形)。图1A示出了导管的横向剖视图，其中推动器装置为推动器杆。图1B示出了该导管的横向剖视图，其中该推动器装置由内管的壁形成。图2图示了图1的装置，其中该管状构件处于其塌陷(collapsed)、压缩状态。图3图示了已经放置在原位的本发明的装置，其中A图示了在承载器的外部上的衬里，并且B图示了在承载器的内部上的衬里。图4示出了定位在血管中的本发明的五个不同系统的示意性剖视俯视图和正;f见图，从而A图示了包括彼此连接的哑铃形装置和输送导管的一部分的装14B图示了包括哑铃形装置和形成为针状的输送导管的系统，C图示了包括由三个气嚢或气缸(cylinder)围绕的管的系统，D图示了包括由支架(stent)压入壁中的三个管的系统，并且E图示了包括固定装置和带有杯形或勺形末端的管的系统。图5和6图示了本发明的装置，从而使用桥接管将内管连接到进入环形腔的口上。具体实施例方式除非特别限定，否则本文中使用的所有技术和科技词语都具有和本领域技术人员通常理解的相同意思。本文引用的所有公开物都通过引用而包含在本文内。本文引用的所有美国专利和专利申请都通过文中的引用而整体包含在本文内，包括它们的附图。本文中使用的冠词"一个"表示一个或一个以上，即物体的至少一个语法对象。通过示例，"口，，表示一个口或一个以上的口。在整个申请中，词语"关于，，用于表示一个值，该值包括用于确定该值的装置或方法的误差的标准偏差。由端点限定的数值范围的引用包括所有整数，在适当的地方还包括分数包含在该范围内的分数(例如，i至5在表示例如口的数量时可包括l、2、3、4，并且在例如表示距离时还可包括i.5、2、2.75和3.80)。端点的引用也包括端点值本身(例如，从i.o至5.0包括1.0和5.0)。本发明涉及用于对脉管壁提供局部治疗或用于分支脉管的隔离和治疗的医疗输送装置。该装置特别适合于生命体中器官的可重复的最底限度的侵入隔离和灌注。治疗流体(例如，灌注流体)一般为带有一种或调和的活性组份的生理盐水，所述活性组分如药物和药剂。由于本发明的装置优选地设计成变为经皮定位，所以不需要外科手术，从而避免了患者身体上的很多压迫。而且，即使在情况不太好的患者身上，这种治疗也可重复多次并具有较短的时间间隔。在每个疗程之后，输送装置和所有附件都可重新恢复。通过在灌注期间隔离器官，可使用高出很多剂量的活性组份，从而提高效率，并且同时降低副作用，导致治疗期间和治疗之后病人的体质提高。图1图示了根据本发明的医疗输送装置的实施方式。该装置包括可沿径向自扩张的管状构件9，它示出为以扩张状态附接到输送导管10。图1A示出了导管的横向截面图。本发明的一个实施方式是一种用于将医疗流体输送到身体脉管的医疗装置，该装置具有远端21和近端20,包括中空的自扩张管状构件9和适用于配置该自扩张管状构件9的输送导管10，其中——该管状构件9构造成径向扩张，以形成两侧为远端的环状脊12和近端的环状脊13这两个环状脊的中央部分11,——该管状构件9包括至少由两侧为环状脊12、13的区域限定的液体不可透过的区域，一一该管状构件9包括两个液体可透过区域，一个是到远端的环状脊12的远端区，一个是到近端的环状脊13的近端区，从而在管状构件9的远端21和近端20之间形成用于管道流体的流动的通道14，——管状构件9的近端20附接到输送导管10的远端21，——该液体不可透过区域设置有用于治疗流体通过的一个或多个流体口15。自扩张管状构件9(此处已知为"管状构件，，)典型地是弹性管，它在被压紧之后自扩张。在下述文献中公开了自扩张管状构件的说明性例子，在此通过引用将所有文献包含在本发明中US5,876,445、US5,366,504、US5,234,457、US5,061，275;Watkinson等人的Theroleofself-expandingmetallicendoprosthesesinesophagealstructures,"5^附i7iwsZfi7w&n^,/owfl/及flrf,V/ogv"，13(1):17-26(1996年3月)。在扩张状态下，管状构件9包括两侧为近端的环状脊13和远端的环状脊12这两个环状脊的中央部分11。中央部分11径向扩张到比环状脊12、13小的程度。扩张的中央部分ll典型地具有圆筒形，而环状脊12、13至少部分为圆锥形，从而在扩张状态下形成漏斗状结构。通过如此设计该装置，在扩张后部分地形成为沙漏或哑铃形。当在身体的脉管中展开时，中央部分11形成由环状脊12、13密封的环形腔18，用于输送液体如含有药剂的流体。本领域技术人员将认识到，扩张状态下管状构件9在环状脊12、13和中央部分11处的直径可以根据展开位置处脉管的直径来调节。中央部分11的直径应当足够宽以避免血液流动的阻塞，但是也不能太宽而使得流动达到会影响泄漏阻力并打乱层流的很高的水平。中央部分11扩张状态下的最小直径可以是腔静脉的内径的45%、50%、55%、60%、65%、70%、76%、80%、85%、90%或95%，或者上述任意两个值之间的值。优选地，中央部分11扩张状态下的最小直径至少为腔静脉的内径的50%。根据本发明的一个方面，中央部分11扩张状态下的最小直径在6、8、10、12、14、16、18、20、22毫米之间，或者是上述任意两个值之间的范围中的值，优选是8至18亳米直径。环状脊12、13扩张状态下的最大直径可以比腔静脉的内径大5%、10%、15%、20%、25%、30%或35%，或者是上述任意两个值之间的值。优选地，环状脊12、13扩张状态下的最大直径比腔静脉的内径大10%、15%、20%、25%、30%之间。根据本发明的一个方面，环状脊12、13扩张状态下的最大直径在20、25、30、35、40、45亳米之间，或者是在上述任意两个值之间范围中的值，优选是20、26、33或43毫米直径。根据本发明的一个方面，在扩张状态下，环状脊12、13的最大直径和中央部分ll的最小直径之间的差可以是2、3、4、5或6毫米，或者是在上述任意两个值之间范围中的值，优选是4至5亳米直径。两侧为环状脊12、13的区域限定液体不可透过的区域。本领域技术人员将理解用于限定在展开状态下提供密封环形腔18的液体不可透过区域所必需的对管状构件9的调整。一般地，液体不可透过区域将在环状脊12、13之间延伸，从近端的环状脊13的最大直径区域到远端的环状脊12的最大直径区域。例如，根据管壁的开放性确定较小或较大的区域在本领域技术人员的实践范围内。通道14穿过管状构件的内部在管状构件9的远端21和近端20之间延伸；流体能够在这两端之间流动。管状构件9包括两个液体可透过区域，一个是到远端的环状脊12的远端区，一个是到近端的环状脊13的近端区，从而流体能够通过通道从远端21流到近端20，反之亦然。优选地，管状构件9的远端21的液体可透过区域16包括开口区域，而近端20的液体可透过区域包括没有液体不可透过衬里的区域16。根据本发明的一个方面，管状构件9包括承载器2和液体不可透过衬里l。承载器部分2尽管不总是但典型地是装置的最外部分，并在展开状态下接触管壁。承载器2以前面提到的方式扩张。承载器2优选地是可伸缩的，这意味着它通常采用如上所述的沙漏或哑铃形；当缩回到圆柱形套中时，承载器可压缩以采用基本圓柱形的状态，适合于引入到脉管中并在其中自由定位。承载器2可描述为是自扩张的。承载器附接到导管，附接到推动器装置23元件，该元件将在后面描述。优选地，承载器2的近端20沿圆周附接到推动器装置23的远端21上，从而使管状构件9的近端20具有圆锥形16。管状构件9或承载器2附接到导管10或推动器装置23上。其构造成当管状构件9或承载器2处于缩回和展开位置时保持附接。根据本发明的一个方面，其以不可松开的方式附接，意味着构件9或承载器2不能在原位从导管10或推动器装置23上释放。换句话说，装置可不具有用于原位释放管状构件的机构。该特征允许管状构件与导管同时抽出，不存在将管状构件留在脉管中的可能。不可松开的附接还可允许构件9或承载器2使用螺钉装置、夹子、推动装置或任何其他固定联接装置在体外从导管10或推动器装置23脱离附接。不可松开的附接还将包括构件9或承载器2永久附接到导管10或推动器装置23上的可能性。在扩张状态下，承载器能够保持其形状，而不需要例如来自气嚢导管的额外的压力源。与扩张状态相比，在压缩状态下，承载器2可能保持基本恒定的轴向长度也可能不保持。承载器部分2优选地由编织线网制成，编织成径向自扩张。在实施方式中，承载器由优选由包括钴、铬、镍、钼和铁的合金的外科手术线18制成，更优选地是根据ASTMF1058标准的外科手术线。可替换地，承载器部分2可以是在径向轴线和纵向轴线上具有柔性的镍钛诺线的编织网。可替换地，其他材料，如形状记忆合金或合成材料，都可用于生产承载器。可替换地，承载器部分2可以由激光切割。可以通过使用巻边或热处理形成中央部分11的形状。承载器可以示出高度的柔性，以及在定位之后确保与脉管壁良好接触的径向力。承栽器部分2是液体可透过的，这意味着流体能够通过它流动，基本上没有阻碍。这在承载器中实现，因为承载器由开放线结构形成，并可包括开口端。液体可透过区域可以包括一个或多个开口，所述开口至少足够宽以避免通过开口的毛细血管作用。由于承载器部分2优选地由开放网结构形成，所以由于该开放结构，其在扩张状态下牢固地接触脉管壁，从而产生多个摩擦点。在扩张状态下，装置牢固地锚固并提供对脉管壁的强有力的密封。不需要从例如气嚢对脉管壁施加额外的压力。管状构件9的另一个部件是衬里1,该衬里由液体不可透过材料制成。该衬里典型地在装置的通道腔14的内侧或外侧部分地附接到承载器的壁上。衬里1至少部分设置在环形腔18的区域中，使得在展开状态下通道腔14与环形腔18液体密封。优选地，衬里l设置在至少由两侧为环状脊12、13的区域限定的区域中。衬里1可以由生物相容材料制成，优先由医用等级的可扩张材料例如能够与承载器2同时扩张的弹性材料制成。衬里可用医用等级的聚碳酸酯聚亚氨酯配方制成。或者，衬里可以用聚四氟乙烯、聚亚胺酯、硅树脂或聚对苯二甲酸乙二酯聚合物制成。最优选的材料在下面表l中列出<table>tableseeoriginaldocumentpage19</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage20</column></row><table>表1:在本发明中使用的优选衬里材料的例子。所有的品牌名都是注册商标。衬里1可通过化学或热粘接附接到承载器2上。由衬里1形成的液体不可透过区域设置有用于治疗流体通过的一个或多个流体口15;这在下面进一步详细描述。通道14穿过管状构件的内部在管状构件9的远端21和近端20之间延伸；流体能够在这两端之间流动。管状构件9至少包括两个液体可透过区域，一个是到远端的环状脊12的远端区，一个到近端的环状脊13的近端区，从而流体能够通过通道14从远端21流到近端20,反之亦然。流动在图1中用箭头"b"指示。本领域技术人员将认识到，液体可透过区域不应当延伸到液体不可透过区域中从而破坏环形腔18的密封。优选地，管状构件的远端21是开口的，而近端20是封闭的但是设置有液体可透过区域16，即没有衬里1的区域。根据本发明的一个方面，承载器16的朝向近端的环状脊13的近端20的区域没有衬里1。根据本发明的另一个方面，承载器2的至少在导管10的远端21和近端的环状脊13的近端20之间的一部分没有衬里1。这使得在导管10仍然附接的同时在管状构件9内部形成很大的液体通道14。该构造比在导管的狭窄范围内采用开口和腔以保持血液的流动的传统设计具有优势。传统的腔是^f艮窄的孔，并能够导致对朝向阻塞装置的近端侧形成压力。于是，已知的装置需要具有更大直径的导管以容纳较宽的血液腔，而该导管会难以沿着例如血管的曲折路径行进。相反，本装置分配导管血液腔，并使用扩张的管状构件9中的宽孔通道以及通过很窄直径的导管来保持血液的流动。装置的输送导管10部分用于引入和引导管状构件9到身体脉管中。输送导管IO还用于在导管的远端处将管状构件9临时限制在压缩状态。其还用于将液体输送到环形腔18，或输送来自环形腔18的液体。在使用中，导管被引入到身体脉管内的期望位置，去除限制，从而允许管状构件9通过其自身的弹性扩张并使用环状脊12、13对脉管壁施加密封压力。在下述美国专利中描述了用于可扩张管状构件的输送系统的例子，在此处通过引用将它们包含在本申请中US5,484,444、US4,990,151和US4，732，152。根据本发明的一个实施方式，导管包括外管3、用于展开管状构件9的推动器装置23和内管5，它们沿导管的长度延伸。推动器装置23可以是至少部分地同轴或同心地围绕内管5设置的推动器杆(或棒)4(图1A)。或者，推动器装置23可以由内管5的壁形成(图1B)。外管3可以同轴地或同心地围绕推动器杆4设置。在推动器装置23由内管5的壁形成的地方，外管3可以同轴地或同心地围绕内管5设置。推动器装置23构造成相对于外管3沿着导管的长度同轴地移动。在推动器装置23由内管5的壁形成的地方，内管5可以构造成相对于外管3沿着导管长度同轴移动。通过操作在导管10的近端20处机械连接到推动器杆5或内管5上的柱塞7，可以实现推动器装置23的移动。使用把持区域6可以保持或调节外管3的位置。推动器装置23的远端21机械地附接到承载器2的近端上。根据本发明的一个实施方式，导管10包括(a)内管5、(b)外管3、(c)推动器装置23，所述外管3环绕所述内管5的长度的至少一部分。所述推动器杆4可以设置在所述内管5和所述外管3之间。或者，推动器装置23可以由内管5的壁形成，在此情况下，外管3环绕其壁形成推动器装置23的所述内管5的长度的至少一部分。推动器杆4适合于相对于所述外管轴向移动。管状构件9附接到推动器装置23的远端，并可以在压缩状态下缩回到外管3中。图2图示了缩回到导管10的外管3内的包括衬里1和承载器2的管状构件9。在压缩状态下，起到限制器作用的外管3的内表面保持管状构件9被压缩。根据本发明的一个方面，导管还包括设置在所述外管3和管状构件9之间的限制构件，所述限制构件的尺寸加工成将所述管状构件9保持在压缩状态。前述限制构件可以是环绕所述管状构件9的编织管(或任何其他类型的管)，所述编织管优选地由具有较低摩擦系数的牢固且具有柔性的丝状材料制成。这种材料的例子可以是细的聚脂或金属线。编织管可以优选地使用自动编织机直接形成在管状构件9上，或者可以预形成然后插入在管状材料9上。在编织管预形成并插入在管状构件9上的情况下，系铳优选地还包括固定到内管5上的编织保持套，所述编织保持套适合于接收编织管的近端。限制构件的远端优选机械地耦接到外管3的远端上，使得外管3的缩回导致限制构件从管状构件9缩回，从而允许管状构件9自扩张。导管10和管状构件9可以插入到血管中，并且优选地在导线的帮助下，被操纵到其期望的位置。导线可以设置有单独的导线腔。或者，内管5可以起到导线腔的作用。导线可以是定位成通过肝脏到达门静脉，以引导门静脉装置。可以通过在远端方向上轴向移动推动器装置23，而使外管3保持在固定位置，来展开管状构件9。优选地，通过在近端方向上轴向缩回外管3，而使推动器装置23保持在固定位置，来展开管状构件9。实践者可以适当地定位管状构件，以解决装置在展开过程中的任何缩短。由于去除了外管的限制，所以管状构件9自扩张。导管可以任选地用尖端8封闭。如图1中所示，包括衬里1和承载器2的装置扩张到其哑铃或沙漏形状。通过将管状构件9拉入到外管3中，来实现装置在治疗之后的重新恢复。这可以通过将推动器装置23拉向近端20，同时保持外管3的位置来实现。或者，可以将外管3推向远端21，同时保持推动器杆4的位置。由于承载器2连接到推动器装置23上，所以迫使管状构件9再次在外管3内采取其非扩张状态。然后，可以小心地将装置从血管中拉出。导管10的内管5与存在于管状构件9的壁上的一个或多个口15流体连通。所述口15设置在管状构件9的位于环形腔18区域的壁上。口15可以设置在形成环形腔18的环状脊12、13的部分上和/或中央部分11上。口15允许内管5的腔与环形腔18流体接触，从而液体(例如灌注流体)可沿着导管10通到环形腔18,或从环形腔18沿导管10通过。口15还可作为导线的进入/退出点。本领域技术人员将理解，可以优化内管5和口15之间的连接，从而管状构件9的扩张不会导致内管5中的轴向张紧或者沿着内管5的过度松弛。根据本发明的一个实施方式，导管10的内管5从外管3延伸，并经一个或多个口15与环形腔18流体连接。换句话说，内管5可以从外管3延伸以与口15连接，作为内管的连续延伸。根据本发明的另一个实施方式，导管10的内管5使用桥接管19与管状构件9的口15流体连接。图5示出了内管5的一个构造，从而采用刚性桥接管19将管状构件9的口15流体连接到导管10的内管5上。图6示出了内管5的可替换构造，从而采用可轴向扩张的桥接管19'将管状构件9的口15流体连接到导管10的内管5上。后一桥接管19'典型地由柔性材料制成，所述柔性材料能够利用弹性属性和/或通过使用未扩张的桥接管19'的风琴状折叠而扩张。图3A和3B图示了其中管状构件9展开在脉管30内的系统。近端环状脊13和远端环状脊12接触脉管30的壁，并且中央部分11形成环形腔18。血液(b)能够自由流动通过管状构件9的没有衬里的部分。如灌注流体的流体(a)可沿着内管5导入到环形腔18中，或从环形腔18泵送。环形腔18可跨过分支脉管31至37的区域，这些分支脉管可用治疗流体治疗。在图3A中，衬里1附接到承载器2上，使得衬里在承载器2的内侧上。图3B示出了可替换的构造，从而衬里1在承载器2的外侧上。如上所述的装置对于器官的最低程度侵入和可重复灌注尤其有用。如上所述，在定位之后，在装置扩张以获得其哑铃或沙漏形状之前。近端的环状脊13和远端的环状脊12(即，装置的末端部分)扩张直到它们压靠血管的内壁，从而将装置固定在所选位置处并在血管内部提供液体紧密密封。装置的中央部分ll扩张到较小的程度，从而在装置和脉管的内壁之间产生环形腔18。在装置内部是通道腔14,用于疏通越过密封区域的身体血液。于是，通道腔14限定新的血液通路，以允许灌注过程中身体血液的连续。由近端的环状脊13和远端的环状脊12形成的对脉管的液体紧密密封与装置的液体紧密衬里1形成液体紧密屏障，用于将流经通道14的身体血液与存在于环形腔18中的血液和/或液体隔开。于是，灌注流体可输送到环形腔18与要进行灌注的器官接触，同时使得灌注流体泄漏到身体血液流中的危险降到最低程度。灌注流体通过输送导管被输送到空腔，所述输送导管固定到装置上从而与装置一起定位，或者连接到在扩张之后装置上的冲洗(flush)开口。尽管下面描述了该系统在逆行肝脏灌注应用中的使用，但是该应用仅仅是示例性的。本领域技术人员清楚的是，该系统也可用于隔离和灌注肝脏以外的其他器官。而且，该系统也可用于逆行灌注中一样用于顺行灌注。而且，其可用于将治疗流体局部地输送到脉管的壁。本发明利用阻塞连接到肝脏上的三个主血管——静脉肝门(VP，肝门静脉)、肝动脉(HA)和肝静脉(HV)以实现特定位置灌注。根据要治疗的细胞(例如，癌细胞)的类型和位置，医疗从业者能够决定对哪根脉管进行流体灌注和从哪根脉管将其排出。一方面，可以使用插入到下腔静脉中的本装置进行灌注以阻塞肝静脉(HV)，并提供沿着肝静脉的灌注通道。安装用于阻塞或可选地灌注静脉肝门(VP)的第二阻塞装置(例如，气嚢装置)，并且安装用于阻塞和可选地灌注肝动脉(HA)的第三阻塞装置(例如，气嚢装置)。另外，VP装置可以作为用于来自肠的血液的分流通管。当安装有三个阻塞装置时，医疗从业者有几个选择用于灌注流体的流动。根据本发明的一个方面，灌注流体可以从本装置沿着HV朝肝脏泵送；灌注流体可以沿着VP通道从肝脏朝安装有灌注装置的第二(VP)阻塞装置排放。或者，灌注流体可以从第二(VP)阻塞装置沿着VP通道朝肝脏泵送，并沿着HV通道从肝脏朝本装置排放。根据本发明的另一个方面，灌注流体可以从本装置沿着HV朝肝脏泵送；灌注流体可以从肝脏沿着HA通道朝安装有灌注装置的第三(HA)阻塞装置排放。或者，灌注流体可以从第三(HA)阻塞装置沿着HA通道朝肝脏泵送，并从肝脏沿着HV通道朝本装置排放。为了肝脏的隔离和灌注，装置的可扩张部分使用整体导管被插入到下腔静脉中，从而阻挡从HV到腔静脉中的流动。第二导管利用导引器被放置在VP中。该导引器包括灌注腔，而导管具有旁路腔和阻塞密封件，优选是气嚢。VP导管可以设置有灌注口和相关的管。密封件放置在静脉的上游，VP在进入肝脏之前分支到所述静脉中。由于VP的位置在肝脏和肠部分之间，所以VP难以进入。因此，如本领域技术人员通常理解的，如经颈静脉肝内门体分流术的布置那样，可通过肝脏进入VP。将类似装置定位在静脉肝门中的另一种方式是通过直接针刺(directneedling)。第三导管放置在HA中。所述导管具有阻塞密封件，优选是气嚢，用于进一步隔离肝脏。它可以设置有灌注口和相关的管。所述导管经过右股间肌动脉插入肝总动脉中。根据本发明的一个方面，通过使用旁路泵将本发明的环形腔18连接到第二(VP)导管的灌注口上，来形成旁路环路。然后，灌注流体能够在HV和VP之间流过肝脏。根据本发明的一个方面，通过利用旁路泵，例如辊子泵或离心泵，将所述第二(VP)导管的旁路腔的近端开口经内管5连接到本发明的环形腔18上，来形成部分位于体外的旁路环路。在旁路环路中，消化系统及其相关腺体的血液可以通过第二导管的腔从循环中取出，以及重新进入身体血液循环。而且，闪烁计数器优选地连接到该环路的体外部分上，用于检测灌注流体的可能泄露。同样，可通过例如如辊子泵或离心泵的泵在肝脏中建立相对负压而将第二导管的所述导引器的灌注腔的近端开口连接到灌注流体储存器上，来形成部分地位于体外的灌注环路。环形腔18也可以通过泵经内管5连接到储存器上。该储存器是用于灌注流体的容器，但是也作为用于接收带有血液、活性组分和其它添加物的管的歧管。泵可以是如辊子泵或离心泵的泵，但是最常使用的是心肺机。而且，过滤器、温度调25节器、制氧机和/或其他设备优选地连接到灌注流体环路上。在该环路中，灌注流体被从静脉肝门泵送到储存器中，并被进一步泵送到腔静脉中的隔离空腔中，从而允许对肝脏的隔离灌注。可将放射性标记材料放入该灌注环路中，用于允许通过前面所述的闪烁计数器来检测泄漏。灌注环路可具有可包括用于将药剂或灌注流体抽入环路中的装置的储存器或带有一个或多个储存器的歧管。环路可以允许通过一个或多个连接器进入环路。连接器可以是具体的药物容器特有或特定的。这些连接器可允许药物容器/储存器与灌注环路的无菌连接。这种连接系统的优点包括a.保证在可能未杀菌环境中的无菌性，b.抵抗灌注治疗期间(例如60分钟)对有知觉患者的机械应力，c.防止误用未经许可的药品或药品浓度，d.确定的患者识别和与患者专用药品准备的关系/存储器可具有标识码标签或连接器。e.这种确定的识别也可用于通过自动控制系统来输入治疗的控制参数，以测量和操纵例如灌注流动、压力、温度、时间、药品(浓度)、随后的药品添加等等。由于VP被防止静脉肝门塌陷的较坚硬的结构环绕和加强，所以VP有利地用于在肝脏的灌注出口处建立相对负压。在本发明的实施方式中，当该特征没有出现在进入或离开要灌注器官的脉管中时，可以想到在导管的灌注出口开口处提供设计用于防止脉管塌陷的结构，例如支架(stent)的形式。脉管的这种加强是需要的，因为灌注流体的压力和量的增大会导致泄漏增加，从而导致进入和污染身体血液循环的灌注流体的量增加。上述实施方式描述了使用本发明装置的在HV和VP之间的旁路环路。使用这里的教导，本领域技术人员能够等同地将本发明和方法应用于使用本发明的装置在HV和HA之间建立旁路环路。旁路和灌注环路的体外部分主要包括管，该管通过本身已知的连接件连接到导管的近端上。这些连接件可以是旋转(luer)锁定或螺紋连接件，但是也可想到其它类型的连接件。在肝脏或其他器官的灌注过程中要使用的灌注流体，通过灌注流体储存器或者通过灌注到进入导管的分支中而进入灌注环路。出于此目的，灌注系统的输送导管是优选的，并且灌注流体可以被直接灌注到由灌注系统的扩张装置形成的腔静脉中的隔离空腔中。本发明的一个方面是本发明的一种装置，用于通过将该装置定位在下腔静脉中而用于对生命体的最低程度侵入和可重复的器官灌注，从而a.阻挡血液在下腔静脉中的流动通路；b.通过本装置的通道14提供血液的流动通路；c.在医疗装置和腔静脉的壁之间形成隔离的空腔(环形腔)18，该腔静脉通过肝静脉与肝脏接触；及d.利用输送导管将灌注流体输送到该空腔或输送来自该空腔的灌注流体。如本领域技术人员将清楚的那样，这只是隔离和灌注肝脏的一种可能方式。第二种可能包括将阻塞密封件放置在静脉肝门中，同时用旁路腔和阻塞密封件将导管定位在肝动脉中。上面说明了根据本发明的一种可能的装置；下面描述用于不需要进行外科手术而对器官进行最低程度的侵入隔离和灌注的四种其他系统。在图4B中图示了这四个系统的第一个，以下称为第二系统，该第二系统包括可扩张医疗装置和输送导管。该第二系统与图4A中描绘的和前面描述的第一系统非常类似。该第二系统的装置也具有通过可径向扩张的管状构件提供的哑铃或沙漏形状，其中端部扩张到比中央部分更大的程度。然而，输送导管形成为针状，并通过刺穿已扩张装置的壁来输送灌注流体。第二系统的装置的特征还在于，其至少由具有和第一系统的承载器和衬里相同的特征的承载器和液体紧密衬里形成。除了这些特征之外，衬里必须即使在被针形导管刺穿之后仍旧保持液体紧密。如对第一系统的描述那样，第二系统的承载器可连接到并仅支承衬里的端部或整个长度，从而形成哑铃或沙漏形状。第二系统的定位也通过使用定位装置进行。安装在杆上的未扩张的承载器和村里集成在外管和内腔之间。形成为针形的输送导管可以集成在定位装置中，并优选地作为内腔，或者可以在可扩张装置的定位之后变成插入的。由尖端封闭的定位装置可变为插入到血管中，并且优选地是在导线的帮助下，并被操纵到其所选位置。当到达时，在通过緩慢拉动外管同时将内管保持在固定位置处而将外管缩回之后，装置扩张到其哑铃或沙漏形状。通过刺穿衬里放置输送导管，该输送导管存在于定位装置中，优选地作为内管，或者在可扩张装置的定位之后被插入。通过将内管保持在固定位置并緩慢将外管推过装置，从而迫使装置在定位装置中再次采取其非扩张状态，而能够在灌注之后重新恢复该系统。然后，可小心地将系统从血管中拉出。明显地，也可在可扩张装置的重新恢复之前去除输送导管。像第一系统那样，第二系统设计成不需要外科手术而允许对器官的最低程度的侵入隔离和灌注。哑铃或沙漏形装置的扩张的末端部分通过将它们自身压靠在脉管的内壁上而提供脉管内的液体紧密密封。已扩张装置的中央部分在装置和脉管的内壁之间形成空腔。穿过装置的腔提供了身体血液流动的继续，限定出灌注过程中的新的流动通道。该身体血液的流动被液体紧密屏障与所述空腔中的血液和/或流体隔开，该液体紧密屏障由装置的末端部分对脉管的液体紧密密封和装置的液体紧密衬里形成。于是，灌注流体可被输送到与要灌注的器官接触的空腔，同时使灌注流体泄漏到身体血液流动中的危险最小化。在刺穿衬里之后，由针形导管实现将灌注流体输送到空腔中。图4C中图示的第三系统包括管和三个或更多个可扩张气嚢或气缸。该管具有沖洗开口并在其远端封闭。气嚢或气缸布置在远端处或其附近并连接到管的外部。而且，如可从图4C中看到的那样，它们布置在管周围的不同侧面处和与管相同的方向上，即沿着纵向。围绕沖洗开口的气嚢或气缸也在它们的末端处相互连接。第三系统的部件必须由一种或多种生物相容材料制成。管还被规定为是液体不可透过的。通过充气实现气嚢的扩张，而气缸设置成具有形状记忆，从而在释放之后促进扩张。气嚢或气缸还必须具有高度的柔性和径向力以确保定位之后与脉管壁良好接触。围绕冲洗开口的气嚢或气缸还必须是液体紧密的，从而与管一起形成围住隔离空腔的系统的液体紧密屏障。通过使用定位装置，用气缸实现第三系统的定位。系统变为集成到定位装置的外管内部，使得安装在杆上的气缸处于非扩张状态。然后，可将已装载的定位装置插入到血管中，优选地在导线的帮助之下，并被操纵到其所选位置。在这里，通过緩慢拉动外管同时将灌注系统的管保持在固定位置，来将外管缩回。外管的移走导致气缸的扩张，从而将该系统固定在那个位置。通过将系统的管保持在固定位置同时将外管小心地推过系统、并从血管中将它们整体拉出，来实现系统的重新恢复。带有气嚢的系统可以以同样方式输送，或者可构造成使得不需要定位装置。于是，第三系统被插入到血管中并被操作，优选地在导线的帮助下，而到达其期望位置。到达之后，气嚢变得充气，以将系统固定在其位置。在灌注之后，气嚢放气，并且系统可从血管中被拉出。上述第三系统可用于器官的最低程度侵入隔离和灌注。在如前所述定位之后，气嚢或气缸扩张，从而将系统固定在其位置。在气嚢或气缸、管和血管壁之间，形成用于身体血液流动的继续的纵向通路。同时，通过它们的末端彼此连接的、围绕冲洗开口的气嚢或气缸，提供与要灌注的并与所述身体血液流动隔离的器官接触的空腔。灌注流体被引导通过系统的管并通过冲洗开口引入空腔内部，从而允许器官的隔离灌注。图4D中图示的第四系统包括一个或多个管和支架。管以及支架的壁是液体不可透过的。而且，它们必须由一种或多种生物相容材料制成。支架可以是自扩张或气嚢扩张，并具有高度的柔性和径向力以确保在定位之后与脉管壁良好接触。第四系统的定位分两步进行。第一步包括将一个或多个管定位。因此，一个或多个管被引导通过与要灌注的器官的主进入和/或离开脉管相邻的血管，并且各个管的远端都放置在这些进入和/或离开脉管中的一个中。可选地，如气嚢的可扩张密封件设置在各管的远端处，从而在定位之后将管固定在其中并密封所述脉管。在第二步中，支架被定位在相邻的血管中，使其将一个或多个管压入到所述血管的壁中。为了定位支架，使用定位装置，其集成未扩张的支架，优选地安装在杆上，位于其外管和内管之间。然后，装载好的定位装置可插入到血管中，优选地好在导线的帮助下，并被操纵到其所选位置。在那里，通过緩慢地拉动外管同时将内管保持在固定位置，将外管缩回。外管的移走导致支架的扩张，从而将系统固定在该位置。通过将内管保持在固定位置，同时将外管小心地推过支架并将整体从血管中拉出，实现系统的重新恢复。如上所述的第四系统特别设计用于器官的最低程度侵入隔离和灌注。布置成使它们的远端位于要灌注器官的进入和/或离开血管中的一个或多个管，构造成将灌注流体输送到这些脉管。支架将一个或多个管压入到相邻血管的壁中，从而防止来自器官的进入和/或离开脉管的流体与相邻血管的血液发生交换。结果，流过支架内部的身体血液基本与灌注器官的流体隔离。该第四系统也可用于隔离被癌症感染的细胞。由于这种细胞需要大量的氧，所以它们建立用于确保较大量的血液供给和排放的网络。第四系统可用于阻挡这种血液流动，从而大量地隔离了癌细胞并在很大程度允许对它们的灌注而不会加重该器官未被感染的细胞或身体其余部分的负担。如图4E中图示的第五系统包括由一种或多种生物相容材料制成的固定装置和管。所述管是液体不可透过的，并且其特征也在于其远端形成为杯形或勺形。而且，该管包括在杯形或勺形的凹壁上的冲洗开口。该系统的定位可分两步进行。首先，利用导引器放置管。优选地，将管容纳在导引器内，并在排出之后扩张到其杯形或勺形。然后，在固定装置从导引器释放并将管固定在该位置之后，将管的已扩张远端操纵到其准确位置。所述固定装置可以是弹簧、管、气缸、釆用勺形的金属或合成线、或者适合于实现所述目的的任何其他装置。所述第五系统可用于器官的最低程度侵入隔离和灌注。因此，管被定位在血管中并利用固定装置保持在其位置。将管放置成使得其远端阻挡来自主进入和/或离开脉管的血液流入和/或流出到相邻脉管中。管的杯形或勺形远端限定出空腔，该空腔与流过相邻血管中的狭窄通路的身体血液隔离。延伸通过管的腔限定出用于灌注流体的流动通路，从而引导灌注流体经过杯形或勺形凹壁上的冲洗开口导入到隔离的空腔中，从而允许器官的隔离灌注。本发明的一个实施方式是包括如上所述装置和下述一个或多个部件的成套用具——阻塞装置，具有可选用于HA的灌注容量，——阻塞装置，可选用于灌注和分流，---"个或多个灌注线，—一所述灌注线与用于将药剂或灌注流体抽入灌注环路中的装置流体连接，并且一一所述灌注线与至少一个连接器流体连接，所述连接器用于将药剂或灌注流体抽入到灌注环路中，所述连接器专用于具体的药物容器。权利要求1.一种用于将医疗治疗流体输送到身体脉管的能重新恢复的医疗装置，具有远端(21)和近端(20)，包括自扩张的中空管状构件(9)和适合于展开自扩张管状构件(9)的输送导管(10)，其中——所述管状构件(9)构造成径向扩张，以形成两侧为远端的环状脊(12)和近端的环状脊(13)这两个环状脊的中央部分(11)，——所述管状构件(9)包括液体不可透过区域，所述液体不可透过区域至少由两侧为所述环状脊(12，13)的区域限定，——所述管状构件(9)包括两个液体可透过区域，一个是到远端的环状脊(12)的远端区，一个是到近端的环状脊(13)的近端区，从而在所述管状构件(9)的远端(21)和近端(20)之间形成用于流体的流动的通道(14)，——所述管状构件(9)的近端(20)附接到所述输送导管(10)的远端(21)上，——所述液体不可透过区域设置有用于治疗流体通过的一个或多个流体口(15)。2.如权利要求1所述的医疗装置，其中，所述管状构件包括——液体可透过的承载器(2)，所述承载器(2)构造成在压缩时釆用基本圆柱形的状态，以及径向自扩张以形成两侧为两个环状脊(12,13)的中央部分(11)，——附接到所述管状构件的壁上的衬里，所述衬里提供液体不可透过区域。3.如权利要求1或2所述的医疗装置，其中，所述承载器(2)由编织线网制成。4.如权利要求1至3中任意一项所述的医疗装置，其中，所述承载器(2)由外科手术线制成，也就是包括钴、铬、镍、钼和铁的合金，或镍钬诺，或符合ASTMF1058标准的外科手术线。5.如权利要求1至2所述的医疗装置，其中，所述承载器(2)是激光切割的。6.如权利要求1至5中任意一项所述的医疗装置，其中，所述承载器(2)由聚碳酸酯型聚氨酯组分、聚四氟乙烯、聚亚胺酯、硅树脂或聚对苯二甲酸乙二醇酯聚合物中的任意一种制成。7.如权利要求1至6中任意一项所述的医疗装置，其中，所述导管(10)包括(a)内管(5);(b)外管(3)，和(c)用于管状构件(9)的展开的推动器装置(23)，—一所述外管(3)围绕内管(6)的长度的至少一部分，一一所述推动器装置(23)为——设置在所述内管(5)和所述外管(3)之间的推动器杆(4),或——由所述内管(5)的壁形成，——所述推动器装置(23)适合于相对于外管(3)轴向移动，——所述管状构件(9)的近端附接到推动器装置(23)的远端上，并在压缩状态下设置在外管(3)内。8.如权利要求1至7中任意一项所述的医疗装置，其中，所述内管(5)构造用于治疗流体的通过。9.如权利要求1至8中任意一项所述的医疗装置，其中，所述内管(5)还构造成用于接收导线。10.如权利要求1至9中任意一项所述的医疗装置，其中，所述导管(10)的内管(5)与一个或多个口(15)流体连接。11.如权利要求1至10中任意一项所述的医疗装置，其中，所述导管(10)的内管(5)使用桥接管(19)与一个或多个口(15)流体连接。12.如权利要求1至11中任意一项所述的医疗装置，其中，所述管状构件(9)构造成在所述装置和脉管的内壁之间形成流体不可透过的环形腔(18)。13.如权利要求1至12中任意一项所述的医疗装置，其中，所述管状构件(9)的近端(20)以不可松开的方式附接到输送导管(10)的远端(21)上。14.一种成套用具，包括——如权利要求l至13中任意一项限定的装置，和下述部件中的一个或多个——用于肝动脉的阻塞装置，可选地具有灌注容量，_—阻塞装置，可选用于灌注和分流，---个或多个灌注线，——与用于将药剂或灌注流体抽入到灌注环路中的装置流体连接的一个或多个灌注线，及——与用于将药剂或灌注流体抽入到灌注环路中的至少一个连接器流体连接的一个或多个灌注线，所述连接器专用于特定的药物容器。15.如权利要求1至13中任意一项所述的装置的用途，用于通过将所述装置定位在下腔静脉中而对生命体进行最低程度的侵入和可重复的器官灌注，从而a.阻挡下腔静脉中血液的流动通路；b.通过所述装置的通道(14)提供血液的流动通路；c.在所述医疗装置和腔静脉的壁之间形成隔离的空腔(18),所述腔静脉通过肝静脉与肝脏接触；及d.利用输送导管将灌注流体输送到该空腔或输送来自该空腔的灌注流体。16.如权利要求15所述的用途，还包括在灌注之后拉出所述装置的步骤。全文摘要本发明提供一种用于将治疗流体输送到身体脉管的医疗装置，具有远端(21)和近端(20)，包括自扩张的中空管状构件(9)和适合于展开自扩张管状构件(9)的输送导管(10)，其中该管状构件(9)构造成径向扩张以形成两侧为两个环状脊的中央部分(11)，该中央部分原位形成能够将治疗流体局部地施用于脉管的环状腔和能够保持血液通过脉管流动的通道。该装置特别适合于最低程度的侵入和可重复的器官灌注。本发明还涉及一种用于器官灌注的方法。文档编号A61M25/10GK101448544SQ200780018521公开日2009年6月3日申请日期2007年3月20日优先权日2006年3月20日发明者埃里克·马尔库,玛莉卡·奥马里,药斯特·J·菲伦斯申请人:医疗设备制造公司