专利名称：一种降血脂、降胆固醇药物的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药胶嚢剂的制备方法，特别是一种具有降血 脂药，适用于血脂、胆固醇过高症药物的制备方法。
背景技术：
胶嚢剂作为一种药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改 变剂型作为新药研究管理。本品原有剂型为片剂，已列入国家药品 部颁标准。
肝脏是脂肪代谢的重要场所。当肝脏对脂肪合成能力增加和/或 转运入血的能力下降时，脂类物质(主要为三酰甘油)在肝内蓄积过 多，超过肝脏重量的5%,或在组织学上50%以上的肝实质脂肪化时， 即为脂肪肝。脂肪肝不是一个独立的疾病，而是由多种疾病和原因 引起的肝脏脂肪性变。最常见原因为肥胖、酒精中毒、糖尿病；其 次为营养失调、药物中毒、妊娠、遗传等。
随着我国人民物质生活的不断改善，我国脂肪肝的发病率逐年 升高，已占到平均人口的10%,在肥胖、嗜酒和糖尿病人群中可高 达50%—60%,其中约25%的患者发生肝纤维化，1.5%—8.0%的患 者发展为肝硬化。因此，脂肪肝的防治对阻止慢性肝病进展和改善 预后是十分重要的。
现阶段降血脂和降胆固醇的药物，品种繁多，功效各异，既有 结构明确的伐汀类药物，又有保肝降脂的中药。但现有的药物不是
毒副作用大，不能长期使用；就是不符合降血脂和降胆固醇须长期 用药的特点，未能使药效充分发挥出来。且药物的制备方法繁瑣。
发明内容
本发明的目的是发明一种用药能保留原药功效不变，适用于血 脂、胆固醇过高症的降血脂、降胆固醇药物的制备方法。 本发明的药物，由蒲黄经精加工制成。
蒲黄为香蒲科植物水烛香蒲Typha angustifolia L.、东方香蒲 Typha orientalis Presl或同属植物的干燥花粉。
蒲黄又名蒲花、水烛花粉。性唯甘、平，入肝、心经。具有活 血祛痴，收4支止血，凉血消肺的功效，临床主要4亍血、止血、止痛。 近年来研究发现中药蒲黄具有多种药理作用，可以改善微循环，提 高cAMP水平，降低血脂、胆固醇含量、防治冠心病、高脂血症、 心肌梗塞等，且副作用少，使用十分安全。
本发明的制备方法其主要步骤如下
(1) 取药材蒲黄炒碳炒锅温度21(TC,时间10分钟；
(2) 取上述(1)中蒲黄碳用布袋包装，以纯度为40%乙醇为 溶剂,回流提取二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,静置24小 时，静置液备用；
(3) 将(2)中静置液滤过,减压回收乙醇，滤液浓缩至相对密 度为1.25—1.30(50—65。C)的清膏，用乙醇溶解，过滤，重结晶，得 蒲黄碳粗提物备用，沉淀弃去；
(4 )在(3 )蒲黄碳粗提物中加入药材量2.5—3.5 %的淀粉，搅 拌,干燥,粉碎，制成胶嚢剂、颗粒剂或片剂。 按需要将成品分包装即得上市成品。
本发明的优点是处方简单，制作容易，药用目的明确，研究 发现中药蒲黄具有多种药理作用，可以改善微循环，提高cAMP水 平，降低血脂、胆固醇含量、防治冠心病、高脂血症、心肌梗塞等， 且副作用少，使用十分安全。同时药物还有改善和恢复肝功能、利 尿降压、降血糖等功效，对于脂肪肝合并高血脂症、高血压、肝细 胞损害、糖尿病以及肥胖等都有良好效果。
具体实施例方式
实施例1
(1 )取蒲黄3000g炒碳炒锅温度210°C ,时间10分钟；
(2) 取上述(1)中蒲黄碳用布袋包装,以纯度为40%乙醇为溶 剂,回流提取二次,第 一次3小时,第二次2小时，合并煎液,静置24小时， 静置液备用；
(3) 将(2)中静置液滤过,减压回收乙醇，滤液浓缩至相对密 度为1.25 — 1.30(50—65。C)的清膏，用乙醇溶解，过滤，重结晶，得 蒲黄碳粗提物备用，沉淀弃去；
(4 )在(3 )蒲黄碳粗提物中加入药材量2.5_3.5 %的淀粉，搅 拌,干燥,粉碎,加入糊精适量，混匀，制粒，干燥，即得颗粒剂。 实施例2
(1 )取蒲黄3000g炒碳炒锅温度210°C ,时间10分钟；
(2) 取上述(1)中蒲黄碳用布袋包装,以纯度为40%乙醇为溶 剂,回流提取二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液，静置24小时, 静置液备用；
(3) 将(2)中静置液滤过,减压回收乙醇，滤液浓缩至相对密 度为1.25 — 1.30(50—65。C)的清膏，用乙醇溶解，过滤，重结晶，得
蒲黄碳粗提物备用，沉淀弃去；
(4)在(3)蒲黄碳粗提物中加入药材量2.5—3.5 %的淀粉，搅 拌,干燥，粉碎,加入淀粉及硬脂酸镁,混匀,装胶嚢，即得胶嚢剂。 实施例3
(1 )取蒲黄3000g炒碳炒锅温度210°C ,时间10分钟；
(2) 取上述(1 )中蒲黄碳用布袋包装,以纯度为40%乙醇为溶 剂,回流4是耳又二次,第一次3小时,第二次2小时，合并煎液,"l争置24小时, 静置液备用；
(3) 将(2)中静置液滤过,减压回收乙醇，滤液浓缩至相对密 度为1.25—1.30(50—65。C)的清膏，用乙醇溶解，过滤，重结晶，得 蒲黄碳粗提物备用，沉淀弃去；
(4) 在(3)蒲黄碳粗提物中加入药材量2.5—3.5 %的淀粉，搅 拌,干燥,粉碎，加入淀粉，混匀,装粒，干燥，压片，即得片剂。
权利要求
1、一种降血脂、降胆固醇药物的制备方法，其特征在于其主要步骤如下(1)取药材蒲黄炒碳炒锅温度210℃，时间10分钟；(2)取上述(1)中蒲黄碳用布袋包装，以纯度为40％乙醇为溶剂，回流提取二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，静置24小时，静置液备用；(3)将(2)中静置液滤过，减压回收乙醇，滤液浓缩至相对密度为1.25—1.30(50—65℃)的清膏，用乙醇溶解，过滤，重结晶，得蒲黄碳粗提物备用，沉淀弃去；(4)在(3)蒲黄碳粗提物中加入药材量2.5—3.5％的淀粉，搅拌，干燥，粉碎，按常规方法制成胶囊剂、颗粒剂或片剂。
全文摘要
发明一种有效成分为蒲黄的降血脂、降胆固醇药物的制备方法。本发明的方法简单易行，所制得的药物可以改善微循环，提高cAMP水平，降低血脂、胆固醇含量、防治冠心病、高脂血症、心肌梗塞等，且毒副作用少，使用十分安全。同时药物还有改善和恢复肝功能、利尿降压、降血糖等功效，对于脂肪肝合并高血脂症、高血压、肝细胞损害、糖尿病以及肥胖等都有良好效果。
文档编号A61P3/06GK101385813SQ200810073799
公开日2009年3月18日 申请日期2008年9月17日 优先权日2008年9月17日
发明者李浪辉 申请人:李浪辉