专利名称:一种补充钙质药物的制备方法
技术领域:
本发明涉及一种中药丸剂的制备方法,特别是一种补充钙质药 物的制备方法。所制得的药物具促进骨质形成,维持神经传导、肌肉 收缩、毛细血管正常渗透压,保持血液酸碱平衡,适用于治疗儿童、 成人或老年人缺钙引起的骨质疏松、骨质增生、骨痛、肌肉痉挛, 小儿佝偻等症。
背景技术:
丸剂作为一种药物剂型,根据我国药品管理的相关法规,改变 剂型作为新药研究管理。本品原有剂型为胶嚢剂,已列入国家药品 部颁标准。
目前,我国国民钙摄入存在两方面问题。 一是就总体而言,国 民钙摄入量确实偏低。中国营养学会公布的每天钙摄入推荐量为800 毫克,青少年及孕妇钙摄入推荐量为1200—1500毫克,但目前国民 每天钙摄入量为400毫克左右。二是国民钙摄入量因地区间的差异 很大,并非人人缺钙。牧区人群以及豆制品摄入量较高地区人群的 钙摄入充足,蛋奶摄入较多的城市人群及沿海食用鱼类较多的人群 钙才聂入量也比较充足,而内地部分地区尤其是北方农村以米面菜为 主食的人群钙摄入量偏低。
现阶段补钙的药物,品种繁多,功效各异,既有生物活性制剂, 也有无机钙等,但现有的药物不是毒副作用大,不能长期使用,就
是吸收不好,不符合补钓用药的特点,未能使药效充分发挥出来。
发明内容
本发明的目的是发明一种补充钙质药物的制备方法。所制得的 药物具促进骨质形成,维持神经传导、肌肉收缩、毛细血管正常渗透 压,保持血液酸碱平衡。适用于治疗儿童、成人或老年人缺钙引起的 骨质疏松、骨质增生、骨痛、肌肉痉挛,小儿佝偻等症。
本发明的药物,由牡蛎经加工制成。
牡蛎为牡蛎科动物长牡蛎Ostrea gigas Thunberg、大连湾牡栃 Ostrea talienwhanensis Crosse或近江4土裙Ostrea riuularis Gould的贝 壳。化学成分含80—95%的碳酸钙、磷S臾钩及硫酸钙,并含镁、 铝、硅及氧化铁等。另谓大连湾牡蛎的贝壳,含碳酸钙90%以上, 有机质约1.72%;尚含少量镁、铁、硅酸盐、硫酸盐、磷酸盐和氯化 物。煅烧后碳酸盐分解,产生氧化钙等,有机质则被破坏。
本发明的制备方法,其特征在于其主要步骤如下 (1 )取深海野生牡蛎洗净、烘干;
(2 )野生牡蛎活化将上述(1 )牡蛎壳在900°C下灰化120 min, 灰分加水制成石灰乳,石灰乳中加入纯度为80%的L-乳酸,在6CTC发 生中和反应,经过滤、结晶、洗涤后在55。C下干燥制得白色粉末L-乳酸4丐,备用;
(3 )将上述(2 )L-乳酸4丐每3000g中加入5mg维生素D和150g 明胶浆、微晶纤维素混合,制成胶嚢剂、丸剂、片剂或颗粒剂。 按需要将成品分包装即得上市成品。
经多年的中医理论验证,牡蛎原料精制而成的天然活性钙,具 有补肾壮骨,标本兼治的双重作用,能够预防和治疗因缺钙而引起
的并发症。本发明制备方法简单,所制得的药物钙元素含量高,易 于吸收,能有效促进骨质形成,维持神经传导、肌肉收缩、毛细血 管正常渗透压,保持血液酸碱平衡。对于因缺钙引起的骨质疏松、 骨质增生、骨痛等症状有明显的疗效,也是儿童及成人理想的含钙 高,酸碱适中,刺激性小,安全有效天然钙补充剂,天然牡蛎含13
种氨基酸和5种微量元素,氨基酸能提高人体免疫力,微量元素能
促进骨骼的生长,提高骨密度。
具体实施例方式
实施例1
(1)取深海野生牡蛎洗净、烘干;
(2 )野生牡蛎活化将上述(1 )牡蛎壳在90(TC下灰化120 min, 灰分加水制成石灰乳,石灰乳中加入纯度为80%的L-乳酸,在60。C发 生中和反应,经过滤、结晶、洗涤后在55。C下干燥制得白色粉末L-乳酸钩,备用;
(3 )将上述(2 )L-乳酸钩每3000g中加入5mg维生素D和150g 明胶浆、微晶纤维素混合,制丸,加入包衣剂,包衣,抛光,即得 丸剂。
实施例2
(1)取深海野生牡蛎洗净、烘千;
(2 )野生牡蛎活化将上述(1)牡蛎壳在900。C下灰化120 min, 灰分加水制成石灰乳,石灰乳中加入纯度为80%的L-乳酸,在60。C发 生中和反应,经过滤、结晶、洗涤后在55。C下干燥制得白色粉末L-乳酸4丐,备用;
(3 )将上述(2 )L-乳酸4丐每3000g中加入5mg维生素D和150g
明胶浆、微晶纤维素混合,压片,包衣,即得片剂。
实施例3
(1) 取深海野生牡蛎洗净、烘干;
(2) 野生牡蛎活化将上述(1 )牡蛎壳在900。C下灰化120min, 灰分加水制成石灰乳,石灰乳中加入纯度为80%的L-乳酸,在60。C发 生中和反应,经过滤、结晶、洗涤后在55。C下干燥制得白色粉末L-乳酸4丐,备用;
(3 )将上述(2 )L-乳酸4丐每3000g中加入5mg维生素D和150g 明胶浆、微晶纤维素混合,装胶嚢,即得胶嚢剂。
权利要求
1、一种补充钙质药物的制备方法,其特征在于其主要步骤如下(1)取深海野生牡蛎洗净、烘干;(2)野生牡蛎活化将上述(1)牡蛎壳在900℃下灰化120min,灰分加水制成石灰乳,石灰乳中加入纯度为80%的L-乳酸,在60℃发生中和反应,经过滤、结晶、洗涤后在55℃下干燥制得白色粉末L-乳酸钙,备用;(3)将上述(2)L-乳酸钙每3000g中加入5mg维生素D和150g明胶浆、微晶纤维素混合,制成胶囊剂、丸剂、片剂或颗粒剂。
全文摘要
本发明是一种有效成分由为牡蛎的补充钙质药物的制备方法。经多年的中医理论验证,牡蛎原料精制而成的天然活性钙,具有补肾壮骨,标本兼治的双重作用,能够预防和治疗因缺钙而引起的并发症。本发明药物的制备方法简单,所制得的药物钙元素含量高,易于吸收,能有效促进骨质形成,维持神经传导、肌肉收缩、毛细血管正常渗透压,保持血液酸碱平衡,对于因缺钙引起的骨质疏松、骨质增生、骨痛等症状有明显的疗效,也是儿童及成人理想的含钙高,酸碱适中,刺激性小,安全有效天然钙补充剂。
文档编号A61P3/00GK101385744SQ20081007379
公开日2009年3月18日 申请日期2008年9月17日 优先权日2008年9月17日
发明者李浪辉 申请人:李浪辉