专利名称：一种复合凝胶膜剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种可以承载多种药物的复合凝胶膜剂，用羧甲基纤维素钠与其它凝胶复合 成的凝胶膜剂。
背景技术：
目前，常用作为药物载体用的成膜材料有天然与合成高分子物质两类。天然的有淀粉、 糊精、纤维素、明胶、阿拉伯胶、琼脂、海藻酸等；合成高分子物质有纤维素衍生物、聚乙 烯醇、聚乙烯吡啶等。由于成份单一，不可避免地存在着强度与韧性不足、粘度过大或过小、 分解程度的过快或过慢等缺点。
通常各种外用药物所用药剂大多为药水、酊、膏的形式。不仅存放和携带不便，由于需 在患处进行涂抹，使衣物受到污染的同时，也使药剂部分损失，以至药剂在患处的量有所降 低，从而影响了疗效。
在生产药片时，由于需添加淀粉等作为载体，造成车间粉尘污染。
发明内容
为了克服成份单一膜剂存在着强度与韧性不足，粘度过大或过小，分解程度过快或过慢 的不足，本发明提供一种用羧甲基纤维素钠与其它凝胶复合而成的凝胶膜剂。 所述羧甲基纤维素钠占该膜剂0.1% 80%的重量。 所述膜剂可以承载多种药物。
所述其它凝胶为卡波姆、甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤 维素、羧甲基淀粉钠、海藻酸钠、海藻糖、壳聚糖、透明质酸钠、聚乙二醇、聚乙烯醇、聚 乙烯吡咯烷酮、麦芽糊精、普鲁兰多糖、阿拉伯胶、槐豆胶、果胶、魔芋胶、瓜尔胶、刺梧 桐胶、黄原胶、卡拉胶、琼脂、明胶中的一种或几种的混合物。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是
1. 首先，将羧甲基纤维素钠与其它凝胶中的一种或几种按比例混合均匀；
2. 加入适量的去离子水、甘油、吐温-80,在5(TC 9(TC温度下充分搅拌，制得复合凝胶基
质；
3. 将药物添加其中，再充分搅拌均匀后，制得膜剂原料；4.将膜剂原料通过成膜机成膜，制得凝胶膜剂。
本发明的有益效果是l.膜剂本身具有止血功能；2.膜剂本身具有抑制菌类生长的功能; 3.使制剂更加稳定；4.能够缓慢、持久地释放药物的成份，从而提高疗效；5.使用方便， 由于凝胶膜剂在肛门、阴道或子宫、鼻腔、耳道中能迅速吸水(组织液)膨胀溶解，产生生 物粘附性，使凝胶膜剂粘附于腔道内，使膜剂药物溶液不易流出，无外溢产生，从而不必在 阴道或肛门处加塞阻隔物；6.无刺激性；7.膜剂在体内能够生物降解，无残留和毒副作用， 在增强疗效的情况下更易使患者接受。
具体实施例方式
实施例1:
在1000g治疗烧烫伤膜剂的制剂中
(1) 将600g羧甲基纤维素钠、100g壳聚糖、80g聚乙稀醇混合均匀；
(2) 将10g甘油、10g吐温-80、 6000ml去离子水加入(l)中，在5(TC 90。C温度下充分搅拌， 制得复合凝胶基质；
(3) 边搅拌边将100g烧伤灵渗漉液缓缓倒入(2)中，搅拌均匀后，制得膜剂原料；
(4) 将膜剂原料(3)通过成膜机成膜，制得治疗烧烫伤的凝胶膜剂。
实施例2:
在1000g治疗湿疮、臁疮、黄水疮膜剂的制剂中
(1) 将450g羧甲基纤维素钠、90g羧甲基淀粉钠混合均匀；
(2) 将50g甘油、10g吐温-80、 5000ml去离子水加入(l)中，在5(TC 90。C温度下充分搅拌， 制得复合凝胶基质；
(3) 边搅拌边将400g九圣散缓缓倒入(2)中，搅拌均匀后，制得膜剂原料；
(4) 将膜剂原料(3)通过成膜机成膜，制得治疗湿疮、臁疮、黄水疮的九圣膜剂。
实施例3:
在1000g治疗跌打损伤、风湿痹病膜剂的制剂中
(1) 将440g羧甲基纤维素钠、100g海藻酸钠充分混合均匀；
(2) 将50g甘油、10g吐温-80、 5000ml去离子水加入(l)中，在50。C 9(TC温度下充分搅拌， 制得复合凝胶基质；
(3) 边搅拌边将400g风湿跌打膏的浸膏溶液倒入(2)中，搅拌均匀后，制得膜剂原料；
(4) 将膜剂原料(3)通过成膜机成膜，制得治疗跌打损伤、风湿痹病的膜剂。
实施例4:
在1000g益气安神、活血止痛膜剂的制剂中(1) 将500g羧甲基纤维素钠、100g卡波姆、120g聚乙烯醇混合均匀；
(2) 将60g甘油、20g吐温-80、 6000ml去离子水加入(l)中，在50。C 9(TC温度下充分搅拌， 制得复合凝胶基质；
(3) 边搅拌边将200g三七叶总皂甘倒入(2)中，搅拌均匀后，制得膜剂原料；
(4) 将膜剂原料(3)通过成膜机成膜，制得益气安神、活血止痛的的七叶神安膜剂。
实施例5:
在1000g清热解毒、利湿通淋、益肾膜剂的制剂中
(1) 将400g羧甲基纤维素钠、80g聚乙稀醇混合均匀；
(2) 将50g甘油、20g吐温-80、 5000ml去离子水加入(l)中，在5(TC 9(TC温度下充分搅拌， 制得复合凝胶基质；
(3) 边搅拌边将450g三金清膏倒入(2)中，搅拌均匀后，制得膜剂原料；
(4) 将膜剂原料(3)通过成膜机成膜，制得清热解毒、利湿通淋、益肾的三金膜剂。
权利要求
1.一种复合凝胶膜剂，其中含有羧甲基纤维素钠。
2. —种复合凝胶膜剂基质，含有羧甲基纤维素钠与其它凝胶复合而成。
3. 根据权利要求1所述的复合凝胶膜剂，其特征是羧甲基纤维素钠占该膜剂0.1% 80%的重量。
4. 根据权利要求l所述的复合凝胶膜剂，其特征是膜剂可以承载多种药物。
5. 根据权利要求2所述的复合凝胶膜剂，其特征是其它凝胶为卡波姆、甲基纤维素、羟 乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基淀粉钠、海藻酸钠、海藻糖、壳聚 糖、透明质酸钠、聚乙二醇、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、麦芽糊精、普鲁兰多糖、阿拉伯 胶、槐豆胶、果胶、魔芋胶、瓜尔胶、剌梧桐胶、黄原胶、卡拉胶、琼脂、明胶中的一种或 几种的混合物。
全文摘要
一种复合凝胶膜剂。本发明涉及一种复合凝胶膜剂，其特征在于用羧甲基纤维素钠与其它凝胶复合成膜剂基质。本发明的有益效果是1.膜剂本身具有止血功能；2.膜剂本身具有抑制菌类生长的功能；3.使制剂更加稳定；4.能够缓慢、持久地释放药物的成份，从而提高疗效；5.使用方便，由于凝胶膜剂在肛门、阴道或子宫、鼻腔、耳道中能迅速吸水(组织液)膨胀溶解，产生生物粘附性，使凝胶膜剂粘附于腔道内，使膜剂药物溶液不易流出，无外溢产生，从而不必在阴道或肛门处加塞阻隔物；6.无刺激性；7.膜剂在体内能够生物降解，无残留和毒副作用，在增强疗效的情况下更易使患者接受。
文档编号A61P31/00GK101524544SQ200810084919
公开日2009年9月9日 申请日期2008年3月7日 优先权日2008年3月7日
发明者冯伯智, 滕锡山 申请人:大连永兴生物医药孵化器有限公司