专利名称：具有调节血脂作用的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，特别是涉及一种具有调节血脂作用的药物组 合物及其制备方法，属于新药技术领域。
背景技术：
血脂异常是指血浆中的胆固醇或甘油三酯升高，即临床所说的"高血脂〃。
血脂异常初期，虽有血液理化指标的变化，但并无明显的临床症状，因此，很多患者患 病后却无所知，而且多数患者了解患病情况后仍未加以重视，因此，血脂异常患者的治疗率 很低。然而，血脂异常对人体的危害是巨大的，血脂异常会时，脂质易在血管内沉积而引起 动脉硬化，从而造成相应器官或组织供血不足，导致冠心病、脑缺血或脑梗死及周围血管病 变，因此，血脂与动脉粥样硬化的发生、发展有着极为密切的关系。
近年来，随着生活水平的不断提高，我国血脂异常的发病率呈现明显的上升趋势，中青 年患者数量增长迅速，由于医患人员对血脂异常的认知不足，而目前临床治疗方面还没有行 之有效的方法，因此，血脂异常的临床就诊率、控制达标率很低。
目前，预防和治疗血脂异常的最有效方面为合理调饮食结构与饮食习惯，并增加运动量， 然而，即已形成的不良生活习惯在未发病前很难实现改变，而临床用于治疗血脂异常的药物 一般都需长期服用，甚至需要终身服用，无法达到根治的目的，且均存在一定的毒副作用， 因此，开发安全高效、标本兼治的血脂异常治疗药物具有极大的社会意义与经济价值。
发明内容
本发明目的之一在于提供一种具有调节血脂作用的药物组合物，该药物组合物具有降脂 通络、软化血管的作用，可有效降低胆固醇、甘油三酯水平，适用于血脂异常、高脂血症、 动脉粥样硬化等心脑血管疾病的预防与治疗。
本发明目的之二在于提供该药物组合物的制备方法。
本发明是在现代药理与临床研究成果基础上，结合现代中医药理论，精选具有降脂通络、 活血化瘀等功能的中药材，经合理配伍而成，具有抑制脂质吸收、抑制体内脂质合成、促进 脂质转动与排泄，调节脂质代谢等作用，具有显著的降血脂功能。
本发明结合现代研究成果，采用现代制剂技术，通过提取、浓縮、干燥等加工工艺，将 本发明加工制成临床上可接受的片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸任一剂型。
本发明提供的具有调节血脂作用的药物组合物，是由下述重量配比的中药材制成的
银杏叶5 30重量份 何首乌5~30重量份黄连5 15重量份 大黄5 15重量份
西洋参5 15重量份 山楂5 15重量份
泽泻5 15重量份 荷叶5 15重量份 进一步，本发明提供的具有调节血脂作用的药物组合物，可特别采用为下述重量配比的 中药材制成
银杏叶20重量份 何首乌15重量份
黄连10重量份 大黄10重量份
西洋参10重量份 山楂10重量份
泽泻10重量份 荷叶10重量份
本发明提供的具有调节血脂作用的药物组合物的制备方法如下
(1) 取银杏叶，粉碎成粗粉，用6 10倍量50% 95%乙醇回流提取2 3次，每次1~2 小时，提取醇液滤过，合并，减压浓縮至相对密度为1.10 1.35的清膏，备用；
(2) 取黄连，粉碎成粗粉，用6 10倍量50% 95%乙醇回流提取2 4次，每次1 3小 时，提取醇液滤过，合并，减压浓縮至相对密度为l. 10 1.35的清膏，备用；
(3) 取西洋参，粉碎成粗粉，用6 10倍量50% 95%乙醇回流提取2 4次，每次1 3 小时，提取醇液滤过，合并，减压浓縮至相对密度为1. 10 1.35的清膏，备用；药 渣挥散乙醇，备用；
(4) 取何首乌、大黄、山楂、泽泻、荷叶，粉碎成粗粉，加入上述药渣，用8 12倍量水 煎煮2 3次，每次1 2小时，煎液滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1. 10 1. 35 的清膏，备用；
(5) 取上述清膏，合并，按常规制剂方法，加入适宜辅料，成型，包装，检验，即得。
具体实施例方式
实施例1
处方组成
银杏叶200g 何首乌150g 黄连100g 大黄100g 西洋参100g 山楂100g 泽泻100g 荷叶100g 淀粉150g 共制成1000片 制备方法-
(l)取银杏叶，粉碎成粗粉，用10倍量85%乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣 加8倍量85%乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加8倍量85%乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；合并滤液，减压浓縮至相对密度为1.25的清膏，备用；(2) 取黄连，粉碎成粗粉，用10倍量85%乙醇回流提取3小时，提取醇液滤过；药渣加 10倍量85%乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加8倍量85%乙醇回流提取 2小时，提取醇液滤过；合并滤液，减压浓縮至相对密度为1.25的清膏，备用；(3) 取西洋参，粉碎成粗粉，用10倍量75%乙醇回流提取3小时，提取醇液滤过；药渣 加8倍量75%乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加8倍量75%乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；合并滤液，减压浓縮至相对密度为1.25的清膏，备用；药渣挥散乙醇，备用；(4) 取何首乌、大黄、山楂、泽泻、荷叶，粉碎成粗粉，加入上述药渣，用12倍量水煎 煮2小时，煎液滤过；药渣加10倍量水煎煮1小时，煎液滤过；药渣再加10倍量水 煎煮1小时，煎液滤过，合并滤液，浓縮至相对密度为1.25的清膏，备用；(5) 取上述清膏，合并，混合均匀，加入淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，整粒，备用；(6) 取颗粒，加入0.4%的硬脂酸镁，混合均匀，压片，得素片，包衣，包装，检验，即 得。制备方法2处方组成银杏叶200g 何首乌150g 黄连100g 大黄100g 西洋参100g 山楂100g 泽泻100g 荷叶100g 糊精50g 共制成1000粒 制备方法-(1) 取银杏叶，粉碎成粗粉，用10倍量85%乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣 加10倍量85%乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加10倍量85%乙醇回流 提取2小时，提取醇液滤过；合并滤液，减压浓縮至相对密度为1.35的清膏，备用；(2) 取黄连，粉碎成粗粉，用10倍量85%乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣加 10倍量85%乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加10倍量85%乙醇回流提 取2小时，提取醇液滤过；合并滤液，减压浓縮至相对密度为1.35的清膏，备用；(3) 取西洋参，粉碎成粗粉，用10倍量75%乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣 加10倍量75%乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加10倍量75%乙醇回流 提取2小时，提取醇液滤过；合并滤液，减压浓縮至相对密度为1.35的清膏，备用； 药渣挥散乙醇，备用；(4) 取何首乌、大黄、山楂、泽泻、荷叶，粉碎成粗粉，加入上述药渣，用12倍量水煎
煮2小时，煎液滤过；药渣加10倍量水煎煮1. 5小时，煎液滤过；药渣再加10倍量 水煎煮1小时，煎液滤过，合并滤液，浓縮至相对密度为1.35的清膏，备用；
(5) 取上述清膏，合并，混合均匀，加入糊精，混匀，干燥，粉碎成细粉，过100目筛， 得干浸膏粉，备用；
(6) 取干浸膏粉，加入0.6%的硬脂酸镁，混合均匀，装胶囊，包装，检验，即得。
权利要求
1. 具有调节血脂作用的药物组合物，是由下述重量配比的中药材制成的银杏叶5～30重量份何首乌5～30重量份黄连5～15重量份 大黄5～15重量份西洋参5～15重量份山楂5～15重量份泽泻5～15重量份 荷叶5～15重量份。
2、 如权利要求l所述的具有调节血脂作用的药物组合物，是由下述重量配比的中药材制成银杏叶20重量份 何首乌15重量份黄连10重量份 大黄10重量份西洋参10重量份 山楂10重量份泽泻10重量份 荷叶10重量份。
3、 如权利要求1或2所述的具有调节血脂作用的药物组合物的制备方法如下(1) 取银杏叶，粉碎成粗粉，用6 10倍量50% 95%乙醇回流提取2 3次，每次1 2 小时，提取醇液滤过，合并，减压浓縮至相对密度为1.10 1.35的清膏，备用；(2) 取黄连，粉碎成粗粉，用6 10倍量50% 95%乙醇回流提取2 4次，每次1 3小 时，提取醇液滤过，合并，减压浓縮至相对密度为L10 1.35的清膏，备用；(3) 取西洋参，粉碎成粗粉，用6 10倍量50% 95%乙醇回流提取2 4次，每次1 3 小时，提取醇液滤过，合并，减压浓縮至相对密度为1.10 1.35的清膏，备用；药 渣挥散乙醇，备用；(4) 取何首乌、大黄、山楂、泽泻、荷叶，粉碎成粗粉，加入上述药渣，用8 12倍量水 煎煮2 3次，每次1 2小时，煎液滤过，合并滤液，浓縮至相对密度为1.10 1. 35 的清膏，备用；(5) 取上述清膏，合并，按常规制剂方法，加入适宜辅料，成型，包装，检验，即得。全文摘要
本发明公开了一种具有调节血脂作用的药物组合物及其制备方法，本发明由下述重量配比的中药材制成银杏叶5～30重量份、何首乌5～30重量份、黄连5～15重量份、大黄5～15重量份、西洋参5～15重量份、山楂5～15重量份、泽泻5～15重量份、荷叶5～15重量份。本发明采用现代制剂技术，经提取、浓缩、干燥等工艺加工制成临床可接受的片剂是、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸任一剂型。本发明具有降脂通络、软化血管的作用，可有效降低胆固醇、甘油三酯水平，适用于血脂异常、高脂血症、动脉粥样硬化等心脑血管疾病的预防与治疗。
文档编号A61P3/00GK101288726SQ200810111698
公开日2008年10月22日 申请日期2008年5月15日 优先权日2008年5月15日
发明者王丽娟 申请人:天科仁祥技术(北京)有限责任公司