专利名称：一种医用水凝胶切口敷料及其制备方法
一种医用水凝胶切口敷料及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种医用敷料，具体涉及一种适用于各类手术切口及各种外伤造成的 皮肤擦伤的医用水凝胶切口敷料及其制备方法。
背景技术：
皮肤是人体一个重要的多功能器官。皮肤与外界环境接触，起着保护机体的屏障 作用，它主要是防止水分、电解质和血浆蛋白的丢失，抵御细菌侵入，防止毒物进入，抵挡机 械性损伤，防止紫外线照射对人体的伤害等。此外，还具有感觉、分泌、排泄和体温调节等生 理学功能。因此，无论是手术切口还是各种外伤造成的皮肤擦伤都应尽快得到护理，使皮肤 恢复组织和功能，在这方面切口敷料起着重要作用。理想的切口敷料应具备以下特点1.覆盖并保护切口 ；2.有较强的吸水性，可以 吸收切口的渗出液；3.不与切口粘连，不会造成二次损伤；4.柔软舒适，可减轻切口疼痛； 5.可防止切口感染。现在临床中使用的切口敷料主要是纱布，其原料来源主要是棉花，该类敷料仅能 起到覆盖和保护切口的作用，而且更换时会粘连伤口引起疼痛和二次损伤。无纺布敷料是 纱布敷料的替代品，但其吸水性差，且无抗菌止痛作用。吉林省长春市白求恩医科大学的孙 兆黎等发明了一种用于医疗外科切口的医用高分子药物敷料，该敷料以高分子聚乙烯醇缩 甲醛多孔材料为辅料的载体，以物理方式结合抗菌和止痛药物，利用附带胶布粘于切口表 面，可以吸收切口渗出液，载有的药物持续局部释放和渗透对切口起到杀菌和止痛的作用。 然而，聚乙烯醇缩甲醛多孔材料暴露在空气中后容易失去其所吸收的水分，从而让聚乙烯 醇缩甲醛多孔材料变硬，引起病人的不适，甚至对伤口造成二次损伤。
发明内容为了避免上述敷料的至少一个不足之处，本发明提供一种适用于各类手术切口及 各种外伤造成的皮肤擦伤的水凝胶切口敷料及其制备方法。本发明提供的医用水凝胶切口敷料包括固定贴膜；聚氨酯膜，其一表面附着在 固定贴膜上；水凝胶层，其一表面附着在聚氨酯膜的另一表面上；以及离型膜，其覆盖水凝 胶层的另一表面。根据本发明一优选实施例，固定贴膜的表面尺寸大于水凝胶层的表面尺寸。根据本发明一优选实施例，聚氨酯膜的表面尺寸与水凝胶层的表面尺寸相同。根据本发明一优选实施例，离型膜进一步附着在固定贴膜的未被水凝胶层覆盖的 区域。根据本发明一优选实施例，离型膜的表面尺寸与固定贴膜的表面尺寸相同。根据本发明一优选实施例，固定贴膜上设置有粘合剂层，聚氨酯膜和离型膜附着 在粘合剂层上。根据本发明一优选实施例，固定贴膜和聚氨酯膜是透明的，水凝胶层为聚乙烯醇和聚氧化乙烯的辐射交联水凝胶。本发明提供的医用水凝胶切口敷料的制备方法包括以下步骤a.将水凝胶溶液 倒在聚氨酯膜的一表面上；b.辐射交联水凝胶溶液，以形成水凝胶层；c.取出水凝胶层和 聚氨酯膜的复合结构，然后进行分切；d.将聚氨酯膜的另一表面附着在固定贴膜上；e.利 用离型膜覆盖水凝胶层。根据本发明一优选实施例，步骤a进一步包括将聚乙烯醇和聚氧化乙烯粉末按 质量比1 9-7 3的比例进行混合；将混合粉末与水按质量比1 9-1 3的比例进行 混合，并进行预湿润；在0. 05MPa的压力下以及110-112°C的温度下进行加压且加热，以形 成水凝胶溶液。根据本发明一优选实施例，在步骤d中，固定贴膜上设置有粘合剂层，聚氨酯膜的 另一表面附着在粘合剂层上，固定贴膜的表面尺寸大于水凝胶层的表面尺寸，在步骤e中， 离型膜附着在固定贴膜的未被水凝胶层覆盖的区域。本发明的切口敷料具有与正常皮肤相似的通透性及屏障作用，能够防止过多的水 分蒸发和丢失，使切口保持合适的湿度，形成一种有利于切口愈合的微环境，为组织新生创 造一个良好的生态环境，同时可减轻患者的疼痛，改善术后瘢痕及水疱形成，减轻伤口色素 沉着，吸水速度较快，有良好的生物相容性，适用于各类手术切口及各种外伤造成的皮肤擦 伤。本发明的切口敷料可为透明膜状物，因此其特点之一是透明性，在临床应用时，不需要 揭开敷料即能观察到切口的愈合情况，有利于临床观察。此外，本发明通过聚氨酯膜实现水 凝胶和固定贴膜的粘连固定，避免了因使用外加粘合剂而引起切口的感染。
图1是根据本发明的医用水凝胶切口敷料的分解示意图；图2是根据本发明的医用水凝胶切口敷料的横截面示意图。
具体实施方式如图1和图2所示，根据本发明的医用水凝胶切口敷料10主要包括固定贴膜11、 聚氨酯膜12、水凝胶层13和离型膜14四层结构。其中，聚氨酯膜12的一表面附着在固定 贴膜11上。水凝胶层13的一表面附着在聚氨酯膜12的另一表面上。离型膜14覆盖水凝 胶层13的另一表面。在本实施例中，固定贴膜11的表面尺寸大于水凝胶层13的表面尺寸， 聚氨酯膜12的表面尺寸与水凝胶层13的表面尺寸相同，离型膜14的表面尺寸等于固定贴 膜11的表面尺寸，由此使得离型膜14进一步附着在固定贴膜11的未被水凝胶层13覆盖 的区域。聚氨酯膜12和离型膜14可通过多种方式附着在固定贴膜11的表面上，例如固定 贴膜11上设置有粘合剂层，聚氨酯膜12和离型膜14附着在该粘合剂层上。固定贴膜11可以固定在切口表面，其可选用透气性良好且机械强度好的材料，使 切口敷料10能方便地覆盖在切口上，形成一个密闭的环境，隔离外界的细菌。聚氨酯膜12 主要作用是将固定贴膜11和水凝胶层13粘合固定在一起。经本发明人的大量试验研究 发现水凝胶层13与粘合剂层很难直接粘合，但水凝胶层13可以与聚氨酯膜12进行良好 粘合。此外，聚氨酯膜12避免了粘合剂与水凝胶层13直接接触，防止粘合剂引起切口的感 染。水凝胶层13吸水率高，可达到370%，可吸收切口的过多渗液，也可向干燥切口提供水份，为切口提供湿性愈合环境，加速切口的愈合。水凝胶不粘连切口，能帮助缓解切口疼痛， 阻隔细菌。水凝胶层12和皮肤的粘和性较好，表面光滑，在更换敷料时能方便地从切口上 移走，而不损伤切口内的残存上皮和新鲜肉芽组织，从而避免更换敷料时的二次损伤，减轻 患者换药的痛苦。离型膜14主要是防止切口敷料10在使用前被污染，其在切口敷料10敷 在切口上之前即可从切口敷料10表面剥离。固定贴膜11、聚氨酯膜12、水凝胶13和离型膜14的形状可以为矩形、圆形、椭圆 形等形状，各形状间可任意组合。在本实施例中，固定贴膜11和聚氨酯膜12优选是透明的，水凝胶层13为以 PEO(聚氧化乙烯)和PVA(聚乙烯醇)为原材料，经过辐射交联而成的一种新型医用水凝胶 切口敷料，由此，切口敷料10可为透明膜状物，在临床应用时不需要揭开敷料即能观察到 切口的愈合情况。本发明进一步提供了一种制备医用水凝胶切口敷料10的方法。其中，将聚乙烯 醇和聚氧化乙烯粉末按质量比1 9-7 3的比例进行混合，将混合粉末与水按质量比 1:9-1: 3的比例进行混合，并进行预湿润。在0.05MPa的压力下以及110-112°C的温度 下进行加压且加热，以形成水凝胶溶液。然后，将水凝胶溶液倒在聚氨酯膜12的一表面上， 利用伽玛射线辐射交联水凝胶溶液以形成水凝胶层13。取出水凝胶层13和聚氨酯膜12的 复合结构，然后进行分切。将聚氨酯膜12的另一表面附着在固定贴膜11上。在本实施例 中，固定贴膜11上设置有粘合剂层，聚氨酯膜12的另一表面附着在粘合剂层上。随后，利 用离型膜14覆盖水凝胶层13。在本实施例中，固定贴膜11的表面尺寸大于水凝胶层13的 表面尺寸，因而离型膜14附着在固定贴膜11的未被水凝胶层13覆盖的区域。在上述实施例中，仅对本发明进行了示范性描述，但是本领域技术人员在阅读本 专利申请后可以在不脱离本发明的精神和范围的情况下对本发明进行各种修改。
权利要求
一种医用水凝胶切口敷料，其特征在于所述医用水凝胶切口敷料包括固定贴膜；聚氨酯膜，所述聚氨酯膜的一表面附着在所述固定贴膜上；水凝胶层，所述水凝胶层的一表面附着在所述聚氨酯膜的另一表面上；以及离型膜，覆盖所述水凝胶层的另一表面。
2.根据权利要求1所述的切口敷料，其特征在于 水凝胶层的表面尺寸。
3.根据权利要求2所述的切口敷料，其特征在于 凝胶层的表面尺寸相同。
4.根据权利要求3所述的切口敷料，其特征在于 贴膜的未被所述水凝胶层覆盖的区域。
5.根据权利要求4所述的切口敷料，其特征在于 贴膜的表面尺寸相同。
6.根据权利要求4或5所述的切口敷料，其特征在于所述固定贴膜上设置有粘合剂 层，所述聚氨酯膜和所述离型膜附着在所述粘合剂层上。
7.根据权利要求1所述的切口敷料，其特征在于所述固定贴膜和所述聚氨酯膜是透 明的，所述水凝胶层为聚乙烯醇和聚氧化乙烯的辐射交联水凝胶。
8.一种医用水凝胶切口敷料的制备方法，所述方法包括以下步骤a.将水凝胶溶液倒在聚氨酯膜的一表面上；b.辐射交联所述水凝胶溶液，以形成水凝胶层；c.取出所述水凝胶层和所述聚氨酯膜的复合结构，然后进行分切；d.将所述聚氨酯膜的另一表面附着在固定贴膜上；e.利用离型膜覆盖所述水凝胶层。
9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于所述步骤a进一步包括 将聚乙烯醇和聚氧化乙烯粉末按质量比1 9-7 3的比例进行混合； 将混合粉末与水按质量比1 9-1 3的比例进行混合，并进行预湿润；在0. 05MPa的压力下以及110-112°C的温度下进行加压且加热，以形成所述水凝胶溶液。
10.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于在所述步骤d中，所述固定贴膜上 设置有粘合剂层，所述聚氨酯膜的另一表面附着在所述粘合剂层上，所述固定贴膜的表面 尺寸大于所述水凝胶层的表面尺寸，在所述步骤e中，所述离型膜附着在所述固定贴膜的 未被所述水凝胶层覆盖的区域。所述固定贴膜的表面尺寸大于所述 所述聚氨酯膜的表面尺寸与所述水 所述离型膜进一步附着在所述固定 所述离型膜的表面尺寸与所述固定
全文摘要
本发明涉及一种医用水凝胶切口敷料及其制备方法，该医用水凝胶切口敷料主要包括固定贴膜、聚氨酯膜、水凝胶层和离型膜四层结构。聚氨酯膜的一表面附着在固定贴膜上。水凝胶层的一表面附着在聚氨酯膜的另一表面上。离型膜覆盖水凝胶层的另一表面。本发明所提供的医用水凝胶切口敷料可形成透明膜状物，便于医生观察切口情况，阻隔细菌，同时可为切口提供湿性愈合环境，缩短切口的愈合时间，不粘连切口，更换时操作简便，能有助于缓解切口疼痛，适用于各类手术切口及各种外伤造成的皮肤擦伤。此外，本发明通过聚氨酯膜实现水凝胶和固定贴膜的粘连固定，避免了因使用外加粘合剂而引起切口的感染。
文档编号A61L15/26GK101919761SQ200910108319
公开日2010年12月22日 申请日期2009年6月17日 优先权日2009年6月17日
发明者张扬, 穆欣, 舒泉水 申请人:惠州华阳医疗器械有限公司