专利名称：一种治疗消化性溃疡的药物组合物及其制备方法和用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗消化性溃疡的药物组合物，及其制备方法和用途。属于药物 领域。
背景技术：
胃、十二指肠溃疡是指胃、十二指肠黏膜的局限性圆形或椭圆形全层缺损，黏膜肌 层被穿透，愈合后不可避免地留有纤维瘢痕，表面为一层上皮所覆盖，黏膜肌层不能再生。 其病因概括起来是由于多种原因引起胃酸、胃蛋白酶对胃黏膜的自我消化或胃黏膜屏障被 破坏。近年来认为溃疡的形成与胃内幽门螺旋杆菌感染也有重要关系。慢性糜烂性胃炎，又称疣状胃炎或痘疹状胃炎一般仅见饭后饱胀、泛酸、嗳气、无 规律性腹痛等消化不良症状。患者胃粘膜出现多个疣状、膨大皱襞状或丘疹样隆起，直径 5 10mm，顶端可见黏膜缺损或脐样凹陷，中心有糜烂，隆起周围多无红晕，但常伴有大小 相仿的红斑，以胃窦部多见。十二指肠糜烂是黏膜层的浅凹陷，其深度未穿过黏膜肌层，呈红色点状，直径一般 小于0.5cm。愈合后不留瘢痕。当前治疗上述疾病的药物多为化学药，其价格昂贵，副作用大，并且治愈所需时间 长。因此，急需一种经济实惠、毒副作用低，并能快速治愈上述疾病的药物。瓦榜子，为紺禾斗云力物毛紺Area subcrenata Lischke、泥紺Area granosaLinnaeus 或魁蚶Area inflate Reeve的贝壳，味咸，性平，归肝、肺、胃经，消痰化瘀，软坚散结，制酸 止痛。海螵蛸为乌贼科动物无针乌贼^^丨611&111&丨11(11~0111 de Rochebrune或金乌贼kpia esculenta Hoyle的干燥内壳，味咸、涩，性温，归脾、肾经，收敛止血，涩精止带，制酸，敛疮， 可用于胃痛吞酸，溃疡病等。有报道称，用瓦楞子75%与甘草25%，研成粉剂，治疗胃及 十二指肠溃疡，治愈率达76% (《中药大辞典》第二版，上海科学技术出版社，2006年3月， 第548 549页)；也有人用乌贼骨(生)250g、煅瓦楞子250g，生大黄200g，炙甘草200g， 研细末，饭后白开水冲服，每次15g，每日3 4次，用于治疗消化性溃疡(顾林江，乌贼骨散 治疗消化性溃疡，上海中医药杂志，2001年9期)；民间也多用瓦楞子(醋煅7次)270g，乌 贼骨180g，广陈皮(炒)90g，研细末，每日3次，每次6g，食后开水送下，治胃痛吐酸水，噫 气，甚则吐血者。目前，还未见仅用醋瓦楞子与海螵蛸复方治疗消化性溃疡、慢性糜烂性胃炎以及 十二指肠糜烂的报道。
发明内容
本发明的技术方案在于提供一种有效治疗慢性糜烂性胃炎、胃溃疡、十二指肠糜 烂和十二指肠溃疡的药物，具体地，本发明提供了一种治疗消化道溃疡的药物组合物，它是 由如下重量配比的原料药制备而成的制剂醋瓦楞子4 6份，海螵蛸1份。
进一步地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂
醋瓦楞子5 6份，海螵蛸1份。进一步优选地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂醋瓦楞子5. 5份，海螵蛸1份。其中，所述的制剂是由原料药醋瓦楞子和海螵蛸的原药材、或者原料药的水或有 机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可用的辅料或辅助性成分制备而成的。其中，所述的制剂是口服制剂。进一步地，所述的口服制剂是散剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、片剂或滴丸。本发明还提供了一种制备上述的药物组合物的方法，具体操作步骤如下(1)取醋瓦楞子4 6份、海螵蛸1份；(2)将醋瓦楞子、海螵蛸粉碎，过筛，加上药学上可用的辅料或辅助性成分制备成 制剂。本发明还提供了上述的药物组合物在制备治疗慢性糜烂性胃炎的药物中的用途。本发明还提供了上述的药物组合物在制备治疗胃溃疡的药物中的用途。本发明还提供了上述的药物组合物在制备治疗十二指肠糜烂的药物中的用途。本发明还提供了上述的药物组合物在制备治疗十二指肠溃疡的药物中的用途。本发明药物组合物中所用的醋瓦楞子，是取净瓦楞子置适宜容器内，于无烟的炉 火中锻至酥脆，取出倒入醋内，使醋淬均勻，晾干，研成细粉。处方所用醋瓦楞子可以通过现 有炮制方法自制，也可以购买市售商品得到。本发明药物组合物无毒副作用，能够有效治疗胃、十二指肠溃疡、十二指肠糜烂以 及慢性糜烂性胃炎，经临床验证，本药物组合物能够快速缓解上腹疼痛等临床症状，治愈时 间短，治愈率高达100%，为治疗消化性溃疡、十二指肠糜烂以及慢性糜烂性胃炎提供了临 床用药的新选择。以下通过具体实施方式
，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应该 将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技 术均属于本发明的范围。
具体实施例方式实施例1本发明药物组合物的制备取醋瓦楞子5. 5g，海螵蛸lg，粉碎后，过100目筛，混合均勻后，装胶囊，即得本发 明胶囊剂，每粒装量0. 7g左右。实施例2本发明药物组合物的制备取醋瓦楞子5g，海螵蛸lg，粉碎后，过120目筛，混合均勻后，装胶囊，即得本发明 胶囊剂，每粒装量0. 7g左右。实施例3本发明药物组合物的制备取醋瓦楞子6g，海螵蛸lg，粉碎后，过100目筛，混合均勻后，装胶囊，即得本发明 胶囊剂，每粒装量0. 7g左右。实施例4本发明药物组合物的制备取醋瓦楞子40g，海螵蛸10g，粉碎后，过120目筛，混合均勻后，即得本发明散剂。
实施例5本发明药物组合物的制备取醋瓦楞子60g，海螵蛸10g，粉碎后，过80 100目筛，混合均勻后，加入适量的 糊精、甜菊素后，制粒，即得本发明颗粒剂。实施例6本发明药物组合物的制备取实施例3制备得到的颗粒剂，加入适量的硬脂酸镁，压片后，制备得到本发明片 剂。实施例7本发明药物组合物的制备取醋瓦楞子50g，海螵蛸10g，粉碎后，过200目筛，以适量PEG6000为基质，加热至 熔融状态并均勻分散后，滴至液体石蜡中，制备成本发明滴丸。 实施例8本发明药物组合物的制备取醋瓦楞子60g，海螵蛸10g，粉碎后，过80 100目筛，混合均勻后，加入适量水 或炼蜜，通过泛制或塑制法，制备成本发明丸剂。实施例9本发明药物组合物处方配比的筛选通过考察本发明药物组合物对胃溃疡患者的治疗作用，利用单盲法筛选处方的用 量配比关系。筛选过程中，所选患者均经过内镜确认患有胃溃疡，选用如下配比处方给药， 并记录患者反馈意见，结果见表1。胃溃疡诊断标准上腹隐痛、饨痛或烧灼样痛，服用碱性药物后缓解，该类疼痛具 有节律性，多在餐后1小时内出现，经1 2小时后逐渐缓解，一般还会出现反酸、嗳气、烧 心、上腹饱胀、恶心、呕吐等消化不良症状；上消化道造影可见龛影；内镜检查，可于胃部见 圆或椭圆、底部平整、边缘整齐的溃疡，溃疡面为灰白或褐色苔膜覆盖，边缘肿胀，色泽红 润、光滑而柔软(即胃溃疡活动期)。治愈标准上腹部疼痛消失，内镜检查，可见溃疡面白苔已消失，变成红色充血的 瘢痕，可见皱襞集中(即瘢痕期)。有效标准上腹部疼痛消失或缓解，内镜检查，苔膜变薄，溃疡缩小，其周围可见粘 膜上皮再生的红晕；或溃疡面几乎消失，其上有极少的薄苔(即愈合期)。表1配方筛选结果
权利要求
1.一种治疗消化性溃疡的药物组合物，其特征在于它是由如下重量配比的原料药制 备而成的制剂醋瓦楞子4 6份，海螵蛸1份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于它是由如下重量配比的原料药制 备而成的制剂醋瓦楞子5 6份，优选5. 5份；海螵蛸1份。
3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于所述的制剂是由原料药醋瓦 楞子和海螵蛸的原药材、或者原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可用 的辅料或辅助性成分制备而成的。
4.根据权利要求1 3任意一项所述的药物组合物，其特征在于所述的制剂是口服 制剂。
5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于所述的口服制剂是散剂、颗粒剂、 丸剂、胶囊剂、片剂或滴丸。
6.制备权利要求1 5任意一项所述的药物组合物的方法，其特征在于具体操作步 骤如下(1)取醋瓦楞子4 6份、海螵蛸1份；(2)将醋瓦楞子、海螵蛸粉碎，过筛，加上药学上可用的辅料或辅助性成分制备成制剂。
7.权利要求1 5任意一项所述的药物组合物在制备治疗慢性糜烂性胃炎的药物中的 用途。
8.权利要求1 5任意一项所述的药物组合物在制备治疗胃溃疡的药物中的用途。
9.权利要求1 5任意一项所述的药物组合物在制备治疗十二指肠糜烂的药物中的用途。
10.权利要求1 5任意一项所述的药物组合物在制备治疗十二指肠溃疡的药物中的用途。
全文摘要
本发明公开了一种治疗消化道溃疡的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂醋瓦楞子4～6份，海螵蛸1份。本发明还公开了上述药物组合物的制备方法及用途。本发明药物组合物无毒副作用，能够有效治疗胃、十二指肠溃疡、十二指肠糜烂以及慢性糜烂性胃炎，经临床验证，本药物组合物能够快速缓解上腹疼痛等临床症状，治愈时间短，治愈率高达100％，为治疗消化性溃疡、十二指肠糜烂以及慢性糜烂性胃炎提供了临床用药的新选择。
文档编号A61K35/56GK102145014SQ20111006113
公开日2011年8月10日 申请日期2011年3月15日 优先权日2011年3月15日
发明者刘仲明 申请人:刘仲明