专利名称：用于预装式注射器的安全装置和注射装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及提供针头安全的安全装置，并且更特别地涉及用于预装式注射器的安全装置。该安全装置适合于避免注射包含在预装式注射器中的药剂或药物之前、期间和之后的意外针刺和针刺伤害。特别地，该安全装置为皮下自我施予注射或为由医护人员施予的注射提供针头安全。本发明还涉及包括安全装置和预装式注射器的注射装置。
背景技术：
装填有药剂的选定剂量的预装式注射器是用于将药剂施予患者的公知注射装置。用于在使用之前和之后覆盖预装式注射器的针头的安全装置也是公知的。典型地，这些装置包括手动地移动或由松弛弹簧的作用移动以围绕针头的针头护罩。然而，需要包括少量部件的安全装置。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于预装式注射器的改进安全装置。本发明的另一个目的是提供一种包括预装式注射器的改进注射装置，其操作安全并且特别地防止意外针刺伤害。该目的由根据权利要求1的安全装置并且由根据权利要求18的注射装置实现。优选实施例遵从于从属权利要求。在本发明的上下文中，从执行注射的人的观点限定术语远侧和近侧。因此，远侧方向表示指向接收注射的患者的身体的方向并且远端限定朝着患者的身体定向的元件的端部。相应地，元件的近端 或近侧方向远离接收注射的患者的身体定向并且与远端或远侧方向相反。根据本发明，一种用于预装式注射器的安全装置包括在其中保持所述预装式注射器的中空支撑主体、相对于所述支撑主体可滑动的中空针头护罩以及用于引导所述针头护罩相对于所述支撑主体的运动的引导装置。所述引导装置包括可偏转挠性臂、导销和导轨。所述可偏转挠性臂大致平行于所述安全装置的中心轴线延伸。所述导销从所述挠性臂径向地延伸。当所述针头护罩相对于所述支撑主体滑动时，所述导轨在所述导轨内并且沿着所述导轨引导所述导销。当针头护罩相对于支撑主体滑动时，导销在导轨内并且沿着导轨移动以特别地覆盖和/或暴露插入安全装置的支撑主体中的预装式注射器的皮下针头。由于挠性臂在横向上可偏转，诸如针头护罩和支撑主体的任何外部部件的相对旋转不必沿着导轨引导导销。尤其当安全装置的外部部件在注射期间邻接患者的皮肤时，这些旋转外部部件和患者的皮肤之间的摩擦不舒服并且甚至可能导致患者疼痛，特别是当皮下针头仍然穿刺皮肤时。该安全装置因此允许药剂的安全和方便注射。所述安全装置的所述引导装置包括纵向突舌，当所述针头护罩相对于所述支撑主体在远侧方向上移动时，所述纵向突舌接收在纵向凹槽中，由此防止所述针头护罩和所述支撑主体的相对旋转。当针头护罩和支撑主体相对于彼此轴向地移位时，该防旋转引导装置保证导销和导轨的正确相互作用。挠性臂连接到针头护罩或支撑主体中的一个。导轨形成于支撑主体或导轨中的另一个中。所以，安全装置包括具有导轨的支撑主体和具有挠性臂的针头护罩，或备选地，挠性臂连接到支撑主体并且导轨形成于针头护罩中，在本发明的范围内。优选地，所述挠性臂一体地形成到所述针头护罩或所述支撑主体。安全装置仅仅包括成本效益高地大规模生产的少量部件，允许安全装置用作为用后可弃的预装式注射器提供针头安全的一次性使用的用后可弃装置。所述挠性臂通过偏压处于缩回位置的针头护罩的松弛弹簧装置(例如压缩弹簧)的作用可偏转和可激励。因此，不需要执行注射的用户付出额外努力来激励挠性臂。根据可能实施例，当所述针头护罩处于缩回位置时，所述导销位于邻近所述导轨的近端的中间位置，并且当所述针头护罩处于超前位置时，位于邻近所述导轨的远端的结束位置。所述针头护罩在所述缩回位置大致接收在所述支撑主体中，并且在所述超前位置从所述支撑主体的远端突出。导销在导轨内并且沿着导轨的运动控制针头护罩的延伸和/缩回，允许安全注射。备选地，大致圆柱形针头护罩包括尺寸确定成在缩回位置大致接收支撑主体的径向直径。在该备选实施例中，当针头护罩从超前位置移动到缩回位置时，支撑主体滑动到针头护罩中。在本发明的可能实施例中，以在注射期间从用户的视角来看隐藏皮下针头的方式控制针头护罩的运动。这减小对特别是执行患有糖尿病的患者必须经常进行的自我施予皮下注射的恐惧。 通过导轨和导销之间的相互作用防止处于结束位置的导销在近侧方向上移动，使得在超前位置锁定针头护罩。在第一次使用之后使该安全装置不可再使用，使得不需要用户的进一步互动或关注。处于开始位置、处于结束位置和处于中间位置的所述导销在垂直于所述中心轴线的横向上未偏压。在安全装置的使用期间挠性臂偏转以偏压导销。将导销保持在开始位置以储存该安全装置，其中挠性臂不张紧并且处于平衡位置。这避免材料疲劳和相关的机械故障，即使在长期储存之后。处于结束位置的导销处于平衡位置，将针头护罩锁定在超前位置并且防止安全装置的再使用。由于导销在中间位置在横向上未偏压，导销和导轨之间发生的摩擦在由用户执行的注射行程期间最小化，使得可以以最小的努力执行注射行程。当所述导销沿着所述导轨从所述中间位置朝着所述结束位置移动时，所述挠性臂偏转以在横向上偏压所述导销。由于挠性臂典型地由倾向于材料疲劳的弹性塑料材料制造，在安全装置的使用期间偏转并且激励挠性臂是有利的，使得延长安全装置的储藏寿命。根据本发明的可能实施例，所述针头护罩在初始位置从所述支撑主体突出，并且当所述针头护罩处于所述初始位置时所述弹簧装置处于部分激励状态。由于针头护罩处于初始位置以储存该安全装置，通过仅仅部分地激励弹簧装置避免弹簧装置的材料疲劳。这允许安全装置的可靠使用，即使在长期储存之后。
根据可能实施例，所述针头护罩由不透明塑料材料制造。从患者的视角来看在注射之前皮下针头由保持在初始位置的针头护罩隐藏。这缓和患者对针头的可能恐惧。该安全装置因此特别适合于执行自我施予注射。根据备选实施例，所述针头护罩由透明塑料材料制造。使用该安全装置的医护人员因此可以视觉地确认穿刺患者的皮肤的皮下针头的正确放置，即使当皮下针头由针头护罩围绕时。由于该安全装置同时适合于自我施予注射和由医护人员执行的注射，因此被称为用户或患者的人可以是同一个人。在本发明的可能实施例中，所述安全装置的所述针头护罩在使用之前由弹性挠曲门元件保持在初始位置，所述弹性挠曲门元件将所述导销可释放地保持在位于所述导轨的远端和近端之间的开始位置。挠曲门元件用作将连接到导销的针头护罩可释放地保持在初 始位置的简单装置，而针头护罩在注射之前从支撑主体的远端突出以围绕预装式注射器的皮下针头。根据本发明的相同实施例，所述弹性挠曲门元件引导所述导销在所述导轨内的运动，使得以避免针头护罩和支撑主体的相对旋转的方式控制针头护罩相对于支撑主体的运动。根据相同实施例，所述挠曲门元件在横向上可偏转，从而允许所述导销从所述开始位置朝近侧移动到所述中间位置。特别地，挠曲门元件一体地形成于支撑主体中并且建立宽度缩窄的部段，导销必须穿过所述部段以离开开始位置并且启动安全装置的针头安全特征。用户典型地在远侧方向上将力施加到针头护罩以启动安全特征，使得导销穿过宽度缩窄的部段，由此挠曲门元件横向地偏转。因此，通过在使用前特别在安全装置的运输期间将导销保持在开始位置的挠曲门元件防止针头安全特征的意外启动。相同实施例的挠曲门元件包括引导所述导销沿着所述导轨的一部分从所述中间位置移动到所述结束位置并且防止所述导销再进入所述开始位置的倾斜部段。在已执行一次注射之后该安全装置不可再使用并且因此适合与用后可弃的预装式注射器组合使用。根据本发明的另一个实施例，所述针头护罩还包括可以由形成于所述支撑主体中的释放片接合的至少一个径向向外突出保持扣。在所述缩回位置所述针头护罩由所述释放片和所述保持扣可释放地保持在所述支撑主体内。所述释放片铰接到所述支撑主体。所述释放片在注射行程结束时由外主体的内表面接合，而所述释放片向内挤压所述保持扣以释放所述针头护罩。该机构防止针头护罩的意外过早释放并且保证在释放针头护罩之前完全输送药剂。 在本发明的又一个实施例中，所述外主体包括向内突起，所述向内突起在中间位置邻接所述导销以将所述针头护罩保持在缩回位置。该简单机构允许针头护罩牢固保持在缩回位置。根据相同实施例，所述导销和所述向内突起包括三角形横截面，使得当将针头护罩从保持在缩回位置释放时，导销在横向上重定向并且在导轨内并且沿着导轨被引导。这最小化导销、导轨和向内突起之间的摩擦，允许安全装置的平滑使用。相同实施例的所述向内突起沿着所述导轨的一部分移动，由此使所述针头护罩从保持在所述缩回位置的状态脱离。用于保持和释放针头护罩的机构整合到具有附加功能性的现有部件中。该安全装置具有可以成本效益高地进行生产的低零件数。一种注射装置包括保持在安全装置的支撑主体中的预装式注射器。所述预装式注射器包括附连到所述预装式注射器的远端的皮下针头、具有与所述皮下针头流体连通的内腔的针筒以及不透流体地密封所述内腔的近端的活塞。通过致动从所述针筒的近端突出的活塞杆所述活塞可移动。所述预装式注射器保持在所述安全装置的所述支撑主体内，使得所述皮下针头从所述支撑主体的远端突出。在初始位置和/或在超前位置所述注射装置的所述皮下针头由所述针头护罩围绕并且当所述针头护罩处于缩回位置时所述皮下针头暴露。包括预装式注射器和安全装置的该注射装置组合前述优点并且避免将药剂输送到患者的皮肤之下的注射之前、期间和之后的意外针刺伤害。该注射装置特别适合于自我施予的皮下和肌肉注射。在下文中描述本发明的细节。然而，应当理解详细描述和具体例子指示本发明的可能实施例并且仅仅通过举例说明给出。本领域的技术人员可以领会在本发明的精神和范围内的示例性实施例的各种变化和修改。
从下面给出的详细描述将更好地理解本发明。附图仅仅为了示例性目的给出并且不限制本发明的范围。
图1显示根据本发明的第一实施例的具有安全装置和预装式注射器的注射装置的透视图。图2显示具有横向可偏转挠性臂的针头护罩的透视图。图3显示具有横向可偏转挠性臂的针头护罩的侧视图。图4显示根据第一实施例的注射装置的截面图，而针头护罩处于初始位置。图5显示根据本发明的第一实施例的缩回到支撑主体内的针头护罩的透视图。图6显示根据第一实施例的注射装置的截面图，而针头护罩处于缩回位置。图7显示根据第一实施例的注射装置的截面图，而针头护罩处于超前位置并且支撑主体接收在外主体中。图8A至8D显示根据第一实施例的形成于支撑主体中的导轨以及在注射期间导销在导轨内并且沿着导轨的运动。图9显示根据本发明的备选第一实施例的注射装置的透视图。图10显示根据本发明的第二实施例的注射装置的透视图。图11显示根据第二实施例的注射装置的截面图，而针头护罩处于缩回位置。图12显示根据第二实施例的注射装置的截面图，而针头护罩处于超前位置。图13显示根据第二实施例的针头护罩和支撑主体的透视图，而预装式注射器保持在支撑主体内。图14显示根据第三实施例的注射装置的透视图。图15显示第三实施例的注射装置的透视图，由此外主体相对于支撑主体保持就位，使得支撑主体在远侧方向上从外主体突出。图16A至16D显示根据第三实施例的形成于支撑主体中的导轨以及在注射期间导销在导轨内并且沿着导轨的运动。
图17显示根据第三实施例的注射装置的透视图，而针头护罩处于超前位置。图18A至18H显示备选实施例，而导销形成于支撑主体或针头护罩中的一个中并且挠性臂连接到支撑主体或针头护罩中的另一个，并且特别地是其一体部分。在所有图中相应的部分用相同的附图标记表不。
具体实施例方式图1显示包括安全装置I和预装式注射器2的注射装置D。注射装置D处于将呈现给执行注射的用户的包装状态。安全装置I包括大致圆柱形和中空针头护罩1.1。针头护罩1.1接收在大致圆柱形和中空支撑主体1. 2内，而针头护罩1.1相对于支撑主体1. 2可滑动。在安全装置I的使用之前，针头护罩1.1保持在初始位置I，其中针头护罩1.1从支撑主体1. 2突出。针头护罩1.1还包括在其远端的圆周皮肤接触凸缘1.1.1。皮肤接触凸缘1.1.1适合于压靠在患者的皮肤上并且径向向外并且垂直于中心轴线A突出。注射装置D包括具有保持在支撑主体1. 2内的预装式注射器2的安全装置I。在如图1中所示的包装状态下，皮下针头2.1由优选地至少 部分地由诸如橡胶的塑料材料制造的针头帽2. 2覆盖。针头帽2. 2在远侧方向上从安全装置I的皮肤接触凸缘1.1.1突出，使得用户可以容易地从预装式注射器2去除针头帽2. 2。两个直径相对的纵向突舌1.1. 2形成到针头护罩1.1的外表面，径向向外突出。每个纵向突舌1.1. 2在平行于大致圆柱形针头护罩1.1的中心轴线A的轴向长度上延伸。纵向突舌1.1. 2接收在形成于支撑主体1. 2的内表面中的相应纵向凹槽1. 2.1中以防止针头护罩1.1相对于支撑主体1. 2的旋转。另外，纵向槽口1. 2. 8形成于支撑主体1. 2的外表面中。外主体1. 3相对于支撑主体1. 2可滑动地布置。向内突出齿形成于大致中空外主体1. 3的内表面中，接收在纵向槽口1. 2. 8中。外主体1. 3相对于支撑主体1. 2移动。这防止外主体1. 3相对于支撑主体1. 2旋转，使得特别地外主体1. 3可以相对于支撑主体1. 2在远侧方向上滑动以执行线性注射行程。如图2中最佳地所见，导销1.1. 3 一体地形成到针头护罩1.1的挠性臂1.1. 4。如图1中所示，导销1.1. 3径向向外突出到形成于大致圆柱形支撑主体1. 2中的导轨1. 2. 2中。在安全装置I的使用之前，导销1.1. 3在导轨1. 2. 2内保持在位于导轨1. 2. 2的近端和远端之间的开始位置PS。导销1.1. 3由挠曲门元件1. 2. 3保持在开始位置PS，该挠曲门元件在垂直于中心轴线A的横向L上可偏转并且形成到支撑主体1. 2。挠曲门元件1. 2. 3朝着一侧弯曲以形成缩窄部段，导销1.1. 3必须穿过该缩窄部段以离开开始位置PS。由于导销1.1. 3 一体地连接到针头护罩1.1，当导销1.1. 3由挠曲门元件1. 2. 3保持在开始位置PS时针头护罩1.1保持在初始位置I。挠曲门元件1. 2. 3横向可偏转以允许导销1.1. 3在远侧方向上在导轨1. 2. 2内移动。安全装置I包括具有敞开远端和闭合近端的大致圆柱形和中空外主体1. 3。支撑主体1. 2的近端接收在外主体1. 3的敞开远端内，而外主体1. 3相对于支撑主体1. 2在远侧方向上可滑动以在外主体1. 3的内部大致接收支撑主体1. 2。
圆周和向外突出手凸缘1. 3.1接近其远端一体地形成到外主体1. 3的外表面。两个纵向凹陷1. 3. 2形成于外主体1. 3中，在外主体1. 3的大致轴向长度上并且平行于中心轴线A延伸。每个纵向凹陷1. 3. 2接收作为支撑主体1. 2的一体部分的相应向外突起1. 2. 4。当外主体1. 3相对于支撑主体1. 2滑动以执行注射行程时，向外突起1. 2. 4在纵向凹陷1. 3. 2内移动，然而防止外主体1. 3相对于支撑主体1. 2的相对旋转。图1中所示的纵向凹陷1. 3. 2具有狭槽的形式。备选地，纵向凹陷1. 3. 2形成于外主体1. 3的内表面中，使得向外突起1. 2. 4沿着外主体1. 3内的纵向凹陷1. 3. 2移动并且从外部不可接近。图2和3显示大致管状针头护罩1.1的细节，该针头护罩包括皮肤接触凸缘1.1.1和在其近端形成有导销1.1. 3的挠性臂1.1. 4。挠性臂1.1. 4和导销1.1. 3是有利地由弹性塑料材料制造的针头护罩1.1的一体部分。优选地，两个挠性臂1.1. 4形成于针头护罩1.1的相对侧中，而每个挠性臂1.1. 4包括导销1.1. 3。相应地，两个导轨1. 2. 2形成于支撑主体1. 2的相对侧中，而一个导销1.1. 3在导轨1. 2. 2中的一个中行进。挠性臂1.1. 4在针头护罩1.1的大致轴向长度上延伸。楔形缺口1.1. 5形成于针头护罩1.1中以允许挠性臂1.1.4在横向L上偏转。挠性臂1.1.4在其平衡位置大致平行于中心轴线A延伸，并且如图3中由虚线所示，当挠性臂1.1. 4横向地偏转时相对于中心轴线A成锐角定向。处于横向偏转状态的挠性臂1.1. 4朝着它的平衡位置张紧和偏压。当挠性臂1.1. 4横向地偏转时导销1.1. 3沿着弧并且在针头护罩1.1的圆柱形表面上移动。图4显示包括安全装置I和保持在支撑主体1. 2内的预装式注射器2的注射装置D的截面图。预装式注射器2具有针筒2. 3，该针筒具有轴环2. 4和与皮下针头2.1流体连通的内腔2. 3.1。包含在内腔2. 3.1中的药剂可以通过活塞2. 5的朝远侧运动通过中空皮下针头2.1排出，所述活塞提供内腔2. 3.1的近端的不透液体密封。活塞2. 5连接到从针筒2. 3朝近侧延伸的活塞杆2. 6，而通过致动活塞杆2. 6活塞2. 5在内腔2. 3.1内可移动。活塞杆2. 6的近端邻接外主体1. 3的闭合远端，使得通过外主体1. 3相对于支撑主体1. 2的朝远侧运动活塞2. 5在远侧方向上可移动。备选地，活塞杆2. 6连接到外主体1. 3或者是外主体1. 3的一体部分。该备选实施例具有低总零件数的额外优点，使得减小制造成本。针头护罩1.1处于围绕预装式注射器2的皮下针头2.1的初始位置I。弹簧装置1. 4布置在安全装置I内处于朝远侧抵靠针头护罩1.1的内表面并且朝近侧抵靠支撑主体1. 2的内表面的部分激励状态，由此将这两个部分1. 1、1. 2偏压彼此离开。弹簧装置1. 4可以作为压缩弹簧、张力弹簧或扭力弹簧提供。针头护罩1.1由在开始位置PS邻接支撑主体1.2的导销1.1. 3保持在初始位置I。图5显示处于大致接收在支撑主体1. 2内的缩回位置R的针头护罩1.1的透视图。作为针头护罩1.1的一体部分的导销1.1. 3处于在导轨1. 2. 2内并且邻近其近端的中间位置PI。中间位置PI对应于针头护罩1.1的缩回位置R。支撑主体1. 2还包括彼此直径相对布置的两个夹子1. 2. 5。夹子1. 2. 5靠近支撑主体1. 2的近端定位并且夹紧到预 装式注射器2的轴环2. 4以将预装式注射器2附着到支撑主体1. 2，使得预装式注射器2紧紧地保持在支撑主体1. 2内。图6显示注射装置D的截面图。针头护罩1.1处于缩回位置R，使得皮下针头2.1从针头护罩1.1的皮肤接触凸缘1.1.1朝远侧突出。在安全装置I内布置在针头护罩1.1和支撑主体1. 2之间的弹簧装置1. 4受到压缩并且因此完全激励。图7显示在注射药剂之后的根据第一实施例的注射装置D的截面图。在图7中给出的截面图相对于图4和6中所示的截面图围绕中心轴线A旋转大约90度的角。针头护罩1.1处于从支撑主体1. 2朝远侧突出的超前位置E，而皮下针头2.1由针头护罩1.1围绕以避免针刺。通过将导销1.1. 3保持在邻近导轨1. 2. 2的远端的结束位置PE使针头护罩1.1固定到超前位置E。活塞2. 5完全下压到预装式注射器2的针筒2. 3的内部。支撑主体1. 2接收在外主体1. 3内并且锁定到外主体，使得防止安全装置I的再使用。向内突出锁扣1. 3. 3形成到外主体1. 3的内表面，接合形成于支撑主体1. 2中的相应锁定凹陷1. 2. 6以相对于外主体1. 3不可逆地锁定支撑主体1. 2。图8A至8D详细地显示根据本发明的第一实施例的导轨1. 2. 2的形式以及在注射期间导销1.1. 3在导轨1. 2. 2内并且沿着导轨的运动。在注射之前，导销1.1. 3由挠曲门元件1. 2. 3保持在开始位置PS，如图8A中所示，将针头护罩1.1附着到初始位置I。在初始位置I，皮下针头2.1由针头护罩1.1围绕。针头护罩1.1由不透明塑料材料制造，使得从患者的视角来看在注射期间皮下针头2.1被隐减。备选地，针头护罩1.1由透明塑料材料制造，使得执行注射的医护人员可以在穿刺患者的皮肤之前视觉地确认皮下针头2.1的正确放置。通过大致垂直于患者的皮肤定向中心轴线A执行注射，而针头护罩1.1的皮肤接触凸缘1.1.1靠置在患者的皮肤表面上并且在手凸缘1. 3.1的近侧的外主体1. 3的近侧部段由执行注射的用户抓握。手凸缘1. 3.1支撑用户的手以执行注射行程。分阶段地执行注射。在第一阶段中，抵抗弹簧装置1. 4的偏压力在近侧方向上将针头护罩1.1推动到支撑主体1. 2的内部。导销1.1. 3离开它的开始位置PS，由此挠曲门元件1. 2. 3横向地偏转，如图SB中所示。导销1.1. 3穿过宽度缩窄的部段并且沿着导轨
1.2. 2朝近侧移动直到它到达中间位置PI。图9显示安全装置I的备选实施例。纵向凹陷1. 3. 2由在远侧部段1. 3. 2.1和近侧部段1. 3. 2. 2中的腹板1. 3. 6分离。在注射的第一阶段中，向外突起1. 2. 4保持在纵向凹陷1. 3. 2的远侧部段1. 3. 2.1中以阻止外主体1. 3相对于支撑主体1. 2的相对运动直到针头护罩1.1到达缩回位置R并且导销到达中间位置PI。导销1.1. 3 一穿过宽度缩窄的部段，如图SB中所示，特别防止注射装置D和安全装置I的再使用的针头安全特征就启动。当导销1.1. 3处于中间位置PI时，针头护罩1.1处于缩回位置R，使得皮下针头
2.1从皮肤接触凸缘1.1.1突出并且穿刺患者的皮肤。皮下针头2.1从皮肤接触凸缘1.1.1突出的长度对应于皮下针头2.1的穿刺深度。当针头护罩1.1处于缩回位置R时弹簧装置1. 4完全激励。在图9的备选实施例中， 在达到皮下针头2.1的预定穿刺深度之后在远侧方向上施加到外主体1. 3上的续力导致向外突起1. 2. 4穿过腹板1. 3. 6。在接下来的注射的第二阶段中向外突起1. 2. 4突出到纵向凹陷1. 3. 2的近侧部段1. 3. 2. 2中。由于纵向凹陷1. 3. 2的近侧部段1. 3. 2. 2在外主体1. 3的大部分长度上延伸，外主体1. 3变为相对于支撑主体1. 2可滑动。在第二阶段中，外主体1. 3相对于支撑主体1. 2在远侧方向上移动。同时，与外主体1. 3相互作用的活塞杆2. 6致动以在远侧方向上移动活塞2. 5，由此包含在内腔2. 3.1中的药剂通过皮下针头2.1输送到患者的皮肤之下。在注射行程结束时，支撑主体1. 2大致接收在外主体1. 3内。锁扣1. 3. 3接合锁定凹陷1. 2. 6以将支撑主体1. 2永久地锁定到外主体1. 3。从皮肤表面取走 包括在其中接收有预装式注射器2的安全装置I的注射装置D。针头护罩1.1通过松弛弹簧装置1. 4的作用立即朝远侧移动，由此再包覆皮下针头2.1。导销1.1. 3随着针头护罩1.1朝远侧移动，由此它邻接朝着导轨1. 2. 2的一侧弯曲的挠曲门元件1. 2. 3的倾斜部段1. 2. 3. 1，如图8C中所示。挠曲门元件1. 2. 3朝着导轨1. 2. 2的所述侧横向地偏转，防止导销1.1. 3再进入开始位置PS。导销1.1. 3由挠曲门元件1. 2. 3的倾斜部段1. 2. 3.1在横向上与导轨1. 2. 2的所述侧相反地再定向，使得导销1.1. 3朝着结束位置PE进一步朝远侧移动。当导销1.1. 3在远侧方向和横向上行进时，挠性臂1.1. 4横向地偏转，由此在横向上朝着结束位置PE偏压导销1.1. 3。当导销1.1. 3到达导轨1. 2. 2的最远侧部分时导销1.1. 3通过松弛挠性臂1.1. 4的作用移动直到它到达结束位置PE，如图8D中所示。导销1.1. 3牢固地保持在结束位置PE并且在近侧方向上邻接支撑主体1. 2，由此防止针头护罩1.1相对于支撑主体1. 2的随后朝近侧运动。导销1.1. 3的横向偏转由在结束位置PE的导轨1. 2. 2的形状并且由挠性臂1.1. 4阻止。通过将导销1.1. 3保持在结束位置PE使针头护罩1.1紧紧地保持在超前位置E，由此防止注射装置D和/或安全装置I的再使用。在本发明的可能实施例中，在注射期间从患者的视角来看皮下针头2.1被隐藏。通过外主体1. 3朝着患者的皮肤的简单线性运动执行注射并且启动安全装置I的针头安全特征。图10显示根据本发明的第二实施例的注射装置D的透视图。安全装置I的支撑主体1. 2包括铰接到支撑主体1. 2的至少一个释放片1. 2. 7。释放片1. 2. 7相对于中心轴线A成锐角向外突出并且位于形成于支撑主体1.2的外表面中的纵向槽口 1.2.8中，而纵向槽口1. 2. 8在支撑主体1. 2的大致轴向长度上延伸。至少一个向内突出齿形成到外主体1. 3的内表面，尺寸确定成当外主体1. 3相对于支撑主体1. 2滑动时在纵向槽口 1.2.8内并且沿着纵向槽口并且在释放片1.2. 7上移动。优选地两个纵向槽口1. 2. 8和两个释放片1. 2. 7形成于支撑主体1. 2的相对侧中。当将预装式注射器2组装在安全装置I内时，圆柱形针头帽去除器3可拆卸地附连到摩擦地保持在预装式注射器2的远端上的针头帽2. 2的远端以便于去除针头帽2. 2。针头帽去除器3具有近端，该近端贴合地适配并且摩擦地接合针头帽2. 2的远端，使得可以通过针头帽去除器3的朝远侧运动从布置在安全装置I的内部的预装式注射器2扯下针头帽2. 2。圆柱形针头帽去除器3具有的外径允许针头帽去除器3插入针头护罩1.1的远端中，使得可以容易地从预装式注射器2扯下针头帽2. 2，即使当针头帽2. 2的远端由针头护罩1.1围绕时。如图11中所示，第二实施例的针头护罩1.1包括保持扣1.1. 6，该保持扣向外突出到由释放片1. 2. 7形成的凹陷中以将针头护罩1.1保持在初始位置I，其中在缩回位置R针头护罩1.1从支撑主体1. 2突出。所以，由释放片1. 2. 7形成的凹陷在支撑主体1. 2的长度上延伸。保持扣1.1. 6在由释放片1. 2. 7在支撑主体1. 2的长度上形成的凹陷内可滑动。在注射行程结束时当支撑主体1. 2大致接收在外主体1. 3内时，向内突出齿1. 3. 4接合释放片1. 2. 7。释放片1. 2. 7向内枢转并且在向内方向上挤压保持扣1.1. 6以使保持扣1.1. 6脱离与释放片1. 2. 7所形成的凹陷接合。针头护罩1.1通过松弛弹簧装置1. 4的作用从缩回位置R移动到在图12中显示的超前位置E。针头护罩1.1在超前位置E锁定到支撑主体1. 2，而针头护罩1.1相对于支撑主体1. 2的随后朝近侧运动由向外突出到形成于支撑主体1. 2的远端中的远侧凹口中的保持扣1.1. 6阻止。在超前位置E针头护罩1.1的朝远侧运动由在结束位置PE邻接支撑主体1. 2的导销1.1. 3阻止，如图13中最佳地所见。图13显示根据本发明的第二实施例的针头护罩1.1、支撑主体1. 2和保持在支撑主体1. 2内的预装式注射器2。针头护罩1. 2处于对应于导销1.1. 3在导轨1. 2. 2内的结束位置PE的超前位置E。在图13中可以看 到根据第二实施例的导轨1. 2. 2的细节。第二实施例的导轨1. 2. 2不包括第一实施例的挠曲门元件1. 2. 3，原因是针头护罩1. 2通过保持扣1.1. 6和释放片1. 2. 7所形成的凹陷的相互作用保持在初始位置，如上文中所述。第二实施例的导轨1. 2. 2设计成连续单轨道。当针头护罩1.1处于初始位置I时，导销1.1. 3位于导轨1. 2. 2内的开始位置PS。当针头护罩1.1处于缩回位置R时，导销1.1. 3位于中间位置PI。图14显示根据本发明的第三实施例的注射装置D的透视图。在使用安全装置I或包括安全装置I和接收在其中的预装式注射器2的注射装置D之前，针头护罩1.1处于缩回位置R并且保持在支撑主体1. 2内。预装式注射器2的皮下针头2.1在注射之前暴露。此外，第三实施例的支撑主体1. 2可以包括皮肤接触表面1. 2. 11，该皮肤接触表面设计成靠置在接收注射的患者的皮肤上，类似于先前在上文中所述的针头护罩1.1的皮肤接触凸缘1.1.1。轴向突舌1. 2. 12形成于支撑主体1. 2的外表面中。当外主体1. 3相对于支撑主体1. 2在远侧方向上滑动时轴向突舌1. 2. 12接收在相应形状的凹槽中，由此防止部分1. 2、1. 3的相对旋转。外主体1. 3包括向内突出齿1. 3. 4，该向内突出齿突出到形成于支撑主体1. 2中的保持槽口1. 2. 10中以相对于支撑主体1. 2将外主体1. 3保持就位，其中支撑主体1. 2从外主体1. 3的远端朝远侧突出。当足够的力在远侧方向上施加到外主体1. 3时内突出齿1. 3. 4向外可偏转，由此在注射行程的开始时内突出齿1. 3. 4脱离保持槽口1. 2. 10。
如图15中所示，向内突起1. 3. 5形成于外主体1. 3的内表面中。向内突起1. 3. 5邻近导轨1. 2. 2向内突出并且邻接导销1.1. 3以将导销1.1. 3保持在开始位置PS，由此将针头护罩1.1保持在缩回位置R。在第三实施例中，导销1. 1.3的开始位置PS邻近导轨1. 2. 2的近端定位。在注射行程期间向内突起1. 3. 5在导轨1. 2. 2的一部分内并且沿着该部分移动，如图16A至16D中最佳地所见。图16A显示当针头护罩1.1处于缩回位置R时导轨1. 2. 2内的向内突起1. 3. 5和导销1.1. 3的相对位置。导销1.1. 3通过与向内突起1. 3. 5接合保持在开始位置PS，使得在安全装置I的使用之前针头护罩1.1保持在缩回位置R。导销1.1. 3和向内突起`1. 3. 5都包括大致三角形横截面。在内突出齿1. 3. 4脱离保持槽口 1.2. 10之后，向内突起1. 3. 5沿着导轨1. 2. 2的近侧部段自由移动。导销1.1. 3跟随向内突起1.3.5的朝远侧运动，原因是弹簧装置1.4朝着超前位置E推动针头护罩1.1。图16B显示在药物输送开始时向内突起1.3. 5和导销1. 1.3的位置。向内突起1. 3. 5的三角形将导销1.1. 3横向地推动和再定向到相对于中心轴线A成锐角定向的导轨1. 2. 2的一部分中。当导销1.1. 3到达图16B中所示的第一位置Pl并且开始在远侧方向上沿着导轨1. 2. 2进一步移动时安全装置I的安全特征启动，由此导销1.1. 3由弹簧装置1. 4朝远侧推动。当导销1.1. 3沿着相对于中心轴线A成锐角定向的部段移动时挠性臂1.1. 4横向地偏转，由此挠性臂1.1. 4张紧以在横向上偏压导销1.1. 3。当针头护罩1.1邻接患者的皮肤时，导销1.1. 3停止在第二位置P2，如图16C中所示，并且阻止朝远侧进一步移动直到从注射部位取走注射装置D和/或安全装置I。图16D显示当其到达结束位置PE时的导销1.1. 3。处于结束位置PE的导销1.1. 3将针头护罩1.1锁定在超前位置E。导销1.1. 3的横向偏转由在结束位置PE的导轨1. 2. 2的形状并且由挠性臂1.1. 4阻止。图17显示第三实施例的安全装置1，而针头护罩1.1锁定在超前位置E。内突出齿1. 3. 4向内突出到远侧凹口1. 2. 9中以相对于支撑主体1. 2锁定外主体1. 3，由此防止外和支撑主体1. 3、1. 2的相对运动。图18A至18H示出本发明的备选实施例。导轨1. 2. 2形成于支撑主体1. 2或针头护罩1.1中的一个中，并且挠性臂1.1. 4连接到支撑主体1. 2或针头护罩1.1中的另一个，或特别地是其一体部分。也显示了在本发明的范围内的导轨1. 2、挠性臂1.1. 4和缺口1. 1.5的可能不同取向。挠性臂1.1. 4具有向安全装置I的横向侧之一的偏压。图18A显示根据上文中所述的第一实施例的导轨1. 2. 2、挠性臂1.1. 4和缺口1.1. 5的取向。图18B显示备选实施例，其中挠性臂1.1. 4从近侧方向延伸到缺口1.1. 5中。图18C和18D显示其它备选实施例，其中导轨1. 2. 2形成于针头护罩1.1中并且挠性臂1.1. 4连接到支撑主体1. 2。图18E至18H示出本发明的备选实施例，其中当支撑主体1. 2和针头护罩1.1相对于彼此滑动时支撑主体1. 2接收在针头护罩1.1内。
附图标记的列表I安全装置1.1针头护罩1.1.1皮肤接触凸缘1.1.2纵向突舌1.1.3导销1.1.4挠性臂1.1.5楔形缺口
1.1.6保持扣1.2支撑主体1.2.1纵向凹槽1.2.2导轨1.2.3挠曲门元件1.2. 3.1倾斜部段1.2.4向外突起1.2.5夹子1.2.6锁定凹陷1.2.7释放片1.2.8纵向槽口1.2.9远侧凹口1.2.10保持槽口1.2.11皮肤接触表面1.2.12轴向突舌1. 3外主体1.3.1手凸缘1.3.2纵向凹陷1.3. 2.1远侧部段1. 3. 2. 2近侧部段1.3.3锁扣1.3.4向内突出齿1.3.5向内突起1.3.6腹板1.4弹簧装置2预装式注射器2.1皮下针头2.2针头帽2. 3针筒2.3.1内腔2.4轴环
2. 5活塞2.6活塞杆3针头帽去除器D注射装置A中心轴线L横向I初始位置R缩回位置E超前位置PS开始位置PI中间位置PE结束位置Pl第一位置
P2第二位置
权利要求
1.一种用于预装式注射器(2)的安全装置(1)，其包括 在其中保持所述预装式注射器(2)的中空支撑主体(1. 2)， 相对于所述支撑主体(1. 2)可滑动的中空针头护罩(1. 1)，以及 用于引导所述针头护罩(1.1)相对于所述支撑主体(1. 2)的运动的引导装置，其中所述引导装置包括 具有从其径向延伸的导销(1. 1.3)的可偏转挠性臂(1.1. 4)，所述可偏转挠性臂(1.1. 4)大致平行于所述安全装置(I)的中心轴线(A)延伸，以及 导轨(1. 2. 2)，当所述针头护罩(1.1)相对于所述支撑主体(1. 2)滑动时，所述导轨在所述导轨(1. 2. 2)内并且沿着所述导轨引导所述导销(1. 1.3)。
2.根据权利要求1所述的安全装置(1)， 其特征在于所述引导装置还包括纵向突舌(1.1. 2)，当所述针头护罩(1.1)相对于所述支撑主体(1. 2)在远侧方向上移动时，所述纵向突舌接收在纵向凹槽(1. 2.1)中，由此防止所述针头护罩(1.1)和所述支撑主体(1. 2)的相对旋转。
3.根据前述权利要求之一所述的安全装置(I)， 其特征在于所述挠性臂(1.1. 4)连接到或一体地形成到所述针头护罩(1. 1)，并且所述导轨(1. 2. 2)形成于所述支撑主体(1. 2)中。
4.根据前述权利要求之一所述的安全装置(I)， 其特征在于所述挠性臂(1.1.4)连接到或一体地形成到所述支撑主体(1.2)，并且所述导轨(1. 2. 2)形成于所述针头护罩(1.1)中。
5.根据前述权利要求之一所述的安全装置(I)， 其特征在于所述挠性臂(1.1. 4)通过松弛弹簧装置(1. 4)的作用可偏转和可激励。
6.根据前述权利要求之一所述的安全装置(I)， 其特征在于当所述针头护罩(1.1)处于缩回位置(R)时，所述导销(1.1. 3)位于邻近所述导轨(1. 2. 2)的近端的中间位置(PI)，并且当所述针头护罩(1.1)处于超前位置(E)时，位于邻近所述导轨(1. 2. 2)的远端的结束位置(PE)，而所述针头护罩(1.1)在所述缩回位置(R)大致接收在所述支撑主体(1. 2)中并且在所述超前位置(E)从所述支撑主体(1. 2)的远纟而关出。
7.根据前述权利要求之一所述的安全装置(I)， 其特征在于处于开始位置(PS)、处于结束位置(PE)和处于中间位置(PI)的所述导销(1. 1.3)在垂直于所述中心轴线(A)的横向(L)上未偏压。
8.根据前述权利要求之一所述的安全装置(I)， 其特征在于当所述导销(1.1. 3)沿着所述导轨(1. 2. 2)从所述中间位置(PI)朝着所述结束位置(PE)移动时，所述挠性臂(1.1. 4)偏转以在横向(L)上偏压所述导销(1. 1.3)。
9.根据前述权利要求之一所述的安全装置(I)， 其特征在于所述针头护罩(1.1)在初始位置(I)从所述支撑主体(1. 2)突出，并且当所述针头护罩(1.1)处于所述初始位置(I)时所述弹簧装置(1.4)处于部分激励状态。
10.根据前述权利要求之一所述的安全装置(I)， 其特征在于所述针头护罩(1.1)由挠曲门元件(1. 2. 3)保持在初始位置(I)，所述挠曲门元件(1. 2. 3)将所述导销(1.1. 3)保持在所述导轨(1. 2. 2)的远端和近端之间的开始位置(PS)。
11.根据权利要求10所述的安全装置(1)， 其特征在于所述挠曲门元件(1. 2. 3)引导所述导销(1.1. 3)在所述导轨(1. 2. 2)内的运动。
12.根据权利要求10或11所述的安全装置(1)， 其特征在于所述挠曲门元件(1. 2. 3)在横向(L)上可偏转，从而允许所述导销(1. 1.3)从所述开始位置(PS)朝着所述中间位置(PI)移动。
13.根据权利要求10至12所述的安全装置(I)， 其特征在于所述挠曲门元件(1. 2. 3)的倾斜部段(1. 2. 3.1)引导所述导销(1. 1.3)沿着所述导轨(1. 2. 2)的一部分的运动，并且防止所述导销(1.1. 3)再进入所述开始位置(PS)。
14.根据前述权利要求之一所述的安全装置(I)， 其特征在于所述针头护罩(1.1)还包括至少一个径向向外突出保持扣(1. 1.6)以将所述针头护罩(1.1)可释放地保持在缩回位置(R)，并且所述支撑主体(1. 2)还包括铰接到所述支撑主体(1. 2)的至少一个释放片(1. 2. 7)，而外主体(1. 3)的内表面接合所述释放片(1. 2. 7)，所述释放片向内挤压所述保持扣(1.1.6)以释放所述针头护罩(1.1)。
15.根据前述权利要求之一所述的安全装置(I)， 其特征在于所述外主体(1. 3)包括向内突起(1. 3. 5)，所述向内突起在中间位置(PI)邻接所述导销(1. 1.3)以将所述针头护罩(1.1)保持在缩回位置(R)。
16.根据权利要求15所述的安全装置(1)， 其特征在于所述导销(1.1. 3)和所述向内突起(1. 3. 5)包括大致三角形横截面。
17.根据权利要求15或16所述的安全装置(I)， 其特征在于所述向内突起(1. 3. 5)沿着所述导轨(1. 2. 2)的一部分移动，由此使所述针头护罩(1.1)从保持在所述缩回位置(R)的状态脱离。
18.一种注射装置(D)，其包括根据前述权利要求之一所述的安全装置(I)和预装式注射器(2)，其中所述预装式注射器(2)保持在所述安全装置(I)的所述支撑主体(1. 2)内，使得皮下针头(2.1)从所述支撑主体(1.2)的远端突出，而在初始位置(I)和/或在超前位置(E)所述皮下针头(1. 2)由所述针头护罩(1.1)围绕，并且当所述针头护罩(1.1)处于缩回位置(R)时所述皮下针头(2.1)暴露。
全文摘要
一种用于预装式注射器(2)的安全装置(1)包括在其中保持所述预装式注射器(2)的中空支撑主体(1.2)、相对于所述支撑主体(1.2)可滑动的中空针头护罩(1.1)以及用于引导所述针头护罩(1.1)相对于所述支撑主体(1.2)的运动的引导装置。所述引导装置包括可偏转挠性臂(1.1.4)、导销(1.1.3)和导轨(1.2.2)。所述可偏转挠性臂大致平行于所述安全装置(1)的中心轴线(A)延伸。所述导销(1.1.3)从所述挠性臂(1.1.4)径向地延伸。当所述针头护罩(1.1)相对于所述支撑主体(1.2)滑动时所述导轨(1.2.2)在所述导轨(1.2.2)内并且沿着所述导轨引导所述导销(1.1.3)。
文档编号A61M5/32GK103068424SQ201180040784
公开日2013年4月24日 申请日期2011年6月21日 优先权日2010年7月2日
发明者G.罗伯茨, S.欧文, M.埃克曼 申请人:赛诺菲-安万特德国有限公司