专利名称：一种氟苯尼考复方组合物及其制备方法
技术领域：
本发明属于兽药技术领域，具体涉及ー种氟苯尼考复方组合物及其制备方法。
背景技术：
随着我国畜禽饲养生产集约化规模化程度的提高，常易引起各种传染病的流行。临床上尤其是细菌性感染引起的一系列疾病，给养殖户带来了很大的困扰。由敏感细菌引起的猪的呼吸道疾病，主要有传染性胸膜肺炎、副猪嗜血杆菌、猪肺疫、喘气病等。猪传染性胸膜肺炎是由胸膜肺炎放线杆菌引起的猪呼吸系统的ー种严重的接触性传染性病，以出血性、坏死性、纤维素性胸膜肺炎为特征，引起猪的高度呼吸困难，发生急性败血症而突然死亡。副猪嗜血杆菌引起猪多发性浆膜炎和关节炎，主要在猪断奶后的保育阶段发病，通常见于5 8周龄的猪，发病率在10 15%，严重时死亡率可达50%。副猪嗜血杆菌的存在可以加剧猪呼吸道的临床症状，引起纤维素性化脓性支气管肺炎。通常将 副猪嗜血杆菌看做继发性病原菌，在病毒性疾病感染之后，易发生副猪嗜血杆菌病，使病情复杂化。猪肺疫(猪巴氏杆菌病)是由多种杀伤性巴氏杆菌所引起的ー种急性传染病，特征症状为分娩样呼吸，咽喉部极度肿胀，呼吸极度困难，虚脱，高热，死亡率高达50%左右。猪喘气病又称猪支原体肺炎，是由猪肺炎支原体引起的ー种慢性呼吸道病。患病猪在临床上主要表现为咳嗽，气喘，生长迟缓，饲料转化率低。猪呼吸系统疾病是禽畜饲养生产上常见的疾病，猪不分大小、品种、年龄等均可感染，且感染猪数量巨大，患病猪的饲料利用率低下，日增重不能达到标准，出栏时间推迟，药物费用增加，且死亡率増加，给养殖户造成严重的经济损失。
发明内容
本发明的目的是提供一种氟苯尼考复方组合物，主要治疗由敏感细菌引起的猪呼吸道疾病。本发明的第二个目的是提供一种氟苯尼考复方组合物的制备方法。为了实现以上目的，本发明所采用的技术方案是一种氟苯尼考复方组合物，该复方组合物的组成及重量份数为氟苯尼考10份、阿奇霉素3 5份、泰乐菌素I 2份、丙ニ醇30 40份、ニ甲基甲酰胺15 20份、α -吡咯烷酮25 30份、无水こ醇8 10份、聚こ烯吡咯烷酮2 3份。所述的聚こ烯吡咯烷酮为高分子聚合物PVP Κ30。一种氟苯尼考复方组合物的制备方法，包括下列步骤I)取ニ甲基甲酰胺加入氟苯尼考搅拌溶解，后依次加入丙ニ醇、α -吡咯烷酮、无水こ醇搅拌至混合均匀；2)加入阿奇霉素、泰乐菌素搅拌至混合均匀；3)40°C加热搅拌，再加入聚こ烯吡咯烷酮，保温反应，溶解后继续搅拌15min，使聚こ烯吡咯烷酮与药物之间充分螯合；
4)将所得溶液过滤，冲氮气，灌封即得氟苯尼考复方组合物。该复方组合物的贮藏条件为遮光，密闭，在凉暗处保存。本发明的氟苯尼考复方组合物，药物用量按体重计，可直接注射使用，肌内注射一次量为每kg体重家畜20 25mg。本发明复方组合物中的氟苯尼考是ー种兽药专用氯霉素类的广谱抗菌药，主要用于敏感细菌所致的猪、鸡及鱼的细菌性疾病，尤其对呼吸系统感染和肠道感染疗效显著。氟苯尼考的抗菌机理主要是通过与50S核糖体亚基结合，抑制蛋白质合成所需的关键酶-肽酰转移酶，从而特异性地阻止了氨酰tRNA与核糖体上的受体结合，抑制肽链的延长而使菌体蛋白不能合成。本品抗菌谱广，对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌及支原体均有强效。氟苯尼考靶向定位发挥药物极效作用于生物体，用量小，见效快，半衰期长，血药浓度高，能较长时间的維持血药浓度。本发明复方组合物中的阿奇霉素是ー种大环内酯类的抗生素，是在红霉素结构上 修饰后得到的ー种广谱抗生素，属于大环内酯类第二代抗生素，适用于敏感菌所致的呼吸道、皮肤软组织感染和衣原体所致的传播性疾病。本发明复方组合物中的泰乐菌素是从弗氏链霉菌的培养液中获得的一种大环内酯类抗生素，因其肠道吸收好，体内扩散快，血药浓度高，在临床上多用于治疗药物使用，主要对多种革兰氏阳性菌有很好的抑制作用，还对部分革兰氏阴性菌、弯杆菌、螺旋体有抑制作用，以及抗球虫作用，主要用于防治畜禽支原体性疾病。独特的优点在于是畜禽专用抗生素，添加剂量小，不会给人类带来交叉耐药性问题。本发明复方组合物组方中的聚こ烯吡咯烷酮为PVP K30，在组合物中主要起长效缓释、助溶剂和稳定剂的作用。PVP K30是高分子聚合物，在体内代谢缓慢，从而使该组合物在动物体内缓慢吸收直至完全吸收，达到长效的目的，使用聚こ烯吡咯烷酮使组合物的稳定性也提高了很多。本发明采用氟苯尼考、阿奇霉素与泰乐菌素制成长效的复方组合物，主要治疗猪的呼吸道疾病，尤其是传染性胸膜肺炎、副猪嗜血杆菌、猪肺疫、喘气病等呼吸道疾病有特异长效的治疗效果，不易复发，使广大养殖户在饲养方面降低了成本，大大提高了经济效益。
具体实施例方式以下结合具体实施方式
对本发明做详细说明实施例I本实施例的氟苯尼考复方组合物，复方组成为氟苯尼考10g、阿奇霉素5g、泰乐菌素2g、丙ニ醇40g、ニ甲基甲酰胺15g、α -吡咯烷酮25g、无水こ醇10g、聚こ烯吡咯烷酮3g。氟苯尼考复方组合物的制备方法，包括以下步骤I)取ニ甲基甲酰胺15g,加入IOg氟苯尼考搅拌溶解,后依次加入丙ニ醇40g、α -卩比咯烧酮25g、无水こ醇IOg搅拌至混合均勻；2)加入阿奇霉素5g、泰乐菌素2g搅拌至混合均勻；3)40°C加热搅拌，再加入3g PVP K30，保温反应，溶解后继续搅拌15min，使PVPK30与药物之间充分螯合；
4)将所得溶液过滤，冲氮气，灌封即得氟苯尼考复方组合物。实施例2本实施例的氟苯尼考复方组合物，复方组成为氟苯尼考10g、阿奇霉素4g、泰乐菌素I. 5g、丙ニ醇35g、ニ甲基甲酰胺17g、α -吡咯烷酮28g、无水こ醇9g、聚こ烯吡咯烷酮2. 5g。氟苯尼考复方组合物的制备方法，包括以下步骤I)取ニ甲基甲酰胺17g,加入IOg氟苯尼考搅拌溶解,后依次加入丙ニ醇35g、α -卩比咯烧酮28g、无水こ醇9g搅拌至混合均勻；2)加入阿奇霉素4g、泰乐菌素I. 5g搅拌至混合均匀；
3)40°C加热搅拌，再加入2. 5g PVP K30，保温反应，溶解后继续搅拌15min，使PVPK30与药物之间充分螯合；4)将所得溶液过滤，冲氮气，灌封即得氟苯尼考复方组合物。实施例3本实施例的氟苯尼考复方组合物，复方组成为氟苯尼考10g、阿奇霉素3g、泰乐菌素lg、丙ニ醇30g、ニ甲基甲酰胺20g、α -吡咯烷酮30g、无水こ醇Sg、聚こ烯吡咯烷酮2g。氟苯尼考复方组合物的制备方法，包括以下步骤I)取ニ甲基甲酰胺20g，加入IOg氟苯尼考搅拌溶解，后依次加入丙ニ醇30g、α -卩比咯烧酮30g、无水こ醇8g搅拌至混合均勻；2)加入阿奇霉素3g、泰乐菌素Ig搅拌至混合均匀；3) 40°C加热搅拌，再加入2g PVP K30,保温反应，溶解后继续搅拌15min，使PVPK30与药物之间充分螯合；4)将所得溶液过滤，冲氮气，灌封即得氟苯尼考复方组合物。动物实验河南某个猪场，经过临床症状会诊、实验诊断等手段已确诊发生猪支原体肺炎的病猪群体，临床症状表现明显咳嗽，流鼻涕，食欲減退等，实验室诊断为支原体肺炎。从病猪群中随机挑选100头，公母兼有，所挑选的猪个体重和精神状态差不多，分成4组，使用实施例I 3制成的氟苯尼考复方组合物和市售氟苯尼考注射液进行治疗，本发明复方组合物的药物用量为20mg/kg,注射使用。结果记录如下治疗情况统计表
权利要求
1.一种氟苯尼考复方组合物，其特征在于该复方组合物的组成及重量份数为氟苯尼考10份、阿奇霉素3 5份、泰乐菌素I 2份、丙二醇30 40份、二甲基甲酰胺15 20份、α -吡咯烷酮25 30份、无水乙醇8 10份、聚乙烯吡咯烷酮2 3份。
2.根据权利要求I所述的氟苯尼考复方组合物，其特征在于所述的聚乙烯吡咯烷酮为高分子聚合物PVP Κ30。
3.—种如权利要求I或2所述的氟苯尼考复方组合物的制备方法，其特征在于包括下列步骤 1)取二甲基甲酰胺加入氟苯尼考搅拌溶解，后依次加入丙二醇、α-吡咯烷酮、无水乙醇搅拌至混合均勻； 2)加入阿奇霉素、泰乐菌素搅拌至混合均匀； 3)40°C加热搅拌，再加入聚乙烯吡咯烷酮，保温反应，溶解后继续搅拌15min，使聚乙烯吡咯烷酮与药物之间充分螯合； 4)将所得溶液过滤，冲氮气，灌封即得氟苯尼考复方组合物。
全文摘要
本发明公开了一种氟苯尼考复方组合物及其制备方法，该组合物组成为氟苯尼考、阿奇霉素、泰乐菌素、丙二醇、二甲基甲酰胺、α-吡咯烷酮、无水乙醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。该组合物的制备方法包括1)取二甲基甲酰胺加入氟苯尼考搅拌溶解，依次加入丙二醇、α-吡咯烷酮、无水乙醇搅拌至混合均匀；2)加入阿奇霉素、泰乐菌素搅拌至混合均匀；3)40℃加热搅拌，加入聚乙烯吡咯烷酮，溶解后继续搅拌15min；4)将所得溶液过滤，冲氮气，灌封即得氟苯尼考复方组合物。本发明的复方组合物主要治疗猪的呼吸道疾病，尤其是对传染性胸膜肺炎、副猪嗜血杆菌、猪肺疫、喘气病等呼吸道疾病有特异长效的治疗效果，不易复发。
文档编号A61K31/7052GK102846650SQ20121030517
公开日2013年1月2日 申请日期2012年8月24日 优先权日2012年8月24日
发明者吴红云, 董晓盈, 赵丽 申请人:郑州后羿制药有限公司