专利名称：一种药物组合物及其制剂和用途的制作方法
一种药物组合物及其制剂和用途技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种含有栝楼酯碱和总氨基酸的药物组合物及其制剂和用途。
背景技术：
瓜萎为山东道地药材，种植历史已经长达数百年，是中医治疗胸痹之要药。1995 年版中国药典规定瓜萎为葫芦科(Cucurbitaceae)括楼属植物括楼(Trichosanthes kirilowii Maxim.)或双边括楼(T. rosthornii Harms)的干燥成熟果实，同时规定两种植物果实部分的干燥种子和干燥成熟果皮分别为常用中药瓜萎子和瓜萎皮。瓜萎、瓜萎子、瓜萎皮因药用部位不同，临床应用亦有差异。瓜萎皮重在清化热痰、利气宽胸，用于痰热咳嗽、 胸闷胁痛。
瓜萎皮及其制剂具有抗心律失常、扩张动脉、增加冠脉流量，保护心肌缺血，提高耐氧能力，降低血清胆固醇，扩张微血管，延缓微循环障碍的发生等心血管系统的药理作用。以瓜萎皮制成的注射剂可用于治疗冠心病、解除或改善心绞痛、改善心电图，对喘息型气管炎、肺心病哮喘具有较好的镇咳、祛痰和平喘作用。
栝楼酯碱是一种生物碱，由巢志茂等从瓜萎干燥果皮的脂溶性部分分离得到，是一种无色针状结晶分子量444，结构为化学名为α-(苯甲酰胺)_苯丙酸-3-[(l-苯基)亚乙基]氨-2-羟基丙酯。发明内容
为了克服传统瓜萎水注射液中发挥药理作用的活性成分不明确，质量控制不稳定，提高瓜萎资源的利用及疗效，我们进行了大量的研究，发现栝楼酯碱是瓜萎皮发挥其药理作用的一种活性成分，它对预防和/或治疗心血管系统疾病具有较好的效果，尤其是对冠心病、心绞痛、高脂血症、粥样动脉硬化均具有较好的疗效。
本发明提供了一种新的药物组合物及其制剂。
本发明的目的是提供一种药物组合物，该组合物对预防和/或治疗心血管系统疾病具有很好的作用。
本发明的目的是提供一种药物组合物，该组合物对预防和/或治疗冠心病、心绞痛具有很好的作用。
本发明的目的是提供一种药物组合物，该组合物对预防和/或治疗高脂血症具有很好的作用。
本发明的目的是提供一种药物组合物，该组合物对预防和/或治疗粥样动脉硬化具有很好的作用。
具体而言，本发明提供了
一种药物组合物，包含总氨基酸和栝楼酯碱。
所述的药物组 合物，包含49-118重量份总氨基酸和O. 5-10重量份的栝楼酯碱。
所述的总氨基酸包含脯氨酸、丝氨酸、丙氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、门冬氨酸、酪氨酸、谷氨酸、苯丙氨酸、盐酸精氨酸、盐酸赖氨酸、缬氨酸、苏氨酸、组氨酸、色氨酸、甲硫氨酸、胱氨酸、甘氨酸中的一种或几种。
所述的总氨基酸包含以下重量份的成分:
权利要求
1.一种药物组合物，其特征在于药物组合物包含总氨基酸和栝楼酯碱。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中包含49-118重量份的总氨基酸和O.5-10重量份的栝楼酯碱。
3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其中所述的总氨基酸包含脯氨酸、丝氨酸、丙氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、门冬氨酸、酪氨酸、谷氨酸、苯丙氨酸、盐酸精氨酸、盐酸赖氨酸、缬氨酸、苏氨酸、组氨酸、色氨酸、甲硫氨酸、胱氨酸、甘氨酸中的一种或几种。
4.根据权利要求3所述的药物组合物，其中所述的总氨基酸包含以下重量份的成分
5.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其中所述的药物组合物，还包含山梨醇、亚硫酸氢钠。
6.根据权利要求1或2所述的药物组合物制备成注射剂或冻干粉针。
7.根据权利要求1或2所述的药物组合物在制备预防和/或治疗心血管系统疾病的药物中的应用。
8.根据权利要求1或2所述的药物组合物在制备预防和/或治疗冠心病、心绞痛的药物中的应用。
9.根据权利要求1或2所述的药物组合物在制备预防和/或治疗高脂血症的药物中的应用。
10.根据权利要求1或2所述的药物组合物在制备治疗动脉粥样硬化的药物中的应用。
全文摘要
本发明属于医药技术领域，本发明提供了一种药物组合物及其制剂和用途，该药物组合物含有总氨基酸和栝楼酯碱，该药物组合物成分明确，质量可控；本发明所述的药物组合物可以用于制备注射剂或冻干粉针给药制剂；本发明所述的药物组合物对治疗心血管系统疾病等具有很好的治疗作用，适于临床广泛应用。
文档编号A61K31/195GK103027911SQ201210356179
公开日2013年4月10日 申请日期2012年9月24日 优先权日2012年9月24日
发明者曹捷, 高帆, 周战, 尚磊 申请人:西藏易明西雅生物医药科技有限公司