具视网膜保护功能的复方组成物及应用的制作方法
【专利摘要】本发明揭露一种具视网膜保护功能的复方组成物及应用，其组分包括：1.00-3.00wt%的水溶性叶黄素、0.80-1.20wt%的L-天门冬胺酸钾、0.1%-0.2wt%的玻尿酸、0.08-0.12wt%的维生素B5、0.08-0.12wt%的维生素B6、0.04-0.07wt%的维生素B12、0.04-0.07wt%的维生素C、0.04-0.07wt%的维生素E、0.03-0.06wt%的洋甘菊萃取物、0.03-0.06wt%的黑醋栗萃取物、0.003-0.006wt%的山桑子蓝莓萃取物、0.003-0.006wt%的小米草粉末、0.003-0.006wt%的锌、0.003-0.006wt%的金盏花萃取物、0.003-0.006wt%的银杏萃取物、0.03-0.06wt%的枸杞子、0.03-0.06wt%的花青素、0.05-0.07wt%的葡萄籽。本发明复方组成物的应用为可制作成各种剂型产品，尤以制作成舒眼保养液或眼药水最佳，使用者于使用时无异物感，且具有可快速吸收、可达眼睛湿润效果以及有效对抗疲劳的功效性。
【专利说明】具视网膜保护功能的复方组成物及应用
【技术领域】
[0001]本发明关于一种眼用复方组成物及应用，特别是关于一种具视网膜保护功能的复方组成物及应用。
【背景技术】
[0002]随着现代人工作性质、工作环境以及娱乐活动型态的大幅改变，长时间使用眼睛已无可避免地成为常态，正因为如此，现代人的眼睛保养及眼部疾病发生及老化的预防也成了越来越受重视的问题之一。特别是，眼睛常因渐进性年龄而发生相关变化，包括正常的视力退化以及病态变化等，常会严重地影响眼睛的功能，此等变化包括:白内障的发展、硬化、浑浊化、柔顺性(pliability)减低、及晶状体黄化；角膜黄化和浑浊化；老视；小梁堵塞，导致眼内压蓄积和青光眼；眼后房水中增加的浮动物；虹膜张大范围的僵化和减少；年纪相关的斑状变质(age-related macular degeneration, AMD);在视网膜动脉中有动脉粥样硬化性沈积物的形成；干眼征候群；及视网膜杆和视锥的敏感度和光水平适应能力的减低。年纪相关的视觉恶化包括视觉敏感度、视觉对比、颜色和深度感受性、晶状体调节、光敏感度、和黑暗适应性等的减损。年纪相关的变化也包括虹膜颜色外观的改变，及老人环的形成。以上变化可能发生在眼睛的各个不同的组成部份，包括角膜、巩膜、小梁、虹膜、晶状体、眼后房水、和视网膜都可能受到老化及过度使用眼力所影响。
[0003]叶黄素是人类视网膜最重要的营养成份，人体中的叶黄素还能够过滤九成以上蓝光波长的光线，避免这种强光的伤害，蓝光有可能促进氧化作用的发生。叶黄素提供眼部与皮肤的营养支撑，在眼睛视网膜的黄斑部(视力中心)，以及水晶体含有高量的叶黄素。叶黄素是视网膜黄斑部的重要成份，近年来在欧美医学界用于预防老年性黄斑部病变颇有疗效，对于其他如近视引起的视网膜病变也认为有效。
[0004]黄斑位于眼底视网膜中央，黄斑体的视网膜组织层里有大量的叶黄素，早期的解剖学家称该区域为“黄斑”或“黄点”，这是由于叶黄素的浓度很高，颜色呈现黄色。黄斑是感光细胞聚集的地方，负责在视野中央提供颜色和具体细节。近年来针对黄斑区色素(macular pigment, MP)的研究已成为一大热点。而如何针对此【技术领域】的研究基础,发展出一种可快速吸收、有效保护视网膜功能的眼药水，以供现代人纾解眼部疲劳、避免眼力过度使用造成眼部病变，更成了亟待发展的标的。
【发明内容】
[0005]缘此，本发明的目的即是提供一种可快速吸收、有效保护视网膜功能的复方组成物。
[0006]本发明为解决习知技术的问题所采用的技术手段为一种具视网膜保护功能的复方组成物，其组分包括:1.00-3.00wt%的水溶性叶黄素、0.80-1.20wt%的L-天门冬胺酸钾、0.l%-0.2wt%的玻尿酸、0.04-0.12wt%的维生素B,0.04-0.07wt%的维生素C、0.04-0.07wt%的维生素E、0.03-0.06wt%的洋甘菊萃取物、0.03-0.06wt%的黑醋栗萃取物、0.003-0.006wt%的山桑子蓝莓萃取物、0.003-0.006wt%的小米草粉末、0.003-0.006wt%的锌、0.003-0.006wt%的金盏花萃取物、0.003-0.006wt%的银杏萃取物、0.03-0.06wt%的枸杞子、0.03-0.06wt%的花青素、0.05-0.07wt%的葡萄籽。
[0007]上述具视网膜保护功能的复方组成物的维生素B成份，可包括维生素B5、维生素B6及维生素B12 ;较佳为0.08-0.12wt%的维生素B5、0.08-0.12wt%的维生素B6、
0.04-0.07wt% 的维生素 B12。
[0008]上述具视网膜保护功能的复方组成物的pH值可借由pH调节剂较佳地调整到3.5至5.8之间，其中该pH调节剂包括磷酸盐，硼酸盐，乙酸盐缓冲剂及柠檬酸盐。 [0009]上述具视网膜保护功能的复方组成物的黏度可借由黏度增进剂较佳地调整到10至25000mpas之间，其中该黏度增进剂包括羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠盐、甲基纤维素、聚乙烯基四氢吡咯酮、聚乙烯醇、葡聚糖及聚丙烯酸。
[0010]上述具视网膜保护功能的复方组成物系可借由张力调节剂以调节其张力值，其中该张力调节剂包括:氯化钠、氯化钾、甘油、甘露糖醇、山梨糖醇、硼酸钠及乙酸钠。
[0011]上述具视网膜保护功能的复方组成物以眼药水型式时，包含以溶媒补充至100wt%，该溶媒较佳地为水或有机溶剂，且可进一步包含药学上可接受的佐剂。另外，并可添加0.01wt%的氯化苯甲烃胺。
[0012]经由本发明所采用的技术手段，借由其独特的舒缓疲劳配方，搭配小分子效性成分可直接穿透进入眼角膜被人体吸收，突破人体吸收屏障，提升生物可利用率。突破多种效性成分直接点入眼睛的吸收率问题，而独特的小分子效性成分，可直接穿透进入眼角膜被人体吸收以达到最高吸收率。另外，搭配独特舒缓疲劳配方，可有效缓解眼部的疲劳，确实达到预防保健功效，且本发明的组成成分皆为可溶性能完全溶解，使用时无异物感，其中所含的水溶性叶黄素，亦可有效预防视网膜黄斑部病变，而所含的玻尿酸可达到保湿效果，充分滋润眼睛，舒缓疲劳，有效纾解眼睛的干涩不适。
[0013]本发明的具视网膜保护功能的复方组成物，除以溶液型式外(例如眼药水)，并可透过本发明【技术领域】中习知工艺加工制成，以制锭技术制成双层锭、发泡锭、缓释锭等锭剂剂型，或直接充填入胶囊壳中制成胶囊剂型，亦可制成保健营养补充饮品型式，此复方组成物可适用各种市场需求，而设计成各种剂型。上述的多种剂型，可广泛运用于保健食品及医药品等领域，提升相关产品的附加价值。
【专利附图】
【附图说明】
[0014]图1显示眼用滴剂组(Eyedrop Group)及口服组(Oral Group)的黄斑色素密度值(MPOD)比较趋势图；
[0015]图2显示眼用滴剂组(Eyedrop Group)及口服组(Oral Group)的空间对比敏感度(SCS)比较趋势图；
[0016]图3显示眼用滴剂组(Eyedrop Group)及口服组(Oral Group)的时间对比敏感度(TCS)比较趋势图。
【具体实施方式】
[0017]本发明揭露一种具视网膜保护功能的复方组成物，其组分主要包括:水溶性叶黄素、L-天门冬胺酸钾、玻尿酸、维生素B5、维生素B6、维生素B12、维生素C、维生素E、洋甘菊
萃取物、黑醋栗萃取物、山桑子蓝莓萃取物、小米草粉末、锌、金盏花萃取物、银杏萃取物、枸
杞子、花青素、葡萄籽；并视需要添加氯化苯甲烃胺，其组成比例范围的说明如后。
[0018]实施例1:抗疲劳眼药水
[0019]本发明的具视网膜保护功能的复方组成物以眼药水型式的各组成分及组成比例
整理如表1所示。
[0020]表1
【权利要求】
1.一种具视网膜保护功能的复方组成物，其组分包括:1.00-3.00wt%的水溶性叶黄素、0.80-1.20wt%的L-天门冬胺酸钾、0.1%-0.2wt%的玻尿酸、0.04-0.12wt%的维生素B,0.04-0.07wt%的维生素C、0.04-0.07wt%的维生素E、0.03-0.06wt%的洋甘菊萃取物、0.03-0.06wt%的黑醋栗萃取物、0.003-0.006wt%的山桑子蓝莓萃取物、0.003-0.006wt%的小米草粉末、0.003-0.006wt%的锌、0.003-0.006wt%的金盏花萃取物、0.003-0.006wt%的银杏萃取物、0.03-0.06wt%的枸杞子、0.03-0.06wt%的花青素、0.05-0.07wt%的葡萄籽。
2.如权利要求1所述的具视网膜保护功能的复方组成物，其中该维生素B选自由0.08-0.12wt% 的维生素 B5、0.08-0.12wt% 的维生素 B6、0.04-0.07wt% 的维生素 B12、及其任一组合所组成的群组。
3.如权利要求1所述的具视网膜保护功能的复方组成物，该复方组成物进一步包括0.01wt%的氯化苯甲烃胺。
4.如权利要求1所述具视网膜保护功能的复方组成物，其中该复方组成物的pH值是借由PH调节剂调整到3.5至5.8之间。
5.如权利要求4所述的具视网膜保护功能的复方组成物，其中该pH调节剂包括磷酸盐，硼酸盐，乙酸盐缓冲剂及柠檬酸盐。
6.如权利要求1所述的具视网膜保护功能的复方组成物，其中该复方组成物的黏度是借由黏度增进剂调整到10至25000mpas之间。
7.如权利要求6所述的具视网膜保护功能的复方组成物，其中该黏度增进剂包括羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠盐、甲基纤维素、聚乙烯基四氢吡咯酮、聚乙烯醇、葡聚糖及聚丙烯酸。
8.如权利要求1所述的具视网膜保护功能的复方组成物，其中该复方组成物是借由张力调节剂以调节其张力值，该张力调节剂包括:氯化钠、氯化钾、甘油、甘露糖醇、山梨糖醇、硼酸钠及乙酸钠。
9.如权利要求1所述的具视网膜保护功能的复方组成物，可进一步包含溶媒补充至100wt%,该溶媒为水或有机溶剂。
10.如权利要求1所述的具视网膜保护功能的复方组成物，其中该复方组成物进一步包含药学上可接受的佐剂。
11.如权利要求1所述的具视网膜保护功能的复方组成物，其中该复方组成物的剂型为溶液、锭剂或胶囊。
12.如权利要求1所述的具视网膜保护功能的复方组成物，其中该视网膜保护功能为预防视网膜黄斑部退化或减缓用眼过度疲劳。
【文档编号】A61K36/87GK103566068SQ201210381431
【公开日】2014年2月12日 申请日期:2012年10月10日 优先权日:2012年8月9日
【发明者】林咏翔, 李昱贤 申请人:大江生医股份有限公司