可植入装置制造方法
【专利摘要】本发明描述了一种可植入装置，其包括植入物（12），其中植入物（12）包括：至少一个开口（22）；至少一个锚固元件（14），其用于将植入物（12）紧固至至少一个骨，其中各个锚固元件（14）包括杆部（20）和头部（18），并且杆部（20）的至少一部分能够被引导穿过相应开口（22），而头部（18）能够被支撑在相应开口（22）中；以及锁定机构，其具有锁定元件（16）和径向可变形的环形元件（26），所述环形元件能够借助于将锁定元件致动而朝向锚固元件的头部按压，以便将头部固定在植入物的开口中。植入物的开口具有凹部（28），所述凹部具有用于锚固元件的头部的支撑面（24）。
【专利说明】可植入装置【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及一种可植入装置。
【背景技术】
[0002]例如，为了治疗骨折，在借助于销、骨钉、线或板将各个骨碎片对齐之后，骨折部以其正确位置固定(重新定位)。板尤其能够用于固定，所述板借助于锚固元件(尤其是骨钉)紧固至单独的骨碎片。在这种类型的治疗中，压缩效果被实现成使得各个骨碎片相对于彼此保持在固定位置并且借助于板和借助于骨钉朝向彼此按压。然而，被植入的装置也能够例如用于加固脊柱区段，尤其是用于将板紧固在两个椎体之间，或用于紧固关节替换件(诸如髋关节植入物或肩部植入物)。
[0003]专利文献US5，904, 683A描述了一种可植入装置，所述可植入装置具有锁定帽，以便将多轴骨钉以稳定角的方式锁定在板中。专利文献EP0828459B1类似地示出了一种可植入装置，其中配置有环形插入件，以便将相应多轴骨钉以具有空间稳定性的方式固定在板中。
【发明内容】
[0004]可植入装置包括植入物，所述植入物具有至少一个开口。可植入装置尤其是骨固定装置，尤其用于骨折部的外科护理。植入物尤其是固定元件，尤其是骨折部固定板。
[0005]可植入装置此外还包括至少一个锚固元件，用以将植入物紧固至至少一个骨。各个锚固元件包括杆部和头部，其中杆部的至少一部分能够被引导通过相应开口，而头部能够被支撑在相应开口中。
[0006]可植入装置附加地具有锁定机构，所述锁定机构具有锁定元件和能够径向变形的环形元件，所述锁定机构能够借助于将锁定元件致动而朝向锚固元件的头部按压，以将锚固元件固定在植入物的开口中。
[0007]植入物的开口具有凹部，所述凹部具有用于锚固元件的头部的支撑面，尤其使得头部在可植入装置的组装状态下接触支撑面。特别地，仅环形元件和锁定元件在组装可植入装置期间直接配合，从而使得环形元件被径向压缩。凹部形成在植入物的近侧。凹部尤其是下凹部。所述近侧应当被理解为植入物的在手术中面向外科医生的一侧；远侧是远离外科医生的一侧。
[0008]借助于将锁定机构结合至植入物中能够实现植入物的低构造高度。借助于额外使用环形元件，就锁定元件张紧的旋转运动而言，锚固元件和锁定元件能够至少部分地彼此脱离联接。由于头部直接放置在植入物上，尤其是经由环形元件而非直接地放置在植入物上，所以能够防止支撑面在锁定元件张紧期间相对于头部旋转。这允许锚固元件或植入物中的元件可靠锁定。
·[0009]在一个实施方式中，植入物和锚固元件的头部配置成将锚固元件多轴支撑在植入物的相应开口中。锚固装置尤其配置成在将头部固定在开口中之前能够使得锚固元件的角度位置在相对于开口或植入物的轴线的预定范围内自由设定。
[0010]在另一个实施方式中，环形元件在被植入的装置已组装的状态下设置在锁定元件和锚固元件的头部之间。环形元件能够设置成在可植入装置的安装状态下围绕球形构造的锚固元件的头部区段。环形元件和/或锁定元件尤其相对于头部径向地和/或与头部同心地设置。
[0011 ] 在另一个实施方式中，环形元件是开口环。替代地或附加地，环形元件能够尤其借助于锁定元件径向压缩和/或挤压。环形元件能够受到由锁定元件产生的径向力的作用。
[0012]在示例性实施方式中，环形元件的径向外部几何形状至少区段性地配置为锥形，其中所述锥形区段的张角的值尤其为1°至12°，尤其为2°至8°。锥形配置能够借助于截头圆锥的外锥面的几何形状描述。张角应当理解为是截头圆锥的表面线和其旋转轴线之间的角度的值的两倍。
[0013]在另一个实施方式中，锁定元件的径向内部几何形状至少区段性地配置为锥形，其中所述锥形区段的张角的值为1°至12°，尤其为2°至8°。锁定元件的内部几何形状具体配置成与环形元件的外部几何形状互补。
[0014]就此而言，在两个几何形状中的至少一个，即环形元件的径向外部几何形状或锁定元件径向内部几何形状的其中之一至少区段性地配置为锥形的情况下，这是足够的。两个几何形状优选地都至少区段性地配置为锥形。两个锥形区段尤其配置成彼此互补。
[0015]在一个实施方式中，环形元件的相应锥形区段和/或锁定元件的相应锥形区段反向于锚固元件的引入方向缩窄。锚固元件从近端至远端地引入植入物中或引入所述植入物中形成的开口中。引入方向因此从植入物的近侧面向植入物的远侧。在可植入装置的植入状态下，锚固元件的头部面向近端方向；锚固元件的梢端面向远端方向。
[0016]在另一个实施方式中，环形元件的与锚固元件的头部结合的径向内侧和/或头部的与环形元件结合的至少一个区段受到表面处理，尤其是受到粗糙化处理，以便增加作用在头部和环形元件之间的摩擦力。
[0017]在另一个实施方式中，锁定元件能够拧入植入物的开口中，尤其是拧入植入物的开口的凹部中。
[0018]锚固元件尤其是多轴骨钉。
[0019]在另一个实施方式中，开口的凹部具有用于锚固元件的头部的下凹支撑面。替代地或附加地，锚固元件的头部在面向杆部的端部处是球形构造，从而使得锚固元件能够在固定之前相对于其角度位置可变地相对于植入物定位。
[0020]在一个实施方式中，锚固元件的整个杆部能够被引导通过植入物的开口，而锚固元件的头部则不能，其中尤其头部的尺寸和开口的尺寸彼此结合，从而使得头部内部被引导通过开口。
[0021]在另一个实施方式中， 锁定元件是环形螺母。
[0022]在一个实施方式中，一个或多个斜坡仅在环形元件处和/或在锁定元件处形成，所述斜坡在组装可植入装置期间起作用(尤其是以配合方式)，从而使得环形元件被径向压缩。
[0023]依据涉及可植入装置或在此实现特征的独立权利要求陈述的可植入装置的不同实施方式能够自然地彼此于结合。【专利附图】
【附图说明】
[0024]将在下文中参照附图中展示的实施方式更详细地说明本发明。就此而言，实施方式和附图应当仅以指导性的方式理解，并且不应当用于限制权利要求中描述的保护主题。已将附图中的表述简化；已将对于理解本发明而言不必要的细节省略。附图示出了:
[0025]图1是依据一个实施方式的骨固定装置的局部平面图；以及
[0026]图2和3是图1中所示实施方式在不同状态下的剖视图。
【具体实施方式】
[0027]图1示出了骨固定装置10，所述骨固定装置具有延展的骨折部固定板12，然而，所述骨折部固定板仅局部示出，所述骨固定装置还具有骨钉14，所述骨钉被引导穿过板12的开口 22。除了所示出的开口 22之外，板12还具有至少一个附加开口，相应的附加骨钉能够被引导穿过所述附加开口。附加开口和/或骨钉能够配置成与所示出的开口 22或骨钉14类似。
[0028]骨钉14能够借助于适当工具紧固至患者的骨，以便将板12固定至骨。骨钉14是所谓的多轴骨钉，所述骨钉能够在相对于板12的适当角度位置在预定角度区域内可靠地连接至板12。具有环形螺母16的锁定机构配制成用于将骨钉14以稳定角度锁定在板12中。类似的锁定机构能够配置成用于附加开口和/或骨钉。
[0029]为了展示锁定机构将骨钉14锁定在板12处的操作，在图2和3中示出了沿图1的剖面A-A穿过骨固定装置10的相应剖视图。
[0030]能够参考图2意识到的是，骨钉14具有形成为球形的头部18和配置有外部螺纹的杆部20。为了将板12紧固至骨，骨钉14被插入穿过板12的开口 22并且被螺固至骨中，直到头部18接触开口 22的下凹支撑面24。骨钉14能够借助于头部18的球形构造并且借助于接触面24的对应形状以相对于板12的不同角度紧固至板12。此时，骨钉14已可靠地锚固在骨中，并且骨钉14仅后续且独立地借助于锁定机构的协助而锁定至板12。
[0031]锁定机构包括已在上文中提及的环形螺母16以及环部26。一旦骨钉14已被螺固至骨中，则头部18接触开口 22的支撑面24。突伸至开口 22的凹部28中的环部26接触头部18的仍暴露的部分。环部26尤其是开口环，所述开口环在放松状态下具有相对于头部18的极小间隙或仅轻微接触所述头部，从而使得骨钉14的头部18仍能够移动，尤其是旋转或枢转。凹部28具有内部螺纹，以使得配置有外部螺纹的环形螺母16能够被螺固至开口22的凹部28中。环部26借助于螺固环形螺母16被径向压缩，这是由于环部26具有锥形外部几何形状和/或环 形螺母16具有锥形内部几何形状而实现的。换言之，所述环部的径向外表面基本上与截头圆锥的外锥面表面相对应，所述截头圆锥沿远离骨的方向缩窄。截头圆锥的张角a为5°，例如，其中张角应当理解为截头圆锥的旋转轴线和表面线之间的角度的两倍。在本实施方式中的环形螺母16具有互补的内部几何形状，这使得可以将环形螺母16引导至稍微超出环部26的锥形外侧，并且另一方面，这确保环形螺母16的内侧与环部26的外侧彼此轴向推压地相接触。在环形螺母16向内扭转时，环部26尤其沿径向方向压缩，以使得环部26的内侧朝向骨钉14的头部18按压。环部26的变形是弹性的，以使得环部26在环形螺母16被移除时基本上再次采用其原始形状。这还能够借助于选择用于环部26的适当材料而实现。在特定情况下，环部26能够配置成塑性变形，或者也可能是仅部分变形。
[0032]最后，骨钉14的头部18经由环部26受到由环形螺母16施加的力的作用，以便将骨钉14以相对于板12的稳定角度固定。所述力借助于将环形螺母16向内拧入而起作用。为了协助向内拧入过程，环形螺母16具有工具接合部分，例如图1中示出的两个径向延伸槽30。
[0033]锁定机构的操作从而基本上以将轴向作用力转换为径向向内作用至头部18上的力为基础，所述力借助于将环形螺母16向内拧入以及借助于环形螺母16的内部几何形状和环部26的外部几何形状的适当构造而产生。为了增大环部26和头部18的与所述环部内侧相配合的区段之间的摩擦力，环部的内侧和/或骨钉头部受到粗糙化处理。
[0034]图3示出了处于与图2相比稍微不同情况下的骨固定装置10。骨钉14基本上不垂直于板12延伸，而是以角度b倾斜。在上文中详细描述的锁定机构还是允许骨钉14可靠地空间固定至板12。
[0035]总体上，环形螺母16的整体内部几何形状或环部26的整体外部几何形状不必与单一圆锥的外锥面表面相对应。除此之外，在另一个实施方式中，还能够想到的是例如筒形外锥面表面与圆锥的结合或具有不同张角的两个截头圆锥的结合。
[0036]所描述的实施方式具有的共同特征是，环形螺母16的轴向运动被转换为环部26的压缩，尤其是弹性压缩，所述环部朝向头部18被按压。就此而言，环部26的内部几何形状与头部18的形状至少部分匹配，以便产生环部26和头部18之间的尽可能大的作用表面。头部18从而可靠地连接至环部26，所述环部继而借助于环形螺母16紧固。
[0037]骨固定装置10能够预组装。为此目的，环部26和环形螺母16在将骨折部固定板12紧固至骨之前或在将骨钉14引导至凹部28中之前已插入骨折部固定板12的凹部28中。锚固元件14的杆部20和头部18能够被引导穿过环形锁定元件16的开口。骨钉头部18接下来能够被按压至环部中，尤其是按压在环部26的径向延伸部上。为了防止环部26从预组装的骨固定装置10中掉出，将配置相对应的紧固构件32。
[0038]可植入装置还能够在除了骨折部外科护理之外的其它领域中使用。植入物例如还能够配置为髋关节外壳或脊柱板。
[0039]考虑到在此做出的表述，本发明的在权利要求中展现特征的无法在这里确切示出的其它实施方式对于本领域中的技术人员而言变得清晰。
[0040]如在权利要求中、说明书中以及附图中所需地使用的与可植入装置相关联的并且依据技术上通常惯例的所有对于对准、定位、定向以及方向的指示，尤其是涉及解剖轴、平面、空间中的方向以及运动的方向，对于本领域中的技术人员而言都是熟悉的并且涉及被可植入装置的植入状态。
[0041]附图标记列表
[0042]10骨固定装置
[0043]12骨折部固定板
[0044]14 骨钉
[0045]16环形螺母
[0046]18 头部[0047]20 杆部
[0048]22 开口
[0049]24支撑面
[0050]26 环部
[0051]28 凹部
[0052]30 槽
[0053]32紧固构件
[0054]A-A 截面
[0055]a 张角
[0056]b 角度·
【权利要求】
1.一种可植入装置，其包括: -植入物(12)，其中植入物(12)具有至少一个开口(22)； -至少一个锚固元件(14)，其用于将植入物(12)紧固至至少一个骨，其中各个锚固元件(14)包括杆部(20)和头部(18)，并且杆部(20)的至少一部分能够被引导穿过相应开口(22)，而头部(18)能够被支撑在相应开口(22)中；以及 -锁定机构，其具有锁定元件(16)和径向可变形的环形元件(26)，所述环形元件能够借助于将锁定元件(16)致动而朝向锚固元件(14)的头部(18)按压，以便将头部固定在植入物(12)的开口(22)中， 其特征在于， 植入物(12)的开口(22)具有凹部(28)，所述凹部具有用于锚固元件(14)的头部(22)的支撑面(24)。
2.根据权利要求1所述的可植入装置， 其特征在于， 植入物(12)和锚固元件(14)的头部(18)配置成将锚固元件(14)多轴支撑在植入物(12)的相应开口(22)中。
3.根据权利要求1或2所述的可植入装置， 其特征在于， 在可植入装置的组装状态下，环形元件(26)设置在锁定元件(16)和锚固元件(14)的头部(18)之间和/或设置成围绕锚固元件(14)的头部(18)的球形构造区段。
4.根据前述权利要求中的至少一项所述的可植入装置， 其特征在于， 环形元件(26)是开口环；和/或环形元件(26)能够径向弹性压缩。
5.根据前述权利要求中的至少一项所述的可植入装置， 其特征在于， 环形元件(26)的径向外部几何形状至少区段性地配置成锥形，其中所述锥形区段的张角(a)的值为1°至12°，尤其为2°至8°。
6.根据前述权利要求中的至少一项所述的可植入装置， 其特征在于， 锁定元件(16)的径向内部几何形状至少区段性地配置成锥形，其中所述锥形区段的张角(a)的值为1°至12°，尤其为2°至8°。
7.根据权利要求5和6所述的可植入装置， 其特征在于， 两个锥形区段配置成彼此互补。
8.根据权利要求5至7中的至少一项所述的可植入装置， 其特征在于， 各个锥形区段反向于锚固元件(14)的引入方向缩窄。
9.根据前述权利要求中的至少一项所述的可植入装置， 其特征在于 环形元件(26)的与锚固元件 (14)的头部(18)配合的径向内侧和/或头部(18)的与环形元件(26)配合的至少一个区段受到表面处理，尤其是粗糙化处理，以便增大头部(18)和环形元件(26 )之间的摩擦力。
10.根据前述权利要求中的至少一项所述的可植入装置， 其特征在于， 锁定元件(16)能够被螺固至植入物(12)的开口(22)的凹部(28)中。
11.根据前述权利要求中的至少一项所述的可植入装置， 其特征在于， 开口(22)的凹部(28)具有用于锚固元件(14)的头部(22)的下凹支撑面；和/或锚固元件(14)的头部(22)在面向杆部(20)的端部处被构造成球形，从而使得锚固元件(14)能够在固定之前相对于其相对于植入物(12)的角度位置可变地定位。
12.根据前述权利要求中的至少一项所述的可植入装置， 其特征在于， 锚固元件(14)的整个杆部(20)能够被引导穿过植入物(12 )的开口( 22)，而锚固元件(14)的头部(18)则不能，其中尤其头部(18)的尺寸和开口(22)的尺寸彼此协调，从而使得头部(18)不能被引导穿过开口(22)。
13.根据前述权利要求中的至少一项所述的可植入装置， 其特征在于， 锁定元件(16)是环形螺母。
14.根据前述权利要求中的至少一项所述的可植入装置， 其特征在于， 一个或多个斜坡仅在环形元件(26)处和/或在锁定元件(16)处形成，所述斜坡在可植入装置的组装期间起作用，从而使得环形元件(26)被径向压缩。
15.根据前述权利要求中的至少一项所述的可植入装置， 其特征在于， 凹部(28)在植入物(12)近侧处形成。
16.根据前述权利要求中的至少一项所述的可植入装置， 其特征在于， 锚固元件(14)的一个引入方向是从植入物(12)的近侧导引至远侧。
17.根据前述权利要求中的至少一项所述的可植入装置， 其特征在于， 可植入装置是尤其用于骨折部外科护理的骨固定装置。
18.根据前述权利要求中的至少一项所述的可植入装置， 其特征在于， 植入物(12)是固定元件，尤其是骨折部固定板。
【文档编号】A61B17/80GK103796601SQ201280044258
【公开日】2014年5月14日 申请日期:2012年9月14日 优先权日:2011年9月14日
【发明者】M·库斯特 申请人:捷迈有限责任公司