一种清肝素片薄膜包衣的生产工艺的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种清肝素片薄膜包衣的生产工艺，所述清肝素片薄膜包衣的生产工艺包括三个步骤：首先是配浆，将包衣材料溶于乙醇中，搅拌均匀，备用，该包衣材料为高分子聚合物，重量只有清肝素片量的0.72％；其次将预先压制好的清肝素片置于包衣机内，清肝素片温度逐渐达到40℃；然后调节好喷枪，将搅拌均匀的包衣材料溶液均匀喷涂于滚动中的素片上，直至色泽均匀，干燥，即制得清肝片膜包衣产品。本发明所述的清肝素片薄膜包衣及生产工艺具有突出的优势，其使用包衣材料少，降低了成本，大大缩短了生产时间；改善了药片的外观形态；防潮性能好，且本发明的清肝薄膜衣片适用于广泛人群，包括糖尿病患者。
【专利说明】一种清肝素片薄膜包衣的生产工艺
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，具体涉及一种清肝素片薄膜包衣的生产工艺。
【背景技术】
[0002]清肝片是具有清热解毒、除湿利胆等功能的重要片剂；其主要用于感冒发热、咽喉肿痛、腮腺炎、湿热黄疸。
[0003]薄膜衣是指在片心之外包一层比较稳定的衣膜。片剂包薄膜衣的作用在于保护片剂不受空气中湿气、氧气等作用，增加稳定性，并可掩盖不良气味，且比糖衣的副面影响小。为了保证片剂质量和方便服用，在压片后的片芯表层包裹适宜的衣层材料，使片剂中的药物与外界隔离，从而达到防潮、避光、隔绝空气氧化、增强药物保存的稳定性，掩盖片剂中的不良嗅味和减少药物刺激的目的，故需要在药物片芯表层进行包衣。
[0004]但目前市售产品的薄膜包衣基本为糖衣片，根据市场销售和患者的反馈意见，糖衣片因含糖，使部分患者尤其是糖尿病患者服用不便，且糖衣片在生产过程中使用大量辅料滑石粉、蔗糖，生产周期长，产品易霉变、裂片等。近年来，薄膜包衣已成为片剂药品发展的方向，被受到患者认可。但到目前为止，市场上还没有清肝片薄膜包衣的产品上市。
【发明内容】
[0005]本发明的目的是提供一种清肝素片薄膜包衣的生产工艺，该薄膜包衣为中草药材料，含糖量低，且适宜大多数人服用，对于患有糖尿病等患者具有重要意义。
[0006]本发明的目的是通过以下技术方案来实现:
[0007]—种清肝素片薄膜`包衣的生产工艺，所述清肝素片的成份为板蓝根、茵陈
[0008]和甘草，所述清肝素片薄膜包衣的生产工艺包括三个步骤，即配浆、预热以及喷制；
[0009]所述配浆是将包衣材料置于配浆罐中，加溶剂醇配成醇溶液，搅拌均匀，备用；所述包衣材料为高分子聚合物；
[0010]所述预热是将压制好的清肝素片置于包衣机内，开启热风，并转动主机，使素片在包衣机内滚动，素片温度逐渐达到40°C ；
[0011 ] 所述喷制是调节好喷枪，将搅拌均匀的包衣材料溶液均匀喷涂于滚动中的清肝素片上，直至色泽均匀，干燥，即制得清肝素片薄膜包衣产品。
[0012]进一步地，所述包衣材料的量是清肝素片量的0.72%。
[0013]进一步地，所述包衣材料配制成的醇溶液质量为清肝素片量的7.2%~9%。
[0014]进一步地，所述醇为95%乙醇。
[0015]本发明的有益效果:本发明提供了一种清肝素片薄膜包衣的生产工艺，和传统的清肝素片薄膜包衣及其生产工艺相比，该薄膜包衣及生产工艺具有以下优势:使用辅料少，降低了成本；减少了药片破碎，提高了产率，大大缩短了生产时间；改善了药片的外观形态；防潮性能好，增加了药物的稳定性；增加了药片的溶出速率，使药物迅速崩解，起效快，提高生物利用度和临床疗效；掩盖药物的不良气味；本发明的清肝素片薄膜包衣适用于广泛人群。
【具体实施方式】
[0016]本发明实施例公布了一种清肝素片薄膜包衣的生产工艺，该清肝素片的成份为板蓝根、茵陈和甘草，该清肝素片薄膜包衣的生产工艺包括三个步骤，即配浆、预热以及喷制，具体过程如下所示:
[0017]I)配浆是将包衣材料置于配浆罐中，加醇配成醇溶液，搅拌均匀，备用；该包衣材料为高分子聚合物；
[0018]2)预热是将压制好的清肝素片置于包衣机内，开启热风，并转动主机，使清肝素片在包衣机内滚动，清肝素片温度逐渐达到40°C ；[0019]3)喷制是调节好喷枪，将搅拌均匀的包衣材料溶液均匀喷涂于滚动中的清肝素片上，直至色泽均匀，干燥，即制得清肝片薄膜包衣产品；
[0020]进一步地，包衣材料的量是清肝素片量的0.72%，而传统的糖衣片增重量达50%~100%。用该包衣材料配制成的醇溶液质量为清肝素片量的7.本发明所用的溶剂醇优选乙醇。
[0021]下面以具体实施例来加以说明本发明的【具体实施方式】，应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释说明本发明，并不用于限定本发明。
[0022]实施例1
[0023]取薄膜衣材料0.72kg置于配浆罐中，加95%乙醇8kg，搅拌均匀，将IOOkg预先压制好的清肝素片置于包衣机中，开启热风，并转动主机，使片在包衣机中滚动，温度逐渐升到40°C，调节好喷枪，将搅拌均匀的包衣材料溶液均匀喷涂于滚动中的清肝素片上，包衣材料的乙醇溶液在素片表面润湿、铺展并凝结，直至色泽均匀，将其进行干燥，即制得清肝片薄膜衣片产品。
[0024]实施例2
[0025]取薄膜衣材料0.72kg置于配浆罐中，加95%乙醇9kg，搅拌均匀，将IOOkg预先压制好的清肝素片置于包衣机中，开启热风，并转动主机，使片在包衣机中滚动，温度逐渐升到40°C，调节好喷枪，将搅拌均匀的包衣材料溶液均匀喷涂于滚动中的清肝素片上，包衣材料的乙醇溶液在素片表面润湿、铺展并凝结，直至色泽均匀，将其进行干燥，即制得清肝片薄I旲衣片广品。
[0026]本发明不局限于上述最佳实施方式，任何人在本发明的启示下所作的有关本发明的任何修饰或变更，凡是具有与本申请相同或相近似的技术方案，均落在本发明的保护范围之内。
【权利要求】
1.一种清肝素片薄膜包衣的生产工艺，所述清肝素片的成份为板蓝根、茵陈和甘草，所述清肝素片薄膜包衣的生产工艺包括三个步骤，即配浆、预热以及喷制； 所述配浆是将包衣材料置于配浆罐中，加溶剂乙醇溶解，搅拌均匀，得包衣材料的醇溶液，备用，所述包衣材料为高分子聚合物； 所述预热是将压制好的清肝素片置于包衣机内，开启热风，并转动主机，使清肝素片在包衣机内滚动，素片温度逐渐达到40°C ； 所述喷制是调节好喷枪，将搅拌均匀的包衣材料溶液均匀喷涂于滚动中的清肝素片上，直至色泽均匀，干燥，即制得清肝素片薄膜包衣产品。
2.根据权利要求1所述的清肝素片薄膜包衣的生产工艺，其特征在于:所述包衣材料的量是清肝素片量的0.72%。
3.根据权利要求1所述的清肝素片薄膜包衣的生产工艺，其特征在于:所述包衣材料配制成的醇溶液质量为`清肝素片量的7.2%~9%。
【文档编号】A61P11/04GK103520249SQ201310464494
【公开日】2014年1月22日 申请日期:2013年10月9日 优先权日:2013年10月9日
【发明者】何广政 申请人:洛阳顺势药业有限公司