一种复方中药痤疮凝胶及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种复方中药痤疮凝胶及其制备方法。凝胶包含以下组分：丹参5-20份，黄芩10-30份，白花蛇舌草10-35份，野菊15-35份，红花5-20份，白薇10-25份，甘草5-15份，卡波姆5-20份，三乙醇胺10-40份，甘油15-40份，尼泊金乙酯0.5-2份，丙二醇30-70份，蒸馏水50-300份。凝胶采用多种中药提取，不含激素、色素等对皮肤有害的化学物质。经动物刺激试验表明对肌肤温和，无刺激，并且无副作用。具有易涂展，清爽无油腻感，附着性和均匀性良好，易于携带等优点，显著提高药物利用率。处方配伍使消炎和修复受损皮肤同时进行，达到全面治疗痤疮，尽早消除痤疮炎症后色素沉着的效果。
【专利说明】一种复方中药痤疮凝胶及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及治疗痤疮的药物及油性皮肤、痤疮皮肤保健产品，特别涉及一种复方中药痤疮凝胶及其制备方法。
【背景技术】
[0002]现代研究表明痤疮的发病机制一般被认为是皮脂腺分泌旺盛，毛囊上皮增生，皮脂腺开口被堵塞而致，并且与痤疮棒状杆菌、厌氧菌及部分革兰阳性杆菌的感染有关。现在痤疮外用治疗剂型有软膏剂、霜剂、洗剂、擦剂等，该类剂型用于痤疮的治疗有一定的不足，如软膏剂、霜剂本身含有油性成分，对于皮脂腺分泌旺盛的痤疮治疗有一定的影响；而洗剂、擦剂等药物附着力不足，容易受到汗水的影响。另外，采用西药痤疮软膏治疗会产生耐药性和依赖性等问题。如何选择一种既简便快捷，易于携带且副作用小，同时具备清热解毒凉血，并尽早去除皮肤炎症及炎症后色素沉着的治疗方法便成为痤疮治疗方面的一个公认的棘手的难题。
【发明内容】
[0003]鉴于上述现有药物存在的问题，本发明的目的在于提供一种复方中药痤疮凝胶及其制备方法。本药物以中药材为主要原料，以水性凝胶为基质，制备成使用简单，疗效显著的痤疮凝胶，用于痤疮治疗和痤疮类皮肤、油性皮肤的保健产品。
[0004]本发明所采用的技术方案是:一种复方中药痤疮凝胶，其特征在于，所述凝胶包含以下重量份数的组分:丹参5-20份，黄芩10-30份，白花蛇舌草10-35份，野菊15-35份，红花5-20份，白薇10-25份，甘草5-15份，卡波姆5_20份，三乙醇胺10-40份，甘油15-40份，尼泊金乙酯0.5-2份，丙二醇30-70份，蒸馏水50-300份。
[0005]本发明优选的各组分的重量份数范围是:丹参10-20份,黄岑15-25份，白花蛇舌草15-25份，野菊15-25份，红花5_15份，白薇10-20份，甘草5_15份，卡波姆10-20份，三乙醇胺10-20份，甘油20-30份，丙二醇50-60份，尼泊金乙酯0.5-1份，蒸馏水50-150份。
[0006]本发明最佳的各组分的重量份数是:丹参15份，黄芩20份，白花蛇舌草20份，野菊20份，红花10份，白薇15份，甘草10份，卡波姆12份，三乙醇胺15份，甘油25份，丙二醇50份，尼泊金乙酯1份，蒸馏水100份。
[0007]一种复方中药痤疮凝胶的制备方法，其特征在于:先将丹参、黄芩、白花蛇舌草、野菊、红花、白薇、甘草混合，加入乙醇水溶液进行回流提取，然后合并提取液，加入活性炭进行搅拌，抽滤至提取液澄清，对提取液减压浓缩，再将卡波姆撒入搅拌状态下的浓缩后的药液中，使其完全溶胀后，在搅拌状态下加入甘油、丙二醇和用乙醇溶解的尼泊金乙酯，最后缓慢加入三乙醇胺调节PH值至6，加入蒸馏水，加大搅拌力度，使凝胶混合均匀，杀菌消毒后灌装。
[0008]本发明的优点在于:采用多种中药提取，不含激素、色素等对皮肤有害的化学物质。经动物刺激试验表明对肌肤温和，无刺激，并且无副作用。既克服了传统乳膏、软膏等易阻塞皮脂腺的缺点，也克服了酊剂、洗剂、擦剂的刺激性大或给药吸收率差的问题。该凝胶水溶性强，以低浓度卡波姆为基质，能明显调节皮脂分泌。具有易涂展，清爽无油腻感，附着性和均匀性良好，易于携带等优点，显著提高药物利用率。处方配伍使消炎和修复受损皮肤同时进行，达到全面治疗痤疮，尽早消除痤疮炎症后色素沉着的效果。
【具体实施方式】
[0009]以下结合实施例对本发明作进一步说明:在复方中药痤疮凝胶的制备过程中，根据丹参、黄芩、白花蛇舌草、野菊、红花、白薇、甘草混合后的重量加入体积为8-12倍量且浓度为40%-70%的乙醇水溶液进行回流提取，连续回流提取3次，每次1-2h。根据提取液的体积，加入活性炭的重量比为0.5%-2%。加入活性炭搅拌5-20 min，静止0.5_2h。对提取液减压浓缩至提取液体积的1/2-1/4。尼泊金乙酯用体积比小于10%的乙醇溶解。
[0010]实施例1:丹参10份，黄岑15份，白花蛇舌草15份，野菊25份，红花15份，白薇20份，甘草15份，卡波姆934PNF 10份，三乙醇胺10份，甘油20份，丙二醇50份，尼泊金乙酯0.5份，蒸馏水150份。
[0011]将丹参1.0千克,黄岑1.5千克，白花蛇舌草1.5千克,野菊2.5千克,红花1.5千克，白薇2.0千克，甘草1.5千克混合，混合后的重量为11.5千克，加115升且浓度为40%的乙醇水溶液进行回流提取，连续提取3次，每次lh，然后合并提取液；合并提取液的体积为280升，加入1.4千克的活性炭，搅拌5min，静止0.5h，抽滤至提取液澄清，提取液减压浓缩至90升；取卡波姆934PNF 1.0千克撒入搅拌状态下的浓缩药液中，使其完全溶胀后，在搅拌状态下加入甘油2.0千克、丙二醇5.0千克和用0.5升乙醇溶解的尼泊金乙酯0.1千克，最后缓慢加入三乙醇胺1.0千克，调节pH值为6，加入蒸馏水15.0千克，然后加大搅拌力度，使凝胶混合均匀，杀菌消毒后灌装。
[0012]实施例2:丹参15份，黄芩20份，白花蛇舌草20份，野菊20份，红花10份，白薇15份，甘草10份，卡波姆980NF 12份，三乙醇胺15份，甘油25份，丙二醇50份，尼泊金乙酯1份，蒸馏水100份。
[0013]将丹参1.5千克，黄芩2.0千克，白花蛇舌草2.0千克，野菊2.0千克，红花1.0千克，白薇1.5千克,甘草1.0千克混合,混合后的重量为11千克，加110升且浓度为60%的乙醇水溶液进行回流提取，连续提取3次，每次1.5h，然后合并提取液；合并提取液的体积为250升，加入2.5千克的活性炭，搅拌lOmin，静止lh，抽滤至提取液澄清，提取液减压浓缩至80升；取卡波姆980NF 1.2千克撒入搅拌状态下的浓缩药液中，使其完全溶胀后，在搅拌状态下加入甘油2.5千克、丙二醇5.0千克和用0.5升乙醇溶解的尼泊金乙酯0.1千克，最后缓慢加入三乙醇胺1.5千克，调节pH值为6，加入蒸馏水10千克，然后加大搅拌力度，使凝胶混合均匀，杀菌消毒后灌装。
[0014]实施例3:丹参20份，黄芩25份，白花蛇舌草25份，野菊25份，红花5份，白薇10份，甘草5份，卡波姆974PNF 20份，三乙醇胺20份，甘油30份，丙二醇60份，尼泊金乙酯1份，蒸馏水90份。
[0015]将丹参2.0千克，黄芩2.5千克，白花蛇舌草2.5千克，野菊2.5千克，红花0.5千克，白薇1.0千克，甘草0.5千克混合，混合后的重量为115千克，加115升且浓度为70%的乙醇水溶液进行回流提取，连续提取3次，每次2h，然后合并提取液；合并提取液的体积为250升，加入5千克的活性炭，搅拌20min，静止2h，抽滤至提取液澄清，提取液减压浓缩至80升；取卡波姆974PNF 2.0千克撒入搅拌状态下的浓缩药液中，使其完全溶胀后，在搅拌状态下加入甘油3.0千克、丙二醇6.0千克和用0.5升乙醇溶解的尼泊金乙酯0.1千克，最后缓慢加入三乙醇胺2.0千克，调节pH值为6，加入蒸馏水9千克，然后加大搅拌力度，使凝胶混合均匀，杀菌消毒后灌装。
[0016]以上三个实施例所制备的中药痤疮凝胶均为深黄色半透明凝胶状态，具有中药的特殊香气。相比较而言，实施例1中凝胶流动性较好，但由于粘度过低，附着性不强；实施例3中凝胶粘度较高，但涂展性不好；实施例2中凝胶粘度适中，具有良好的附着性和涂展性。
[0017]本发明基于中医外治疗法，主要功效为清热凉血，散瘀止痛。凝胶中丹参具有活血调经、祛瘀止痛、凉血消痈、除烦安神之功效。丹参中主要化学物质为丹参酮。丹参酮既对革兰氏阳性球菌，特别是耐药金黄色葡萄球菌有较强抗菌作用，也具有抗雄激素样作用。有研究还证实了丹参酮有加快皮肤的新陈代谢的作用。黄芩有清热燥湿，凉血解毒之功效。其体外抗菌作用良好。现代医学研究证明黄芩中黄酮类物质具有强力抗炎作用，可有效降低毛细血管通透性，且剂量越高抑制作用越明显。黄芩中所含的黄芩苷可通过抑制人皮脂细胞内雄性激素受体表达而具有抗雄激素样作用。白花蛇舌草主清热解毒，利湿通淋。体外抗菌实验结果显示，白花蛇舌草总黄酮对常见的球菌和杆菌均有不同程度的抑菌和杀菌作用，此外还具有一定抗炎和抗雄激素作用，参与免疫调节，抑制皮脂腺分泌。野菊花清热解毒功效卓著。现代药理研究证实，野菊花有较强的抗炎杀菌和提高免疫力的功能，外用可辅助治疗痤疮。白薇有清热凉血，利尿通淋，解毒疗疮之功效，可有效治疗血热毒盛的疮痈肿毒，内服外敷均可。红花活血通经、祛瘀止痛。现代医学发现其具有抗氧化效应、改善微循环和抗炎并抑制毛细血管通透性增加的作用。甘草既可补脾益气，调和诸药，又能祛痰止咳，清热解毒，缓急止痛。甘草酸是从甘草中提取出的有效成分，由甘草酸合成的甘草锌具有类似激素抗炎、抗免疫等方面的作用，却没有激素样的副作用，故特别适合作为激素替代物治疗痤疮。七味药共凑清热凉血，散瘀止痛，活血消痈之疗效。药材中主要成分及药理作用见表1。
表1
【权利要求】
1.一种复方中药痤疮凝胶，其特征在于，所述凝胶包含以下重量份数的组分:丹参5-20份，黄芩10-30份，白花蛇舌草10-35份，野菊15-35份，红花5_20份，白薇10-25份，甘草5-15份，卡波姆5-20份，三乙醇胺10-40份，甘油15-40份，丙二醇30-70份，尼泊金乙酯0.5-2份，蒸馏水50-300份。
2.根据权利要求1所述的一种复方中药痤疮凝胶，其特征在于，其中各组分的重量份数是:丹参10-20份，黄芩15-25份，白花蛇舌草15-25份，野菊15-25份，红花5_15份，白薇10-20份，甘草5-15份，卡波姆10-20份，三乙醇胺10-20份，甘油20-30份，丙二醇50-60份，尼泊金乙酯0.5-1份，蒸馏水50-150份。
3.根据权利要求1所述的一种复方中药痤疮凝胶，其特征在于，其中各组分的重量份数是:丹参15份，黄芩20份，白花蛇舌草20份，野菊20份，红花10份，白薇15份，甘草10份，卡波姆12份，三乙醇胺15份，甘油25份，丙二醇50份，尼泊金乙酯1份，蒸馏水100份。
4.根据权利要求1、权利要求2或权利要求3所述的复方中药痤疮凝胶的制备方法，其特征在于:所述组分卡波姆选择型号为卡波姆974P NF、卡波姆980 NF和卡波姆934P NF其中一种。
5.—种如权利要求1、权利要求2或权利要求3所述的复方中药痤疮凝胶的制备方法，其特征在于:先将丹参、黄芩、白花蛇舌草、野菊、红花、白薇、甘草混合，加入乙醇水溶液进行回流提取，然后合并提取液，加入活性炭进行搅拌，抽滤至提取液澄清，对提取液减压浓缩，再将卡波姆撒入搅拌状态下的浓缩后的药液中，使其完全溶胀后，在搅拌状态下加入甘油、丙二醇和用乙醇溶解的尼泊金乙酯，最后缓慢加入三乙醇胺调节PH值至6，加入蒸馏水，加大搅拌力度，使凝胶混合均匀，杀菌消毒后灌装。
6.根据权利要求5所述的一种复 方中药痤疮凝胶的制备方法，其特征在于:根据丹参、黄芩、白花蛇舌草、野菊、红花、白薇、甘草混合后的重量加入体积为8-12倍量且浓度为40%-70%的乙醇水溶液进行回流提取，连续回流提取3次，每次l_2h。
7.根据权利要求6所述的一种复方中药痤疮凝胶的制备方法，其特征在于:根据提取液的体积，加入活性炭的重量比为0.5%-2%。
8.根据权利要求7所述的一种复方中药痤疮凝胶的制备方法，其特征在于:加入活性炭搅拌5-20 min，静止0.5_2h。
9.根据权利要求8所述的一种复方中药痤疮凝胶的制备方法，其特征在于:对提取液减压浓缩至提取液体积的1/2-1/4。
10.根据权利要求9所述的一种复方中药痤疮凝胶的制备方法，其特征在于:尼泊金乙酯用体积比小于10%的乙醇溶解。
【文档编号】A61K36/748GK103520328SQ201310527422
【公开日】2014年1月22日 申请日期:2013年10月31日 优先权日:2013年10月31日
【发明者】夏庆梅, 刘志东, 张晗, 张学勇, 高志莉, 张池金, 孙精通, 景春晖, 杜天乐 申请人:天津中医药大学