一种托曲珠利碱金属盐可溶性粉及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种托曲珠利碱金属盐可溶性粉及其制备方法，该可溶性粉的组分包括质量百分比为2.5%～50%的托曲珠利碱金属盐、0.1%～3%的抗结剂以及47%～97.4%的水溶性稀释剂。该可溶性粉的制备方法是：按照托曲珠利碱金属盐可溶性粉的组分配比称取托曲珠利碱金属盐、抗结剂以及水溶性稀释剂，将所取各组分混合，混合均匀，即得到托曲珠利碱金属盐可溶性粉。该可溶性粉以托曲珠利碱金属盐为主要成分，易溶于水，稳定性强，引湿性弱，用于治疗和预防鸡的球虫病，疗效显著且给药方便，并能根据动物的病情轻重准确地控制给药剂量，不仅能快速、准确地预防和治疗动物球虫病，而且能避免给药过程中药物的浪费。制备该可溶性粉的方法简单，成本低。
【专利说明】一种托曲珠利碱金属盐可溶性粉及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种托曲珠利碱金属盐可溶性粉及其制备方法，属于兽用药物领域。【背景技术】
[0002]鸡球虫病是由艾美耳球虫引起的鸡寄生虫病，大多爆发于幼年动物中，死亡率高达30%，是目前对养鸡业危害最大的一种寄生虫病。艾美尔球虫各个虫种之间没有交叉免疫，很容易爆发由不同虫种引起的球虫病。
[0003]目前主要用托曲珠利原料药来预防和治疗鸡球虫的感染。托曲珠利简称为甲基三嗪酮，托曲珠利对球虫的作用部位十分广泛，具有很好的光谱抗球虫作用。但托曲珠利难溶于水，通常以预混剂拌料给药，由于鸡的采食习惯的特殊性，拌料给药方式不仅不方便，而且较难与饲料混匀，造成给药剂量不准确，还会造成药物严重浪费。不仅如此，托曲珠利原料药还存在稳定性差以及引湿性强的问题，使托曲珠利原料药在很短的时间内容易失效，不利于托曲珠利原料药的生产、运输以及使用。
【发明内容】
[0004]本发明提供了一种托曲珠利碱金属盐可溶性粉及其制备方法，该可溶性粉以托曲珠利碱金属盐为主要成分，易溶于水，稳定性强，引湿性弱，用于治疗和预防鸡的球虫病，疗效显著且给药方便，并能根据鸡的病情轻重准确地控制给药剂量，不仅能快速、准确地预防和治疗鸡球虫病，而且能避免给药过程中药物的浪费。制备该可溶性粉的方法简单，成本低。
[0005]实现本发明目的所采取的技术方案为:
[0006]一种托曲珠利碱金属盐可溶性粉，该可溶性粉的组分包括质量百分比为2.5%~50%的托曲珠利碱金属盐、0.1%~3%的抗结剂以及47%~97.4%的水溶性稀释剂。
[0007]所述托曲珠利碱金属盐为托曲珠利钾盐或托曲珠利钠盐。
[0008]所述抗结剂为无水氯化钙、氯化铵、氢化牛脂基伯胺以及十八伯胺其中的一种。
[0009]所述水溶性稀释剂为乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露醇以及山梨醇其中的一种。
[0010]本发明还提供了这种托曲珠利碱金属盐可溶性粉的制备方法，包括如下步骤:
[0011]1)按照托曲珠利碱金属盐可溶性粉的组分配比称取托曲珠利碱金属盐、抗结剂以及水溶性稀释剂；
[0012]2)将所取各组分混合，混合均匀，即得到托曲珠利碱金属盐可溶性粉。
[0013]本发明的有益效果和优点在于:
[0014]本发明提供的托曲珠利碱金属盐可溶性粉中的托曲珠利碱金属盐水溶性极好，稳定性极高，而且具有高效的抗动物球虫病疗效。因此，以托曲珠利碱金属盐为主要成分的托曲珠利碱金属盐可溶性粉易溶于水，稳定性高，能用于治疗和预防鸡的球虫病，疗效显著。且该可溶性粉引湿性弱，不良反应小。一方面，该可溶性粉解决了托曲珠利原料药引湿性强、稳定性差和不易溶于水的问题，使该可溶性粉在生产、运输、使用等过程中保持稳定的疗效和良好的溶解性另一方面，该可溶性粉给药方便，并能根据鸡的病情轻重准确地控制给药剂量，不仅能快速、方便、准确地预防和治疗鸡球虫病，而且能避免给药过程中药物的浪费。
[0015]本发明提供了托曲珠利碱金属盐可溶性粉的制备方法，该方法工艺过程十分简单，只需要将托曲珠利碱金属盐、抗结块剂以及水溶性稀释剂混合均匀，即可得到托曲珠利碱金属盐可溶性粉。该方法充分利用了托曲珠利碱金属盐易溶于水的特点，增加了的水溶性稀释剂的量，水溶性稀释剂呈碱性，不需要单独添加PH调节剂，即可提高托曲珠利碱金属盐可溶粉的治疗效果。该方法制备过程中采用通用设备，原材料易得，所采用的原料均为固体，制备过程中无废水、废气和固体废弃物产生。因此，该方法简单，经济环保，适合工业化大规模生产。
【具体实施方式】
[0016]下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。
[0017]实施例1
[0018]1)按照托曲珠利钾盐可溶性粉的组分配比称取质量百分比为2.5%的托曲珠利钾盐、0.1%的无水氯化钙以及97.4%的乳糖；
[0019]2)将所取各组分加入到混合机中，混合均匀，得到托曲珠利钾盐可溶性粉。
[0020]实施例2
[0021]1)按照托曲珠利钾盐可溶性粉的组分配比称取质量百分比为50%的托曲珠利钾盐、3%的氯化铵以及47%的蔗糖；
[0022]2)将所取各组分加入到混合机中，混合均匀，得到托曲珠利钾盐可溶性粉。
[0023]托曲珠利钾盐可溶性粉稳定性试验
[0024]根据《兽药稳定性试验技术规范》的要求，在加速稳定性测试条件下，测试实施例2制备的托曲珠利钾盐可溶性粉的稳定性。
[0025]试验方法:将实施例2制备的托曲珠利钾盐可溶性粉置于SHH-250SD药品稳定性试验箱(重庆市永生实验仪器厂)中，在温度40°C ±2°C、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月，分别在0、1、2、3、6个月取样一次，按稳定性重点考察项目进行考察，考察外观性状、含量、溶解性以及水分，并记录考察情况。
[0026]试验结果如下表所示:
[0027]
【权利要求】
1.一种托曲珠利碱金属盐可溶性粉，其特征在于:该可溶性粉的组分包括质量百分比为2.5%~50%的托曲珠利碱金属盐、0.1%~3%的抗结剂以及47%~97.4%的水溶性稀释剂。
2.根据权利要求1所述的托曲珠利碱金属盐可溶性粉，其特征在于:所述托曲珠利碱金属盐为托曲珠利钾盐或托曲珠利钠盐。
3.根据权利要求1所述的托曲珠利碱金属盐可溶性粉，其特征在于:所述抗结剂为无水氯化钙、氯化铵、氢化牛脂基伯胺和十八伯胺中的任意一种。
4.根据权利要求1所述的托曲珠利碱金属盐可溶性粉，其特征在于:所述水溶性稀释剂为乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露醇和山梨醇中的任意一种。
5.一种权利要求1所述托曲珠利碱金属盐可溶性粉的制备方法，其特征在于包括如下步骤: 1)按照权利要求1的组分配比称取托曲珠利碱金属盐、抗结剂以及水溶性稀释剂； 2)将所取各组分混合均匀， 即得到托曲珠利碱金属盐可溶性粉。
【文档编号】A61K47/10GK103705467SQ201310698502
【公开日】2014年4月9日 申请日期:2013年12月18日 优先权日:2013年12月18日
【发明者】王铭宏, 汪敦辉 申请人:湖北龙翔药业有限公司