一种复合维生素组合物、其药物制剂和应用的制作方法
【专利摘要】本发明属于药物化学【技术领域】，公开了一种复合维生素组合物、其药物制剂和应用。该复合维生素组合物包含如下重量份的原料：6～50重量份的维生素A醋酸酯、0.02～0.1重量份的维生素D2、16～150重量份的维生素E、61～600重量份的维生素C、0.4～3重量份的叶酸、1.1～10.5重量份的维生素B1、1.3～12重量份的维生素B2、1.1～10.5重量份的维生素B6、14～135重量份的烟酰胺、0.0046～0.045重量份的维生素B12和37～360重量份的富马酸亚铁。该复合维生素组合物中各个物质配比均衡、性质稳定，可以制成多种药物制剂，可用于妊娠期妇女补血补铁、补充多种维生素。
【专利说明】一种复合维生素组合物、其药物制剂和应用
【技术领域】
[0001]本发明属于药物化学【技术领域】，特别涉及一种复合维生素组合物、其药物制剂和应用。
【背景技术】
[0002]维生素是人和动物为维持正常的生理功能而必需从食物中获得的一类微量有机物质，在机体生长、代谢、发育过程中发挥着重要的作用。维生素在体内的含量很少，但不可或缺，是维持和调节机体正常代谢的重要物质。
[0003]妊娠期是一个非常特殊的时期，妇女妊娠后，机体除了维持本身的基础代谢、生活、劳动所需之外，还要负担胎儿的生长发育和胎盘的营养。在一定程度上，最轻微的维生素缺乏也可能会对胎儿的发育造成损害，而此时母亲可能尚未出现临床症状，所以妊娠期妇女更需要及时补充维生素以防患于未然。国内外的文献报道指出，如果孕妇缺乏维生素A，新生儿会发生角膜软化；缺乏维生素C，会直接影响到胎儿的发育，严重的情况会造成早产和流产等后果；缺乏维生素D，不但会使孕妇自身骨质软化，胎儿也会出现骨骼发育障碍；缺乏维生素B6，新生儿会出现全身性抽搐，甚至出现早产和死胎；缺乏叶酸可导致胎儿畸形、胎儿神经管发育缺陷、增加无脑儿、脊柱裂、早期自然流产、新生儿体重过轻、早产以及婴儿腭裂(兔唇)等的发生率；维生素E能增高女性的雌性激素浓度，在孕早期和孕前期有预防习惯性流产的作用。
[0004]研究还发现，随着孕周的增加，妊娠期妇女体内血清铁蛋白(SF)、叶酸及维生素B12等浓度均明显下降，如不及时补充，将导致孕妇缺铁性贫血(IDA)和妊娠并发症，严重者影响胎儿生长发育，甚至早产及胎死宫内等危险。因此，妊娠期间及时补充铁剂和微量维生素对预防缺铁性贫血(IDA)、减少妊娠并发症十分重要，尤其是孕早期和孕晚期。
[0005]随着人们生活水平与保健意识的不断提高，维生素类药品的适用人群和使用量与日俱增。据专家预测，今后维生素用于药品的年增长率为3%-4%，市场竞争也将日益激烈。但是，在众多的维生素类药品中，适用于妊娠期妇女的却不多见，因此，需要一种针对妊娠期妇女的复合维生素。
【发明内容】
[0006]有鉴于此，本发明提供了一种复合维生素组合物，其药物制剂和应用。该复合维生素组合物中各物质配比均衡，可以制成多种药物制剂，可用于妊娠期妇女补血补铁、补充多种维生素，能够有效改善妊娠期 妇女贫血，可以应用于制备防治妊娠期妇女贫血的药物。
[0007]为了实现本发明的发明目的，本发明采用如下的技术方案:
[0008]本发明提供了一种复合维生素组合物，其包含如下重量份的原料:
[0009]维生素A Il酸酯6~50份
维生素D20.02-0.1份
维生素E16 ~ 150份
维生素C61-600份
叶酸0.4~3份
维生素 B11.1~ 10.5#
维生素B213-12#
维生素B61.1 ~ 10.5份
烟醃胺14 ~ 135份 维生素Bi2 0.0046~0.045份
富马酸麗铁37 ~360份。
[0010]在本发明中，本发明提供的复合维生素组合物中每毫克维生素A醋酸酯相当于500IU的维生素A醋酸酯，每毫克维生素D2相当于40000IU的维生素D2。
[0011]在本发明的一些实施例中，本发明提供的复合维生素组合物中维生素A醋酸酯为维生素A醋酸酯微囊。
`[0012]本发明提供的复合维生素组合物含有十种重要的维生素和一种含铁化合物，其中各种维生素配比均衡，能够为妊娠期妇女提供各种重要的维生素。该复合维生素组合物中采用维生素A醋酸酯为机体补充维生素A，克服了维生素A性质不稳定、遇空气和光照后易氧化失效的缺点，显著提高了复合维生素组合物的稳定性。该复合维生素组合物中还含有富马酸亚铁，富马酸亚铁为补铁的药物，能提高抗应激能力和抗病能力；与各种营养物质、抗生素相容性好；与维生素共同使用时具有协同作用；还能够有效避免添加无机铁对维生素等活性物质的破坏。富马酸亚铁除了加速血红蛋白合成外，也能够改善组织缺铁及含铁酶活性降低有关的症状(如生长迟缓、行为异常、体力不足、黏膜组织变化以及皮肤或指甲病变)。补铁的同时服用维生素C可以保护药物中的二价铁不被氧化为三价铁，提高了药物的吸收和利用，具有非常好的增效作用。妊娠期妇女孕早期服用该复合维生素组合物可促进胚胎健康发育，提高孕妇免疫力，降低流产和畸形儿的发生率；孕晚期服用该复合维生素组合物可减少妊娠并发症，提前为胎儿储备发育所需的维生素和铁元素，有效预防新生儿的缺铁性贫血。实验数据证实，本发明提供的复合维生素组合物能够有效改善妊娠期妇女贫血，可以应用于制备防治妊娠期妇女贫血的药物。
[0013]优选地，本发明提供的复合维生素组合物包含如下重量份的原料:
[0014]
【权利要求】
1.一种复合维生素组合物，其特征在于，其包含如下重量份的原料:
2.根据权利要求1所述的复合维生素组合物，其特征在于，其包含如下重量份的原料:
3.根据权利要求1所述的复合维生素组合物，其特征在于，其包含如下重量份的原料:
4.如权利要求1至3任意一项所述的复合维生素组合物在制备防治妊娠期妇女贫血的药物中的应用。
5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述贫血具体为缺铁性贫血。
6.一种复合维生素组合物的药物制剂，其特征在于，由权利要求1至3任意一项所述复合维生素组合物和药学上可接受的辅料组成。
7.根据权利要求6所述的药物制剂，其特征在于，其为口服制剂。
8.根据权利要求7所述的药物制剂，其特征在于，所述口服制剂为片剂、颗粒剂、胶囊剂或口服液。
9.如权利要求6所述的药物制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤: 步骤1:称取如下重量份的原料:
10.一种复合维生素组合物片剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤: 步骤1:称取如下重量份的原料:维生素爲_酸_6~50份维生素D20.02 ~ 0,1份维生素E16-150#维生素C61 ~ 600份叶酸0,4 ~3份维生素B11.1-10.5份维生素B21.3 ~ 12份维生素 B6L1- 10.5# 烟酰胺14 ~ 135份 维生素 B12 0.0046 - 0.045 份富马酸亚铁37 ~ 360份; 步骤2:取所述维生素C、所述叶酸、所述维生素B1、所述维生素B2、所述维生素B6、所述烟酰胺、所述富马酸亚铁经第一混合，80目~100目第一粉碎后，与8~80重量份的甜味剂经第二混合，得第一产品； 步骤3:取所述维生素E、202~2020重量份的填充剂经第三混合，得第二产品； 步骤4:取所述维生素D2、所述维生素B12、乙醇水溶液经第四混合，得第三产品； 步骤5:取所述维生素A醋酸酯、151~1500重量份的蔗糖、4~30重量份的巧克力粉、所述第一产品、所述第二 产品经第五混合，得第四产品； 步骤6:取所述第四产品、所述第三产品与10~300重量份的粘合剂水溶液经第六混合，经制软材、制粒、干燥后，与2.5~24重量份的润滑剂经第七混合，压片，即得。
【文档编号】A61K31/355GK103877115SQ201410061961
【公开日】2014年6月25日 申请日期:2014年2月24日 优先权日:2014年2月24日
【发明者】李仁祥, 李苏 申请人:蔡伦