一种治疗小儿肠炎的药物组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗小儿肠炎的药物组合物及其制备方法，该治疗小儿肠炎的药物组合物有以下主料及辅料制成，主料：马蹄香、青蒿、黄连、地锦草、苦参、桉树叶、防风、白术、米壳、藿香、茯苓、大腹皮、紫苏叶、白芷、橘皮、厚朴、甘草、桂枝、白蔻仁、金毛耳草、白头翁、银花藤；辅料：珍珠粉、果胶粉、鞣酸蛋白、胃蛋白酶、多酶片、乳酶生、酵母片、乳酸钙粉、复合维生素。该药物选用的都是药性温和的药材，从保护肠胃粘膜、止泻、助消化、镇吐、补充必需营养素、清热利湿多个方面发挥功效，针对小儿肠炎疗效确切，服用方便，安全无毒副作用，适合批量生产。
【专利说明】一种治疗小儿肠炎的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及儿科医药领域，特别是涉及一种治疗小儿肠炎的药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]小儿肠炎大部分是由于感染细菌或病毒而引起的，也可因外感风寒或湿热引起，轻度表现为大便次数增多，中度表现为每天大便超过10次，呈蛋花羹样或水样，有脱水现象，消化不良，胃胀，重度肠炎表现为大便喷射而出，重度脱水，皮肤干燥，呼吸不适，虚脱，营养元素缺乏，甚至昏迷。
[0003]小儿患肠炎后，身体抵抗力较差，脾胃虚弱，吃进去的食物易呕吐出来，所以不宜大量服用药性较强的药物进行治疗，现有的灌肠法对小儿刺激太大，而抗生素会产生耐药性，也不是很好的治疗方法，所以急需一种药性温和，能够保护肠粘膜，又能健脾调胃，补充营养物质，增强患儿抵抗力的药物。
【发明内容】
[0004]本发明解决的技术问题是:提供一种药性温和，能够保护肠粘膜，又能健脾调胃，补充营养物质，增强患儿抵抗力的药物。疗效确切，服用方便，安全无毒副作用。
[0005]本发明的又一目的是提供一种治疗小儿肠炎的药物组合物的制备方法。
[0006]本发明的技术方案为:
[0007]—种治疗小儿肠炎的药物组合物，包括主料及辅料，所述主料组分和重量份为:马蹄香5-10份、青蒿15-30份、黄连3-6份、地锦草5_20份、苦参6_20份、桉树叶18-24份、防风4-10份、白术10-16份、米壳0.8-2份、藿香8_16份、茯苓5_8份、大腹皮6_18份、紫苏叶5-15份、白芷6-9份、橘皮3-8份、厚朴4-6份、甘草6_14份、桂枝15-25份、白蘧仁7-15份、金毛耳草4-8份、白头翁6-14份、银花藤3_9份；所述辅料组分和重量份为:珍珠粉0.3-0.6份、果胶粉0.5-0.6份、鞣酸蛋白0.2-0.4份、胃蛋白酶0.01-0.02份、多酶片0.15-0.25份、酵母片0.02-0.04份、乳酸钙粉0.1-0.2份、复合维生素3-5份。
[0008]具体地，所述治疗小儿肠炎的药物组合物，包括主料及辅料，所述主料组分和重量份为:马蹄香7.5份、青蒿22.5份、黄连4.5份、地锦草12.5份、苦参13份、桉树叶21份、防风7份、白术13份、米壳1.4份、藿香12份、茯苓6.5份、大腹皮12份、紫苏叶10份、白?￡ 7.5份、橘皮5.5份、厚朴5份、甘草10份、桂枝20份、白蘧仁11份、金毛耳草6份、白头翁10份、银花藤6份；所述辅料组分和重量份为:珍珠粉0.45份、果胶粉0.55份、鞣酸蛋白
0.3份、胃蛋白酶0.015份、多酶片0.20份、酵母片0.03份、乳酸钙粉0.15份、复合维生素4份。
[0009]进一步地，所述的复合维生素为维生素Α、维生素B2、维生素C的混合物。
[0010]本发明还提供一种治疗小儿肠炎的药物组合物的制备方法，包括以下步骤:
[0011](I)按配方量称取马蹄香、青蒿、地锦草、桉树叶、紫苏叶、大腹皮、厚朴、白头翁，采用醇提水沉法，先用乙醇浸提药材成分，得到浸提液，加热，溶剂馏出后又被冷凝流回浸出器中浸提药材，这样周而复始，直至有效成分提取完全，滤过，回收乙醇，分离得提取液，再用纯净水沉淀，除掉杂质，低温减压浓缩得含水量为5-18%的浸膏，备用；
[0012](2)按配方量称取黄连、苦参、防风、白术、米壳、藿香、茯苓、白芷、橘皮、甘草、桂枝、白蘧仁、金毛耳草、银花藤，粉碎，加水至高出药材表面3-5厘米，加压高温提取，武火加热煮沸，改微火保持微沸状态，以免药汁溢出或过快熬干，减慢水份蒸发，有利于有效成份的溶出，提取2-3次，每次提取时间为30-50分钟，提取出的中药要趁热滤出，以免有效成份沉淀在药渣上，合并提取液，浓缩至含水量为40-50%的浓缩液，调节PH至5.0-7.0，用乙醇处理，沉淀杂质，再次浓缩得含水量为5-20%的浸膏，备用；
[0013](3)按配方量称取辅料，用纯净水做溶剂，溶解后，与步骤(2)、(3)制得的浸膏混合，即得本发明的治疗小儿肠炎的药物制剂。
[0014]进一步地，所述的治疗小儿肠炎的药物组合物的制剂为糖浆、口服液。
[0015]更进一步地，所述的治疗小儿肠炎的药物组合物的糖浆的制备方法为:
[0016](I)按配方量称取马蹄香、青蒿、地锦草、桉树叶、紫苏叶、大腹皮、厚朴、白头翁，采用醇提水沉法，先用乙醇浸提药材成分，得到浸提液，加热，溶剂馏出后又被冷凝流回浸出器中浸提药材，这样周而复始，直至有效成分提取完全，滤过，回收乙醇，分离得提取液，再用纯净水沉淀，除掉杂质，低温减压浓缩得含水量为10-18%的浸膏，备用；
[0017](2)按配方量称取黄连、苦参、防风、白术、米壳、藿香、茯苓、白芷、橘皮、甘草、桂枝、白蘧仁、金毛 耳草、银花藤，粉碎，加水至高出药材表面3-5厘米，加压高温提取，武火加热煮沸，改微火保持微沸状态，以免药汁溢出或过快熬干，减慢水份蒸发，有利于有效成份的溶出，提取2-3次，每次提取时间为30-50分钟，提取出的中药要趁热滤出，以免有效成份沉淀在药渣上，合并提取液，浓缩至含水量为40-50%的浓缩液，调节PH至5.0-7.0，用乙醇处理，沉淀杂质，再次浓缩得含水量为10-20%的浸膏，备用；
[0018](3)按配方量称取辅料，溶解后，与步骤(2)、(3)制得的浸膏混合，加入天然甜剂:蔗糖30-50份、甜菊素2-4份，加入芳香剂:薄荷油0.2-0.4份，桂皮油0.15-0.25份，加入胶浆剂:淀粉50-80份、阿拉伯胶2-5份、果胶3-8份、琼脂3_6份，混匀，分装，即得本发明的治疗小儿肠炎的糖浆。
[0019]更进一步地，所述的治疗小儿肠炎的药物组合物的口服液的制备方法为:
[0020](I)按配方量称取马蹄香、青蒿、地锦草、桉树叶、紫苏叶、大腹皮、厚朴、白头翁，采用醇提水沉法，先用乙醇浸提药材成分，得到浸提液，加热，溶剂馏出后又被冷凝流回浸出器中浸提药材，这样周而复始，直至有效成分提取完全，滤过，回收乙醇，分离得提取液，再用纯净水沉淀，除掉杂质，低温减压浓缩得含水量为5-10%的浸膏，备用；
[0021](2)按配方量称取黄连、苦参、防风、白术、米壳、藿香、茯苓、白芷、橘皮、甘草、桂枝、白蘧仁、金毛耳草、银花藤，粉碎，加水至高出药材表面3-5厘米，加压高温提取，武火加热煮沸，改微火保持微沸状态，以免药汁溢出或过快熬干，减慢水份蒸发，有利于有效成份的溶出，提取2-3次，每次提取时间为30-50分钟，提取出的中药要趁热滤出，以免有效成份沉淀在药渣上，合并提取液，浓缩至含水量为40-50%的浓缩液，调节PH至5.0-7.0，用乙醇处理，沉淀杂质，再次浓缩得含水量为5-10%的浸膏，备用；
[0022](3)按配方量称取辅料，溶解后，与步骤(2)、(3)制得的浸膏混合，加入天然甜剂:蔗糖30-50份、甜菊素2-4份，加入芳香剂:薄荷油0.2-0.4份，桂皮油0.15-0.25份，加入20%的乙醇作为防腐剂，配好药后放入冰柜冷藏，再次过滤，罐装，即得本发明的治疗小儿肠炎的口服液。
[0023]用法与用量:
[0024]糖浆:3-12个月小儿，每次4-6ml，每天两次；12-24个月小儿，每次6_12勉ml，每天3次；2-4岁小儿每次12-20ml，每天3次；4岁以上小儿每次25ml，每天3次。开水溶化成较稀的汁后饮用。
[0025]口服液:3-12个月小儿，每次5-8ml，每天两次；12_24个月小儿，每次8_15勉ml，每天3次；2-4岁小儿每次15-25ml，每天3次；4岁以上小儿每次30ml，每天3次。
[0026]与现有技术相比，本发明的技术效果体现在:
[0027]第一，所选的药材中，马蹄香，味甘淡，微苦辛，气香，性平，无毒，入小肠，膀胱经，内服消风散气解暑，利尿通淋去积；青蒿，利小便，凉血，止大肠风热下血，治小儿食积；黄连，味苦，微寒，无毒，除水利骨，调胃，厚肠；地锦草，止血，利尿，健胃，活血解毒，腹泻；苦参，味苦，性寒，归经，肝，肾，大肠，小肠经，膀胱，心经，主湿热泻痢，肠风便血，治腹中冷痛，中恶腹痛，除体闷，治心腹积聚；桉树叶，微辛、微苦、平，治肠道霉菌病，胃肠炎；防风，味辛，甘，性微温，归膀胱经，肺经，脾经，肝经，治大便溏泄，舒脾泻肝胜湿；鞣酸蛋白:服用后在胃内不分解，在小肠处分解出鞣酸，使肠黏膜表层蛋白凝固，形成一层保护膜，减少渗出，减轻刺激及肠蠕动，有收敛、止泻作用；珍珠粉能够增强免疫力、补充钙质、改善睡眠、治疗溃疡、保护肠粘膜；
[0028]所选的药材中，白术苦，甘，温，归脾、胃经，补脾，益胃，燥湿，和中，治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻；米壳，酸、潘，平，归大肠、肺、肾经，治泻痢日久，肠滑脱肛，便血，涩肠止泻；藿香，辛，微温，归脾、胃、肺经，脘痞呕吐，脾胃湿阻，脘腹胀满，肢体重困，恶心呕吐有效；白头翁，归胃经、大肠经，去肠垢，消积滞；大腹皮味辛，性微温，归脾，胃，大肠，小肠经，通大小肠，健脾开胃，调中，泻肺，和胃气，宽肠消肿；紫苏叶，辛，微温，无毒，治肠炎，胃气不和，脘腹胀闷；白芷味辛，性温，归肺、胃、大肠经，芳香升散，治湿盛久泻，肠风痔漏；橘皮，辛，苦，温，入肺、肝、脾、胃四经，用于胸腹胀满等症，健脾开胃，适用于脾胃虚弱、饮食减少、消化不良、大便泄泻等症，桔梗抑制胃液分泌和抗溃疡；厚朴，味辛、性温，脾经，胃经，大肠经，行气消积；果胶粉可健胃，助消化，增加食量，是儿童的保健食品；胃蛋白酶有助消化功能.；多酶片中含有胰脂肪酶、胰淀粉酶，胰蛋白酶、胰脂肪酶能使脂肪分解为甘油及脂肪酸，胰淀粉酶能使淀粉转化为糖，胰蛋白酶能使蛋白质转化为蛋白胨:胃蛋白酶能使蛋白质转化为蛋白及蛋白胨，二者合用，可促进消化，增进食欲；
[0029]所选的药材中，甘草，甘，平，炙甘，温，甘草制剂能促进胃部粘液形成和分泌，延长上皮细胞寿命，有抗炎活性；桂枝，其性味辛、甘，温，入肺、心、膀胱经，是主治里寒常用的温里药，具有补元阳、通血脉、暖脾胃之功效；白蘧仁理气宽中，燥寒湿，治胃痛腹胀、噫气反胃、呕吐等症；
[0030] 所选的药材中，茯苓，甘、淡，平，归心、脾、肾经，茯苓含茯苓多糖、葡萄糖、蛋白质、氨基酸、有机酸、脂肪、卵磷脂、腺嘌呤、胆碱、麦角留醇、多种酶和钾盐，营养丰富；酵母片主要用于补充维生素B，治疗对消化不良或食欲不振等；乳酸钙粉溶解于水成离子状态，也称离子钙型，它的PH值呈中性，不伤肠胃，为小儿补充钙质；复合维生素能够为小儿提供充足的维生素，增强免疫力，加快病情恢复；
[0031]所选的药材中，金毛耳草，清热利湿，治吐泻，痢疾，便血；银花藤甘，寒，归肺、胃经，用于温病发热，热毒血痢。
[0032]第二，根据小儿特点，药物制成糖浆剂或口服液，制作药剂的时候加入一定的甜味剂和矫味剂，使药物更容易被小儿服用，克服了普通中药味苦，喂药困难的缺点。
[0033]第三，相比灌肠法或抗生素疗法，本发明药物药性温和，能够保护肠胃粘膜、止泻、助消化、镇吐、补充必需营养素、清热利湿，更适宜抵抗力低下的儿童服用，而且疗效确切，患J L恢复快，安全无毒副作用。
【具体实施方式】
[0034]下面结合具体实施例和试验例对本发明作进一步详细的说明:
[0035]实施例
[0036]实施例1:
[0037]—种治疗小儿肠炎的药物组合物的糖浆，包括原料及辅料，主料组分和重量份为:马蹄香5份、青蒿15份、黄连3份、地锦草5份、苦参6份、桉树叶18份、防风4份、白术10份、米壳0.8份、藿香8份、茯苓5份、大腹皮6份、紫苏叶5份、白￡ 6份、橘皮3份、厚朴4份、甘草6份、桂枝15份、白蘧仁7份、金毛耳草4份、白头翁6份、银花藤3份；辅料组分和重量份为:珍珠粉0.3份、果胶粉0.5份、鞣酸蛋白0.2份、胃蛋白酶0.01份、多酶片0.15份、酵母片0.02份、乳酸钙粉0.1份、复合维生素3份。
[0038]制备工艺为:
[0039](I)按配方量称取马蹄香、青蒿、地锦草、桉树叶、紫苏叶、大腹皮、厚朴、白头翁，采用醇提水沉法，先用乙醇浸提药材成分，得到浸提液，加热，溶剂馏出后又被冷凝流回浸出器中浸提药材，这样周而复始，直至有效成分提取完全，滤过，回收乙醇，分离得提取液，再用纯净水沉淀，除掉杂质，低温减压浓缩得含水量为10%的浸膏，备用；
[0040](2)按配方量称取黄连、苦参、防风、白术、米壳、藿香、茯苓、白芷、橘皮、甘草、桂枝、白蘧仁、金毛耳草、银花藤，粉碎，加水至高出药材表面3厘米，加压高温提取，武火加热煮沸，改微火保持微沸状态，以免药汁溢出或过快熬干，减慢水份蒸发，有利于有效成份的溶出，提取2次，每次提取时间为30分钟，提取出的中药要趁热滤出，以免有效成份沉淀在药渣上，合并提取液，浓缩至含水量为40 %的浓缩液，调节PH至5.0，用乙醇处理，沉淀杂质，再次浓缩得含水量为10%的浸膏，备用；
[0041](3)按配方量称取辅料，溶解后，与步骤(2)、(3)制得的浸膏混合，加入天然甜剂:蔗糖30份、甜菊素2份，加入芳香剂:薄荷油0.2份，桂皮油0.15份，加入胶浆剂:淀粉50份、阿拉伯胶2份、果胶3份、琼脂3份，混匀，分装，即得本发明的治疗小儿肠炎的糖浆。
[0042]用法与用量:3-12个月小儿，每次4_6ml，每天两次；12_24个月小儿，每次6_12勉ml，每天3次；2-4岁小儿每次12-20ml，每天3次；4岁以上小儿每次25ml，每天3次。开水溶化成较稀的汁后饮用。
[0043]实施例2:
[0044]一种治疗小儿肠炎的药物组合物的口服液，包括原料及辅料，主料组分和重量份为:马蹄香7.5份、青蒿22.5份、黄连4.5份、地锦草12.5份、苦参13份、桉树叶21份、防风7份、白术13份、米壳1.4份、藿香12份、茯苓6.5份、大腹皮12份、紫苏叶10份、白芷
7.5份、橘皮5.5份、厚朴5份、甘草10份、桂枝20份、白蘧仁11份、金毛耳草6份、白头翁10份、银花藤6份；辅料组分和重量份为:珍珠粉0.45份、果胶粉0.55份、鞣酸蛋白0.3份、胃蛋白酶0.015份、多酶片0.20份、酵母片0.03份、乳酸钙粉0.15份、复合维生素4份。
[0045]制备工艺为:
[0046](I)按配方量称取马蹄香、青蒿、地锦草、桉树叶、紫苏叶、大腹皮、厚朴、白头翁，采用醇提水沉法，先用乙醇浸提药材成分，得到浸提液，加热，溶剂馏出后又被冷凝流回浸出器中浸提药材，这样周而复始，直至有效成分提取完全，滤过，回收乙醇，分离得提取液，再用纯净水沉淀，除掉杂质，低温减压浓缩得含水量为5%的浸膏，备用；
[0047](2)按配方量称取黄连、苦参、防风、白术、米壳、藿香、茯苓、白芷、橘皮、甘草、桂枝、白蘧仁、金毛耳草、银花藤，粉碎，加水至高出药材表面4厘米，加压高温提取，武火加热煮沸，改微火保持微沸状态，以免药汁溢出或过快熬干，减慢水份蒸发，有利于有效成份的溶出，提取2次，每次提取时间为40分钟，提取出的中药要趁热滤出，以免有效成份沉淀在药渣上，合并提取液，浓缩至含水量为45 %的浓缩液，调节PH至6.0，用乙醇处理，沉淀杂质，再次浓缩得含水量为5%的浸膏，备用；
[0048](3)按配方量称取辅料，溶解后，与步骤(2)、(3)制得的浸膏混合，加入天然甜剂:蔗糖40份、甜菊素3份，加入芳香剂:薄荷油0.3份，桂皮油0.2份，加入20%的乙醇作为防腐剂，配好药后放入冰柜冷藏，再次过滤，罐装，即得本发明的治疗小儿肠炎的口服液。
[0049]用法与用量:3-12个月小儿,每次5_8ml,每天两次；12_24个月小儿,每次8_15勉ml，每天3次；2-4岁 小儿每次15-25ml，每天3次；4岁以上小儿每次30ml，每天3次。
[0050]实施例3:
[0051]一种治疗小儿肠炎的药物组合物的口服液，包括原料及辅料，主料组分和重量份为:马蹄香10份、青蒿30份、黄连6份、地锦草20份、苦参20份、桉树叶24份、防风10份、白术16份、米壳2份、藿香16份、茯苓8份、大腹皮18份、紫苏叶15份、白芷9份、橘皮8份、厚朴6份、甘草14份、桂枝25份、白蘧仁15份、金毛耳草8份、白头翁14份、银花藤9份；辅料组分和重量份为:珍珠粉0.6份、果胶粉0.6份、鞣酸蛋白0.4份、胃蛋白酶0.02份、多酶片0.25份、酵母片0.04份、乳酸钙粉0.2份、复合维生素5份。
[0052]制备工艺为:
[0053](I)按配方量称取马蹄香、青蒿、地锦草、桉树叶、紫苏叶、大腹皮、厚朴、白头翁，采用醇提水沉法，先用乙醇浸提药材成分，得到浸提液，加热，溶剂馏出后又被冷凝流回浸出器中浸提药材，这样周而复始，直至有效成分提取完全，滤过，回收乙醇，分离得提取液，再用纯净水沉淀，除掉杂质，低温减压浓缩得含水量为10%的浸膏，备用；
[0054](2)按配方量称取黄连、苦参、防风、白术、米壳、藿香、茯苓、白芷、橘皮、甘草、桂枝、白蘧仁、金毛耳草、银花藤，粉碎，加水至高出药材表面5厘米，加压高温提取，武火加热煮沸，改微火保持微沸状态，以免药汁溢出或过快熬干，减慢水份蒸发，有利于有效成份的溶出，提取3次，每次提取时间为50分钟，提取出的中药要趁热滤出，以免有效成份沉淀在药渣上，合并提取液，浓缩至含水量为50 %的浓缩液，调节PH至7.0，用乙醇处理，沉淀杂质，再次浓缩得含水量为10%的浸膏，备用；
[0055](3)按配方量称取辅料，溶解后，与步骤(2)、(3)制得的浸膏混合，加入天然甜剂:蔗糖50份、甜菊素4份，加入芳香剂:薄荷油0.4份，桂皮油0.25份，加入20%的乙醇作为防腐剂，配好药后放入冰柜冷藏，再次过滤，罐装，即得本发明的治疗小儿肠炎的口服液。
[0056]用法与用量:3-12个月小儿，每次5-8ml，每天两次；12_24个月小儿，每次8_15勉ml，每天3次；2-4岁小儿每次15-25ml，每天3次；4岁以上小儿每次30ml，每天3次。
[0057]临床试验例
[0058]经临床验证，应用本发明药物治疗小儿肠炎60例，其中治愈率为86%，总有效率为 94%。
[0059]患儿1:孙某，男，8个月，轻度肠炎，一天大便6-8次，便稀，无形状，轻微发热，服用本发明治疗小儿肠炎的药物I天后，体温恢复正常，服用2天后，每天排便2-3次，大便成型。
[0060]患儿2:解某，女1.5岁，中度肠炎，一天大便12-15次，为蛋花状大便，带有粘液和血，腹胀，进食后不消化，厌食，服用本发明治疗小儿肠炎的药物I天后，体温下降，服用2天后，排便次数明显减少，大便逐渐成型，服用3天后，可正常进食，每天排便2-3次，基本痊愈。
[0061] 患儿3:汤某，男，4岁，患有重度肠炎，水样大便喷射而出，重度脱水，小便减少，眼球凹陷，半昏迷状态，腰部膨胀，呕吐，，呼吸不适，服用本发明治疗小儿肠炎的药物2天后，排便次数减少，服用3天后，腰腹部膨胀消失，不再呕吐，食欲增加，服用4天后，大便成型，
基本痊愈。
【权利要求】
1.一种治疗小儿肠炎的药物组合物，其特征在于包括主料及辅料，所述主料组分和重量份为:马蹄香5-10份、青蒿15-30份、黄连3-6份、地锦草5_20份、苦参6_20份、桉树叶18-24份、防风4-10份、白术10-16份、米壳0.8-2份、藿香8_16份、茯苓5_8份、大腹皮6_18份、紫苏叶5-15份、白芷6-9份、橘皮3-8份、厚朴4-6份、甘草6_14份、桂枝15-25份、白蘧仁7-15份、金毛耳草4-8份、白头翁6-14份、银花藤3_9份；所述辅料组分和重量份为:珍珠粉0.3-0.6份、果胶粉0.5-0.6份、鞣酸蛋白0.2-0.4份、胃蛋白酶0.01-0.02份、多酶片0.15-0.25份、酵母片0.02-0.04份、乳酸钙粉0.1-0.2份、复合维生素3-5份。
2.一种治疗小儿肠炎的药物组合物，其特征在于包括主料及辅料，所述主料组分和重量份为:马蹄香7.5份、青蒿22.5份、黄连4.5份、地锦草12.5份、苦参13份、桉树叶21份、防风7份、白术13份、米壳1.4份、藿香12份、茯苓6.5份、大腹皮12份、紫苏叶10份、白 7.5份、橘皮5.5份、厚朴5份、甘草10份、桂枝20份、白蘧仁11份、金毛耳草6份、白头翁10份、银花藤6份；所述辅料组分和重量份为:珍珠粉0.45份、果胶粉0.55份、鞣酸蛋白0.3份、胃蛋白酶0.015份、多酶片0.20份、酵母片0.03份、乳酸钙粉0.15份、复合维生素4份。
3.根据权利要求1或2所述的一种治疗小儿肠炎的药物组合物，其特征在于所述的复合维生素为维生素A、维生素B2、维生素C的混合物。
4.根据权利要求1-3所述的治疗小儿肠炎的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤: (1)按配方量称取马蹄香、青蒿、地锦草、桉树叶、紫苏叶、大腹皮、厚朴、白头翁，采用醇提水沉法，乙醇回流提取，滤过，回收乙醇，分离得提取液，再用纯净水沉淀，除掉杂质，低温减压浓缩得含水量为5-18%的浸膏，备用； (2)按配方量称取黄连、苦参、防风、白术、米壳、藿香、茯苓、白芷、橘皮、甘草、桂枝、白蘧仁、金毛耳草、银花藤，粉碎，加水至高出药材表面3-5厘米，加压高温提取，武火加热煮沸，改微火保持微沸状态，提取2-3次，每次提取时间为30-50分钟，过滤，合并提取液，浓缩至含水量为40-50%的浓缩液，调节PH至5.0-7.0，用乙醇处理，沉淀杂质，再次浓缩得含水量为5-20%的浸膏,备用； (3)按配方量称取辅料，用纯净水做溶剂，溶解后，与步骤(2)、(3)制得的浸膏混合，即得本发明的治疗小儿肠炎的药物制剂。
5.根据权利要求4所述的治疗小儿肠炎的药物组合物，其特征在于所述的药物制剂为糖浆、口服液。
6.根据权利要求4所述的治疗小儿肠炎的药物组合物的制备方法，其特征在于所述的糖浆的制备方法为: (1)按配方量称取马蹄香、青蒿、地锦草、桉树叶、紫苏叶、大腹皮、厚朴、白头翁，采用醇提水沉法，乙醇回流提取，滤过，回收乙醇，分离得提取液，再用纯净水沉淀，除掉杂质，低温减压浓缩得含水量为10-18%的浸膏，备用； (2)按配方量称取黄连、苦参、防风、白术、米壳、藿香、茯苓、白芷、橘皮、甘草、桂枝、白蘧仁、金毛耳草、银花藤，粉碎，加水至高出药材表面3-5厘米，加压高温提取，武火加热煮沸，改微火保持微沸状态，提取2-3次，每次提取时间为30-50分钟，过滤，合并提取液，浓缩至含水量为40-50%的浓缩液，调节PH至5.0-7.0，用乙醇处理，沉淀杂质，再次浓缩得含水量为10-20%的浸膏，备用； (3)按配方量称取辅料，溶解后，与步骤(2)、(3)制得的浸膏混合，加入天然甜剂:蔗糖30-50份、甜菊素2-4份，加入芳香剂:薄荷油0.2-0.4份，桂皮油0.15-0.25份，加入胶浆剂:淀粉50-80份、阿拉伯胶2-5份、果胶3-8份、琼脂3_6份，混匀，分装，即得本发明的治疗小儿肠炎的糖浆。
7.根据权利要求4所述的治疗小儿肠炎的药物组合物的制备方法，其特征在于所述的口服液的制备方法为: (1)按配方量称取马 蹄香、青蒿、地锦草、桉树叶、紫苏叶、大腹皮、厚朴、白头翁，采用醇提水沉法，乙醇回流提取，滤过，回收乙醇，分离得提取液，再用纯净水沉淀，除掉杂质，低温减压浓缩得含水量为5-10%的浸膏，备用； (2)按配方量称取黄连、苦参、防风、白术、米壳、藿香、茯苓、白芷、橘皮、甘草、桂枝、白蘧仁、金毛耳草、银花藤，粉碎，加水至高出药材表面3-5厘米，加压高温提取，武火加热煮沸，改微火保持微沸状态，提取2-3次，每次提取时间为30-50分钟，过滤，合并提取液，浓缩至含水量为40-50%的浓缩液，调节PH至5.0-7.0，用乙醇处理，沉淀杂质，再次浓缩得含水量为5-10%的浸膏,备用； (3)按配方量称取辅料，溶解后，与步骤(2)、(3)制得的浸膏混合，加入天然甜剂:蔗糖30-50份、甜菊素2-4份，加入芳香剂:薄荷油0.2-0.4份，桂皮油0.15-0.25份，加入20%的乙醇作为防腐剂，配好药后放入低温冷藏，再次过滤，罐装，即得本发明的治疗小儿肠炎的口服液。
【文档编号】A61K38/48GK104001163SQ201410273664
【公开日】2014年8月27日 申请日期:2014年6月19日 优先权日:2014年6月19日
【发明者】钟召凤, 周洁, 董春萍 申请人:钟召凤