用于皮下传感器的针头保护装置制造方法【专利摘要】本发明提供了一种将传感器引入到病人体内的导入器。所述导入器连接于传感器集成器。当所述传感器集成器与导入器连接时，所述导入器针头暴露。当所述传感器集成器与所述导入器断开连接时，针头罩和针头彼此相对移动，从而所述针头罩基本上封罩所述针头，保护使用者免于受到所述针头的伤害。【专利说明】用于皮下传感器的针头保护装置[0001]本分案申请是申请号为200980119472.6、申请日为2009年5月12日、发明名称为“用于皮下传感器的针头保护装置”的发明专利申请的分案申请。【
技术领域：
】[0002]本发明一般地涉及保护使用者免于用来插入皮下传感器的针头伤害的装置和方法。更具体地，本发明涉及一种用于皮下传感器的导入器，包括可操作地相对于针头移动的针头罩，从而当使用者使用导入器插入到所述传感器时，针头罩封罩针头。【
背景技术：
】[0003]本领域中已知传感器用于各种具体传感器应用中。例如，薄膜电化学传感器已经用于测试病人中的分析物水平。这种薄膜传感器通常包括由在非导体膜材料(例如，聚酰亚胺薄膜)的薄层之间的光刻掩膜和蚀刻技术所适用的一个或者多个薄导体。导体成形为限定其上具有适当电极材料的末梢段端部，其结合适宜传导性地连接适当电子监视设备的近端部接触垫。近年来，该一般类型的薄膜传感器在医用领域中建议用作皮下传感器。作为一个实施例，利用定位于皮下直接接触病人细胞外液体的末梢段部分的电极，薄膜传感器设计用于获得血糖(“BG”)水平的指标以及监视糖尿病患者的血糖水平。该读数在调整食物疗法治疗中尤其有效，所述食物疗法治疗典型地包括病人胰岛素的定期给药。在这点上，BG读数在协同外部类型的半自动药物输液泵，或者可自动植入的药物输液泵中尤其有用，其中，所述半自动药物输液泵如同在美国专利Nos.4，562，751;4，678，408和4，685，903以及共同受让的美国专利申请Nos.11/225，359(于2005年9月13日提交)中所一般地描述的那样，它们以参引的方式合并于本申请，所述可自动植入的药物输液泵如同美国专利Nos.4，573，994中所一般地描述的那样，该专利以参引的方式合并于本申请。[0004]为了在皮下安置直接接触病人细胞外液体的传感器电极，研制了相对较小且应用灵活的电化学传感器，其中，该传感器可用于获得超过延长周期时间的周期性读数。改良的薄膜传感器和相关插入器，在共同受让的美国专利Nos.5，390，671;5，391，250；5,482,473;5，568,806和5，586，553以及国际公布N0.W02004/036183中，以及共同受让的待决美国专利申请Nos.11/234，722(于2005年9月23日提交)和11/634，728(于2006年12月6日提交)中进行了描述，它们以参引的方式合并于本申请。另参见美国专利N0.5，299，571，它也以参引的方式合并于本申请。[0005]薄膜传感器常常利用导入器工具皮下地/经皮地植入。所述导入器容纳用于在将传感器插入的同时刺破病人皮肤的针头。然后，针头撤回，将传感器留在病人皮肤中。为减轻插入的痛苦，薄膜传感器可设置在套管上。当使用套管时，针头可设置在套管内部以便插入。或者，可围绕传感器使用中空针头(有或者没有套管)。[0006]使用通常包括针头的导入器，或者插入装置，然后，在传感器位置插入传感器后清除所述导入器。因此，撤回所述导入器时，存在受到针头的暴露端无意伤害的潜在危险。【
发明内容】[0007]本发明涉及一种改良的导入器，其适于在使用导入器插入传感器后为使用者提供保护。所述传感器可以是电化学传感器，例如检测病人分析物的传感器。例如，所述传感器检测诸如糖尿病患者的病人的血糖水平。导入器还可用于向病人引入其他装置，例如用于输入诸如胰岛素的物质的输液器插管。[0008]根据【具体实施方式】，提供了一种导入器，所述导入器包括壳体，其可拆离地连接于容纳传感器的传感器集成器，所述壳体包括针头罩和容纳于所述壳体内并且伸出所述壳体的针头，所述针头罩可操作地相对于所述针头移动，从而当所述壳体脱离所述传感器集成器时，所述针头罩封罩所述针头。还提供了一种包括所述导入器和传感器集成器的传感器装置，以及使用导入器封罩针头的方法。[0009]在特定实施方式中，所述针头罩是所述壳体的内部室。在进一步的实施方式中，所述导入器还包括连接于所述针头并且容纳在所述壳体内的针头夹持器，其中，当所述壳体连接于所述传感器集成器，所述针头夹持器位于针头伸出位置，并且所述针头伸出所述壳体，以及当所述壳体与所述传感器集成器断开连接时，所述针头夹持器在壳体内移动到针头封罩位置，从而所述针头由针头罩封罩。[0010]在特定实施方式中，所述针头夹持器滑动地联接于所述壳体。在进一步的实施方式中，所述导入器还包括连接于所述针头夹持器的弹簧，其中，当所述壳体连接于所述传感器集成器，所述弹簧处于压缩状态，以及当所述壳体与所述传感器集成器断开连接时，所述弹簧展开，将所述针头夹持器移动到所述壳体内，从而所述针头由所述壳体封罩。[0011]在特定实施方式中，所述壳体包括接合构件，当所述壳体连接于所述传感器集成器时，所述接合构件与所述传感器集成器接合，并且使弹簧保持在压缩位置。在进一步的实施方式中，当所述壳体与所述传感器集成器断开连接时，所述接合构件释放所述针头夹持器，从而所述针头夹持器可移动到所述针头封罩位置中。在进一步的实施方式中，所述接合构件包括一个或者多于一个锁，当所述壳体连接于所述传感器集成器时，所述锁将针头夹持器锁定在所述针头伸出位置中。在进一步的实施方式中，当所述壳体与所述传感器集成器断开连接时，所述一个或者多于一个锁释放所述针头夹持器。当所述壳体连接于所述传感器集成器时，所述接合构件通过摩擦保持在锁定位置。所述接合构件可包括钩扣，当所述壳体连接于所述传感器集成器时，所述钩扣卡在所述传感器集成器上，因而所述接合构件通过所述钩扣保持在锁紧位置。[0012]在特定实施方式中，在所述壳体与所述传感器集成器断开连接后，所述针头永久地由针头罩封罩。在这些实施方式中，所述针头由所述针头罩牢固地封罩，从而保护使用者免于所述针头的伤害。优选地，在封罩所述针头后，如果没有非常大的力或者使所述导入器分裂，则所述针头不能够脱离所述针头罩的封罩。在进一步实施方式中，所述针头可部分地受到封罩，从而针头尖受到封罩，使用者不会受到针头的戳刺。在更进一步的实施方式中，所述针头罩可能是临时性的封罩，因而，使用者可不必使用非常大的力或者损坏所述导入器，就能移除所述封罩。[0013]在特定实施方式中，导入器及其壳体由大致硬质塑料构成。所述导入器可由合适的塑料材料制成，所述塑料材料是基本刚性的，但允许其屈曲和弯曲，例如，聚丙烯。然而，所述导入器还可用非柔性材料制成，例如聚碳酸酯，如果优选。替代地，导入器可由任意合适的柔性或非柔性材料制成，例如，聚丙烯、聚氨酯、聚氯乙烯、合成树脂、陶瓷、复合材料等。例如，材料可以是丙烯腈丁二烯苯乙烯聚合物(ABS)。[0014]在特定实施方式中，所述针头罩至少部分地容纳在所述壳体内，并且可伸出超过所述针头且伸出所述壳体。在进一步实施方式中，当壳体连接于所述传感器集成器，所述针头罩基本上容纳在所述壳体内，以及当所述壳体与所述传感器集成器断开连接时，所述针头罩伸出超过所述针头，从而所述针头受到所述针头罩的封罩。在进一步的实施方式中，所述针头罩包括针头罩钩扣，当所述传感器集成器与所述壳体分离时，所述针头罩钩扣可操作地卡在所述传感器集成器上，并且使所述针头罩伸出所述壳体。[0015]在特定实施方式中，所述针头罩包括锁定元件,所述锁定元件可操作地将所述针头罩钩扣锁定在所述传感器集成器上，直到所述针头罩基本上完全伸出所述壳体。当所述针头罩基本上完全伸出所述壳体时，所述锁定元件沿相反的方向自所述传感器集成器移动，使得所述针头罩钩扣自所述传感器集成器脱离卡固。在进一步的实施方式中，所述壳体包括内部锁定边缘，所述锁定元件包括锁定元件钩扣，当所述针头罩基本上完全伸出所述壳体时，所述锁定元件钩扣卡固在所述内部锁定边缘上，导致所述锁定元件沿相反方向自所述传感器集成器移动。[0016]在特定实施方式中，所述针头罩包括一个或更多个针头罩锁，其可操作地将所述针头罩锁定在伸出位置。在进一步的实施方式中，所述壳体包括锁定开口，所述一个或更多个针头罩锁与所述锁定开口相互作用，从而将所述针头罩锁定在伸出位置。[0017]在特定实施方式中，提供了具有导入器和传感器集成器的传感器装置，其中，当所述导入器在预插入位置连接于所述传感器集成器时，所述针头隐藏在所述传感器集成器中。在进一步实施方式中，当所述导入器在插入位置连接于所述传感器集成器时，所述针头伸出所述套筒。例如，预插入位置可以是在将传感器引入到病人体内之前，所述导入器和传感器集成器所处的位置。然后，使用者将所述导入器和传感器集成器移动到插入位置，例如，当所述传感器集成器在病人的皮肤上时，从而，针头插入到病人体内。[0018]在特定实施方式中，提供了传感器装置，所述传感器装置包括具有传感器的传感器集成器，传感器电子器件集成器，安装基座，其中，所述传感器电子器件集成器可连接于所述传感器，并且包括可操作地自所述传感器接收信号的传感器电子器件，所述安装基座包括第一侧和第二侧，所述第一侧在第一基座部分处附着于所述传感器集成器，并且可操作地在第二基座部分处与所述传感器电子器件集成器接合。所述传感器装置还可包括根据这里所述的任意一项实施方式中的导入器。在进一步的实施方式中，所述传感器装置包括可多次使用的粘着剂，其附着于所述安装基座第一侧上的第二基座部分，其中，当所述传感器电子器件集成器与所述第二基座部分接合时，所述可多次使用的粘着剂可操作地、可移除地粘着于所述传感器电子器件集成器。在进一步的实施方式中，所述传感器电子器件集成器具有顶部与底部，所述第二基座部分包括可延伸到所述传感器电子器件集成器顶部的安装延展，所述可多次使用的粘着剂在所述安装延展处附着于所述第二基座部分。所述第二基座部分可包括至少一个附加的安装延展，所述安装延展还包括可操作地、可移除地粘着于所述传感器电子器件集成器的可多次使用的粘着剂。在进一步的实施方式中，第二基座部分包括空腔，所述空腔与至少一部分传感器电子器件集成器相接合，并且所述可多次使用的粘着剂在所述空腔中附着于第二基座部分。当所述传感器电子器件集成器粘着于所述可多次使用的粘着剂时，它可相对于所述第二基座部分基本上静止。这样，所述传感器电子器件集成器无论如何不会摆动或者从所述安装基座中拉出，并且由于认识到所述传感器电子器件集成器较少可能脱离所述传感器集成器，使用者将感到更舒适。所述传感器电子器件集成器可包括无线发射机。所述无线发射机可直接连接于或者间接(例如通过导线或者其他手段)连接于所述传感器集成器。所述安装基座是柔性的。如果安装基座是柔性的，则可成形为病人皮肤的弯曲形状。所述安装基座可进一步包括位于所述基座第二侧上的粘着剂层，所述粘着剂层可操作地粘着于病人的皮肤。在进一步实施方式中，所述安装基座成形为与所述传感器集成器连接于所述传感器电子器件集成器时的所述传感器集成器和所述传感器电子器件集成器的底部大致相同的形状。所述传感器电子器件可包括无线发射机，所述无线发射机可包括在收发机中，并且所述无线发射机可适于向诸如计算机、使用者界面和/或给药装置(例如，胰岛素注入装置)的另一装置发送数据。替代地或者附加地，所述传感器电子器件可包括数据的无线发送线路。[0019]在特定实施方式中，提供了一种传感器集成器，所述传感器集成器包括壳体，其包括传感器载体以及基座，所述基座具有空腔；以及传感器，其承载于所述传感器载体，并且延伸到所述载体空腔中，其中，所述传感器载体可操作地滑动到所述空腔中，从而所述传感器伸出所述空腔和基座。在进一步实施方式中，所述传感器集成器包括弓丨导装置，其将所述传感器载体弓丨导到所述空腔中。所述引导装置可以是所述传感器集成器的一部分或者是与所述传感器集成器其余部分分离的部件。在更进一步实施方式中，所述传感器集成器是传感器装置的一部分，所述传感器装置还导入器，所述导入器包括壳体和连接于所述壳体并且伸出所述壳体的针头，其中，所述导入器在传感器载体处连接于所述传感器集成器，从而所述针头至少部分超过所述传感器地延伸到所述载体空腔中，以及所述传感器载体可操作地移动到所述空腔中，从而所述针头和传感器伸出所述空腔和基座。[0020]结合附图，对本发明的所作的下述详细说明，其通过实施例例示了本发明的原理，将使本发明的前述和其它特征和优点变得更加明显。【专利附图】【附图说明】[0021]参照附图详细描述本发明的【具体实施方式】，其中，同样的附图标记指定图中的对应部件。[0022]图1示出了根据本发明实施方式的导入器和传感器集成器的展开图。[0023]图2A示出了根据本发明实施方式的导入器和传感器集成器的局部示图。[0024]图2B示出了根据本发明实施方式的导入器的局部示图。[0025]图3A和3B示出了根据本发明实施方式的导入器的视图。[0026]图4A-4C示出了根据本发明实施方式的导入器的视图。[0027]图5A示出了根据本发明实施方式的针头夹持器的视图。[0028]图5B和5C示出了根据本发明实施方式的针头夹持器和导入器的剖切图。[0029]图6A-C示出了根据本发明实施方式的传感器集成器和导入器的视图。[0030]图7是根据本发明实施方式的传感器集成器和导入器的局部视图。[0031]图8是根据本发明实施方式的导入器和传感器集成器的展开图。[0032]图9A和9B是根据本发明实施方式的导入器的视图。[0033]图1OA和1B是根据本发明实施方式的导入器的剖视图。[0034]图1lA-E是根据本发明实施方式的导入器与代表传感器集成器的块的视图。[0035]图12A-C是根据本发明实施方式的图1lC-D的部分的近视图。[0036]图13A是根据本发明实施方式的传感器集成器、传感器电子器件集成器和安装基座的视图。[0037]图13B是根据本发明实施方式的图13A的安装基座的视图。[0038]图14A是根据本发明实施方式的安装基座的侧视图。[0039]图14B是根据本发明实施方式的安装基座、传感器集成器和传感器电子器件集成器的侧视图。[0040]图15是根据本发明实施方式的安装基座的视图。[0041]图16A和16B是根据本发明实施方式的传感器集成器的视图。[0042]图17A和17B是根据本发明实施方式的传感器集成器的视图。【具体实施方式】[0043]在下面的描述中，参考了所附附图，附图组成了说明书的一部分，并且例示了本发明的几个实施方式。应当理解的是，在不脱离本发明范围的情况下，可利用其他实施方式，结构和操作可以做出变化。[0044]在本发明实施方式中，提供了导入器，导入器用于将传感器引入到病人体内，例如作为传感器集成器的一部分的传感器。替代地，本发明的导入器能利用针头来引入任意其他类型的装置，例如输液器的插管，该输液器诸如是将胰岛素输送到病人体内的输液器。在另一替代实施方式中，所述导入器可结合包括传感器和输液插管的设备使用，例如，在于2007年8月29日提交、名称为“CombinedSensorandInfus1nSetUsingSeparatedSites”的美国专利申请N0.11/897，106;以及于2005年6月8日提交、名称为“DualInsert1nSet”的美国专利申请N0.11/149，119中所描述的设备,这两份专利申请以参引的方式合并于本申请。导入器的针头优选地在使用导入器插入后进行封罩，这样减少伤害使用者的风险。在这里所讨论的实施方式中，当导入器与传感器集成器断开连接时，针头自动地受到封罩。[0045]由导入器植入的传感器可用于例如病人体内分析物的皮下或者经皮监视。例如，它们可用来监视糖尿病患者体内的血糖水平。本发明的传感器还可用于检测其它类型的分析物，例如，乳酸盐。尽管本发明的特定实施方式关于血糖传感器，但是，所揭示的传感器结构和制造传感器的方法可适用于使用本项技术中已知的任意宽范围的传感器。许多酶传感器(例如，血糖传感器，其使用葡萄糖氧化酶影响血糖和氧的反应)和相关输液器是已知的。例如，参见美国专利N0.5，165，407,4,890，620,5,390，671,5,299，571、5，391，250,5,482，473,5,568，806和5，586，553以及国际公布N0.W02004/036183,它们以参引的方式合并于本申请。用于监视糖尿病患者血糖浓度的传感器还在Schichiri,etal.,uInVivoCharacteristicsofNeedle-TypeGlucoseSensor-MeasurementsofSubcutaneousConcentrat1nsinHumanVolunteers，，，Horm.Metab.Res.，Suppl.Ser.20:17-20(1988)；Bruckel,etal.,uInVivoMeasurementofSubcutaneousGlucoseConcentrat1nswithanEnzymaticGlucoseSensorandaWickMethod”，Klin.ffochenschr.67:491-495(1989);以及Pickup,etal.,“InVivoMolecularSensinginDiabetesMellitus:AnImplantableGlucoseSensorwithdirectElectronTransfer”，Diabetologia32:213-217(1989)中进行了描述，它们均以参引的方式合并于本申请。其它传感器例如在Reach,etal.，ADVANCESINIMPLANTABLEDEVICES,A.Turner(ed.)，JAJPress,London,Chap.1,(1993)中进行了描述，该文献以参引的方式合并于本申请。另夕卜，还参见共同受让的美国专利申请Nos.11/234,523(于2005年9月23日提交)和11/234，722(于2005年9月23日提交)，二者以参引的方式合并于本申请。[0046]输液器典型地用于向病人输送所选择的药物或者其他液体。输液器可包括可能相对较柔软且较柔韧的插管。所述插管提供经皮通道，以向病人体内的皮下位置供给药物或者其他流体。所述插管通常附着于插管壳体/集成器，当插管插入时，插管壳体/集成器置于病人的皮肤上。连接器附着于所述插管壳体/集成器，以将所述插管连接于液体输送系统。液体输送系统通常置于液体中，利用输液管的长度与连接器通信。美国专利Nos.4，562，751,4,685，903,5,080，653,5,097，122,5,522，803,5,561，886,6,302，866、6，485，465和美国专利申请Nos.11/225，359(于2005年9月13日提交)和11/644，526(于2006年12月22日提交)中示出了液体输送系统的实施例，这些美国专利或专利申请均以参引的方式合并于本申请。[0047]如图1所示的展开图中，在本发明的一个实施方式中，提供了导入器100，导入器100可引导包括在传感器集成器200中的传感器210。这里所示的传感器集成器200还可以是具有插管的插管集成器(或者插管壳体)，插管用来将诸如胰岛素的药物或者药液引导到病人体内。除传感器由插管代替外，插管集成器类似于传感器集成器。所述插管集成器是输液器的一部分，所述输液器包括插管集成器和连接于输液泵的连接器。导入器包括壳体110，针头夹持器120，针头130，弹簧140，接合构件150和针头罩160。针头罩160是壳体110的内部室。针头罩160优选地容纳在壳体内，并且可在针头130伸出壳体110的针头伸出位置与针头封罩位置之间移动，所述针头封罩位置是指位于壳体110内的针头130受到针头罩160封罩的位置。在将传感器210引入到病人体内之前，导入器100连接于传感器集成器200。导入器和传感器集成器可预先连接为传感器装置的一部分，传感器装置还可包括传感器电子器件集成器，在将传感器插入到病人体内后，所述传感器电子器件集成器连接于传感器集成器。或者，导入器和传感器集成器可能是一个装置或者导入器单独包装，单独出售。[0048]图2A示出了在使用导入器100将传感器210引导到病人体内之前，导入器100和传感器筒体200的剖视图。由图可见，针头130伸出超过传感器210，从而在病人皮肤上刺出传感器210可进入的孔。针头夹持器120位于壳体110中针头伸出的位置，且朝向导入器100的基座。针头夹持器120联接于弹簧140。弹簧140处于压缩位置。图3A示出了在引导传感器(未示出)之前，导入器100的外侧。图3A中未示出传感器集成器，但如这里所讨论的那样，在优选实施方式中，当传感器集成器联接于导入器100时，伸出针头130。[0049]将传感器引入到病人体内后，使用者断开导入器100与传感器集成器210的连接。当传感器集成器200与导入器100断开连接后，针头夹持器移动到如图2B中所示的针头封罩位置。弹簧140展开，推动壳体110内的针头夹持器120到达接近于壳体110顶部的针头封罩位置。或者，可使用移动针头夹持器移动的另一方法。该运动可以是滑动移动。针头130优选地附着于针头夹持器120，这样，当针头夹持器120移动到针头封罩位置时，针头130移动到针头罩160中，从而针头140受到针头罩160封罩。针头130优选地完全受到封罩。在替代实施方式中，针头130不是完全封罩的，但是针尖受到封罩，从而不会伤害握持导入器的人。针头130优选地在使用后永久受到封罩，从而不会意外地在没有不适当力的情形下移去封罩，例如使导入器分裂开。在替代实施方式中，封罩针头是临时的。图3B示出了针头在壳体110内受到针头罩封罩后导入器100的外侧。这样，针头通过针头罩隐藏起来了。[0050]图4A-C示出了导入器100的侧视图。图4A示出了导入器100的壳体110—侧的内部。接合构件150包括壳体110的臂180的一部分或者全部。针头罩160是壳体110的内部空腔。图4A-C所示的实施方式示出了两个接合构件或者接合元件中的一个。在图4A中，接合构件150弯曲地进入纸面内。在图4B中，接合构件150弯曲地从纸面内出来。例如如图1-3所示，相应的接合构件150是另一半导入器100的一部分，并且沿相反的方向伸出。在其他的实施方式中，可以使用一个接合构件，或者使用多于两个的接合构件。优选地，至少使用两个接合构件以便改良针头夹持器在壳体内针头伸出位置处的锁定。接合构件150包括将针头夹持器锁定到针头伸出位置处的一个或多于一个的锁154。如图4A所示，施加于臂180的力的方向是沿箭头151的方向的。当力施加于臂180上后，使臂180在其整个长度上弯曲，顶部弯曲尤甚。当发生这种情况时，锁154(以及其他臂上相应的锁)干预针头夹持器。图4C示出了沿图4A中A-A线进行剖切的导入器100的剖视图。图4C还示出了锁154中的一个锁的放大视图。[0051]图5A-C示出了针头夹持器120的一个实施方式的放大视图。如图5A中所看到的，针头夹持器可包括与导入器壳体上接合构件的一个或多于一个的锁相互作用的缺口124或其他特征。在图5A所示的特殊实施方式中，针头虽未示出，但是可在针头夹持器基座126处附着于或者连接于针头夹持器120。可以想象针头不处于针头夹持器的基座处的其他构造。例如，针头可以附着在较高处。在进一步的实施方式中，针头通过胶水或其他粘着剂、模制在壳体内或者其他方法永久地附着于针头夹持器120。替代地，针头可从针头夹持器120中移去，从而针头可以进行更换或者替代。[0052]图5B和5C示出了针头夹持器120位于壳体110内并且与接合构件150相互作用的截面图。在图5C中，接合构件150通过使用锁154夹持针头夹持器120。锁154与缺口124相互作用，以防止针头夹持器120在针头罩(未示出)中移动，在本实施方式中，针头罩是壳体110内的空腔。优选地，当导入器100连接于传感器集成器(未示出)时构造成如图5C所示的构造。在图5B中，接合构件150从传感器集成器中释放，或者相反地释放，从而，锁154释放缺口124，使得针头夹持器120在针头罩内移动。弹簧或者其他移动工具附着于针头夹持器120，针头夹持器120在针头罩内移动到封罩针头的位置。[0053]图6A-C示出了结合传感器集成器200的导入器100。在图6A中，导入器100连接于传感器集成器200。接合构件150通过传感器集成器臂220中的空腔225进行夹持。空腔225可内凹地成形或者相反适应接合构件150的形状。在优选实施方式中，当导入器100连接于传感器集成器200时，接合构件150彼此面对地夹持，从而它们的边缘156彼此接近。这使得锁(图5A-C中的154)与缺口(图5A-C中的124)保持相互作用，以防止针头夹持器移动，并且还使得针头130的伸出得以保持。图6B示出了导入器100离开传感器集成器200的运动。可以看出的是，接合构件150正欲从传感器臂220中的空腔225释放。这样，接合构件150仍然彼此面对地受到夹持，并且针头130仍然伸出。由于整个导入器(包括针头130)相对于传感器集成器200向上移动，还可看见传感器210。最后，图6C示出了在与传感器集成器200断开连接后的导入器100。因此，接合构件150不再彼此夹持，并且它们的边缘156轻微地分离(在本实施方式中，约自它们初始位置向各侧偏移3度)，这使得接合构件的锁和针头夹持器的缺口释放。针头夹持器因此可在导入器100的壳体110内移动。由于针头移动到壳体100中的针头罩内，因此，针头不再可见。[0054]接合构件可通过摩擦夹持导入器与传感器集成器连接。接合构件与传感器上的匹配空腔紧密接合以及推动接合构件彼此离开的力(上面已进行了讨论)的结合产生了摩擦，这使得导入器与传感器集成器保持在一起。使用者需要仅向上拉动导入器，以使导入器与传感器集成器分开。在图7中，钩扣155显不为位于导入器接合构件150中的一个上,钩扣155与传感器集成器200中的匹配凹口255相互作用，以便当导入器100连接于传感器集成器200时提供额外的稳定性。利用如图7所示的小钩扣，使用者还可能通过彼此拉开导入器与传感器集成器200而使二者分离。在替代实施方式中，所述钩扣可以位于传感器集成器上，所述凹口可以位于接合构件上。可存在多个钩扣和凹口，例如在每个接合构件上具有一个钩扣或凹口，或者在每个接合构件上具有多个钩扣/凹口。可能存在将导入器100与传感器集成器锁定在一起的其他类型的机构。例如，存在需要例如通过按压按钮或者移去弯钩进行释放的机构。在替代实施方式中，所述机构可以是粘着剂、焊接等。[0055]图8示出了根据本发明的导入器的第二实施方式。导入器1100包括壳体1110、针头1130和针头罩1160，针头罩1160包括锁定元件1170。导入器1100可连接于传感器集成器1200。针头罩1160可自壳体1130伸出到封罩针头1130。在本实施方式中，优选针头1130连接于壳体1110，从而针头1130相对于壳体1110不移动。相反地，针头罩1160伸出超过针头1130。这样，如上所述实施方式，针头罩1160相对于针头1130移动，从而针头可由针头壳体封罩。在进一步的实施方式中，采用了这里所讨论的两个实施方式的结合，其中，针头至少部分地移动到壳体内，从而针头由壳体的内侧空腔部分地封罩，并且针头罩伸出壳体以封罩仍然自壳体伸出的剩余部分的针头。[0056]图9A示出了在使用导入器引入传感器之前的导入器1100的外侧视图。在本视图中未显示传感器集成器。针头1130伸出壳体1110。针头罩1160基本上容纳在壳体1110内，虽然在实施方式的视图中，针头罩1160伸出了小部分，从而与传感器集成器相互作用。在进一步的实施方式中，当导入器1100连接于传感器集成器时，传感器集成器可具有稍微地延伸到壳体1110内的延展，因而，针头罩1160可全部位于壳体1100内。图1OA示出了与图9A的导入器相同的导入器1100，但是图1OA是剖视图。由图可以看到，针头罩1160基本上容纳在壳体1110内。针头1130在1115处附着于壳体1110。该附着可通过胶水或其他粘着剂或者通过模制或其他理想的方法实现。[0057]图9B示出了在作为导入器使用后的导入器1100。例如，导入器1100用于将传感器插入到传感器集成器上，现在自传感器集成器上分离。针头罩1160现在基本上伸出壳体1110，封罩针头，从而使其隐藏。在图9B所示的实施方式中，针头基本上受到了封罩，虽然在针头罩上有通过其可看见针头的小孔。自壳体1110伸出的针头部分由针头罩1160封罩。针头的其余部分封罩在壳体1110内。在替代实施方式中，针头罩完全封罩针头。在更进一步实施方式中，针头罩可封罩较少的针头，但针尖优选地得到封罩，以防止出现伤害。图1OB显示了与图9B相同的导入器1100，但是图1OB是剖视图。由图可见，针头罩1160伸出壳体，超过针头1130，从而针头1130基本上得到封罩。[0058]图1lA-E示出了导入器1100和在本发明的各阶段代表传感器集成器1200的盒体。传感器未示出，但优选沿与针头相同的方向伸出传感器集成器。图12A-C分别示出了图1lC-E的盒体区域的近视图。在图1lA中，传感器集成器1200连接于导入器1100，并且针头1130暴露，从而传感器可引导到病人体内。针头罩基本上容纳在壳体1100。如图1lB所示，通过彼此拉离壳体与传感器集成器1200，使这两个部件分离。针头1130仍然部分暴露。将壳体1110拉离传感器集成器1200导致针头罩1160伸出壳体。图1IC示出了自导入器1100的壳体1110伸出的传感器集成器。由图可见，针头罩1160几乎全部伸出。针头罩1160包括锁定元件1170。在图12A的放大视图中，锁定元件1170包括卡在壳体1110的内部锁定边缘1114上的锁定元件钩扣1172。针头罩1160包括两个锁1162，锁1162与开口1112相互作用将针头罩1160锁定在伸出位置，以便用于封罩针头。当锁1162接合开口1112，它们卡在开口上。在图1lC所示的实施方式中，当针头罩移动超过针头时，锁弯曲到开口中。锁和开口则防止针头罩移动回到壳体中。还可使用保持针头罩伸出的其他合适机构。[0059]针头罩1160还包括针头罩钩扣1164，当传感器集成器1200从壳体1110中拉出时，针头罩钩扣1164卡在传感器集成器1200上的空腔1210中，以便允许针头罩1160伸出。当锁定元件1170保持在空腔1210中时，针头罩钩扣1170不能脱离空腔1210，这导致锁定元件1170自壳体1110伸出。如图1lD和12B所示，锁定元件钩扣1172卡在内部锁定边缘1114上，以便相对于针头罩1160的其余部分移动锁定元件1170。当锁定元件1170移动时，锁定元件1170自针头罩空腔1210移出。由于锁定元件钩扣1164不再受到锁定元件1170的阻挡，这使锁定元件钩扣1164在空腔1210中移动，然后自空腔1210离开。然后，针头罩1160能与传感器集成器1200断开连接。图1lE显示了与传感器集成器1200和正在封罩针头的针头罩1160分离的导入器1100。图12C是显示自空腔1210脱离的针头罩钩扣1164和锁定元件1170放大视图。一旦针头受到封罩，导入器可在不给使用者带来伤害危险的情况下进行处理。[0060]还可预料的是，传感器装置包括上述导入器、传感器集成器和传感器电子器件。图13A示出了根据本发明的传感器集成器2200和传感器电子器件2300。附加的传感器集成器和传感器电子器件示于共有的待决专利申请N0.12/056，651(2008年3月27日提交)和11/322，568(2005年12月30日提交)中。传感器电子器件可直接连接于传感器集成器，或者通过导线或其他手段连接于传感器集成器。当传感器电子器件和传感器集成器通过安装基座附着于病人时，只要传感器集成器附着于安装基座，传感器电子器件可拉出或者摆动，导致不适以及整个装置可能从病人身上掉下的忧虑。在优选实施方式中，安装基座具有相对平坦的形状。在一个实施方式中，整个安装基座约具有便士币的厚度。安装基座可由柔韧透气的材料制造。例如，安装基座可包括布、邦迪类橡皮膏材料等。这种材料可使病人更舒适。粘着剂层使其易于粘住或者移去传感器。在进一步的实施方式中，安装基座构造成细长结构，从而在使用时能紧密地靠近病人的身体。细长形状提供了更多舒适，但更少的突出，例如在衣服下面使用时。另一类型的安装基座见于共同受让的待决专利申请N0.11/234，722(于2005年9月23日提交)。[0061]安装基座可由布、邦迪类橡皮膏材料等制造。例如，材料可包括聚氨酯、聚乙烯、聚酯、聚丙烯、聚四氟乙烯或者其他聚合物。这些材料可以例如纺织、编织、无纺、模制或者挤压。附加地，该材料可以是鲜色的，以便提供更多的区别性。在优选实施方式中，安装基座成形为精确地模仿连接于传感器电子器件集成器的传感器集成器，以使与皮肤必需的接触量达到最小，同时阻止传感器集成器或传感器电子器件集成器接触皮肤，这样，使过敏反应降到最小。安装基座可以是其他形状，例如圆形、椭圆形、沙漏形、蝶形等。[0062]如图13A所示，在一个实施方式中，提供了安装基座2400。安装基座包括第一侧2410和第二侧2415。第一侧2410适于附着于传感器集成器2200和传感器电子器件集成器2300。第二侧2415适于使用粘着剂附着于病人的皮肤，该附着足够持久，以允许安装基座保持在病人皮肤上至少3天，但可移除，因为需要时，病人可从皮肤上移除安装基座。但是，第二侧2415上的粘着剂不必是可多次使用的，因为传感器集成器2200通常只使用一次，可以想象的是，所述粘着剂是可多次使用的粘着剂。在替代实施方式中，粘着剂可粘着5天、6天、7天、8天或者更多天数，其时间长度取决于传感器的使用寿命和病人的需求。在又一替代实施方式中，粘着剂可包括抗菌组分，例如银，抗生素、地塞米松等，以降低使用过程中传染的几率。[0063]安装基座2400的第一侧2410包括第一基座部分2420和第二基座部分2430。传感器集成器2200附着于第一基座部分2420,优选以永久的方式附着。然而,在替代实施方式中，可使用非永久性的粘着剂。第二基座部分2430适于与传感器电子器件集成器2300接合。在传感器电子器件集成器2300下侧或者传感器电子器件集成器2300正下方的第二基座部分2430的部分上不需要具有任何粘着剂。在图13A-B所示的实施方式中，第二基座部分2430包括安装延展2440，其构造成延伸到传感器电子器件集成器2300的顶部。这使得容易地插入和移除传感器，而不使发射机在这些操作过程中粘住。可多次使用的粘着剂2450在安装延展2440处附着于第二基座部分2430。具有可多次使用粘着剂的附加安装延展还用于形成附加的牢固性。作为替代，第二基座部分可包括与传感器电子器件集成器的至少一部分相配合的凹穴，并且可多次使用的粘着剂可位于该凹穴中。可多次使用的粘着剂2450可移除地粘着于传感器电子器件集成器2300，从而传感器电子器件集成器2300可自安装基座2400移除。图14A和14B显示了与图13A和13B相同的实施方式，但图14A和14B是侧视图。在图15中，不存在安装延展。可多次使用的粘着剂2450位于传感器电子器件集成器正下方的第二基座部分上，使安装基座保持更流线型的外观。[0064]虽然传感器集成器通常只使用一次，但是传感器电子器件集成器通常可多次使用。传感器电子器件集成器包括从传感器读取信号的所必需的电子器件。电子器件通常足够贵使得他们的使用时间应当多于传感器寿命的几天时间。这样，传感器电子器件集成器常常制造成连接多个传感器集成器。此外，由于某些原因，传感器集成器可能需要再次充电或者插到充电站中。在充电或者连接到充电站时，使用者可能希望保持同一传感器继续工作。同样地，期望能够使传感器电子器件集成器从传感器集成器和安装基座中脱离。[0065]在优选实施方式中，当用可多次使用的粘着剂附着时，传感器电子器件集成器2300相对于第二基座部分2430基本上静止。可多次使用的粘着剂是能够使用一定次数的合适的粘着剂。合适的粘着剂可包括硅树脂、橡胶、天然橡胶和/或丙烯酸树脂。例如，商品化粘着剂可包括3M?粘着剂300系列(丙烯酸树脂)；3M?粘着剂800系列(天然橡胶)；3M?粘着剂700系列(合成橡胶)；和3M?硅树脂粘着剂。粘着剂可以是压敏粘着剂。[0066]在优选实施方式中，传感器电子器件集成器包括无线发射机，从传感器电子器件集成器向计算机、使用者界面或者输液泵发送信息。无线发射机可能是无线电收发机的一部分或者可能与接收机联合使用。[0067]如可能希望的那样，这里所述的安装基座可与这里所述的其他实施方式或与其他传感器装置联合使用。[0068]在进一步的实施方式中，提供了传感器集成器，通过具有滑动机构或者具有在插入到预插入位置之前部分地越过传感器管的针头，相对于使用者，隐藏导入器针头。这两个实施方式可或者可不使用针头保护装置，所述针头保护装置在插入传感器后能够缩回或者封罩针头。在针头用于将传感器或者插管引入到其体内之前，一些病人不喜欢看见针头。通过将针头隐藏在传感器集成器内，这使得使用者不必看见针头。相反地，在针头插入到体内时，使用者仅仅感觉到针头插入。[0069]在图16A中，传感器集成器3200具有基座3200和传感器载体3260。基座3200具有空腔3250，当传感器集成器3200位于预插入位置时，针头3130和传感器3210在使用前隐藏在空腔3250中。可能存在或者可能不存在第三零件-引导装置，所述引导装置将传感器载体3260引导到最终位置-插入位置(在插入过程中和/或插入后)。在使用过程中，由于使用者身体的相互作用，施加于基座3200底部的力将传感器载体3260突然下降到位置中；该动作将针头3130和传感器3210插入到体内。图16B显示了在传感器载体滑入到空腔3250之后，传感器集成器3200的位置。[0070]图17A和17B显示了传感器集成器4200的又一实施方式，其中，在使用前，针头4130隐藏在预插入位置。如图17A所示，只有传感器4210可见。在插入前，传感器针头4130将与传感器管部分地接合。插入装置上的特征(未图示)将使传感器4210与针头4130完全接合，以便插入到插入位置。[0071]在替代实施方式中，这里所揭示的导入器可与输液器一起使用，以便将诸如胰岛素的治疗物质输入到病人体内。一般地，输液器包括具有插管的插管壳体，所述插管借助于针头的协助插入到病人体内。这里所述的导入器可与插管壳体一起工作，插管壳体的结构构造成以与上述传感器集成器相同的方式相互作用。输液器与用于输液器的其他导入器在例如美国专利Nos.6，759，589,5,522，803,5,986，011,6,086，575,6,123，690,6,335，021、6，736，797,6,302，866,6,949，094,7,303，543,6,520，938,6,056，718和5，851，197、7，303，548中进行了描述，这些专利以参引的方式合并于本申请，并且输液器与用于输液器的其他导入器还在例如共同受让的待决美国专利申请Nos.11/050,101(于2005年2月3日提交)和11/058,074(于2005年2月15日提交)中进行了描述，它们以参引的方式合并于本申请。[0072]这里所述的传感器集成器和导入器可由任何基本上硬质塑料制成。例如，它们可由诸如聚丙烯的基本上刚性但能使其屈曲和弯曲的合适的塑料材料制成。然而，导入器还可由非柔性材料制成，例如聚碳酸酯，如果优选。替代地，导入器可由任意合适的柔性或非柔性材料制成，例如，聚丙烯、聚氨酯、聚氯乙烯、合成树脂、陶瓷、复合材料等。[0073]尽管上述说明参照了本发明的特殊实施方式，但应当理解的是，在不背离本发明精神的前提下可做出许多改型。所附权利要求试图覆盖将落入本发明的准确的保护范围和精神的这些改型。[0074]因此，当前所披露的实施方式无论从哪个方面都是例示性的，而非限制性的，本发明的保护范围由所附的权利要求而非前述说明限定。所有与权利要求等同的意思和范围均意欲包括在所附的权利要求中。【权利要求】1.一种导入器，包括:壳体，其可分离地连接于容纳传感器的传感器集成器，所述壳体包括针头罩；以及针头，其容纳于所述壳体内并且伸出所述壳体，其中，所述针头罩可操作地相对于所述针头移动，从而当所述壳体与所述传感器集成器分离时，所述针头罩封罩所述针头，所述针头罩至少部分地容纳在所述壳体内，并且能够伸出超过所述针头且伸出所述壳体。2.根据权利要求1所述的导入器，其特征在于，当所述壳体连接于所述传感器集成器时，所述针头罩基本上容纳在所述壳体内，以及当所述壳体与所述传感器集成器断开连接时，所述针头罩伸出超过所述针头，从而所述针头受到所述针头罩的封罩。3.根据权利要求1所述的导入器，其特征在于，所述针头罩包括针头罩钩扣，当所述传感器集成器与所述壳体分离时，所述针头罩钩扣可操作地卡在所述传感器集成器上，并且使所述针头罩伸出所述壳体。4.根据权利要求3所述的导入器，其特征在于，所述针头罩包括锁定元件，所述锁定元件可操作地将所述针头罩钩扣锁定在所述传感器集成器上，直到所述针头罩基本上完全伸出所述壳体。5.根据权利要求4所述的导入器，其特征在于，当所述针头罩基本上完全伸出所述壳体时，所述锁定元件沿相反的方向自所述传感器集成器移动，使得所述针头罩钩扣自所述传感器集成器脱离卡固。6.根据权利要求4所述的导入器，其特征在于，所述壳体包括内部锁定边缘，所述锁定元件包括锁定元件钩扣，当所述针头罩基本上完全伸出所述壳体时，所述锁定元件钩扣卡固在所述内部锁定边缘上，导致所述锁定元件沿相反方向自所述传感器集成器移动。7.根据权利要求1所述的导入器，其特征在于，所述针头罩包括一个或更多个针头罩锁，其可操作地将所述针头罩锁定在伸出位置。8.根据权利要求7所述的导入器，其特征在于，所述壳体包括锁定开口，所述一个或更多个针头罩锁与所述锁定开口相互作用，从而将所述针头罩锁定在伸出位置。9.一种传感器装置，包括:传感器集成器，其包括传感器；传感器电子器件集成器，其可连接于所述传感器，并且包括可操作地从所述传感器接收信号的传感器电子器件；以及导入器，其包括:壳体，其可分离地连接于所述传感器集成器，且包括针头罩；针头，其容纳在所述壳体内，并可伸出所述壳体，其中，所述针头罩可操作地相对于所述针头移动，从而当所述壳体拆离所述传感器集成器时，所述针头罩封罩所述针头，所述针头罩至少部分地容纳在所述壳体内，并且可伸出超过所述针头且伸出所述壳体。10.根据权利要求9所述的传感器装置，其特征在于，当所述壳体连接于所述传感器集成器时，所述针头罩基本上容纳在所述壳体内，并且当所述壳体与所述传感器集成器断开连接时，所述针头罩伸出超过所述针头，从而所述针头受到所述针头罩的封罩。11.根据权利要求10所述的传感器装置，其特征在于，所述针头罩包括针头罩钩扣，当所述针头罩与所述壳体分离时，所述针头罩钩扣可操作地卡固到所述传感器集成器上，并且使所述针头罩伸出所述壳体。12.根据权利要求10所述的传感器装置，其特征在于，所述针头罩包括锁定元件，所述锁定元件可操作地将所述针头罩钩扣锁定到所述传感器集成器上，直到所述针头罩基本上完全伸出所述壳体。13.根据权利要求12所述的传感器装置，其特征在于，当所述针头罩基本上完全伸出所述壳体时，所述锁定元件沿相反方向自所述传感器集成器移动，使得所述针头罩钩扣与所述传感器集成器脱离卡固。14.根据权利要求12所述的传感器装置，其特征在于，所述壳体包括内部锁定边缘，并且所述锁定元件包括锁定元件钩扣，当所述针头罩基本上完全伸出所述壳体时，所述锁定元件卡固在所述内部锁定边缘上，导致所述锁定元件沿相反方向自所述传感器集成器移动。15.根据权利要求9所述的传感器装置，其特征在于，所述针头罩包括一个或更多个针头罩锁，其可操作地将所述针头罩锁定在伸出位置。16.一种传感器装置，包括:传感器集成器，其包括传感器；传感器电子器件集成器，其可连接于所述传感器，并且包括可操作地自所述传感器接收信号的传感器电子器件；安装基座，其包括第一侧和第二侧，其中，所述第一侧在第一基座部分附着于所述传感器集成器，并且可操作地在第二基座部分与所述传感器电子器件集成器接合；以及可多次使用的粘着剂，其附着于所述安装基座第一侧上的第二基座部分，其中，当所述传感器电子器件集成器与所述第二基座部分接合时，所述可多次使用的粘着剂可操作地、可移除地粘着于所述传感器电子器件集成器。17.根据权利要求16所述的传感器装置，其特征在于，所述传感器电子器件集成器具有顶部与底部，所述第二基座部分包括可延伸到所述传感器电子器件集成器顶部的安装延展，所述可多次使用的粘着剂在所述安装延展处附着于所述第二基座部分。18.根据权利要求17所述的传感器装置，其特征在于，当所述传感器电子器件集成器粘着于所述可多次使用的粘着剂时，所述传感器电子器件集成器相对于所述第二基座部分基本上静止。19.根据权利要求17所述的传感器装置，其特征在于，所述可多次使用的粘着剂从包括硅树脂、橡胶、天然橡胶和丙烯酸酯胶粘剂的组中选取。20.根据权利要求17所述的传感器装置，其特征在于，所述传感器电子器件集成器包括无线发射机。21.—种传感器集成器,包括:壳体，其包括传感器载体以及基座，所述基座具有空腔；以及传感器，其承载于所述传感器载体，并且延伸到所述载体空腔中，其中，所述传感器载体可操作地滑动到所述空腔中，从而所述传感器伸出所述空腔和基座。22.根据权利要求21所述的传感器集成器，其特征在于，还包括引导装置，所述引导装置将所述传感器载体引导到所述空腔中。23.一种传感器装置，包括传感器集成器和导入器，所述传感器集成器包括:传感器载体壳体，其包括传感器载体和基座，所述基座具有空腔，和传感器，其承载于所述传感器载体中，并且延伸到所述载体空腔中；以及所述导入器包括:壳体，和针头，其连接于所述壳体，并且伸出所述壳体，其中，所述导入器在传感器载体处连接于所述传感器集成器，从而所述针头至少部分超过所述传感器地伸出到所述载体空腔中，以及所述传感器载体可操作地移动到所述空腔中，从而所述针头和传感器伸出所述空腔和基座。24.一种导入器，包括:壳体，其可分离地连接于插管集成器，所述插管集成器容纳用于药物输入的插管，所述壳体包括针头罩；以及针头，其容纳在所述壳体内，并伸出所述壳体，其中，所述针头罩可操作地相对于所述针头移动，从而当所述壳体与所述插管集成器脱离时，所述针头罩封罩所述针头。25.根据权利要求24所述的导入器，其特征在于，所述壳体可拆离地连接于插管集成器，所述插管集成器容纳用于注入胰岛素的插管。【文档编号】A61M5/158GK104162205SQ201410412051【公开日】2014年11月26日申请日期:2009年5月12日优先权日:2008年5月28日【发明者】R·K·戈特利布,R·沙阿,K·T·沃尔夫,E·A·拉森申请人:美敦力米尼梅德有限公司