具有保持柱塞杆的旋转器的药物输送装置的制作方法

本发明涉及一种药物输送装置，具体涉及一种坚固、可靠且直观易用的装置。

背景技术：

市场上有大量的药物输送装置被设计成由使用者或由患者自己处理而不是由医护人员处理。为了使使用者能够自信地并安全地处理所述装置，它的功能必须是相当直观明了的。

另外，在考虑生产方面时，保持尽可能低的部件数量是一项优点。大量部件增加了复杂性以及成本。在这方面，如果一个部件能够执行不止一个功能就是一项优点。

文献WO2006/057604公开了一种设置有多项有助于使用者的功能的药物输送装置。所述功能包括装填、注射以及针套的处理。大多数这些功能由所谓的管状元件处理，该管状元件是设置有凸缘和凸起的大致管状的元件。当所述管状元件被促使转动时，这些凸缘和凸起布置成与执行不同功能的其它元件的部件协同作用。

尽管根据WO2006/057604的装置已被证明功能完善，它仍包含相当多的部件，这使得该装置在制造方面以及部件之间的相互作用方面都复杂。因此，存在关于坚固性、储存安全性、部件数量和功能数目的可靠驱动相关性方面的改进空间。

技术实现要素：

在本申请中，当使用术语“远侧部分/远端”时，是指所正在使用的装置距离患者药物输送部位最远的该装置的部分/端或该装置的构件的部分/端。相应地，当使用术语“近侧部分/近端”时，是指所正在使用的装置距离患者药物输送部位最近的该装置的部分/端或该装置的构件的部分/端。

本发明的目的是克服现有技术装置的缺陷。该目的是用根据独立权利要求的药物输送装置获得的。本发明的优选特征和实施方式构成从属权利要求的主题。

根据本发明的主要方面，它包括一种药物输送装置，该药物输送装置沿着纵向轴线延伸并包括具有近端和远端的大致管状细长壳体，该大致管状细长壳体被布置为容纳药物容器。药物容器可以布置有药物输送构件，药物可以通过该药物输送构件排出。药物输送构件既可以与药物容器成为一体也可以设置成通过合适的附接元件附接到药物容器。在这方面，附接元件可以包括许多不同的方案，例如螺纹、卡口连接、鲁尔连接，仅举几例。药物输送构件可以是多个不同的元件，例如注射针、吸嘴、喷雾器、无针给药元件等。

药物输送装置可进一步包括驱动单元，该驱动单元可包括可操作地布置成作用在所述药物容器上的驱动元件和柱塞杆。该驱动元件可包括适于在柱塞杆上提供力以推动柱塞杆作用在药物容器上的多个不同的设计和类型。这些可以包括压缩弹簧、盘弹簧、气弹簧、扭力弹簧等。另外，药物输送装置还包括管状元件，该管状元件相对于所述壳体可转动地设置。管状元件可操作地布置到所述柱塞杆。

根据一个有利的方案，柱塞杆包括至少一个保持构件，且所述管状元件包括大致横向于装置的纵向轴线延伸的至少一个臂。所述至少一个臂用以接合所述柱塞杆上的所述至少一个保持构件，以将所述驱动单元可释放地保持于能量蓄积状态。能量蓄积状态是所述驱动元件被载有能量，例如预张紧或压缩弹簧，的状态，并且其中柱塞杆连同管状元件一起保持加载的驱动元件。

根据本发明的另一个方面，所述大致管状细长壳体包括近端壳体部和远端壳体部，其中当所述驱动单元处于能量蓄积状态时，所述柱塞杆旋转锁定到远端壳体部。

根据一个可行的方案，所述柱塞杆上的至少一个保持构件是凹部或通孔或槽或大致横向于装置的纵向轴线延伸并用以接收并保持至少一个挠性臂的两个平行凸缘。

根据本发明的一个方面，所述至少一个臂是刚性臂，并且其中优选地所述至少一个臂是轴向刚性臂，但沿径向是挠性的。刚性的含义是，该臂在纵向方向上是刚性的并且坚固的。

根据本发明的另一个方面，所述至少一个臂设置在管状元件的所述内圆周表面上或管状元件的边缘上。

根据本发明的另一方面，管状元件被同轴地布置在所述柱塞杆的外面，提供所述柱塞杆和所述管状元件之间的直接接合。

通过这些方面，用非常少的部件获得了坚固的且简单明了的功能性。

药物输送装置进一步包括相对于所述壳体可移位地设置并且可操作地设置到所述管状元件上的驱动器，使得所述驱动器的位移引起所述管状元件旋转，从而所述至少一个臂与所述柱塞杆上的所述至少一个保持构件脱离接合，从而驱动单元从能量蓄积状态释放。由此，当驱动器导致旋转管状元件时，管状元件直接作用在柱塞杆上，用于保持和释放柱塞杆。

驱动器优选地在壳体和管状元件之间沿着装置的纵向轴线可滑动布置。然而，可行的是，该驱动器是穿过壳体伸出或从壳体伸出的手动驱动按钮，它相对于装置的纵向轴线可以横向或纵向地滑动。

此外，驱动器包括药物输送构件护罩，该药物输送构件护罩是管状的形状并配置成从所述壳体的近端伸出一定距离。药物输送构件护罩的功能是保护药物输送构件并保持它让使用者看不见。

此外，管状元件包括在其外周表面上的至少一个相互作用构件，而驱动器包括至少一种驱动元件。所述至少一个相互作用构件布置成与设置在所述驱动器上的至少一种驱动元件协作。此外，至少一个相互作用构件相对于所述装置的纵向轴线倾斜布置。

在这方面的一个可行的方案是，至少一个相互作用构件包括倾斜的凸缘，且其中所述至少一个驱动元件包括凸起，当药物输送构件护罩的近端压靠剂量输送部位时，在所述驱动器相对于所述壳体线性移位时，该凸起作用于所述倾斜凸缘以旋转所述管状元件。因此，在药物输送构件护套的远端方向上的大致直线运动将导致所述管状元件的旋转运动，从而释放驱动元件中蓄积的能量，并从而迫使柱塞杆朝向装置的近端轴向移动。

驱动器设置有弹性力部件，该弹性力部件设计成当从剂量递送部位移去装置时，使所述驱动器连同所述药物输送构件护罩返回，从而再次保护药物输送构件。

为了增加防止与药物输送构件无意接触的安全性，所述管状元件包括锁定构件，该锁定构件用以与所述驱动器上的所述至少一个驱动元件相互作用，用于在返回时锁定所述驱动器。以这种方式，管状元件的功能进一步提高。

根据一个可行的方案，所述锁定构件是具有止动凸缘的挠性舌片。该方案提供药物输送构件护罩的坚固可靠的锁定。

根据本发明的一个重要方面是，根据前述特征和可行方案的药物输送装置，所述装置优选是注射装置并且所述药物输送构件优选是注射针。

根据本发明的另一个重要方面是，药物输送装置是一次性装置。

本发明的这些和其他方面以及本发明的优点将从本发明的以下详细描述和从附图变得显而易见。

附图说明

在本发明的下面的详细描述中，将参考附图，其中

图1是根据本发明的药物输送装置的分解图，

图2a和b是图1的装置的横截面纵向视图，其中图2b相对于图2a成90度。

图3至图9是包括在图1的装置中的部件的详细视图，和

图10至19是图1装置的不同功能的状态的详细视图。

具体实施方式

沿纵向轴线L延伸的药物输送装置示于附图中，并包括具有近端和远端的大致管状细长壳体。在这方面，应当理解，在本发明的范围之内，壳体可以具有多个管状形状和多个壳体部件。如在图中所示，大致管状细长壳体包括具有近端12和远端14的近端壳体部10和连接到近端壳体部的远端14的远端壳体部98。应该理解的是，这两个壳体部也可以是一个部件。在近端壳体部的近端，设置有通道16。如图1和3，驱动器18可以通过通道16布置成相对于近端壳体部10从伸出位置滑动到缩回位置。驱动器18在近端部分包括药物输送构件护罩20，具有直径稍小于近端壳体部10的近端通道16的内径的大致管状形状。当驱动器处于伸出位置时，至少所述药物输送构件护罩20的预定部分从近侧壳体的近端向近侧突出并覆盖所述药物输送构件。当驱动器处于缩回位置时，至少药物输送构件护罩20的预定部分从壳体的近端向近侧伸出或与近端壳体部的近端齐平，使得药物输送构件外露。

驱动器18还包括中心通道22和两个指向远端的臂24，其中臂24在横向于纵向轴线L观看时具有曲率，大致对应于近端壳体部10的内直径。驱动器18的臂24每个都设置有止动件26，其在本实施方式中是稍微向内倾斜的大致指向近端的舌片，如图3所见。这些止动件26的功能将在下面说明。臂24还设置有驱动元件27，其在本实施方式中是远端内部区域上的径向向内延伸的凸起，如图3所见。这些驱动元件27的功能将在下面说明。然而，应当理解的是，相应的止动件26和径向向内延伸的驱动元件27可以是其它类型的。

然而，在进一步的实施方式(未示出)中，驱动器是穿过壳体突出或从壳体突出的手动驱动按钮，并且其中所述驱动器相对于装置的纵向轴线可以是横向或纵向可滑动的。

近端壳体部10被进一步布置为容纳大致细长的管状药物容器28，图2，该药物容器28设置有在纵向方向上可动的止动件29。在进一步的实施方式(未示出)中，所述近端壳体部10被布置成可通过适当的部件连接到药物容器壳体。药物容器还设置有药物输送构件30，图2。所示的实施方式中，药物输送构件30是与药物容器28成为整体的注射针。然而，应当理解，药物输送构件30可以是其它类型的。进一步应当理解，药物输送构件30可以被设置为通过不同类型的附接元件如螺纹、卡口连接、鲁尔连接等附接到药物容器。

药物输送构件30由药物输送构件护套32进一步保护，图1和2。在示出的实施方式中，药物输送构件护套32是所谓的硬质针套或RNS的形式。然而，应该理解的是，也可以使用其它类型的药物输送部件护套32，例如所谓的软质针套、或SNS或柔性针套或FNS，或能够在使用前保护该药物输送构件的其它适当类型，特别是保持药物输送构件30无菌。

药物容器28旨在优选地由药物容器保持器34保持就位在近端壳体部内，图1和4。所述药物容器保持器34被设置为大致管状体，设置有在主体的相对两侧的细长窗口36。所述药物容器保持器34的近端设置有向内延伸的周向凸缘38，图4。所述凸缘布置有通向所述窗口36中的一个的切口40，以便能够使药物容器28插在药物容器保持器34内，其中周向凸缘38旨在用作抵靠药物容器28的指向近侧的颈部表面的止挡表面。

圆周凸缘38的近端表面还旨在与在近端壳体部10内部的近端区域中的、大致环形止挡元件42的指向远侧的表面接触，图5。止动元件42通过两个相对布置的桥44附接到近端壳体部10的内表面，从而在桥44的两侧形成用于驱动器18的臂24的通道46。止动元件42在它的指向远侧的表面沿其外边缘设置有凹部48，每个凹部与一个通道相邻，其中所述凹部48旨在容纳驱动器18的止动件26，例如舌片，的近侧自由端，由此，防止驱动器18通过弹性力构件50向近端方向移动，所述弹性力构件50布置在围绕驱动器18的通道22布置的指向远侧的凸缘与桥44的近侧指向的表面之间，图2。然而，应当理解，弹性力部件50可以是不同类型的弹簧。

所述药物容器保持器34还设置有远端的、大致管状部52。在管状部52的外表面，布置有大致径向向外延伸的支撑元件54，定位在相对两侧上。该支撑元件54具有这样的高度，即它们与近端壳体部10的内表面接触。此外，近端壳体部10的内表面设置有在纵向方向延伸的两对平行的凸缘56，图5，所述支撑元件54配装在所述两对平行凸缘56之间，其中所述凸缘56之间的距离比支承件54的厚度稍大，由此相对于近端壳体部10获得药物容器保持器34的旋转锁定。

然而，应当理解的是，近端壳体部可具有用于接收所述药物容器28的整体支撑件，以及没有必要具有药物容器保持器。

安全盖58进一步被布置成可释放地附接到驱动器18的近端，图1和6。然而，应该理解的是，安全盖58也可释放地附接到所述近端壳体部的近端，或附接到近端壳体部和驱动器的近端两者。安全盖58包括设置有向外延伸的凸缘62的大致管状体60，凸缘62旨在便于安全盖的把持。安全盖58还设置有中心元件64，其具有在远端方向延伸并具有比所述药物输送构件护套32的外径稍大的直径的大致管状的形状。中心元件64的远端设置有向内延伸的凸缘66。

此外，移除元件67设置在安全盖58中。移除元件67包括大致管状主体，该大致管状主体具有的外径大致对应于中心元件64的内径，其中，所述移除元件67置于中心元件64中使得该移除元件67的指向远侧的边缘与中心元件64的向内凸缘66接触。移除元件67还设置有向内倾斜的、大致指向近侧的舌片69，该舌片69旨在与药物输送护套32的外表面接触，如将要描述的那样。

驱动单元也设置在装置中。该驱动单元包括用以作用在所述药物容器上的驱动元件116和柱塞杆68。该驱动元件116可包括适于蓄积能量并在柱塞杆上提供力以促使柱塞杆作用在药物容器上的多个不同的设计和类型。如图所示，驱动元件116是压缩弹簧。应该理解的是，所述驱动元件可以包括盘弹簧、气弹簧、扭转弹簧等。另外，药物输送装置还包括管状元件72，该管状元件72相对于所述大致管状细长壳体可旋转地设置，如将在下面解释的。

图1和7所示，柱塞杆68呈细长管状元件的形式，具有旨在与药物容器28的止动件29接触的近端壁70。柱塞杆包括至少一个保持构件80，其中，所述柱塞杆68上的所述至少一个保持构件80是凹部。然而应当理解，在其它实施方式中，所述至少一个保持构件80可以是通孔或槽或大致横向于装置的纵向轴线延伸的两个平行的凸缘。

本实施方式所示的管状元件72被设计为具有中心通道76的大致管状体74，该柱塞杆延伸通过该中心通道76，图1、8和9。该通道76可具有如图9所示的大致椭圆形的形状，其中最短的断面尺寸d稍大于柱塞杆68的直径，但应当理解的是，可以具有其他类型的形状。管状元件72包括大致横向于装置的纵向轴线延伸的至少一个臂。如图9所见，管状元件72的内表面设置有大致横向于装置的纵向轴线延伸的臂78。臂78大体上布置在通道76的圆周方向并设置成彼此相对。在初始位置，臂78设置成稍微向内倾斜，如图9所示。在另一个实施方式中，图21，臂78布置在管状元件72的边缘上并大致横向于装置的纵向轴线L延伸。

如图7中所示，臂78旨在配装到保持构件80中，保持构件80是在柱塞杆68外表面上的大致矩形凹部，所述矩形凹部的一个侧壁82a相对于径向方向稍微倾斜，以便于臂78定位在凹部80内。此外，当臂78定位在凹部80中时，凹部80的指向近侧的侧壁82b用作止动凸缘，如将要描述的。

此外，管状元件72的近端设置有用于相对于近端壳体部10支撑所述管状元件72的周向支撑凸缘84。圆周支撑凸缘84设有布置在相对两侧的两个切口86，以便容纳驱动器18的臂24的驱动器元件27，例如凸起，如将要描述的。与切口86的一个边缘相邻，相互作用构件88(图8)在远端方向延伸，相对于装置的纵向轴线L具有一斜度。如图8所示，相互作用88是倾斜的凸缘，但应当理解的是，相互作用构件可以具有另一种类型的形状。另外，呈两个挠性舌片或臂形式的锁定构件90以一定距离布置在切口86的圆周方向上，其中，所述挠性舌片或臂设置在管状元件72的相对两侧。锁定构件90向近端方向延伸，并且在大致径向方向上设置成挠性的。锁定构件90的自由端设置有呈楔形凸起形式的止动凸缘92，楔形凸起的倾斜面处于远端方向上。在管状元件72的远端区域，布置有环形脊94。脊94是为了装配到设置在装置的远端壳体部98的内表面上的凹槽96中，图8。

远端壳体部98具有主体100，其在所示实施方式中被设计为圆顶。远端壳体部98的主体100具有指向近侧的端面102，图8，其旨在当远端壳体部98连接到近端壳体部10时与近端壳体部10的指向远侧的端面接触。主体100进一步设置有旨在延伸到近端壳体部10的远端中的指向近侧的板状凸起104。凸起104又设置有指向远侧的舌片106，所述舌片在近端壳体部10的大致径向方向设置为挠性的。舌片106的自由端设置有向外布置的凸起108，所述凸起108旨在配装到近端壳体部10的远端区域中的切口110中，用于将远端壳体部98锁定到近端壳体部10。远端壳体部98的主体的指向近侧的端面102还设置有指向近侧的、大致为矩形的凸起112，所述凸起旨在装配到近端壳体部10的远端端面中的相应形状的切口114中，用于提供所述远端壳体部98相对于近端壳体部10的旋转锁定。

远端壳体部98的主体100的内表面还设置有中心的、指向近侧的凸起115。它旨在延近侧方向延伸到驱动元件116的远端部，驱动元件116被压缩在远端壳体部98的主体100的内表面与柱塞杆68的端壁70的指向远侧的表面之间，图2。此外，在所示的实施方式中，两个大致矩形的凸起118被布置在中心凸起115的每一侧，该矩形凸起118在近端方向延伸。这些矩形凸起118旨在与设置在柱塞杆68的指向远侧的端面上的具有相应形状的两个切口120协作，图7，用于提供柱塞杆68和远端壳体部98之间的旋转锁定，如图10所示，如将要描述的。

在进一步的实施方式中，驱动元件116可以部分地包围活塞杆68的外表面，图20。另一管状部件73，图21，置于管状部件72内并被同轴地支撑在管状元件72内，使得驱动元件116被压缩在所述另一管状部件的圆周凸缘与围绕柱塞杆的近端上的外表面布置的指向远侧的凸缘之间。此外，一个大致为矩形的凸起可设置在远端壳体部98的内表面上，并且所述凸起向近端方向延伸。该矩形凸起旨在与设置在柱塞杆68的指向远侧的端面上的具有相应形状的槽121(，图20)协作，用于提供所述柱塞杆68和远端壳体部98之间的旋转锁定。

由此，如上所述，当管状元件72由大致细长壳体保持、更具体地通过近端壳体部10保持时；当柱塞杆被旋转锁定到大致细长壳体、更具体地锁定到远端壳体部98时；当驱动元件116被加载能量时；以及当管状元件的臂78接合到所述柱塞杆上的保持构件时，驱动单元处于能量蓄积状态。

该装置的操作如下。当装置被递送给使用者时，驱动器18处于伸出位置。安全盖58连接到装置的近端，其中心元件64延伸进入所述药物输送构件护罩20并围绕RNS 32，其中移除元件67的倾斜舌片69定位成与RNS的外表面接合，图2。驱动单元处于图2所示的能量蓄积状态。因此，柱塞杆68由定位在保持构件80中，例如柱塞杆68的矩形凹部中的管状元件72的臂78保持，图12。柱塞杆68进一步由远端壳体部98的矩形凸起118旋转锁定，所述凸起118与柱塞杆68近端上的切口120接合，图10。

当要使用装置时，使用者抓住安全盖58并沿近端方向从装置拉它，从而去除安全盖58。由于经由移除元件67的舌片69与药物输送构件护套32连接，药物输送构件护套也被除去，如图11所示。如所示的，药物输送构件护罩20由于弹性力部件50而处于伸出位置，并且驱动元件27例如臂24上的凸起相对于所述管状元件72定位，如图13所示。

下一步骤是将装置定位在剂量输送部位，并朝该部位按压它。这将导致近端壳体部10相对于驱动器18在近侧方向移动，并因此导致药物容器保持器34以及药物容器28连同其药物输送构件30在近侧方向移动，从而导致在使用注射针时患者的皮肤被穿刺，如图14所示。弹性力构件50通过近端壳体部10和驱动器18之间的相对运动而受到压缩，图14。

在近端壳体部10相对于驱动器18移动过程中，臂24的驱动元件27例如凸起与管状元件72的相互作用构件88例如倾斜凸缘接触，图15；且在驱动元件27和相互作用构件88之间相对移动过程中，管状元件72将相对于大致细长壳体旋转。这将导致管状元件72的臂78移动脱离与柱塞杆68的凹部80的止动凸缘82b的接合，如图16所示。由于柱塞杆旋转锁定于大致细长壳体，具体的是锁定到远端壳体部98，因此柱塞杆将不会转动。因此，驱动单元从能量蓄积状态释放，即柱塞杆68从管状元件72释放并且将在近端方向被驱动元件116中蓄积的能量推动，图17。驱动单元中蓄积的能量将在药物容器内部在近端方向移动止动件29，导致药物通过药物输送构件30递送或排出。

当递送程序已结束时，装置可从输送部位移除。由于弹性力部件50的扩张，这将导致驱动器18相对于大致管状细长壳体向近端方向移动，图18。驱动器18的移动将引起驱动元件27例如臂24的凸起相对于管状元件72向近端方向移动，从而使驱动元件27例如臂24的凸起与止动凸缘92接触并移到止动凸缘92之上，更具体地，移到管状元件72的锁定构件90的楔形凸起之上，从而锁定构件径向向内弯曲。

当臂24的驱动元件27已经通过了止动凸缘92，更具体地楔形凸起时，锁定构件90，更具体地管状元件72的臂或柔性舌片会向外回弯，由此，止动凸缘92的近侧指向的表面将防止在驱动器18的远端方向上相对于大致细长壳体的任何移动，由此将其锁定在初始伸出位置，图19。从而药物输送构件30受到驱动器18的近端部保护。该装置现在可以丢弃。

应该理解的是，上面描述的和在附图所示的实施方式仅被视为本发明的非限制性实例，它可在专利权利要求的范围内以多种方式进行修改。