缝合夹部署装置的制作方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2014年12月24日提交的美国临时专利申请no.62/096,749的权益，其全部内容通过引用并入本文。

本申请也涉及2015年9月29日提交的美国专利申请no.14/868,741；2014年11月17日提交的美国专利申请no.14/543,240；2015年4月28日公布的美国专利no.9,017,347；2013年7月9日提交的美国专利申请no.13/938,071；2014年6月18日提交的美国专利申请no.14/307,694；2014年7月11日提交的美国专利no.14/329,797；2015年12月10日提交的美国专利申请no.14/965,323；以及2015年3月16日提交的美国专利申请no.14/658,575；其全部内容通过引用并入本文。

本公开涉及缝合夹和装置以及使用缝合夹固定缝合线的方法。

背景技术：

缝合线用于各种手术目的，诸如组织的接近和组织的结扎(ligation)。当放置缝合线时，待使用的缝合线材料通常具有固定到一个端部的针，所述端部穿过(环绕)组织以接近或结扎，从而形成线迹。然后适当地张紧线迹，并且缝合环的两个自由端、针端和非针端被打结，以将期望的张力保持在线迹中。在开放手术期间在缝合线中形成打结是一件简单的事情，虽然耗时，但是在内窥镜手术期间在缝合线中形成打结会需要两名外科医生在多步骤过程中进行配合，该多步骤过程通过多个器械进行，以来回穿过针和缝合线以对缝合结进行打结。

消除需要打结以便加速外科手术的缝合线锁定装置是已知的。使用缝合线固位器或锁来代替缝合结以在缝合手术期间防止缝合线端部穿入组织并通过组织并且保持施加到缝合材料的张力。

当使用利用夹子来固定缝合线的方法时，能够通过沿着缝合线将夹子推进到感兴趣的区域，并且然后将夹子接合到缝合线，使得夹子将缝合线固定在恰当的位置来递送夹子。在夹子固定的情况下，多余的缝合线能够被切割并从患者移开。然而，在手术期间部署若干缝合夹会是非常耗时的，难以在没有错误的情况下完成，并且从一个夹子到下一个夹子容易发生不一致的张紧。鉴于上述情况，目前需要用于使用缝合夹固定缝合线的改进系统。

技术实现要素：

本文公开了改进的缝合夹递送装置，其能够被装载有多个缝合夹并且将多个缝合夹连续递送到相应的缝合线，而不用另外的缝合夹重新装载装置。例如，公开的装置和方法能够用于在心脏内或附近固定心脏瓣膜修复装置或瓣膜置换假体。装置和方法也能够用于各种其它类型的外科手术。本文公开的装置和方法能够消除对缝合线结的需要，从而减少手术时间和暴露。此外，所公开的装置和方法能够提高植入的容易性，因为临床医生不需要在目标解剖结构中和周围的有限空间中打结。

本文公开的示例性盘形缝合夹包括环形外主体，从环形外主体径向向内突出并且限定用于摩擦地接合从其中穿过的一个或多个缝合线的缝合线接合孔的一个或多个可弹性变形的瓣片(flap)，以及从环形外主体径向向外突出的一个或多个突片。当缝合夹处于其自然配置中时，缝合夹通常为盘形，其中外主体、瓣片和突片基本上共面。一个或多个突片从环形外主体的外周边径向向外突出。在一些实施例中，夹子包括围绕环形外主体的外周边间隔开的两个或更多个径向突出的突片。当安装在递送装置上时，缝合夹具有弹性变形配置，其中一个或多个可弹性变形的瓣片偏离由环形外主体和一个或多个突片限定的平面，使得缝合线接合孔径充分扩大以接纳装置的心轴。

本文所述的缝合夹递送装置的一些实施例包括近侧手柄部分，其包括致动机构；以及包括装载有多个缝合夹的心轴的轴部分。心轴具有用于接纳缝合线的内腔，耦接到致动机构的近端部分，以及具有与内腔连通的远侧开口的远端部分。缝合夹围绕心轴的远端部分环形地安装。缝合夹大体是盘形的，并且具有在轴部分的径向尺寸中取向的直径和在轴部分的轴向尺寸中取向的厚度，其中厚度基本上小于直径。

致动机构使心轴相对于缝合夹向近侧移动，使得缝合夹的最远侧的一个缝合夹滑出心轴的远端并滑到延伸到心轴的远侧开口中的一个或多个缝合线上。在缝合夹的最远侧的一个缝合夹被部署到一个或多个缝合线上之后，致动机构使心轴和缝合夹的剩余部分相对于手柄部分向远侧移动，使得缝合夹的剩余部分的最远侧的一个缝合夹准备好连续地部署。

轴部分还能够包括至少部分地围绕心轴定位并且独立于心轴耦接到致动机构的固位器。固位器被配置成当心轴相对于手柄部分向近侧移动时限制缝合夹相对于手柄部分向近侧移动。致动机构使固位器相对于心轴和缝合夹旋转。该旋转能够引起一个或多个缝合线的切割和/或能够使缝合夹自由从而与心轴一起相对于手柄部分向远侧移动。

固位器能够包括至少一个轴向延伸槽，其包括多个周向延伸的凹口。缝合夹上的径向延伸的突片能够突出到固位器中的轴向延伸槽中，并且能够定位在圆周延伸凹口中的相应凹口中。固位器能够具有第一旋转位置，其中缝合夹突片定位在凹口中，使得缝合夹相对于固位器的轴向运动受到限制，并且固位器能够具有第二旋转位置，其中缝合夹突片没有定位在凹口中并且允许缝合夹相对于固位器轴向移动。在第二位置中，夹子能够与心轴一起向远侧移动，以在每个缝合夹部署之后重置装置。

在一些实施例中，轴部分包括定位在心轴的远端处的电加热元件，并且加热元件配置成在将缝合夹部署到缝合线上之后切割缝合线。加热元件能够耦接到手柄部分中的开关，当致动器被按压时，该开关被激活达一短时间。

通过考虑以下详细描述，对所公开技术的特征和优点的进一步理解将变得显而易见。

附图说明

图1示出了示例性缝合夹递送装置。

图2是图1的装置的分解图。

图3是图2的远侧部分的放大图，示出了装载有若干缝合夹的装置的轴部分的远端的分解图。

图4是图3的一部分的放大图，示出缝合夹固位器。

图5是图3的一部分的放大图，示出了支撑若干缝合夹的支撑心轴。

图6是能够与所公开的递送装置一起使用的示例性缝合夹的平面图。

图7示出了图1的递送装置的远端，示出缝合线被插入到装置中并准备将缝合夹递送到缝合线上。

图8示出了递送装置的远端，其中缝合线插入到装置中并且支撑心轴被缩回以使最远端缝合夹被部署到缝合线上。

图9示出了递送装置的远端，其中缝合夹部署在缝合线上，并且夹子固位器旋转以切断缝合线的自由端并将缝合夹从固位器释放。

图10示出了在最远侧缝合夹已经部署到缝合线上并且已经从递送装置移除之后并且在支撑心轴已经被再次推进以推进剩余的缝合夹之后使得下一个最远侧缝合夹准备好部署到另一缝合线或多个缝合线上的递送装置的远侧。

图11是图1的递送装置的手柄部分的放大分解图。

图12至图15是图11中所示的手柄部分内的致动机构的透视图，示出了致动机构在四个相继的(sequential)位置中的运动。

图16至图19是与图12至图15中所示的相继的位置对应的侧视图。

图20示出缝合夹部署装置的另一个实施例。

图21是图20的装置的分解图，示出完全穿过轴延伸的缝合线。缝合线能够通过装置的后端拉出。

图22示出了用于通过图21的装置拉动缝合线的示例性套结(snare)。

图23是包括用于使用热来切割缝合线的电动加热系统的示例性缝合夹部署装置的分解图。

图24示出了在图23的装置的轴的远端处的电加热元件。

具体实施方式

本文描述的是用缝合夹固定缝合线的装置和方法。图1-图5和图7-图19示出了示例性缝合夹部署装置2。装置2能够装载有一个或多个缝合夹，诸如图6中所示的示例性盘形缝合夹18，并且能够用于将装载的缝合夹连续地部署到一个或多个缝线上，诸如在心脏内植入假体装置期间。尽管任何所公开的缝合夹能够用于固定单个缝合线，或能够用于同时固定多个缝合线或缝合线段，但是本说明书参考非限制性示例进行，其中每个缝合夹被部署到两个缝合线段以便易于描述。

如图1所示，装置2包括能够由用户保持和致动的手柄部分4和轴部分6，轴部分6能够至少部分地插入身体以将缝合夹部署在以微创的方式难以到达身体内的区域的缝合线上。手柄部分4包括致动器或触发器8，该致动器或触发器8能够由用户按压以将缝合夹部署到一个或多个缝合线上，并且切割缝合线的自由端。释放致动器8能够使装载在装置2中的另一缝合夹向前移动并且在下一次致动器被按压时准备好部署。图1中未示出轴部分6的远端。装置2能够与任何合适的缝合夹(诸如本文所述的缝合夹18或其等同物)一起使用。

所公开的缝合夹递送装置能够用于其中使用缝合线的许多不同的手术，诸如固定使人造心脏瓣膜或其它假体装置与心脏固定，以修复或治疗天然器官或组织，以封闭开口或堵塞体内的腔，或用于其它手术。关于能够使用所公开的缝合夹递送装置的手术的附加信息以及关于示例性缝合夹和缝合夹递送装置的其它信息在以下参考文献中公开，其全部内容通过引用明确地并入本文：美国专利no.6,626,930；no.7,094,244；no.7,083,628；以及no.7,381,210；以及美国专利申请公布no.2007/0005079和no.2013/0165953。

图2是装置2的分解图。轴部分6的远侧部分10示于图2的右侧，并且在图3-图5中进一步示出。轴部分6包括在其近侧固定到手柄部分的壳体20的管状外轴12，定位在外轴12内的缝合夹固位器14，定位在固位器14内的夹子支撑心轴16，以及安装在固位器14内的心轴16上的多个缝合夹18。

如图11至图19中更详细示出的，手柄部分4包括壳体20的左部分和右部分、致动器8、齿轮22、凸轮24、凸轮从动件26、从动弹簧28和支架80。当装置2的致动在下面更详细地描述时，这里提供以下简要发明内容。按压致动器8使齿轮22和凸轮24转动，这导致凸轮从动件26向近侧(向后)移动，使心轴16与凸轮从动件一起向近侧拉动。齿轮22的旋转也能够转动支架80，这使固位器14旋转。固位器14的旋转切断缝合夹18所固定到的缝合线的自由端，并且还将缝合夹的突片从固位器中的凹口释放，使得夹子能够在每个缝合夹被部署之后向远侧滑动通过固位器。释放致动器8然后允许弹簧28推动凸轮从动件26并向远侧支撑心轴16，并且还使凸轮24、齿轮22和支架80在相反方向中旋转，从而使固位器旋转回其初始位置。致动器8能够围绕手柄底部附近的点84枢转并且利用弹簧等向前偏置。

图3示出了轴部分6的远端，其中各种部件被分解，尽管外轴12、固位器14和心轴16都以它们的远端在组装的装置中的大致相同的轴向位置处终止，如图7所示。

固位器14的远端在图4中被更详细地示出。固位器14还包括延伸通过外轴12并进入手柄部分4的近侧部分，并且耦接到致动机构，使得当致动器8被按压时固位器能够围绕轴线旋转。固位器14是大致管状的并且包括心轴16延伸穿过的内腔。如图4所示，固位器的远端包括环形远侧套环30和从套环30的后方向近侧延伸的一个或多个细长槽34。槽34中的每一个包括沿着槽的轴向长度以规则间隔开的间隔的多个凹口36。在所示示例中，固位器14包括在固位器的径向相对侧上的两个槽34。槽34的数量、大小和间距能够对应于能够与装置一起使用的缝合夹的配置。例如，缝合夹18(参见图5和图6)包括与固位器中的两个相对的槽34对应的两个相反的突片54。在其它实施例中，能够使用仅具有一个突片的缝合夹，并且能够使用具有一个槽34的对应的固位器。在其它实施例中，具有三个或更多个突片的缝合夹能够与固位器一起使用，该固位器具有相应的角度取向的相应数量的槽。类似地，凹口36的数量能够对应于能够被装载到装置中的缝合夹18的数量。在各种实施例中，固位器14能够具有沿着每个槽34的任何数量的凹口36，以允许装置装载相应数量的缝合夹。

图5示出了心轴16的远端，其上装载有若干缝合夹18。心轴16能够具有如图所示的大致矩形的横截面形状或其它非圆形的横截面形状。心轴16还能够包括从心轴的远端至少部分延伸通过心轴的内腔44。在一些实施例中，内腔延伸通过全部或大部分心轴16，其中近侧出口在手柄部分4内或邻近手柄部分4。心轴16还能够包括靠近与内腔44连通的心轴远端的侧向开口46。

心轴16具有外部轮廓，该外部轮廓被成形为利用摩擦配合件适配通过缝合夹18，如图5所示。当装载在心轴16上时，缝合夹弹性地变形，使得它们夹在心轴的侧面48上，而心轴的顶表面和底表面50能够与缝合夹的内表面紧密地定位，从而以在垂直于轴心线的方向中所允许的最小的游隙保持它们紧紧地支撑在心轴上。

图6是示例性缝合夹18的平面图。夹子18相对于其主要尺寸或直径具有薄的厚度或深度(垂直于图6中的页面的尺寸)。对于整个夹子，厚度能够相对均匀，并且能够相对于夹子的直径(图6中的从左到右的尺寸)显著更小，诸如小于直径的25％、小于直径的15％、小于直径的10％、和/或小于直径的5％。

夹子18大体为盘形，其具有两个缝合线接合瓣片56，所述两个缝合线接合瓣片56向内朝向彼此突出并限定缝合线接合槽58。缝合线接合槽58能够包括在任一端的曲折部分60，以防止夹在缝合线接合槽58中的瓣片56之间的缝合线从槽58侧向滑出到从槽58的端部延伸的弧形槽62中的任一个。弧形槽62将瓣片56与夹子18的外环形部分64间隔开并且允许瓣片56凸显(articulate)到图6的平面之外，而外环形部分64大致保持在图6的平面中或附近。弧形槽62能够包括放大的圆形端部66，所述放大的圆形端部66在瓣片56弹性变形离开平面时减小其周围的夹子材料中的应力集中。图6还示出了在夹子18的径向相反侧处的两个突片54。

缝合夹18和其它缝合夹实施例能够由各种材料制成，包括例如镍-钛合金、形状记忆合金、不锈钢、钛、各种塑料和其它生物学兼容材料。示例性缝合夹能够由诸如镍钛诺的形状记忆和/或伪弹性材料形成。在一些实施例中，缝合夹能够由镍钛诺(例如，其中为了平衡，除了氧、碳和氢的剩余量(每个小于0.05％)以外，以镍占54.5-57％重量比与钛的合金)或另一种形状记忆和/或伪弹性材料形成，其中缝合夹被形成为使得当处于奥氏体状态时(即，当通常在体温下不受应力时)，夹子呈现其关闭位置(例如，图6中所示的平坦位置)。镍钛诺能够具有匹配特定应用所选的奥氏体终点温度。例如，可以选择-5度至+15摄氏度的奥氏体终点温度。

缝合夹可由当受到足够的应力(诸如当将缝合夹安装到心轴16上时施加到夹子的接合瓣片56和环形外主体64上的应力，如图6所示)时将呈现其马氏体状态的材料形成。在这种实施例中，心轴16向接合瓣片56施加应力，从而迫使接合瓣片打开到足够宽以通过槽58接纳心轴。应力材料(包括接合瓣片56结合环形外主体64的弯曲材料)被迫进入其马氏体状态。当应力消除时，诸如当心轴从最远侧夹子18滑出时，如图8所示，材料返回到其奥氏体状态，使得环形外主体64和接合瓣片56呈现出如图6所示的它们的平坦形状。

当夹子18被装载到心轴16上时，如图5所示，瓣片56弹性变形到平面外，并且槽58变宽到足以适应心轴的宽度。夹子18被装载在心轴16上，其中瓣片56向近侧突出，如图所示，使得夹子能够更容易地沿心轴和远离心轴地向远侧滑动。使瓣片56向近侧延伸还允许最远侧夹子18被定为成其中当准备部署时外环形部分64和瓣片54处在心轴的远端处，如图7所示。

当夹子18被装载到心轴16上时能够以对应于固位器14的轴向槽34中的凹口36的轴向间距的规则轴向间隔间隔开(参见图4)。当装置2与装载的夹子18装配时，如图7所示，夹子的突片54定位在凹口36的相应凹口中并且邻近或接触凹口的近侧表面38。如图7所示，最远侧夹子18能够被定位成使其突片54位于在固位器14的远侧套环30中形成的凹部32中。凹部32像表面38一样在突片54的后面提供阻挡物，其阻挡夹子相对于固位器向近侧移动，但允许夹子相对于固位器向远侧移动。

图7示出了装置2的轴部分6的远端处于准备将最远侧夹子18部署到缝合线70上的位置。缝合线70已经直接进入到其中它们延伸到心轴16的内腔44中，延伸出心轴的侧向开口46，通过固位器14中的侧向开口42，并通过外轴12中的侧向开口72的位置。这些侧向开口能够在该配置中大致对准。缝合线的自由端74被示出为从图7中的外轴12中的侧向开口72突出。固位器14中的侧向开口42在图4中示出。侧向开口42能够可替代地位于固位器的如图4所示的位置的相对侧上，在固位器的相对侧上的对称槽34之间。在图7中所示的配置中，侧向开口46、42和72对准，使得缝合线70能够穿过它们。使缝合线穿过开口46、42和72能够以任何合适的方式执行，诸如通过使用套结拉动缝合线通过开口。使缝合线穿过侧向开口46、42、73将最远侧夹子18定位在缝合线70周围，但是最远侧夹子尚未固定在缝合线上。然后能够抓住缝合线的自由端74，并且能够将期望的张力施加到缝合线70，其中轴部分6的远端和最远侧夹子18定位成与缝合线70从组织、假体装置或其它基底离开的位置相邻。

一旦获得最远侧夹子18相对于缝合线70的期望的定位，并且期望的张力被施加到缝合线70，则最远侧夹子能够部署到缝合线70上。如图8所示，为了将最远侧夹子18部署到缝合线上，装置2的致动器8被按压以使心轴16相对于轴部分6和夹子18向近侧移动。随着心轴16向近侧移动，心轴上承载的夹子18的突片54接触固位器14的凹口36的近侧表面38和套环30中的凹部32的近侧表面，以防止夹子靠近心轴移动。这使心轴16在夹子保持相对静止时滑过夹子18。心轴16向近侧移动大约两个相邻夹子之间的一个间隔的距离。如图8所示，心轴16已经向近侧移动，使得心轴的远端现在与第二最远侧夹子18成一直线。当心轴离开最远侧夹子时，最远侧夹子的瓣片56弹性地关闭回到平坦位置(图6)并夹住缝合线70，如图8所示。缝合线期望地接合在两个曲折部分60之间的槽58的部分中(参见图6)。

如图9所示，致动器8的按压也能够使固位器14相对于外轴12、心轴16、夹子18和装置2的其余部分围绕轴心线旋转。该旋转能够在心轴的近侧运动之后发生或这两个运动能够在时间上重叠发生。例如，当心轴的近侧运动部分完成时，固位器的旋转运动能够开始。固位器14的旋转运动能够具有两种效果。首先，固位器的侧向开口42和外轴的侧向开口72之间的剪切运动能够切断缝合线70的自由端74。第二，固位器14的旋转运动使夹子18的突片54离开固位器的凹口36并且变得被定位在轴向槽34的开放部中(图9)。这允许随着突片54能够沿着轴向槽34行进时，夹子18然后能够相对于固位器14轴向地移动。在固位器14的远端处，最远侧夹子18的突片54也围绕套环30中的凹部32成角度地移动。

由于缝合线的自由端74被切断并且最远侧夹子18固定在缝合线70上，装置2能够从夹子部署部位缩回，从而允许最远侧夹子离开装置的远侧并且在部署部位保持固定到缝合线。

如图10所示，当在缝合夹已经部署之后致动器8被释放时，心轴16相对于固位器14和外轴12向远侧移动，并且随着突片54沿着固位器中的轴向槽34向远侧行进，心轴承载着剩余的夹子18一起向远侧向运送。凹口36能够可选地包括成角度或圆形的远侧表面40，以便于突片54从相邻的一个凹口36向远侧移动到邻近的下一个凹口36。远侧表面40能够减小当夹子向远侧滑动通过槽34时突片54卡在凹口的拐角上的风险。之前第二最远侧夹子18然后变得位于套环30内的轴的远端处。释放致动器8也使固位器向相反方向回转，从而回到其初始位置。随着固位器旋转，突片54移动回到凹口36中，并且装置返回到图7中所示的就绪位置，而没有缝合线70。然后能够重复图7-图10中所示的过程以将剩余的缝合夹18部署到其它缝合线。

图12-图15是手柄部分2中的致动机构的透视图，示出了致动顺序的四个阶段，其大体上与图7-图10中所示的四个配置对应。图16-图19是与图12-图15中所示的透视图对应的致动机构的侧视图。

在图12和图16中所示的位置中，致动器8处于其向前位置而不被按压。心轴16和固位器14处于图7中所示的位置。在该位置中，凸轮从动件26处于其前部或远侧位置，并且附接到凸轮从动件的近侧方面102的从动弹簧28未被压缩或处于其最小压缩状态。心轴16的近端固定到凸轮从动件26的远侧方面100。固位器14的近端延伸到手柄部分4中，并且包括延伸到支架80中的圆周槽106中的径向突起104。在图16的视图中，支架80、齿轮22和凸轮24处于它们的最顺时针旋转位置，其中槽106的第一端108与固位器的径向突起104相邻或接触，并且凸轮的径向承载表面96的具有最小半径的部分与凸轮从动件的侧向方面98接触。

参考图11，凸轮24包括在适配到齿轮22中的对应成形的开口88中的任一侧上的矩形(或其它形状的)侧向栓(peg)92，其将凸轮24的旋转运动固定到齿轮22的旋转运动。凸轮24进一步包括在矩形突起的任一侧上的侧向突起94(例如，如图所示的圆柱形)，其中的一个突起94适配通过支架80中的开口95，并且侧向突起94与手柄壳体20旋转地接合，以允许凸轮旋转但不垂直于其旋转轴线平移。

齿轮22中的一个或两个还能够包括从齿轮的旋转轴线径向偏移的侧向突起90，并且该侧向突起90适配到支架80中的孔91中以将支架的旋转运动固定到齿轮22和凸轮24的旋转运动。当致动器8被按压(移动到图16中的右侧)时，与齿轮22的齿86接合的致动器的上齿82使齿轮、凸轮和支架以相应的方式(图16中逆时针)旋转。

如图13和图17所示，当凸轮24逆时针旋转时，凸轮的径向承载表面96滑过凸轮从动件26的侧向方面98，径向承载表面的与侧向方面98接触的部分在半径上逐渐增加，从而向后面(向近侧)推动凸轮从动件并压缩弹簧28。如图13所示，径向承载表面96可以在选定的圆周部分上，诸如在标记为112和114之间的线之间，半径增加。径向承载表面96的超过线112和114的圆周部分能够具有连续的半径，其中图13中的线112的左边的部分具有小的半径，并且线114下方的部分具有较大的半径。因此，当径向承载表面96的在线112和114之间的区域滑过侧向方面98时，凸轮从动件26和心轴16仅轴向移动。这能够允许心轴16轴向保持静止，同时致动器8的进一步按压使支架80旋转固位器14，且反之亦然。在图13和图17的位置中，凸轮从动件26和心轴16处于其最大近侧位置，但固位器14尚未开始旋转，对应于图8中所示的位置。在这个位置中，支架80已经旋转以使固位器14的侧向突起104从第一端18(图12和图16)横贯槽106到槽的第二端110。

如图14和图18所示，致动器8的进一步按压和支架80的逆时针运动使槽106的第二端110围绕轴心线向下枢转侧向突起104，从而旋转固位器14。在固位器14的旋转期间，径向承载表面96的均匀半径部分能够与凸轮从动件16接触，从而保持心轴16静止。图14和图18示出了在固位器14的最大旋转的情况下的致动器8的最大凹部，其对应于图9中所示的位置。

如图15和图19中所示，随后释放致动器8(经由施加到致动器的弹性偏置力)使致动器向后反冲出(recoilbackoutof)壳体20(到图19中的左侧)并且使齿轮22、凸轮24和支架80顺时针旋转。在这种反冲运动的初始部分期间，支架槽106在侧向突起104上移动而不转动固位器14，同时凸轮的径向承载表面96的可变半径部分在凸轮从动件26的侧向方面98上滑动以允许压缩的弹簧28将凸轮从动件和心轴向远侧推动到其初始位置，如图12和16所示。在图15和图19中所示的点处，对应于图10中所示的位置，心轴16已经向远侧移动，并且支架槽106的第一端108与侧面突起110接触，并开始向上枢转侧面突起110，从而使固位器14朝向其初始位置旋转。致动器8的进一步反冲将机构返回到对应于图7的位置的图12和图16中所示的位置。

图20-图24示出了类似于本文公开的装置2的另一缝合夹递送装置200，其能够装载有多个缝合夹，诸如夹子18，并且用于将多个夹子相继部署在缝合线上。如图20所示，装置200包括手柄部分202和轴部分204。轴部分204能够包括与装置2所描述的类似的外轴、固位器和心轴，例外的是，在装置200中，缝合线被一直牵引通过轴并且通过手柄部分中的近侧开口206取出而不是通过轴中的侧向开口。装置200还能够包括能够被旋转以调节缝合线中的张力的缝合线张紧器208，以及在手柄上具有张力或扭矩显示器210的缝合线张力监视系统。如图21所示，缝合线216穿过轴部分204，通过缝合线张紧器208中的缠绕(winding)部分218，并且穿出近侧开口206。缝合线张紧器208包括缠绕部分218，其侧向穿过手柄壳体212的一侧中的开口214；以及外部旋钮部分，其能够手动旋转以将缝合线216缠绕在缠绕部分211上，直到期望的张力施加到缝合线。耦接到张紧器208的传感器能够测量所施加的张力或扭矩并且使张力/扭矩显示在显示器210上。可替代地，用户能够拉紧从开口206突出的缝合线的自由端以调节张力。

图22示出了能够用于拉动缝合线216通过装置200的示例性套结230。套结230包括刚性轴232和在轴的远侧处的柔性环234。环234能够包括成角度的部分236和238，其允许环朝向所示的打开位置弹性地偏置分离，并且然后坍缩成平坦的形状以穿过装置200的轴。套结230能够穿过装置200，其中坍缩的环234插入到近侧开口206，穿过张紧器208，并且穿过轴部分204(例如，穿过心轴264、固位器262、夹子272和外轴260)并且穿出装置266的远端(见图23)。当环234离开装置200的远端时，环弹性地打开以形成开口240。然后能够将缝合线穿过开口240。使套结230通过装置200向近侧回缩则使环234在缝合线被拉动通过装置并拉出近侧开口206时坍缩并捕捉缝合线。套结然后能够释放缝合线。

一旦缝合线通过装置200加载，则该装置能够在缝合线上向远侧朝向缝合线离开组织或其它材料的位置推进，以使该最远侧缝合线邻近该位置。然后能够通过旋转张紧器旋钮208和/或拉紧缝合线的自由端来将期望的张力施加到缝合线。然后能够使用类似于图7-19中所示的致动机构将最远侧缝合线部署到缝合线上。然而，装置200能够使用位于轴的远端处的加热元件而不是如在装置2中那样使用固位器和外部轴之间的剪切运动来切断缝合线的自由端。

如图23和图24中所示，装置200能够包括在轴的远端处的电加热元件268，电加热元件268包括位于心轴264附近和/或穿过心轴264中的侧向开口276的加热器尖端270。加热器尖端270足够靠近穿过心轴中的远侧开口274并穿过心轴的内腔的轴向长度的缝合线。加热元件268经由导线256电耦接到位于手柄部分202中的加热器开关252和位于手柄部分的电池254和/或外部电源。加热器开关252能够在致动器250被按压时被激活，并且能够从电池254向加热元件268提供电力。当被激活时，加热器尖端270快速加热并切割(例如熔化、燃烧等)刚好在位于部署到缝合线上的最远侧缝合夹272的后面的缝合线。在一些示例中，加热器尖端270能够在约一秒钟内加热，并且还能够在停止对加热元件的电力之后的约一秒钟内冷却。这种切割缝合线的方法能够提供切割的缝合线的干净的端部，而不会在缝合线的刀片类型之后产生散口的纤维。热量能够将自由端处的缝合纤维熔化或熔合在一起。

在本文公开的装置的替代实施例中，缝合夹能够部署到缝合线上，而不是在此之后立即切割缝合线。在将缝合夹部署到缝合线上之后，该装置能够在缝合线的自由端上向近侧回缩，以允许用户检查夹子部署位置从而验证夹子是否被部署，并检查部署夹子的准确性和可行性。如果夹子部署是不合需要的，则夹子能够被移除，并且能够在切割缝合线之前将新夹子部署到缝合线。还能够在切断缝合线的自由端之前调节所部署的夹子和/或调节缝合线张力。如果夹子部署足够，则装置能够在缝合线上向远侧后移以邻近所部署的夹子，并且该装置可进一步用于切断缝合线的自由端。在这样的实施例中，该装置能够包括双重致动机构，以独立地用一个用户动作来部署夹子并且使该装置重新做好准备(re-cock)，并且然后用另一个用户动作切割缝合线。可替代地，在已经移除部署装置之后，能够使用另一装置来切割缝合线。

在一些实施例中，能够使用真空系统将自由端缝线吸入心轴的内腔。真空源能够设置在装置外部，或者能够诸如在手柄部分内设置内部真空源。软管或其它导管能够将真空源耦接到轴部分，以便通过轴部分向近侧抽吸空气，并在轴内产生将缝合线的自由端吸入的低压区域。在一些实施例中，轴部分能够包括可调节的门，其覆盖和露出穿过外轴、固位器和心轴的侧向开口。当门关闭时，能够在心轴内部产生低压以吸入缝合线。当门打开时，缝合线能够被抓住并通过门侧向地拉出。在其它实施例中，真空能够用于将缝合线一直穿过心轴抽吸进入手柄部分和/或穿过手柄部分中的近侧开口抽出。缝合夹部署装置能够被配置成当致动器被按压时激活真空源，或者能够包括用于真空源的单独控制件。使用真空系统吸入缝合线能够消除对套结的需要，或者能够与套结一起使用。

在一些实施例中，该装置能够包括确定并显示轴部分中的压力/真空水平和/或从真空源生成或施加的真空量或状态的真空监视系统。在一些实施例中，诸如显示器210的显示器上的指示器能够指示是否正在施加真空，而在其它实施例中，能够显示真空或压力的水平。

在一些实施例中，该装置能够包括缝合夹监视系统，其跟踪/确定并显示装载在装置中的剩余的夹子的数量。该装置能够包括显示器，诸如示出生育多少个夹子的后部显示器210。在一些实施例中，当最后一个夹子已被部署时，夹子监视系统能使装置被锁定，使得致动器不能被拉动。在一些实施例中，夹子监视系统还能够在显示器上显示锁定指示符。显示器能够是机械或电子的，模拟的或数字的。

在一些实施例中，本文公开的装置能够在手术期间和/或当装载的夹子已经部署时使用之后是一次性的。在其它实施例中，能够将夹子清洁和/或重新装载并重复使用。

在一些实施例中，通过移除空的心轴或仅仅心轴的远侧部分，并且用装有额外的缝合夹的新的心轴或心轴部分替换该装置，能够将装置重新装入额外的缝合夹。例如，心轴能够包括容易断开和重新连接的远侧件和近侧件。能够将远侧件移除并用装有额外缝合夹的新的远侧件替换。在其它实施例中，心轴和固位器(或其远侧部分)能够一起更换。在其它实施例中，能够替换(其远侧部分的)整个轴部分以重新加载装置。在其它实施例中，能够将额外的缝合夹放置在现有心轴上以重新装载装置。

在一些实施例中，本文公开的装置中的任何一个包括能够视觉监视系统，该视觉监视系统被配置为从轴的远端或其附近捕获视觉信息并将捕获的视觉信息传送到近侧视觉显示器。例如，装置能够包括位于外轴的远端附近的相机或内窥镜，其经由布线耦接到从手柄延伸的适配器，并且被配置为耦接到外部监视器，用户能够看到该外部监视器来辅助夹子部署过程。

一般考虑因素

为了该描述的目的，本文描述了本公开的实施例的某些方面、优点和新颖特征。无论如何，公开的方法、设备和系统不应该被解释为限制性的。相反，本公开涉及各种公开的实施例的所有新颖且非显而易见的特征和方面，无论是单独地还是彼此的各种组合和子组合。方法、设备和系统不限于其任何具体方面或特征或其组合，公开的实施例也不要求出现任何一个或多个具体的优点或解决问题。

结合本发明的特定方面、实施例或示例描述的特征、整数、特性、化合物、化学成分或组应该理解为适用于本文描述的任何其它方面、实施例或示例，除非与其不相容。在本说明书(包括任何所附权利要求、摘要和附图)中公开的所有特征，和/或所公开的任何方法或过程的所有步骤，除了其中至少一些此类特征和/或步骤相互排斥的情况之外，能够以任何组合方式被组合。本发明不限于任何前述实施例的细节。本发明延伸到本说明书中(包括任何所附权利要求、摘要和附图)公开的特征的任何新颖的一个特征或任何新颖的组合，或者延伸到所公开的任何方法或过程的步骤的任何新颖的一个步骤或任何新颖的组合。

虽然为了便于表达，以特定的、连续的顺序描述一些公开的方法的操作，但应该理解，这种描述方式包括重新布置，除非具体语言要求特定的顺序。例如，连续描述的操作可以在一些情况下被重新布置或同时执行。此外，为了简单起见，附图没有示出所公开的方法可以与其它方法结合使用的各种方式。如本文使用的，术语“一个”、“一种”和“至少一个”包括一个或更多个具体元件。就是说，如果存在两个特定元件，也可以存在这些元件中的一个并且因此存在“一个”元件。术语“多个”和“多种”表示两个或更多个具体元件。

如本文使用的，在列举元件的最后两个元件之间使用的术语“和/或”表示所列元件的任何一个或多个。例如，短语“a、b和/或c”表示“a”、“b”、“c”、“a和b”、“a和c”、“b和c”或“a、b和c”。

如本文所使用的，术语“耦接”通常意指物理上的耦接或链接，并且不排除在没有特定相反语言的耦接项目之间的中间元件的存在。

鉴于可应用本公开原理的许多可能的实施例，应当认识到，所示出的实施例仅是优选示例，并且不应被认为是限制本公开的范围。相反，本公开的范围至少与所附权利要求一样宽泛。因此，我们声称所有这些都属于以下权利要求的范围。