本发明涉及中药制剂
技术领域：
，具体涉及一种低糖蛇胆川贝液及其制备方法。
背景技术：
：蛇胆，是蛇体内贮存胆汁的胆囊。所有的蛇胆都可入药。蛇胆治病最灵效的是：清热解毒，祛风祛湿，明目清心；特别是急性风湿性关节炎、肺热咳嗽、胃热疼痛、肝热目赤、皮肤热毒等患者，疗效极为显著；用蛇胆治外痔，以麻油调涂至患处，二三日即可见效；对于未溃的疼痛、腮腺炎、淋巴结肿大等，涂用蛇胆后，即可消炎止痛；疥疮，顽皮癣、神经性皮炎等皮肤类疾病，经常涂抹蛇胆，也可收到很好的疗效。川贝，拉丁学名：Fritillariacirrhosa，川贝母是一味名贵中药材。药用始载于明代的《滇南本草》一书。其主要功用适用于外感风热咳嗽、肺虚久咳、痰少咽燥等症的良药，具有镇咳、祛痰、降压、抗菌等作用。治疗咳嗽的制剂具有祛痰止咳，润肺定喘作用，主要用于痰多，胸闷，咳痰不爽或久咳不止、急性支气管炎及支气管炎合并肺炎引起咳嗽、喘息等症有显著疗效。现有的治疗咳嗽的制剂有复方川贝止咳糖浆，辅料为蔗糖，由于含糖量大、单次服用量大，且糖浆剂更不适用糖尿病患者、有慢性胃肠性疾病及胃酸过多患者的服用，为此，提供一种更具有中药效力的治疗咳嗽的制剂成为必要。技术实现要素：针对现有技术中存在的上述不足，本发明所要解决的技术问题之一是提供一种化痰止咳的中药制剂，即低糖蛇胆川贝液。本发明的解决的技术问题之二是提供一种化痰止咳的中药制剂的制备方法即低糖蛇胆川贝液的制备方法。本发明目的是通过如下技术方案实现的：一种低糖蛇胆川贝液，包括下述重量份的原料制备而成：蛇胆汁15-25份、川贝母80-120份，矫味剂2-8份，加水至1000份。优选地，所述蛇胆汁为银环蛇、丽纹蛇、眼镜蛇的蛇胆汁混合物，所述银环蛇、丽纹蛇、眼镜蛇的蛇胆汁的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。一种低糖蛇胆川贝液的制备方法，包括以下步骤：(1)将银环蛇、丽纹蛇、眼镜蛇的胆保存于含乙醇浓度为60-80％的白酒中12-48小时，蛇胆与酒的质量比例为1:1，再去除胆衣，保留出蛇胆汁，蛇胆汁按一定质量比混和均匀，在20-25℃条件下保存备用；(2)取一定量川贝母，粉碎成100-150目的细粉，用6-12倍川贝母重量的60-90％的乙醇浸渍12-48小时，再加热回流提取2-4次，提取液过滤，滤液继续减压浓缩至川贝母重量的4-6倍，得川贝母流浸膏备用；(3)用10-15倍矫味剂重量的热水将矫味剂溶解，过滤，得矫味剂水溶液；(4)将所得蛇胆汁、川贝母浸膏、矫味剂水溶液混合均匀，减压浓缩至密度为1.25-1.30(50℃)的浓缩液，加水至1000重量份，105℃灭菌，即得。优选地，所述的所述的矫味剂为甘草甜素、水苏糖、壳寡糖中的一种或几种混合而成。更优选地，所述的矫味剂由甘草甜素、水苏糖、壳寡糖混合而成，所述甘草甜素、水苏糖、壳寡糖的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。具体的，在本发明中：乙醇，CAS号：64-17-5。甘草甜素，CAS号：1405-86-3。水苏糖，CAS号：10094-58-3。壳寡糖，CAS号：148411-57-8。本发明低糖蛇胆川贝液，具有清热润肺，化痰止咳之功效，适合呼吸道气管疾病所引起的痰多咳嗽的症状，具有成本合理、毒副作用小，服用方便、疗效短的特点，且含糖量低，对不宜多食蔗糖的病人尤为适宜。本发明可进行批量生产，适宜人群广泛，具有极高的推广价值。具体实施方式川贝母，由云南秘赞生物科技有限公司提供。银环蛇胆、丽纹蛇胆、眼镜蛇胆均采用由义乌市蛇类研究所提供的鲜蛇胆。实施例1一种低糖蛇胆川贝液的制备方法，包括以下步骤：(1)将银环蛇、丽纹蛇、眼镜蛇的胆保存于含乙醇质量浓度为70％的白酒中30小时，蛇胆与白酒的质量比例为1:1，再去除胆衣，得到蛇胆汁，将各蛇胆汁混和均匀，在20℃条件下保存备用；(2)取100份川贝母，粉碎成120目的细粉，用10倍川贝母重量的85％的乙醇浸渍24小时，再加热回流提取3次，提取液过滤，滤液继续减压浓缩至川贝母重量的4倍，得川贝母流浸膏备用；(3)称取矫味剂6份，用72份98℃的水溶解，过滤，得矫味剂水溶液；(4)将所得蛇胆汁取21份、川贝母流浸膏、矫味剂水溶液混合均匀，减压浓缩至密度为1.25(50℃)的浓缩液，加水至1000重量份，105℃灭菌，即得。所述步骤(1)蛇胆汁为银环蛇、丽纹蛇、眼镜蛇的蛇胆汁按质量比1：1：1混合而成。所述的矫味剂由甘草甜素、水苏糖、壳寡糖按质量比1：1：1混合而成。上述份，均为重量份。实施例2与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述步骤(1)中的蛇胆汁为银环蛇、丽纹蛇的蛇胆汁按质量比1：1混合而成。得到实施例2的低糖蛇胆川贝液。实施例3与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述步骤(1)中的蛇胆汁为银环蛇、眼镜蛇的蛇胆汁按质量比1：1混合而成。得到实施例3的低糖蛇胆川贝液。实施例4与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述步骤(1)中的蛇胆汁为丽纹蛇、眼镜蛇的蛇胆汁按质量比1：1混合而成。得到实施例4的低糖蛇胆川贝液。实施例5与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述步骤(3)中的矫味剂由甘草甜素、水苏糖按质量比1：1混合而成。得到实施例5的低糖蛇胆川贝液。实施例6与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述步骤(3)中的矫味剂由甘草甜素、壳寡糖按质量比1：1混合而成。得到实施例6的低糖蛇胆川贝液。实施例7与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述步骤(3)中的矫味剂由水苏糖、壳寡糖按质量比1：1混合而成。得到实施例7的低糖蛇胆川贝液。测试例1将实施例1和实施例2-7制备的低糖蛇胆川贝液，置于25℃，相对湿度85％环境下保藏半年，采用《GB/T4789.2-2010食品卫生微生物学检验菌落总数测定》进行菌落总数测试。具体测试结果见表1。表1：菌落总数测试表cfu/g菌落总数实施例11.6×103实施例24.3×103实施例34.1×103实施例43.9×103实施例54.2×103实施例64.1×103实施例74.2×103比较实施例1与实施例2-4，实施例1(银环蛇、丽纹蛇、眼镜蛇的蛇胆汁复配)防腐性能明显优于实施例2-4(银环蛇、丽纹蛇、眼镜蛇任意二者蛇胆汁复配)；比较实施例1与实施例5-7，实施例1(甘草甜素、水苏糖、壳寡糖复配)防腐性能明显优于实施例5-7(甘草甜素、水苏糖、壳寡糖任意二者复配)。测试例2为了表明本发明的治疗效果，本发明对门诊患者进行了系统临床观察。每组100例患者，其中男性50名，女性50名，最大患者年龄60岁，最小18岁，临床表现为咳嗽、痰多。治疗方法：上述患者均服用本发明制备的低糖蛇胆川贝液，每天2次，每次10ml，5天为一疗程。疗效标准：(1)显效：症状完全消失；(2)有效：咳嗽症状明显减轻，痰量减少；(3)无效：治疗前后无明显症状改善，或加重。使用本发明蛇胆川贝液的患者与服用急支糖浆的100例患者进行对比治疗，具体结果见表2。表2：治疗效果测试结果表显效有效无效有效率治愈率实施例173人19人8人92％73％实施例263人21人16人84％63％实施例364人21人15人85％64％实施例463人22人16人85％63％对比例159人20人18人79％59％实验证明，本发明的低糖蛇胆川贝液对咳嗽多痰具有明显的治疗效果。比较实施例1-4与对比例1，实施例1-4治疗效果明显高于对比例1；特别的，比较实施例1与实施例2-4，实施例1(银环蛇、丽纹蛇、眼镜蛇的蛇胆汁复配)治疗效果明显高于实施例2-4(银环蛇、丽纹蛇、眼镜蛇任意二者蛇胆汁复配)。当前第1页1 2 3