一种胃黏膜口服凝胶保护剂的制备方法与流程

文档序号:12539802阅读:502来源:国知局

本发明涉及一种胃黏膜口服凝胶保护剂的制备方法,属于胃黏膜保护剂制备技术领域。



背景技术:

人体胃黏膜经常暴露在多种损伤因子中,包括内源性因子,如高浓度胃酸、胃蛋白酶、幽门螺杆菌、十二指肠液;还有外源性因子,如非甾体类抗炎药、乙醇、药物等。胃黏膜具有防御和修复机制,包括黏液-碳酸氢盐屏障、黏膜屏障、黏膜下血流量、细胞更新、前列腺素和生长因子保护等,能够抵御损伤因子的损害作用,维持胃黏膜的完整性。对胃黏膜炎性损害性疾病的治疗,需要祛除各种胃黏膜的损伤因子,并选择黏膜保护剂促进黏膜修复。胃黏膜保护剂应具有轻度的抑酸或抑制胃蛋白酶的活力;可促进胃黏膜上皮黏液细胞的分泌和增加碳酸氢盐的含量;促进上皮细胞RNA和DNA及蛋白质的合成,加快细胞更新;稳定上皮细胞膜和溶酶体,减轻细胞水肿和减少细胞自溶;促进黏膜层血液供应。

根据作用机制将胃黏膜保护剂分为胃肠激素类、硫氢键类、铋剂类、柱状细胞稳定剂等。胃肠激素类系一类体外人工合成的胃肠激素类药物,具有促进上皮细胞的分裂增殖和修复能力,加速上皮细胞的增殖和分化。硫氢键类以硫糖铝为代表,包括胃溃宁和迪先等,硫糖铝是硫酸化二糖的氢氧化铝盐。铋剂类以胶体次枸橼酸铋为主,此外还包括次肽酸铋、果胶酸铋钾、复方铝酸铋。柱状细胞稳定剂是一类通过不同药理作用,最终促进胃上皮柱状细胞更新和抵抗黏膜损害的药物。它具有促进上皮细胞分裂、增殖和修复功能。但目前胃黏膜保护剂生物活性低,对胃黏膜保护持久性差,治疗时间长,易产生副作用。



技术实现要素:

本发明所要解决的技术问题:针对目前胃黏膜保护剂生物活性低,对胃黏膜保护持久性差,治疗时间长,易产生副作用的弊端,提供了一种可以增加胃粘液屏障、保护胃黏膜保护剂的方法,本发明先从丹参、川芎嗪、党参等天然物质中提取得提高胃黏膜保护剂生物活性的物质,并和芦荟多糖混合,得复合凝胶液备用,再取水蛭分别用清水和鸭血养殖后进行宰杀得水蛭血,杀菌后加入海藻糖和甘露醇混合得血凝胶,与备用复合凝胶液和透明质酸钠混合后制得胃黏膜口服凝胶保护剂,有效解决了传统胃黏膜保护剂生物活性低,对胃黏膜保护持久性差,治疗时间长的问题。本发明制备步骤简单,所得胃黏膜口服凝胶保护剂具有较高的生物活性,对胃黏膜保护性持久,使用后治疗周期短,无副作用产生。

为解决上述技术问题,本发明采用如下所述的技术方案是:

(1)按重量份数计,称取10~15份丹参、10~15份川芎嗪、8~10份党参、3~5份生姜、8~12份积雪草、5~10份银杏叶和3~5份仙人掌,依次放入真空烘箱中,在80~90℃条件下干燥8~10h,将干燥后的物质分别放入磨粉机中磨粉1~2h,磨粉后分别过120~140目筛得粉末,将粉末混合后得混合粉末,按质量比1:10,将混合粉末与正丁醇混合后,加入玻璃容器中,在45~55℃温度下浸提5~7h,浸提后抽滤,得滤液,将滤液在117~118℃温度下旋转蒸发1~2h,得浓缩液;

(2)称取300~500g新鲜芦荟,去皮后得芦荟肉,将芦荟肉打浆后过滤,得芦荟汁液,按体积比1:8,将芦荟汁液与无水乙醇混合,并放入冰箱中,在2~5℃温度下静置8~10h,静置后离心分离得沉淀物,将其放入烘箱中,在50~60℃温度下干燥6~8h,得芦荟多糖,将芦荟多糖添加至上述浓缩液中,添加量为浓缩液质量的10%,搅拌混合后得复合凝胶液,备用;

(3)称取100~150条鲜活水蛭,将其放入清水中空腹养殖3~5天,随后取出水蛭并放入鸭血中养殖2~4天,养殖后取出宰杀,收集水蛭血,并将水蛭血在120~125℃温度下高温灭菌5~10min,杀菌后再分别向水蛭血中加入4~6g海藻糖、3~5g甘露醇,搅拌混合后得血凝胶;

(4)按质量比1:10,将上述血凝胶与步骤(2)备用的复合凝胶液混合,搅拌20~30min,再加入上述血凝胶质量1.0~1.5倍透明质酸钠,搅拌混合均匀,即可得到胃黏膜口服凝胶保护剂。

本发明的应用方法:将本发明制得的胃黏膜口服凝胶保护剂用于治疗胃黏膜炎症,每日1~2次,每次3~4g添加在日常主食中进行食用,治疗3~4周即可。经检测,食用本发明胃黏膜口服凝胶保护剂对胃黏膜疼痛的缓解率达98.6~99.7%,愈合率达90.1~93.5%,能有效改善胃黏膜血流量,促进胃黏膜再生功能,从而提高黏膜的防御能力及组织修复能力,并对胃黏膜损伤有显著的抑制作用。

本发明与其他方法相比,有益技术效果是:

(1)本发明制备步骤简单,所得胃黏膜口服凝胶保护剂生物活性高,与其他胃黏膜保护剂相比生物活性提高了22~30%;

(2)本发明胃黏膜口服凝胶保护剂对胃黏膜保护性持久,可延长15~20天,使用后治疗周期缩短1~2周,无副作用产生。

具体实施方式

首先按重量份数计,称取10~15份丹参、10~15份川芎嗪、8~10份党参、3~5份生姜、8~12份积雪草、5~10份银杏叶和3~5份仙人掌,依次放入真空烘箱中,在80~90℃条件下干燥8~10h,将干燥后的物质分别放入磨粉机中磨粉1~2h,磨粉后分别过120~140目筛得粉末,将粉末混合后得混合粉末,按质量比1:10,将混合粉末与正丁醇混合后,加入玻璃容器中,在45~55℃温度下浸提5~7h,浸提后抽滤,得滤液,将滤液在117~118℃温度下旋转蒸发1~2h,得浓缩液;再称取300~500g新鲜芦荟,去皮后得芦荟肉,将芦荟肉打浆后过滤,得芦荟汁液,按体积比1:8,将芦荟汁液与无水乙醇混合,并放入冰箱中,在2~5℃温度下静置8~10h,静置后离心分离得沉淀物,将其放入烘箱中,在50~60℃温度下干燥6~8h,得芦荟多糖,将芦荟多糖添加至上述浓缩液中,添加量为浓缩液质量的10%,搅拌混合后得复合凝胶液,备用;然后称取100~150条鲜活水蛭,将其放入清水中空腹养殖3~5天,随后取出水蛭并放入鸭血中养殖2~4天,养殖后取出宰杀,收集水蛭血,并将水蛭血在120~125℃温度下高温灭菌5~10min,杀菌后再分别向水蛭血中加入4~6g海藻糖、3~5g甘露醇,搅拌混合后得血凝胶;最后按质量比1:10,将上述血凝胶与备用的复合凝胶液混合,搅拌20~30min,再加入上述血凝胶质量1.0~1.5倍透明质酸钠,搅拌混合均匀,即可得到胃黏膜口服凝胶保护剂。

实例1

首先按重量份数计,称取10份丹参、10份川芎嗪、8份党参、3份生姜、8份积雪草、5份银杏叶和3份仙人掌,依次放入真空烘箱中,在80℃条件下干燥8h,将干燥后的物质分别放入磨粉机中磨粉1h,磨粉后分别过120目筛得粉末,将粉末混合后得混合粉末,按质量比1:10,将混合粉末与正丁醇混合后,加入玻璃容器中,在45℃温度下浸提5h,浸提后抽滤,得滤液,将滤液在117℃温度下旋转蒸发1h,得浓缩液;再称取300g新鲜芦荟,去皮后得芦荟肉,将芦荟肉打浆后过滤,得芦荟汁液,按体积比1:8,将芦荟汁液与无水乙醇混合,并放入冰箱中,在2℃温度下静置8h,静置后离心分离得沉淀物,将其放入烘箱中,在50℃温度下干燥6h,得芦荟多糖,将芦荟多糖添加至上述浓缩液中,添加量为浓缩液质量的10%,搅拌混合后得复合凝胶液,备用;然后称取100条鲜活水蛭,将其放入清水中空腹养殖3天,随后取出水蛭并放入鸭血中养殖2天,养殖后取出宰杀,收集水蛭血,并将水蛭血在120℃温度下高温灭菌5min,杀菌后再分别向水蛭血中加入4g海藻糖、3g甘露醇,搅拌混合后得血凝胶;最后按质量比1:10,将上述血凝胶与备用的复合凝胶液混合,搅拌20min,再加入上述血凝胶质量1.0倍透明质酸钠,搅拌混合均匀,即可得到胃黏膜口服凝胶保护剂。

将本发明制得的胃黏膜口服凝胶保护剂用于治疗胃黏膜炎症,每日1次,每次3g添加在日常主食中进行食用,治疗3周即可。经检测,食用本发明胃黏膜口服凝胶保护剂对胃黏膜疼痛的缓解率达98.6%,愈合率达90.1%,能有效改善胃黏膜血流量,促进胃黏膜再生功能,从而提高黏膜的防御能力及组织修复能力,并对胃黏膜损伤有显著的抑制作用。

实例2

首先按重量份数计,称取13份丹参、13份川芎嗪、9份党参、4份生姜、10份积雪草、8份银杏叶和4份仙人掌,依次放入真空烘箱中,在85℃条件下干燥9h,将干燥后的物质分别放入磨粉机中磨粉2h,磨粉后分别过130目筛得粉末,将粉末混合后得混合粉末,按质量比1:10,将混合粉末与正丁醇混合后,加入玻璃容器中,在50℃温度下浸提6h,浸提后抽滤,得滤液,将滤液在118℃温度下旋转蒸发2h,得浓缩液;再称取400g新鲜芦荟,去皮后得芦荟肉,将芦荟肉打浆后过滤,得芦荟汁液,按体积比1:8,将芦荟汁液与无水乙醇混合,并放入冰箱中,在4℃温度下静置9h,静置后离心分离得沉淀物,将其放入烘箱中,在55℃温度下干燥7h,得芦荟多糖,将芦荟多糖添加至上述浓缩液中,添加量为浓缩液质量的10%,搅拌混合后得复合凝胶液,备用;然后称取130条鲜活水蛭,将其放入清水中空腹养殖4天,随后取出水蛭并放入鸭血中养殖3天,养殖后取出宰杀,收集水蛭血,并将水蛭血在123℃温度下高温灭菌8min,杀菌后再分别向水蛭血中加入5g海藻糖、4g甘露醇,搅拌混合后得血凝胶;最后按质量比1:10,将上述血凝胶与备用的复合凝胶液混合,搅拌25min,再加入上述血凝胶质量1.3倍透明质酸钠,搅拌混合均匀,即可得到胃黏膜口服凝胶保护剂。

将本发明制得的胃黏膜口服凝胶保护剂用于治疗胃黏膜炎症,每日2次,每次3.5g添加在日常主食中进行食用,治疗4周即可。经检测,食用本发明胃黏膜口服凝胶保护剂对胃黏膜疼痛的缓解率达99.3%,愈合率达92.0%,能有效改善胃黏膜血流量,促进胃黏膜再生功能,从而提高黏膜的防御能力及组织修复能力,并对胃黏膜损伤有显著的抑制作用。

实例3

首先按重量份数计,称取15份丹参、15份川芎嗪、10份党参、5份生姜、12份积雪草、10份银杏叶和5份仙人掌,依次放入真空烘箱中,在90℃条件下干燥10h,将干燥后的物质分别放入磨粉机中磨粉2h,磨粉后分别过140目筛得粉末,将粉末混合后得混合粉末,按质量比1:10,将混合粉末与正丁醇混合后,加入玻璃容器中,在55℃温度下浸提7h,浸提后抽滤,得滤液,将滤液在118℃温度下旋转蒸发2h,得浓缩液;再称取500g新鲜芦荟,去皮后得芦荟肉,将芦荟肉打浆后过滤,得芦荟汁液,按体积比1:8,将芦荟汁液与无水乙醇混合,并放入冰箱中,在5℃温度下静置10h,静置后离心分离得沉淀物,将其放入烘箱中,在60℃温度下干燥8h,得芦荟多糖,将芦荟多糖添加至上述浓缩液中,添加量为浓缩液质量的10%,搅拌混合后得复合凝胶液,备用;然后称取150条鲜活水蛭,将其放入清水中空腹养殖5天,随后取出水蛭并放入鸭血中养殖4天,养殖后取出宰杀,收集水蛭血,并将水蛭血在125℃温度下高温灭菌10min,杀菌后再分别向水蛭血中加入6g海藻糖、5g甘露醇,搅拌混合后得血凝胶;最后按质量比1:10,将上述血凝胶与备用的复合凝胶液混合,搅拌30min,再加入上述血凝胶质量1.5倍透明质酸钠,搅拌混合均匀,即可得到胃黏膜口服凝胶保护剂。

将本发明制得的胃黏膜口服凝胶保护剂用于治疗胃黏膜炎症,每日2次,每次4g添加在日常主食中进行食用,治疗4周即可。经检测,食用本发明胃黏膜口服凝胶保护剂对胃黏膜疼痛的缓解率达99.7%,愈合率达93.5%,能有效改善胃黏膜血流量,促进胃黏膜再生功能,从而提高黏膜的防御能力及组织修复能力,并对胃黏膜损伤有显著的抑制作用。

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