一种替吉奥组合物的制备方法与流程

文档序号:11090692阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种含替加氟、吉美嘧啶和奥替拉西钾的组合物的制备方法,所述组合物含如下组分:替加氟,吉美嘧啶,奥替拉西钾,填充剂,润滑剂,其特征在于所述方法包括以下步骤:1)将吉美嘧啶、奥替拉西钾和填充剂混合均匀,加入润湿剂制粒,干燥,整粒;2)加入替加氟和润滑剂,混合均匀。

2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于所述组合物含如下重量份的组分:替加氟5-50份,吉美嘧啶1-20份,奥替拉西钾5-50份,填充剂10-300份,润滑剂0.1-10份。

3.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于所述组合物含如下重量份的组分:替加氟5-30份,吉美嘧啶1-10份,奥替拉西钾5-30份,填充剂50-150份,润滑剂0.1-5份。

4.根据权利要求3所述的制备方法,其特征在于所述组合物不含崩解剂。

5.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于所述崩解剂选自交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、交联羧甲基淀粉钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素中的一种或多种。

6.根据权利要求3所述的制备方法,其特征在于所述组合物不含粘合剂。

7.根据权利要求6所述的制备方法,其特征在于所述的粘合剂选自羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、甲基纤维素、乙基纤维素、淀粉浆中的一种或多种。

8.根据权利要求3所述的制备方法,其特征在于所述组合物不含表面活性剂。

9.根据权利要求8所述的制备方法,其特征在于所述表面活性剂选自十二烷基硫酸钠、烷基磺酸钠、月桂酸、硬脂酸的一种或多种。

10.根据权利要求3所述的制备方法,其特征在于所述润湿剂选自纯化水、乙醇或其混合物,优选纯化水。

11.根据权利要求10所述的制备方法,其特征在于所述润湿剂的用量为固体组合物总重量的5-50%,优选10-40%,最优选15-30%。

12.根据权利要求3所述的制备方法,进一步还包括将步骤2)中得到的混合物压片或灌装胶囊的步骤。

13.根据权利要求3所述的制备方法,其特征在于所述填充剂选自糖或糖醇类,优选乳糖、甘露醇、木糖醇、山梨醇和赤藓醇中的一种或几种,更优选为乳糖或甘露醇。

14.一种根据权利要求1-13任一项所述的制备方法得到的组合物。

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