技术总结
本发明涉及GLP‑1类似物和齐考诺肽组合物缓释微球制剂及其制备方法。缓释微球制剂包含GLP‑1类似物、齐考诺肽、可生物降解且具生物相容性的高分子材料、稳定剂和冻干保护剂。其制备方法包含如下步骤：1)将GLP‑l类似物和齐考诺肽加水配成药物溶液A；将可生物降解且具生物相容性的高分子材料加有机溶剂配成溶液B；2)将溶液A和溶液B混合超声形成初乳，初乳加入到用有机混合溶剂饱和过的稳定剂水溶液中，均质乳化得复乳；3)将复乳室温搅拌1小时后升温至40℃～45℃保持1小时，再降温至10℃，加入冻干保护剂，过筛收集颗粒，冻干，经辐射灭菌。利用本发明涉及的技术，可以实现长期治疗糖尿病及其痛性糖尿病神经病变(PDN)并发症的作用，并减轻患者痛苦，提高患者用药依从性，具有临床现实意义。
技术研发人员：李新宇;支钦;姚志勇;吴丽芬;曹演威
受保护的技术使用者：深圳市健翔生物制药有限公司
文档号码：201611138740
技术研发日：2016.12.12
技术公布日：2017.05.31