金属加强型陶瓷口腔种植体的制作方法

本发明涉及医疗用品领域，具体涉及一种金属加强型陶瓷口腔种植体。

背景技术：

口腔种植修复的美学效果是种植治疗结果评价的一个重要指标，尤其在前牙区，美学效果直接决定着治疗的成败。目前，绝大多数口腔种植体由钛、钛合金加工而成，种植体通体呈金属色。钛金属种植体植入后易发生美学缺陷，即当种植体周围骨组织萎缩、龈组织退缩时，钛种植体颈部会外露而呈黑圈效果，或当患者龈组织菲薄时，透过龈组织可见其下黑色金属颈部。目前，尚缺乏有效的解决上述美学并发症的方法。近年来，随着陶瓷材料性能的改进，逐渐出现了氧化锆、氧化铝陶瓷口腔种植体。动物实验、临床病例随访证实，陶瓷种植体具有良好的生物相容性，骨结合性能与钛种植体无显著差异。这些陶瓷种植体的最大优点是，其颜色与自然牙颜色相近，可有效克服传统钛种植体颈部金属色外露的美学缺点，受到了临床医生和患者的欢迎。然而，与传统钛材相比，陶瓷本身的强度偏低，另外机械加工、酸蚀喷砂等表面处理亦会降低陶瓷种植体的强度，这些因素决定了陶瓷种植体的机械强度低于钛材种植体，易于发生折断等力学并发症，大大限制了其临床应用步伐。

技术实现要素：

本发明专利所要解决的技术问题是提供一种可有效克服陶瓷种植体强度低的口腔种植体，即金属加强型陶瓷种植体，此种植体既具有陶瓷种植体的美学优点，又兼金属种植体的良好强度，是美学与强度的理想结合体。

为了解决上述技术问题，本发明提供如下技术方案：金属加强型陶瓷口腔种植体，包括陶瓷部、金属加强部和种植牙冠，陶瓷部包括从上至下依次连接的修复段、穿龈段、锥度段和主体段，种植牙冠与修复段固定连接，金属加强部包覆于锥度段和主体段外，且金属加强部与锥度段、主体段均为固定连接。

采用本发明技术方案的金属加强型陶瓷口腔种植体，陶瓷部作为牙种植体的主体部分，种植牙冠与修复段固定连接，陶瓷部具有良好的生物相容性，能与骨组织实现较好的骨结合，且其颜色与自然牙颜色相近，可有效克服钛种植体颈部金属色外露的美学问题；在本发明植入骨组织后，种植牙冠的边缘将位于龈缘下方，保证了美学效果。锥度段指的是一端尺寸大于另一端尺寸。金属加强部起加强陶瓷部的作用。

本发明的优点如下：

第一，本发明具有陶瓷种植体的美学优点。第二，由于本发明的陶瓷部并未进行表面螺纹加工和处理，因此，避免影响种植体的机械强度，避免种植体疲劳折断的现象。

进一步，所述的修复段呈圆台状，所述的穿龈段呈圆柱状；穿龈段的一端与修复段的大径端连接，穿龈段的另一端与锥度段连接，锥度段、主体段与金属加强部之间为间隙配合或者过盈配合。

修复段起承接种植牙冠，设置为圆台状，种植牙冠与修复段连接处也为圆台形的内腔，锥面的连接方式更紧密，因此，圆台状与种植牙冠的连接更紧密。穿龈段上接修复段，下接锥度段，当种植体周围骨组织吸收、龈组织退缩时，穿龈段将会裸露至外部。锥度段，与金属加强部为过盈配合而固定连接，避免在陶瓷部的外部加工处理，影响陶瓷部的强度，采用间隙配合或者过盈配合在足够保证陶瓷部强度的同时，又连接紧密，避免松动。

进一步，所述的锥度段为圆台状，主体段为圆柱状，所述的金属加强部包括限位段、中间段和底座段，限位段与锥度段过盈配合，中间段与主体段上部间隙配合，底座段与主体段的下部间隙配合。金属加强部的限位段为一个上端内径小、下端内径大的腔体，而陶瓷部的锥度段刚好与限位段形成过盈配合，从而可保证陶瓷部的紧固，避免松动。

进一步，所述的修复段一侧设有抗旋转面。避免种植牙冠与修复段产生旋转，抗旋转面的设置使得连接更牢固。

进一步，所述的金属加强部的外壁是经过酸蚀喷砂处理的粗糙表面，且外壁设有螺纹。螺纹设计可以增加种植体与骨组织的接触面积，并能有效分散咬合应力，表面粗糙处理有利于界面骨组织的愈合速度，增加种植体与骨界面的骨结合率。

进一步，所述的修复段和穿龈段的连接处形成修复肩台，所述的种植牙冠的下端止于修复肩台处。修复肩台即为修复段与穿龈段的连接处，穿龈段向外的延伸部，即穿龈段的直径大于修复段的直径，在植入牙种植体后，修复肩台高出骨表面2.0mm，这样种植牙冠的边缘将位于龈缘下方，保证了美学效果，当种植体周围骨组织发生吸收、龈组织向根方退缩时，冠边缘会愈来愈接近龈缘、甚至高出龈缘，这时，种植冠的美学效果会受到负面影响。此时，可使用牙科车针打磨修复肩台，使其位置下移，并重新位于龈下，再次制作种植牙冠，可获得理想的美观效果。

进一步，所述的修复段高度为4.0～6.0mm，锥角度为6°～10°；

所述的穿龈段的高度为3.0～4.0mm，直径与锥度段的上端直径一致；

所述金属加强部的限位段尺寸与锥度段尺寸一致，金属加强部的中间段和底座段的内壁直径均与主体段一致，金属加强部的中间段和底座段的内壁高度之和与主体段的高度一致；

所述的限位段高度I₁＝2.0～3.0mm，其外径和中间段外径一致，内壁呈圆台状，下端内径与中间段内径一致，锥角度θ＝6°～8°；

所述中间段的外壁厚度为0.3mm，高度I₂＝1.0～3.0mm，内径＝4.0～5.0mm；

所述底座段高度I₃＝3.0mm，底座段的底壁厚度为1mm。

据临床设计，以上参数时种植牙的美观效果最佳且陶瓷部的强度最高。

进一步，所述的金属加强部外壁的螺纹，其螺距为0.8～1.25mm之间，螺纹截面呈三角形，螺纹齿高0.2mm。

进一步，修复肩台的宽度＝0.3mm。修复肩台的宽度合适，利于打磨再次制作种植牙冠。

进一步，所述的金属加强部的限位段与中间段为一体成型，中间段与底座段为焊接而成。加工方便。

附图说明

图1为本发明金属加强型陶瓷口腔种植体实施例一示意图；

图2为本发明实施例一中的金属加强部的主视示意图；

图3为本发明实施例一中的陶瓷部主视示意图；

图4为本发明实施例一植入牙槽骨内的状态示意图；

其中：陶瓷部1、金属加强部2、种植牙冠3、修复肩台4、牙龈5、骨6、修复段11、穿龈段12、主体段13、锥度段14、限位段21、中间段22、底座段23。

具体实施方式

本发明金属加强型陶瓷口腔种植体实施例一～实施例三，其修复段、穿龈段、锥度段和金属加强部的尺寸参数如表1所示：

表1

现以实施例一举例，具体说明本发明金属加强型陶瓷口腔种植体的结构及其临床操作方法。

实施例一：

如图1、图2和图3所示，本发明金属加强型陶瓷口腔种植体，包括陶瓷部1、金属加强部2和种植牙冠3，陶瓷部包括修复段11、穿龈段12、锥度段14和主体段13，种植牙冠3与修复段11固定连接。修复段11呈圆台状，修复段11底面直径为3mm，高度为4mm，锥角度为6°，修复段11一侧设有抗旋转面，抗旋转面为在圆台状一侧设置的平面，当然，抗旋转面为在圆台状的一侧设置凸起，也可实现，穿龈段12呈圆柱状，穿龈段12的直径为3.6mm，高度为3mm，穿龈段12的一端与修复段11的大径端连接，修复段11和穿龈段12的连接处形成修复肩台4，修复肩台4的宽度0.3mm，种植牙冠3的边缘止于修复肩台4处，穿龈段12的另一端与锥度段14连接，锥度段14为圆台状，小径端直径为3.6mm，锥角度为6°，高度为2mm，大径端直径为4mm，主体段13为圆柱状，其直径为4mm，高度为1mm。

金属加强部2包括限位段21、中间段22和底座段23，限位段21的高度为2mm，外径为5mm，小径端内径为3.6mm，大径端内径为4mm，锥角度为6°，限位段21与中间段22为一体成型，中间段22与底座段23为焊接而成，中间段22高度为1mm，内径为4mm，外径为5mm，壁厚为0.3mm，限位段21与锥度段14为过盈配合，即通过一定扭矩将陶瓷部与金属加强部拧紧在一起，中间段22与主体段13上部间隙配合，底座段23与主体段13的下部间隙配合，底座段23的侧壁高度为2mm，侧壁厚度为0.3mm，底壁的厚度为1mm。

其金属加强部2的材料可为多种生物相容性金属或其合金材料，可以为：纯钛、纯钽、钛铝钒合金、钽钛合金等；其陶瓷部由常见生物相容性陶瓷材料加工而成，可以为氧化锆、氧化铝、氧化锆/氧化铝复合材料，以及加入稳定剂的陶瓷材料，如氧化钇稳定的氧化锆材料，当然其他性能相似的材料也在保护范围之内。

在临床操作时，切开缺牙区龈组织，翻起黏骨膜瓣，用小球钻定位，然后用骨钻逐级行种植窝预备，直至其直径与金属加强部2的直径一致，高度与金属加强部2和穿龈段12的高度之和一致，不包括修复段11和种植牙冠3的高度。使用种植体连接扳手，将本发明实施例的种植体旋入种植窝，种植体植入深度的确定：植入后陶瓷部1的修复肩台4高出骨6表面2.0mm(此植入深度的确定，参考了种植体周围软组织的生物学宽度)。研究表明，牙槽嵴顶(骨6表面)至龈沟底的高度是恒定的，约为2.0mm，被称为生物学宽度。此生物学宽度的冠方即为游离龈沟(高度约1.0mm)，临床上将冠边缘置于龈沟内即可达到修复美学效果。本种植体植入后，其修复肩台4高出骨6表面2.0mm，即意味着修复肩台4和种植牙冠3边缘位于游离龈沟内(龈下)。当患者牙龈5菲薄时，植入深度亦可相应增加，即植入后陶瓷部1的修复肩台4距离骨6表面的距离小于2.0mm。

种植体就位后，缝合关闭牙龈5，手术结束。当种植体植入后的初期稳定性高时，可考虑制作临时冠，并参照与对颌牙齿的咬合关系调整临时冠形态，使临时冠处于适当低咬合状态，避免种植体承受过大的咬合力，利于其骨6愈合。

术后3月患者复诊，检查种植体愈合情况，去除临时冠，从种植体的修复段11水平取模，制作永久全瓷冠，并择期佩戴，治疗完成。若患者第1次手术时接受引导骨再生术，则应术后6月再行上述取模、制冠、佩戴过程。种植体修复最终完成状态如图4所示。

实施例二、实施例三的操作方式与实施例一一致。

对于本领域的技术人员来说，在不脱离本发明结构的前提下，还可以作出若干变形和改进，这些也应该视为本发明的保护范围，这些都不会影响本发明实施的效果和专利的实用性。