药物输送装置的制作方法

本发明涉及一种药物输送装置，特别是设置有布置有压缩弹簧的驱动机构的药物输送装置。

背景技术：

药物输送装置可以包括许多部件，其被制造和组装以便提供所需的功能。药物输送装置通常包括长形壳体部件，其布置为容纳组装的部件。这些可以例如包括动力单元或驱动机构，其能够在被启动时递送力，该力可以用于执行不同的功能，例如穿透和注射，如果药物输送装置是注射装置。

在许多情况下，驱动机构与动力源(通常是处于张紧状态中的压缩驱动弹簧)组装。驱动弹簧通常由单元的部件保持在该张紧状态中，并且在该非活动状态中不会对药物输送装置的壳体施加任何力。

当部件组装在壳体内时，它通常由某种封闭帽封闭，例如附接的端帽。可以以许多方式执行该附接，例如胶粘、塑料焊接、螺钉螺纹或卡栓(bayonet)螺纹。这些附接手段通常提供牢固的附件，但是从组装的角度来看并不是最佳的，因为它们花费相当长的时间来执行附接，或者它们使得模制模具复杂以便获得形状和所需的公差，这增加了制造成本。如果例如药物输送装置是在使用之后扔掉或丢弃的所谓的可弃式的，则这可能是不可接受的。

因此，通常使用具有卡入式附接的柔性臂，提供快速组装操作，具有适度复杂的形状。然而，由于在执行组装时利用了柔性，所以在使用期间存在附接脱离的风险。如果附接暴露于力，该风险尤其显著，当药物输送装置被启动并且例如驱动弹簧被释放时，可能出现这种情况。为了使弹簧在药物容器上施加力以排出一剂量的药物，弹簧的另一端必须具有固定的支撑件，其在许多情况下可以构成端帽的表面。

这可能是主要缺陷，因为药物输送装置一方面可能于是损坏而导致药物的不输送，另一方面可能会伤害用户。

技术实现要素：

在本申请中，当使用术语“远端部分/端部”时，这是指装置的部分/端部、或其构件的部分/端部，该部分/端部在装置的使用期间位于离患者的药物输送位置最远处。对应地，当使用术语“近端部分/端部”时，这是指装置的部分/端部、或其构件的部分/端部，该部分/端部在装置的使用期间位于离患者的药物输送位置最近处。

本发明的目的是改善现有技术装置的缺陷。该目的由具有独立专利权利要求的特征的驱动机构获得。本发明的优选实施例形成从属专利权利要求的主题。

本发明涉及一种药物输送装置，包括在纵向方向上延伸的长形壳体，该壳体布置为容纳药物容器。端帽还布置有第一附接元件，其设计为与壳体上的第二附接元件接合，以将端帽附接到壳体，从而封闭药物输送装置。

药物输送装置可以设置有可移动地布置在壳体内的旋转体，以及启动器，所述启动器可相对于壳体从延伸位置轴向地滑动到缩回位置，并且可操作地连接到旋转体，使得当启动器从延伸位置移动到缩回位置时，使旋转体从初始的非启动旋转位置和启动旋转位置旋转。

旋转体还可以包括阻挡元件，其布置为与第一附接元件协作，用于当旋转体处于启动旋转位置时，防止第一附接元件从第二附接元件脱离。以此方式确保了当药物输送装置被启动时，端帽不能从壳体移除。

根据一个可行的解决方案，第一附接元件可以包括在大致横向于纵向方向的方向上为柔性的近端指向的臂、布置在臂的自由端上的向外指向的凸出部。这些与第二附接元件协作，第二附接元件可以包括布置为容纳凸出部的凹陷。该解决方案提供了端帽的便利附接，因为当端帽组装时，臂可以屈曲，但是当药物输送装置启动时，由阻挡元件防止该臂屈曲。

根据另一有利的解决方案，旋转体可以是大致管状的，并且在这方面，阻挡元件可以包括旋转体的径向向外指向的壁部分。作为替代，阻挡元件可以包括径向向外延伸的凸出部，其布置为邻近臂的自由端。通过这样的解决方案，凸出部也可以在旋转体的大致圆周方向上延伸。

如上所述，阻挡元件可以优选地布置为，当药物输送装置被启动时防止脱离，但当药物输送装置处于初始、非启动状态时，允许端帽与壳体的附接以及附接元件的接合。

从而，可以利用柔性附接元件的使用，在药物输送装置的使用期间不会有附接元件屈曲的风险，否则这将是主要缺点，特别是当张紧的驱动弹簧被用于输送一剂量的药物时。

当使用旋转体时，凸出部可以布置为，在旋转体的旋转位置中邻近臂的自由端，在旋转体的非启动旋转位置中除外。此外，旋转体可以优选地可旋转地轴颈安装(journalled)在端帽中。

药物输送装置还可以包括动力单元，其包括柱塞杆，该柱塞杆布置为作用在药物容器上，用于排出一定、剂量的药物，其中，动力单元还包括驱动弹簧，所述驱动弹簧可操作地连接到柱塞杆，用于驱动柱塞杆以排出一剂量的药物，并且旋转体包括柱塞杆锁定元件，用于在驱动弹簧处于张紧状态的情况下可释放地锁定柱塞杆。

在这方面，柱塞杆锁定元件可以布置为，当启动器已经将旋转体旋转到启动旋转位置时，释放柱塞杆。

从本发明的以下详细描述和从附图，本发明的这些和其它方面、以及优点将从变得显而易见。

附图说明

在对本发明的以下详细描述中，将参考附图，其中：

图1是包括根据本发明的驱动机构的药物输送装置的分解图，

图2是包括在图1的药物输送装置中的壳体的详细视图，

图3是根据图1的药物输送装置的横截面图，

图4至图7是本发明中包括的部件的详细视图，

具体实施方式

药物输送装置的所示的实施例包括大致长形的壳体10，其具有近端端部12和远端端部14。壳体10进一步布置为容纳药物容器16。由此，支撑表面18(图2)布置有中央通道20，药物容器16的近端端部可以通过该中央通道凸出，并且药物容器16的颈部可以如图3b所示搁置在该中央通道中，在近端方向上提供止动表面。支撑表面18是围绕壳体中的开口或窗口24的壁元件22的整体部分。壁元件22进一步作用为药物容器16在横向方向上的支撑件。药物容器16布置有合适的药物输送构件26，在所示的实施例中，该药物输送构件是一体的注射针头。然而，应该理解，可以使用其他类型的药物输送构件，例如可附接的注射针头，其中可以利用不同类型的附接元件，例如螺钉螺纹、卡栓配件、鲁尔连接件等。优选地，药物输送构件在使用之前由药物输送构件护件27保护，在所示的实施例中，该药物输送构件护件27为所谓的刚性针头护件或rns。然而，应当理解，可以使用其他类型的药物输送构件护件，以获得对药物输送构件的期望的保护。药物容器进一步布置有可移动的止动件28。

壳体的近端端部12配置有中央通道30。药物输送构件护具32的形式的启动器布置为装配到中央通道30中，并且在纵向方向上可移动。药物输送构件护具32布置有具有中央通道36的近端端部壁34。药物输送构件护具32进一步布置有两个远端指向的臂38，其沿着壳体的内表面延伸。每个臂38布置有纵向凹槽40，布置在壳体的内表面上的引导突出物(ledge)42(图2a)可以装配在该纵向凹槽40中。此外，纵向狭缝44布置在臂38上，止动突出物46(图2b)可以装配在该纵向狭缝44中。在臂38的远端端部处，布置了向内指向的凸出部48，其功能将被解释。药物输送构件护具复位弹簧50进一步布置在壁部分22的近端指向表面与药物输送构件护具32的端部壁34的远端指向表面之间。

药物输送装置进一步布置有动力单元52，图1和图5。其包括大致长形的柱塞杆54，该柱塞杆54在其近端端部处设置有盘56，该盘56具有略小于药物容器16的内径的直径，并且该盘56将与药物容器16的止动件28接触。柱塞杆54由压缩驱动弹簧58围绕，并且与压缩驱动弹簧58同轴，压缩驱动弹簧58使其近端端部与柱塞杆54的盘56的远端指向表面接触，并且其远端端部与大致管状的旋转体62的端部壁60的近端指向表面接触，图5。

旋转体62的端部壁60布置有中央通道64，柱塞杆54可以通过中央通道64延伸。通道64进一步布置有切口区段66，切口区段66之间有着陆区段(landsector)68，在这种情况下，如下面将详细描述的，着陆区段构成柱塞杆锁定元件。在这方面，柱塞杆54在其远端端部处布置有径向延伸的翼部70，如将要描述的，该翼部70装配到切口区段66中，并且可以搁置在着陆区段68的远端指向表面上。

旋转体62还布置有引导脊72，如将要描述的，其用于与药物输送构件护具32的凸出部48协作，其中引导脊的一些部分72i关于装置的纵向方向倾斜。旋转体62还布置有楔形凸出部74，其布置在大致径向的柔性的舌部上，邻近引导脊72定位，如将要描述的，该楔形凸出部74用于当完成使用装置之后锁定药物输送构件护具32。旋转体62还布置有阻挡元件76，在所示的实施例中，其设计为在旋转体62的外表面上的周向延伸的突出物，图5。突出物76沿着圆周具有特定的延伸长度和位置，其功能将在下面描述。

定位在旋转体62内并且与旋转体62同轴的弹簧引导件78，图5，具有大致管状本体部分80。本体80的远端端部表面布置有远端指向的钩82，其布置为装配到旋转体62的端部壁60中的通道84中，用于将弹簧引导件78与旋转体62附接。在弹簧引导件78的近端端部处，压缩弹簧86布置为附接到，或如图7所示一体制成。压缩弹簧86布置有环形端部表面88，其用于与药物容器16的远端端部表面接合，在近端方向上抵着壳体的座18推动后者，如图3所示。

药物输送装置还包括端帽90(图6)，其附接到壳体的远端端部。端帽90具有圆拱形的端部壁92，端部壁92的近端指向的内表面布置有两个弧形的近端延伸的凸出部94，其布置为使得柱塞杆54的远端端部及其翼部70将接合，由此柱塞杆54被旋转地锁定。如下面将要描述的，弧形凸出部94还与旋转体62的端部壁60上的远端指向的环形凸出部96一起用作引导元件，提供轴颈(journal)支撑。端帽90还布置有第一附接元件，在所示的实施例中，其包括两个近端指向的臂98。每个臂98布置有大致径向地向外延伸的突出物100，在这种情况下，凸突出物100将接合在第二附接元件中，该第二附接元件是在壳体10的远端端部处的凹陷102(图1)的形式，用于将端帽90与壳体附接。

最后，药物输送装置布置有安全帽104，图1和图3a。其包括大致管状的夹持体，该夹持体设计为利用与药物输送构件护具32的摩擦配合装配到药物输送装置的近端端部上。大致管状的药物输送构件护件移除器106延伸到药物输送构件护具32的中央通道中，并且围绕药物输送构件护件27。药物输送构件护件移除器106布置有近端指向的倾斜舌部108，其与药物输送构件护件27的外表面接合以夹持它。

该装置用于发挥如下功能。在递送给用户之前，端帽90还没有附接，且药物容器16从远端端部14进入壳体10。之后，动力单元52放置在壳体10的内部。在旋转体的非启动旋转位置中，压缩驱动弹簧58处于张紧状态，通过接合着陆区段68的翼部70，柱塞杆54关于旋转体保持就位。通过在近端方向上推动端帽90到壳体10的远端通道中来附接端帽90。当向外指向的突出物100与壳体10进行接触时，端帽90的臂98将向内屈曲。它们可以向内屈曲，是由于壳体10的内表面与旋转体62的外表面之间的空间s，如图3b的圆圈所示。最后，保护帽104附接到药物输送装置的近端端部。现在可以将药物输送装置输送给用户。

当用户要施用一剂量的药物时，保护帽104在近端方向上被拉动。由于药物输送构件护件移除器106与药物输送构件护件27的接合，它将从药物输送构件26移除。下一步骤是抵着剂量输送位置按压药物输送装置的近端部分。这将引起启动器(即药物输送构件护具32)关于药物输送装置的其余部分在纵向方向上移动，由此执行药物输送构件26的穿透。药物输送构件护具32的相对移动将引起凸出部48沿着旋转体62的引导脊72滑动，使得凸出部48将与引导脊的倾斜部分72i进行接触，图7，这将引起旋转体62围绕药物输送装置的纵向轴线转动，图8。

旋转体62的转动将引起在端壁60处的通道64的切口区段66关于柱塞杆54的翼部70移动，其中，柱塞杆54由于与端帽90的弧形凸出部94的接合而被防止转动。

此外，随着旋转体62转动，旋转体62的外表面上的止动突出物76邻近端帽90的臂98的自由端被移动，如图10所示。该动作将防止臂98在径向方向上的任何移动。该方面是重要的，因为当旋转体62转动特定的旋转距离到启动旋转位置时，旋转体62的端部壁60的切口区段66与柱塞杆的翼部70对准，从而柱塞杆54被释放，图10。当柱塞杆被释放时，压缩驱动弹簧58也被释放，这将在近端方向上推动柱塞杆54。然而，驱动弹簧58也将在旋转体62的端部壁60上施加力，从而由于旋转体62与端帽90的轴颈连接，在端帽90上施加力，并且该力可以引起端帽90的附接脱离。然而，通过旋转体62上的止动元件76有效地防止臂98的任何移动，防止了任何脱离。

柱塞杆54在近端方向上的移动将使得它移动止动件28，从而通过药物输送构件26执行一剂量的药物的输送。当该剂量已经被输送时，药物输送装置可以从剂量输送位置被移除。然后，药物输送构件护件32将通过药物输送构件护件弹簧50的力在近端方向上移动，图11。药物输送构件护件32在近端方向上的移动将使得其凸出部48移动越过楔形凸出部74，并且定位在楔形物74的近端，图11，从而将药物输送构件护件32锁定在延伸位置，从而覆盖药物输送构件。装置现在可以被丢弃。

应当理解，上述和附图中所示的实施例仅被认为是本发明的非限制性示例，并且可以在专利权利要求的范围内以许多方式进行修改。