本发明涉及医药技术领域，特别涉及一种治疗阿米巴性阴道炎的中西药复合制剂及制备方法。
背景技术：
阿米巴性阴道炎多由阿米巴病原体随大便排出后直接感染外阴或阴道。阿米巴病原体直接侵犯阴道者较少，但如全身情况差或阴道黏膜上皮细胞有损伤时阿米巴滋养体可侵入损伤部位引起炎症。原虫侵入阴道黏膜后依靠其伪足及其分泌的组织溶解酶造成黏膜坏死，形成溃疡。机体抵抗力低的患者病变还可侵犯至外阴、子宫颈及子宫内膜发生炎症。
阿米巴性阴道炎阴道分泌物呈浆液性或粘液性，从中可找到大滋养体。当阴道粘膜形成溃疡、出血时，则分泌物可转成脓性或血性。有时质脆的溃疡可出现在宫颈、外阴，融合成大片坏死。个别病例由于结缔组织反应严重，可呈现不规则肿瘤样增生，质硬，溃疡面覆有血性粘液分泌物，易误诊为恶性肿瘤。
目前，治疗阿米巴性阴道炎的药品种类繁多，但效果不十分理想，且没有预防并发症发生的作用。
技术实现要素：
本发明提供了一种治疗阿米巴性阴道炎的中西药复合制剂及制备方法；本发明诸药相合具有收敛去腐、清热利湿、杀虫止痒、杀菌消炎等功效，并结合地瑞舒林、氯己定、普罗雌烯三种西药，以增强其抗菌消炎、灭杀阿米巴原虫的作用，进而达到协同增效的作用，对于治疗阿米巴性阴道炎具有奇特疗效，能预防阿米巴性阴道炎及其并发症的发生，增强机体适应性调节和抗病能力。
为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
一种治疗阿米巴性阴道炎的中西药复合制剂，制成所述中西药复合制剂有效
成分包括中药组分和西药组分，所述中药组分由以下重量数的原料配制而成：破布叶66-86g、黄荆叶56-76g、樱桃叶52-72g、岗松47-67g、青蒿42-63g、翻白草36-57g、隔山香36-57g、合萌32-52g、痢止蒿32-52g、水杨梅21-41g、野苦荬菜13-33g、梓白皮9-24g、凤眼草5-21g；所述西药组分由以下重量数的原料配制而成：地瑞舒林0.4-0.9g、氯己定0.1-0.2g、普罗雌烯0.04-0.1g。
制成所述中西药复合制剂有效成分包括中药组分和西药组分，所述中药组分由以下重量数的原料配制而成：破布叶81g、黄荆叶71g、樱桃叶67g、岗松62g、青蒿57g、翻白草51g、隔山香51g、合萌47g、痢止蒿47g、水杨梅36g、野苦荬菜28g、梓白皮21g、凤眼草17g；所述西药组分由以下重量数的原料配制而成：地瑞舒林0.7g、氯己定0.17g、普罗雌烯0.08g。
制成所述中西药复合制剂有效成分包括中药组分和西药组分，所述中药组分由以下重量数的原料配制而成：破布叶76g、黄荆叶66g、樱桃叶62g、岗松57g、青蒿52g、翻白草46g、隔山香46g、合萌42g、痢止蒿42g、水杨梅31g、野苦荬菜23g、梓白皮17g、凤眼草13g；所述西药组分由以下重量数的原料配制而成：地瑞舒林0.6g、氯己定0.15g、普罗雌烯0.07g。
制成所述中西药复合制剂有效成分包括中药组分和西药组分，所述中药组分由以下重量数的原料配制而成：破布叶71g、黄荆叶61g、樱桃叶57g、岗松52g、青蒿47g、翻白草41g、隔山香41g、合萌37g、痢止蒿31g、水杨梅26g、野苦荬菜18g、梓白皮13g、凤眼草9g；所述西药组分由以下重量数的原料配制而成：地瑞舒林0.5g、氯己定0.13g、普罗雌烯0.06g。
一种治疗阿米巴性阴道炎的中西药复合制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将破布叶、黄荆叶、樱桃叶、岗松、隔山香、合萌、野苦荬菜和凤眼草放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取；合并提取液，过滤，浓缩成稠膏，再喷雾干燥
制成浸膏粉，备用；
(2)将青蒿和梓白皮烘干后置粉碎机中研粉，得到过160目的细粉，备用；
(3)将翻白草、痢止蒿和水杨梅入榨机榨出汁液，过滤，留汁液备用；
(4)将地瑞舒林、氯己定和普罗雌烯分别研末，得到过280目的细粉，合并，备用；
(5)将栓模洗净、擦干，将单硬脂酸甘油酯溶性基质在45℃下加热使其成熔融状态，然后将步骤(1)至步骤(4)所制备的浸膏粉、汁液和细粉直接加入于已熔化的单硬脂酸甘油酯溶性基质中，充分搅拌均匀，然后滴入月桂氮卓酮、丁羟基甲苯、淀粉，继续不停搅拌，在单硬脂酸甘油酯溶性基质待凝固时倾入栓模内至稍溢出模口，放冷，待完全凝固后，切去溢出部分，开启栓模，将栓剂推出，密封包装，即为所述的治疗阿米巴性阴道炎的中西药复合制剂。
本发明所用中药的药性如下：
破布叶：味酸、淡，性平；归脾经。清热利湿，健胃消滞。主感冒发热，黄疸，食欲不振，消化不良，脘腹胀痛，泄泻，疮疡，蜈蚣咬伤。《陆川本草》载：“收敛去腐。治小儿盗汗；溃疡，煎汤外洗。”
黄荆叶：味辛、苦，性凉；归肺、肝、小肠经。解表散热，化湿和中，杀虫止痒。主感冒发热，伤暑叶泻，痧气腹痛，肠炎，痢疾，疟疾，湿疹，癣，疥，蛇虫咬伤。《本草求原》载：“洗癣疥恶毒。”
樱桃叶：味甘、苦，性温；归肝、脾、肺经。温中健脾，止咳止血，解毒杀虫。主胃寒食积，腹泻，咳嗽，吐血，疮疡肿痈，蛇虫咬伤，阴道滴虫。《滇南本草图说》载：“敷疮。”
岗松：味苦、辛，性凉。化瘀止痛，清热锊毒，利尿通淋，杀虫止痒。主跌打损伤，肝硬化，热泻，热淋，小便不利，阴痒，脚气，湿疹，皮肤瘙痒，疥癣，水火烫伤，虫蛇咬伤。《广西中药志》载：“有通淋利尿作用。治膀胱热，小便不利，阴痒，皮肤热气。煎水洗皮肤烂痒、湿疹；叶，捣敷，治蜈蚣伤，枝叶，蒸油，治疮癞等。”
青蒿：味苦、微辛，性寒；归肝、胆经。清热，解暑，除蒸，截疟。主暑热，暑湿，湿温，阴虚发热，疟疾，黄疸。《神农本草经》载：“主疥瘙痂痒，恶疮，杀虱，留热在骨节间，明目。”
翻白草：味甘、苦，性平。清热解毒，凉血止血。主肺热咳喘，泻痢，疟疾，咳血，便血，崩漏，痈肿疮毒，疮癣结核。《纲目》载：“治吐血，下血，崩中，疟疾，痈疮。”
隔山香：味辛、微苦，性平。疏风清热，祛痰止咳，消肿止痛。主感冒，咳嗽，头痛，腹痛，痢疾，肝炎，风湿痹痛，疝气，月经不调，跌打伤肿，疮痈，毒蛇咬伤。《广西药植名录》载：“全株：滋补强壮，祛风行气。治肺痨，肚痛，心气痛，疟疾，痢疾，跌打，闭经。”
合萌：味甘、苦，性寒；归肺、胃经。清热利湿，祛风明目，通乳。主热淋，血淋，水肿，泄泻，疖肿，疮疥，目赤肿痛，眼生云翳，夜盲，关节疼痛，产妇乳少。《植物名实图考》载：“去风，杀虫。”
痢止蒿：味苦、辛，性寒。清热解毒，利水通淋，散瘀止痛，驱虫。主肺热咳嗽，咽喉肿痛，痢疾，黄疸，热淋，水肿，乳腺炎，脉管炎，痈疮疖肿，跌打损伤，外伤出血，蛔虫病。
水杨梅：味苦、涩，性凉；归肺、大肠经。清热利湿，解毒消肿。主湿热泄泻，痢疾，湿疹，疮疖肿毒，风火牙痛，跌打损伤，外伤出血。《广西中草药》载：“清热解毒。治风火牙痛，痢疾，皮肤湿疹。”
野苦荬菜：味苦、微酸、涩，性凉。清热解毒，散瘀止痛，止血，止带。用于子宫颈糜烂，白带过多，子宫出血，下腿淋巴管炎，跌打损伤，无名肿毒，乳痈疖肿，烧烫伤，阴道滴虫病。
梓白皮：味苦，性寒；归胆、胃经。清热利湿，降逆止吐，杀虫止痒。主湿热黄疸，胃逆呕吐，疮疥，湿疹，皮肤瘙痒。《别录》载：“疗目中疾。主吐逆胃反，去三虫，小儿热疮，身头热烦，蚀疮，汤浴之，并封薄、散敷。”
凤眼草：味苦、涩，性凉。清热燥湿，止痢，止血。主痢疾，白浊，带下，
便血，尿血，崩漏。《上海常用中草药》载：“治痢疾，便血，白带。”现代医学研究证实，凤眼草煎剂体外试验有杀灭阴道滴虫的作用。
本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
本发明诸药相合具有收敛去腐、清热利湿、杀虫止痒、杀菌消炎等功效，并结合地瑞舒林、氯己定、普罗雌烯三种西药，以增强其抗菌消炎、灭杀阿米巴原虫的作用，进而达到协同增效的作用，对于治疗阿米巴性阴道炎具有奇特疗效，能预防阿米巴性阴道炎及其并发症的发生，增强机体适应性调节和抗病能力。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
实施例1
本发明中西药复合制剂有效成分的原料组成及重量为：破布叶84g、黄荆叶74g、樱桃叶70g、岗松65g、青蒿61g、翻白草55g、隔山香55g、合萌50g、痢止蒿50g、水杨梅39g、野苦荬菜31g、梓白皮22g、凤眼草19g、地瑞舒林0.8g、氯己定0.18g、普罗雌烯0.09g。
本发明中西药复合制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将破布叶、黄荆叶、樱桃叶、岗松、隔山香、合萌、野苦荬菜和凤眼草放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取；合并提取液，过滤，浓缩成稠膏，再喷雾干燥制成浸膏粉，备用；
(2)将青蒿和梓白皮烘干后置粉碎机中研粉，得到过160目的细粉，备用；
(3)将翻白草、痢止蒿和水杨梅入榨机榨出汁液，过滤，留汁液备用；
(4)将地瑞舒林、氯己定和普罗雌烯分别研末，得到过280目的细粉，合并，备用；
(5)将栓模洗净、擦干，将单硬脂酸甘油酯溶性基质在45℃下加热使其成熔融状态，然后将步骤(1)至步骤(4)所制备的浸膏粉、汁液和细粉直接加入于已熔
化的单硬脂酸甘油酯溶性基质中，充分搅拌均匀，然后滴入月桂氮卓酮、丁羟基甲苯、淀粉，继续不停搅拌，在单硬脂酸甘油酯溶性基质待凝固时倾入栓模内至稍溢出模口，放冷，待完全凝固后，切去溢出部分，开启栓模，将栓剂推出，密封包装，即为所述的治疗阿米巴性阴道炎的中西药复合制剂。
用法用量：阴道用药，每晚临睡前清洁外阴后，仰卧，取1粒（0.45g/粒）塞入阴道深处，每日1次，5天为一疗程，2到3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量，经期、妊娠妇女、哺乳期、有雌激素依赖性癌症史和对本药过敏者禁用。
实施例2
本发明中西药复合制剂有效成分的原料组成及重量为：破布叶81g、黄荆叶71g、樱桃叶67g、岗松62g、青蒿57g、翻白草51g、隔山香51g、合萌47g、痢止蒿47g、水杨梅36g、野苦荬菜28g、梓白皮21g、凤眼草17g、地瑞舒林0.7g、氯己定0.17g、普罗雌烯0.08g。
本实施例中西药复合制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例3
本发明中西药复合制剂有效成分的原料组成及重量为：破布叶76g、黄荆叶66g、樱桃叶62g、岗松57g、青蒿52g、翻白草46g、隔山香46g、合萌42g、痢止蒿42g、水杨梅31g、野苦荬菜23g、梓白皮17g、凤眼草13g、地瑞舒林0.6g、氯己定0.15g、普罗雌烯0.07g。
本实施例中西药复合制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例4
本发明中西药复合制剂有效成分的原料组成及重量为：破布叶71g、黄荆叶61g、樱桃叶57g、岗松52g、青蒿47g、翻白草41g、隔山香41g、合萌37g、痢止蒿31g、水杨梅26g、野苦荬菜18g、梓白皮13g、凤眼草9g、地瑞舒林0.5g、氯己定0.13g、普罗雌烯0.06g。
本实施例中西药复合制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
临床资料：
1、病例选择：
选择我院或外院确诊的阿米巴性阴道炎患者248例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组，治疗组124例，年龄20-65岁，平均年龄44.1岁，病程1-5年；对照组124例，年龄20-65岁，平均年龄43.9岁，病程1-5年；两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
2、药物选择：
治疗组患者使用本发明中西药复合制剂，阴道用药，每晚临睡前清洁外阴后，仰卧，取1粒（0.45g/粒）塞入阴道深处，每日1次，5天为一疗程，2到3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量，经期、妊娠妇女、哺乳期、有雌激素依赖性癌症史和对本药过敏者禁用。
对照组使用甲硝唑注射液，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。
3、疗效判定：
（1）治愈：阴道浆液性或黏液性分泌物、阴痒、灼痛、带下黄稠秽臭、夹杂血丝等症状消失，身体恢复正常。
（2）有效：上述症状有所缓解。
（3）无效：病症无变化。
4、结果：
以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
典型病例举例：
1、韩某，女，52岁，公务员。患者2年前出现阴痒、灼痛、带下黄稠秽臭等症状，来我院就诊，经检查确诊为阿米巴性阴道炎。给予使用本发明中西药复
合制剂2个疗程，上述症状明显好转；继续使用本发明中西药复合制剂1个疗程，上述症状全部消失，痊愈，随访，未复发。
2、相某，女，62岁，务农。患者有阿米巴性阴道炎病史3年，在当地医院给予药物治疗后虽有好转，但未根治。为求进一步康复，来我院就诊。给予使用本发明中西药复合制剂3个疗程，上述症状全部消失，痊愈，随访，未复发。
3、苏某，女，49岁，个体户。患者患有阿米巴性阴道炎4年余，在当地医院治疗后未有好转，后来我院就诊。给予使用本发明中西药复合制剂，使用1个疗程，阿米巴性阴道炎症状明显好转；继续使用本发明中西药复合制剂2个疗程，阿米巴性阴道炎症状全部消失，痊愈，随访，未复发。
4、胡某，女，46岁，审计员。患者无明显诱因出现畏寒、发热、食欲不振伴右下腹部持续性隐痛的症状，每日腹泻2-3次。上述症状持续一周后发现阴道分泌物增多，呈黏液性，有腥臭味。遂来我院就诊，经检查确诊为阿米巴性阴道炎。给予使用本发明中西药复合制剂1个疗程，上述症状明显好转；继续使用本发明中西药复合制剂1个疗程，上述症状消失，痊愈，随访，未复发。
5、林某，女，33岁，会计。患者患有阿米巴性阴道炎2年余，使用多种药物未能根治，后经朋友介绍来我院就诊。给予使用本发明中西药复合制剂1个疗程，身体明显好转；继续使用本发明中西药复合制剂2个疗程，痊愈，随访，未复发。
6、于某，女，26岁，收银员。患者2年前无明显诱因出现阴道分泌物增多,呈脓血黏液性，有腥臭味，在当地医院给予药物治疗后未有明显好转。为求进一步根治，来我院就诊，经检查确诊为阿米巴性阴道炎。给予使用本发明中西药复合制剂1个疗程，上述症状明显好转；继续使用本发明中西药复合制剂1个疗程，上述症状消失，痊愈，随访，未复发。