一种降高血压的药物组合物及其制备方法、制剂与应用与流程

文档序号:12339625阅读:220来源:国知局

本发明属于医药技术领域,具体涉及一种降高血压的药物组合物及其制备方法、制剂与应用。



背景技术:

随着社会的不断发展,人们的生活水平日渐提高,各种疾病的发病率也在逐渐攀升,在这样的背景驱动下,我国的医疗事业和养生保健事业也相对应地处于不断发展中,特别是保健品的发展更是日益蓬勃。1996年3月我国颁布了《保健食品管理办法》,其中规定了保健食品的含义,系指具有特定保健功能的食品,即适用于特定人群,具有调节机体功能,不以治疗为目的的食品。

在2013年5月2日至5月5日举办的中国脑卒中大会暨第三届全国心脑血管疾病论坛上,中国工程院院士高润霖支出:在我国心脑血管疾病已经成为了死亡率最高的疾病。根据相关的预测模型显示,到2030年我国的心梗将增加到2000多万,脑卒中将增加到3000多万。而造成心血管疾病的危险因素有高血压、高胆固醇、吸烟、肥胖等,因此高润霖院士提出只要我们有效的控制了这些危险因素,就可以减少心脑血管疾病的发病率。为了达到此目的,我们应该养成合理、适当的生活习惯,针对已经有了高血压、高胆固醇血症的患者,建议其能积极治疗。面对严峻的心脑血管发病趋势,开发一种能解决上述问题的药物是非常必要的。



技术实现要素:

本发明的第一目的在于提供一种降高血压的药物组合物;第二目的在于提供所述的降高血压的药物组合物的制备方法;第三目的在于提供所述的降高血压的药物组合物的制剂;第四目的在于提供所述的降高血压的药物组合物的应用。

本发明的第一目的是这样实现的,所述的降高血压的药物组合物包括原料重量份的雀嘴茶20~40份、金银花15~30份、泽泻10~30份、山楂15~35份制备得到。

本发明的第二目的是这样实现的,包括前处理、提取、后处理步骤,具体包括:

A、前处理:按配方配比称量各原料,分别粉碎过筛得到雀嘴茶粗粉物料a1、金银花粗粉物料a2、泽泻粗粉物料a3和山楂物料a4备用;

B、提取:

1)将物料a1中加入料液比为1:8~12的体积百分浓度为40~60%的乙醇溶液于温度10~30℃下浸泡20~40min,然后水浴加热至50~70℃,恒温浸渍,第一次温浸5~7h,过滤,第二次以同样量的体积百分浓度的乙醇溶液在同样的温度下温浸2~4h,过滤,合并滤液、浓缩并干燥得到干浸膏b;

2)将物料a2中加入料液比为1:10~14的纯化水于温度10~30℃下浸泡20~40min,然后于温度90~100℃煎煮三次,过滤,合并滤液,浓缩并干燥得到干浸膏c;

3)将物料a3中加入料液比为1:8~12的纯化水于温度10~30℃下浸泡20~40min,然后于温度90~100℃煎煮两次,过滤,合并滤液,浓缩并干燥得到干浸膏d;

4)将物料a4中加入料液比1:15~25倍的体积百分浓度为50~70%的乙醇溶液浸渍20~30h,然后渗漉提取,收集渗漉液,浓缩并干燥得到干浸膏e;

C、后处理:将干浸膏b、干浸膏c、干浸膏d和干浸膏e混匀、干燥、粉碎过筛得到目标物降高血压的药物组合物。

本发明的第三目的是这样实现的,所述的降高血压的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂和丸剂。

本发明的第四目的是这样实现的,所述的降高血压的药物组合物在制备预防/治疗高血压药物和保健食品中的应用。

高血压属于中医学眩晕、头痛、肝风、肝阳等病症范围。中医认为,本病的发生多由于肝、肾、心、脾阴阳失衡和气血逆乱所致。其中肝火亢盛症高血压多是由于长期精神紧张,忧思郁怒,劳伤过度或多因喜食肥甘,使脾失健运,蕴生湿热,湿热侵肝,肝经郁热,郁久化火,肝火亢盛或湿热之邪入侵,湿浊阻滞经脉,挟肝火上扰清窍,而导致头晕、头痛、头重如裹、胸闷胸痛、烦躁易怒等症,与现代人的饮食情况正好匹配。针对上述病机,治疗肝火亢盛证高血压的主要原则为清泻肝胆湿热。

本发明方中雀嘴茶为杜鹃花科越橘属植物樟叶越桔的幼嫩叶芽,是云南省滇中地区民间常用的一种茶代用品,雀嘴茶彝医经验为:微甘、涩、凉;归肝肾、大肠经。主要用于视力减退、饮食不化、头眩晕、视物昏花、湿热蕴结、食积不化、口干舌燥、上焦湿热。在民间,许多高血压患者自己用雀嘴茶泡水喝,以预防或改善高血压症状。

金银花为忍冬科忍冬属植物忍冬的花蕾,味甘、寒,归肺、心、胃经。金银花性寒味甘,具有清热解毒、凉血化瘀之功效,能请一身之热,主治外感风热、瘟病初起、红肿热痛、便脓血等。

泽泻为泽泻科泽泻属植物泽泻的块茎,性味甘、寒,归肾、脾、膀胱经,具有利小便、清湿热之功效,是湿热从小便排泻。

山楂味蔷薇科山楂属植物山楂的果实,胃酸、甘、微温,归脾、胃、肝经,具有消食健脾,行气散瘀之功效。四味药配伍,具有请湿热蕴结,活血化瘀的作用,可用于辅助治疗肝胆湿热性高血压病。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的说明,但不以任何方式对本发明加以限制,基于本发明教导所作的任何变换或替换,均属于本发明的保护范围。

本发明所述的降高血压的药物组合物包括原料重量份的雀嘴茶20~40份、金银花15~30份、泽泻10~30份、山楂15~35份制备得到。

所述的降高血压的药物组合物包括原料重量份的雀嘴茶26~38份、金银花17~29份、泽泻14~26份、山楂19~31份制备得到。

所述的降高血压的药物组合物包括原料重量份的雀嘴茶30~34份、金银花20~26份、泽泻17~23份、山楂22~28份制备得到。

所述的降高血压的药物组合物包括原料重量份的雀嘴茶33份、金银花24份、泽泻20份、山楂25份制备得到。

本发明所述的降高血压的药物组合物的制备方法,包括前处理、提取、后处理步骤,具体包括:

A、前处理:按配方配比称量各原料,分别粉碎过筛得到雀嘴茶粗粉物料a1、金银花粗粉物料a2、泽泻粗粉物料a3和山楂物料a4备用;

B、提取:

1)将物料a1中加入料液比为1:8~12的体积百分浓度为40~60%的乙醇溶液于温度10~30℃下浸泡20~40min,然后水浴加热至50~70℃,恒温浸渍,第一次温浸5~7h,过滤,第二次以同样量或不同量的相同体积百分浓度的乙醇溶液在同样的温度下温浸2~4h,过滤,合并滤液、浓缩并干燥得到干浸膏b;

2)将物料a2中加入料液比为1:10~14的纯化水于温度10~30℃下浸泡20~40min,然后于温度90~100℃煎煮三次,过滤,合并滤液,浓缩并干燥得到干浸膏c;

3)将物料a3中加入料液比为1:8~12的纯化水于温度10~30℃下浸泡20~40min,然后于温度90~100℃煎煮两次,过滤,合并滤液,浓缩并干燥得到干浸膏d;

4)将物料a4中加入料液比1:15~25倍的体积百分浓度为50~70%的乙醇溶液浸渍20~30h,然后渗漉提取,收集渗漉液,浓缩并干燥得到干浸膏e;

C、后处理:将干浸膏b、干浸膏c、干浸膏d和干浸膏e混匀、干燥、粉碎过筛得到目标物降高血压的药物组合物。

A步骤中所述的粉碎过筛是粉碎过10目筛。

B步骤2)中所述的煎煮三次,煎煮时间分别为60min、40min和30min。

B步骤中3)中所述的煎煮两次,煎煮时间分别为60min和40min。

本发明所述的降高血压的药物组合物的制剂为所述的降高血压的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂和丸剂。

本发明所述的降高血压的药物组合物的应用,其特征在于所述的降高血压的药物组合物在制备预防/治疗高血压药物和保健食品中的应用。

下面以具体实施案例对本发明做进一步说明:

实施例1

取雀嘴茶35g,金银花18g,泽泻15g,山楂32g,按照A前处理方法,分别粉碎过10目筛得到雀嘴茶粗粉物料a1、金银花粗粉物料a2、泽泻粗粉物料a3和山楂粗粉物料a4备用;

提取:

1)将物料a1中加入料液比为1:10的体积百分浓度为50%的乙醇溶液,于温度10~15℃下浸泡30min,然后水浴加热至50℃,恒温浸渍,第一次温浸5h,过滤,第二次以同样量的体积百分浓度的乙醇溶液在同样的温度下温浸3h,过滤,合并两次滤液、浓缩并干燥得到干浸膏b;

2)将物料a2中加入料液比为1:10的纯化水于温度10~15℃下浸泡30min,然后于温度90~100℃煎煮三次,煎煮时间分别为60min、40min和30min。每次煎煮时间到即过滤,合并滤液,浓缩并干燥得到干浸膏c;

3)将物料a3中加入料液比为1:10的纯化水于温度10~15℃下浸泡30min,然后于温度90~100℃煎煮两次,煎煮时间分别为60min和40min,煎煮时间到即过滤,合并滤液,浓缩并干燥得到干浸膏d;

4)将物料a4中加入料液比1:20倍的体积百分浓度为50%的乙醇溶液浸渍24h,然后渗漉提取,调整渗漉速率为1~3ml/min,收集渗漉液,浓缩并干燥得到干浸膏e;

后处理:将干浸膏b、干浸膏c、干浸膏d和干浸膏e混匀、干燥、粉碎过筛得到目标物降高血压的药物组合物。

实施例2

取雀嘴茶35g,金银花18g,泽泻15g,山楂32g,按照A前处理方法,分别粉碎过10目筛得到雀嘴茶粗粉物料a1、金银花粗粉物料a2、泽泻粗粉物料a3和山楂粗粉物料a4备用;

提取:

1)将物料a1中加入料液比为1:12的体积百分浓度为50%的乙醇溶液,于温度10~15℃下浸泡20min,然后水浴加热至50℃,恒温浸渍,第一次温浸5h,过滤,第二次以料液比为1:10的体积百分浓度为50%的乙醇溶液在同样的温度下温浸3h,过滤,合并两次滤液、浓缩并干燥得到干浸膏b;

2)将物料a2中加入料液比为1:10的纯化水于温度10~15℃下浸泡30min,然后于温度90~100℃煎煮三次,煎煮时间分别为60min、40min和30min。第二、三次料液比为1:8,每次煎煮时间到即过滤,合并滤液,浓缩并干燥得到干浸膏c

3)将物料a3中加入料液比为1:10的纯化水于温度10~15℃下浸泡30min,然后于温度90~100℃煎煮两次,煎煮时间分别为60min和40min,第二次料液比为1:8,煎煮时间到即过滤,合并滤液,浓缩并干燥得到干浸膏d;

4)将物料a4中加入料液比1:25倍的体积百分浓度为50%的乙醇溶液浸渍24h,然后渗漉提取,调整渗漉速率为1~3ml/min,收集渗漉液,浓缩并干燥得到干浸膏e;

后处理:将干浸膏b、干浸膏c、干浸膏d和干浸膏e混匀、干燥、粉碎过筛得到目标物降高血压的药物组合物。

实施例3

取雀嘴茶35g,金银花15g,泽泻15g,山楂32g,按照A前处理方法,分别粉碎过10目筛得到雀嘴茶粗粉物料a1、金银花粗粉物料a2、泽泻粗粉物料a3和山楂粗粉物料a4备用;

提取:

1)将物料a1中加入料液比为1:10的体积百分浓度为50%的乙醇溶液,于温度10~15℃下浸泡30min,然后水浴加热至60℃,恒温浸渍,第一次温浸6h,过滤,第二次以同样量的相同体积百分浓度的乙醇溶液在同样的温度下温浸4h,过滤,合并两次滤液、浓缩并干燥得到干浸膏b;

2)将物料a2中加入料液比为1:12的纯化水于温度10~15℃下浸泡30min,然后于温度90~100℃煎煮三次,煎煮时间分别为60min、40min和30min。第二、三次料液比分别为1:10和1:8,每次煎煮时间到即过滤,合并滤液,浓缩并干燥得到干浸膏c;

3)将物料a3中加入料液比为1:12的纯化水于温度10~15℃下浸泡30min,然后于温度90~100℃煎煮两次,煎煮时间分别为60min和40min,第二次料液比为1:10,煎煮时间到即过滤,合并滤液,浓缩并干燥得到干浸膏d;

4)将物料a4中加入料液比1:22倍的体积百分浓度为60%的乙醇溶液浸渍24h,然后渗漉提取,调整渗漉速率为1~3ml/min,收集渗漉液,浓缩并干燥得到干浸膏e;

后处理:将干浸膏b、干浸膏c、干浸膏d和干浸膏e混匀、干燥、粉碎过筛得到目标物降高血压的药物组合物。

实施例4

取雀嘴茶35g,金银花18g,泽泻15g,山楂32g,按照A前处理方法,分别粉碎过10目筛得到雀嘴茶粗粉物料a1、金银花粗粉物料a2、泽泻粗粉物料a3和山楂粗粉物料a4备用;

提取:

1)将物料a1中加入料液比为1:12的体积百分浓度为60%的乙醇溶液,于温度20~25℃下浸泡20min,然后水浴加热至50℃,恒温浸渍,第一次温浸5h,过滤,第二次以料液比为1:10的体积百分浓度为60%的乙醇溶液在同样的温度下温浸4h,过滤,合并两次滤液、浓缩并干燥得到干浸膏b;

2)将物料a2中加入料液比为1:12的纯化水于温度20~25℃下浸泡30min,然后于温度90~100℃煎煮三次,煎煮时间分别为60min、40min和30min。第二、三次料液比分别1:10和1:8,每次煎煮时间到即过滤,合并滤液,浓缩并干燥得到干浸膏c;

3)将物料a3中加入料液比为1:12的纯化水于温度20~25℃下浸泡30min,然后于温度90~100℃煎煮两次,煎煮时间分别为60min和40min,第二次料液比为1:10,煎煮时间到即过滤,合并滤液,浓缩并干燥得到干浸膏d;

4)将物料a4中加入料液比1:20倍的体积百分浓度为60%的乙醇溶液浸渍24h,然后渗漉提取,调整渗漉速率为1~3ml/min,收集渗漉液,浓缩并干燥得到干浸膏e;

后处理:将干浸膏b、干浸膏c、干浸膏d和干浸膏e混匀、干燥、粉碎过筛得到目标物降高血压的药物组合物。

实施例5

取雀嘴茶35g,金银花23g,泽泻22g,山楂20g,按照A前处理方法,分别粉碎过10目筛得到雀嘴茶粗粉物料a1、金银花粗粉物料a2、泽泻粗粉物料a3和山楂粗粉物料a4备用;

提取:

1)将物料a1中加入料液比为1:10的体积百分浓度为50%的乙醇溶液,于温度10~15℃下浸泡30min,然后水浴加热至50℃,恒温浸渍,第一次温浸5h,过滤,第二次以同样量的体积百分浓度的乙醇溶液在同样的温度下温浸3h,过滤,合并两次滤液、浓缩并干燥得到干浸膏b;

2)将物料a2中加入料液比为1:10的纯化水于温度10~15℃下浸泡30min,然后于温度90~100℃煎煮三次,煎煮时间分别为60min、40min和30min。每次煎煮时间到即过滤,合并滤液,浓缩并干燥得到干浸膏c;

3)将物料a3中加入料液比为1:10的纯化水于温度10~15℃下浸泡30min,然后于温度90~100℃煎煮两次,煎煮时间分别为60min和40min,煎煮时间到即过滤,合并滤液,浓缩并干燥得到干浸膏d;

4)将物料a4中加入料液比1:20倍的体积百分浓度为50%的乙醇溶液浸渍24h,然后渗漉提取,调整渗漉速率为1~3ml/min,收集渗漉液,浓缩并干燥得到干浸膏e;

后处理:将干浸膏b、干浸膏c、干浸膏d和干浸膏e混匀、干燥、粉碎过筛得到目标物降高血压的药物组合物。

实施例6

取雀嘴茶35g,金银花23g,泽泻22g,山楂20g,按照A前处理方法,分别粉碎过10目筛得到雀嘴茶粗粉物料a1、金银花粗粉物料a2、泽泻粗粉物料a3和山楂粗粉物料a4备用;

提取:

1)将物料a1中加入料液比为1:12的体积百分浓度为50%的乙醇溶液,于温度10~15℃下浸泡20min,然后水浴加热至50℃,恒温浸渍,第一次温浸5h,过滤,第二次以料液比为1:10的体积百分浓度为50%的乙醇溶液在同样的温度下温浸3h,过滤,合并两次滤液、浓缩并干燥得到干浸膏b;

2)将物料a2中加入料液比为1:10的纯化水于温度10~15℃下浸泡30min,然后于温度90~100℃煎煮三次,煎煮时间分别为60min、40min和30min。第二、三次料液比为1:8,每次煎煮时间到即过滤,合并滤液,浓缩并干燥得到干浸膏c;

3)将物料a3中加入料液比为1:10的纯化水于温度10~15℃下浸泡30min,然后于温度90~100℃煎煮两次,煎煮时间分别为60min和40min,第二次料液比为1:8,煎煮时间到即过滤,合并滤液,浓缩并干燥得到干浸膏d;

4)将物料a4中加入料液比1:25倍的体积百分浓度为50%的乙醇溶液浸渍28h,然后渗漉提取,调整渗漉速率为1~2ml/min,收集渗漉液,浓缩并干燥得到干浸膏e;

后处理:将干浸膏b、干浸膏c、干浸膏d和干浸膏e混匀、干燥、粉碎过筛得到目标物降高血压的药物组合物。

实施例7

取雀嘴茶35g,金银花23g,泽泻22g,山楂20g,按照A前处理方法,分别粉碎过10目筛得到雀嘴茶粗粉物料a1、金银花粗粉物料a2、泽泻粗粉物料a3和山楂粗粉物料a4备用;

提取:

1)将物料a1中加入料液比为1:10的体积百分浓度为40%的乙醇溶液,于温度10~15℃下浸泡30min,然后水浴加热至50℃,恒温浸渍,第一次温浸5h,过滤,第二次以同样量的体积百分浓度的乙醇溶液在同样的温度下温浸3h,过滤,合并两次滤液、浓缩并干燥得到干浸膏b;

2)将物料a2中加入料液比为1:12的纯化水于温度10~15℃下浸泡30min,然后于温度90~100℃煎煮三次,煎煮时间分别为60min、40min和30min。第二、三次料液比分别为1:10和1:8,每次煎煮时间到即过滤,合并滤液,浓缩并干燥得到干浸膏c;

3)将物料a3中加入料液比为1:12的纯化水于温度10~15℃下浸泡30min,然后于温度90~100℃煎煮两次,煎煮时间分别为60min和40min,第二次料液比为1:10,煎煮时间到即过滤,合并滤液,浓缩并干燥得到干浸膏d;

4)将物料a4中加入料液比1:20倍的体积百分浓度为60%的乙醇溶液浸渍24h,然后渗漉提取,调整渗漉速率为1~3ml/min,收集渗漉液,浓缩并干燥得到干浸膏e;

后处理:将干浸膏b、干浸膏c、干浸膏d和干浸膏e混匀、干燥、粉碎过筛得到目标物降高血压的药物组合物。

实施例8

取雀嘴茶35g,金银花20g,泽泻20g,山楂25g,按照A前处理方法,分别粉碎过10目筛得到雀嘴茶粗粉物料a1、金银花粗粉物料a2、泽泻粗粉物料a3和山楂粗粉物料a4备用;

提取:

1)将物料a1中加入料液比为1:12的体积百分浓度为40%的乙醇溶液,于温度10~15℃下浸泡20min,然后水浴加热至60℃,恒温浸渍,第一次温浸5h,过滤,第二次以料液比为1:10的体积百分浓度为40%的乙醇溶液在同样的温度下温浸3h,过滤,合并两次滤液、浓缩并干燥得到干浸膏b;

2)将物料a2中加入料液比为1:12的纯化水于温度10~15℃下浸泡30min,然后于温度90~100℃煎煮三次,煎煮时间分别为60min、40min和30min。第二、三次料液比分别1:10和1:8,每次煎煮时间到即过滤,合并滤液,浓缩并干燥得到干浸膏c;

3)将物料a3中加入料液比为1:12的纯化水于温度10~15℃下浸泡30min,然后于温度90~100℃煎煮两次,煎煮时间分别为60min和40min,第二次料液比为1:10,煎煮时间到即过滤,合并滤液,浓缩并干燥得到干浸膏d;

4)将物料a4中加入料液比1:20倍的体积百分浓度为60%的乙醇溶液浸渍28h,然后渗漉提取,调整渗漉速率为1~2ml/min,收集渗漉液,浓缩并干燥得到干浸膏e;

后处理:将干浸膏b、干浸膏c、干浸膏d和干浸膏e混匀、干燥、粉碎过筛得到目标物降高血压的药物组合物。

实施例9

取雀嘴茶35g,金银花15g,泽泻20g,山楂30g,按照A前处理方法,分别粉碎过10目筛得到雀嘴茶粗粉物料a1、金银花粗粉物料a2、泽泻粗粉物料a3和山楂粗粉物料a4备用;

提取:

1)将物料a1中加入料液比为1:10的体积百分浓度为50%的乙醇溶液,于温度10~15℃下浸泡30min,然后水浴加热至50℃,恒温浸渍,第一次温浸5h,过滤,第二次以同样量的体积百分浓度的乙醇溶液在同样的温度下温浸3h,过滤,合并两次滤液、浓缩并干燥得到干浸膏b;

2)将物料a2中加入料液比为1:10的纯化水于温度10~15℃下浸泡30min,然后于温度90~100℃煎煮三次,煎煮时间分别为60min、40min和30min。每次煎煮时间到即过滤,合并滤液,浓缩并干燥得到干浸膏c;

3)将物料a3中加入料液比为1:10的纯化水于温度10~15℃下浸泡30min,然后于温度90~100℃煎煮两次,煎煮时间分别为60min和40min,煎煮时间到即过滤,合并滤液,浓缩并干燥得到干浸膏d;

4)将物料a4中加入料液比1:20倍的体积百分浓度为50%的乙醇溶液浸渍24h,然后渗漉提取,调整渗漉速率为1~3ml/min,收集渗漉液,浓缩并干燥得到干浸膏e;

后处理:将干浸膏b、干浸膏c、干浸膏d和干浸膏e混匀、干燥、粉碎过筛得到目标物降高血压的药物组合物。

实施例10

取雀嘴茶35g,金银花15g,泽泻20g,山楂30g,按照A前处理方法,分别粉碎过10目筛得到雀嘴茶粗粉物料a1、金银花粗粉物料a2、泽泻粗粉物料a3和山楂粗粉物料a4备用;

提取:

1)将物料a1中加入料液比为1:12的体积百分浓度为50%的乙醇溶液,于温度10~15℃下浸泡20min,然后水浴加热至50℃,恒温浸渍,第一次温浸5h,过滤,第二次以料液比为1:10的体积百分浓度为50%的乙醇溶液在同样的温度下温浸3h,过滤,合并两次滤液、浓缩并干燥得到干浸膏b;

2)将物料a2中加入料液比为1:10的纯化水于温度10~15℃下浸泡30min,然后于温度90~100℃煎煮三次,煎煮时间分别为60min、40min和30min。第二、三次料液比为1:8,每次煎煮时间到即过滤,合并滤液,浓缩并干燥得到干浸膏c;

3)将物料a3中加入料液比为1:10的纯化水于温度10~15℃下浸泡30min,然后于温度90~100℃煎煮两次,煎煮时间分别为60min和40min,第二次料液比为1:8,煎煮时间到即过滤,合并滤液,浓缩并干燥得到干浸膏d;

4)将物料a4中加入料液比1:25倍的体积百分浓度为50%的乙醇溶液浸渍24h,然后渗漉提取,调整渗漉速率为1~3ml/min,收集渗漉液,浓缩并干燥得到干浸膏e;

后处理:将干浸膏b、干浸膏c、干浸膏d和干浸膏e混匀、干燥、粉碎过筛得到目标物降高血压的药物组合物。

实施例11

取雀嘴茶32g,金银花22g,泽泻23g,山楂28g,按照A前处理方法,分别粉碎过10目筛得到雀嘴茶粗粉物料a1、金银花粗粉物料a2、泽泻粗粉物料a3和山楂粗粉物料a4备用;

提取:

1)将物料a1中加入料液比为1:10的体积百分浓度为40%的乙醇溶液,于温度10~15℃下浸泡30min,然后水浴加热至50℃,恒温浸渍,第一次温浸5h,过滤,第二次以同样量的体积百分浓度的乙醇溶液在同样的温度下温浸3h,过滤,合并两次滤液、浓缩并干燥得到干浸膏b;

2)将物料a2中加入料液比为1:12的纯化水于温度10~15℃下浸泡30min,然后于温度90~100℃煎煮三次,煎煮时间分别为60min、40min和30min。第二、三次料液比分别为1:10和1:8,每次煎煮时间到即过滤,合并滤液,浓缩并干燥得到干浸膏c;

3)将物料a3中加入料液比为1:12的纯化水于温度10~15℃下浸泡30min,然后于温度90~100℃煎煮两次,煎煮时间分别为60min和40min,第二次料液比为1:10,煎煮时间到即过滤,合并滤液,浓缩并干燥得到干浸膏d;

4)将物料a4中加入料液比1:20倍的体积百分浓度为60%的乙醇溶液浸渍24h,然后渗漉提取,调整渗漉速率为1~3ml/min,收集渗漉液,浓缩并干燥得到干浸膏e;

后处理:将干浸膏b、干浸膏c、干浸膏d和干浸膏e混匀、干燥、粉碎过筛得到目标物降高血压的药物组合物。

实施例12

取雀嘴茶32g,金银花22g,泽泻23g,山楂28g,按照A前处理方法,分别粉碎过10目筛得到雀嘴茶粗粉物料a1、金银花粗粉物料a2、泽泻粗粉物料a3和山楂粗粉物料a4备用;

提取:

1)将物料a1中加入料液比为1:12的体积百分浓度为50%的乙醇溶液,于温度20~25℃下浸泡20min,然后水浴加热至60℃,恒温浸渍,第一次温浸5h,过滤,第二次以料液比为1:10的体积百分浓度为50%的乙醇溶液在同样的温度下温浸4h,过滤,合并两次滤液、浓缩并干燥得到干浸膏b;

2)将物料a2中加入料液比为1:12的纯化水于温度20~25℃下浸泡30min,然后于温度90~100℃煎煮三次,煎煮时间分别为60min、40min和30min。第二、三次料液比分别1:10和1:8,每次煎煮时间到即过滤,合并滤液,浓缩并干燥得到干浸膏c

3)将物料a3中加入料液比为1:12的纯化水于温度20~25℃下浸泡30min,然后于温度90~100℃煎煮两次,煎煮时间分别为60min和40min,第二次料液比为1:10,煎煮时间到即过滤,合并滤液,浓缩并干燥得到干浸膏d;

4)将物料a4中加入料液比1:20倍的体积百分浓度为60%的乙醇溶液浸渍24h,然后渗漉提取,调整渗漉速率为1~3ml/min,收集渗漉液,浓缩并干燥得到干浸膏e;

后处理:将干浸膏b、干浸膏c、干浸膏d和干浸膏e混匀、干燥、粉碎过筛得到目标物降高血压的药物组合物。

实施例13

以实施例1、2、3、4中的任何一种制备得到的降高血压的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成片剂。

实施例14

以实施例5、6、7、8中的任何一种制备得到的降高血压的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成胶囊剂。

实施例15

以实施例9、10、11、12中的任何一种制备得到的降高血压的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成颗粒剂。

实施例16

以实施例1至12中的任何一种制备得到的降高血压的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成丸剂。

实施例17

以实施例1至12中的任何一种制备得到的降高血压的药物组合物中加入适宜的辅料,制成保健食品或者饮品。

实施例18

下面以实施例3制备得到的降高血压的药物组合物进行试验

1、试验方法

1 材料与仪器

1.1 实验动物 12周龄清洁级自发性高血压大鼠(SHR)12只,雌雄兼半,体重200±10g,购于北京维通利华公司。喂养一周,待大鼠适应环境后进行实验。

1.2 实验用药 以实施例3所得的干浸膏b(雀嘴茶干浸膏)、干浸膏c(金银花干浸膏)、干浸膏d(泽泻干浸膏)、干浸膏e(山楂干浸膏),混合均匀,加适量乳糖和糖粉、糊精为辅料,以纯化水润湿后制成软才,挤压过20目筛制成湿颗粒,干燥、整粒、收集,防潮储存备用。

1.3 实验仪器 BP-6动物无创血压测试系统(成都泰P科技有限公司)。

2 试验过程

2.1实验分组及给药 取SHR大鼠12只,分为2组,每组6只,即空白对照组(灌胃等容积的蒸馏水)和实施例3所得干浸膏制备的颗粒组(灌胃量为0.5ml/200g,浓度20%)[1],给药2次/天(时间选择上午8点和晚上8点),连续给药5周。

2.2 血压测定 每周日上午7点用BP-6无创尾动脉血压测量分析系统测量清醒状态下大鼠尾动脉血压[2]。

2.3 统计学处理 实验数据采用SPSS13.0软件处理,所有数据均以 ±s表示。

3、试验结果

在对大鼠灌胃5周后,与空白对照组相比,SHR大鼠的收缩压和舒张压均有一定的降低,第1周差异不大,第2周开始有微弱的下降,到第5周下降比较明显。如表1所示。

表1 药物组合物颗粒对大鼠血压的调节作用(mmHg)

注:与空白对照组相比,* P<0.05

结论:本实验以雀嘴茶、山楂、金银花和泽泻4种中药的提取物配制的保健颗粒剂灌胃大鼠5周后,收缩压和舒张压均低于空白对照组,表明此种颗粒剂具有调节血压的作用。第1周血压几乎无变化,第2周变化亦不大,从第3周开始血压有所下降,说明要用此组合物制备的颗粒剂调节血压,必须坚持服用一段时间,作用才会呈现。

实施例19

分别以实施例1、实施例2、实施例4、实施例5、实施例6、实施例7、实施例8、实施例9、实施例10、实施例11、实施例12进行试验,试验方法同实施例18,结果均表明,本发明制备得到降高血压的药物组合物长期服用具有降低高血压的作用。

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