带夹紧装置的混料袋、发泡反应单元及肿瘤放疗用定位垫的制作方法

本发明涉及及医疗器械技术领域，具体地说，涉及一种带夹紧装置的混料袋、发泡反应单元及肿瘤放疗用定位垫。

背景技术：

到目前为止，肿瘤的治疗方法包括手术治疗、放射治疗、化学治疗、激素治疗、基因治疗和免疫治疗等。其中，手术治疗、放射治疗、化学治疗已成为主要手段。

放射治疗(简称放疗)就是用高能量粒子或射线，例如x射线或γ射线，来杀伤肿瘤细胞，从而治疗肿瘤。放射疗法虽仅有几十年的历史，但由于超高压治疗机的使用、辅助工具的改进和经验的积累，治疗效果得到显著提高，目前已成为肿瘤治疗中的最重要手段之一。目前，大约70％的肿瘤病人在治疗肿瘤的过程中需要用放射治疗，放射治疗在肿瘤治疗中的作用和地位日益突出，放射治疗已成为治疗恶性肿瘤的主要手段之一。

在恶性肿瘤的精确放疗中，对患者的体位的固定可减少其在放疗过程中体位的不自主移动，从而确保射束的实际照射范围与计划靶区尽量一致，放疗体位固定系统的应用提高了两者的重复性，从而提高了靶区的剂量和减少了对患者正常组织不必要的损伤。现有技术中的精确放疗为了解决体位固定问题，其通常利用三维立体定向体架以及体模和真空垫等将病人予以定位，以防止病人的不自主移动。

利用体模或真空垫对病人进行定位是目前普遍使用的方法，但这些传统的方法都存在一些问题和缺点。其中，体模是用特殊的热塑性高分子材料制成，该材料本身具有一定的可变形性，所以在体模定位下的病人头部或身体还是会产生一定移动和变位，而且，病人位置的重复性也不是很理想。其中，真空垫是一种较新的定位技术，但也存在漏气和塑形不准确等确定。同时，以上定位技术都存在医生操作麻烦和费时较高的问题。

授权公告号为“CN 204319524 U”的中国专利中，公开了一种用于肿瘤放疗的定位垫，该定位垫虽然使用方便，且也能够较佳的解决现有真空定位垫容易漏气以及塑形不准确的问题，且还可以与体罩或者面罩配合使用，与人体更贴合，且不易变形，从而使肿瘤放疗定位更加精确。该定位垫内是存放有发泡反应的原料的，该发泡反应原料在不需要使用时是需要相互隔离的，在使用时是需要将其进行混合的；为了实现这一目的，该定位垫的公告文本中给出了多种可供选择的具体实现方案；但是，其所给出的方案在具体实现时均具有一定的难度。另外，该定位垫中，发泡反应的原料极易从排气孔处渗出。

技术实现要素：

本发明提供了一种用于肿瘤放疗用定位垫中的混料袋，其能够克服现有技术的某种或某些缺陷。

根据本发明的用于肿瘤放疗用定位垫中的混料袋，其包括袋体，袋体内构造有封闭的袋腔；袋腔内通过一夹紧装置构造有相互独立的2个物料腔，所述2个物料腔的其中之一与外界间构造有第二浅连区域，第二浅连区域构造成在受到相关物料腔侧传来的挤压力时导通；夹紧装置包括第一夹紧件和第二夹紧件，第一夹紧件和第二夹紧件用于相互配合地从袋体两侧对分隔部进行夹紧。

本发明的用于肿瘤放疗用定位垫中的混料袋中，当在上述2个物料腔内设置需要进行混合的物料时，能够在外力作用下使得夹紧装置脱离袋体，从而能够较佳的实现不同物料腔内物料的混合。另外，当该2个物料腔处的物料在混合膨胀或在较大外力的作用下，即可较佳的将第二浅连区域撑开，从而能够较佳实现混合后物料的导出。

此外，由于夹紧装置能够持续、可靠地提供较大的夹紧力，从而能够有效地避免上述2个物料腔间的误导通。尤其在当上述2个物料腔内放置的是能够较为剧烈地进行反应的物料时，该2个物料腔间在非使用状态下只要存在任何导通的间隙都会导致不可预料的后果。因此，通过采用夹紧装置，能够较佳地避免因只在上述2个物料腔间设置浅连区域而导致的误导通隐患。

作为优选，袋腔内部对应夹紧装置处设有分隔部，分隔部用于将所述2个物料腔隔开；分隔部的全部或部分区域处构造成第一浅连区域，第一浅连区域构造成在受到任意物料腔侧传来的挤压力时导通。

第一浅连区域的设置使得，当在上述2个物料腔内设置需要进行混合的物料时，使用者在取出夹紧装置后该2个物料腔不会立刻导通，而只有当从外侧按压该2个物料腔的之一并通过内部的物料将第一浅连区域挤通后，才能够实现不同物料腔内物料的混合；从而能够给使用者足够的操作时间。

作为夹紧装置的一种实现方式，第一夹紧件沿长度方向构造有夹槽，夹槽的至少一个侧壁具有弹性，第二夹紧件构造成能够全部或部分嵌入夹槽内。通过该种构造，使得使用者在采用夹紧装置与袋体进行配合时，能够首先将第一夹紧件和第二夹紧件分别置于袋体两侧，之后将第二夹紧件连同对应区域处的袋体一起嵌入第一夹紧件的夹槽内，即可较佳地对袋体进行夹紧。尤为重要的是，采用该种构造的夹紧装置在执行混料操作时，使用者并不需要取出夹紧装置，而只需要按压该2个物料腔，即可较佳地使得夹紧装置脱落，从而便于操作。

作为夹紧装置的另一实现方式，第一夹紧件内部沿长度方向设有容置腔，第二夹紧件设于容置腔内；第二夹紧件包括第二夹紧件主体，第二夹紧件主体一端设有连接部，第二夹紧件主体另一端设有延伸部；连接部与容置腔一端连接，容置腔另一端开口，延伸部自容置腔所述另一端处伸出；容置腔侧壁沿长度方向设有夹缝，延伸部向夹缝侧弯曲；第二夹紧件主体对应夹缝处设有压条部，压条部与夹缝用于相互配合地对袋体进行夹紧。通过该种构造，使得使用者在采用夹紧装置与袋体进行配合时，只需将延伸部置于袋体自第二夹紧件主体与容置腔的间隙沿夹缝置入即可，且在需要混料时，只需整个抽出夹紧装置即可进行后续操作；从而便于使用。

作为夹紧装置所述另一实现方式的优选方案，容置腔所述一端开口，连接部插入容置腔内；容置腔所述一端的侧壁处设有定位孔，连接部处设有用于与定位孔配合的定位凸起。从而便于夹紧装置的制作。

作为优选，袋体包括相对设置的第一袋膜和第二袋膜，第一袋膜与第二袋膜相对且彼此分离的边缘侧间通过一封边部连接，封边部用于在袋体内限定出封闭的袋腔；分隔部在部分位置处的连接强度较低从而形成第一浅连区域，封边部在部分位置处的连接强度较低从而形成第二浅连区域。

本发明的混料袋中，分隔部能够在部分位置处的连接强度较低从而形成第一浅连区域，封边部在能够部分位置处的连接强度较低从而形成第二浅连区域；该处所说的“连接强度较低”是相对于分隔部或封边部处的连接强度而言，并不是为了对连接强度的具体大小而作出限定，旨在作出一种比较；该种构造使得，第一浅连区域处与分隔部处的连接方式以及第二浅连区域与封边部处的连接方式均分别相同，从而大大简化了袋体的制作工序。

作为优选，封边部和分隔部均焊接形成，第一浅连区域处的实际焊接面积小于分隔部处的实际焊接面积，第二浅连区域处的实际焊接面积小于封边部处的实际焊接面积，第一浅连区域处的实际焊接面积还小于第二浅连区域处的实际焊接面积。该种构造不仅能够大大简化封边部和分隔部的形成工艺，而且使得封边部和分隔部能够具备较佳的连接强度。

本发明所提供的混料袋的一种方案中，整体袋膜能够包括外侧的支撑层和内侧的焊接层，支撑层能够采用如铝箔等材质，焊接层能够采用如塑料等材质；从而，通过将整体袋膜向内侧对折，采用热接的方式即可较佳的形成封边部和分隔部。

作为优选，第一袋膜或第二袋膜对应第一浅连区域处涂覆一层不完全覆盖的第一拒焊材质层，第一浅连区域未被第一拒焊材质层覆盖的区域形成第一焊接区，第一焊接区至少在分隔部的走向上贯穿第一拒焊材质层；第一袋膜或第二袋膜对应第二浅连区域处涂覆一层不完全覆盖的第二拒焊材质层，第二浅连区域未被第二拒焊材质层覆盖的区域形成第二焊接区，第二焊接区至少在封边部的走向上贯穿第二拒焊材质层。通过该种构造，使得在对分隔部或封边部进行焊接的同时，即可较佳的形成第一浅连区域或第二浅连区域，使得分隔部和第一浅连区域、封边部和第二浅连区域均能够通过一次焊接形成，从而大大简化了生产工艺。

作为优选，第一焊接区包括多个构造成条状的第一焊接单元，所述多个第一焊接单元相互交织构造成渔网状；第二焊接区包括多个第二焊接单元，第二焊接单元至少具有朝向对应物料腔的斜边。从而使得第一浅连区域在承受较小的挤压力时即可较佳的被挤开，另外由于第二焊接单元能够至少具有朝向对应物料腔的斜边，该斜边的存在大大增加了第二焊接单元的所受挤压力的施力面积，从而使得第二焊接区能够较佳的被撑开。

除上述之外，本发明还提供了一种发泡反应单元，其能够较佳的在发泡反应原料在不需要使用时使其相互隔离、在其需要使用时将其进行混合。

根据本发明的发泡反应单元，其包括任一上述的混料袋，且所述2个物料腔内分别填充双组份发泡反应原料的不同组分。

另外，本发明还提供了一种肿瘤放疗用定位垫，其包括垫体，垫体包括外袋，外袋内构造有闭合的外袋腔，外袋腔中设有上述任一种发泡反应单元，外袋腔对应夹紧装置处能够设有用于取出夹紧装置的取出口。

由授权公告号为“CN 204319524 U”的中国专利中所公开的内容可知，肿瘤放疗用定位垫在开始发泡(内袋中反应后的物料开始填入外袋时)和发泡反应结束(固化完成时)之间是需要使用对象(待放疗患者)将其部分躯体压在垫体处的。在实际情况中，开始发泡的时间往往需要人为进行判定，这就导致了多种不确定因素的存在；如：若判定的时间过早可能会导致反应后的物料不能够对外袋腔进行完全填充，若判定的时间过晚可能导致反应后的物料已经在外袋腔内固化，无论哪一种情况都可能会导致定位垫所定位出的形状不精确。而本发明中的定位垫由于采用了上述任一种反应单元，使得2个物料腔内的发泡原料混合反应后并即将进入外袋腔内时，第二浅连区域在被撑开时会发出类似于“啪”的声响，从而使得操作者能够较为客观的判断发泡反应后的物质是否进入外袋腔中。

另外，由于夹紧装置的存在，还能够较佳地避免本发明的定位垫因发泡反应单元的误导通而导致如报废的情形。本领域的技术人员可以理解的是，当发泡反应单元处的夹紧装置采用的是本实施例的所述一种实现方式时，能够不设置取出口。

作为优选，外袋腔不与人体接触的一面或多面处设有多个第一透气孔，所述多个第一透气孔外侧覆设一层防渗层；防渗层处设有多个第二透气孔，所述多个第二透气孔与所述多个第一透气孔相互错开。第一透气孔能够较佳地便于发泡反应中的气体排出，防渗层能够有效的避免发泡反应所产生的物质从第一透气孔处渗出，第二透气孔的设置能够较佳提升外袋腔的透气性能。

另外，本发明的肿瘤放疗用定位垫实质是对授权公告号为“CN 204319524U”的中国专利所进行的改进，所涉及到的相同部分如使用方法等本申请不再赘述，详细参见上述中国专利文件。

附图说明

图1为实施例1中的混料袋的示意图；

图2为实施例2中的混料袋的示意图；

图3为实施例2中的混料袋的袋体的示意图；

图4为图3中A部分的局部放大示意图；

图5为图3中B部分的局部放大示意图；

图6为实施例3中的夹紧装置的示意图；

图7为实施例3中的夹紧装置与袋体的配合示意图；

图8为实施例4中的夹紧装置的示意图；

图9为实施例4中的夹紧装置与袋体的配合示意图；

图10为实施例6中的肿瘤放疗用定位垫的示意图；

图11为实施例7中的肿瘤放疗用定位垫的示意图。

具体实施方式

为进一步了解本发明的内容，结合附图和实施例对本发明作详细描述。应当理解的是，实施例仅仅是对本发明进行解释而并非限定。

实施例1

本实施例提供了一种用于肿瘤放疗用定位垫中的混料袋，其包括袋体1。

结合图1所示，袋体1内构造有封闭的袋腔，袋腔内通过一夹紧装置2构造有相互独立的2个物料腔。其中，所述2个物料腔的其中之一与外界间构造有第二浅连区域12a，第二浅连区域12a构造成在受到相关物料腔侧传来的挤压力时导通；夹紧装置2包括第一夹紧件21和第二夹紧件22，第一夹紧件21和第二夹紧件22用于相互配合地从袋体1两侧对分隔部11进行夹紧。

本实施例中，夹紧装置2能够持续、可靠地提供较大的夹持力，从而能够有效地避免2个物料腔的误导通。

实施例2

结合图2，本实施例也提供了一种混料袋，其与实施例1的区别在于：

结合图2，袋腔内部对应夹紧装置2处设有分隔部11，分隔部11用于将所述2个物料腔隔开；分隔部11的全部或部分区域处构造成第一浅连区域11a，第一浅连区域11a构造成在受到任意物料腔侧传来的挤压力时导通；

结合图3，袋体1包括相对设置的第一袋膜31和第二袋膜32，第一袋膜31与第二袋膜32相对且彼此分离的边缘侧间通过一封边部12连接，封边部12用于在袋体1内限定出封闭的袋腔；分隔部11在部分位置处的连接强度较低从而形成第一浅连区域11a，封边部12在部分位置处的连接强度较低从而形成第二浅连区域12a；

此外，封边部12和分隔部11均焊接形成，第一浅连区域11a处的实际焊接面积小于分隔部11处的实际焊接面积，第二浅连区域12a处的实际焊接面积小于封边部12处的实际焊接面积，第一浅连区域11a处的实际焊接面积还小于第二浅连区域12a处的实际焊接面积；

结合图4和图5，第一袋膜31或第二袋膜32对应第一浅连区域11a处涂覆一层不完全覆盖的第一拒焊材质层33，第一浅连区域11a未被第一拒焊材质层33覆盖的区域形成第一焊接区33a，第一焊接区33a至少在分隔部11的走向上贯穿第一拒焊材质层33；第一袋膜31或第二袋膜32对应第二浅连区域12a处涂覆一层不完全覆盖的第二拒焊材质层34，第二浅连区域12a未被第二拒焊材质层34覆盖的区域形成第二焊接区34a，第二焊接区34a至少在封边部12的走向上贯穿第二拒焊材质层34；

本实施例中，第一焊接区33a包括多个构造成条状的第一焊接单元，所述多个第一焊接单元相互交织构造成渔网状；第二焊接区34a包括多个第二焊接单元，第二焊接单元至少具有朝向对应物料腔的斜边；

本实施例中，第一袋膜31和第二袋膜32由一整体袋膜对折形成，整体袋膜由一支撑层和一焊接层复合形成，封边部12和分隔部11均焊接形成。

本实施例中，第一浅连区域11a处的实际焊接面积小于分隔部11处的实际焊接面积，第二浅连区域12a处的实际焊接面积小于封边部12处的实际焊接面积。

实施例3

本实施例提供了夹紧装置2的一种具体实施方式，其能够较佳地运用于实施例1或2中。

如图6所示，第一夹紧件21沿长度方向构造有夹槽21a，夹槽21a的至少一个侧壁具有弹性，第二夹紧件22构造成能够全部或部分嵌入夹槽21a内。

如图7所示，本实施例的夹紧装置2与袋体1进行配合时，第二夹紧件22连同袋体1相应区域一起嵌入夹槽21a内，第二夹紧件22与夹槽21a两侧的接触处均能够对袋体1进行夹紧，从而较佳地保证了夹紧可靠性。

本实施例中，夹槽21a的外侧还沿长度方向设有多条加强筋，从而不仅能够较佳地保证第一夹紧件21的整体强度，而且还能够较佳增加夹槽21a侧壁的弹力从而能够较佳地与第二夹紧件22进行配合。

通过采用本实施例中的夹紧装置2，使得使用者在执行混料操作时，只需按压2个物料腔即可较佳使夹紧装置2脱落，从而不需要事先取出夹紧装置2。

实施例4

本实施例提供了夹紧装置2的另一种具体实施方式，其能够较佳地运用于实施例1或2中。

如图8所示，第一夹紧件21内部沿长度方向设有容置腔21b，第二夹紧件22设于容置腔21b内；第二夹紧件22包括第二夹紧件主体22a，第二夹紧件主体22a一端设有连接部22b，第二夹紧件主体22a另一端设有延伸部22c；连接部22b与容置腔21b一端连接，容置腔21b另一端开口，延伸部22c自容置腔21b所述另一端处伸出；容置腔21b侧壁沿长度方向设有夹缝21c，延伸部22c向夹缝21c侧弯曲；第二夹紧件主体22a对应夹缝21c处设有压条部22d，压条部22d与夹缝21c用于相互配合地对袋体1进行夹紧。

本实施例中，容置腔21b所述一端开口，连接部22b插入容置腔21b内；容置腔21b所述一端的侧壁处设有定位孔21d，连接部22b处设有用于与定位孔21d配合的定位凸起22e。

如图9所示，本实施例的夹紧装置2与袋体1进行配合时，能够直接将夹紧装置2插入袋体1处，从而便于操作。其中，延伸部22c的构造能够较佳地便于夹紧装置2的插入，通过压条部22d与夹缝21c的配合能够较佳地对袋体1进行夹紧。

实施例5

本实施例提供了一种发泡反应单元，其包括实施例1或2中的混料袋，且该混料袋所述2个物料腔内分别填充双组份发泡反应原料的不同组分。

实施例6

本实施例提供了一种肿瘤放疗用定位垫，其包括实施例5中的发泡反应单元，且夹紧装置2通过实施例3中的方式进行实现。

如图10所示，本实施例的肿瘤放疗用定位垫包括垫体4，垫体4包括外袋41，外袋41内构造有闭合的外袋腔，外袋腔中设有实施例5中的发泡反应单元。

本实施例中，外袋腔不与人体接触的一面或多面处设有多个第一透气孔41a，所述多个第一透气孔41a外侧覆设一层防渗层42；防渗层42处设有多个第二透气孔42a，所述多个第二透气孔42a与所述多个第一透气孔41a相互错开。

实施例7

本实施例也提供了一种肿瘤放疗用定位垫，其与实施例6的区别在于：夹紧装置2通过实施例4中的方式进行实现，且外袋腔对应夹紧装置2处设有用于取出夹紧装置2的取出口43。

取出口43的设置使得，使用者在进行混料时，能够较佳地从取出口43处抽出夹紧装置2，从而便于后续操作。

本实施例中，取出口43通过一拉链实现。

以上示意性的对本发明及其实施方式进行了描述，该描述没有限制性，附图中所示的也只是本发明的实施方式之一，实际的结构并不局限于此。所以，如果本领域的普通技术人员受其启示，在不脱离本发明创造宗旨的情况下，不经创造性的设计出与该技术方案相似的结构方式及实施例，均应属于本发明的保护范围。