一种治疗糖尿病的药物及其制备方法与流程

文档序号:12046733阅读:336来源:国知局

本发明涉及一种治疗糖尿病的药物及其制备方法,属中药领域。



背景技术:

糖尿病是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征,临床上以高血糖为主要特点,典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现,即“三多一少”症状。由于西药治疗副作用大,因此人们对有效治疗糖尿病的中药药物存在极大的需求,至今为止,还没有发现关于本发明的有关报道。



技术实现要素:

本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证,终于找到了有效治疗糖尿病的药物,从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种有效治疗糖尿病的中药组合药物。

本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。

本发明药物是选择地锦草、地骨皮、南沙参、麦冬、石膏、知母、生地黄、僵蚕、青黛、泽泻、苦参、天花粉、玉竹、山药、肉桂、补骨脂、桃仁、红花、附子、菊花、枇杷叶、瓜蒌、丝瓜络、杏仁、车前草、石斛、五味子、茯苓、杜仲、龟版进行组合制备的,将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用,从而能够有效治疗糖尿病。其中选用地锦草是因为其性味辛,平,有清热解毒,活血,止血,利湿,通乳的功能,治菌痢,肠炎,咳血,吐血,便血,崩漏,外伤出血,湿热黄疸,乳汁不通,痈疽疔疮,跌打肿痛。选用地骨皮是因为其性味甘,寒,入肺、肝、肾经,有清热,凉血的功能,治虚劳潮热盗汗,肺热咳喘,吐血,衄血,血淋,消渴,高血压,痈肿,恶疮。选用南沙参是因为其性味甘,微寒,归肺、胃经,有养阴清肺,化痰,益气的功能,治肺热燥咳,阴虚劳咳,干咳痰黏,气阴不足,烦热口干。选用麦冬是因为其性味甘微苦,寒,入肺、胃、心经,有养阴润肺,清心除烦,益胃生津的功能,治肺燥干咳,吐血,咯血,肺痿,肺痈,虚劳烦热,清渴,热病津伤,咽干口燥,便秘。选用石膏是因为其性味辛甘,寒,入肺、胃经,生用有解肌清热,除烦止渴的功能,治热病壮热不退,心烦神昏,谵语发狂,口渴咽干,肺热喘急,中暑自汗,胃火头痛、牙痛,热毒壅盛,发斑发疹,口舌生疮,煅敷生肌敛疮,外治痈疽疮疡,溃不收回,汤火烫伤。选用知母是因为其性味苦,寒,入肺、胃、肾经,有滋阴降火,润燥滑肠的功能,治烦热消渴,骨蒸劳热,肺热咳嗽,大便燥结,小便不利。选用生地黄是因为其性味甘,寒,归心、肝、肾经,有清热凉血,养阴,生津的功能,治热病烦渴,阴虚内热,骨蒸劳热,内热消渴,吐血,衄血,发斑发疹。选用僵蚕是因为其性味辛、咸,平,归肝,肺经。祛风解痉,化痰散结。用于中风口眼歪斜,惊痫抽搐,头赐,喉痹,瘰疠结核,风疹丹毒。选用青黛是因为其性味咸,寒,入肝、肺、胃经,有清热,凉血,解毒的功能,治温病热盛,斑疹,吐血、咯血,小儿惊癎,疮肿,丹毒,蛇虫咬伤。选用泽泻是因为其性味甘,寒,入膀胱经,有利水,渗湿,泄热的功能,治小便不利,水肿肛满,呕吐,泻痢,痰饮,脚气,淋病,尿血。选用苦参是因为其性味苦,寒,入肝、肾、大肠、小肠经,有清热,燥湿,杀虫的功能,治热毒血痢,肠风下血,黄疸,赤白带下,小儿肺炎,疳积,急性扁桃体炎,痔漏,脱肛,皮肤瘙痒,阴疮湿痒,瘰疬,烫伤。选用天花粉是因为其性味甘苦酸,凉,入肺、胃经,有生津,止渴,降火,润燥,排脓,消肿的功能,治热病口渴,消渴,黄疸,肺燥咳血,痈肿,痔瘘。选用玉竹是因为其性味甘,平,入肺,胃经,有养阴,润燥,除烦,止渴的功能,治热病阳伤,咳嗽,烦渴,虚劳发热,消谷易饥,小便频数。选用山药是因为其性味甘,平,入肺、脾、肾经,有健脾,补肺,固肾,益精的功能,治脾虚泄泻,久痢,虚劳咳嗽,消渴,遗精、带下,小便频数。选用肉桂是因为其性味辛甘,热,入肾、脾、膀胱经,有补元阳,暖脾胃,除积冷,通血脉的功能,治命门火衰,肢冷脉微,亡阳虚脱,腹痛泄泻,寒疝奔豚,腰膝冷痛,经闭癥瘕,阴疽,流注,及虚阳浮越,上热下寒。选用补骨脂是因为其性味辛,温,入肾经,有补肾助阳的功能,治肾虚冷泻,遗尿,滑精,小便频数,阳痿,腰膝冷痛,虚寒喘嗽,外用治白癜风。选用桃仁是因为其性味苦甘,平,入心、肝、大肠经,有破血行瘀,润燥滑经的功能,治经闭,癥瘕,热病蓄血,血痹,疟疾,跌打损伤,瘀血肿痛,血燥便秘。选用红花是因为其性味辛,温,入心、肝经,有活血通经,去瘀止痛的功能,治经闭,癥瘕,难产,死胎,产后恶露不行,瘀血作痛,痈肿,跌扑损伤。选用附子是因为其性味辛甘,热,有毒,入心、脾、肾经,有回阳补火,散寒除湿的功能,治阴盛格阳,大汗亡阳,吐利厥逆,心腹冷痛,脾泄冷痢,脚气水肿,小儿慢惊,风寒湿痹,踒躄拘挛,阴疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾。选用菊花是因为其性味甘苦,凉,入肺,肝经,有疏风,消热,明目,解毒的功能,治头痛,眩晕,目赤,心胸烦热,疔疮,肿毒。选用枇杷叶是因为其性味苦,凉,归肺、胃经,有清肺和胃,降气化痰,治肺热痰嗽,咳血,衄血,胃热呕哕。选用瓜蒌是因为其性味甘、微苦,寒,归肺、胃、大肠经,有清热涤痰,宽胸散结,润燥滑肠的功能,治肺热咳嗽,痰浊黄稠,胸痹心痛,结胸痞满,乳痈,肠痈,大便秘结。选用丝瓜络是因为其性味甘,平,有通经活络,清热化痰的功能,治胸胁疼痛,腹痛,腰痛,睾丸肿痛,肺热痰咳,妇女经闭,乳汁不通,痈肿,痔漏。选用杏仁是因为其性味苦,温,有毒,入肺、大肠经,有祛痰止咳,平喘,润肠的功能,治外感咳嗽,喘满,喉痹,肠燥便秘。选用车前草是因为其性味甘,寒,入肝、脾二经,有利水,清热,明目,祛痰的功能,治小便不通,淋浊,带下,尿血,黄疸,水肿,热痢,泄泻,鼻衄,目赤肿痛,喉痹乳蛾,咳嗽,皮肤溃疡。选用石斛是因为其性味甘淡微咸,寒,入有、肺、肾经,有生津益胃,清热养阴的功能,治热病伤津,口干烦喝,病后虚热,阴伤目暗。选用五味子是因为其性味酸,温,入肺、肾经,有敛肺,滋肾,生津,收汗,涩精的功能,治肺虚喘咳,口干作渴,自汗,盗汗,劳伤羸瘦,梦遗滑精,久泻久痢。选用茯苓是因为其性味甘淡,平,入心、脾、肺经,有渗湿利水,益脾和胃,宁心安神的功能,治小便不利水肿胀痛,痰饮咳逆,呕哕,泄泻,遗精,淋浊,惊悸,健忘。选用杜仲是因为其性味甘微辛,温,入肝、肾经,有补肝肾,强筋骨,安胎的功能,治腰脊酸疼,足膝痿弱,小便余沥,阴下湿痒,胎漏欲堕,高血压。选用龟版是因为其性味咸甘,平,入肝、肾经,有滋阴,潜阳,补肾,健骨的功能,治肾阴不足,骨蒸劳热,吐血,衄血,久咳,遗精,崩漏,带下,腰痛,骨痿,阴虚风动,久痢,久疟,痔疮,小儿囟门不合。

具体实施方式

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的,各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效:

地锦草10-20克,地骨皮10-20克,南沙参10-20克,麦冬5-15克,石膏25-35克,知母10-14克,生地黄10-20克,僵蚕5-15克,青黛3-6克,泽泻25-35克,苦参10-20克,天花粉5-15克,玉竹5-15克,山药10-20克,肉桂10-20克,补骨脂5-15克,桃仁5-15克,红花5-15克,附子5-15克,菊花5-15克,枇杷叶15-25克,瓜蒌10-14克,丝瓜络5-15克,杏仁10-14克,车前草15-25克,石斛15-25克,五味子4-8克,茯苓5-15克,杜仲10-14克,龟版15-25克。

优选为:

地锦草15克,地骨皮15克,南沙参15克,麦冬10克,石膏30克,知母12克,生地黄15克,僵蚕10克,青黛5克,泽泻30克,苦参15克,天花粉10克,玉竹10克,山药15克,肉桂15克,补骨脂10克,桃仁10克,红花10克,附子10克,菊花10克,枇杷叶20克,瓜蒌12克,丝瓜络10克,杏仁12克,车前草20克,石斛20克,五味子6克,茯苓10克,杜仲12克,龟版20克。

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、地锦草:夏、秋间采收,去根,晒干;

2、地骨皮:拣去杂质及木心,略洗,切段,晒干;

3、南沙参:除去须根,洗净,刮去粗皮,干燥;

4、麦冬:拣净杂质,用水浸泡,捞出,润透后抽去心,再洗净晒干;

5、石膏:去净杂石,洗净泥土,打碎成小块;

6、知母:拣净杂质,用水撞洗,捞出,润软,切片晒干;

7、生地黄:取原药材,除去杂质,洗净,稍润,切厚片,干燥,筛去碎屑;

8、僵蚕:取原药材,除去残丝,杂质;

9、青黛:拣去杂质,过筛;

10、泽泻:拣去杂质,大小分档,用水浸泡至八成透,捞出,晒凉,闷润至内外湿度均匀,切片,晒干;

11、苦参:拣净杂质,除去残茎,洗净泥土,用水浸泡,捞出,润透,切片,晒干;

12、天花粉:拣去杂质,大小块分开,用水泡约六成透,捞出,闷润至内外湿度均匀,切片,晒干,或用水洗净,捞出,晒至极干,捣成小块;

13、玉竹:除去杂质,洗净泥土,闷润至内外湿度均匀,切片,晒干;

14、山药:拣去杂质,用水逮泡至山药中心部软化为止,捞出稍晾,切片晒干或烘干;

15、肉桂:拣净杂质,刮去粗皮,用时打碎,或刮去粗皮,用温开水浸润片刻,切片,晾干;

16、补骨脂:簸净杂质,洗净,晒干;

17、桃仁:除去硬壳杂质,置沸水锅中煮至外皮微皱,捞出,浸入凉水中,搓去种皮,晒干,簸净;

18、红花:拣净杂质,除去茎叶、蒂头,晒干;

19、附子:用水浸泡,捞出,切片,晾干;

20、菊花:拣净叶梗、花柄及泥屑杂质;

21、枇杷叶:刷去绒毛,用水洗净,稍润,切丝,晒干;

22、瓜蒌:取原药材,除去杂质及果柄,洗净,压扁,切丝或小块,干燥;

23、丝瓜络:洗净晒干,切段;

24、杏仁:拣净杂质,置沸水中略煮,俟皮微皱起捞出,浸凉水中,脱去种皮,晒干,簸净;

25、车前草:去尽泥土,晒干;

26、石斛:取干燥的石斛,用水泡约至八成透,闷润,除去残根及黑枝,切段,撞去薄膜,晒干;

27、五味子:筛去灰屑,除去杂质,置蒸笼内蒸透,取出晒干;

28、茯苓:用水浸泡,洗净捞出,闷透后,切片,晒干;

29、杜仲:除去粗皮,洗净,润透,切成方块或丝条,晒干;

30、龟版:用清水浸泡,刮去残肉,洗净晒干,敲成小块。

二、制备

1、将所述重量的地锦草、地骨皮、南沙参、麦冬、石膏、知母、生地黄、僵蚕、青黛、泽泻、苦参、天花粉、玉竹、山药、肉桂、补骨脂、桃仁、红花、附子、菊花、枇杷叶、瓜蒌、丝瓜络、杏仁、车前草、石斛、五味子、茯苓、杜仲、龟版放入煎药容器内,加水8倍量,浸泡120分钟后,武火煎煮沸腾,再用文火煎煮20分钟,过滤得第一次煎煮液,将第一次煎煮液倒入容器内;

2、将过滤的药渣加水6倍量,武火煮沸,再用文火煎煮20分钟,过滤得第二次煎煮液;

3、将两次煎煮液混合搅拌均匀,分为4剂服用。

组方中麦冬有养阴润肺,清心除烦,益胃生津的功能为君药;石膏有解肌清热,除烦止渴的功能;知母有滋阴降火,润燥滑肠的功能,二者为臣药,三味药共同发挥养阴润肺,清心除烦,益胃生津,解肌清热,除烦止渴,滋阴降火的作用,治疗糖尿病效力全面,且以养阴润肺,清心除烦,益胃生津,除烦止渴为主可治本,玉竹有养阴,润燥,除烦,止渴的功能为佐药,车前草有利水,清热,明目,祛痰的功能为使药,与下余诸药是治标。

本发明药物具有养阴润肺,清心除烦,益胃生津,解肌清热,除烦止渴,滋阴降火,清热明目的功能,用于治疗糖尿病,疗程短、见效快、治愈后不复发。

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果,这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告:

取家兔30只,雌雄兼用,体重2.0—2.5kg,分两组,每组15只,其中一组为超剂量试验组,另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg,正常量为10ml/kg,给药方式为灌胃法给药,每天两次,连服7天,每天观察给药反应,结果表明二组家兔活动、饮食正常,药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物的临床疗效观察

1、一般资料

收治糖尿病门诊患者共53例。

2、诊断标准

典型症状以高血糖为主要特点,典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现,即“三多一少”症状。

3、治疗方法

选用上述药剂,给患者服用,每次服用1剂,每天早、晚各服1次,20天为一个疗程,连续服用3个疗程。

4、疗效评定标准

显效:糖尿病症状消失,体质恢复正常,痊愈;

好转:患者多尿、多饮、多食、消瘦的三多一少现象减轻,糖尿病症状明显好转,体质逐步恢复;

无效:达不到好转标准者。

5、治疗结果(见下表)

在上述治疗中,用本发明药物治疗糖尿病患者53例,结果显效43例,显效率为81.1%,好转7例,好转率为13.2%,无效3例,总有效率为94.3%。

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