本发明属于医药
技术领域：
，具体涉及一种抗炎镇痛药物及其制备方法。
背景技术：
：炎症是一种常见多发病，是具有血管系统的活体组织对损伤因子的防御性反应，是机体对各种炎性刺激引起组织损害而产生的一种基本病理过程，也是机体对损伤或感染产生的一种重要的保护性反应。体表的外伤感染和各器官的大部分常见病和多发病(如疖、痈、肺炎、肝炎、肾炎等)都属于炎症性疾病。疼痛是机体受到来自内外环境的伤害性刺激时出现的一种伴有情绪反应的病理生理过程，它对于机体的影响是多方面的，既是机体受到伤害性刺激后的一种防御反应，也是多种疾病的一种症状。目前，西药上用的抗炎药主要分为：一、乙酰水杨酸盐类，包括阿司匹林；二、非乙酰基水杨酸盐类，包括水杨酸镁、水杨酸钠、水杨酸胆碱镁等；三、非水杨酸盐类，包括布洛芬、吲哚美辛、氟比布洛芬、苯氧基布洛芬、萘普生等。但这些药物在使用的过程中，具有一定的副作用，例如：损伤胃粘膜、容易上瘾等。因此，开发出一种抗炎镇痛效果好、无不良反应的中西药结合的抗炎药具有极为广阔的市场前景。技术实现要素：本发明的目的是提供一种高效的、副作用小的抗炎镇痛药物及其制备方法。为实现上述发明目的，本发明所采用的技术方案是：一种抗炎镇痛药物，将如下重量份的中药材和高乌甲素制成口服制剂构成：四季青30-40份、连翘8-12份、橘叶60-70份、栀子4-6份、雷公藤2份、高乌甲素2份。优选的，所述中药材的重量份为：四季青34-36份，连翘10份、橘叶64-66份、栀子5份、雷公藤2份。优选的，所述中药材的重力份为：四季青35份，连翘10份、橘叶65份、栀子5份、雷公藤2份。优选的，所述抗炎镇痛药物的制备方法，包括以下步骤：a、按重量份称取各中药材，洗净去杂，晾干待用；b、将各中药材粉碎，并加水对粉碎后的原料进行浸泡，以水面正好淹没中药材为准，浸泡用水采用40-45℃的温水，浸泡时长为1.5h；浸泡完成后沥干待用；c、向沥干后的原料中加入蜂蜜，蜂蜜与中药材的质量比为1:5，搅拌混合均匀后，在密封环境下腌制0.5h；d、将腌制完成的中药材放入多功能提取罐内加水煎煮两次，第一次煎煮加药材总重量15倍的水，煎煮2h，将煎液过滤后得到初煎药液和初煎滤渣；将初煎滤渣捣碎至粉末状，进行第二次煎煮，第二次煎煮加药材总重量15倍的水，煎煮2h后得精煎药液；e、将初煎药液与精煎药液合并，倒入沉淀罐中自然沉淀1h，沉淀完成后过滤渣质得混合药液；将混合药液加热浓缩至与中药材总重量的比值为1:2-2.5得到浓缩药液，然后向浓缩药液中加入高乌甲素并搅拌均匀即得口服制剂。优选的，在步骤e中，将混合药液加热浓缩至与中药材总重量的比值为1:2.5。优选的，在步骤d中，将初煎滤渣粉碎至500目以上。本发明的有益效果集中体现在，能够显著降低醋酸所致小鼠扭体反应的扭体次数，具有十分显著的镇痛效果。同时，该药对二甲苯致小鼠耳廓肿胀和肉芽组织增生具有明显的抑制作用，说明其对急性、慢性炎症，渗出性、结缔组织增生性炎症均具有较强的抑制作用，并且对脾脏及胸腺无明显影响，毒副作用低。具体实施方式以下是本发明的制备实施例和效果试验例，对本发明的技术方案和技术效果做进一步的解释。需要说明的是，本发明实施例采用的中药材具有如下来源：四季青选用冬青科冬青属植物冬青的干燥成熟种子；橘叶选用芸香科植物橘或其栽培变种的干燥叶；连翘选用木犀科植物连翘的干燥叶；栀子选用茜草科植物栀子的干燥果实；雷公藤采用卫矛科植物雷公藤的干燥支杆。实施例1口服制剂的制备a、称取四季青300g、连翘80g、橘叶600g、栀子40g、雷公藤20g，洗净去杂，晾干待用；b、将各中药材粉碎，并加水对粉碎后的原料进行浸泡，以水面正好淹没中药材为准，浸泡用水采用40-45℃的温水，浸泡时长为1.5h；浸泡完成后沥干待用；c、向沥干后的原料中加入蜂蜜228g，蜂蜜与中药材的质量比为1:5，搅拌混合均匀后，在密封环境下腌制0.5h；d、将腌制完成的中药材放入多功能提取罐内加水煎煮两次，第一次煎煮加17.1kg的水，煎煮2h，将煎液过滤后得到初煎药液和初煎滤渣；将初煎滤渣捣碎至500目以上的粉末状，进行第二次煎煮，第二次煎煮加17.1kg的水，煎煮2h后得精煎药液；e、将初煎药液与精煎药液合并，倒入沉淀罐中自然沉淀1h，沉淀完成后过滤渣质得混合药液；将混合药液加热浓缩至与中药材总重量的比值为1:2得到浓缩药液，然后向浓缩药液中加入高乌甲素20g并搅拌均匀即得口服制剂。实施例2口服制剂的制备a、称取四季青400g、连翘120g、橘叶700g、栀子60g、雷公藤20g，洗净去杂，晾干待用；b、将各中药材粉碎，并加水对粉碎后的原料进行浸泡，以水面正好淹没中药材为准，浸泡用水采用40-45℃的温水，浸泡时长为1.5h；浸泡完成后沥干待用；c、向沥干后的原料中加入蜂蜜260g，蜂蜜与中药材的质量比为1:5，搅拌混合均匀后，在密封环境下腌制0.5h；d、将腌制完成的中药材放入多功能提取罐内加水煎煮两次，第一次煎煮加19.5kg的水，煎煮2h，将煎液过滤后得到初煎药液和初煎滤渣；将初煎滤渣捣碎至500目以上的粉末状，进行第二次煎煮，第二次煎煮加19.5kg的水，煎煮2h后得精煎药液；e、将初煎药液与精煎药液合并，倒入沉淀罐中自然沉淀1h，沉淀完成后过滤渣质得混合药液；将混合药液加热浓缩至与中药材总重量的比值为1:2得到浓缩药液，然后向浓缩药液中加入高乌甲素20g并搅拌均匀即得口服制剂。实施例3口服制剂的制备a、称取四季青350g、连翘100g、橘叶650g、栀子50g、雷公藤20g，洗净去杂，晾干待用；b、将各中药材粉碎，并加水对粉碎后的原料进行浸泡，以水面正好淹没中药材为准，浸泡用水采用40-45℃的温水，浸泡时长为1.5h；浸泡完成后沥干待用；c、向沥干后的原料中加入蜂蜜234g，蜂蜜与中药材的质量比为1:5，搅拌混合均匀后，在密封环境下腌制0.5h；d、将腌制完成的中药材放入多功能提取罐内加水煎煮两次，第一次煎煮加17.55kg的水，煎煮2h，将煎液过滤后得到初煎药液和初煎滤渣；将初煎滤渣捣碎至500目以上的粉末状，进行第二次煎煮，第二次煎煮加17.55kg的水，煎煮2h后得精煎药液；e、将初煎药液与精煎药液合并，倒入沉淀罐中自然沉淀1h，沉淀完成后过滤渣质得混合药液；将混合药液加热浓缩至与中药材总重量的比值为1:2.5得到浓缩药液，然后向浓缩药液中加入高乌甲素20g并搅拌均匀即得口服制剂。实施例4抗炎镇痛药物对醋酸至小鼠扭体反应的镇痛试验昆明种小鼠30只，体重18～22g，雌雄各半。按体重确定每只小鼠的给药量，所有小鼠随机分为低剂量组(10ml/kg)、高剂量组(20ml/kg)、空白对照组(生理盐水0.2ml/10g)。连续灌胃给予实施例3制备的药液3天，每天给药一次。末次给药1h后，各鼠分别腹腔注射0.6％醋酸溶液0.2ml/10g(醋酸溶液临用前配制)，观察、记录注射醋酸溶液后15min内各组发生扭体反应(腹部收缩内凹、伸展后肢、臀部抬高、蠕行)的各鼠扭体次数。扭体反应抑制率计算：抑制百分率(％)＝(空白对照组平均扭体次数-给药组平均扭体次数)/空白对照组平均扭体次数×100％。经统计的试验结果见表1。表1各组小鼠扭体反应情况表组别样本量平均扭体次数抑制率(％)空白对照组1073.4-高剂量组108.987.87低剂量组1014.680.10通过表1可以看出，本发明所述的抗炎镇痛药物能够显著减少醋酸所致的小鼠扭体次数，扭体一致率高达80％以上，与空白对照组相比具有显著差异。实施例5抗炎镇痛药物对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的抗炎试验昆明种小鼠30只，体重18～22g，雌雄各半。按体重确定每只小鼠的给药量，所有小鼠随机分为低剂量组(10ml/kg)、高剂量组(20ml/kg)、空白对照组(生理盐水0.2ml/10g)。连续灌胃给予实施例2制备的药液3天，每天给药一次。末次给药1h后，各小鼠右侧耳廓正反面均匀涂抹二甲苯50μl(室温25℃)，左耳涂抹等量生理盐水为对照，60min后断颈处死小鼠，沿耳廓对称剪下小鼠两耳，用直径6cm的小鼠耳廓打孔器在同一部位冲下耳片，用精密电子分析天平称重，以左右耳片重量(mg)差值表示炎性肿胀程度，计算肿胀率(％)及肿胀抑制率(％)。肿胀率(％)＝[右耳片重(mg)-左耳片重(mg)]/左耳片重(mg)×100％，肿胀抑制率(％)＝空白对照组平均肿胀率-给药组平均肿胀率)空白对照组平均肿胀率×100％。经统计的试验结果见表2。表2各组小鼠耳廓肿胀度情况表组别样本量平均肿胀率(％)肿胀抑制率(％)空白对照组1048.6-高剂量组1018.362.34低剂量组1024.649.38通过表2可以看出，本发明所述的抗炎镇痛药物对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的抑制作用显著，肿胀抑制率达到50％左右，与空白对照组相比具有显著差异。实施例6抗炎镇痛药物对棉球肉芽肿的抗炎试验昆明种小鼠20只，体重18～22g，雌雄各半。按体重确定每只小鼠的给药量，所有小鼠随机分为药物组(实施例1制备的药液20ml/kg)、空白对照组(生理盐水0.2ml/10g)。无菌条件下于每鼠两侧腋下各植入消毒棉球，缝合切口。灌胃给药7天后处死，取出棉球烘干，称重，减去棉球重量，即为肉芽干重。在处死小鼠前先称每只小鼠的重量，然后将小鼠处死后，立取其离体胸腺和脾脏，用万分之一电子分析天平分别称其湿重。胸腺和脾脏指数的计算公式为：胸腺或脾脏指数＝胸腺或脾脏湿重(mg)/体重(g)。经统计的试验结果见表3。表3各组小鼠慢性炎症指标情况表通过表3可以看出，本发明所述抗炎镇痛药物对小鼠肉芽组织增生有明显的抑制作用，同时其对胸腺指数和脾脏指数基本无影响，毒副作用小。当前第1页12