一种有标记作用的球囊扩张导管的制作方法

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种有标记作用的球囊扩张导管。

背景技术：

介入治疗技术具有创伤小、安全、成功率高和恢复快等优点，被广泛应用于心血管、冠状动脉以及外周动脉等血管成形手术中。血管成形术中由于机械扩张对血管壁内膜撕裂产生损伤，或者由于未在真腔中进行扩张，很容易出现血管内夹层，即血管内膜受到撕裂后动脉腔内血液从动脉内膜撕裂处进入动脉中膜，使中膜分离，分离的组织可能漂浮在动脉血管内部，一旦脱落会造成血管堵塞，甚至导致死亡。夹层可分为限制血流性夹层和非限制血流性夹层，限制血流性夹层，会导致血管堵塞，非常危险，必须要采取措施，如支架术等进行治疗，非限流性夹层多数可以自愈。因此，能够区分限制血流性夹层和非限制血流性夹层或者能够测量夹层的严重程度是十分必要的。

目前对于夹层的测量方法一般是通过测量近远两端的血压差，由于血压受多种因素影响，而且并不总是稳定的状态，因此这种测量方法的准确度不高，对临床治疗起到具体的指导意义不够充分。还有一种测量夹层的方法是通过动脉造影技术，由于人体结构是三维的，造影的影像是二维的，因此需要多个角度进行造影，才能初步判断夹层，增加了医生和病人受X射线辐射的时间，同时多次对病人体内输入造影剂，增加了病人对造影剂不耐受的风险。因此，一次性地准确地测量或区分不同的夹层从而对临床治疗起到指导意义是十分必要的。

但是现有的一种有标记作用的球囊扩张导管，无法做到精准定位导入和测量夹层形状。

技术实现要素：

1.要解决的技术问题

针对现有技术中存在的无法做到精准定位导入和测量夹层形状的问题，本发明的目的在于提供一种有标记作用的球囊扩张导管，它可以解决现有的无法做到精准定位导入和测量夹层形状的问题。

2.技术方案

为解决上述问题，本发明采用如下的技术方案。

一种有标记作用的球囊扩张导管，包括球囊、球囊导管轴杆和定位推送装置，所述定位推送装置底端与球囊导管轴杆固定连接，所述球囊导管轴杆下端外部活动套接有球囊；

所述定位推送装置包括定位旋钮、固定导管和定位导管，所述定位旋钮下端外部活动套接有固定导管，所述定位旋钮内部活动套接有螺纹旋杆，所述固定导管底部固定套接密封导管上端，所述螺纹旋杆下端穿过密封导管与球囊导管轴杆上端固定连接；

所述球囊导管轴杆包括超硬轴杆和密封锥形尖端，所述超硬轴杆上端与螺纹旋杆底端固定连接，所述超硬轴杆下端外部固定套接有球囊，所述超硬轴杆与球囊连接处设置有标识环，所述超硬轴杆下端设置有充压开口，所述超硬轴杆底端与密封锥形尖端固定连接。

优选地，所述球囊内壁设置有球囊内膜层，所述球囊内膜层外部设置有一层标识层，所述标识层外部设置有一层超亲水润滑涂层。

优选地，所述标识层采用聚降冰片烯制成。

优选地，所述密封导管底端与定位导管上端固定连接，所述定位导管底端与基座上端固定连接，所述定位导管下端内部设置有收纳槽，所述收纳槽内部上方与定位块左侧上端活动连接，所述定位旋钮内部左侧与定位导杆上端固定连接，所述定位导杆下端穿过密封导管与定位块右侧上端活动连接。

优选地，所述定位块左侧设置有定位套。

3.有益效果：

1、本实用新型设置有定位推送装置，通过定位推送装置可以将球囊稳定的推送进入止血阀内部，保证了治疗过程的稳定性，并且整体装置操作十分简单，只需转动定位旋钮即可，简化了操作过程，对于病情的治疗十分有效，在具体的实施过程中，通过转动定位旋钮带动螺纹旋杆缓慢下降，并且带动定位旋钮上的定位导杆缓慢下降，从而带动定位导杆底部的定位块开始旋转，从而带动其上的定位套转动到合适位置，从而使螺纹旋杆穿过定位套持续并持续下降，从而将螺纹旋杆底部的超硬轴杆缓慢下降到止血阀内，从而使球囊进入其中，减少其上药物的损失。

2、本实用新型设置有球囊，由超薄材料组成在球囊扩张中与充盈液体接触，承扩张压力，标识层由可塑性变形的记忆材料组成，附着在球囊外面。在球囊扩张过程中，由于受到血管壁弹性回缩的压力，不同压力值会产生不同的表面形状，由此来反应人体内血管内膜的状态，亲水润滑涂层,可减小球囊通过病变处的摩擦力，使球囊通过性更好，标识层使用聚降冰片烯为制作材料，聚降冰片烯为热致型形状记忆高分子材料，分子量高达300万，分子链的缠结交联为固定相，35℃为可逆相。人体血液的温度约为37℃，聚降冰片烯的可逆相为35℃，所以球囊表面的聚降冰片烯在人体内环境下达到可变形状态，在球囊扩张过程中，由于受到血管壁弹性回缩的压力，以及血管内壁表面高低不平，会产生不同压力值，在球囊表面的聚降冰片烯会产生不同的压痕，此压痕的形状正好与血管内壁表面的形状相反，由此来反应人体内血管内膜的状态。

附图说明

图1为本实用新型的侧视结构示意图；

图2为本实用新型的部分放大结构示意图；

图3为本实用新型的接触效果结构示意图；

图4为本实用新型的接触效果结构示意图。

图中标号说明：

0100球囊、0101、球囊内膜层、0102标识层、0103超亲水润滑涂层、0200球囊导管轴杆、0201超硬轴杆、0202标识环、0203密封锥形尖端、0204充压开口、0300定位推送装置、0301定位旋钮、0302固定导管、0303定位套、0304密封导管、0305定位导管、0306螺纹旋杆、0307定位导杆、0308定位块、0309收纳槽、0310基座。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

实施例1：一种有标记作用的球囊扩张导管，包括球囊0100、球囊导管轴杆0200和定位推送装置0300，定位推送装置0300底端与球囊导管轴杆0200固定连接，球囊导管轴杆0200下端外部活动套接有球囊0100；

定位推送装置0300包括定位旋钮0301、固定导管0302和定位导管0305，定位旋钮0301下端外部活动套接有固定导管0302，定位旋钮0301内部活动套接有螺纹旋杆0306，固定导管0302底部固定套接密封导管0304上端，螺纹旋杆0306下端穿过密封导管0304与球囊导管轴杆0200上端固定连接；

球囊导管轴杆0200包括超硬轴杆0201和密封锥形尖端0203，超硬轴杆0201上端与螺纹旋杆0306底端固定连接，超硬轴杆0201下端外部固定套接有球囊0100，超硬轴杆0201与球囊0100连接处设置有标识环0202，超硬轴杆0201下端设置有充压开口0204，超硬轴杆0201底端与密封锥形尖端0203固定连接；密封导管0304底端与定位导管0305上端固定连接，定位导管0305底端与基座0310上端固定连接，定位导管0305下端内部设置有收纳槽0309，收纳槽0309内部上方与定位块0308左侧上端活动连接，定位旋钮0301内部左侧与定位导杆0307上端固定连接，定位导杆0307下端穿过密封导管0304与定位块0308右侧上端活动连接；定位块0308左侧设置有定位套0303；

通过定位推送装置0300可以将球囊0100稳定的推送进入止血阀内部，保证了治疗过程的稳定性，并且整体装置操作十分简单，只需转动定位旋钮0301即可，简化了操作过程，对于病情的治疗十分有效，在具体的实施过程中，通过转动定位旋钮0301带动螺纹旋杆0306缓慢下降，并且带动定位旋钮0301上的定位导杆0307缓慢下降，从而带动定位导杆0307底部的定位块0308开始旋转，从而带动其上的定位套0303转动到合适位置，从而使螺纹旋杆0306穿过定位套0303持续并持续下降，从而将螺纹旋杆0306底部的超硬轴杆0201缓慢下降到止血阀内，从而使球囊0100进入其中，减少其上药物的损失。

实施例2：基于实施例1但有所不同的是，球囊0100内壁设置有球囊内膜层0101，球囊内膜层0101外部设置有一层标识层0102，标识层0102外部设置有一层超亲水润滑涂层0103；标识层0102采用聚降冰片烯制成；

由超薄材料组成在球囊0100扩张中与充盈液体接触，承扩张压力，标识层0102由可塑性变形的记忆材料组成，附着在球囊0100外面。在球囊0100扩张过程中，由于受到血管壁弹性回缩的压力，不同压力值会产生不同的表面形状，由此来反应人体内血管内膜的状态，亲水润滑涂层,0103可减小球囊0100通过病变处的摩擦力，使球囊0100通过性更好，标识层0102使用聚降冰片烯为制作材料，聚降冰片烯为热致型形状记忆高分子材料，分子量高达300万，分子链的缠结交联为固定相，35℃为可逆相。人体血液的温度约为37℃，聚降冰片烯的可逆相为35℃，所以球囊0100表面的聚降冰片烯在人体内环境下达到可变形状态，在球囊0100扩张过程中，由于受到血管壁弹性回缩的压力，以及血管内壁表面高低不平，会产生不同压力值，在球囊0100表面的聚降冰片烯会产生不同的压痕，此压痕的形状正好与血管内壁表面的形状相反，由此来反应人体内血管内膜的状态。

以上所述，仅为本实用新型较佳的具体实施方式，但本实用新型的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内，根据本实用新型的技术方案及其实用新型构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。