一种脂欣康的制备方法_2

文档序号:8211219阅读:来源:国知局
,苦;微甘;性凉,归肺;脾;肾经,益气健脾,化痰止咳,清热解毒,用于体虚乏力;虚劳失精;白细胞减少症;高脂血症;病毒性肝炎;慢性胃肠炎;慢性气管炎。泽泻学名=AlismaPI antago-aquat ica Linn.为泽湾属植物泽湾干燥的全草,甘,寒,入肾、膀胱经,用于利水,渗湿,泄热。治小便不利,水肿胀满,呕吐,泻痢,痰饮,脚气,淋病,尿血。金银花为忍冬科忍冬属植物忍冬及同属植物干燥花蕾或带初开的花,性寒,味甘,入肺、心、胃经,具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效,用于胀满下疾、温病发热,热毒痈疡和肿瘤等症。其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌痢、麻瘆、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺炎、化脓性扁桃体炎。苦丁茶为冬青科植物枸骨、大叶冬青或苦丁茶冬青的嫩叶,甘;苦;寒,入肝、肺、胃,用于疏风清热;明目生津。主风热头痛;齿痛;目赤;脖耳;口疮;热病烦渴;泄泻;痢疾。银杏叶为银杏科银杏(白果树、公孙树)Ginkgo biloba L.的干燥叶,微苦,性平,具有益心、活血止痛、敛肺平喘、化湿止湾的功效,用于改善脑功能障碍、动脉硬化、高血压、高血糖、眩晕、耳鸣、头痛、老年痴呆、记忆力减退。诸药合用,有通畅腑气,调畅气机,泻热化痰的功效,从而痰得除,经络通畅,大便通畅,咳嗽的止。其组方精炼、用药独到,集清热化痰,疏通经络为一体。
[0016]现有脂欣康颗粒的制备方法中,将所有药材一起煎煮提取。然而本发明人研宄发现,所有药材一起煎煮时,制成的药物中决明子的有效成分大黄素的含量虽能达到标准,但是含量却不高。发明人在工艺研宄中发现,由于金银花和荷叶中含有挥发油成分,如果直接煎煮,其中所含的挥发油成分会挥发掉,因此,可先提取金银花和荷叶中的挥发油,减少药物中有效成分的损失,再将金银花和荷叶提取挥发油后的药渣加水煎煮制成浸膏。然而,发明人发现,将金银花和荷叶单独提取后,药物中大黄素的提取率居然增加了很多。可能是因为金银花和荷叶中的某种成分影响了大黄素的提取率导致。
[0017]本发明进行了大量的实验研宄,以下为本发明实验研宄的结果:
实验例1:大黄素的提取率考察
一、原料
1、本发明颗粒剂,按实施例1的方法进行制备。
[0018]2、现有颗粒剂,按标准工艺进行制备,如下: 处方:决明子300g、荷叶400g、绞股蓝300g、泽泻200g、金银花100g、苦丁茶100g、银杏叶10g、糊精850g、甜菊素45g。
[0019]工艺:按处方称取决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶和银杏叶,金银花和荷叶加10倍量水,煎煮2次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至80?85°C相对密度为1.30?1.38的浸膏,加入糊精和甜菊素,混匀,制成颗粒,干燥,即得。
[0020]二、实验方法和结果 1、实验方法:
大黄素的含量测定方法:照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VI D)测定。
[0021]色谱条件与系统适用性:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为甲醇一0.1%磷酸溶液(80:20),波长288η,理论板数按大黄素峰计算应不低于5000。
[0022]对照品溶液的制备:精密称取大黄素对照品适量,加无水乙醇制成每Iml含0.05mg的溶液,即得。
[0023]供试品溶液的制备:取颗粒剂10g,研细,取5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加乙醇20ml,超声处理(250W,25kHz)I小时,放冷,滤过,滤液置50ml烧瓶中,药渣用乙醇洗涤2次,每次1ml,洗液并入滤液中,挥尽乙醇,残渣加稀盐酸1ml使溶解,再加氯仿20ml,加热回流30分钟,放冷,移置分液漏斗中,用少量氯仿洗涤烧瓶,并入分液漏斗中;分取氯仿液,酸液用氯仿洗涤2次,每次10ml,合并氯仿液,以无水硫酸钠脱水,挥干氯仿,残渣精密加乙醇10ml,称定重量,微热使溶解,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。现有颗粒剂供试品溶液的配制方法同本发明颗粒剂供试品溶液的制备,每个样品均平行配制6份。
[0024]测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5 μ 1,注入液相色谱仪,测定,即得。
[0025]2、实验结果:以6份的平均值计,现有颗粒剂中大黄素的含量为0.04mg/g;本发明颗粒剂中大黄素的含量为0.10mg/g.结论:本发明颗粒剂中,大黄素的含量更高。同理,按照本发明提取方法制成的其他剂型的药物,大黄素的提取率也应增加。
[0026]与现有技术相比,本发明所述方法制备的药物,决明子中大黄素的提取率更高,达到了发明目的。
[0027]【具体实施方式】:
实施例1:
处方:主要由决明子300g、荷叶400g、绞股蓝300g、泽泻200g、金银花100g、苦丁茶100g、银杏叶10g、糊精850g、甜菊素45go
[0028]工艺:按比例称取决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶和银杏叶,金银花和荷叶采用水蒸汽蒸馏法提取lh,收集冷凝液,静置分层,分离出挥发油,备用;提取挥发油后的药渣加10倍量的水煎煮3次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至80?85°C相对密度为1.30?1.38的浸膏,备用;剩余药材加10倍量水,煎煮3次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至80?85°C相对密度为1.30?1.38的浸膏,加入金银花和荷叶的挥发油以及浸膏,并加入糊精和甜菊素,混匀,制成颗粒,干燥,即得颗粒剂。
[0029]用法用量:开水冲服,一次5?10g,一日3次。
[0030]实施例2:
处方:主要由决明子300g、荷叶400g、绞股蓝300g、泽泻200g、金银花100g、苦丁茶100g、银杏叶 100g。
[0031]工艺:按比例称取决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶和银杏叶,金银花和荷叶采用水蒸汽蒸馏法提取lh,收集冷凝液,静置分层,分离出挥发油,备用;提取挥发油后的药渣加10倍量的水煎煮3次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至50?60°C相对密度为1.20?1.25的浸膏,备用;剩余药材加10倍量水,煎煮3次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至50?60°C相对密度为1.20?1.25的浸膏,加入金银花和荷叶的挥发油以及浸膏,混匀,即得煎膏剂。
[0032]用法用量:口服,一次15g,一日3次。
[0033]实施例3:
处方:主要由决明子300g、荷叶400g、绞股蓝300g、泽泻200g、金银花100g、苦丁茶100g、银杏叶 100g。
[0034]工艺:按比例称取决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶和银杏叶,金银花和荷叶采用水蒸汽蒸馏法提取lh,收集冷凝液,静置分层,分离出挥发油,备用;提取挥发油后的药渣加10倍量的水煎煮3次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至50?60°C相对密度为1.20?1.25的浸膏,备用;剩余药材加10倍量水,煎煮3次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至50?60°C相对密度为1.20?1.25的浸膏,加入金银花和荷叶的挥发油以及浸膏混匀;另取制成量20%的蔗糖加入煮沸的水中使溶解均匀,过滤,制成单糖浆;将单糖浆加入上述混合浸膏中,加入制成量0.2%的苯甲酸钠,煮沸溶解,加纯净水定容至全量,搅勾,滤过,灌封,灭菌,即得□服液。
[0035]用法用量:口服,一次15ml,一日3次。
[0036]实施例4:
处方:主要由决明子300g、荷叶300g、绞股蓝300g、泽泻200g、金银花100g、苦丁茶100g、银杏叶 110g。
[0037]工艺:按比例称取决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶和银杏叶,金银花和荷叶采用水蒸汽蒸馏法提取lh,收集冷凝液,静置分层,分离出挥发油,备用;提取挥发油后的药渣加10倍量的水煎煮3次,每次2h,合并煎
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