一种脂欣康的制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种脂欣康制剂的制备方法，属于中药的技术领域。
【背景技术】
[0002]痰热内阻的痰有有形的痰和无形的痰，但所谓内阻，就是说它阻碍了经络，气血的运行。如果阻在肺，肺的生理功能就会受到影响，就会咳嗽多痰，甚至喘。如果阻在心，那心脏就会疼，闷痛。舌苔脉象上一般会是舌苔腻，脉滑。痰热内阻的热无非就是有痰的同时还有热，这个热可能是先于痰而生也可能是后于痰而生。比如咳嗽，有痰热郁肺型，痰热内阻还引起的高脂血症，常见表现有头胀，眩晕，身困，体胖。
[0003]高脂血症是指血脂水平过高，可直接引起一些严重危害人体健康的疾病，如动脉粥样硬化、冠心病、胰腺炎等。高脂血症可分为原发性和继发性两类。原发性与先天性和遗传有关，是由于单基因缺陷或多基因缺陷，使参与脂蛋白转运和代谢的受体、酶或载脂蛋白异常所致，或由于环境因素(饮食、营养、药物)和通过未知的机制而致。继发性多发生于代谢性紊乱疾病(糖尿病、高血压、黏液性水肿、甲状腺功能低下、肥胖、肝肾疾病、肾上腺皮质功能亢进)，或与其他因素年龄、性别、季节、饮酒、吸烟、饮食、体力活动、精神紧张、情绪活动等有关。
[0004]脂欣康颗粒由决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶、银杏叶和辅料制备而成。具有清热祛痰的作用。对于治疗痰热内阻、高血脂等疾病有确切的疗效。现有生产脂欣康颗粒的方法一般是采用药品标准(WS-10358(ZD-0358)-2002)上记载的方法，是将所有药材共同煎煮提取。但是申请人研宄发现，将所有药材混合煎煮会影响决明子中大黄素的提取率，因此一种新的脂欣康制剂的制备方法具有重要的意义。
【发明内容】
[0005]本发明的目的在于提供一种脂欣康制剂的制备方法。本发明所述方法能提高决明子中大黄素的提取率，从而能提高药物疗效。
[0006]为解决以上技术问题，本发明采用以下技术方案实现:
一种脂欣康制剂的制备方法，按照重量组份计算，所述脂欣康制剂主要由决明子200-400份、荷叶350-550份、绞股蓝200-400份、泽泻160-240份、金银花50-150份、苦丁茶50-150份和银杏叶50-150份以及辅料制备而成；所述脂欣康制剂的制备方法为:按比例称取决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶和银杏叶，金银花和荷叶采用水蒸汽蒸馏法提取0.5-2h，收集冷凝液，静置分层，分离出挥发油，备用；提取挥发油后的药渣加8-12倍的水煎煮1-3次，每次l_3h，合并煎液，滤过，浓缩成浸膏，备用；剩余药材加8-12倍量水，煎煮1-3次，每次l_3h，合并煎液，滤过，浓缩成浸膏，加入金银花和荷叶的挥发油以及浸膏，与常规药用辅料混合，再按照常规方法制成不同的药物制剂。
[0007]具体地说，前述脂欣康制剂的制备方法，按照重量组份计算，所述脂欣康制剂主要由决明子300份、荷叶400份、绞股蓝300份、泽泻200份、金银花100份、苦丁茶100份和银杏叶100份以及辅料制备而成。
[0008]具体地说，前述脂欣康制剂的制备方法，按比例称取决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶和银杏叶，金银花和荷叶采用水蒸汽蒸馏法提取lh，收集冷凝液，静置分层，分离出挥发油，备用；提取挥发油后的药渣加10倍量的水煎煮2次，每次2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩成浸膏，备用；剩余药材加10倍量水，煎煮2次，每次2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩成浸膏，加入金银花和荷叶的挥发油以及浸膏，与常规药用辅料混合，再按照常规方法制成不同的药物制剂。
[0009]前述脂欣康制剂的制备方法，所述药物制剂为颗粒剂、煎膏剂、胶囊剂、片剂、丸剂、口服液、散剂、丹剂或混悬剂。
[0010]所述颗粒剂这样制备:按比例称取决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶和银杏叶，金银花和荷叶采用水蒸汽蒸馏法提取lh，收集冷凝液，静置分层，分离出挥发油，备用；提取挥发油后的药渣加10倍量的水煎煮3次，每次2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80?85°C相对密度为1.30?1.38的浸膏，备用；剩余药材加10倍量水，煎煮3次，每次2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80?85°C相对密度为1.30?1.38的浸膏，加入金银花和荷叶的挥发油以及浸膏，并加入制成量85%的糊精和制成量4.5%的甜菊素，混匀，制成颗粒，干燥，即得。
[0011]所述煎膏剂这样制备:按比例称取决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶和银杏叶，金银花和荷叶采用水蒸汽蒸馏法提取lh，收集冷凝液，静置分层，分离出挥发油，备用；提取挥发油后的药渣加10倍量的水煎煮3次，每次2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至50?60°C相对密度为1.20?1.25的浸膏，备用；剩余药材加10倍量水，煎煮3次，每次2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至50?60°C相对密度为1.20?1.25的浸膏，加入金银花和荷叶的挥发油以及浸膏，混匀，即得。
[0012]所述胶囊剂这样制备:按比例称取决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶和银杏叶，金银花和荷叶采用水蒸汽蒸馏法提取lh，收集冷凝液，静置分层，分离出挥发油，备用；提取挥发油后的药渣加10倍量的水煎煮3次，每次2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至50?60°C相对密度为1.20?1.25的浸膏，备用；剩余药材加10倍量水，煎煮3次，每次2h,合并煎液，滤过，滤液浓缩至50?60°C相对密度为1.20?1.25的浸膏，加入上述浸膏，在60°C，0.07Mpa?0.08 Mpa条件下干燥，粉碎成细粉，过80目筛，加入制成量25%的混合辅料及上述挥发油混匀，混合辅料由微晶纤维素和玉米淀粉以1:1的比例混合制成，用90%乙醇为润湿剂制颗粒，60 V干燥，填装胶囊，即得。
[0013]所述片剂这样制备:按比例称取决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶和银杏叶，金银花和荷叶采用水蒸汽蒸馏法提取lh，收集冷凝液，静置分层，分离出挥发油，备用；提取挥发油后的药渣加10倍量的水煎煮3次，每次2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至50?60°C相对密度为1.20?1.25的浸膏，备用；剩余药材加10倍量水，煎煮3次，每次2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至50?60°C相对密度为1.20?1.25的浸膏，加入上述浸膏，在600C，0.07Mpa?0.08 Mpa环境下干燥，干燥后粉碎成细粉，过80目筛，加入制成量25%的混合辅料及上述挥发油混匀，混合辅料由微晶纤维素和糊精以1:1的比例混合制成，用90%乙醇为润湿剂制颗粒，压片，包衣，即得。
[0014]所述口服液这样制备:按比例称取决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶和银杏叶，金银花和荷叶采用水蒸汽蒸馏法提取lh，收集冷凝液，静置分层，分离出挥发油，备用；提取挥发油后的药渣加10倍量的水煎煮3次，每次2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至50?60°C相对密度为1.20?1.25的浸膏，备用；剩余药材加10倍量水，煎煮3次，每次2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至50?60°C相对密度为1.20?1.25的浸膏，加入金银花和荷叶的挥发油以及浸膏混匀；另取制成量20%的蔗糖加入煮沸的水中使溶解均匀，过滤，制成单糖浆；将单糖浆加入上述混合浸膏中，加入制成量0.2%的苯甲酸钠，煮沸溶解，加纯净水定容至全量，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得□服液。
[0015]本发明所述药物由决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶和银杏叶及辅料制备而成。其中，决明子为植物决明Cassia obtusifolia L.或小决明Cassia tora L.的干燥成熟种子，苦、甘，凉，具有清肝火、祛风湿、益肾明目、润肠通便等功效，用于目赤肿痛，大便秘结。荷叶为睡莲科草本植物莲的叶片，苦，辛，微涩、凉，归心、肝、脾经具有消暑利湿，健脾升阳，散瘀止血的功效，用于暑热烦渴，头痛眩晕，水肿，食少腹胀，泻痢，白带，脱肛，吐血，衄血，咯血，便血，崩漏，产后恶露不净，损伤瘀血。绞股蓝为葫芦科植物绞股蓝的全草