一种治疗阿尔茨海默病的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种治疗阿尔茨海默病的中药制剂，本发明还涉及该中药制剂的制备方法。
【背景技术】
[0002]阿尔茨海默病(AD)是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征，病因迄今未明。65岁以前发病者，称早老性痴呆；65岁以后发病者称老年性痴呆。该病可能是一组异质性疾病，在多种因素(包括生物和社会心理因素)的作用下才发病。从目前研宄来看，该病的可能因素和假说多达30余种，如家族史、女性、头部外伤、低教育水平、甲状腺病、母育龄过高或过低、病毒感染等。该病起病缓慢或隐匿，病人及家人常说不清何时起病。多见于70岁以上(男性平均73岁，女性为75岁)老人，少数病人在躯体疾病、骨折或精神受到刺激后症状迅速明朗化。女性较男性多(女:男为3:1)。主要表现为认知功能下降、精神症状和行为障碍、日常生活能力的逐渐下降。根据认知能力和身体机能的恶化程度分成三个时期:轻度、中度和重度。此病临床表现为渐进性远近记忆障碍，分析判断能力衰退，情绪改变，行为失常，甚而意识模糊，最后多死于肺炎或尿路感染。
[0003]中医认为，认知障碍、老年痴呆属于“善忘”、“神病”、“呆病”、“痴呆”等病的范畴。古代医学对其病名、病位、病因病机、辨治等方面有不少精辟的论述。明代张景岳首先提出“痴呆”病名，指出“痴呆症凡平素无痰而或以郁结，或以不遂，或心思虑，或以疑惑，或心以惊恐渐致痴呆，言辞颠倒，举动不经，或多汗，或善愁，其证则干奇百怪，无所不至”，描述了痴呆表现多样的临床症状。清代王清任《医林改错》指出“年高无记性者，脑髓渐空”。清代汪昂《医方集解》中载“人之精与志皆藏于肾，肾精不足则志气衰，不能上通于心，故迷惑善忘也”。提示了认知障碍、老年痴呆与肾精不足相关的病位、病因及病机，均指出肾虚髓空是其发生的主要病机基础。
[0004]近几年来随着中国人口老龄化的迅速发展，65岁以上老年人口预计到2040年，将占全国人口的20%以上，而75-85岁老人患阿尔茨海默病的几率也将增大到30%，阿尔茨海默病严重影响到老年人的生命质量，现在已经成为医学上亟待攻克的热点和难题。
[0005]目前国内外针对阿尔茨海默病都没有彻底根治的药物，最为常用的胆碱酯酶抑制剂只能起到缓解症状的作用，不良反映明显，包括恶心、腹泻、失眠、呕吐、肌痉挛等症状，而中医中药在针对阿尔茨海默病上多采用整体治疗，整体调节的特点，运用辨证论治，使用天然中草药，毒副作用小，从而达到组织患者病情恶化甚至治愈患者的目的。
【发明内容】
[0006]本发明的目的在于提供一种治疗阿尔茨海默病的中药制剂，该中药制剂对于阿尔茨海默病具有疗效明显，价格低廉，服用方便，副作用小的特点。
[0007]本发明的另一目的是提供该治疗阿尔茨海默病的中药制剂的制备方法。
[0008]发明人在多年的临床医疗实践中，观察到阿尔茨海默病给患者带来的痛苦，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出一种治疗阿尔茨海默病的中药制剂的新配方，本发明选择刺五加、鹿茸、淫羊藿、仙茅、制何首乌、枸杞子、银杏叶、党参、益智仁、石菖蒲、竹茹、菊花、红参、远志、女贞子、灵芝、葛根、菟丝子、沙苑子、槲寄生、丹参、红花、制水蛭进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，使之具有补肾壮阳、益气健脾、补血生津、开窍豁痰的功效，从而能够有效治疗阿尔茨海默病。
[0009]本发明中药物的作用:
其中:
刺五加:为五加科植物刺五加 Acanthopanax senticosus (Rupr.et Maxim.) Harms的干燥、根及根茎或茎。性味:甘、微苦，温。归脾、肺、心、肾经。功效:益气健脾，补肾安神。刺五加善用于心脾不足，失眠、健忘。本品能补心脾之气，并益气以养血，安神益志。治心脾两虚，心神失养之失眠、健忘，可与养心、安神之品配伍。
[0010]鹿鸾:为鹿科动物梅花鹿Cervus nippon Temminck 或马鹿 Cervus eIaphusLinnaeus的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角。性味:甘、咸，温。归肾、肝经。功效:壮肾阳，益精血，强筋骨，调冲任，托疮毒。用于阳瘘滑精，宫冷不孕，羸瘦，神疲，畏寒，眩晕耳鸣耳聋，腰脊冷痛，筋骨瘘软，崩漏带下，阴疽不敛。《本草经疏》:鹿茸，禀纯阳之质，含生发之气。妇人冲任脉虚，则为漏下恶血，或瘀血在腹，或为石淋。男子肝肾不足，则为寒热、惊痫，或虚劳洒洒如疟，或羸瘦、四肢酸疼、腰脊痛，或小便数利。泄精、溺血。此药走命门、心包络及肝、肾之阴分，补下元真阳，故能主如上诸证，及益气强志也。痈肿疽疡，皆营气不从所致，甘温能通血脉，和腠理，故亦主之。
[0011]淫羊藿:为小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornum Maxim.、箭叶淫羊藿Epimedium sagittatum (Sieb.et Zucc.) Maxim.、柔毛淫羊藿 Epimedium pubescensMaxim.、巫山淫羊藿Epimedium wushanense Τ.S.Ying、或卓月鲜淫羊藿Epimedium koreanumNakai的干燥地上部分。性味:辛、甘，温。归肝、肾经。功效:补肾壮阳，祛风除湿。淫羊藿提取液具有雄性激素样作用，能提高机体免疫功能，特别是对肾虚病人免疫功能低下有改善作用。《本经》:主阴瘘绝伤，茎中痛。利小便，益气力，强志。
[0012]仙茅:为石蒜科植物仙茅Curculigo orch1ides Gaertn.的干燥根莖。性味:辛，温，有毒。入肾、肝经。功效:补肾阳，强筋骨，散寒湿。仙茅辛热，能补肾阳，兴阳道，止遗尿，常与淫羊藿、菟丝子同用。淫羊藿辛甘性温，温燥之性较强，补名门之火，祛风湿疏通络作用突出，长于治疗风湿痹痛，四肢麻木等，仙茅辛热有毒，暖腰膝、祛寒湿作用突出。仙茅与淫羊藿相须为用温阳补肾，用于肾阳不足、命门火衰的阳瘘精冷，以及肾虚腰膝瘘软，筋骨冷痛。
[0013]制何首乌:为寥科植物何首乌Polygonum multiflorum Thunb.的干燥块根。性味:苦、甘、涩、微温。归肝、心、肾经。功效:补血生精，解毒消痈，润肠通便。制何首乌味甘主补，长于补肝血，益肾精，强筋骨。发为血之余，肾之所荣，精血得充，则善乌须发。制何首乌，肾主冲任，肝司学海，补肝益肾，扶正固本。《本草纲目》:何首乌，白者入气分，赤者入血分。肾主闭藏，肝主疏泄，此物气温味苦湿，苦补肾，温补肝，能收敛精气，所以能养血益肝，固精益肾，健筋骨，乌发，为滋补良药，不寒不燥，功在地黄、天门冬诸药之上。气血太和，则风虚、痈肿、瘰疬诸疾可知(除)矣。
[0014]枸紀子:为前科植物宁夏枸紀Lycium barb arum L.的干燥成熟果实。性味:甘、平。归肝、肾经。功效:滋补肝肾、益精明目。主治:肝肾亏虚；头晕目眩；目视不清；腰膝酸软；阳瘘遗精；虚劳咳嗽；消渴引饮。历代医家治疗肝血不足、肾阴亏虚引起的视物昏花和夜盲症，常常使用枸杞子。
[0015]银杏叶:为银杏科植物银杏(白果树、公孙树)Ginkgo biloba L.的干燥叶。性味:甘、苦、湿，平。归心、肺经。功效:敛肺，平喘，活血化瘀，止痛。用于肺虚咳喘；冠心病，心?父痛，尚血脂。
[0016]党参:为桔梗科植物党参Codonopsis pilosula (Franch.) Nannf.、素花党参Codonopsis pilosula Nannf.var.modesta (Nannf.) L.T.Shen 或川党参 Codonopsistangshen Oliv.的干燥根。性味:甘、平。归脾、肺经。功效:补益脾肺，养血生津。用于脾肺虚弱、气短、心t季、食少便溏、虚喘咳嗽，内热消渴等。《本草从新》记载补中益气、和脾胃、除烦渴。中气微弱，用以调补，甚为平妥。”党参中的酸性粘多糖具有抗凝、能降低血脂和降低血粘度及血浆粘度，并且具有降血压、降血脂、抗氧化、抗衰老，提高人体的免疫力。对陈旧性心肌梗塞和脑血栓恢复期有所改善，具有清血，预防高血压，