维化的制剂，其特征在于所述黑米提取物的制备方法 中：按照黑米：乙醇重量比1:5-6的比例将黑米加入55% -60%乙醇进行室温破碎提取3 次，提取液采用真空薄膜浓缩装置进行闪蒸浓缩至原体积的1/5-1/6。
[0012] 桑椹为又名桑枣、桑果等，是桑科桑属多年生木本植物桑树的成熟果实，主要分布 在温带地区及亚热带、热带山区。目前我国已经选育出一批高产优质的桑果品种。桑葚酸 甜可口，营养价值丰富，受到消费者青睐。据报道称桑葚中除含有人体所需的大量氨基酸、 多种维生素，还原糖外，还含有多种黄酮、酚酸等营养成分，特别是花青素是桑葚功效成分 中的重要物质之一，花青素是一种花色素以糖苷键结合而成的衍生物，研宄表明，其具有很 好的抗疲劳、抗氧化、清除自由基，增强免疫等方面的作用。
[0013] 香榧为红豆杉科榧属常绿乔木植物，是我国特有的珍贵经济干果类树种，香榧又 名细榧、真香榧、楓桥香榧，榧属植物共有7种，其中香榧是经济价值最高的一种，主要分布 在浙江诸暨。香榧全身都是宝，是集果用、油用、药用、材用、绿化、观赏为一体的多用途优良 经济树种。香榧的叶子也有很高的营养价值，目前尚未得到充分利用，造成了大量的资源浪 费。因此，对香榧果实、叶子、假种皮等部位的精深技术加工及系列产品的开发，将具有很大 的应用前景。
[0014] 现代医学证实，黑米具有滋阴补肾，健脾暖肝、补益脾胃，益气活血，养肝明目等疗 效。经常食用黑米，有利于防治头昏目眩、贫血、白发、眼疾、腰膝酸软、肺燥咳嗽、大便秘结、 肾虚水肿、食欲不振、脾胃虚弱等症。黑米外皮层中含有花青素类色素，这种色素具有很强 的抗氧化抗衰老作用。此外，这种色素中还富含黄酮类活性物质，具有较强的抗衰老、预防 动脉硬化的作用。黑米中含膳食纤维较多，淀粉消化速度比较慢，因此，吃黑米不会像吃白 米那样造成血糖的剧烈波动。黑米中的钾、镁等矿物质还有利于控制血压、减少患心脑血管 疾病的风险，所以，糖尿病人和心血管疾病患者可以把食用黑米作为膳食调养的一部分，用 于控制血压、减少患心脑血管疾病的风险。
[0015] 微量元素硒的作用有很多，如提高人体免疫力，抗氧化抗衰老，参与糖尿病的治 疗，防癌抗癌，保护眼睛，保护修复细胞，提高红细胞的携氧能力，防治心血管类的疾病，解 毒防毒抗污染，保护肝脏等作用。在食品和生产中，已广泛使用有机硒制品作为微量元素硒 的补充剂。目前一些发达国家生产和应用硒等微量元素制剂已经达到相当的规模。有机硒 制品，包括富硒螺旋藻、硒酵母等的营养保健价值是同行业产品中难以替代的。富硒酵母是 利用酵母开发出来的一种有机态硒制剂，它是通过硒富集在生长酵母的细胞蛋白结构内生 产的，富硒酵母已证明远比无机硒安全、稳定、易吸收、有效且少污染的特点并具有多方面 的保健功能，如生物利用度高、毒性低、疗效确切等优点，具有保护细胞膜完整性，清除自由 基，加快脂质过氧化物分解、抗氧化、增强机体免疫功能、心肌功能等药理作用。
[0016] 所述的一种用于防治肝纤维化的制剂，可以根据需要制成所需的剂型。片剂制剂 的制备，需要加入适量糖粉、淀粉、羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、乙醇等辅料做为赋形剂，通 过辅料的处理、粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、再干燥等工序完成；对应颗粒剂剂型的 制备，需要加入少量的淀粉和糊精等辅料做为赋形剂，再加入少量的润湿剂，通过辅料的处 理、制粒、干燥、整粒等工序完成；具体的制备工艺属于常规工艺，在此不再赘述。
[0017] 上述一种用于防治肝纤维化的制剂，具有以下有益效果： 1)桑葚、香榧叶和黑米来源特别丰富，价格低廉；特别是桑葚果渣，资源利用成本低，药 效价值高； 2) 本发明制备的天然有效物质的制剂，各组分的配比具有协同增效效果，功效成分含 量高，使用和携带方便，口服吸收迅速，生物利用度高，经过动物试验验证表明防治效果明 显； 3) 本发明制备工艺简单，操作方便，生产条件容易控制，自动化程度和生产效率高，绿 色安全，防治效果显著，生产成本低，可工业化生产，为防治肝纤维化和利用天然资源开辟 了新途径。
[0018] 本专利申请中涉及的百分含量除另有说明的外，其余的均为有效成分的纯物质的 重量百分含量。
【具体实施方式】
[0019] 以下结合具体实施例和相应的试验对本发明作进一步说明。
[0020] 实施例1 该用于防治肝纤维化的制剂，由桑葚提取物、香榧叶提取物、黑米提取物、酵母硒按照 重量比50g: 30g : 20g: 500 yg混合均匀制成； 所述的桑椹提取物的制备方法如下：取新鲜桑葚，用压榨机榨汁后，离心处理或采用压 滤方法分离果汁与果渣；按照果渣重量为I kg则含水乙醇用量为4升的比例加入55%的乙 醇溶液，并加入盐酸调节pH 4.0,超声提取3次，每次60分钟；合并果渣提取液，采用闪蒸 浓缩装置在60°C，真空度为0. 095 Mpa条件下真空浓缩至原体积的1/4,得果渣浓缩液；将 果汁采用闪蒸浓缩装置在60°C，真空度为0. 095 Mpa条件下真空浓缩至原体积的1/4,得果 汁浓缩液；合并果渣和果汁浓缩液，混合均匀，通过大孔吸附树脂Diaion HP 2MGL柱，用蒸 馏水淋洗，调节I. 〇 mL/min的流速至洗脱液呈无色透明后，改用pH 3. 5的65%的乙醇溶液 洗脱，收集紫红色的色素洗脱液，洗脱液流速控制在I. 5 mL/min。将收集的紫红色洗脱液在 旋转蒸发仪中真空浓缩干燥或冷冻干燥，得桑葚提取物干粉，称重计算得率，样品避光干燥 保存；得到的桑葚提取物的收率为1. 25%，提取物中即花色素的含量达到26. 3%。
[0021] 香榧叶提取物的制备方法如下：将干燥的香榧叶置破碎提取器的容器中，加入 70%乙醇进行室温破碎提取2次，将原料打碎成匀浆状，且能通过20目筛的粒度；若香榧叶 干物重量为I kg则含水乙醇用量为5升，每次破碎提取时间为2分钟；将提取液抽滤，弃去 滤渣，合并的提取液在60°C，真空度为0. 095 Mpa条件下采用真空薄膜浓缩装置进行闪蒸 浓缩，至原体积的1/5 ;将浓缩液采用体积比1:1的石油醚萃取4次，弃去石油醚，水层再采 用体积比1: 2的乙酸乙酯萃取4次。合并萃取液，在旋转蒸发仪中进行减压浓缩干燥成干 粉，用研钵研细后得到香榧叶提取物干粉，提取物的收率达到11. 3%。
[0022] 黑米提取物的制备方法如下：将干燥的黑米置破碎提取器的容器中，加入重量比 1:6的60%乙醇进行室温破碎提取2次，每次破碎提取时间为3分钟，将黑米打碎且能通过 20目筛的粒度；将提取液抽滤，合并的滤液在60°C，真空度为0.095 Mpa条件下采用真空薄 膜浓缩装置进行闪蒸浓缩至原体积的1/6 ;然后将浓缩液进行低温真空干燥成干粉，得到 的黑米提取物的收率为12. 5%。
[0023] 实施例2 该用于防治肝纤维化的制剂，由桑葚提取物、香榧叶提取物、黑米提取物、酵母硒按照 重量比40g: 40g : 20g: 400 yg混合均勾制成； 所述的桑椹提取物的制备方法如下：取新鲜桑葚，用压榨机榨汁后，离心处理或采用压 滤方法分离果汁与果渣；按照果渣重量为I kg则含水乙醇用量为5升的比例加入50%的乙 醇溶液，并加入盐酸调节pH 3. 5,超声提取2次，每次40分钟；合并果渣提取液，采用闪蒸 浓缩装置在65°C，真空度为0. 095 Mpa条件下真空浓缩至原体积的1/5,得果渣浓缩