血液成分分离容纳装置和多血小板血浆的制造方法_4

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)所含的血小板浓缩。
[0128]将在成分容纳部3 (成分容纳容器31)内被分离的血浆层81a返送至血液储存容器21时,首先,解除夹板6引起的连结管4的路径的封闭(参照图9)。一旦解除了夹板6引起的连结管4的路径的封闭,则变形为将要挤破的具有可挠性的血液储存容器21的形状复原。通过将血液储存容器21的形状复原,可以从金属针371的前端371a抽吸血液成分的一部分(血浆层81a),返送至血液储存容器21。如此,通过血浆层81a被返送至血液储存容器21,多血小板血浆层82a被浓缩,调制成多血小板血浆。
[0129]如上所述,金属针371的前端371a由于位于比血浆层81a和多血小板血浆层82a的边界稍偏血浆层81a侧,因此金属针371可以选择性地抽吸血浆层81a,返送至血液储存容器21。
[0130]另外,浓缩工序S5中,通过将空气从通气管7向成分容纳容器31的内部送入,也可以支援血液成分向血液储存容器21的返送。
[0131]如图9所示,浓缩工序S5之后,多血小板血浆(多血小板血浆层82a)被储存在成分容纳部3 (成分容纳容器31)内,在血液储存部2(第I容纳容器22)内,主要是红血球(红血球层83)和血浆(血浆层81a)被储存。
[0132]多血小板血浆(多血小板血浆层82a)被浓缩后,对连结管4和通气管7进行熔断和熔敷。对于该熔断和熔敷,可以采用与第一分离工序S2之前熔断和熔敷采血管5时同样的方法。
[0133]调制的多血小板血浆(多血小板血浆层82a)可以通过取下帽盖体342,用注射针等穿刺工具刺破成分采取口 34来采取。另外,根据需要,也可以在采取多血小板血浆前,采取第二分离工序S4中沉淀的血球,提高多血小板血浆的纯度。
[0134]根据具有上述构成的第I实施方式的血液成分分离容纳装置I,血液储存部2包括具有可挠性的筒状的血液储存容器21,进而,包括向成分容纳部3的内部空间延伸,能够将成分容纳部3中容纳的血液的一部分成分向血液储存容器21返送的金属针371,因此可以更简易地进行多血小板血浆的分离、浓缩。另外,由于血液储存部2、成分容纳部3和连结它们的连结管4被无菌地连接,因此血液或多血小板血浆不会暴露于外部环境,调制的多血小板血浆被微生物等污染的危险性也降低,可以调制安全性高的多血小板血浆。
[0135]另外,通过使血液储存容器21为纵长的筒状,在采取的血液是比较少量的情况下,可以容易地分离血液成分,而且可以容易地将分离的成分从血液储存容器21导出。如此,即使比较少量的血液也能够容易地进行血液成分的分离和容纳,这在从能采取的血液量受限的对象者的血液调制多血小板血浆时是特别有效的。另外,这里,比较少量的血液具体是指5?50ml程度的血液量。
[0136]另外,通过形成血液储存部2中的血液储存容器21和第I容纳容器22之间压力调整空间和向该压力调整空间注入流体的注入孔29,可以对该压力调整空间26加压,使血液储存容器21变形为将要挤破。如此,通过借助压力调整空间26的加压而使血液储存容器21变形,从而可以无菌地且容易地将血液成分向成分容纳部3导出。
[0137]另外,借助压力调整空间26的加压而变形为将要挤破的血液储存容器21中,要恢复为原来形状的力起作用。从变形为血液储存容器21将要挤破的形状恢复成原来形状的情况下,通过使血液储存容器21的内部成为负压,储存在成分容纳部3内部的血液成分从金属针371的前端371a被抽吸。
[0138]另外,作为返送管的金属针371因为是由硬质构件(金属)构成的,因此不会有因金属针371的变形而金属针371的前端371a的位置发生变化的情况。因此,根据第I实施方式的血液成分分离容纳装置1,可以正确地采取被容纳在成分容纳部3的血液的一部分成分,向血液储存容器21返送。
[0139]另外,通过使血液储存部2中的第I容纳容器22和成分容纳部3中的第2容纳容器32成为纵长的筒状的形状,包含血液储存部2和成分容纳部3的血液成分分离容纳装置I整体的姿势保持变得容易,血液成分分离容纳的操作性提高。另外,通过使第I容纳容器22和第2容纳容器32为相同形状,且为规定的形状,不用专用的辅助工具,就能够容纳在通常使用的离心支架,适用于离心分离机,血液成分分离容纳装置I的通用性得到提高。进而,通过将血液储存部2和成分容纳部3容纳在离心支架,可以保持血液成分分离容纳装置I的姿势,因此可以使用离心支架作为血液导入工序SI至浓缩工序S5的一系列工序中能够共通使用的操作用辅助工具。另外,规定的形状是指,例如与50ml的市售品的离心沉淀管相同形状的情况等。
[0140]接着,对于本发明第2实施方式所涉及的血液成分分离容纳装置,参照图10?图13来说明。第2实施方式的血液成分分离容纳装置主要在第I帽盖23的下面的形状方面与第I实施方式不同。
[0141]另外,在第2实施方式以后的说明中,对同一构成要件标注同一符号,省略或简化其说明。
[0142]第2实施方式中,在第I帽盖23的下面形成有缩径部240。缩径部240是第I帽盖23的下面向上面侧凹陷而形成的。该缩径部240的凹形状的直径从第I帽盖23的下端侧向上端侧慢慢变小(发生缩径)。而且,在缩径部240的上端部连接有成分导出路28。另夕卜,与缩径部240的高度方向正交的方向的截面成为圆形。
[0143]另外,从缩径部240的成分导出路28与缩径部240的连接部分15 (上端部)朝向第I帽盖23的下端侧的面,由朝向下方凸出的凸曲面240a构成。S卩,缩径部240由I个凸曲面240a构成。
[0144]缩径部240的上端部、即缩径部240与成分导出路28的连接部分15的缩径部240的孔径角Θ (参照图11),从以更高纯度进行血液成分的分离的观点考虑,优选是10度?60度,更优选为15度?40度,尤其优选为20度。
[0145]根据第2实施方式的血液成分分离容纳装置,除了实现与第I实施方式相同的效果之外,还实现以下的效果。
[0146]在第I帽盖23的下面形成缩径部240,使成分导出路28连接于该缩径部240的上端部。由此,通过使穿过缩径部240的血液成分的流路慢慢变细,可以使血液成分层的厚度变厚。因而,例如,即使移送厚度薄的血沉棕黄层82时,在缩径部240也能够以厚度变厚了的状态进行移送,因此能够提高所期望的血液成分的移送效率。
[0147]另外,从缩径部240和成分导出路28的连接部分15朝向第I帽盖23的下端部的面由朝向下方凸出的凸曲面240a构成。由此,可以不扰乱在缩径部240向上方移动的血液成分而移送到成分导出路28,因此防止分离后的血液成分的层紊乱而混合。从而能够进一步提高血液成分的移送效率。
[0148]另外,以与缩径部240的高度方向正交的方向的截面成为圆形的方式来构成。由此,因为可以由I个凸曲面240a构成缩径部240,所以更不易扰乱要移送的血液成分的层。
[0149]另外,缩径部240的高度方向的截面由圆弧状的曲线构成。由此,通过设置缩径部240,不太增高第I帽盖23的高度,就可以实现能够将血液成分的层以增厚的状态来移送的第I帽盖23。因而,可以使能够以高纯度移送血液成分的血液成分分离容纳装置小型化。
[0150]接着,对于本发明第3实施方式所涉及的血液成分分离容纳装置1,参照图14和图15来说明。第3实施方式的血液成分分离容纳装置I在连结管4A和血液导入管5A的构成方面与第2实施方式不同。
[0151]第3实施方式的血液成分分离容纳装置I中,连结管4A具备血液储存部侧管41、成分容纳部侧管42和连接器43。
[0152]血液储存部侧管41的一端侧与血液储存部2连接。成分容纳部侧管42的一端侧与成分容纳部3连接。
[0153]连接器43可装卸地连结于血液储存部侧管41和成分容纳部侧管42。更具体而言,连接器43具备:被安装于血液储存部侧管41的另一端侧的第I连接器部431、以及被安装于成分容纳部侧管42的另一端侧并且能与第I连接器部432装卸的第2连接器部432。
[0154]第3实施方式中,夹板6被安装于血液储存部侧管41。
[0155]另外,第3实施方式的血液成分分离容纳装置I中,在血液导入管5A上设置有血液导入口 52和夹板53。
[0156]血液导入口 52的前端侧被设置在与血液导入路连接的血液导入管5A的基端侧。该血液导入口 52上连接有气缸等。
[0157]夹板53可以用于封闭血液导入管5A的流路的情况。
[0158]第3实施方式的血液成分分离容纳装置I中,血液导入工序SI和第一分离工序S2以血液储存部2和成分容纳部3通过连接器43而被分离的状态进行。
[0159]血液导入工序SI中,向分离后的状态的血液储存部2导入血液。血液导入工序SI中,借助夹板6,血液储存部侧管41的流路被封闭。另外,血液导入管5A没有被夹板53封闭。这里,首先,容纳有通过采血等采取的血液的气缸与血液导入口 52连接,通过血液导入管5A从该气缸向血液储存部2 (血液储存容器21)导入血液。血液被导入血液储存部2后,利用夹板53,血液导入管5A的流路被封闭。
[0160]第一分离工序S2中,仅血液储存部2使用离心分离机。而且,第一离心分离工序S2结束后,用连接器43连接血液储存部侧管41和成分容纳部侧管42,进行移送工序S3以后的工序。
[0161 ] 根据第3实施方式的血液成分分离容纳装置I,除了实现与第I实施方式和第2实施方式相同的效果之外,还实现以下的效果。
[0162]连结管4A包括血液储存部侧管41、成分容纳部侧管42、可装卸地连结它们的连接器43而构成。由此,由于可以将血液储存部2和成分容纳部3分离,因此仅血液储存部2使用离心分离机。因而,即使使用无法容纳多个离心分离管的离心分离机,也能够进行血液储存部2的离心分离,使血液成分分离容纳装置I的使用的容易性进一步提高。
[0163]另外,血液成分分离容纳装置I是包括设置在血液导入管5A的基端侧的血液导入口 52而构成的。由此,通过将容纳有血液的气缸与血液导入口 52连接,可以将完成采血的血液导入血液储存部2,因此能够扩大血液成分分离容纳装置I的适用范围。
[0164]以上,基于优选实施方式对本发明进行了说明,但本发明不限于上述实施方式,在不脱离本发明主旨的范围内能够进行适当改变。
[0165]例如,金属针371的前端371a的位置在第I实施方式中,作为固定的位置进行了说明,但也可以是按照要采取的血液量等使金属针371的长度伸缩而变更前端371a的位置的实施方式。
[0166]另外,第I帽盖23与血液储存容器21或第I容纳容器22的连接、以及第2帽盖33与成分容纳容器31或第2容纳容器32的连接,在第I实施方式中,通过嵌合来连接,但这些连接例如也可以是螺纹连接。
[0167]另外,密闭构件,在第I实施方式中,介于第I帽盖23和第I容纳容器22之间来配置,但不限于此,也可以介于第2帽盖33和成分容纳容器31之间来配置密闭构件。
[0168]另外
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